四體系(9001 16949 14001 QC080000）管理評審報告

1、XXXXX科技有限公司2017年度管理評審報告 編 號：201701002一、評審目的1、評價ISO9001:2015 /IATF16949:2016、IS014001:2015新版汽車質量、環(huán)境、HSF管理體系的充分性、有效性和適宜性，提出并確定各種改進的機會和變更的需要。評審日期2017年10月27日地 點二樓會議室主持人總經理參加人員見會議記錄表二、管理評審依據1.ISO9001:2015 /IATF16949:2016/IS014001:2015質量/汽車質量、環(huán)境管理體系及HSF要求2.法律法規(guī)要求(合規(guī)性評價)3.顧客特殊要求（訂單、投訴、口頭、電話）4.相關方的要求和意見；5.

2、公司管理手冊、程序文件和相關管理文件；6. 公司經營計劃和質量、環(huán)境方針、總目標及各部門指標；三、評審范圍公司質量、環(huán)境、HSF及汽車質量管理體系涉及的產品和服務及制造相關所有過程。四、評審內容及要求管理評審的輸入應包括以下方面的信息：1.上次管理評審的跟蹤措施；2.與質量管理體系相關的內、外部因素的變化；3.質量管理體系績效和有效性的信息；3.1顧客滿意和有關相關方的反饋；3.2 質量目標的實現(xiàn)程度；3.3過程績效以及產品和服務的合格情況；3.4不合格及糾正措施；3.5監(jiān)視和測量結果；3.6審核結果；3.7外部供方的績效；4.資源的充分性；5.應對風險和機遇所采取措施的有效性；6.不良質量成

3、本（內部和外部不符合成本）；7.過程有效性的測量；8.過程效率的測量；9.產品符合性；10.對現(xiàn)有操作更改和新設施或新產品進行的制造可行性評估（見第7.1.3.1）；11.顧客滿意（見ISO 9001第9.1.2）；12.對照維護目標的績效評審；13.顧客記分卡評審；14.通過風險分析（如FMEA）識別的使用現(xiàn)場潛在失效確認；15實際使用現(xiàn)場失效及其對安全或環(huán)境的影響。16.改進的機會；五管理評審主要內容（輸入）5.1上次管理評審的跟蹤措施；2016年12月ISO9001管理評審結果共有3項需改善。 經驗證：改善措施均有執(zhí)行有效。5.2 與質量管理體系相關的內、外部因素的變化從環(huán)境管理體系運行

4、以來，內、外及其他相關方的質量、環(huán)境管理都有所改變，針對質量、環(huán)境管理，公司從內、外及其他相關方、原材料、工藝設備到出貨的各環(huán)節(jié)都必須符合性質量、環(huán)境管理體系要進行有效的控制，并不斷的具有預防性與可能性相關評估，通過數據考評，對風險評估運作可行有效性，應對風險和機遇采取措施有效性，從質量、環(huán)境管理體系運行情況措施是有效，各項運作基本上符合當地的法律法規(guī)包括質量、環(huán)境法律法規(guī)及其他要求，并符合HSF、ISO9001:2015 /IATF16949:2016/ISO14001：2015標準要求有效性運行。另外，從內部環(huán)境上看：“為順應市場，提高效益，公司需不斷開發(fā)新配方新工藝，以適應較為復雜的環(huán)境

5、因素變化。從外部環(huán)境上看。公司質量、環(huán)境體系管理能否順應其變化，不斷利用持續(xù)改進達到國家要求，并滿足相關方需求，同時，符合自身經營發(fā)展方向，進而不被市場競爭規(guī)則所淘汰，達到或超越主要相關方安全、環(huán)保要求，將成為影響公司未來體系運行的主要因素。5.3質量管理體系績效和有效性的信息：5.3.1顧客滿意和有關相關方的反饋a)顧客反饋情況主要是通過顧客滿意度調查以及顧客的電話、口頭反應，均為輕微時間，我司自主評價（客戶反饋供貨實績、客戶投訴率、客戶索賠次數、超額運費及顧客贊揚）綜合滿意度也達到了97.35%b) 相關方的需求和期望，希望物流配送更加快捷等詳見顧客及相關方調查表。c) 對產品質量和服務質

6、量改進的建議，主要是售后顧客意見的處理更加及時、高效。5.3.2質量目標的實現(xiàn)程度各部門的目標已達標，從2017年1月至今未出現(xiàn)過重大的質量事故或退貨事件的發(fā)生。5.3.3過程績效以及產品和服務的合格情況a)過程合格率、報廢率等均處于良好的受控狀態(tài)5.3.4不合格及糾正措施a)體系運行以來，對日常工作中發(fā)現(xiàn)較大的問題，基本能按不合格/糾正預防措施管制程序執(zhí)行，體系運行至今共開出了1項糾正措施單據，通過糾正預防措施的實施，使體系得到了改進和提高。b)汽車客戶暫無投訴，其他客戶有投訴均按照8D的要求進行相應的回復和改善。5.3.5監(jiān)視和測量結果a)公司年度經營目標達成，公司品質-文控定期收集各部門

7、績效達成資料，并對結果進行分析，未達標的部門，需提交CAR報告進行改善，文控跟進改善措施的執(zhí)行且有效，直至關閉。5.3.6審核結果本公司與10月12號;10月15號及10.20號分別進行了產品審核、過程審核及體系運行以來的首次內審，涉及質量管理體系覆蓋的所有部門、場所和過程，審核工作得到了各部門的大力支持，順利的完成了審核計劃。本次內審共開出一般不合格項13項（其中體系6項，過程7項），觀察項0項，嚴重不符合項0項。本公司與7月15號進行了體系運行以來的首次內審，涉及質量管理體系覆蓋的所有部門、場所和過程，審核工作得到了各部門的大力支持，順利的完成了審核計劃。本次內審共開出一般不合格項10項，

8、觀察項20項，無嚴重不符合項。通過各相關部門的積極整改，不符合項現(xiàn)已完成整改。詳見（）5.3.7外部供方的績效2017年03月20日管理部已完成對供方業(yè)績評定工作，確定合格供方名錄。已確定采購物資技術要求，采購員按要求采購，品保部已規(guī)范原材料檢驗規(guī)則，檢驗員按要求檢驗，進貨檢驗合格率達到98%。5.4.資源的充分性：本公司人力資源目前基本能適應公司生產管理的要求，本公司生產設備目前也能符合生產的要求，因此，本公司現(xiàn)有資源基本能滿足客戶產品生產的需要和體系運行的要求。為使公司質量環(huán)境管理體系運行有效。5.5應對風險和機遇所采取措施的有效性：公司已識別質量、環(huán)境風險與機遇、經營風險與機遇、市場風險

9、與機遇、產品與服務的各個過程的風險與機遇等并確定相應的控制措施，對控制措施效果的評價的結果是總體來看，公司生產經營正常，風險可控。5.6改進的機會：5.6.1新版體系運行的幾個月中，暫未收到相關部門提出文件和體系要素的修改通知申請單。今后，根據公司體系運行情況，以及外審/內審/管理評審中發(fā)現(xiàn)的問題點，涉及指導文件欠完善的地方，立即修訂、更新；5.7合規(guī)義務遵守情況對公司法律法規(guī)符合性進行評價，結果為公司產品、活動及服務行為100符合國家法律法規(guī)要求，并在實際工作中得到遵守。通過各相關部門的積極整改，不符合項已完成整改，詳見如下： 過程審核的業(yè)績和產品審核的符合性10月12號、10月15號進行了

10、過程審核及產品審核，通過對各過程的質量目標進行統(tǒng)計，公司的各類過程業(yè)績基本上均滿足要求（過程審核7項輕微不符合項），產品的符合性也達到了經營計劃和過程目標的要求。關鍵過程的能力指數也滿足客戶要求，均達CPK1.33以上?？赡苡绊戀|量管理體系的變更現(xiàn)公司的質量管理體系實施IATF16949：2016為最新版暫時沒有變更的要求，但新版標準IATF16949：2016標準實施不久，公司需要進行有效關注。、內部審核及糾正預防措施實施情況2017年10月20日 公司進行了管理體系內部審核，提出了6項輕微不符合項，公司對所發(fā)現(xiàn)的不合格項均進行了認真整改，相關部門針對本部門審核中發(fā)現(xiàn)的問題認真進行了原因分析

11、，制定和實施和相應的糾正措施，糾正措施已全部完成，驗證整改結果，具體見內審不符合報告。上次管理評審改進措施的落實情況這是ISO/IATF16949質量管理體系運行以來的第一次管理評審。上次管理評審是針對ISO9001：2008質量管理體系的，提出的相關改進要求均已落實。對本公司質量體系改進的建議員工對本公司的管理體系文件不夠熟悉，有部分員工還不能嚴格按體系要求去開展工作，對員工的培訓不夠。并確定在2017年度進行換版升級。5.3.7外部供方的績效2017年1月采購部已完成對供方業(yè)績評定工作，確定合格供方名錄。已確定采購物資技術要求，采購員按要求采購，品質部已規(guī)范原材料檢驗規(guī)則，檢驗員按要求檢驗

12、，進貨檢驗合格率達到100%。5.4.資源的充分性：本公司人力資源目前基本能適應公司生產管理的要求，本公司生產設備目前也能符合生產的要求，因此，本公司現(xiàn)有資源基本能滿足客戶產品生產的需要和體系運行的要求。為使公司質量環(huán)境管理體系運行有效。5.5應對風險和機遇所采取措施的有效性：公司已識別質量、HSF、環(huán)境風險與機遇、經營風險與機遇、市場風險與機遇、產品與服務的各個過程的風險與機遇等并確定相應的控制措施，對控制措施效果的評價的結果是總體來看，公司生產經營正常，風險可控。并對應急計劃管制程序進行評估與驗證，并且有效。5.6.不良質量成本（內部和外部不符合成本）:不良成本統(tǒng)計分為內部成本和外部成本，

13、根據各相關部門2017年度上半年不良成本統(tǒng)計數據分析（均值）為小于0.23%，小于目標值0.5%，不良成本控制在有效范圍內。5.7.過程有效性的測量：公司在2017年度的上半年很好的完成了策劃的活動和達到策劃的結果程度（如生產計劃達成、制程合格率、客戶交期達成率、樣品交期達成率等），詳見2017年質量管理目標。5.8 過程效率的測量XX產品在生產過程中關鍵尺寸（如10.36）過程能力的能力指數Cpk1.33。對于計數類型的過程能力Kappa值為0.87大于0.75，過程效率的測量時符合預期要求。體系過程中的目標值在2017年度的上半年很好的完成了策劃的活動和達到策劃的結果程度（如訂單評審及時率

14、、來料及時率、出貨及時率等），詳見2017年 ELT質量管理目標。5.9產品符合性：對所有要求（顧客的、相關國家法律法規(guī)的、公司自己的）的符合性，進行監(jiān)控均符合要求，詳見客戶的特殊特性（如鹽霧、CPK尺寸、ROHS等）5.10. 對現(xiàn)有操作更改和新設施或新產品進行的制造可行性評估：公司對新產品（如XX產品）都進行制造可行性分析報告，生產設備、工裝檢具（新、舊）等都進行評估，詳見APQP控制程序的新產品設備工裝和實驗設備檢查清單、新產品設備工裝模具夾具檢查清單、初始能力研究計劃等。5.11. 對照維護目標的績效評審公司的設備（也包括工裝/量具）均進行點檢與維護，設備做到一級、二級、三級保養(yǎng)。設備

15、保養(yǎng)完成率為100%，設備故障造成的平均停機時間2h,模具維修合格率為100%。5.12顧客記分卡評審顧客每月對公司的供貨進行月度評價（如XX產品），每月的考評均在90分以上（A級），如發(fā)現(xiàn)不達標的情況及時查找原因，并制定方案進行解決以滿足顧客需要。5.13通過風險分析（如FMEA）識別的使用現(xiàn)場潛在失效確認。在新產品設計開發(fā)及產品量產等階段，研發(fā)部都對相應的產品進行FMEA分析，查找原因并制定相應措施進行控制，把風險降到最低（或50分以下）。5.14實際使用現(xiàn)場失效及其對安全或環(huán)境的影響公司對已經發(fā)生問題采取8D或5C 進行分析并；采取相應的措施進行糾正預防，對安全或環(huán)境的影響的進行FMEA

16、分析及風險與機遇分析對相應的問題采取對應的措施，消除風險及安全隱患。詳見FMEA分析報告及風險與機遇評價報告。5.15改進的機會：新版ISO9001:2015 /IATF16949:2016體系運行的12個月中，暫未收到相關部門提出文件和體系要素的修改通知申請單。今后，根據公司體系運行情況，以及外審/內審/管理評審中發(fā)現(xiàn)的問題點，涉及指導文件欠完善的地方，立即修訂、更新；5.16合規(guī)義務遵守情況符合要求。對公司法律法規(guī)符合性進行評價（含ROHS、REACH、HF），結果為公司產品、活動及服務行為100符合國家法律法規(guī)要求，并在實際工作中得到遵守。六管理評審主要內容（輸出）6.1改進的機會a)

17、員工對本公司的管理體系文件不夠熟悉，有部分員工還不能嚴格按體系要求去開展工作，對員工的培訓不夠。b)公司的近期規(guī)劃（如引進先進的生產設備，擴大廠房建設等）。c)引進高素質人材，包括技術工人。d)新版標準IATF16949：2016標準剛開始實施，ISO9001-2015體系換版剛剛導入公司需要進行有效關注 .6.2質量管理體系所需的變更a)新版IATF16949體系文件暫不需要變更；b)本公司的質量方針、目標暫不改變；6.3資源需求公司組織機構設置沒有變化，資源為擴大廠房建設；七管理評審結論本次管理評審，由總經理魏總主持，會議審議了各部門的工作報告，并對公司的質量、環(huán)境方針、目標進行了認真的評

18、價和探討。其總結如下：7.1結果表明：本公司的HSF、質量和環(huán)境管理體系符合HSF、ISO9001-2015/14001：2015 和IATF16949:2016新版標準的所有要求，體系的建立是充分的；7.2公司產品的生產和服務的所有過程已得到了有效的控制，并且各部門能夠按照體系要求對各過程進行有效的控制，體系的實施和運行是有效的；現(xiàn)行的體系能體現(xiàn)到了公司的發(fā)展規(guī)模、體制、人員的素質、產品的性質，能夠被各級員工所理解和充分實施。最終使全體職工質量、環(huán)境意識有進一步提高，自我發(fā)現(xiàn)問題、自我改進的機制基本形成，公司污染物排放、節(jié)能降耗全程均已受控；7.3至今未發(fā)生汽車產品顧客和相關方的投訴及抱怨，經營活動符合國家法律法規(guī)要求；7.4在體系運行的過程中，雖然有部分人員有所變動，但都能很快適應新崗位。通過不斷強化員工意識，努力提高了產品和服務質量、各部門人員的工作質量均有