臨床試驗(yàn)室生物安全防護(hù)制度

1、WORD格式可編輯題目：臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)制度編號：LD-PO-02-001類別：管理制度共7頁附件：2頒布者：檢驗(yàn)科首次發(fā)布日期：2014-10-28修改日期：2014-10-28審核日期：2014-10-28批準(zhǔn)人：1.政策臨床檢驗(yàn)工作者在實(shí)驗(yàn)室的檢測工作中，正確處理生物污染物而遵守的規(guī)程。2 .目的為了滿足實(shí)驗(yàn)室工作的需要，保證實(shí)驗(yàn)室的安全運(yùn)作，保證工作人員的健康，將事故控制在最低限度，特制訂實(shí)驗(yàn)室生物防護(hù)安全程序。3 .標(biāo)準(zhǔn)3.1 程序適用對象：臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的工作人員。3.2 本程序旨在規(guī)范臨床實(shí)驗(yàn)室的生物安全管理，內(nèi)容著重是對實(shí)驗(yàn)室和工作人員安全的要求。3.3 生物安全防護(hù)工作

2、的職責(zé)：臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的工作人員必須執(zhí)行生物防護(hù)安全程序，以確保實(shí)驗(yàn)室的安全運(yùn)作。3.4 工作程序：3.4.1 工作人員必須按照臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理總則進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室管理。3.4.2 工作人員必須按照臨床實(shí)驗(yàn)室人員流動管理程序在實(shí)驗(yàn)室規(guī)范流動。3.4.4 實(shí)驗(yàn)室生物污染物嚴(yán)格按照臨床實(shí)驗(yàn)室生物污染物的處理程序進(jìn)行處理。3.4.5 臨床實(shí)驗(yàn)室安全準(zhǔn)則細(xì)則3.4.5.1 實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)內(nèi)絕對禁止吸煙（點(diǎn)燃的香煙是易燃液體的潛在火種；香煙、雪茄或煙斗都是傳染細(xì)菌和接觸毒物的途徑）。3.4.5.2 實(shí)驗(yàn)工作區(qū)內(nèi)不得有食物、飲料。實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)內(nèi)的冰箱禁止存放食物。專用存放食物的冰箱應(yīng)放置在允許進(jìn)食、喝水的休息區(qū)

3、內(nèi)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定禁止在同一個(gè)冰箱內(nèi)存放食物和標(biāo)本的專項(xiàng)制度。3.4.5.3 實(shí)驗(yàn)工作區(qū)內(nèi)禁止進(jìn)行化妝，并建議經(jīng)常洗手的實(shí)驗(yàn)人員使用護(hù)手霜。3.4.5.4 在各工作區(qū)內(nèi)，應(yīng)穿舒適、防滑、并能保護(hù)整個(gè)腳面的鞋。3.4.5.5 實(shí)驗(yàn)室工作人員在脫下手套前后、離開實(shí)驗(yàn)室前、接觸客戶前后、接觸標(biāo)本前后都應(yīng)該洗手。接觸血液、體液或其它污染物時(shí)，應(yīng)立即流水7步法洗手。3.4.5.6 所有實(shí)驗(yàn)室操作禁止用口移液，應(yīng)使用助吸器（加樣器）。3.4.5.7 謹(jǐn)慎處理針頭、解剖刀、玻璃瓶和碎玻璃等銳利物品。使用后的針具不要折斷、彎曲、破損、重復(fù)使用或用手重裝在針管上，一次性注射器上的針頭用后不要取下。銳利物品應(yīng)立即放

4、置在不易刺破的容器（銳器盒）內(nèi)，在完全裝滿之前就應(yīng)及時(shí)丟棄。3.4.5.8 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)努力保持清潔，如采取預(yù)防措施，防止電話、視頻顯示器終端、鍵盤、門柄及其它經(jīng)常被手或手上的手套觸摸的物品的污染，要求工作人員在觸摸設(shè)備（如計(jì)算機(jī)鍵盤及電話的保護(hù)罩等）前取下手套，制定儀器設(shè)備和工作面的常規(guī)消毒和清潔制度和對嚴(yán)重污染的緊急處理措施辦法。被指定為“非清潔”的區(qū)域，允許戴手套接觸所有物品（如電話、門柄、計(jì)算機(jī)終端和其它物品），所有這些物品的表面都認(rèn)為是不清潔的。未戴手套的人員如果使用該區(qū)域內(nèi)的電話、計(jì)算機(jī)終端或其它設(shè)備，應(yīng)該戴上手套，或在使用后立即徹底洗手，、為避免使用電話時(shí)的“手一臉”接觸，最好采用揚(yáng)

5、聲器電話，“清潔”和“非清潔”區(qū)都應(yīng)保持整潔。實(shí)驗(yàn)臺面至少應(yīng)每天清潔一次，如有必要可以多次清洗，用新鮮配制的專業(yè)知識分享WORD格式可編輯0.05%的次氯酸鈉稀釋液或合適的含氯消毒劑清洗。在處理濺、溢的樣品或嚴(yán)重污染的工作面時(shí)，應(yīng)戴上手套和其它個(gè)人防護(hù)裝備、使用新鮮配制的0.2%含氯消毒劑清洗，或75刷精清除所有的濺、溢物。3.4.5.9 冰箱、冷凍柜、和離心機(jī)應(yīng)該按程序要求清洗和消毒，在發(fā)生嚴(yán)重污染后應(yīng)立即進(jìn)行清洗和消毒，進(jìn)行清洗、消毒時(shí)要戴上手套穿上工作服或其它合適的防護(hù)服。3.4.5.10 實(shí)驗(yàn)工作服更換時(shí)應(yīng)懸掛在各緩沖間的衣鉤上。3.4.5.11 實(shí)驗(yàn)工作區(qū)不得存放個(gè)人物品，如錢包、外

6、套、皮靴、咖啡杯、運(yùn)動服、預(yù)包裝的食品和藥品等。3.4.5.12 實(shí)驗(yàn)工作區(qū)內(nèi)的用后廢棄物品存量不要太大。3.4.5.13 實(shí)驗(yàn)室的出口和通道必須保持暢通無阻，不準(zhǔn)堆放物品、垃圾、裝置、或設(shè)備。3.4.5.14 操作玻璃器具時(shí)應(yīng)遵循下述安全規(guī)則：不使用破裂或有缺口的玻璃器具；不要用猛力取下玻璃試管上的塞子，粘緊的試管可用刀切開分離。3.4.5.15 離心機(jī)（1）離心過程中應(yīng)控制氣溶膠的產(chǎn)生在最低水平。（2）離心機(jī)只有在蓋好蓋板后，才能啟動操作。（3）裝標(biāo)本（血、尿、痰）或易燃液體的離心管，只能在管塞密封后方可離心。（4）傳染性物品及所有能夠產(chǎn)生氣溶膠進(jìn)行播散的生物制品或標(biāo)本，都應(yīng)使用密封的離心

7、管，并在蓋緊的離心頭或轉(zhuǎn)頭中進(jìn)行。（5）按保養(yǎng)程序進(jìn)行：用0.2%次氯酸鈉稀釋液擦洗離心機(jī)并清水擦凈。（6）離心時(shí)應(yīng)保持合適的平衡，以保證離心的順利進(jìn)行。3.4.5.16 按醫(yī)院大樓防火安全要求進(jìn)行實(shí)驗(yàn)安全工作。實(shí)驗(yàn)室用電安全，按醫(yī)院總體要求進(jìn)行。3.4.5.17 實(shí)驗(yàn)室微生物安全細(xì)則：臨床實(shí)驗(yàn)室工作人員都面臨著接觸血源性病原體的可能性。為了減低對乙型肝炎（以下簡稱乙肝HBV）、丙型肝炎（以下簡稱丙肝HCV病毒的接觸，制定控制接觸感染原的方案，加強(qiáng)個(gè)人防護(hù)，穿戴防護(hù)用品，如手套、口罩、帽子、防護(hù)眼鏡、實(shí)驗(yàn)工作服、鞋套和隔離衣等，以上均為一次性用品，用后均作為醫(yī)療垃圾處理。3.4.5.18 常規(guī)

8、預(yù)防措施：來自所有客戶的血液和體液都被認(rèn)為是具有傳染性的。所有血液和體液的標(biāo)本都應(yīng)放置于具有安全蓋的結(jié)構(gòu)優(yōu)良的容器里，以防在運(yùn)輸過程中發(fā)生泄漏。采集標(biāo)本時(shí)應(yīng)防止污染容器的外表或隨標(biāo)本的檢驗(yàn)單。如果存在潛在的或?qū)嶋H的污染，則應(yīng)再加一層包裝（例如：包裝袋）。所有處理血液和體液（例如：取下真空試管的塞子）的工作人員都應(yīng)戴上手套，核酸提取在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行。絕對禁止用口吸移液。血液或其他體液發(fā)生泄漏或工作結(jié)束后，均應(yīng)使用新鮮配制的0.2%次氯酸鈉殺菌劑對實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)進(jìn)行表面消毒。0.2%次氯酸鈉溶液應(yīng)至少作用15分鐘。實(shí)驗(yàn)中用過的污染物品在裝入容器中按傳染性廢棄物進(jìn)行處理前，應(yīng)先進(jìn)行去污處理。3.4.

9、5.19 手或其他部位的皮膚在接觸血液或其他體液后必須立即徹底清洗。在實(shí)驗(yàn)工作結(jié)束后或取下手套后應(yīng)立即洗手。在離開實(shí)驗(yàn)室之前應(yīng)脫下所有的個(gè)人防護(hù)裝備。如果實(shí)驗(yàn)人員工作時(shí)接觸到血液等可能具傳染性的物質(zhì)、或在處理污染的物品或表面時(shí)，都應(yīng)戴上手套。如果手套破損、刺破、或失去其屏障功能，則應(yīng)盡快更換。清洗或消毒會損害一次性手套的質(zhì)量，故不得重復(fù)使用一次性手套，在接觸病員后應(yīng)更換手套。工作區(qū)應(yīng)使用吸收性強(qiáng)的紙張覆蓋。在移液、混合、振蕩、攪拌或離心時(shí)，必須防止發(fā)生氣煙霧。3.4.5.20 必須采用通用的警告標(biāo)志系統(tǒng)明確標(biāo)識裝有危險(xiǎn)生物制品的容器或被其污染的物品，按醫(yī)院規(guī)定廢物全部裝入統(tǒng)一黃色垃圾袋內(nèi)統(tǒng)一處

10、理。用于存儲、運(yùn)輸?shù)娜萜鲬?yīng)顏色標(biāo)志。3.4.5.21 標(biāo)本運(yùn)輸前應(yīng)將標(biāo)本進(jìn)行可靠包裝。禁止使用皮氏細(xì)菌培養(yǎng)平皿郵寄標(biāo)本。禁止將干冰放人密封的容器。嚴(yán)格遵守運(yùn)輸部門和國際空運(yùn)協(xié)會的有關(guān)規(guī)定。運(yùn)輸用于診斷的標(biāo)本時(shí)應(yīng)根據(jù)需要標(biāo)記上“干冰保存”標(biāo)志。培養(yǎng)分枝桿菌和兩性真菌用的平皿和試管專業(yè)知識分享WORD格式可編輯必須使用膠帶密封，用壓力蒸氣滅菌后進(jìn)行處理或焚化處理。可重復(fù)使用的物品和污染的器具應(yīng)置于裝有0.2%次氯酸鈉稀釋液浸泡、清洗，然后進(jìn)行高壓滅菌。對醫(yī)療廢棄物處理的管理，遵守醫(yī)院院感科有關(guān)文件法規(guī)。3.4.5.22 生物安全柜是微生物實(shí)驗(yàn)室里控制生物危害的最好的方式之一。實(shí)驗(yàn)室可根據(jù)需要選擇合

11、適的型號，并應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品說明書進(jìn)行安裝、使用和維修。實(shí)驗(yàn)室按SO以件執(zhí)行，以確保安全柜內(nèi)合適的氣流流速，按期保養(yǎng)。在維護(hù)、移動和/或處理安全柜之前必須對生物安全柜進(jìn)行消毒。3.4.5.23 下面是微生物實(shí)驗(yàn)室里的一些常規(guī)準(zhǔn)則：細(xì)菌接種、轉(zhuǎn)種必須在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行；不接收或處理嚴(yán)重污染的標(biāo)本。涉及分枝桿菌的離心操作應(yīng)使用有旋帽的離心斗，離心管也應(yīng)塞緊（雙重隔離）。針具和接種環(huán)應(yīng)滅菌處理，并防止加熱時(shí)液體發(fā)生飛濺。3.4.5.24 泄漏事故與應(yīng)急處理：（1）對有污染的緊急情況發(fā)生時(shí)，立即清洗發(fā)生泄漏污染的區(qū)域。如果檢測物發(fā)生泄漏或其容器發(fā)生破損，應(yīng)對該區(qū)域進(jìn)行至少10分鐘的清洗，直至氣溶膠或飛沫已經(jīng)

12、沉降。（2）吸凈漏出的液體于廢物缸內(nèi)。（3）清洗發(fā)生泄漏的區(qū)域。（4）盡可能使用漂白劑或酒精對工作臺進(jìn)行消毒。發(fā)生以上情況時(shí)，填寫生物安全異常情況記錄。3.5 職業(yè)暴露防護(hù)和處理3.5.1 暴露于HIV后的處理3.5.1.1 HIV職業(yè)暴露干預(yù)的最佳服藥時(shí)間是2-4小時(shí)，工作人員暴露后必須盡早獲得血液標(biāo)本進(jìn)行HIV檢查，于暴露后0、6周后、12周后、6個(gè)月后、1年后檢測抗HIV,如為陰性才能解除危險(xiǎn)信號。3.5.1.2 醫(yī)護(hù)人員不慎暴露后，需立即與醫(yī)院感控科主任聯(lián)系，進(jìn)行相應(yīng)的處理。有必要的情況下由醫(yī)院送往所在市疾病預(yù)防控制中心艾滋病防制科，接受咨詢填表登記備案，以便提供必要的心理指導(dǎo)幫助。3

13、.5.1.3 報(bào)告、保密及監(jiān)測：按血源性病原體職業(yè)接觸防護(hù)導(dǎo)則（中華人民共和國國家職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GBZ/T213-2008）執(zhí)行。3.5.2 結(jié)核病的實(shí)驗(yàn)室防護(hù)3.5.2.1 分支桿菌存在的地點(diǎn)：各種臨床標(biāo)本，通常是痰液、胃或支氣管灌洗液、腦脊液、尿液等。被污染的操作臺、器械、儀器等。3.5.2.2 產(chǎn)生分支桿菌氣溶膠3.5.2.2.1 可疑肺結(jié)核客戶痰標(biāo)本的采集；3.5.2.2.2 涂片時(shí)候的火焰固定；3.5.2.2.3 分離培養(yǎng)或接種培養(yǎng)物；3.5.2.2.4 用火焰燒灼接種環(huán)；3.5.2.2.5 用移液器混合培養(yǎng)物；3.5.2.2.6 溢出的分支桿菌懸浮液；3.5.2.2.7 高速混合含有

14、分支桿菌的液體；3.5.2.2.8 離心過程中離心管破碎。3.5.2.3 安全防護(hù)3.5.2.3.1 嚴(yán)格遵守實(shí)驗(yàn)室安全操作規(guī)程，任何時(shí)候都要警惕分支桿菌氣溶膠的產(chǎn)生。3.5.2.3.2 嚴(yán)格限制非實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室，減少實(shí)驗(yàn)室內(nèi)外交叉生物污染，完成實(shí)驗(yàn)工作離開后，要關(guān)好門窗。3.5.2.3.3 進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作人員要穿上工作服，操作時(shí)要穿戴口罩、帽子、手套等，長發(fā)者應(yīng)將頭發(fā)束在帽子內(nèi)。3.5.2.3.4 實(shí)驗(yàn)前、后都要用紫外燈對工作區(qū)域進(jìn)行消毒30分鐘。專業(yè)知識分享WORD格式可編輯3.5.2.3.5 細(xì)菌的分離培養(yǎng)、接種、涂片、研磨、稀釋等環(huán)節(jié)要在生物安全柜內(nèi)完成，并保證生物安全柜是正常工

15、作狀態(tài)。3.5.2.3.6 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)任何微生物危險(xiǎn)品要根據(jù)檢查項(xiàng)目和性質(zhì)不同，局限在相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)區(qū)域，不得隨意將其帶到其他實(shí)驗(yàn)室。3.5.2.3.7 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)任何微生物的標(biāo)本、廢棄物等都必須高溫高壓滅菌后，方可按一般的垃圾處理。3.5.2.3.8 離心時(shí)必須要用蓋子密封瓶口。3.5.3 暴露于乙肝病毒（HBV：估計(jì)每例針刺傷感染乙型肝炎的可能性為19340%3.5.3.1 對于銳器傷，在暴露時(shí)必須檢查感染源客戶，以確定他或她是否是感染。當(dāng)查出感染源客戶乙肝表面抗原（HBsA0或核心抗體（HBeAb陽性時(shí)，工作人員可能會發(fā)生感染。3.5.3.2 若被HBV（+）客戶血液、體液污染的銳器刺傷，進(jìn)行血

16、液乙肝標(biāo)志物檢查，對于既往接受免疫的人乙肝表面抗體（HBsAb10mIU/ml,不需要進(jìn)一步治療。否則，應(yīng)立即或在24h內(nèi)，最遲不超過1周，注射乙肝免疫高價(jià)球蛋白0.06ml/kg。乙肝標(biāo)志物五項(xiàng)全陰性者，皮下注射乙肝疫苗10ug、5ug、5ug（按0、1個(gè)月、6個(gè)月間隔），也可在7天內(nèi)于不同肌肉部位注射，并報(bào)院感部進(jìn)行備案。3.5.4 暴露于丙肝病毒（HCV3.5.4.1 感染途徑與乙型肝炎一樣。沒有暴露后的治療適用于丙型肝炎，但必須檢查血清轉(zhuǎn)化。對于乙型肝炎病毒感染的感染源客戶，也必須檢查HCVgj染。3.5.4.2 暴露后立即查肝功能、抗-HCV及繼續(xù)每l2個(gè)月復(fù)查血清免疫學(xué)標(biāo)志至69個(gè)

17、月，發(fā)現(xiàn)陽性進(jìn)行專科治療。3.5.5 其他感染（水痘，甲肝和戊肝，流感，百日咳，白喉和狂犬?。哼@些微生物的傳播并不常見，但是必須制定政策管理工作人員的暴露。建議工作人員進(jìn)行防止水痘和甲肝的疫苗接種。每年進(jìn)行流感疫苗接種。根據(jù)狂犬病的流行趨勢，必要時(shí)可進(jìn)行狂犬疫苗接種。3.5.6 尖銳器械（簡稱銳器）傷的預(yù)防：3.5.6.1 預(yù)防：遵循“小心防范，避免傷害”的第一原則。3.5.6.2 嚴(yán)格按醫(yī)院廢棄物處理感染管制規(guī)程進(jìn)行分類。3.5.6.3 每個(gè)員工必須負(fù)責(zé)安全使用銳器。3.5.6.4 正在使用及使用后的空針和針頭不能折斷或彎曲。3.5.6.5 使用后的針頭不可套回針帽。3.5.6.6 利器盒

18、應(yīng)合理放置，如可放置于靠近醫(yī)務(wù)人員，方便醫(yī)務(wù)人員操作的地方。3.5.7 一般暴露后的急救處理3.5.7.1 銳器傷的處理3.5.7.1.1 小傷口（如針刺傷）：用流動水源沖洗受傷部位，輕輕擠壓傷口周圍（防止用力過大產(chǎn)生負(fù)壓差，引起可能污染血液的回流），迫使傷口出血，盡量擠壓出可能污染的血液，再用安爾碘出型（0.5%）消毒，防水敷料包扎傷口。3.5.7.1.2 大傷口:須請外科徹底清創(chuàng)。3.5.7.1.3 HIV職業(yè)暴露受傷部位的消毒：傷口及皮膚、粘膜用安爾碘出型（0.5%）浸泡或涂抹（傷口與皮膚也可用75%酒精進(jìn)行消毒）。3.5.7.2 被暴露的皮膚粘膜：用清水或生理鹽水沖洗干凈（清潔污跡時(shí)不

19、能破壞皮膚粘膜的完整），然后用安爾碘出型（0.5%）進(jìn)行消毒。3.5.7.3 被暴露的眼睛：先清潔雙手，到就近的洗眼臺（檢驗(yàn)科、供應(yīng)室洗滌間、口腔科洗滌間、手術(shù)室洗滌間、均配有）沖洗或用沐浴間的花灑以冷水沖洗。方法：用潔凈的手撐開上下眼瞼，用洗眼器沖洗雙眼515min（HIV暴露則需沖洗15min）。專業(yè)知識分享WORD格式可編輯3.5.7.4 暴露后的報(bào)告：經(jīng)現(xiàn)場緊急處理后，當(dāng)事人應(yīng)填寫醫(yī)院感染高危因素和環(huán)節(jié)（含銳器傷）報(bào)告表（若當(dāng)事人不能填寫可由他人代填），科負(fù)責(zé)人簽名確認(rèn)，報(bào)告院感部登記備案，醫(yī)院感染控制委員會主任委員、院領(lǐng)導(dǎo)審批。經(jīng)審批后的“報(bào)告表”由院感部發(fā)回當(dāng)事人。對HIV暴露者醫(yī)院應(yīng)進(jìn)行評估、心理輔導(dǎo)并接受醫(yī)學(xué)觀察。暴露后的追蹤檢查：肝功能五項(xiàng)（膽紅素