檢驗(yàn)室管理規(guī)定

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上檢驗(yàn)室管理規(guī)定一、目的為了規(guī)范檢驗(yàn)、試驗(yàn)秩序和行為，為達(dá)到產(chǎn)品的可追溯性，為管理體系運(yùn)行符合規(guī)定要求提供客觀證據(jù)，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)分析檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)的有效性和時(shí)效性，準(zhǔn)確提供質(zhì)量數(shù)據(jù)，達(dá)到質(zhì)量體系符合性要求，在嚴(yán)格執(zhí)行公司相關(guān)規(guī)定的同時(shí)，特制定本管理制度。二、范圍本管理制度適用于檢驗(yàn)室一切檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)全過(guò)程及與之相關(guān)的活動(dòng)過(guò)程。三、管理要求 、檢驗(yàn)與試驗(yàn)管理程序 1.1 檢驗(yàn)程序1.1.1按規(guī)定要求采取樣品，并做好登記和標(biāo)識(shí)。對(duì)于入廠原料，依據(jù)質(zhì)量部質(zhì)檢組發(fā)下來(lái)的報(bào)檢單，對(duì)樣品進(jìn)行分析檢驗(yàn)。 對(duì)于過(guò)程檢驗(yàn)和試驗(yàn)，按質(zhì)量管理要求的規(guī)定到生產(chǎn)裝置現(xiàn)場(chǎng)采樣。1.1.2收到樣品后，

2、按規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和試驗(yàn)方法進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)。然后，按要求備好保留樣品，并做好標(biāo)識(shí)。1.1.3檢驗(yàn)過(guò)程中要嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，對(duì)那些影響檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確度的因素，諸如塵埃、溫濕度、振動(dòng)、噪聲等要密切注意，并嚴(yán)加控制。杜絕主觀隨意性，注意樣品處理的安全性和操作安全性以及儀器的靈敏性和穩(wěn)定性。操作時(shí)，不得擅自離開(kāi)工作崗位。1.1.4檢測(cè)過(guò)程中，要按方法規(guī)定進(jìn)行雙平行或多平行測(cè)定，其結(jié)果應(yīng)符合方法精密度要求。數(shù)據(jù)處理與結(jié)果計(jì)算要遵循數(shù)字修約規(guī)則，有效數(shù)字不得隨意舍棄。1.1.5若發(fā)現(xiàn)檢測(cè)結(jié)果異常或?qū)嶒?yàn)偏差與方法規(guī)定有偏離時(shí)，檢驗(yàn)人員不要輕易下結(jié)論，應(yīng)認(rèn)真查記錄、查計(jì)算、查操作、查試劑、查方法、查樣品，找出原因后有

3、針對(duì)性地進(jìn)行復(fù)驗(yàn)。1.1.6要認(rèn)真及時(shí)填寫好質(zhì)量記錄。所有原始記錄必須使用專用表格，書(shū)寫工整、清楚、真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。不準(zhǔn)用鉛筆記錄，不得隨意涂改、亂寫、亂畫和折疊。當(dāng)發(fā)生筆誤時(shí)，用“”注銷，并在“”上方由本人更正并簽名。對(duì)未發(fā)生的少量空白項(xiàng)畫斜杠。1.1.7質(zhì)量記錄分為分析檢驗(yàn)原始記錄、分析檢驗(yàn)報(bào)告單、交接班記錄。1.1.8分析數(shù)據(jù)應(yīng)即時(shí)填入原始記錄，需計(jì)算的分析結(jié)果應(yīng)在確認(rèn)無(wú)誤后填寫，分析檢驗(yàn)原始記錄必須由分析者本人填寫，在崗其他分析人員復(fù)核（兩檢制），確認(rèn)無(wú)誤后，發(fā)放報(bào)告。分析者應(yīng)對(duì)原始記錄的真實(shí)性和檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)，復(fù)核人員應(yīng)對(duì)計(jì)算公式及計(jì)算結(jié)果的準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。1.1.9對(duì)不合格數(shù)據(jù)

4、，要在交接班日記上做好標(biāo)識(shí)，以便接班人員進(jìn)行自檢。1.2按規(guī)定定期做好各種試劑、試液的配制和儀器、器具的維護(hù)、校正等工作。1.3測(cè)量設(shè)備當(dāng)計(jì)量結(jié)果顯示超出規(guī)格時(shí)，處置內(nèi)容包括兩部分：（1）追溯：即追溯以往用該量塊所開(kāi)展的檢定/校準(zhǔn)工作是否有影響。具體方法可以采用理論修正核實(shí)的方式，或采用對(duì)以往工作的再測(cè)的方式。如果一旦確認(rèn)有影響，如將不合格的被檢誤判為合格，則需通知客戶。（2）預(yù)防：即縮短下一個(gè)周期的送檢時(shí)間。1.4質(zhì)量記錄要按月、季或年編目成冊(cè)，做好標(biāo)識(shí)，歸檔保管。質(zhì)量記錄一般可在檢驗(yàn)室保留半年，超期后將記錄歸檔保存。1.5嚴(yán)格執(zhí)行公司關(guān)于質(zhì)量記錄和文件管理有關(guān)規(guī)定，妥善保管質(zhì)量記錄，分析檢

5、驗(yàn)原始記錄、分析檢驗(yàn)報(bào)告單和交接班記錄一般保存三年。1.6質(zhì)量記錄在保存過(guò)程中，應(yīng)防止潮濕、霉變、蟲(chóng)蛀；丟失和盜用，注意防火與通風(fēng)。質(zhì)量記錄的使用與管理要遵守質(zhì)量體系程序文件的規(guī)定。1.7檢驗(yàn)員必須對(duì)出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題或檢驗(yàn)事故時(shí)不匯報(bào)甚至弄虛作假而造成的后果負(fù)責(zé)。 1.8 遵守檢驗(yàn)室分析檢驗(yàn)、試驗(yàn)工作基本規(guī)則。1.9 上級(jí)抽檢時(shí)，可以直接安排到檢驗(yàn)室，檢驗(yàn)室要做好登記，同時(shí)將自測(cè)數(shù)據(jù)與抽檢結(jié)果進(jìn)行比對(duì)，以驗(yàn)證檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室能力和室間精密度。2.相 關(guān) 質(zhì) 量 記 錄 的 管 理 規(guī)定質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的要求，對(duì)記錄進(jìn)行有效控制和管理，為管理體系運(yùn)行符合規(guī)定要求提供客觀證據(jù)。2.1職責(zé) 2.1.1 檢

6、驗(yàn)室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)技術(shù)記錄和管理記錄表格的審批。2.1.2資料管理員負(fù)責(zé)記錄的歸檔、整理、保存。2.2工作程序2.2.1 記錄表格的設(shè)計(jì)要求 應(yīng)根據(jù)技術(shù)活動(dòng)和質(zhì)量管理活動(dòng)的不同要求，設(shè)計(jì)不同的管理記錄和技術(shù)記錄的表格。 表格所設(shè)欄目和要求填寫的內(nèi)容應(yīng)包含足夠的信息。 記錄表格要適用、合理。2.2.2 記錄表格的設(shè)計(jì)和審批記錄表格在使用過(guò)程中如需修改、調(diào)整或增加，由相關(guān)責(zé)任人向質(zhì)量負(fù)責(zé)人或技術(shù)負(fù)責(zé)人提出，按照質(zhì)量管理手冊(cè)的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。2.2.3 記錄的填寫檢測(cè)人員及檢查人員應(yīng)及時(shí)填寫記錄，做到內(nèi)容真實(shí)、完整、字跡清晰、書(shū)寫規(guī)范。使用簽字筆或鋼筆填寫記錄，不允許用鉛筆或圓珠筆填寫，不允許隨意涂改和刪

7、減；不適用欄目填寫“”，不應(yīng)留有空白欄。記錄人和審核人應(yīng)在記錄上簽字。修改記錄應(yīng)采用杠改法，在修改內(nèi)容上畫單杠，在其上方寫上更改后的數(shù)據(jù)，更改人要在改正處加蓋印章或簽字。2.2.4 記錄的收集、整理和存檔與檢測(cè)工作相關(guān)的原始記錄、檢驗(yàn)報(bào)告、來(lái)樣登記等相關(guān)資料在檢測(cè)工作完成后，由綜合管理室收集、整理，存檔并填寫文件交接記錄。其他技術(shù)活動(dòng)或管理活動(dòng)的記錄，由規(guī)定的責(zé)任人收集、整理，存檔并填寫文件交接記錄。2.2.5 記錄的保存和借閱記錄由資料管理員統(tǒng)一保管，任何人未辦理借閱手續(xù)不得查閱。資料管理員對(duì)所保管記錄的安全負(fù)責(zé)，不得丟失、損壞。檢驗(yàn)室內(nèi)部人員查閱記錄應(yīng)經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人同意。檢驗(yàn)室外部人員查閱記

8、錄需檢驗(yàn)室領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。 任何人員未經(jīng)許可不得擅自傳閱、復(fù)制實(shí)驗(yàn)室的各種記錄。2.2.6 記錄的保存期 記錄的保存期按照質(zhì)量管理手冊(cè)的規(guī)定執(zhí)行。2.2.7 記錄的處置到規(guī)定保存期限的記錄由檢驗(yàn)室報(bào)質(zhì)量部領(lǐng)導(dǎo)后，檢驗(yàn)室將處置記錄存檔。3.樣品管理規(guī)定為貫徹執(zhí)行質(zhì)量管理規(guī)定的要求，為達(dá)到產(chǎn)品的可追溯性，檢驗(yàn)室特制定規(guī)定以約束管理保留樣品。制定此規(guī)定要保證樣品的制度化，科學(xué)化管理，要做到保留樣品不丟失，易查找，要保證樣品標(biāo)識(shí)與分析結(jié)果的唯一性，統(tǒng)一性。3.1 樣品保留規(guī)定按南興公司生產(chǎn)過(guò)程檢驗(yàn)樣品管理規(guī)定執(zhí)行。3.2 樣品狀態(tài)3.2.1 送樣單位送樣樣品標(biāo)識(shí)需有規(guī)格，批號(hào)，客戶代碼，日期，同時(shí)必須填寫來(lái)樣登記，并把所送樣品放置待檢樣品區(qū)內(nèi)，