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文檔簡(jiǎn)介
1、泓域咨詢(xún)/盤(pán)錦生物醫(yī)藥制品項(xiàng)目建議書(shū)報(bào)告說(shuō)明藥物開(kāi)發(fā)是一個(gè)漫長(zhǎng)復(fù)雜并充滿(mǎn)風(fēng)險(xiǎn)的過(guò)程,從發(fā)現(xiàn)新分子實(shí)體到創(chuàng)新藥上市的整個(gè)過(guò)程,只有萬(wàn)分之一至萬(wàn)分之二的成功率。目前,受靶點(diǎn)開(kāi)發(fā)難度增加、分子結(jié)構(gòu)日益復(fù)雜、安全性要求以及監(jiān)管壓力加大等多種因素影響,創(chuàng)新藥的研發(fā)成本急劇攀升。根據(jù)Deloitte的研究,研發(fā)一款新藥的平均成本已經(jīng)從2010年的11.9億美元增長(zhǎng)至2018年的21.7億美元,從發(fā)現(xiàn)化合物到上市銷(xiāo)售平均需耗時(shí)14年。Deloitte對(duì)12家大型制藥企業(yè)的研究顯示,新藥研發(fā)的投資回報(bào)率從2010年的10.1%下降至2018年的1.9%,新上市藥物的平均銷(xiāo)售峰值從2010年的8.16億美元平均
2、逐年下降8.3%至2018年的4.07億美元。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算,項(xiàng)目總投資21283.54萬(wàn)元,其中:建設(shè)投資17480.87萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的82.13%;建設(shè)期利息221.72萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的1.04%;流動(dòng)資金3580.95萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的16.82%。項(xiàng)目正常運(yùn)營(yíng)每年?duì)I業(yè)收入38600.00萬(wàn)元,綜合總成本費(fèi)用29638.47萬(wàn)元,凈利潤(rùn)6560.41萬(wàn)元,財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率25.04%,財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值9956.64萬(wàn)元,全部投資回收期5.11年。本期項(xiàng)目具有較強(qiáng)的財(cái)務(wù)盈利能力,其財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值良好,投資回收期合理。通過(guò)分析,該項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益良好。從發(fā)展來(lái)看公司將面向市場(chǎng)調(diào)整產(chǎn)品
3、結(jié)構(gòu),改變工藝條件以高附加值的產(chǎn)品代替目前產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)。本報(bào)告基于可信的公開(kāi)資料,參考行業(yè)研究模型,旨在對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行合理的邏輯分析研究。本報(bào)告僅作為投資參考或作為參考范文模板用途。目錄第一章 項(xiàng)目總論8一、 項(xiàng)目名稱(chēng)及投資人8二、 編制原則8三、 編制依據(jù)9四、 編制范圍及內(nèi)容9五、 項(xiàng)目建設(shè)背景10六、 結(jié)論分析11主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表13第二章 市場(chǎng)分析16一、 行業(yè)概況16二、 面臨的挑戰(zhàn)16第三章 項(xiàng)目背景分析18一、 行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)增長(zhǎng)18二、 行業(yè)研發(fā)體系走向開(kāi)放合作新時(shí)代20三、 面臨的機(jī)遇26四、 攻堅(jiān)高水平制度創(chuàng)新抓環(huán)境激活力27第四章 項(xiàng)目投資主體概況30一、 公司基本信息
4、30二、 公司簡(jiǎn)介30三、 公司競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)31四、 公司主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)32公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)32公司合并利潤(rùn)表主要數(shù)據(jù)32五、 核心人員介紹33六、 經(jīng)營(yíng)宗旨35七、 公司發(fā)展規(guī)劃35第五章 建筑技術(shù)方案說(shuō)明37一、 項(xiàng)目工程設(shè)計(jì)總體要求37二、 建設(shè)方案37三、 建筑工程建設(shè)指標(biāo)38建筑工程投資一覽表39第六章 建設(shè)方案與產(chǎn)品規(guī)劃41一、 建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容41二、 產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)41產(chǎn)品規(guī)劃方案一覽表41第七章 運(yùn)營(yíng)管理模式43一、 公司經(jīng)營(yíng)宗旨43二、 公司的目標(biāo)、主要職責(zé)43三、 各部門(mén)職責(zé)及權(quán)限44四、 財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度48第八章 法人治理結(jié)構(gòu)51一、 股東權(quán)利及義務(wù)51
5、二、 董事58三、 高級(jí)管理人員64四、 監(jiān)事66第九章 SWOT分析說(shuō)明68一、 優(yōu)勢(shì)分析(S)68二、 劣勢(shì)分析(W)69三、 機(jī)會(huì)分析(O)70四、 威脅分析(T)71第十章 安全生產(chǎn)分析79一、 編制依據(jù)79二、 防范措施82三、 預(yù)期效果評(píng)價(jià)84第十一章 項(xiàng)目節(jié)能方案85一、 項(xiàng)目節(jié)能概述85二、 能源消費(fèi)種類(lèi)和數(shù)量分析86能耗分析一覽表86三、 項(xiàng)目節(jié)能措施87四、 節(jié)能綜合評(píng)價(jià)88第十二章 環(huán)保方案分析90一、 編制依據(jù)90二、 環(huán)境影響合理性分析91三、 建設(shè)期大氣環(huán)境影響分析93四、 建設(shè)期水環(huán)境影響分析97五、 建設(shè)期固體廢棄物環(huán)境影響分析97六、 建設(shè)期聲環(huán)境影響分析97
6、七、 環(huán)境管理分析98八、 結(jié)論及建議99第十三章 建設(shè)進(jìn)度分析101一、 項(xiàng)目進(jìn)度安排101項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃一覽表101二、 項(xiàng)目實(shí)施保障措施102第十四章 投資計(jì)劃103一、 投資估算的依據(jù)和說(shuō)明103二、 建設(shè)投資估算104建設(shè)投資估算表108三、 建設(shè)期利息108建設(shè)期利息估算表108固定資產(chǎn)投資估算表110四、 流動(dòng)資金110流動(dòng)資金估算表111五、 項(xiàng)目總投資112總投資及構(gòu)成一覽表112六、 資金籌措與投資計(jì)劃113項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表113第十五章 經(jīng)濟(jì)效益115一、 基本假設(shè)及基礎(chǔ)參數(shù)選取115二、 經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)財(cái)務(wù)測(cè)算115營(yíng)業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表115綜合總
7、成本費(fèi)用估算表117利潤(rùn)及利潤(rùn)分配表119三、 項(xiàng)目盈利能力分析120項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表121四、 財(cái)務(wù)生存能力分析123五、 償債能力分析123借款還本付息計(jì)劃表124六、 經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)結(jié)論125第十六章 風(fēng)險(xiǎn)分析126一、 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)分析126二、 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)對(duì)策128第十七章 項(xiàng)目總結(jié)分析131第十八章 附表附件133主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表133建設(shè)投資估算表134建設(shè)期利息估算表135固定資產(chǎn)投資估算表136流動(dòng)資金估算表137總投資及構(gòu)成一覽表138項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表139營(yíng)業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表140綜合總成本費(fèi)用估算表140固定資產(chǎn)折舊費(fèi)估算表141無(wú)形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷(xiāo)
8、估算表142利潤(rùn)及利潤(rùn)分配表143項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表144借款還本付息計(jì)劃表145建筑工程投資一覽表146項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃一覽表147主要設(shè)備購(gòu)置一覽表148能耗分析一覽表148第一章 項(xiàng)目總論一、 項(xiàng)目名稱(chēng)及投資人(一)項(xiàng)目名稱(chēng)盤(pán)錦生物醫(yī)藥制品項(xiàng)目(二)項(xiàng)目投資人xxx有限責(zé)任公司(三)建設(shè)地點(diǎn)本期項(xiàng)目選址位于xx。二、 編制原則1、堅(jiān)持科學(xué)發(fā)展觀,采用科學(xué)規(guī)劃,合理布局,一次設(shè)計(jì),分期實(shí)施的建設(shè)原則。2、根據(jù)行業(yè)未來(lái)發(fā)展趨勢(shì),合理制定生產(chǎn)綱領(lǐng)和技術(shù)方案。3、堅(jiān)持市場(chǎng)導(dǎo)向原則,根據(jù)行業(yè)的現(xiàn)有格局和未來(lái)發(fā)展方向,優(yōu)化設(shè)備選型和工藝方案,使企業(yè)的建設(shè)與未來(lái)的市場(chǎng)需求相吻合。4、貫徹技術(shù)進(jìn)步原則,
9、產(chǎn)品及工藝設(shè)備選型達(dá)到目前國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平。同時(shí)合理使用項(xiàng)目資金,將先進(jìn)性與實(shí)用性有機(jī)結(jié)合,做到投入少、產(chǎn)出多,效益最大化。5、嚴(yán)格遵守“三同時(shí)”設(shè)計(jì)原則,對(duì)項(xiàng)目可能產(chǎn)生的污染源進(jìn)行綜合治理,使其達(dá)到國(guó)家規(guī)定的排放標(biāo)準(zhǔn)。三、 編制依據(jù)1、國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十三個(gè)五年計(jì)劃綱要;2、投資項(xiàng)目可行性研究指南;3、相關(guān)財(cái)務(wù)制度、會(huì)計(jì)制度;4、投資項(xiàng)目可行性研究指南;5、可行性研究開(kāi)始前已經(jīng)形成的工作成果及文件;6、根據(jù)項(xiàng)目需要進(jìn)行調(diào)查和收集的設(shè)計(jì)基礎(chǔ)資料;7、可行性研究與項(xiàng)目評(píng)價(jià);8、建設(shè)項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)方法與參數(shù);9、項(xiàng)目建設(shè)單位提供的有關(guān)本項(xiàng)目的各種技術(shù)資料、項(xiàng)目方案及基礎(chǔ)材料。四、 編制范圍及內(nèi)容投資
10、必要性:主要根據(jù)市場(chǎng)調(diào)查及分析預(yù)測(cè)的結(jié)果,以及有關(guān)的產(chǎn)業(yè)政策等因素,論證項(xiàng)目投資建設(shè)的必要性;技術(shù)的可行性:主要從事項(xiàng)目實(shí)施的技術(shù)角度,合理設(shè)計(jì)技術(shù)方案,并進(jìn)行比選和評(píng)價(jià);財(cái)務(wù)可行性:主要從項(xiàng)目及投資者的角度,設(shè)計(jì)合理財(cái)務(wù)方案,從企業(yè)理財(cái)?shù)慕嵌冗M(jìn)行資本預(yù)算,評(píng)價(jià)項(xiàng)目的財(cái)務(wù)盈利能力,進(jìn)行投資決策,并從融資主體的角度評(píng)價(jià)股東投資收益、現(xiàn)金流量計(jì)劃及債務(wù)清償能力;組織可行性:制定合理的項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃、設(shè)計(jì)合理組織機(jī)構(gòu)、選擇經(jīng)驗(yàn)豐富的管理人員、建立良好的協(xié)作關(guān)系、制定合適的培訓(xùn)計(jì)劃等,保證項(xiàng)目順利執(zhí)行;經(jīng)濟(jì)可行性:主要是從資源配置的角度衡量項(xiàng)目的價(jià)值,評(píng)價(jià)項(xiàng)目在實(shí)現(xiàn)區(qū)域經(jīng)濟(jì)發(fā)展目標(biāo)、有效配置經(jīng)濟(jì)資源
11、、增加供應(yīng)、創(chuàng)造就業(yè)、改善環(huán)境、提高人民生活等方面的效益;風(fēng)險(xiǎn)因素及對(duì)策:主要是對(duì)項(xiàng)目的市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)、技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)、組織風(fēng)險(xiǎn)、法律風(fēng)險(xiǎn)、經(jīng)濟(jì)及社會(huì)風(fēng)險(xiǎn)等因素進(jìn)行評(píng)價(jià),制定規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)的對(duì)策,為項(xiàng)目全過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)管理提供依據(jù)。五、 項(xiàng)目建設(shè)背景面對(duì)整個(gè)行業(yè)內(nèi)外部環(huán)境的急速轉(zhuǎn)變,曾經(jīng)制藥企業(yè)憑借一己之力自主創(chuàng)新研發(fā)“重磅炸彈”,進(jìn)而坐享壟斷紅利的情況越來(lái)越少,重資產(chǎn)研發(fā)布局和投入,不足以保證制藥企業(yè)持續(xù)良性發(fā)展。減少內(nèi)部研發(fā)投入,增加外部投資成為新藥研發(fā)的新趨勢(shì)。事實(shí)上,根據(jù)EvaluatePharma對(duì)輝瑞等12家大型制藥企業(yè)的研發(fā)模式的分析,自主研發(fā)模式的比重逐年降低,許可研發(fā)、合作研發(fā)等開(kāi)放式研
12、發(fā)模式日益成為主流。全面落實(shí)“六?!比蝿?wù),精準(zhǔn)實(shí)施“四爭(zhēng)四抓”,主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)持續(xù)走在全省前列。預(yù)計(jì)地區(qū)生產(chǎn)總值同比增長(zhǎng)3%以上;一般公共預(yù)算收入完成158.4億元,增長(zhǎng)7%;規(guī)模以上工業(yè)增加值增長(zhǎng)7%;固定資產(chǎn)投資下降7%;社會(huì)消費(fèi)品零售總額下降3.8%;實(shí)際利用外資完成6.04億美元,增長(zhǎng)36.3%;實(shí)際到位內(nèi)資完成287億元,增長(zhǎng)15.4%;進(jìn)出口總額完成204億元;城鄉(xiāng)居民人均可支配收入分別實(shí)現(xiàn)43155元和20495元,分別增長(zhǎng)3.8%和8.5%。六、 結(jié)論分析(一)項(xiàng)目選址本期項(xiàng)目選址位于xx,占地面積約56.00畝。(二)建設(shè)規(guī)模與產(chǎn)品方案項(xiàng)目正常運(yùn)營(yíng)后,可形成年產(chǎn)xxx噸生物醫(yī)藥
13、制品的生產(chǎn)能力。(三)項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度本期項(xiàng)目建設(shè)期限規(guī)劃12個(gè)月。(四)投資估算本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算,項(xiàng)目總投資21283.54萬(wàn)元,其中:建設(shè)投資17480.87萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的82.13%;建設(shè)期利息221.72萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的1.04%;流動(dòng)資金3580.95萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的16.82%。(五)資金籌措項(xiàng)目總投資21283.54萬(wàn)元,根據(jù)資金籌措方案,xxx有限責(zé)任公司計(jì)劃自籌資金(資本金)12233.73萬(wàn)元。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測(cè)算,本期工程項(xiàng)目申請(qǐng)銀行借款總額9049.81萬(wàn)元。(六)經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)1、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年預(yù)期營(yíng)業(yè)收入(SP):386
14、00.00萬(wàn)元。2、年綜合總成本費(fèi)用(TC):29638.47萬(wàn)元。3、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年凈利潤(rùn)(NP):6560.41萬(wàn)元。4、財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率(FIRR):25.04%。5、全部投資回收期(Pt):5.11年(含建設(shè)期12個(gè)月)。6、達(dá)產(chǎn)年盈虧平衡點(diǎn)(BEP):13375.45萬(wàn)元(產(chǎn)值)。(七)社會(huì)效益經(jīng)分析,本期項(xiàng)目符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)相關(guān)政策,項(xiàng)目建設(shè)及投產(chǎn)的各項(xiàng)指標(biāo)均表現(xiàn)較好,財(cái)務(wù)評(píng)價(jià)的各項(xiàng)指標(biāo)均高于行業(yè)平均水平,項(xiàng)目的社會(huì)效益、環(huán)境效益較好,因此,項(xiàng)目投資建設(shè)各項(xiàng)評(píng)價(jià)均可行。建議項(xiàng)目建設(shè)過(guò)程中控制好成本,制定好項(xiàng)目的詳細(xì)規(guī)劃及資金使用計(jì)劃,加強(qiáng)項(xiàng)目建設(shè)期的建設(shè)管理及項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)期的生產(chǎn)管理,特別是加強(qiáng)
15、產(chǎn)品生產(chǎn)的現(xiàn)金流管理,確保企業(yè)現(xiàn)金流充足,同時(shí)保證各產(chǎn)業(yè)鏈及各工序之間的銜接,控制產(chǎn)品的次品率,贏得市場(chǎng)和打造企業(yè)良好發(fā)展的局面。本項(xiàng)目實(shí)施后,可滿(mǎn)足國(guó)內(nèi)市場(chǎng)需求,增加國(guó)家及地方財(cái)政收入,帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)升級(jí)發(fā)展,為社會(huì)提供更多的就業(yè)機(jī)會(huì)。另外,由于本項(xiàng)目環(huán)保治理手段完善,不會(huì)對(duì)周邊環(huán)境產(chǎn)生不利影響。因此,本項(xiàng)目建設(shè)具有良好的社會(huì)效益。(八)主要經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表序號(hào)項(xiàng)目單位指標(biāo)備注1占地面積37333.00約56.00畝1.1總建筑面積68647.701.2基底面積22026.471.3投資強(qiáng)度萬(wàn)元/畝299.492總投資萬(wàn)元21283.542.1建設(shè)投資萬(wàn)元17480.872.1.1工
16、程費(fèi)用萬(wàn)元15176.172.1.2其他費(fèi)用萬(wàn)元1907.042.1.3預(yù)備費(fèi)萬(wàn)元397.662.2建設(shè)期利息萬(wàn)元221.722.3流動(dòng)資金萬(wàn)元3580.953資金籌措萬(wàn)元21283.543.1自籌資金萬(wàn)元12233.733.2銀行貸款萬(wàn)元9049.814營(yíng)業(yè)收入萬(wàn)元38600.00正常運(yùn)營(yíng)年份5總成本費(fèi)用萬(wàn)元29638.47""6利潤(rùn)總額萬(wàn)元8747.21""7凈利潤(rùn)萬(wàn)元6560.41""8所得稅萬(wàn)元2186.80""9增值稅萬(wàn)元1786.07""10稅金及附加萬(wàn)元214.32"&q
17、uot;11納稅總額萬(wàn)元4187.19""12工業(yè)增加值萬(wàn)元14064.53""13盈虧平衡點(diǎn)萬(wàn)元13375.45產(chǎn)值14回收期年5.1115內(nèi)部收益率25.04%所得稅后16財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值萬(wàn)元9956.64所得稅后第二章 市場(chǎng)分析一、 行業(yè)概況根據(jù)IQVIA的報(bào)告,全球藥品支出從2017年約1.1萬(wàn)億美元,增長(zhǎng)到2018年約1.2萬(wàn)億美元,預(yù)計(jì)到2019年接近1.3萬(wàn)億美元,全球增幅45%;預(yù)計(jì)至2023年,市場(chǎng)仍將保持5%左右的增長(zhǎng)水平,全球藥品支出將超過(guò)1.5萬(wàn)億美元。全球市場(chǎng)的增長(zhǎng)主要是由于創(chuàng)新藥在發(fā)達(dá)市場(chǎng)的應(yīng)用所致,同時(shí),新興市場(chǎng)藥品市場(chǎng)準(zhǔn)入和使用
18、擴(kuò)大也是全球藥品支出增長(zhǎng)的原因所在,僅中國(guó)的藥品總支出就接近歐洲五大市場(chǎng)的總和。中國(guó)已經(jīng)成長(zhǎng)為全球第二大醫(yī)藥市場(chǎng),IQVIA估計(jì)2018年中國(guó)醫(yī)藥總支出高達(dá)1,370億美元,但是增速有所放緩,從20082013年的19%,降至20132018年的8%。預(yù)計(jì)到2023年,增長(zhǎng)速度將繼續(xù)下滑至36%。二、 面臨的挑戰(zhàn)1、經(jīng)營(yíng)環(huán)境復(fù)雜多變中國(guó)幅員遼闊,城鄉(xiāng)差別較大,不同地域、不同層級(jí)的文化、經(jīng)濟(jì)、人文風(fēng)俗都大相徑庭,醫(yī)藥市場(chǎng)環(huán)境差異顯著,導(dǎo)致用藥結(jié)構(gòu)和藥品銷(xiāo)售方式、渠道均不相同,醫(yī)藥政策法規(guī)的頒布和實(shí)施也會(huì)受到各種復(fù)雜因素影響。雖然中國(guó)醫(yī)藥監(jiān)管體系日趨規(guī)范,但是總體進(jìn)程仍然是漫長(zhǎng)而曲折的,這對(duì)醫(yī)藥企
19、業(yè)的戰(zhàn)略選擇、產(chǎn)品管線(xiàn)建設(shè)、銷(xiāo)售模式選擇和銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)的管理都帶來(lái)了巨大挑戰(zhàn),容易陷入各種發(fā)展誤區(qū),經(jīng)營(yíng)發(fā)展受到影響。2、同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)嚴(yán)重由于新藥研發(fā)的投入大、時(shí)間長(zhǎng)、風(fēng)險(xiǎn)高,中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)與發(fā)達(dá)國(guó)家的醫(yī)藥企業(yè)相比,普遍存在研發(fā)投入不足、創(chuàng)新能力不足的情況;目前,中國(guó)市場(chǎng)上絕大部分是仿制藥,同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)較為嚴(yán)重,制約了中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的持續(xù)發(fā)展和競(jìng)爭(zhēng)力的提升。3、藥品價(jià)格受宏觀調(diào)控呈下降趨勢(shì)為規(guī)范市場(chǎng)價(jià)格秩序、降低藥品“虛高”價(jià)格,國(guó)家發(fā)改委多次降低政府定價(jià)藥品的零售價(jià)格。近年,隨著關(guān)于印發(fā)推進(jìn)藥品價(jià)格改革意見(jiàn)的通知等一系列藥品價(jià)格調(diào)控政策的出臺(tái),藥品市場(chǎng)整體價(jià)格水平呈下降趨勢(shì);2019年1月1日,國(guó)務(wù)院辦
20、公廳印發(fā)國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)方案(國(guó)辦發(fā)20192號(hào)),選擇北京、天津、上海、重慶、沈陽(yáng)、大連、廈門(mén)、廣州、深圳、成都、西安11個(gè)城市,從通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥對(duì)應(yīng)的通用名藥品中遴選試點(diǎn)品種,國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn),明確帶量采購(gòu),以量換價(jià),進(jìn)一步強(qiáng)化了藥品價(jià)格下降的壓力。第三章 項(xiàng)目背景分析一、 行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)增長(zhǎng)1、健康中國(guó)戰(zhàn)略為行業(yè)發(fā)展提供戰(zhàn)略保障國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十三個(gè)五年規(guī)劃的綱要從維護(hù)全民健康和實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展出發(fā),提出“推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)”的新目標(biāo),將“健康中國(guó)”上升到國(guó)家戰(zhàn)略層面,成為“十三五”時(shí)期引領(lǐng)中國(guó)衛(wèi)生計(jì)生改革與發(fā)展的戰(zhàn)略性目標(biāo)。具體包括:全面深
21、化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,健全全民醫(yī)療保障體系、加強(qiáng)重大疾病防治和基本公共衛(wèi)生服務(wù)、加強(qiáng)婦幼衛(wèi)生保健及生育服務(wù)等內(nèi)容。2016年8月26日,中共中央政治局會(huì)議審議通過(guò)“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要?!敖】抵袊?guó)”上升為國(guó)家戰(zhàn)略后,國(guó)家將繼續(xù)深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革,加大對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的投入,醫(yī)藥行業(yè)將進(jìn)入蓬勃發(fā)展期。2、醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革深化構(gòu)成行業(yè)長(zhǎng)期利好2009年,中國(guó)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革正式啟動(dòng),本次醫(yī)改以提供安全、有效、方便、價(jià)廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)為長(zhǎng)遠(yuǎn)目標(biāo)。國(guó)家高度重視醫(yī)改資金保障工作,不斷加大醫(yī)改資金投入力度,落實(shí)各項(xiàng)衛(wèi)生投入政策。根據(jù)財(cái)政決算數(shù)據(jù),20092018年全國(guó)各級(jí)財(cái)政醫(yī)療衛(wèi)生累計(jì)支出達(dá)到96,
22、115.85億元,年均增幅達(dá)到16.36%,比同期全國(guó)財(cái)政支出增幅高3.8個(gè)百分點(diǎn),醫(yī)療衛(wèi)生支出占財(cái)政支出的比重從醫(yī)改前2008年的5.1%提高到2018年的7.07%。隨著中國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的進(jìn)一步深化,醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域支出將保持較大幅度增長(zhǎng)??梢灶A(yù)計(jì),在“十三五”規(guī)劃實(shí)施期間,中國(guó)的醫(yī)療衛(wèi)生支出將保持平穩(wěn)較快增長(zhǎng),有力促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)需求。3、人口結(jié)構(gòu)調(diào)整將持續(xù)拉動(dòng)醫(yī)藥市場(chǎng)需求目前,中國(guó)已逐步邁入人口老齡化階段,這將對(duì)社會(huì)、經(jīng)濟(jì)等各方面產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。特別是對(duì)醫(yī)藥行業(yè)而言,人口老齡化將直接刺激醫(yī)藥消費(fèi)的快速增長(zhǎng)。根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù),截至2018年末,中國(guó)65歲以上人口數(shù)量達(dá)到1.7億人,占總?cè)丝诘?/p>
23、11.9%,預(yù)計(jì)到2023年老年人總數(shù)將超過(guò)2億。隨著老齡化社會(huì)的到來(lái),心腦血管等慢性病的發(fā)病率日趨增加,必將持續(xù)拉動(dòng)醫(yī)藥市場(chǎng)發(fā)展。4、居民人均可支配收入提高為醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展提供了經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)隨著經(jīng)濟(jì)的增長(zhǎng),中國(guó)城鄉(xiāng)居民收入增長(zhǎng)迅速。根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù),全國(guó)城鎮(zhèn)居民人均可支配收入從2013年的26,467元增長(zhǎng)至2018年的39,251元,年均復(fù)合增長(zhǎng)率8.20%;全國(guó)農(nóng)村居民人均可支配收入從2013年的9,430元增長(zhǎng)至2018年的14,617元,年均復(fù)合增長(zhǎng)率9.2%。醫(yī)療服務(wù)具有一定的剛性特征,收入的增加和人民生活水平的提高,直接引致居民健康意識(shí)提升,醫(yī)療服務(wù)需求上升,從而拉動(dòng)藥品需求,支持醫(yī)
24、藥行業(yè)的快速發(fā)展。二、 行業(yè)研發(fā)體系走向開(kāi)放合作新時(shí)代1、專(zhuān)業(yè)化分工提高了藥品研發(fā)效率傳統(tǒng)醫(yī)藥企業(yè)一般是自主設(shè)立研發(fā)中心,包辦從藥品立項(xiàng)到研發(fā)、上市的全過(guò)程。但是,由于研發(fā)部門(mén)的效益邏輯以聚焦某類(lèi)技術(shù)為基礎(chǔ),市場(chǎng)部門(mén)的經(jīng)營(yíng)邏輯以聚焦疾病治療領(lǐng)域?yàn)榛A(chǔ),因此,醫(yī)藥企業(yè)為了滿(mǎn)足聚焦核心疾病治療領(lǐng)域的產(chǎn)品管線(xiàn)需求,常常需要基于不同技術(shù),生產(chǎn)不同劑型、不同類(lèi)別的藥品,二者之間不完全匹配。如果醫(yī)藥企業(yè)自主建立一個(gè)大而全的研發(fā)中心,會(huì)導(dǎo)致高昂的成本。隨著現(xiàn)代科技進(jìn)步、信息網(wǎng)絡(luò)發(fā)達(dá)以及社會(huì)分工的條件越來(lái)越成熟,藥品研發(fā)體系也進(jìn)入了專(zhuān)業(yè)化分工時(shí)代。新時(shí)代的藥品研發(fā)體系以產(chǎn)業(yè)鏈的主體分工為中心,高等院校、科研機(jī)
25、構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè)在產(chǎn)業(yè)鏈的不同階段扮演不同的角色:在新藥研發(fā)的早期,以藥物有效成分的發(fā)現(xiàn),以高等院校、科研機(jī)構(gòu)為主;臨床前試驗(yàn)、臨床試驗(yàn)階段一般以CRO為主;綜合性醫(yī)藥企業(yè)則主要集中力量在新藥上市后的生產(chǎn)工藝研究和商業(yè)化運(yùn)營(yíng)、市場(chǎng)推廣。整個(gè)研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈的專(zhuān)業(yè)化分工,可以帶來(lái)專(zhuān)業(yè)化經(jīng)濟(jì),通過(guò)三個(gè)方面提高研發(fā)效率:首先,降低創(chuàng)新藥的研發(fā)成本,在新藥研發(fā)數(shù)量不多的情況下,企業(yè)如果面面俱到,設(shè)置各種崗位,必然提高研發(fā)成本;縮小研發(fā)部門(mén)規(guī)模,通過(guò)CRO進(jìn)行研發(fā)外包,可以實(shí)現(xiàn)專(zhuān)業(yè)化經(jīng)濟(jì),降低研發(fā)成本。其次,加快創(chuàng)新藥的研發(fā)進(jìn)程,目前,國(guó)際上創(chuàng)新藥的研發(fā)已逐漸從GCP向產(chǎn)業(yè)鏈兩端擴(kuò)展。最后,提高創(chuàng)新藥研發(fā)的成功率
26、,藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)關(guān)于新藥注冊(cè)的規(guī)范日益繁雜,CRO通過(guò)提供專(zhuān)業(yè)化服務(wù),提高注冊(cè)申報(bào)的質(zhì)量,對(duì)研發(fā)流程進(jìn)行精細(xì)化分工,專(zhuān)業(yè)化團(tuán)隊(duì)覆蓋藥品前期立項(xiàng)到后期臨床試驗(yàn)的全過(guò)程,可以有效提高研發(fā)成功率。Deloitte針對(duì)19882012年281家制藥企業(yè)的比較研究發(fā)現(xiàn),開(kāi)放式合作的藥物研發(fā),其臨床II期以后階段的成功率,比傳統(tǒng)的一體化研發(fā)模式高出2倍。2、大型制藥企業(yè)在自主研發(fā)的同時(shí)也采取開(kāi)放式研發(fā)模式建設(shè)產(chǎn)品管線(xiàn)藥物開(kāi)發(fā)是一個(gè)漫長(zhǎng)復(fù)雜并充滿(mǎn)風(fēng)險(xiǎn)的過(guò)程,從發(fā)現(xiàn)新分子實(shí)體到創(chuàng)新藥上市的整個(gè)過(guò)程,只有萬(wàn)分之一至萬(wàn)分之二的成功率。目前,受靶點(diǎn)開(kāi)發(fā)難度增加、分子結(jié)構(gòu)日益復(fù)雜、安全性要求以及監(jiān)管壓力加大等多種因素影
27、響,創(chuàng)新藥的研發(fā)成本急劇攀升。根據(jù)Deloitte的研究,研發(fā)一款新藥的平均成本已經(jīng)從2010年的11.9億美元增長(zhǎng)至2018年的21.7億美元,從發(fā)現(xiàn)化合物到上市銷(xiāo)售平均需耗時(shí)14年。Deloitte對(duì)12家大型制藥企業(yè)的研究顯示,新藥研發(fā)的投資回報(bào)率從2010年的10.1%下降至2018年的1.9%,新上市藥物的平均銷(xiāo)售峰值從2010年的8.16億美元平均逐年下降8.3%至2018年的4.07億美元。面對(duì)整個(gè)行業(yè)內(nèi)外部環(huán)境的急速轉(zhuǎn)變,曾經(jīng)制藥企業(yè)憑借一己之力自主創(chuàng)新研發(fā)“重磅炸彈”,進(jìn)而坐享壟斷紅利的情況越來(lái)越少,重資產(chǎn)研發(fā)布局和投入,不足以保證制藥企業(yè)持續(xù)良性發(fā)展。減少內(nèi)部研發(fā)投入,增加
28、外部投資成為新藥研發(fā)的新趨勢(shì)。事實(shí)上,根據(jù)EvaluatePharma對(duì)輝瑞等12家大型制藥企業(yè)的研發(fā)模式的分析,自主研發(fā)模式的比重逐年降低,許可研發(fā)、合作研發(fā)等開(kāi)放式研發(fā)模式日益成為主流。3、小型生物技術(shù)公司依賴(lài)綜合性醫(yī)藥企業(yè)的商業(yè)化能力推動(dòng)資產(chǎn)變現(xiàn)創(chuàng)新藥的專(zhuān)利保護(hù)是有一定期限的,一般為專(zhuān)利申報(bào)之日起20年。然而,專(zhuān)利申報(bào)后還要經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)才能上市銷(xiāo)售,一般需要8年左右,即藥品上市后實(shí)際可享受專(zhuān)利保護(hù)的時(shí)間只有1012年。由于市場(chǎng)對(duì)藥物療效的認(rèn)知是一個(gè)漸進(jìn)的過(guò)程,市場(chǎng)需求逐漸上升,因此,專(zhuān)利藥物的經(jīng)濟(jì)價(jià)值也是逐步放大的;然而,幾乎每一個(gè)暢銷(xiāo)專(zhuān)利藥物背后都埋伏了大量仿制藥廠商,只待專(zhuān)利保
29、護(hù)到期后,立即以極大的價(jià)格優(yōu)勢(shì)殺入市場(chǎng);根據(jù)FDA在2005年公布的數(shù)據(jù),首仿藥約為原研藥價(jià)格的94%,而在第二個(gè)仿制藥上市后其價(jià)格降至原研藥的52%,且隨著上市仿制藥數(shù)量的不斷增加,降幅不斷加劇,到同品種有接近20個(gè)仿制藥之時(shí),其價(jià)格降至原研藥的約6%;最近的案例則進(jìn)一步印證了仿制藥對(duì)原研藥的沖擊:2019年2月,著名仿制藥企業(yè)MylanInc.宣布在美國(guó)正式上市WixelaInhub針對(duì)GSK重磅炸彈AdvairDiskus的首仿藥;Wixela的批發(fā)商采購(gòu)價(jià)格相比原研藥AdvairDiskus降低了70%,相比GSK的授權(quán)仿制藥也降低了67%。制藥行業(yè)經(jīng)常用“專(zhuān)利懸崖”來(lái)描述專(zhuān)利藥物經(jīng)濟(jì)
30、價(jià)值的這種戲劇性變化,曾經(jīng)全球最暢銷(xiāo)的藥品阿托伐他汀鈣(商品名:立普妥)20042018年的銷(xiāo)售金額變動(dòng)趨勢(shì)生動(dòng)地說(shuō)明了“專(zhuān)利懸崖”效應(yīng)。由于“專(zhuān)利懸崖”效應(yīng)的存在,因此在專(zhuān)利保護(hù)期內(nèi)實(shí)現(xiàn)更多的藥品銷(xiāo)售,才能實(shí)現(xiàn)更高的藥品研發(fā)投資回報(bào),以實(shí)現(xiàn)更高的資產(chǎn)變現(xiàn)能力。大多數(shù)小型生物技術(shù)公司自身不具備商業(yè)化能力,如果從藥品上市才開(kāi)始自建商業(yè)化銷(xiāo)售推廣團(tuán)隊(duì),遠(yuǎn)遠(yuǎn)不如與綜合性醫(yī)藥企業(yè)合作,利用其在相應(yīng)疾病治療領(lǐng)域有成熟專(zhuān)業(yè)的銷(xiāo)售推廣團(tuán)隊(duì),以及完整的醫(yī)藥專(zhuān)家網(wǎng)絡(luò),可以迅速提高新藥的銷(xiāo)售收入,從而在最短時(shí)間內(nèi)實(shí)現(xiàn)最高的研發(fā)投資回報(bào)。根據(jù)Pharmaprojects的數(shù)據(jù):20112019年,小型生物技術(shù)公司(
31、研發(fā)管線(xiàn)數(shù)不超2個(gè))已由1,203家增加至2,302家,占全部新藥研發(fā)群體的比例在50%以上;小型生物技術(shù)公司與大型制藥企業(yè)的主要區(qū)別在于其組織靈活、專(zhuān)注于某類(lèi)藥物的開(kāi)發(fā)、研發(fā)效率較高,但是囿于自身資金及可調(diào)用資源等因素制約,其在研藥物的商業(yè)化必然依賴(lài)于被并購(gòu)或與大型制藥企業(yè)合作。目前,中國(guó)市場(chǎng)上的小型生物技術(shù)公司也已經(jīng)不計(jì)其數(shù),其中,一些公司可能獨(dú)立發(fā)展成為綜合性醫(yī)藥企業(yè),一如曾經(jīng)的Amgen,Biogen,Gilead等,但是,更多的公司只能被并購(gòu)或與大型制藥企業(yè)合作。商業(yè)化能力、藥品臨床價(jià)值、學(xué)術(shù)推廣、臨床影響力、商業(yè)策略、政府關(guān)系、市場(chǎng)準(zhǔn)入等都是決定制藥企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的重要因素。更重要
32、的是,隨著全球經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的放緩,金融資本將專(zhuān)注更高質(zhì)量的產(chǎn)品管線(xiàn)和商業(yè)化能力評(píng)估,能夠獲得融資的小型生物技術(shù)公司數(shù)量將會(huì)越來(lái)越少。未來(lái),小型生物技術(shù)公司通過(guò)出售資產(chǎn)、專(zhuān)利授權(quán)、聯(lián)合營(yíng)銷(xiāo)等方式與大型制藥企業(yè)、綜合性醫(yī)藥企業(yè)開(kāi)展全面合作,將成為中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的主流趨勢(shì)之一。綜上所述,從全球范圍來(lái)看,綜合性醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)模式已悄然改變,越來(lái)越多地采用對(duì)外并購(gòu)、許可授權(quán)、合作研發(fā)等開(kāi)放式研發(fā)模式來(lái)填充自己的研發(fā)管線(xiàn),而小型生物技術(shù)公司需要綜合性醫(yī)藥企業(yè)的商業(yè)化能力來(lái)實(shí)現(xiàn)最佳資產(chǎn)變現(xiàn)能力,因此,開(kāi)放式研發(fā)模式日益成為藥品研發(fā)的主流模式。4、用藥結(jié)構(gòu)發(fā)生深刻變化多年來(lái),由于中國(guó)相對(duì)封閉、獨(dú)立的醫(yī)藥監(jiān)管體制和獨(dú)
33、特市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)環(huán)境,特別是藥品審評(píng)速度緩慢,導(dǎo)致國(guó)際主流創(chuàng)新藥遲遲不能進(jìn)入中國(guó);加之獨(dú)特的招標(biāo)制度,未形成“專(zhuān)利懸崖”效應(yīng),導(dǎo)致國(guó)內(nèi)用藥結(jié)構(gòu)與國(guó)際主流市場(chǎng)有極大差異,例如過(guò)去十年中國(guó)用藥結(jié)構(gòu)占比最高的主要是輔助藥品、中藥注射劑。隨著中國(guó)的醫(yī)藥監(jiān)管體制和市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)環(huán)境逐步同國(guó)際接軌,尤其是藥品上市許可持有人制度,以及藥品集中采購(gòu)政策,DRGs等一系列法規(guī)的實(shí)施,中國(guó)的用藥結(jié)構(gòu)與國(guó)際主流市場(chǎng)日益趨同。以美國(guó)為例2017年美國(guó)仿制藥占藥品處方量比例約90.4%,而用藥金額占比僅占23%;其中普通仿制藥占藥品處方量約85.5%,而用藥金額占比僅有13%。從以上數(shù)據(jù)中可知:10%的創(chuàng)新藥獲得了77%的用藥金額
34、,而4.9%的特殊仿制藥或孤兒藥獲得了10%的用藥金額。由此可以看出,創(chuàng)新藥能夠獲得最高的用藥金額,其次是特殊仿制藥或孤兒藥,而普通仿制藥只能獲得極少的用藥金額。5、醫(yī)藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局重塑出現(xiàn)重要時(shí)間窗口隨著中國(guó)的醫(yī)藥監(jiān)管體制和市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)環(huán)境逐步同國(guó)際接軌,中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)的經(jīng)營(yíng)邏輯也逐漸向國(guó)際主流趨同;特別是在藥品集中采購(gòu)政策、DRGs等一系列政策的影響下,中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)必將形成與國(guó)際主流市場(chǎng)相似的格局。過(guò)去,中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)依靠一款輔助藥、中藥注射劑或一款基礎(chǔ)用藥量很大的普通仿制藥打天下的情形將成為歷史;未來(lái),中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)要么成為創(chuàng)新藥公司,要么成為品牌仿制藥、高難度仿制藥和孤兒藥公司,普通仿
35、制藥將集中在少數(shù)幾個(gè)具有成本優(yōu)勢(shì)的制藥公司手里,而中國(guó)大部分現(xiàn)有中小規(guī)模沒(méi)有特色的普通仿制藥企業(yè)注定會(huì)逐漸被市場(chǎng)淘汰。與此同時(shí),由于中國(guó)幅員遼闊,地域差別、城鄉(xiāng)差別巨大,醫(yī)藥行業(yè)政策法規(guī)的施行將是一個(gè)漫長(zhǎng)而曲折的過(guò)程,中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局的變化也不會(huì)一蹴而就,已具備一定市場(chǎng)基礎(chǔ)的醫(yī)藥企業(yè)面臨轉(zhuǎn)型的重要時(shí)間窗口。綜上所述,中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)需求持續(xù)增長(zhǎng),但是,在中國(guó)醫(yī)藥監(jiān)管體制和市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)環(huán)境與國(guó)際市場(chǎng)接軌的過(guò)程中,中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)將經(jīng)歷一輪大規(guī)模洗牌,最終形成與發(fā)達(dá)國(guó)家成熟市場(chǎng)類(lèi)似的競(jìng)爭(zhēng)格局。三、 面臨的機(jī)遇1、醫(yī)藥市場(chǎng)的規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大隨著“健康中國(guó)”上升為國(guó)家戰(zhàn)略,以及醫(yī)療衛(wèi)生體制改革進(jìn)一步深化,將促
36、進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域支出將保持較大幅度增長(zhǎng),有力促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)需求;中國(guó)已逐步邁入人口老齡化階段,將直接刺激醫(yī)藥消費(fèi)的快速增長(zhǎng);隨著經(jīng)濟(jì)的增長(zhǎng),中國(guó)城鄉(xiāng)居民收入增長(zhǎng)迅速,居民健康意識(shí)提升,醫(yī)療服務(wù)需求上升,從而拉動(dòng)藥品需求,支持醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展。2、醫(yī)藥監(jiān)管法規(guī)和市場(chǎng)環(huán)境日趨規(guī)范隨著新修訂的藥品管理法藥品注冊(cè)管理辦法等一系列藥品監(jiān)管法規(guī)的頒布,中國(guó)的醫(yī)藥監(jiān)管體制日益規(guī)范,逐步與國(guó)際市場(chǎng)接軌。例如,MAH制度的實(shí)施,推動(dòng)了開(kāi)放式研發(fā)模式的發(fā)展以及創(chuàng)新供應(yīng)鏈體系的繁榮;國(guó)際多中心藥物臨床試驗(yàn)指南(試行)接受藥品境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的技術(shù)指導(dǎo)原則等規(guī)范則為同時(shí)在不同國(guó)家和地區(qū)申報(bào)新藥注冊(cè)開(kāi)創(chuàng)了便利條件,有利于
37、活躍創(chuàng)新藥在研項(xiàng)目的市場(chǎng)交易,豐富產(chǎn)品梯隊(duì)和研發(fā)管線(xiàn)。四、 攻堅(jiān)高水平制度創(chuàng)新抓環(huán)境激活力實(shí)現(xiàn)辦事便捷痛快。做好承接國(guó)家和省下放權(quán)力的規(guī)范運(yùn)行,推進(jìn)審批權(quán)力應(yīng)放盡放、全鏈條下放,全面實(shí)行政府權(quán)責(zé)清單制度,將保留的涉企經(jīng)營(yíng)許可事項(xiàng)納入清單管理,推行承諾制審批和“證照分離”、容缺后補(bǔ)、以函代證辦理,工程建設(shè)項(xiàng)目全流程審批時(shí)間縮短到75個(gè)工作日之內(nèi)。突破“一網(wǎng)通辦”,做到政務(wù)服務(wù)事項(xiàng)100%網(wǎng)上可辦、實(shí)辦率大幅提高。推進(jìn)政務(wù)服務(wù)規(guī)范化標(biāo)準(zhǔn)化便利化,加速我市政務(wù)服務(wù)平臺(tái)與國(guó)家和省平臺(tái)系統(tǒng)一體化并聯(lián)共享,網(wǎng)上盤(pán)錦APP功能提升和遼事通APP推廣共同發(fā)力,營(yíng)商環(huán)境明察暗訪和8890平臺(tái)“好差評(píng)”雙管齊下,
38、在線(xiàn)政務(wù)和生活服務(wù)“24小時(shí)不打烊”,企業(yè)和群眾“辦事不求人”。強(qiáng)化事中事后監(jiān)管。推進(jìn)“雙隨機(jī)、一公開(kāi)”跨部門(mén)跨區(qū)域聯(lián)合監(jiān)管,創(chuàng)新“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”,對(duì)新產(chǎn)業(yè)新業(yè)態(tài)實(shí)行包容審慎監(jiān)管,嚴(yán)格市場(chǎng)監(jiān)管、質(zhì)量監(jiān)管、安全監(jiān)管。健全社會(huì)誠(chéng)信制度,完善行業(yè)自律規(guī)則。強(qiáng)化違法懲戒,建立懲罰性賠償和巨額罰款等制度。推進(jìn)要素市場(chǎng)化配置。完善要素市場(chǎng)化配置體制機(jī)制,統(tǒng)籌做好“八個(gè)專(zhuān)項(xiàng)整治”盤(pán)活存量建設(shè)用地,推進(jìn)省級(jí)開(kāi)發(fā)區(qū)工業(yè)項(xiàng)目“標(biāo)準(zhǔn)地”改革,促進(jìn)產(chǎn)業(yè)用地市場(chǎng)化配置;支持中藍(lán)電子公司和市水務(wù)集團(tuán)等企業(yè)上市,推動(dòng)盤(pán)錦銀行、盤(pán)錦農(nóng)商行打造特色精品銀行,做強(qiáng)市融資擔(dān)保集團(tuán)、科技擔(dān)保公司,發(fā)揮金融顧問(wèn)作用搞好銀企對(duì)接,增加有
39、效金融服務(wù)供給;暢通勞動(dòng)力和人才社會(huì)性流動(dòng)渠道,激活技術(shù)和數(shù)據(jù)要素潛能。提升成本競(jìng)爭(zhēng)力。抓住降低制度性交易成本和要素成本這個(gè)關(guān)鍵,落實(shí)好國(guó)家減稅降費(fèi)政策,清理涉企行政事業(yè)性收費(fèi),壓減行政審批中的管理成本和時(shí)間成本,讓企業(yè)減負(fù)擔(dān)、得實(shí)惠。深化國(guó)資國(guó)企改革。制定實(shí)施國(guó)資國(guó)企改革三年行動(dòng)方案,健全以管資本為主的國(guó)有資產(chǎn)監(jiān)管體制,強(qiáng)化負(fù)面清單管理和盡責(zé)考核;推進(jìn)市屬?lài)?guó)有企業(yè)“三項(xiàng)制度”改革、股權(quán)多元化和混合所有制改革,加快建立現(xiàn)代企業(yè)制度。重點(diǎn)市屬?lài)?guó)有企業(yè)資產(chǎn)總額、營(yíng)業(yè)收入、利潤(rùn)、上繳國(guó)有資本收益均增長(zhǎng)10%以上。促進(jìn)民營(yíng)經(jīng)濟(jì)健康發(fā)展。構(gòu)建親清政商關(guān)系,依法平等保護(hù)民營(yíng)企業(yè)產(chǎn)權(quán)和企業(yè)家權(quán)益,弘揚(yáng)企業(yè)家
40、精神,打造高素質(zhì)盤(pán)商隊(duì)伍。打好促進(jìn)中小微企業(yè)和個(gè)體工商戶(hù)發(fā)展的政策“組合拳”,破除制約民營(yíng)企業(yè)發(fā)展的各種壁壘,落實(shí)公平競(jìng)爭(zhēng)審查機(jī)制,保證市場(chǎng)主體平等獲取生產(chǎn)要素和政策支持。實(shí)施民營(yíng)企業(yè)培育升級(jí)計(jì)劃,新增“個(gè)轉(zhuǎn)企”500戶(hù)、“小升規(guī)”30戶(hù)、“規(guī)升巨”5戶(hù)。第四章 項(xiàng)目投資主體概況一、 公司基本信息1、公司名稱(chēng):xxx有限責(zé)任公司2、法定代表人:曹xx3、注冊(cè)資本:1330萬(wàn)元4、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼:xxxxxxxxxxxxx5、登記機(jī)關(guān):xxx市場(chǎng)監(jiān)督管理局6、成立日期:2015-4-267、營(yíng)業(yè)期限:2015-4-26至無(wú)固定期限8、注冊(cè)地址:xx市xx區(qū)xx9、經(jīng)營(yíng)范圍:從事生物醫(yī)藥制品相關(guān)
41、業(yè)務(wù)(企業(yè)依法自主選擇經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目,開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng);依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)后依批準(zhǔn)的內(nèi)容開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng);不得從事本市產(chǎn)業(yè)政策禁止和限制類(lèi)項(xiàng)目的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。)二、 公司簡(jiǎn)介公司秉承“誠(chéng)實(shí)、信用、謹(jǐn)慎、有效”的信托理念,將“誠(chéng)信為本、合規(guī)經(jīng)營(yíng)”作為企業(yè)的核心理念,不斷提升公司資產(chǎn)管理能力和風(fēng)險(xiǎn)控制能力。經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展,公司擁有雄厚的技術(shù)實(shí)力,豐富的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理經(jīng)驗(yàn)和可靠的產(chǎn)品質(zhì)量保證體系,綜合實(shí)力進(jìn)一步增強(qiáng)。公司將繼續(xù)提升供應(yīng)鏈構(gòu)建與管理、新技術(shù)新工藝新材料應(yīng)用研發(fā)。集團(tuán)成立至今,始終堅(jiān)持以人為本、質(zhì)量第一、自主創(chuàng)新、持續(xù)改進(jìn),以技術(shù)領(lǐng)先求發(fā)展的方針。三、 公司競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)(一)公司具有技術(shù)研發(fā)優(yōu)勢(shì)
42、,創(chuàng)新能力突出公司在研發(fā)方面投入較高,持續(xù)進(jìn)行研究開(kāi)發(fā)與技術(shù)成果轉(zhuǎn)化,形成企業(yè)核心的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。公司產(chǎn)品在行業(yè)中的始終保持良好的技術(shù)與質(zhì)量?jī)?yōu)勢(shì)。此外,公司目前主要生產(chǎn)線(xiàn)為使用自有技術(shù)開(kāi)發(fā)而成。(二)公司擁有技術(shù)研發(fā)、產(chǎn)品應(yīng)用與市場(chǎng)開(kāi)拓并進(jìn)的核心團(tuán)隊(duì)公司的核心團(tuán)隊(duì)由多名具備行業(yè)多年研發(fā)、經(jīng)營(yíng)管理與市場(chǎng)經(jīng)驗(yàn)的資深人士組成,與公司利益捆綁一致。公司穩(wěn)定的核心團(tuán)隊(duì)促使公司形成了高效務(wù)實(shí)、團(tuán)結(jié)協(xié)作的企業(yè)文化和穩(wěn)定的干部隊(duì)伍,為公司保持持續(xù)技術(shù)創(chuàng)新和不斷擴(kuò)張?zhí)峁┝吮匾娜肆Y源保障。(三)公司具有優(yōu)質(zhì)的行業(yè)頭部客戶(hù)群體公司憑借出色的技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù),樹(shù)立了良好的品牌形象,獲得了較高的客戶(hù)認(rèn)可度。
43、公司通過(guò)與優(yōu)質(zhì)客戶(hù)保持穩(wěn)定的合作關(guān)系,對(duì)于行業(yè)的核心需求、產(chǎn)品變化趨勢(shì)、最新技術(shù)要求的理解更為深刻,有利于研發(fā)生產(chǎn)更符合市場(chǎng)需求產(chǎn)品,提高公司的核心競(jìng)爭(zhēng)力。(四)公司在行業(yè)中占據(jù)較為有利的競(jìng)爭(zhēng)地位公司經(jīng)過(guò)多年深耕,已在技術(shù)、品牌、運(yùn)營(yíng)效率等多方面形成競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì);同時(shí)隨著行業(yè)的深度整合,行業(yè)集中度提升,下游客戶(hù)為保障其自身原材料供應(yīng)的安全與穩(wěn)定,在現(xiàn)有競(jìng)爭(zhēng)格局下對(duì)于公司產(chǎn)品的需求亦不斷提升。公司較為有利的競(jìng)爭(zhēng)地位是長(zhǎng)期可持續(xù)發(fā)展的有力支撐。四、 公司主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額8098.006478.406073.50負(fù)債總額4
44、075.883260.703056.91股東權(quán)益合計(jì)4022.123217.703016.59公司合并利潤(rùn)表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年度2019年度2018年度營(yíng)業(yè)收入24173.5319338.8218130.15營(yíng)業(yè)利潤(rùn)5837.404669.924378.05利潤(rùn)總額5264.474211.583948.35凈利潤(rùn)3948.353079.712842.81歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)3948.353079.712842.81五、 核心人員介紹1、曹xx,中國(guó)國(guó)籍,1977年出生,本科學(xué)歷。2018年9月至今歷任公司辦公室主任,2017年8月至今任公司監(jiān)事。2、鄧xx,1957年出生,大專(zhuān)學(xué)歷。
45、1994年5月至2002年6月就職于xxx有限公司;2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事。2018年3月至今任公司董事。3、陳xx,中國(guó)國(guó)籍,1978年出生,本科學(xué)歷,中國(guó)注冊(cè)會(huì)計(jì)師。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司獨(dú)立董事。4、吳xx,中國(guó)國(guó)籍,無(wú)永久境外居留權(quán),1971年出生,本科學(xué)歷,中級(jí)會(huì)計(jì)師職稱(chēng)。2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司財(cái)務(wù)經(jīng)理。2017年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、財(cái)務(wù)總監(jiān)。5、孟x(chóng)x,中國(guó)國(guó)籍,無(wú)永久境外居
46、留權(quán),1958年出生,本科學(xué)歷,高級(jí)經(jīng)濟(jì)師職稱(chēng)。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事長(zhǎng);2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事長(zhǎng);2016年11月至今任xxx有限公司董事、經(jīng)理;2019年3月至今任公司董事。6、鐘xx,1974年出生,研究生學(xué)歷。2002年6月至2006年8月就職于xxx有限責(zé)任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限責(zé)任公司銷(xiāo)售部副經(jīng)理。2011年3月至今歷任公司監(jiān)事、銷(xiāo)售部副部長(zhǎng)、部長(zhǎng);2019年8月至今任公司監(jiān)事會(huì)主席。7、向xx,中國(guó)國(guó)籍,1976年出生,本科學(xué)歷。2003年5月至2011年9月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)
47、理;2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理;2004年4月至2011年9月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理。2018年3月起至今任公司董事長(zhǎng)、總經(jīng)理。8、蔣xx,中國(guó)國(guó)籍,無(wú)永久境外居留權(quán),1959年出生,大專(zhuān)學(xué)歷,高級(jí)工程師職稱(chēng)。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技術(shù)顧問(wèn);2004年8月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司總工程師。2018年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、總工程師。六、 經(jīng)營(yíng)宗旨以市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)為導(dǎo)向,立足主業(yè),引進(jìn)新項(xiàng)目、開(kāi)發(fā)新技術(shù)、開(kāi)辟新市場(chǎng),以求高信譽(yù)、高效率、高效益,為用戶(hù)提供一流的產(chǎn)品和服務(wù),為股東和投資者獲得更多的利
48、益,實(shí)現(xiàn)社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益的最大化。七、 公司發(fā)展規(guī)劃(一)戰(zhàn)略目標(biāo)與發(fā)展規(guī)劃公司致力于為多產(chǎn)業(yè)的多領(lǐng)域客戶(hù)提供高質(zhì)量產(chǎn)品、技術(shù)服務(wù)與整體解決方案,為成為百億級(jí)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)而努力奮斗。(二)措施及實(shí)施效果公司立足于本行業(yè),以先進(jìn)的技術(shù)和高品質(zhì)的產(chǎn)品滿(mǎn)足產(chǎn)品日益提升的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)進(jìn)步要求,為國(guó)內(nèi)外生產(chǎn)商率先提供多種產(chǎn)品,為提升轉(zhuǎn)換率和品質(zhì)保證以及成本降低持續(xù)做出貢獻(xiàn),同時(shí)通過(guò)與產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)質(zhì)客戶(hù)緊密合作,為公司帶來(lái)穩(wěn)定的業(yè)務(wù)增長(zhǎng)和持續(xù)的收益。公司通過(guò)產(chǎn)品和商業(yè)模式的不斷創(chuàng)新以及與產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)深度融合,建立創(chuàng)新引領(lǐng)、合作共贏的模式,再造行業(yè)新格局。(三)未來(lái)規(guī)劃采取的措施公司始終秉持提供性?xún)r(jià)比最優(yōu)的產(chǎn)
49、品和技術(shù)服務(wù)的理念,充分發(fā)揮公司在技術(shù)以及膜工藝技術(shù)的扎實(shí)基礎(chǔ)及創(chuàng)新能力,為成為百億級(jí)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)而努力奮斗。在近期的三至五年,公司聚焦于產(chǎn)業(yè)的研發(fā)、智能制造和銷(xiāo)售,在消費(fèi)升級(jí)帶來(lái)的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整所需的領(lǐng)域積極布局。致力于為多產(chǎn)業(yè)的多領(lǐng)域客戶(hù)提供中高端技術(shù)服務(wù)與整體解決方案。在未來(lái)的五至十年,以蓬勃發(fā)展的中國(guó)市場(chǎng)為核心,利用中國(guó)“一帶一路”發(fā)展機(jī)遇,利用獨(dú)立創(chuàng)新、聯(lián)合開(kāi)發(fā)、并購(gòu)和收購(gòu)等多種方法,掌握國(guó)際領(lǐng)先的技術(shù),使得公司真正成為國(guó)際領(lǐng)先的創(chuàng)新型企業(yè)。第五章 建筑技術(shù)方案說(shuō)明一、 項(xiàng)目工程設(shè)計(jì)總體要求1、建筑結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)力求貫徹“經(jīng)濟(jì)、實(shí)用和兼顧美觀”的原則,根據(jù)工藝需要,結(jié)合當(dāng)?shù)氐刭|(zhì)條件及地需條件
50、綜合考慮。2、為滿(mǎn)足工藝生產(chǎn)的需要,方便操作、檢修和管理,盡量采取廠房一體化,充分考慮豎向組合,立求縮短管線(xiàn),降低能耗,節(jié)約用地,減少投資。3、為加快建設(shè)速度并為今后的技術(shù)改造留下發(fā)展空間,主廠房設(shè)計(jì)成輕鋼結(jié)構(gòu),各層主要設(shè)備的懸掛、支撐均采用鋼結(jié)構(gòu),實(shí)現(xiàn)輕型化,并滿(mǎn)足防腐防爆規(guī)范及有關(guān)規(guī)定。二、 建設(shè)方案(一)混凝土要求根據(jù)混凝土結(jié)構(gòu)耐久性設(shè)計(jì)規(guī)范(GB/T50476)之規(guī)定,確定構(gòu)筑物結(jié)構(gòu)構(gòu)件最低混凝土強(qiáng)度等級(jí),基礎(chǔ)混凝土結(jié)構(gòu)的環(huán)境類(lèi)別為一類(lèi),本工程上部主體結(jié)構(gòu)采用C30混凝土,上部結(jié)構(gòu)構(gòu)造柱、圈梁、過(guò)梁、基礎(chǔ)采用C25混凝土,設(shè)備基礎(chǔ)混凝土強(qiáng)度等級(jí)采用C30級(jí),基礎(chǔ)混凝土墊層為C15級(jí),基
51、礎(chǔ)墊層混凝土為C15級(jí)。(二)鋼筋及建筑構(gòu)件選用標(biāo)準(zhǔn)要求1、本工程建筑用鋼筋采用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)熱軋鋼筋:基礎(chǔ)受力主筋均采用HRB400,箍筋及其它次要構(gòu)件為HPB300。2、HPB300級(jí)鋼筋選用E43系列焊條,HRB400級(jí)鋼筋選用E50系列焊條。3、埋件鋼板采用Q235鋼、Q345鋼,吊鉤用HPB235。4、鋼材連接所用焊條及方式按相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范要求。(三)隔墻、圍護(hù)墻材料本工程框架結(jié)構(gòu)的填充墻采用符合環(huán)境保護(hù)和節(jié)能要求的砌體材料(多孔磚),材料強(qiáng)度均應(yīng)符合GB50003規(guī)范要求:多孔磚強(qiáng)度MU10.00,砂漿強(qiáng)度M10.00-M7.50。(四)水泥及混凝土保護(hù)層1、水泥選用標(biāo)準(zhǔn):水泥品種一般采
52、用普通硅酸鹽水泥,并根據(jù)建(構(gòu))筑物的特點(diǎn)和所處的環(huán)境條件合理選用添加劑。2、混凝土保護(hù)層:結(jié)構(gòu)構(gòu)件受力鋼筋的混凝土保護(hù)層厚度根據(jù)混凝土結(jié)構(gòu)耐久性設(shè)計(jì)規(guī)范(GB/T50476)規(guī)定執(zhí)行。三、 建筑工程建設(shè)指標(biāo)本期項(xiàng)目建筑面積68647.70,其中:生產(chǎn)工程50552.96,倉(cāng)儲(chǔ)工程7751.12,行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施5876.65,公共工程4466.97。建筑工程投資一覽表單位:、萬(wàn)元序號(hào)工程類(lèi)別占地面積建筑面積投資金額備注1生產(chǎn)工程12995.6250552.966245.821.11#生產(chǎn)車(chē)間3898.6915165.891873.751.22#生產(chǎn)車(chē)間3248.9112638.2415
53、61.451.33#生產(chǎn)車(chē)間3118.9512132.711499.001.44#生產(chǎn)車(chē)間2729.0810616.121311.622倉(cāng)儲(chǔ)工程5066.097751.12813.202.11#倉(cāng)庫(kù)1519.832325.34243.962.22#倉(cāng)庫(kù)1266.521937.78203.302.33#倉(cāng)庫(kù)1215.861860.27195.172.44#倉(cāng)庫(kù)1063.881627.74170.773辦公生活配套1266.525876.65924.623.1行政辦公樓823.243819.82601.003.2宿舍及食堂443.282056.83323.624公共工程2643.184466.97
54、410.58輔助用房等5綠化工程6227.14114.45綠化率16.68%6其他工程9079.3938.967合計(jì)37333.0068647.708547.63第六章 建設(shè)方案與產(chǎn)品規(guī)劃一、 建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容(一)項(xiàng)目場(chǎng)地規(guī)模該項(xiàng)目總占地面積37333.00(折合約56.00畝),預(yù)計(jì)場(chǎng)區(qū)規(guī)劃總建筑面積68647.70。(二)產(chǎn)能規(guī)模根據(jù)國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)需求和xxx有限責(zé)任公司建設(shè)能力分析,建設(shè)規(guī)模確定達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)xxx噸生物醫(yī)藥制品,預(yù)計(jì)年?duì)I業(yè)收入38600.00萬(wàn)元。二、 產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)本期項(xiàng)目產(chǎn)品主要從國(guó)家及地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策、市場(chǎng)需求狀況、資源供應(yīng)情況、企業(yè)資金籌措能力、生產(chǎn)工藝技
55、術(shù)水平的先進(jìn)程度、項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益及投資風(fēng)險(xiǎn)性等方面綜合考慮確定。具體品種將根據(jù)市場(chǎng)需求狀況進(jìn)行必要的調(diào)整,各年生產(chǎn)綱領(lǐng)是根據(jù)人員及裝備生產(chǎn)能力水平,并參考市場(chǎng)需求預(yù)測(cè)情況確定,同時(shí),把產(chǎn)量和銷(xiāo)量視為一致,本報(bào)告將按照初步產(chǎn)品方案進(jìn)行測(cè)算。產(chǎn)品規(guī)劃方案一覽表序號(hào)產(chǎn)品(服務(wù))名稱(chēng)單位單價(jià)(元)年設(shè)計(jì)產(chǎn)量產(chǎn)值1生物醫(yī)藥制品噸xx2生物醫(yī)藥制品噸xx3生物醫(yī)藥制品噸xx4.噸5.噸6.噸合計(jì)xxx38600.00為規(guī)范市場(chǎng)價(jià)格秩序、降低藥品“虛高”價(jià)格,國(guó)家發(fā)改委多次降低政府定價(jià)藥品的零售價(jià)格。近年,隨著關(guān)于印發(fā)推進(jìn)藥品價(jià)格改革意見(jiàn)的通知等一系列藥品價(jià)格調(diào)控政策的出臺(tái),藥品市場(chǎng)整體價(jià)格水平呈下降趨勢(shì);2019年1月1日,國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)方案(國(guó)辦發(fā)20192號(hào)),選擇北京、天津、上海、重慶、沈陽(yáng)、大連、廈門(mén)、廣州、深圳、成都、西安11個(gè)城市,從通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥對(duì)應(yīng)的通用名藥品中遴選試點(diǎn)品種,國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn),明確
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