表柔比星藥物競爭格局分析報告.docx

1、表柔比星藥物競爭格局分析報告目錄1、基本信息A2、研發(fā)狀態(tài)>3、全球同靶點競爭格局>'4、中國注冊申報>5、臨床試驗信息>6、全球上市批準>7、醫(yī)藥專利信息>廣8、市場信息>導出日期:2022-02-22藥物名稱epirublcin中文名稱表柔比星研發(fā)代碼IMI-28其余名稱epirubicin hydrochloride、Ellence、IMI 28、Pharmorubicin、4'-epi-doxorubicin HCl、epirubicin、IMI28、Farmorubicin、4-epiadriamycin、IM 1-28創(chuàng)新類

2、型創(chuàng)新藥全球最高研發(fā)狀態(tài)已上市（首次上市：乳腺腫瘤美國-1984 ）工藝技術Antibiotic （抗生素）Intravenous formulation （靜脈注射劑） Small molecule therapeutic （小命子治療藥）劑型注射劑給藥途徑注射特殊審批Orphan Drug （孤兒藥）專利號US-04058519EphMRA分類號原研企業(yè)Pharmacia & Upjohn Inc （輝瑞）是否國內(nèi)原研企業(yè)否參與研發(fā)的企業(yè)Kyowa Kirin Co Ltd （協(xié)和發(fā)酵麒麟）Pfizer Inc （輝瑞）Pharmacia Corp （輝瑞）DNA helicase

3、 inhibitor （ DNA helicase ） 全稱:DNA helicase inhibitor （ DNA helicase ） 簡禰:DNA helicase 中文：DNA解旋酶抑制劑別名:詳情：靶點Topoisomerase II inhibitor （ T0P2 ）全標:Topoisomerase II inhibitor （ T0P2 ）簡稱：T0P2中文：拓撲異構(gòu)酶2抑制劑另U名：TOP2A、T0P2、TP2A、topoisomerase （DNA） II alpha、DNA topoisomerase II alpha詳情：適應癥Breast tumor （孚1腺腫瘤）

4、Cancer （癌癥）治療領域Cancer （腫瘤）ATC分類L01DB03 （抗腫瘤藥和免疫機能調(diào)節(jié)藥抗腫瘤藥細胞毒素類抗生素及其相關藥物芯環(huán)類抗生素及其相關藥物表柔比星）分子式C27H29NO11分子量543.522化學名稱5,12-Naphthacenedione, 10-（3-Amino-2,3,6-trideoxy-a-L-arabino-hexopyranosyl）oxy-7,8,9,10-tetrahydro-6,8,11 - tri hyd roxy- 8 - （hyd roxyace tyl）-1-methoxy-CAS登記號56420-45-2化學結(jié)構(gòu)研發(fā)狀態(tài)上市時間軸日期

5、國家/地區(qū)適應癥1日期國家/地區(qū)適應癥最高研發(fā)狀態(tài)適應癥地區(qū)最高研發(fā)階段癌癥中國已上市乳腺腫瘤全球已上市惡性上皮腫瘤中國已上市轉(zhuǎn)移性非小細胞 肺癌全球臨床二期轉(zhuǎn)移性乳腺癌全球臨床一期積極研發(fā)詳情適應癥國家/地區(qū)研發(fā)公司研發(fā)現(xiàn)狀研發(fā)進度中國Pfizer Inc(輝瑞)已上市(2012-01-12)藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市已上市(2012-01-12)日本Kyowa Kirin Co Ltd(協(xié)和發(fā)酵麒麟)已上市(2008-10-01 )藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市已上市(2008-10-01 )Kyowa Hakko Kogyo C o Ltd已上市(19

6、89-12-藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市已上市(1989-12-（協(xié)和發(fā)酵麒麟）31 )31 )癌癥Pfizer Inc(輝瑞)已上市(2003-04-16)藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市已上市(2003-04-16)歐盟Pharmacia Corp (輝瑞)已上市(2000-04-03)藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市已上市(2000-04-03)Pharmacia & Upjohn 1 nc已上市(1984-12-藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市已上市(1984-12-（輝瑞）31 )31 )丹麥Pharmacia &a

7、mp; Upjohn 1 nc已上市(1979-10-藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市已上市(1979-10-（輝瑞）31 )31 )惡性上皮腫瘤中國Pharmacia & Upjohn 1 nc已上市(2003-12-藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市已上市(2003-12-（輝瑞）31 )31 )Pharmacia & Upjohn 1 nc已上市(1999-09-藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申清上市（1998-12-已上市(1999-09-乳腺腫瘤美國（嘲）17)01 )17)Pharmacia Corp (輝瑞)已上市(1999-09

8、-17)藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市已上市(1999-09-17)轉(zhuǎn)移性非小細胞 肺癌美國Pharmacia & Upjohn 1 nc臨床二期（1999-05-藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期（1999-05-（輝瑞）18 )18 )轉(zhuǎn)移性乳腺癌美國Pharmacia & Upjohn 1 nc臨床一期（1999-12-藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期（1999-12-（輝瑞）31 )31 )非積極研發(fā)詳情適應癥國家/地區(qū)研發(fā)公司研發(fā)現(xiàn)狀研發(fā)進度轉(zhuǎn)移性非小細胞 肺癌美國Pharmacia Corp(輝瑞)未知 轉(zhuǎn)移性乳腺癌美國Pharmacia Corp(輝瑞)未知 全

9、球同靶點競爭格局（數(shù)據(jù)來源：藥融云全球藥物研發(fā)數(shù)據(jù)庫）藥物發(fā)現(xiàn)BZ.i臨床前 臨床一期 臨床二期 臨床三期 已上市 研究終止 無后續(xù)進展報道靶點藥物發(fā)現(xiàn)臨翩臨床臨床一期臨床二期臨床三期提交上市申請已上市TOP21632010134017DNA helicase02000001藥品名稱藥品名稱靶點全球最高研發(fā)階段dexrazoxaneTopoTarget A/STOP2已上市etoposide日本化藥株式會社TOP2已上市doxorubicin百利高POL、TOP2已上市mitoxantrone安進TOP2已上市doxorubicinOasmia Pharmaceutical ABPOL、TOP

10、2已上市sobuzoxaneZenyaku Kogyo Co LtdDNA gyrase、TOP2已上市etoposide phosphate百時美施貴寶TOP2已上市doxorubicin強生POL、TOP2已上市doxorubicinBTG公司POL、TOP2已上市doxorubicin hydrochloride臺灣微0旨體股份有限公司POL、TOP2已上市中國注冊申報（數(shù)據(jù)來源：藥融云中國藥品審評數(shù)據(jù)庫）企業(yè)分析受理號藥品名稱豪企業(yè)承辦日期該條件暫無相關數(shù)據(jù)同靶點藥品分析受理號藥品名稱生產(chǎn)企業(yè)承辦日期JYHS2200007鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液Dr.Reddy's Labor

11、atories Limited, Natco Pharma Ltd.、瑞迪博士(北京)藥業(yè)有限公司2022-01-30JYHS2200008鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液Dr.Redd/s Laboratories Limited. Natco Pharma Ltd.、瑞迪博士(北京)藥業(yè)有限公司2022-01-30CYHB2151O75依托泊昔注射液齊魯制藥（海南）有限公司、齊魯制藥（海南）有限公司、2021-12-14CYHS2102162注射用鹽酸表柔比星四川匯宇制藥股份有限公司2021-12-09CYHB2151052鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液常州金遠藥業(yè)制造有限公司2021-12-03CYH

12、B2151053鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液常州金遠藥業(yè)制造有限公司2021-12-03JTH2100696依托泊苜軟膠囊Shibakawa Plant, Fuji Capsule Co.,Ltd、NIPPON KAYAKU CO.,LTD、深圳萬樂藥業(yè)有限公司2021-11-26CYHB2102138注射用鹽酸伊達比星輝瑞制藥（無錫）有限公司2021-11-16CYHB2102139注射用鹽酸伊達比星輝瑞制藥（無錫）有限公司2021-11-16JYHZ2100693依托泊苜軟膠囊NIPPON KAYAKU CO.,LTD、Shibakawa Plant, Fuji Capsule Co.,Ltd

13、、深圳萬樂藥業(yè)有限公司2021-11-10TOP2TOP2DNA helicase414-1數(shù)量（個）500DNA helicase (21.44%)T0P2 (78.56%)臨床試驗信息（數(shù)據(jù)來源：藥融云全球臨床試驗數(shù)據(jù)庫、藥融云中國臨床試驗數(shù)據(jù)庫）全球臨床試驗-試驗階段分析4期臨床(3.46%)1期臨床(4.89%)4期臨床(3.46%)1期臨床(4.89%)臨床階段不明（9 37%）3期臨床(35.03%)試驗登記號藥品名稱試驗階段登記日期NCT009503005-FluorouracilCyclophosphamideDocetaxelEpirubicinHerceptin IV tr

14、astuzumabHerceptin SC trastuzumab3期臨床2009-07-31NCT01210768cyclophosphamidedoxorubicin hydrochloride (liposomal formulation, cancer), TTY Biopharm epirubicin2期臨床2010-09-28NCT04738188drug-eluting bead transarterial chemoembolization epirubicin臨床階段不明2021-02-04試驗登記號藥品名稱試驗階段登記日期NCT04619342NCT04490993Surg

15、ical ResectionTACEepirubicingelatin sponge microsphereepirubicinAPL-1202 plus epirubicin臨床階段不明3期臨床2020-11-062020-07-29NCT03983096epirubicin2019-06-12NCT03113955Tandem Microsphere epirubicin transcatheter arterial chemoembolization臨床階段不明2017-04-14NCT02897700cyclophosphamidedoxorubicinepirubicinfluoro

16、uracilmethotrexateVariable regimens including cyclophosphamide , doxorubicin , epirubicin , fluorouracil , methotrexate1期臨床2016-09-13NCT02755311carboplatin epirubicin fluorouracil hydroxycamptothecin lipiodol liver resection pirarubicin transarterial chemoembolization3期臨床2016-04-28NCT02716961epirubi

17、cinVariable regimens including cisplatin , epirubicin , gemcitabine臨床階段不明2016-03-23NCT04467411epirubicin2020-07-13NCT00003893cyclophosphamide doxorubicin hydrochloride epirubicin fluorouracil methotrexate mitomycin C mitoxantrone3期臨床2003-01-27NCT00936689LipiodolTraditional Chemoembolization (TACE) d

18、oxorubicinepirubicinSpongel plus epirubicin4期臨床2009-07-10NCT00431795doxorubicin (liposomal, STEALTH), Alza epirubicin2期臨床2007-02-06NCT05084586Continuous Intravesical Infusion of epirubicin Single-Dose Instillation of epirubicin epirubicin臨床階段不明2021-10-20點擊查看更多數(shù)據(jù)適應癥4期臨床3期臨床2期臨床I期臨床0期臨床臨床階段不明合計癌癥60182

19、36745908752771乳腺腫瘤016101027點擊查看更多數(shù)據(jù)中國臨床試驗試驗分期分析該條件暫無相關數(shù)據(jù)登記號試驗題目藥品名稱適應癥試驗狀態(tài)試驗分期申辦單位主要臨床機構(gòu)首次公示日期全球上市批準（數(shù)據(jù)來源：藥融云全球上市藥品篩選系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫）藥品名稱I公司名稱申請?zhí)枃?地區(qū)批準日期EpirubicinActavis Group hfIS/H/0412/001歐盟-HMA2019-01-22Epirubicin Hydrochloride 2mg/ml Solution for InjectionCardinal Health UK LimitedUK/H/1366/001歐盟_HMA20

20、09-06-22Epirubicin HikmaHikma Farmaceutica (Portugal), S.A.PT/H/0172/001歐盟HMA2008-04-24Epirubicin Hydrochloride 2mg/ml InjectionMayne Pharma PicUK/H/0868/001歐盟-HMA2006-06-14Epirubicinhydrochlorid Hikma 2 mg/ml InjektionslosungHikma Farmaceutica (Portugal) S.A.AT/H/0808/001歐盟-HMA2006-02-214-EPPEDOMIR

21、ACALUS印度EPIRUBITECUnited Bio.印度EPITHRAGlenmark印度EPRIPARParenteral印度ERUBINRpg Life印度點擊查看更多數(shù)據(jù)英國藥品 歐盟互認程序藥品 中國香港藥品 中國臺灣藥品 加拿大藥品 奧地利藥品7344 3391馬耳他匠品(2.93%)如掌大藥品(4.4%)E16琶724 2愛爾蘭藥品1 殖沙尼亞的品， o61422LO6080-I數(shù)量個)100澳大利亞藥品(26.69%)建克藥品(4.4%)中國臺灣玲品(4.69%：情豹牙轉(zhuǎn)品(4 98%)中國杏港藥品(7.04%)英國藥品(10 85%)美國FDA撾準藥品(9.97%)歐盟互

22、認輯序茹品(9.97%)醫(yī)藥專利信息(數(shù)據(jù)來源：藥融云全球醫(yī)藥專利數(shù)據(jù)庫、藥融云中國醫(yī)藥專利數(shù)據(jù)庫)全球醫(yī)藥制-朝類型分析工藝流程工藝流程分析和測定給藥裝置51配方(25.37%)始藥裝昔(2.98%)產(chǎn)品 產(chǎn)品(高分子) 藥物發(fā)現(xiàn)與脩選 基因鼐查和組合 基因漏選和組合 藥物發(fā)現(xiàn)和漏選1313222工藝流程(16.42%)203040501數(shù)呈60(個)聯(lián)合用藥(14.43%)分析和測定(14.43%)診斷(14.93%)全球醫(yī)藥專利專利公開所屬地分析專利公開號專利題目專利權(quán)人專利類型專利首次公開日期WO2021125845A1Three-dimensional spherical tumor

23、 spheroidsKorea Institute of Science and Technology診斷、分析與測定、藥 物發(fā)現(xiàn)與篩選、基因篩 呻組合2021-06-24專利公開號專利題目專利權(quán)人專利類型專利首次公開日期WO2021121068A1Macromolecule for promoting intake of anticancer drug, and com position containing same and use thereof in preparation of antica ncer drugNankai University聯(lián)合用藥、工藝流程2021-06-18C

24、N112274525A chemotherapeutic medicine composition and application there ofZunyi Medical University聯(lián)合用藥2021-01-29W02021064076Liposomes comprising anti-lox antibodyHouston Methodist HospitaL Istituto Scienti fico Romagnolo Per Lo Studio E La Cura Dei Tumorl (IRST) SRL聯(lián)合用藥、配方、工藝 瀚呈2021-04-08W0202022865

25、6Quinoline derivative used for soft tissue sarcoma combination th erapyChia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co Ltd聯(lián)合用藥2020-11-19CN111188102A preparation method of anti-tumour composite electro-spinning tissue engineering bracket material, engineering bracket materia I and application thereofThe Si

26、xth Affiliated Hospital - Sun Yat-sen U niversity配方2020-05-22W02020158863Combined drug of anthracycline compound-containing micelle pr eparation with immunostimulantKawasaki Institute of Industrial Promotion配方2020-08-06W02020114480Anti-claudin antibodies and uses thereofZai Lab Limited. Zlip Holding Ltd產(chǎn)品（高分子）2020-06-11W02020109570Method for predicting the response to cancer immuno