檢驗(yàn)科生物安全手冊目錄

1、檢驗(yàn)科生物安全手冊目錄一生物安全手冊總則二生物安全組織結(jié)構(gòu)三實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度四實(shí)驗(yàn)室生物安全要求五實(shí)驗(yàn)室防火安全制度六實(shí)驗(yàn)室用電安全制度七實(shí)驗(yàn)室化學(xué)危險品使用準(zhǔn)則八微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全準(zhǔn)則九實(shí)驗(yàn)室消毒及廢棄物處理制度十實(shí)驗(yàn)室突發(fā)事件緊急預(yù)案總則目的:為確保實(shí)驗(yàn)室全體員工熟悉生物安全法律、法規(guī)，建立生物安全意識，保證相關(guān)工作人員掌握開展工作必需的生物安全知識和技術(shù)，避免實(shí)驗(yàn)室感染，防止實(shí)驗(yàn)室事故，特制定此手冊。依據(jù):病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求可感染人類的高致病性病原微生物菌毒種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范適用范圍

2、:適用于進(jìn)入檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室所有工作人員。修訂:國家及衛(wèi)生部門涉及生物安全的法律法規(guī)發(fā)生修訂更改時，本手冊應(yīng)相應(yīng)作出修訂。檢驗(yàn)科生物安全管理組織結(jié)構(gòu)及職責(zé)一醫(yī)院成立生物安全委員會，全面負(fù)責(zé)醫(yī)院生物安全工作。責(zé)任人：醫(yī)院法人二檢驗(yàn)科成立生物安全三級管理組織。一級生物安全管理：責(zé)任人科主任1.由科主任全面負(fù)責(zé)科內(nèi)生物安全管理文件的制定。2.督促、檢查各個專業(yè)組遵守、落實(shí)生物安全情況。3.設(shè)立生物安全監(jiān)督員一名。4.組織全科定期、不定期的學(xué)習(xí)生物安全的相關(guān)法律、法規(guī)。二級生物安全管理：責(zé)任人專業(yè)組長1負(fù)責(zé)本專業(yè)組生物安全工作。2全面落實(shí)生物安全管理有關(guān)本組的相關(guān)制度。3對本組的生物安全工作要有管理、有檢

3、查、有落實(shí)記錄。4組內(nèi)監(jiān)督員：由本專業(yè)組長兼任本專業(yè)組的生物安全監(jiān)督員。5全面?zhèn)鬟_(dá)相關(guān)會議內(nèi)容，在本組內(nèi)要達(dá)到知曉率100%。三級生物安全管理：責(zé)任人組員1認(rèn)真執(zhí)行有關(guān)生物安全的各項(xiàng)法規(guī)、制度。2服從本組長的工作安排。3行為監(jiān)督員：每一位工作人員均是行為監(jiān)督員。均具有規(guī)范、遵守生物安全管理規(guī)范的責(zé)任和義務(wù)，不但要規(guī)范自己的行為，還具有隨時糾正不符合規(guī)范的行為的義務(wù)。三、相關(guān)文件3.1國務(wù)院病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例3.2國務(wù)院醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例及衛(wèi)生部醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法3.3實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求3.4生物安全試驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范3.5醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室安全要求3.6可感染人類的稿致病性病

4、原微生物（毒）種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定3.7人間傳染病的病原微生物名錄3.8人間傳染病的病原微生物實(shí)驗(yàn)室和實(shí)驗(yàn)活動生物安全審批管理辦法3.9微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則3.10WHO實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊第三版（2004）1準(zhǔn)入制度2設(shè)施設(shè)備檢測維護(hù)制度3健康監(jiān)護(hù)制度4生物安全自查制度5實(shí)驗(yàn)室資料檔案管理制度6生物安全管理及實(shí)驗(yàn)室人員的培訓(xùn)制度7意外事件處理及報告制度8實(shí)驗(yàn)室安全保衛(wèi)制度9實(shí)驗(yàn)室生物安全評估實(shí)驗(yàn)室人員準(zhǔn)入制度1目的明確實(shí)驗(yàn)室人員的資格要求，避免不符合要求的人員進(jìn)出實(shí)驗(yàn)室或承擔(dān)相關(guān)工作造成生物安全事故。2、范圍適用于進(jìn)入檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室所有工作人員。3、職責(zé)3.1檢驗(yàn)科生物安全負(fù)責(zé)

5、人負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室人員準(zhǔn)入工作的監(jiān)督和實(shí)施。3.2進(jìn)入檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室所有人員所有必須以本規(guī)定規(guī)范自己的工作。4、制度要求4.1所有實(shí)驗(yàn)室工作人員必須在接受相關(guān)生物安全知識、法規(guī)制度培訓(xùn)并考試合格。4.2從事實(shí)驗(yàn)室工作人員必須進(jìn)行上崗前體檢，由單位生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組組織實(shí)施。體檢指標(biāo)除常規(guī)項(xiàng)目外還應(yīng)包括與準(zhǔn)備從事工作有關(guān)的特異性抗原、抗體檢測。4.3從事實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員必須具備相關(guān)專業(yè)教育經(jīng)歷，相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)知識及工作經(jīng)驗(yàn)，熟練掌握自己工作范圍的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、方法和設(shè)備技術(shù)性能。4.4從事實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員應(yīng)熟練掌握與崗位工作有關(guān)的檢驗(yàn)方法和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，能獨(dú)立進(jìn)行檢驗(yàn)和結(jié)果處理，分析和解決檢驗(yàn)工作中的一般技術(shù)問題

6、，有效保證所承擔(dān)環(huán)節(jié)的工作質(zhì)量。4.5從事實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員應(yīng)熟練掌握常規(guī)消毒原則和技術(shù)，掌握意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則和上報程序。4.6實(shí)驗(yàn)室人員在下列情況進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室特殊工作區(qū)需經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人同意：4.6.1身體出現(xiàn)開放性損傷；4.6.2患發(fā)熱性疾??；4.6.3呼吸道感染或其它導(dǎo)致抵抗力下降的情況；4.6.4正在使用免疫抑制劑或免疫耐受；4.6.5妊娠；4.7實(shí)驗(yàn)活動輔助人員；（廢氣物管理人員、洗刷人員等）應(yīng)掌握責(zé)任區(qū)內(nèi)生物安全基本情況，了解所從事工作的生物安全風(fēng)險，接受與所承擔(dān)職責(zé)有關(guān)的生物安全知識和技術(shù)，個體防護(hù)方法等內(nèi)容的培訓(xùn)，熟悉崗位所需消毒知識和技術(shù)，了解意外事件和生物安全事

7、故的應(yīng)急處置原則和上報程序。4.8外單位來檢驗(yàn)科參觀、學(xué)習(xí)、工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室控制區(qū)域應(yīng)有相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)并遵守實(shí)驗(yàn)室的生物安全相關(guān)規(guī)章制度。進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的一般申請由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人的批準(zhǔn)，一個月及以上的準(zhǔn)入需到醫(yī)務(wù)處備案。設(shè)施/設(shè)備監(jiān)測，檢測和維護(hù)制度1、目的為保證實(shí)驗(yàn)室工作人員對各類檢驗(yàn)儀器的安全使用，維護(hù)檢驗(yàn)工作的正常運(yùn)轉(zhuǎn)，確保檢驗(yàn)工作的順利進(jìn)行。2、范圍適用于檢驗(yàn)科內(nèi)的各種檢驗(yàn)儀器。3、職責(zé)3.1本中心檢驗(yàn)科人員必須以本制度規(guī)范自己的工作。3.2檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)檢查和監(jiān)督。4、制度要求4.1檢驗(yàn)科內(nèi)各種設(shè)施要符合相關(guān)規(guī)定，所使用的所有儀器應(yīng)經(jīng)過安全使用認(rèn)證。檢驗(yàn)科供電線路中必須安裝斷路器和漏電保

8、護(hù)器。4.2科內(nèi)大型儀器、設(shè)備、精密儀器由專人負(fù)責(zé)保管、登記、建檔，儀器設(shè)備的使用者，需經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)4.3科內(nèi)儀器設(shè)備應(yīng)在檢定和校準(zhǔn)的有效期內(nèi)使用，并按照檢定周期的要求進(jìn)行自檢或強(qiáng)檢，對使用頻率高的儀器按規(guī)定在檢定周期內(nèi)進(jìn)行期間核查。4.4主要儀器設(shè)備應(yīng)建立使用記錄，有操作規(guī)程，注意事項(xiàng)，相關(guān)技術(shù)參數(shù)和維護(hù)記錄，并置于顯見易讀的位置。儀器使用者必須認(rèn)真遵守操作規(guī)程，并做好儀器設(shè)備使用記錄，定期維護(hù)儀器設(shè)備。4.5儀器設(shè)備所用的電源，必須滿足儀器設(shè)備的供電要求。用電儀器設(shè)備必須安全接地。電源插座不得超栽使用。儀器設(shè)備在使用過程中出現(xiàn)斷路保護(hù)時，必須在查明斷電原因后，再接通電源。不準(zhǔn)使用有用電安

9、全隱患的設(shè)備（如漏電、電源插座破損、接地不良、絕緣不好等）。4.6儀器設(shè)備在使用過程中發(fā)生異常，隨時記錄在儀器隨機(jī)檔案上，維修必須由專業(yè)人員進(jìn)行，并做維修記錄。4.7儀器設(shè)備使用結(jié)束后，必須按日常保養(yǎng)進(jìn)行檢查清理，保持良好狀態(tài)。4.8所有儀器設(shè)備應(yīng)加貼唯一性標(biāo)識及準(zhǔn)用、限用、禁用標(biāo)志。4.9長期用電設(shè)備（如冰箱、培養(yǎng)箱）應(yīng)定期檢查，并記錄運(yùn)行情況。4.10因故障或操作失誤可能產(chǎn)生某種危害的儀器設(shè)備，必須配備相應(yīng)的安全防護(hù)裝置。4.11使用直接接觸污染物的儀器設(shè)備前，必須確認(rèn)相應(yīng)的安全防護(hù)裝置能正常啟用。實(shí)驗(yàn)工作完成后，必須對接觸污染物的儀器設(shè)備進(jìn)行相應(yīng)的清洗、消毒。4.12科內(nèi)應(yīng)指定專人對安全

10、設(shè)備和實(shí)驗(yàn)設(shè)施/設(shè)備維護(hù)管理，保證其處于完好工作狀態(tài)。儀器設(shè)備較長時間不使用時，應(yīng)定期通電、除濕。有記錄，保持設(shè)備清潔干燥。（例如每年應(yīng)對生物安全柜進(jìn)行一次常規(guī)檢測，須特別關(guān)注高效過濾器。定期對離心機(jī)的離心桶和轉(zhuǎn)子進(jìn)行檢查）。4.13高壓滅菌器使用時，定期進(jìn)行生物學(xué)指示劑檢測。4.14冰箱應(yīng)定期化冰、清洗，發(fā)現(xiàn)問題及時維修。實(shí)驗(yàn)區(qū)冰箱內(nèi)禁止放個人物品及與實(shí)驗(yàn)無關(guān)的的物品。4.15所有儀器設(shè)備在維修和維護(hù)保養(yǎng)前運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室前必須進(jìn)行消毒處理。健康醫(yī)療監(jiān)護(hù)制度1目的規(guī)范實(shí)驗(yàn)室人員的健康監(jiān)護(hù)工作，預(yù)防、控制實(shí)驗(yàn)室感染。2、范圍適用于檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室所有工作人員。3、職責(zé)檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室人員健康監(jiān)護(hù)工

11、作的組織實(shí)施。4、制度要求4.1實(shí)驗(yàn)室人員體檢制度4.1.1對新從事實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員必須進(jìn)行的上崗前體檢，體檢指標(biāo)除常規(guī)項(xiàng)目外還應(yīng)包括與準(zhǔn)備從事工作有關(guān)的特異性抗原、抗體檢測。不符合崗位健康要求不得從事相關(guān)工作。4.1.2實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員要在身體狀況良好的情況下從事相關(guān)工作，發(fā)生發(fā)熱、呼吸道感染、開放性損傷、懷孕等或因工作造成疲勞狀態(tài)免疫耐受及使用免疫抑制劑等情況時，需由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人同意從事相關(guān)工作，但不宜再從事高致病性病原微生物的相關(guān)工作。4.1.3檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)人在批準(zhǔn)外來學(xué)習(xí)、工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室前應(yīng)了解其健康狀況，必要是可先行安排進(jìn)行臨時性體檢，檔案保留。4.2實(shí)驗(yàn)室人員免疫預(yù)防制度4.2.1實(shí)

12、驗(yàn)室人員應(yīng)根據(jù)崗位需要進(jìn)行免疫接種和預(yù)防性服藥，免疫接種時，應(yīng)考慮適應(yīng)癥、禁忌癥、過敏反映等情況并記入健康監(jiān)護(hù)檔案。4.2.2檢驗(yàn)科應(yīng)制定年度免疫接種計劃，報主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后由檢驗(yàn)科組織實(shí)施。免疫接種情況應(yīng)記入健康監(jiān)護(hù)檔案。4.2.3檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室可根據(jù)工作開展情況對各類人員進(jìn)行必要的臨時性免疫接種和預(yù)防性服藥，并記入健康監(jiān)護(hù)檔案。4.2.4對體檢結(jié)果異常的人員應(yīng)隨時進(jìn)行必要的免疫接種或采取其他預(yù)防手段，并記入健康監(jiān)護(hù)檔案。4.2.5發(fā)生實(shí)驗(yàn)室意外事件或生物安全事故后應(yīng)根據(jù)需要進(jìn)行必要的應(yīng)急免疫接種或預(yù)防性服藥，并記入健康監(jiān)護(hù)檔案。4.3發(fā)生事故后的人員管理4.3.1發(fā)生實(shí)驗(yàn)室意外事件或一般生物安

13、全事故后由醫(yī)務(wù)科/檢驗(yàn)科確定相關(guān)人員救治、免疫接種和醫(yī)學(xué)觀察方案，發(fā)現(xiàn)異常，由醫(yī)務(wù)科/人事科/檢驗(yàn)科決定人員臨時性或永久性調(diào)離崗位。臨時調(diào)離崗位的人員在重新上崗前必須進(jìn)行體檢，體檢結(jié)果達(dá)到崗位健康要求后由醫(yī)務(wù)科/檢驗(yàn)科批準(zhǔn)其上崗。4.3.2發(fā)生重大生物安全事故后由醫(yī)務(wù)科/檢驗(yàn)科制定并上報相關(guān)人員救治、免疫接種和醫(yī)學(xué)觀察方案，同時采取有效措施盡量控制人員感染范圍，主管領(lǐng)導(dǎo)對方案進(jìn)行審批。醫(yī)學(xué)觀察發(fā)現(xiàn)異常，由醫(yī)務(wù)科/人事科/檢驗(yàn)科決定人員臨時性或永久性調(diào)離崗位，臨時調(diào)離崗位的人員在重新上崗前必須進(jìn)行體檢，體檢結(jié)果達(dá)到崗位健康要求后由醫(yī)務(wù)科/檢驗(yàn)科批準(zhǔn)其上崗。生物安全實(shí)驗(yàn)室安全自查制度為確保實(shí)驗(yàn)室生

14、物安全制度、措施落實(shí)到位，避免生物安全事故，特制訂本制度。1、主任每年至少組織一次生物安全全面檢查，檢查內(nèi)容包括：生物安全管理體系運(yùn)行情況、生物安全管理制度是否完善、是否落實(shí)、實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備和人員的狀態(tài)、應(yīng)急裝備、報警體系和撤離程序功能及狀態(tài)是否正常、可燃易燃性、傳染性、放射性以及有毒物質(zhì)的防護(hù)、控制情況、廢物處置情況等。2、科室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全的全面管理，檢查、督促生物安全監(jiān)督員工作，每季度進(jìn)行科室生物安全工作檢查，檢查內(nèi)容包括：生物安全監(jiān)督員工作記錄、菌（毒）株、樣本的運(yùn)輸、保存、使用、銷毀情況、生物安全實(shí)驗(yàn)室的消毒和滅菌情況以及感染性廢物的處理情況、生物安全設(shè)備的運(yùn)行、維護(hù)情況

15、、防護(hù)物資的儲備情況。3、生物安全監(jiān)督員負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室日常工作的生物安全監(jiān)督、檢查，內(nèi)容包括生物安全管理制度執(zhí)行情況、個人防護(hù)要求執(zhí)行情況、實(shí)驗(yàn)室人員的生物安全操作是否規(guī)范等，及時發(fā)現(xiàn)、糾正違規(guī)行為，避免生物安全事故發(fā)生。4、對于檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時糾正，必要時制定糾正措施或?qū)嵤┱?，并進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。5、按照資料、檔案管理制度保存所有檢查記錄，及時歸檔。6、將自查發(fā)現(xiàn)的問題作為實(shí)驗(yàn)室生物安全培訓(xùn)計劃解決。生物安全實(shí)驗(yàn)室資料檔案管理制度為確保生物安全實(shí)驗(yàn)室各類活動記錄、資料按要求歸檔、保存，特制訂本制度。1、與生物安全相關(guān)的各類活動的記錄均應(yīng)按照本制度執(zhí)行。2、生物安全實(shí)驗(yàn)室的記錄、資料保存不得少于

16、20年。3、生物安全實(shí)驗(yàn)室記錄、資料應(yīng)至少包括：生物安全手冊、生物安全管理制度、人員培訓(xùn)考核記錄、生物安全檢查記錄、健康監(jiān)護(hù)檔案、事故報告、分析處理記錄、廢物處置記錄、實(shí)驗(yàn)記錄、菌（毒）種和樣本收集、運(yùn)輸、保存、領(lǐng)用、銷毀等記錄、生物危害評估記錄、生物安全柜現(xiàn)場檢測記錄、消毒、滅菌效果監(jiān)測記錄等。4、生物安全實(shí)驗(yàn)室資料檔案原則上不外借。5、因工作需要復(fù)制檔案資料者需經(jīng)批準(zhǔn)。6、超過保存期限的檔案資料、記錄，應(yīng)通過生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組的討論、鑒定，批準(zhǔn)是否實(shí)施銷毀，銷毀應(yīng)至少兩人實(shí)施，做好銷毀記錄。生物安全實(shí)驗(yàn)室人員培訓(xùn)、考核制度為確保實(shí)驗(yàn)室全體員工熟悉生物安全法律、法規(guī)，建立生物安全意識，保證相關(guān)

17、工作人員掌握開展工作必需的生物安全知識和技術(shù)，避免實(shí)驗(yàn)室感染，防止實(shí)驗(yàn)室事故，特制訂本制度。1、制定年度生物安全培訓(xùn)、考核計劃,報生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)后實(shí)施。2、培訓(xùn)內(nèi)容：生物安全相關(guān)法律、法規(guī)、辦法、標(biāo)準(zhǔn)、本實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊、生物安全管理制度、應(yīng)急預(yù)案、緊急事件的上報和處置程序、生物安全風(fēng)險評估、生物安全操作規(guī)范、儀器設(shè)備的使用、保養(yǎng)、維護(hù)、個人防護(hù)用品的正確使用、菌（毒）株及樣本的收集、運(yùn)輸、保藏、使用、銷毀、實(shí)驗(yàn)室的消毒與滅菌、感染性廢物的處置、急救等。3、每年組織全員（包括實(shí)驗(yàn)室管理人員、技術(shù)人員、樣本運(yùn)送人員、保潔員等）的生物安全培訓(xùn)、考核。4、針對不同的工作崗位，在全員培訓(xùn)的基礎(chǔ)

18、上，組織開展專項(xiàng)生物安全培訓(xùn)。5、培訓(xùn)應(yīng)該由取得北京地區(qū)實(shí)驗(yàn)室生物安全師資培訓(xùn)合格證的人員進(jìn)行。6、培訓(xùn)后應(yīng)對參加培訓(xùn)的人員進(jìn)行考核，考核形式可采取多樣化，如筆試、口試、實(shí)操等。7、對考核合格的工作人員頒發(fā)相關(guān)崗位的上崗證。8、建立并保存生物安全工作人員的培訓(xùn)、考核檔案。9、做好生物安全培訓(xùn)需求和效果的評估工作，為制定年度培訓(xùn)、考核計劃提供依據(jù)。10、對新上崗、轉(zhuǎn)崗的員工進(jìn)行生物安全相關(guān)知識、生物安全手冊等的培訓(xùn)，明確所從事工作的生物安全風(fēng)險。11、進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的外單位人員（包括進(jìn)修、實(shí)習(xí)等工作人員）的由所在科室，根據(jù)所從事工作的生物安全風(fēng)險進(jìn)行必要的生物安全培訓(xùn)，所有工作均在帶教教師指導(dǎo)下進(jìn)行

19、，學(xué)習(xí)期間不得從事危險性較高的工作。12、當(dāng)有關(guān)部門新頒發(fā)、修訂生物安全相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)等，實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊進(jìn)行修改后應(yīng)組織開展相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)和考核。13、按照檔案資料管理制度保存與人員培訓(xùn)、考核相關(guān)的記錄。意外事件處理及報告制度1.目的：規(guī)定實(shí)驗(yàn)室職業(yè)暴露處理程序，規(guī)范發(fā)生職業(yè)暴露時處理原則、報告和登記流程。2.范圍：實(shí)驗(yàn)室工作人員和涉及處理職業(yè)暴露的有關(guān)人員。3.職責(zé)：3.1實(shí)驗(yàn)室操作人員在工作中發(fā)生職業(yè)暴露須按照本規(guī)定進(jìn)行處理和報告程序；3.2實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人按照規(guī)定進(jìn)行組織和控制職業(yè)暴露發(fā)生后的控制實(shí)施；3.3實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織試驗(yàn)人員職業(yè)暴露處理的培訓(xùn)和考核，并保存有關(guān)記錄

20、；3.4實(shí)驗(yàn)室生物安全檢查人員負(fù)責(zé)督察日常工作中生物安全工作的執(zhí)行和醫(yī)學(xué)應(yīng)急樣品的檢查。4.步驟：4.1實(shí)驗(yàn)室發(fā)生職業(yè)暴露后按照既往進(jìn)行的該種污染物的生物安全危害度評估結(jié)果，快速有效的對意外暴露人員進(jìn)行緊急醫(yī)學(xué)處置；對污染區(qū)域進(jìn)行有效的控制，最大限度的清除和控制污染物對周圍環(huán)境的污染和擴(kuò)散；進(jìn)行流行病學(xué)調(diào)查和暴露人員的醫(yī)學(xué)觀察等原則和步驟進(jìn)行處理；4.1.1根據(jù)既往進(jìn)行的生物安全危害度的評估和暴露的程度即時進(jìn)行現(xiàn)場緊急醫(yī)學(xué)處置，消除或最大程度降低病原微生物對暴露人員的傷害；同時，有效的污染區(qū)域進(jìn)行防控，最大限度的防止污染物對周圍人員和環(huán)境的污染。4.1.2一般性的小型事故可在緊急醫(yī)學(xué)處置后，要

21、立即向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人和實(shí)驗(yàn)室生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組報告事故情況和處理方法，以及時發(fā)現(xiàn)處理中的疏漏之處，使處理盡量完善妥當(dāng)。4.1.3當(dāng)重大事故發(fā)生時，在進(jìn)行緊急醫(yī)學(xué)處置的同時，要立即向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人和實(shí)驗(yàn)室生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組報告情況；實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人和實(shí)驗(yàn)室生物安全領(lǐng)導(dǎo)理小組要立即協(xié)調(diào)現(xiàn)場緊急處理和周圍環(huán)境污染防控；協(xié)調(diào)醫(yī)學(xué)專家評估職業(yè)暴露的危害性和對暴露人員的傷害程度；對藥物可以治療和預(yù)防該污染物感染的，力爭在暴露后最短時間內(nèi)開始預(yù)防性用藥；留取暴露人員相應(yīng)的標(biāo)本備檢，并同時進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察。4.1.4評估暴露級別（見下表）4.1.4建立意外事故登記，詳細(xì)記錄事故發(fā)生的時間、地點(diǎn)及經(jīng)過；暴露方式；損傷的具體部位

22、、程度；接觸物種類（培養(yǎng)液、血液或其他體液）和含有HIV的情況；處理方法及處理經(jīng)過（包括赴現(xiàn)場實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人和實(shí)驗(yàn)室生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組成員以及專家）；是否采用藥物預(yù)防療法，若是，則詳細(xì)記錄治療用藥情況、首次用藥時間（暴露后幾小時或幾天）、藥物毒副作用情況（包括肝、腎功能化驗(yàn)結(jié)果）；定期檢測的日期、檢測項(xiàng)目和結(jié)果。4.1.5根據(jù)評估結(jié)果建議育齡婦女發(fā)生職業(yè)暴露和職業(yè)暴露后和進(jìn)行預(yù)防性用藥期間，是否需要避免或終止妊娠。4.1.6記錄對暴露現(xiàn)場和周圍環(huán)境防控污染的方法，實(shí)施形式，人員、范圍，評估防控處理的效果；總結(jié)和評估病原微生物實(shí)驗(yàn)室工作程序中是否存在不當(dāng)，發(fā)生暴露人員試驗(yàn)操作等過程是否存在失誤，整改

23、措施和實(shí)行。4.2意外事故現(xiàn)場處理方法：工作人員發(fā)生意外事故時，如針刺損傷、感染性標(biāo)本濺及體表或口鼻眼內(nèi)，或污染實(shí)驗(yàn)臺面等均視為安全事故，應(yīng)立即進(jìn)行緊急醫(yī)學(xué)處置(根據(jù)事故情況采用相應(yīng)的處理方法)。根據(jù)生物安全危害度和暴露程度，現(xiàn)場初步評估職業(yè)暴露危害程度和選擇處理方式。一、化學(xué)污染1.立即用流動清水沖洗被污染部位。2.立即到急診室就診，根據(jù)造成污染的化學(xué)物質(zhì)的不同性質(zhì)用藥。3.在發(fā)生事件后的48小時內(nèi)向有關(guān)部門匯報（醫(yī)生報告醫(yī)務(wù)處，護(hù)士報告護(hù)理部），并報告感染管理科。二、針刺傷1.被血液、體液污染的針頭或其他銳器刺傷后，應(yīng)立即用力捏住受傷部位，向離心方向擠出傷口的血液，不可來回擠壓，同時用流動

24、水沖洗傷口；2.用75%酒精或安爾碘消毒傷口，并用防水敷料覆蓋；3.意外受傷后必須在48小時內(nèi)報告有關(guān)部門（醫(yī)生報告醫(yī)務(wù)處，護(hù)士報告護(hù)理部），并報告感染管理科、領(lǐng)取并填寫醫(yī)療銳器傷登記表，必須在72小時內(nèi)作HIV、HBV等的基礎(chǔ)水平檢查；4.可疑被HBV感染的銳器刺傷時，應(yīng)盡快注射抗乙肝病毒高效價抗體和乙肝疫苗；5.可疑被HCV感染的銳器刺傷時，應(yīng)盡快于被刺傷后做HCV抗體檢查，并于46周后檢測HCV的RNA；6.可疑被HIV感染的銳器刺傷時，應(yīng)及時找相關(guān)專家就診，根據(jù)專家意見預(yù)防性用藥，并盡快檢測HIV抗體，然后根據(jù)?？漆t(yī)生建議行周期性復(fù)查（如6周、12周、6個月等）。在跟蹤期間，特別是在最

25、初的612周，絕大部分感染者會出現(xiàn)癥狀，因此在此期間必須注意不要獻(xiàn)血、捐贈器官及母乳喂養(yǎng)，過性生活時要用避孕套。三、皮膚、粘膜、角膜被污染1.皮膚若意外接觸到血液或體液或其他化學(xué)物質(zhì)時，應(yīng)立即用肥皂和流動水沖洗；2.若患者的血液、體液意外進(jìn)入眼睛、口腔，立即用大量清水或生理鹽水沖洗；3.及時到急診室就診，請專科醫(yī)生診治；48小時內(nèi)向有關(guān)部門報告（醫(yī)生報告醫(yī)務(wù)處，護(hù)士報告護(hù)理部），并報告感染管理科領(lǐng)取并填寫相關(guān)登記表。四、標(biāo)本污染1.棉質(zhì)工作服、衣物有明顯污染時，可隨時用有效氯500mg/l的消毒液，浸泡30-60分鐘，然后沖洗干凈。2.各種表面若被明顯污染，用1000-2000mg/l有效氯溶

26、液撒于污染表面，并使消毒液浸過污染表面，保持30-60分鐘，再擦除，拖把或抹布用后浸于上述消毒液內(nèi)1小時。3.儀器污染應(yīng)考慮消毒方法對儀器的損傷，和對檢測項(xiàng)目的影響，選用適當(dāng)?shù)姆椒ā?.支持性文件：5.1病原微生物實(shí)驗(yàn)室職業(yè)暴露登記表5.2消毒技術(shù)規(guī)范5.3職業(yè)暴露危害評估表5.5實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊（第三版）生物安全實(shí)驗(yàn)室安全保衛(wèi)制度為了做好生物安全實(shí)驗(yàn)室的管理，做到預(yù)防為主，防患于未然，特制定本制度。1、生物安全實(shí)驗(yàn)室安全保衛(wèi)工作實(shí)行責(zé)任制，并制定應(yīng)急預(yù)案。2生物安全實(shí)驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)活動應(yīng)與其生物安全防護(hù)等級相適應(yīng)。3、非工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室須經(jīng)實(shí)驗(yàn)室工作人員批準(zhǔn)。4、菌（毒）株、樣本等感染性物質(zhì)

27、、劇毒物質(zhì)等實(shí)行專人負(fù)責(zé)，并建立保存清單和領(lǐng)用、銷毀記錄。當(dāng)發(fā)生上述物質(zhì)的遺失、被搶等意外情況時，應(yīng)啟動應(yīng)急預(yù)案。5、定期對生物安全實(shí)驗(yàn)室高壓蒸汽滅菌器進(jìn)行校驗(yàn)，確保消毒效果、計量檢定符合國家壓力容器管理的有關(guān)規(guī)定。6、保證生物安全實(shí)驗(yàn)室自動煙霧和熱量探測及報警系統(tǒng)的正常運(yùn)行，確保消防器材位于固定位置并能正常使用。7、生物安全實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)定期對重點(diǎn)防火部位、易燃易爆化學(xué)品使用情況進(jìn)行檢查，及時消除隱患，并定期進(jìn)行火災(zāi)緊急事件處置的培訓(xùn)和演練。8、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)禁止亂拉臨時電源線。9、定期對實(shí)驗(yàn)室電氣安全、儀器設(shè)備等進(jìn)行檢查，及時發(fā)現(xiàn)、排除安全隱患。10、生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備常用工具。為保證實(shí)驗(yàn)室

28、工作人員在工作中不被危害性生物及物品所侵害，保證危害性物品不外泄，對實(shí)驗(yàn)室工作環(huán)境進(jìn)行評估，以鑒定生物安全防護(hù)等級，保證生物安全。根據(jù)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求，因我檢驗(yàn)科只進(jìn)行空氣菌落數(shù)檢測，評估僅有一般危險性，能引起實(shí)驗(yàn)室感染的機(jī)會比較少，一般微生物實(shí)驗(yàn)室采用一般技術(shù)就能控制感染，或者存在對其有效免疫方法的菌種。評估我檢驗(yàn)科為生物安全防護(hù)水平為二級實(shí)驗(yàn)室生物安全要求工作人員和實(shí)驗(yàn)室安全的一般要求1.吸煙（1）實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)內(nèi)絕對禁止吸煙；（2）點(diǎn)燃的香煙是易燃液體的潛在火種；（3）香煙、雪茄或煙斗在臨床實(shí)驗(yàn)室，工作人員在接觸標(biāo)本和操作過程中，可能被感染。臨床實(shí)驗(yàn)室可能接觸的微生物可分為三類：1病

29、毒，如：病毒性肝炎(特別是乙型及丙型肝炎)和獲得性免疫缺陷綜合癥(AIDS)；2細(xì)菌，包括：細(xì)菌、分枝桿菌、真菌；3其他具有高毒力的病原體，如出血熱病毒和立克次體。因?yàn)閺牟∈泛腕w檢不能可靠地鑒定所有病人的病原體，所以當(dāng)接觸和處理所有的體液時，均應(yīng)執(zhí)行“常規(guī)預(yù)防措施”。1.感染途徑（1）空氣傳播:在取下裝有標(biāo)本試管的塞子時、溶液灑落在堅硬的表面上、用未加塞子的試管進(jìn)行離心或溶液（包括接種環(huán)內(nèi)的溶液）加熱太急時，具有傳染性的溶液在上述各種情況下，可能形成氣煙霧散布在空氣中。（2）經(jīng)口傳播:用口吸移液可能導(dǎo)致微生物入人體引起傳染。傳染也可通過間接途徑，如飲食或吸煙前沒有徹底洗手引起“手口”傳染。（3

30、）直接接種:偶然的針刺、碎玻璃劃傷和動物咬傷均可通過直接接種引起傳染。臨床標(biāo)本中的感染原也可通過被紙張輕微劃傷的手指、很輕的擦傷或損傷的表皮進(jìn)入人體造成感染。（4）粘膜接觸:一些病原體，包括肝炎病毒和人類免疫缺陷病毒（HIV），能夠通過與粘膜（如眼結(jié)膜）的直接接觸進(jìn)入人體，所以在擦拭眼睛、更換隱形眼鏡或使用化妝品前應(yīng)徹底洗手。（5）節(jié)肢動物媒介:蚊、蜱、蚤和其它體外寄生蟲都是潛在的傳染源，特別是當(dāng)室內(nèi)喂養(yǎng)有動物時。2.常規(guī)預(yù)防措施（1）來自所有病人的血液和體液都被認(rèn)為是具有傳染性的。所有血液和體液的標(biāo)本都應(yīng)放置于具有安全蓋的結(jié)構(gòu)優(yōu)良的容器里，以防在運(yùn)輸過程中發(fā)生泄漏。采集標(biāo)本時應(yīng)防止污染容器的

31、外表或隨標(biāo)本的檢驗(yàn)單。如果存在潛在的或?qū)嶋H的污染，則應(yīng)再加一層包裝（例如：包裝袋）。（2）所有處理血液和體液（例如：取下真空試管的塞子）的工作人員都應(yīng)戴上手套。如果有可能發(fā)生血液或體液的噴濺，則應(yīng)使用面部防護(hù)裝備。（3）對于組織學(xué)和病理學(xué)檢查、微生物培養(yǎng)之類的常規(guī)操作，并不需要在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行。但是，如果操作過程中會產(chǎn)生氣煙霧或飛沫，則應(yīng)使用生物安全柜，這些操作包括混勻、超聲霧化和劇烈攪拌。（4）實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用機(jī)械移液裝置。絕對禁止用口吸移液。（5）使用注射器和針具時應(yīng)防止受傷。禁止用手將針套重新套在針頭上、禁止故意將針頭彎曲或折斷、將針頭從一次性注射器上取下、或?qū)︶橆^進(jìn)行其它操作。所有銳利物

32、品在使用后都應(yīng)放入專用銳器盒內(nèi)，然后運(yùn)至處理場所。廢棄銳利物品的容器應(yīng)就近放在便于操作的地方。應(yīng)在未完全裝滿前或48小時之內(nèi)及時更換。（6）血液或其他體液發(fā)生泄漏或工作結(jié)束后，均應(yīng)使用合適的化學(xué)殺菌劑對實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)進(jìn)行表面消毒。可使用2%的84消毒液消毒。（7）實(shí)驗(yàn)中用過的污染物品在重復(fù)使用前或裝入容器中按傳染性廢棄物進(jìn)行處理前，應(yīng)先進(jìn)行去污處理。（8）被血液或其他體液污染的設(shè)備在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)或外送商家進(jìn)行維修之前，應(yīng)先進(jìn)行清潔和消毒。無法徹底消毒的設(shè)備必須貼上生物危害的標(biāo)簽。（9）手或其他部位的皮膚在接觸血液或其他體液后必須立即徹底清洗。在實(shí)驗(yàn)工作結(jié)束后或取下手套后應(yīng)立即洗手。在離開實(shí)驗(yàn)室之前應(yīng)

33、脫下所有的個人防護(hù)裝備。（10）如果實(shí)驗(yàn)人員工作時有可能接觸到血液、其它可能具傳染性的物質(zhì)、病人的粘膜或要損傷的皮膚、或在處理污染的物品或表面時，都應(yīng)戴上手套。在進(jìn)行血管穿刺時，包括靜脈采血、手指或腳背穿刺，也應(yīng)戴上手套。如果手套破損、刺破、或失去其屏障功能，則應(yīng)盡快更換。清洗或消毒會損害一次性手套的質(zhì)量，故不得重復(fù)使用一次性手套，在接觸病員后應(yīng)更換手套。（11）工作區(qū)應(yīng)使用吸收性強(qiáng)的紙張覆蓋。在移液、混合、振蕩、攪拌或離心時，必須防止發(fā)生氣煙霧。（12）患有滲出性病變或濕疹的醫(yī)務(wù)人員在痊愈前不得直接接觸病人，也不得接觸醫(yī)療設(shè)備。（1）生物安全柜生物安全柜是微生物實(shí)驗(yàn)室里控制生物危害的最好的方

34、式之一。實(shí)驗(yàn)室可根據(jù)需要選擇合適的型號，并應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品說明書進(jìn)行安裝、使用和維修。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定安全柜的維護(hù)規(guī)程，以確保安全櫥內(nèi)合適的氣流流速，并適時更換濾器。安全柜的放置應(yīng)遠(yuǎn)離氣流不穩(wěn)定的地方，通風(fēng)口的設(shè)置應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品說明書。在維護(hù)、移動和或處理安全柜之前必須對生物安全櫥進(jìn)行消毒。檢驗(yàn)科消毒及廢棄物處理制度1.醫(yī)務(wù)人員要求（1）工作人員應(yīng)穿戴整潔，工作服一般每周更換2次；（2）試驗(yàn)室接觸標(biāo)本均為可疑污染物，操作前均應(yīng)戴好乳膠手套，手套破損要及時更換，工作后脫手套用手消毒液消毒雙手，用流動水洗凈；（3）做血常規(guī)檢查的操作者必須做到一人一消毒，消毒液為0.5%醋酸洗必泰酒精；（4）離開實(shí)驗(yàn)室的工作人員

35、必須脫掉手套；不能穿工作服到院外活動。2.病人手指消毒（1）做血常規(guī)檢查應(yīng)選取病人無紅腫，破損，傷痕的手指部位；（2）用75%酒精消毒針刺部位，干后針刺取血，做到一人一針一消毒一吸管；（3）推片不得直接接觸創(chuàng)口皮膚取血。3.廢棄物的消毒及處理（1）醫(yī)用垃圾與生活垃圾嚴(yán)格分開，黑色垃圾袋裝生活垃圾，黃色垃圾袋裝醫(yī)用垃圾；（2）裝盛垃圾的垃圾桶應(yīng)用腳踏式，或加蓋兒。（3）固體醫(yī)療垃圾套雙層垃圾袋，防止泄露，定時或在裝滿3/4時及時清理，運(yùn)送到指定地點(diǎn)，集中焚燒，轉(zhuǎn)運(yùn)時應(yīng)有防止鋒利物刺破垃圾袋遺灑的防護(hù)措施。（4）液體垃圾如病人尿液、胸腹水、嘔吐物按8片/L健之素消毒片投放，有效氯濃度為2000mg/l,作用30分鐘，到入醫(yī)用下水道；（5）銳利物應(yīng)及時投入專用銳器盒，在裝滿前或48小時之內(nèi)及時更換。（6）一般的化學(xué)廢棄物可直接排入下水道；血球分析儀廢液含氰化物，應(yīng)放入健之素消毒片，30分鐘后到入下水道。4.重復(fù)使用檢驗(yàn)器材處理（1）重復(fù)使用的器材用后應(yīng)浸入含有效氯2000mg/l消毒液4小時，再清洗干凈；（2）浸入重絡(luò)酸鉀（50克溶于100毫升水）濃硫酸（1000毫升）溶液，24小時；（3）取出，蒸餾水沖洗10遍以上；（4）烘干，備用。5.各種物面及地面消毒（1）各種物表及臺面每日用300-