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文檔簡介

1、升血小板的藥物:商品名:特比澳重組人血小板生成素注射液血小板生成素(thrombopoietin,TPO)是刺激巨核細(xì)胞生長及分化的內(nèi)源性細(xì)胞因子,對(duì)巨核細(xì)胞生成的各階段均有刺激作用,包括前體細(xì)胞的增殖和多倍體巨核細(xì)胞的發(fā)育及成熟,從而升高血小板數(shù)目。規(guī)格:7500 U/1ml或15000 U/1ml適應(yīng)癥:適用于治療實(shí)體瘤化療后所致的血小板減少癥,血小板低于50109/L且臨床認(rèn)為有必要升高血小板治療特發(fā)性血小板減少性紫癜(ITP)的輔助治療,血小板低于20109/L且糖皮質(zhì)激素治療無效的未接受脾切除治療的患者用法與用量惡性實(shí)體腫瘤化療時(shí),預(yù)計(jì)藥物劑量可能引起血小板減少及誘發(fā)出血且需要升高小

2、板時(shí),可于給藥結(jié)束后624小時(shí)皮下注射本品,劑量為每日每公斤體重300U,每日一次,連續(xù)應(yīng)用14天;用藥過程中待血小板計(jì)數(shù)恢復(fù)至100109/L以上,或血小板計(jì)數(shù)絕對(duì)值升高50109/L時(shí)即應(yīng)停用。當(dāng)化療中伴發(fā)白細(xì)胞嚴(yán)重減少或出現(xiàn)貧血時(shí),本品可分別與重組人粒細(xì)胞集落刺激因子(rhG-CSF)或重組人紅細(xì)胞生成素(rhEPO)合并使用。不良反應(yīng):偶有發(fā)熱、肌肉酸痛、頭暈等,一般不需處理,多可自行成恢復(fù)。注意事項(xiàng)1.本品過量應(yīng)用或常規(guī)應(yīng)用于特異體質(zhì)者可造成血小板過度升高,必須在三甲醫(yī)院并在有經(jīng)驗(yàn)的臨床醫(yī)師指導(dǎo)下使用;2.本品適用對(duì)象為血小板低于50200mu/ml時(shí),不推薦使用本品治療。注意事項(xiàng):

3、1.定期檢查紅細(xì)胞壓積(初期每周、維持期每兩周一次),紅細(xì)胞壓值在30-33%,不超過36%;2.本品調(diào)整時(shí)應(yīng)以25%的劑量減量;3.可能會(huì)引起血鉀輕度升高;4.對(duì)有心、肺、腦梗塞慎用;5.治療期間,每日補(bǔ)充鐵劑、葉酸或維生素B;嚴(yán)重鋁過多也會(huì)影響療效;不良反應(yīng)1.一般反應(yīng):可出現(xiàn)頭痛、低熱、乏力等;2.過敏反應(yīng):初次使用或重新使用時(shí),可先使用少量,確定無異常后,再注射全量;3.心腦血管系統(tǒng):血壓升高,甚至可引起腦出血;治療期間應(yīng)注意并定期觀察血壓變化,必要時(shí)應(yīng)減量或停藥并調(diào)整降壓藥的劑量;4.血液系統(tǒng):紅細(xì)胞壓積增高,血液粘度可明顯增高,注意血栓形成;5.肝臟:偶有GOT和GPT的上升;6.

4、胃腸:有時(shí)會(huì)有惡心、嘔吐、食欲不振、腹瀉的情況發(fā)生。禁忌1. 重度高血壓未控制;2.過敏及對(duì)人血清白蛋白過敏者;3.合并感染者,宜控制感染后再用總結(jié):50kg計(jì),7500u/kg,皮下注,每周三次;使用指征(化療):當(dāng)總體血清紅細(xì)胞生成素水平200mu/ml時(shí),不推薦使用本品治療;定期(每周)檢查紅細(xì)胞壓積紅細(xì)胞壓值在30-33%可停用;升粒細(xì)胞藥物:重組人粒細(xì)胞集落刺激因子(rhG-CSF)G-CSF是調(diào)節(jié)骨髓中粒系造血的主要細(xì)胞因子之一,可選擇性地作用于粒系造血祖細(xì)胞,促進(jìn)其增殖、分化,并可增加粒系終末分化細(xì)胞即外周血中性粒細(xì)胞的數(shù)目與功能?!舅幋鷦?dòng)力學(xué)】靜脈給藥半衰期為1.40小時(shí);皮下

5、注射半衰期為2.15小時(shí),無蓄積現(xiàn)象。 【適應(yīng)癥】1.促進(jìn)骨髓移植后中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)增加;2.化療引起的中性粒細(xì)胞減少癥;3.骨髓增生異常綜合征伴發(fā)的中性粒細(xì)胞減少癥;4.再生障礙性貧血伴發(fā)的中性粒細(xì)胞減少癥;5.先天性、特發(fā)性中性粒細(xì)胞減少癥;【用法與用量】靜脈給藥為100-400ug/m2;皮下注射50ug/m2;用藥指征為:中性粒細(xì)胞降到1000/mm3(兒童則為500/mm3)以下應(yīng)給予本品。停藥指征為:當(dāng)中性粒細(xì)胞數(shù)上升超過5000/mm3時(shí),停藥;如無法確認(rèn)中性粒細(xì)胞數(shù)時(shí),可用白細(xì)胞數(shù)的半數(shù)來估算中性粒細(xì)胞數(shù)。1.促進(jìn)骨髓移植后中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)增加;推薦劑量為300ug/m2,自骨髓移

6、植后次日至第5日給予靜脈滴注,每日一次;當(dāng)中性粒細(xì)胞數(shù)上升超過5000/mm3時(shí),停藥;可用白細(xì)胞數(shù)的半數(shù)來估算中性粒細(xì)胞數(shù);2.化療后引起的中性粒細(xì)胞減少癥;A.惡性淋巴瘤、肺癌、卵巢癌、睪丸癌和神經(jīng)母細(xì)胞瘤化療后(次日后)開始給藥?;熀笾行粤=抵脸扇?000(兒童則500)以下應(yīng)給予本品,皮下注射50ug/m2,每日一次;如皮下注射困難,應(yīng)改為100ug/m2靜脈滴注(成人及兒童),每日一次;B.急性白血病 化療給藥結(jié)束后(次日以后),骨髓中的幼稚細(xì)胞減少到足夠低的水平且外周血中無幼稚細(xì)胞時(shí),開始給藥。成人及兒童為靜脈給藥200ug/m2,每日一次。 經(jīng)用藥后,中性粒細(xì)胞增加到5000/

7、mm3以上,應(yīng)停藥;3.骨髓增生異常綜合征伴發(fā)的中性粒細(xì)胞減少癥 中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)低于1000/mm3的患者,靜脈滴注100ug/m2,每日一次;中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)超過5000/mm3,應(yīng)減少劑量或終止給藥,并觀察病情;4.再生障礙性貧血伴發(fā)的中性粒細(xì)胞減少癥中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)低于1000/mm3的成人及兒童患者,靜脈滴注400ug/m2,每日一次。如果中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)超過5000/mm3,應(yīng)減少劑量或終止治療,并觀察病情;5.先天性、特發(fā)性中性粒細(xì)胞減少癥中性粒細(xì)胞低于1000/mm3的成人及兒童患者,給予皮下注射50ug/m2,每日一次,。 如果中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)超過5000/mm3,應(yīng)減少劑量或終止治療

8、,并觀察病情;【不良反應(yīng)】1.嚴(yán)重的不良反應(yīng) 1)休克(發(fā)生率不明):有發(fā)生休克的可能,需密切觀察,發(fā)現(xiàn)異常時(shí)應(yīng)停藥并進(jìn)行適當(dāng)處置。 2)間質(zhì)性肺炎(發(fā)生率不明):有發(fā)生間質(zhì)性肺炎或促使其加重的可能,應(yīng)密切觀察,如發(fā)現(xiàn)發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難和胸部X線檢查異常時(shí),應(yīng)停藥并給予腎上腺皮質(zhì)激素等適當(dāng)處置。 3)急性呼吸窘迫綜合征(發(fā)生率不明):有發(fā)生急性呼吸窘迫綜合征的可能,應(yīng)密切觀察,如發(fā)現(xiàn)急劇加重的呼吸困難、低氧血癥、兩肺彌漫性浸潤陰影等胸部X線異常時(shí),應(yīng)停藥,并進(jìn)行呼吸道控制等適當(dāng)處置。 4)幼稚細(xì)胞增加(發(fā)生率不明):對(duì)急性髓性白血病及骨髓異常增生綜合征的患者,有可能促進(jìn)幼稚細(xì)胞增多時(shí),應(yīng)停藥

9、。 2其他不良反應(yīng) LDH升高、發(fā)熱、頭痛、乏力、心悸、ALP升高、尿酸升高、血清肌酐升高、CRP升高 【 禁忌癥 】 以下患者禁用: (1)對(duì)本藥或其他粒細(xì)胞集落刺激因子過敏的患者。 (2)骨髓中幼稚細(xì)胞未充分減少的髓性白血病及外周血中存在骨髓幼稚細(xì)胞的髓性白血病患者。 【 注意事項(xiàng) 】 1.慎用(下列患者慎用) (1)既往有藥物過敏史的患者。 (2)過敏體質(zhì)者。 2重要注意事項(xiàng) (1)本藥限用于中性粒細(xì)胞減少癥患者。 (2)本藥應(yīng)用過程中,應(yīng)定期進(jìn)行血液檢查防止中性粒細(xì)胞(白細(xì)胞)過度增加,如發(fā)現(xiàn)過度增加,應(yīng) 給予減量或停藥等適當(dāng)處置。 (3)有發(fā)生過敏反應(yīng)的可能,因此出現(xiàn)過敏反應(yīng)時(shí),應(yīng)立

10、即停藥并給予適當(dāng)處理,另外為預(yù)測過敏反應(yīng)等,使用時(shí)應(yīng)充分問診、并建議預(yù)先用本藥物做皮試。 (4)本品給藥后可能會(huì)引起骨痛、腰痛等,此時(shí)可給予非麻醉性鎮(zhèn)痛劑等適當(dāng)處置。 (5)對(duì)癌癥化療引起的中性粒細(xì)胞減少癥患者,在給予癌癥化療藥物的前24小時(shí)內(nèi)以及給藥后的24小時(shí)內(nèi)應(yīng)避免使用本藥。 (6)對(duì)于急性髓性白血病患者(化療和骨髓移植時(shí))應(yīng)用本藥前,建議對(duì)采集細(xì)胞進(jìn)行體外實(shí)驗(yàn),以確認(rèn)本藥是否促進(jìn)白血病細(xì)胞增多。同時(shí),應(yīng)定期進(jìn)行血液檢查,發(fā)現(xiàn)幼稚細(xì)胞增多時(shí)應(yīng)停藥。 (7)骨髓增生異常綜合征中,由于已知伴有幼稚細(xì)胞增多的類型有轉(zhuǎn)化為髓性白血病的危險(xiǎn)性,因此應(yīng)用本藥時(shí),建議對(duì)采集細(xì)胞進(jìn)行體外實(shí)驗(yàn),以證實(shí)幼稚

11、細(xì)胞集落無增多現(xiàn)象。 3應(yīng)用時(shí)的注意事項(xiàng) (1)打開安瓿時(shí):本品為單點(diǎn)式(易斷)安瓿,建議用酒精棉球等消毒斷點(diǎn)后取用。 (2)配制時(shí):靜脈點(diǎn)滴時(shí),與5%葡萄糖溶液或生理鹽水混合后注射。勿與其他藥物混用。 (3)給藥時(shí):靜脈內(nèi)給藥時(shí),速度應(yīng)盡量緩慢。 4其他注意事項(xiàng) (1)有報(bào)告指出,再生障礙性貧血及先天性中性粒細(xì)胞減少癥患者,應(yīng)用粒細(xì)胞集落刺激因子后,有轉(zhuǎn)變?yōu)楣撬柙錾惓>C合征或急性白血病的病例。 (2)有報(bào)告指出給再生障礙性貧血、骨髓增生異常綜合征及先天性中性粒細(xì)胞減少癥的患者應(yīng)用粒細(xì)胞集落刺激因子后,有的病例發(fā)生了染色體異常。 (3)有報(bào)告指出粒細(xì)胞集落刺激因子在體外或體內(nèi)實(shí)驗(yàn)中,對(duì)多種人膀胱癌及骨肉瘤細(xì)胞株具有促進(jìn)增殖的傾向。 【 妊娠及哺乳期婦女用藥 】 不宜用于妊娠或可能懷孕的婦女(妊娠中的用

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