國家藥品監(jiān)督管理局

1、醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)大環(huán)境由國家經(jīng)貿(mào)委醫(yī)藥司、國家統(tǒng)計(jì)局中國經(jīng)濟(jì)景氣監(jiān)測中心聯(lián)合進(jìn)行的1999年第一次全國醫(yī)藥行業(yè)景氣調(diào)查及相關(guān)專業(yè)研究顯示：· 醫(yī)藥產(chǎn)品銷售狀況不理想1、 本季度工業(yè)產(chǎn)成品資金占用比上年同期增長21%以上，工業(yè)產(chǎn)銷率比上年同期下降2個百分點(diǎn)。2、 困擾醫(yī)藥企業(yè)的主要問題在于醫(yī)藥產(chǎn)品銷售價格大幅下降，但企業(yè)定貨卻明顯減少，營銷、回款難度增大、資金緊張，造成行業(yè)銷售價格景氣度下降，企業(yè)定貨景氣度開始出現(xiàn)負(fù)值。· 國民消費(fèi)狀況的變化在某種程度上制約了醫(yī)藥消費(fèi)的增長1、 本季度居民預(yù)期消費(fèi)傾向減弱，消費(fèi)行為更為謹(jǐn)慎2、 改革力度加大，下崗失業(yè)人員壓力形成了消費(fèi)需求不旺及全社會

2、綜合消費(fèi)能力下降的動因· 藥品價格的調(diào)整使醫(yī)藥購銷工作受到影響1、 國家計(jì)委要求在對全國藥品價格進(jìn)行重點(diǎn)調(diào)查的基礎(chǔ)上，在一季度集中降低國家管理的藥品價格，同時組織各地降低省級物價部門制定的藥品價格，并切實(shí)反藥品折扣控制在不超過5%的范圍內(nèi)2、 由于降低藥品零售價格的政策遲遲未能出臺，但風(fēng)聲早已傳出，本應(yīng)在春節(jié)前后出現(xiàn)的購銷高峰沒能如期而到。醫(yī)療單位減少或停止從商業(yè)進(jìn)貨，商業(yè)為減少資金占壓，也不敢貿(mào)然從工業(yè)購進(jìn)，大家都在等待觀望，因此整購銷工作受到影響，這是購銷幅度比同期回落的主要原因3、 湖北對119種近300個規(guī)格藥品價格下調(diào)，平均降幅為28.8%，有些品種降幅達(dá)50%；上海對10

3、3種藥品實(shí)施降價，平均降幅為19%1999年出臺并準(zhǔn)備實(shí)施的政策由勞動和社會保障部、國家發(fā)展計(jì)劃委員會、國家經(jīng)濟(jì)委同會、財(cái)政部、衛(wèi)生部、國家藥品監(jiān)督管理局、國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合發(fā)布，一九九九年五月十二日頒布執(zhí)行：· 城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理辦法及其相應(yīng)的基本醫(yī)療保險藥品目錄1、保險藥品目錄中的西藥和中成藥是在國家基本藥物目錄的基礎(chǔ)上遴選，分甲、乙類目錄。甲類目錄的藥品是臨床冶療必需、使用廣泛、 療 效好、同類藥品中價格低的產(chǎn)品；乙類目錄的藥品是可供臨床冶療選擇使用、療效好、同類藥品中比“甲類目錄”藥品價高的藥品2、甲類目錄由國家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整；乙類目錄由國家制定，各省

4、、自治區(qū)、直市可根據(jù)當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)水平、醫(yī)療需求和用藥習(xí)慣適當(dāng)調(diào)整，增加和減少的品種不得超過“乙類目錄”總數(shù)的15%3、 目錄制定由勞動保障部負(fù)責(zé)，成立由有關(guān)部門（發(fā)文單位）組成審評小組4、 每兩年調(diào)整一次藥品目錄· 城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理暫行辦法 定點(diǎn)醫(yī)院、 范圍：綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、?？漆t(yī)院、中西醫(yī)療結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)院 中心衛(wèi)生院、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、街道衛(wèi)生院、婦幼保健院 綜合門診部?？崎T診、中西醫(yī)門診部 診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室 專科疾病防治院 經(jīng)地級以上衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)設(shè)置的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)、 參保人：可選擇家定點(diǎn)醫(yī)院就診，其中至少應(yīng)包括家基層機(jī)構(gòu)（包括一級醫(yī)院以及各類衛(wèi)生

5、院、門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)、 費(fèi)用管理：參保人員在不同等級定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)就醫(yī)時個人負(fù)擔(dān)醫(yī)療費(fèi)用的比例可有所差別，以鼓勵參保人員到基層定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)就醫(yī)、 原則：方便參保人員就醫(yī)并便于管理；兼顧?？婆c綜合、中醫(yī)與西醫(yī)，注重發(fā)揮社區(qū)衛(wèi)生資源的利用效率，合理控制醫(yī)療服務(wù)成本和提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量· 城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療定點(diǎn)零售藥店暫行辦法 定點(diǎn)藥店為參保人員提供處方外配服務(wù)的零售藥店，處方外配指參保人員持定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在定點(diǎn)零售藥店購藥的行為。、 確定原則：保證基本醫(yī)療保險用藥，小時提供服務(wù)的能力、 能保證營業(yè)時間至少有一名藥師在崗，營業(yè)人員經(jīng)地級以上藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)合

6、格、 具備資質(zhì)證明和相關(guān)的管理規(guī)定等（略）國家藥品監(jiān)督管理局 99.4.14國藥管市199992號：貫徹“關(guān)于嚴(yán)禁開辦或變相開辦各種藥品集貿(mào)市場的緊急通知”實(shí)施意見的通知：內(nèi)容：1、 取締各種藥品集貿(mào)市場和各種變相藥品集貿(mào)市場。2、 嚴(yán)格加強(qiáng)管理已獲批準(zhǔn)的幾個中藥材專業(yè)市場。3、 取締和查處無證照、證明不全和違反證照規(guī)定進(jìn)行的藥品經(jīng)營活動。4、 打擊制售假劣藥品的違法犯罪活動。要求：1、 各藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)在1999年5月31日前在各類藥品集貿(mào)市場和各種變相藥品集貿(mào)市場中立即停止各種藥品經(jīng)營行為，同時將其工作人員及產(chǎn)品全部撤出，并不得再進(jìn)入。2、 藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療單位從本文發(fā)文之日起不

7、得再從各類藥品集貿(mào)市場和各種變相藥品集貿(mào)市場上采購藥品。3、 各地藥品監(jiān)督管理部門對進(jìn)入和購自各類藥品集貿(mào)市場和各種變相藥品集貿(mào)市場的藥品要加大抽驗(yàn)力度，時發(fā)現(xiàn)的假劣藥品一律從重查處。4、 對變相藥品集貿(mào)市場上銷售的假劣藥，其開辦單位負(fù)有法律責(zé)任，要時該開辦單位進(jìn)行查處。5、 對進(jìn)入和購各類藥品集貿(mào)市場和各種變相藥品集貿(mào)市場的藥品，藥品監(jiān)督管理部門要協(xié)同物價、財(cái)稅、審計(jì)，工商等部門時其單位的各種違法經(jīng)營行為進(jìn)行查處。實(shí)施步驟：一、 99年5-7月，調(diào)查和督查國家藥品監(jiān)督管理局組織藥品監(jiān)督人員，以及工商、監(jiān)察，新聞等部門的人員對全國關(guān)注的省、自治區(qū)、直轄市進(jìn)行調(diào)研。二、 99年7-8月，貫徹落實(shí)

8、國藥管市1998150號文件實(shí)施階段由四部局組成工作組，會同當(dāng)?shù)卣坝嘘P(guān)部門對全國反應(yīng)較大的藥品集貿(mào)市場和變相藥品集貿(mào)市場堅(jiān)決進(jìn)行取締。三、 99.8-10月各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)的種類藥品集貿(mào)市場和各種變相藥品集貿(mào)市場的取締工作以及中藥材專業(yè)市場的整頓工作。四、 99.10-11月，檢查工作國家藥品監(jiān)督管理局，將會同有關(guān)部門進(jìn)行檢查，對違反規(guī)定的行為及藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、個體戶進(jìn)行查處。一、 政改及有關(guān)政策實(shí)施對企業(yè)帶來的正負(fù)面影響1、 價格影響基本醫(yī)療保險藥品目錄選定藥品的標(biāo)準(zhǔn)是“臨床治療必需，使用廣泛、療效好、同類藥品中價格低的產(chǎn)品”，肯定：天和骨通使用廣泛、療

9、效好。疑問：“同類藥品中”的“同類”是指“膏藥類”還是指“治療骨質(zhì)增生癥藥品類”（1） 若：指膏藥類則：膏藥類最低檔價格0.5-1.5元/貼，中檔價10元/盒左右，高檔價20元/盒以上：（注：一般消費(fèi)者對價格的看法集中在每盒上，而非單貼上，對天和骨通造成的不利影響是，認(rèn)為20元左右的膏藥太貴，而實(shí)際上每貼零售價僅在2元/貼，與最低檔膏藥相比，我們不僅從品牌上，從其它方面均占有一定優(yōu)勢。）（2） 若：指治療骨質(zhì)增生癥藥品類則：天和骨通的單貼價格與其它同類產(chǎn)品相比，還是相對較低的結(jié)論：天和骨通有希望進(jìn)入用藥目錄，但應(yīng)有專人專項(xiàng)負(fù)責(zé)辦理前期各種工作。2、 產(chǎn)品影響消費(fèi)者由于今后看病需自掏腰包，則對每次購藥量上看得較重。每次購藥量從公費(fèi)醫(yī)療時期的越多越好，越貴越好，轉(zhuǎn)變?yōu)檫m當(dāng)用量，價格適中。 疑問：（1）天和骨通10貼/盒為規(guī)格是否還符合消費(fèi)者的購藥心理 （2）10貼/盒的規(guī)格是否展示出產(chǎn)品價格過高，阻礙購買。結(jié)論：·生產(chǎn)一種符合消費(fèi)者用藥心理，適合大多數(shù)人一次用量的包裝規(guī)格3、 終端通路影響ABC由ABC診治項(xiàng)目由多到少看病人數(shù)由少到多醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量由少到多醫(yī)療費(fèi)用由多到少A、 綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)院、?？漆t(yī)院B、 中心衛(wèi)生院、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生