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文檔簡介
1、資質(zhì)認(rèn)定評審整改報告編寫人:XXX審核人:XXX簽發(fā)人:XXXXX市XX縣環(huán)境保護(hù)監(jiān)測站 二一一年X月X日 資質(zhì)認(rèn)定評審整改報告根據(jù)我單位的申請,實(shí)驗室資質(zhì)認(rèn)定XX評審組受國家認(rèn)監(jiān)委(XX省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局)的委派,依據(jù)國家認(rèn)監(jiān)委認(rèn)實(shí)涵2011XX號(或XX省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局現(xiàn)場評審?fù)ㄖ獣鳻XXX-XX號)和實(shí)驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則,于XXXX年X月XX至XX日對我單位進(jìn)行了資質(zhì)認(rèn)定(計量認(rèn)證)評審(或復(fù)評審)。評審組依據(jù)實(shí)驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則對我單位實(shí)驗室環(huán)境進(jìn)行現(xiàn)場查看、對檢測人員進(jìn)行了提問、理論考試、實(shí)際操作和召開座談會等形式的考核,并對技術(shù)文件、原始記錄和質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況進(jìn)行了全面檢查
2、。對照實(shí)驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則的要求,評審組認(rèn)為我單位建立了質(zhì)量管理體系,編制了相應(yīng)的程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、各種記錄表格等,覆蓋了資質(zhì)認(rèn)定所規(guī)定的條款。組織管理、實(shí)驗室環(huán)境、儀器設(shè)備、量值溯源、人員素質(zhì)、質(zhì)量管理體系的運(yùn)行,符合實(shí)驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則的相關(guān)要求。對照“評審準(zhǔn)則”的要求評審組認(rèn)為我單位還存在不足的有8項(基本符合5項、不符合項2項和缺此項1項)。(一)問題表述1、手冊中未規(guī)定核查人員的職責(zé);2、日常質(zhì)量監(jiān)督記錄不完善;3、記錄管理程序中未對管理記錄作相應(yīng)規(guī)定;4、無期間核查原始記錄;5、未制定儀器設(shè)備校準(zhǔn)/或檢定(驗證)、確認(rèn)的總體要求;6、體系文件中未明確客戶對抽樣計劃的偏離、添
3、加或刪節(jié)的要求;7、未開展實(shí)驗室間比對;8、未開展一個樣品不同特性結(jié)果的相關(guān)性分析。(二)整改措施針對評審組在本次評審中發(fā)現(xiàn)的問題,我單位從領(lǐng)導(dǎo)到檢測人員都非常重視,針對問題的整改召開了專題會議,由問題所在的科室提出具體的整改措施,并經(jīng)我單位質(zhì)量管理體系內(nèi)審組審查同意,由相關(guān)科室負(fù)責(zé)整改措施的實(shí)施,具體整改措施如下:1、綜合質(zhì)控室負(fù)責(zé)編寫核查人員的職責(zé);2、綜合質(zhì)控室負(fù)責(zé)對今后的日常質(zhì)量監(jiān)督記錄進(jìn)行審核把關(guān),各質(zhì)量監(jiān)督員負(fù)責(zé)詳細(xì)和完整填寫質(zhì)量監(jiān)督記錄;3、綜合質(zhì)控室負(fù)責(zé)對管理體系記錄和檔案管理程序進(jìn)行修改,增加對管理記錄的要求作出具體描述和規(guī)定;4、監(jiān)測技術(shù)室負(fù)責(zé)按照期間核查計劃、開展設(shè)備期間
4、核查工作,并做好核查記錄;5、監(jiān)測技術(shù)室負(fù)責(zé)制定儀器設(shè)備校準(zhǔn)/或檢定(驗證)、確認(rèn)的總體要求;6、綜合質(zhì)控室負(fù)責(zé)編寫體系文件中客戶對抽樣計劃的偏離、添加或刪節(jié)的要求規(guī)定;7、監(jiān)測技術(shù)室負(fù)責(zé)完成實(shí)驗室間比對工作;8、監(jiān)測技術(shù)室負(fù)責(zé)一個樣品不同特性結(jié)果的相關(guān)性分析。(三)整改完成情況我單位由相關(guān)科室負(fù)責(zé)人組織按照制定的整改措施對本科室存在的問題進(jìn)行了整改,由質(zhì)量體系運(yùn)行內(nèi)審組負(fù)責(zé)監(jiān)督驗證,并經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人確認(rèn)。按照評審組的要求,對評審中發(fā)現(xiàn)的8個基本符合、不符合和缺此項,在規(guī)定時間內(nèi)完成了整改,整改結(jié)果已滿足“評審準(zhǔn)則”的有關(guān)規(guī)定,并報評審組長認(rèn)可。1、綜合質(zhì)控室已完成檢測核查人員崗位職責(zé)的編寫,經(jīng)
5、領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn),對質(zhì)量手冊進(jìn)行了修訂,現(xiàn)已裝訂并發(fā)放給檢測人員;(見附件一)2、綜合質(zhì)控室已組織各質(zhì)量監(jiān)督員進(jìn)行了學(xué)習(xí)培訓(xùn),現(xiàn)各項運(yùn)行記錄已按規(guī)范要求認(rèn)真填寫;(見附件二)3、綜合質(zhì)控室已在管理體系記錄和檔案管理程序?qū)芾碛涗浀囊笞鞒鼍唧w描述和規(guī)定,經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn),對程序文件進(jìn)行了修訂,現(xiàn)已裝訂并發(fā)放給檢測人員;(見附件三)4、監(jiān)測技術(shù)室已按照設(shè)備期間核查計劃,開展了期間核查工作,并認(rèn)真填寫了期間核查記錄;(見附件四)5、監(jiān)測技術(shù)室已完成儀器設(shè)備校準(zhǔn)/或檢定(驗證)、確認(rèn)總體要求一覽表的編制,經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),對質(zhì)量手冊進(jìn)行了修訂,現(xiàn)已裝訂并發(fā)放給了檢測人員;(見附件五)6、綜合質(zhì)控室已完成“客戶對抽
6、樣計劃的偏離、添加或刪節(jié)的要求”條款的編寫,經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn),在采樣及樣品管理程序中增加了該條款,現(xiàn)已完成裝訂,并發(fā)放給了檢測人員;(見附件六)7、監(jiān)測技術(shù)室已根據(jù)“實(shí)驗室間比對”要求同XX縣環(huán)境監(jiān)測站進(jìn)行了實(shí)驗室間比對,并對比對結(jié)果進(jìn)行了分析;(見附件七)8、監(jiān)測技術(shù)室已按要求完成了一個樣品不同特性結(jié)果的相關(guān)性分析;(見附件八)評審組提出的8個問題與評審準(zhǔn)則對照情況、整改措施及完成情況見附表和附件。(1)附表:現(xiàn)場評審提出的問題、整改措施及完成情況表(2)附件:整改完成情況見各照片及附件 二XX年月日附表: 現(xiàn)場評審提出的問題、整改措施及完成情況表序號問題敘述與評審準(zhǔn)則對照整改措施完成情況1手冊中
7、未規(guī)定核查人員的職責(zé)綜合質(zhì)控室負(fù)責(zé)編寫核查人員的職責(zé)綜合質(zhì)控室已完成檢測核查人員崗位職責(zé)的編寫,經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn),對質(zhì)量手冊進(jìn)行了修訂,現(xiàn)已裝訂并發(fā)放給檢測人員2日常質(zhì)量監(jiān)督記錄不完善綜合質(zhì)控室負(fù)責(zé)對今后的日常質(zhì)量監(jiān)督記錄進(jìn)行審核把關(guān)綜合質(zhì)控室已組織各質(zhì)量監(jiān)督員進(jìn)行了學(xué)習(xí)培訓(xùn),現(xiàn)各項運(yùn)行記錄已按規(guī)范要求認(rèn)真填寫3體系文件中未對管理記錄作相應(yīng)描述4.9(1)綜合質(zhì)控室負(fù)責(zé)對管理體系記錄和檔案管理程序進(jìn)行修改,增加對管理記錄的要求作出具體描述和規(guī)定綜合質(zhì)控室已在管理體系記錄和檔案管理程序?qū)芾碛涗浀囊笞鞒鼍唧w描述和規(guī)定,經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn),對程序文件進(jìn)行了修訂,現(xiàn)已裝訂并發(fā)放給檢測人員4未見期間核查原始記錄監(jiān)
8、測技術(shù)室負(fù)責(zé)按照期間核查計劃、開展設(shè)備期間核查工作,并做好核查記錄監(jiān)測技術(shù)室已按照設(shè)備期間核查計劃,開展了期間核查工作,并認(rèn)真填寫了期間核查記錄5未制定儀器設(shè)備校準(zhǔn)/或檢定(驗證)、確認(rèn)的總體要求(2)監(jiān)測技術(shù)室負(fù)責(zé)制定儀器設(shè)備校準(zhǔn)/或檢定(驗證)、確認(rèn)的總體要求監(jiān)測技術(shù)室已完成儀器設(shè)備校準(zhǔn)/或檢定(驗證)、確認(rèn)總體要求一覽表的編制,經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),對質(zhì)量手冊進(jìn)行了修訂,現(xiàn)已裝訂并發(fā)放給了檢測人員6體系文件中無客戶對抽樣計劃的偏離、添加或刪節(jié)的要求規(guī)定(2)綜合質(zhì)控室負(fù)責(zé)編寫體系文件中客戶對抽樣計劃的偏離、添加或刪節(jié)的要求規(guī)定綜合質(zhì)控室已完成“客戶對抽樣計劃的偏離、添加或刪節(jié)的要求”條款的編寫,經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn),在采樣及樣品管理程序中增加了該條款,現(xiàn)已完成裝訂,并發(fā)放給了檢測人員7未開展實(shí)驗室間比對(b)監(jiān)測技術(shù)室負(fù)責(zé)完成實(shí)驗室間
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