實驗室生物安全管理制度完整版

1、實驗室生物安全管理制度為確保實驗室全體員工熟悉生物安全法律、法規(guī)建立生物安全意識 保證相關(guān)工作人員掌握開展工作必需的生物 安全知識和技術(shù)避免實驗室感染防止實驗室事故特制定此制度。一、準(zhǔn)入制度二、設(shè)施設(shè)備檢測維護(hù)制度三、健康監(jiān)護(hù)制度四、生物安全自查制度五、實驗室資料檔案管理制度六、生物安全實驗室人員培訓(xùn)、考核制度七、意外事件處理及報告制度八、實驗室安全保衛(wèi)制度九、實驗室生物安全防護(hù)制度十、醫(yī)療廢棄物處理程序十一、感染性材料管理制度實驗室人員準(zhǔn)入制度一、目的明確實驗室人員的資格要求遏免不聲合好求門人畑 忙L施仝心吹山相關(guān)工作造成生物安全事故。二、范圍適用于進(jìn)入實驗室位象*、病丁科、也反'了

2、科hi/j工ft人員；三、職責(zé)1、實驗室生物安全負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實驗室人員準(zhǔn)入工作的監(jiān)督和實施。2、進(jìn)入實驗室所有人員必須以本規(guī)定規(guī)范自己的工作。四、制度要求1、所有實驗室工作人員必須在接受相關(guān)生物安全知識、法規(guī)制度培訓(xùn)并考試合格。2、 從事實驗室工作人員必須進(jìn)行上崗前體檢組織實施。體檢 指標(biāo)除常規(guī)項目外還應(yīng)包括與準(zhǔn)備從事工作有關(guān)的特異性抗原、抗體檢測。3、 從事實驗室技術(shù)人員必須具備相關(guān)專業(yè)教育經(jīng)歷和應(yīng)的業(yè)肢術(shù)知識及工作經(jīng)驗 熟練掌握自己工作范圍的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、方法和設(shè)備技術(shù)性能。4、從事實驗室技術(shù)人員應(yīng)熟練掌握與崗位工作有關(guān)的檢驗方法和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程立進(jìn)行檢驗和姑果處牙分析和昨決檢驗工作般技術(shù)問題仃效

3、保訕?biāo)袚?dān) 環(huán)節(jié)的工作質(zhì)量。5、 從事實驗室技術(shù)人員應(yīng)熟練掌握常規(guī)消毒原則和技術(shù)學(xué)橋總外出件和生物安全事 故的應(yīng)急處置原則和上報程序。6、實驗室人員在下列情況進(jìn)入實驗室特殊工作區(qū)需經(jīng)實驗室負(fù)責(zé)人同意身體出現(xiàn)開放性損傷患發(fā)熱性疾病呼吸道感染或其它導(dǎo)致抵抗力下降的情況正在使用免疫抑制劑或免疫耐受妊娠7、 實驗活動輔助人員區(qū)內(nèi)生物安全基本情況職責(zé)有關(guān)的生物安全知識和技術(shù)個訕加門丄予內(nèi)粹忱訓(xùn) 熟永罔仃所需消毒知識和技術(shù)件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則和上報程序。8、外單位來實驗室參觀、學(xué)習(xí)、工作人員進(jìn)入實驗室控制區(qū)域應(yīng)有相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)并遵守實驗室的生物安全相關(guān)規(guī)章制度。進(jìn)入實驗室的一般申請由實驗室負(fù)責(zé)人的

4、批準(zhǔn) 一個月及以上的準(zhǔn)入需到醫(yī)務(wù)部備案。設(shè)施/設(shè)備監(jiān)測設(shè)施/設(shè)備監(jiān)測 檢測和維護(hù)制度一、目的為保證實驗室工作人員對各類檢驗儀器的安全使用注孫於益工忙鬥正常運轉(zhuǎn) 斫保檢驗工作的順利進(jìn)行。二、范圍適用于實驗室內(nèi)的各種檢驗儀器。三、職責(zé)1、本中心檢驗科人員必須以本制度規(guī)范自己的工作。2、檢驗科負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)檢查和監(jiān)督。四、制度要求1、 實驗室內(nèi)各種設(shè)施要符合相關(guān)規(guī)定'使用認(rèn)證。實驗室供電線路中必須安裝斷路器和漏電保護(hù)器。2、 實驗室內(nèi)大型儀器、設(shè)備、精密儀器由專人負(fù)責(zé)保管、登記、建檔儀器設(shè)備的使 用者3、 實驗室內(nèi)儀器設(shè)備應(yīng)在檢定和校準(zhǔn)的有效期內(nèi)使用照檢定周期的要求進(jìn)行自檢或強檢期間核查。4、

5、主要儀器設(shè)備應(yīng)建立使用記錄參數(shù)和維護(hù)記錄 并置于顯見易讀的位置。儀器使用者必須認(rèn)真遵守操作規(guī)程記錄定期維護(hù)儀器設(shè)備。5、 儀器設(shè)備所用的電源必亦訕訂.偕險綁卅吐氏求:川牡啜簽艮備必須安全接地。電源插座不得超栽使用。儀器設(shè)備在使用過程中出現(xiàn)斷路保護(hù)時原因后患的設(shè)備和海I,電涼捷庫:就:L接地不良、絕緣不6、 儀器設(shè)備在使用過程中發(fā)生異常紐時1朮止僅器徂卜也妄上 遲修必須由專業(yè)人員進(jìn)彳丁井做學(xué)生修記攻：7、很呂說川潔良戶 必紙按H寓仆朋鮎遙盤沾打 悚馬貢燈-狀態(tài)，8、所有儀器設(shè)備應(yīng)加貼唯一性標(biāo)識及準(zhǔn)用、限用、禁用標(biāo)志。9，10、11、驗工作完成后必須時接觸污逛物的儀器設(shè)條進(jìn)行相應(yīng)的清洗、消毒。12

6、、 指定專人對安全設(shè)備和實驗設(shè)施 /設(shè)備較長時W不使用時應(yīng)定期通電、除濕仃記錄保持設(shè)備清沽罷例如 每年應(yīng)於牛.物安全柜進(jìn)行一次常觀檢測 須特別關(guān)注高效過濾器。定期刈離心機(jī)i勺 離心桶和轉(zhuǎn)二進(jìn)行檢査.13、心J 1火帀喑辿!Irj J4F丁4側(cè)二曲示和僉iJ.：14、驗無關(guān)的的物品。15、所有儀器設(shè)備在維修和維護(hù)保養(yǎng)前運出實驗室前先進(jìn)行消毒處理健康醫(yī)療監(jiān)護(hù)制度健康醫(yī)療監(jiān)護(hù)制度、目的規(guī)荊實驗室人員時禪底監(jiān)護(hù)工作 偵防、腔社實驗室感染二、范圍適用于實驗室所有工作人員。三、職責(zé)實驗室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實驗室人員健康監(jiān)護(hù)工作的組織實施。四、制度要求（一）實盒空人入依逹11與準(zhǔn)備從事工作有關(guān)的特異性抗原、抗體檢測

7、。不符合崗位健康要求不得從事相關(guān) 工作。2開放性損傷、懷孕等或因工作造需屮文驗主負(fù)貴人同總從半杓關(guān)工作 門不宜再從事高的病性病原微牛物怕和X 工作。3實驗護(hù)輅1人血我準(zhǔn)外松心、工牛k肚卍入實般六前應(yīng)祥兀阻M雹L叢戀 町先行安排進(jìn)彳J臨時性休檢 檔系保鼎:（二）:1癥、禁忌癥、過敏反應(yīng)等情況并記入健康監(jiān)護(hù)檔案。2疫接種情況應(yīng)記入健康監(jiān)護(hù)檔案。3 實驗室負(fù)責(zé)人可根據(jù)工作開展情況對各類人員進(jìn)行必要的臨時性免疫接種和預(yù)防性服藥 井記入建康隘護(hù)檔案4 忙譏於結(jié)杲界胡3人員戰(zhàn)正時主氏T：免疫接種墳*取貝他預(yù)時取i卜記凡 健康監(jiān)護(hù)檔案。5防忙服跖 井記人健康監(jiān)護(hù)檔案=（三）1 /實驗室負(fù)責(zé)人確定相關(guān)人員救沐

8、免疫捺口和醫(yī)字觀察方案 發(fā)現(xiàn)界常 白醫(yī)務(wù)部/人力資源部/實驗室負(fù)責(zé)人 決定人員臨時性或永久性調(diào)離崗位。臨時調(diào)離崗位的人員在重新上崗前必須進(jìn)行體檢 依檢紜為達(dá)到崗位1建康妾求垢ll I醫(yī)務(wù)部/實驗室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)其上崗。2 -免疫接種和醫(yī)翠觀察方案 同時采取右效措施岸雖控七人賈感染帝旳 主管頷導(dǎo)匯 方案址行市批二丟學(xué)觀察發(fā)規(guī)懦 由醫(yī)務(wù)部/人力資源部/實驗室負(fù)責(zé)人決定人員 臨時性或永久性調(diào)離関位:臨時洞離崗依詢?nèi)藛T在巫刼上崗前幽須進(jìn)廳體檢體檢 結(jié)果達(dá)到崗位健康要求后由醫(yī)務(wù)部 /實驗室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)其上崗。生物安全實驗室安全自查制度為確保實驗室很糊安個訓(xùn)反、牯諭落實到P 避免訃.物玄企事故 特®訂

9、旅 制度。1、物安全管理體系運行情況、生物安全管理制度是否完善、是否落實、實 驗室設(shè)施、設(shè)備和人員的狀態(tài)、應(yīng)急裝備、報警體系和撤離程序功能及 狀態(tài)是否正常、可燃易燃性、傳染性、放射性以及有毒物質(zhì)的防護(hù)、控 制情況、廢物處置情況等。2、啊員丄作 每季度進(jìn)行實驗室牛物安仝丄作檢查 檢查內(nèi)容包插 牛一物 安全業(yè)轉(zhuǎn)員丄作記錄、菌毒株、樣本的運輸、保存、使用、銷毀情 況、生物安全實驗室的消毒和滅菌情況以及感染性廢物的處理情況、生 物安全設(shè)備的運行、維護(hù)情況、防護(hù)物資的儲備情況。3、生物安全管理制度執(zhí)行情況、個人防護(hù)要求執(zhí)行情況、實驗室人員的生 物安全操作是否規(guī)范等 及時發(fā)規(guī)、糾匸違規(guī)行為 避免牛物安金事

10、故 發(fā)生。4并進(jìn)行跟蹤驗證。5、6、將自查發(fā)現(xiàn)的問題作為實驗室生物安全培訓(xùn)計劃解決。生物安全實驗室資料檔案管理制度為確探牛物安全實驗室各類活幼記錄、資料按要求山檔、探存 特制汀本劉 度。1、與生物安全相關(guān)的各類活動的記錄均應(yīng)按照本制度執(zhí)行。2、生物安全實驗室的記錄、資料保存不得少于 3年。3、制度、人員培訓(xùn)考核記錄、生物安全檢查記錄、健康監(jiān)護(hù)檔案、事故報 吿、分析:處現(xiàn)記呆、廢物處港記錄、實驗記民 菌 壽 種和樣本收集、運輸、保存、領(lǐng)用、銷毀等記錄、生物危害評估記錄、生物安全柜現(xiàn)場 檢測記錄、消毒、滅菌效果監(jiān)測記錄等。4、生物安全實驗室資料檔案原則上不外借。5、因工作需要復(fù)制檔案資料者需經(jīng)批準(zhǔn)

11、。6、找準(zhǔn)是否實施俏毀俏毀應(yīng)至少厲人實施做好銷毀忙錄C生物安全實驗室人員培訓(xùn)、考核制度為確保實驗來全休員T熟悉生物安全法律、法規(guī) 建H生物安全意識保證和關(guān)工作人員掌握升展工作必需的生物安金知識和技術(shù)避免實驗卒感染 防止實-驗索事故 特制訂木制度°1、2、培 i)手冊、生物安全管理制度、應(yīng)急預(yù)案、緊急事件的上報和處置程序、生 物安全風(fēng)險評估、生物安全操作規(guī)范、儀器設(shè)備的使用、保養(yǎng)、維護(hù)、 株及樣本的收集、運輸、保藏、使用、 銷毀、實驗室的消毒與滅菌、感染性廢物的處置、急救等。3、員等的牛物安仝培訓(xùn)、考核C4、訓(xùn)。5、培訓(xùn)應(yīng)該由取得實驗室生物安全師資培訓(xùn)合格證的人員進(jìn)行。6、口試、實操等

12、。7、對考核合格的工作人員頒發(fā)相關(guān)崗位的上崗證。8、建立并保存生物安全工作人員的培訓(xùn)、考核檔案。9、提供依據(jù)10、對新上崗、轉(zhuǎn)崗的員工進(jìn)行生物安全相關(guān)知識、生物安全手冊等的培訓(xùn) 明確所從事工作的生物安全風(fēng)險。11 、根據(jù)所從事工作的生物安全風(fēng)險進(jìn)行必要的生物安全培訓(xùn)所t.r.fi-Jij在帶教教師指導(dǎo)下進(jìn)行學(xué)習(xí)期間不得從事危險性較嵩的丄作。12、驗室生物安全手冊進(jìn)行修改后應(yīng)組織開展相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)和考核。13、按照檔案資料管理制度保存與人員培訓(xùn)、考核相關(guān)的記錄。意外事件處理及報告制度一、冃的規(guī)定實驗室職業(yè)眾露處理和,序剛范發(fā)T職業(yè)眾猱時處理懇則、報吿和登記 流程。二范圍實驗室工作人員和涉及處理職

13、業(yè)暴露的有關(guān)人員。三、職責(zé)1、實驗室操作人員在工作中發(fā)生職業(yè)暴露須按照本規(guī)定進(jìn)行處理和報告程 I?2、3 .關(guān)記錄4、實驗室生物安全檢查人員負(fù)責(zé)督察日常工作中生物安全工作的執(zhí)行和醫(yī) 學(xué)應(yīng)急樣品的檢查。四、步驟（一） :評估結(jié)果彳-冇效的控刖授人限度的清除和控制污染物時周圍壞境的污染和擴(kuò)散進(jìn) 行流行病學(xué)調(diào)查和暴露人員的醫(yī)學(xué)觀察等1、根據(jù)既往進(jìn)行的生物安全危害度的評估和暴露的程度即時進(jìn)行現(xiàn)場緊急I矢學(xué)處置 消除或最上用度降低病原微牛物對加當(dāng)人員的傷害 冋時 冇效旳污染區(qū)域進(jìn)行防控 授人限反的防匚污染物對周圍人員和訃境的 污染。2、室牛物安金委員會報告事故情況和處理方法以及時發(fā)現(xiàn)處理中的疏漏 Z處使

14、處理盡址完善妥行c3、人和實驗室很物安余委員會報少計吉況 實驗窣久物安金委員會實驗室負(fù) 責(zé)人不佔職業(yè)址帳的倩害性和對培藻人員的傷杏斥度 對藥物I 'J'以洽療和預(yù)防 該污染物感染的 力爭在眾諜后授短時間內(nèi)廿始預(yù)防性用藥 陽取址題 人員和應(yīng)的標(biāo)本備檢 并冋時進(jìn)彳J忻學(xué)觀察c4 見下表5、損傷旳兒體部位、和度 接觸.物種爻 培養(yǎng)液、血液或其他體液 和 含有HIV旳驗室生物安全委員會成員以及專家纟卅記錄沿療用藥悄況、山欲用藥時間加謀后兒小時或兒人、藥物壽 別作用悄況 包話.肝、腎功能化驗結(jié)杲 定期檢測的口期、檢測項H 和結(jié)果。6、根據(jù)評估結(jié)果建議育齡婦女發(fā)生職業(yè)暴露和職業(yè)暴露后和進(jìn)行

15、預(yù)防性用藥期聞是否需耍避免或終止奸娠C7、記隸村黍菸觀場和制國用龍厲控污染的方法 實諭形式 人幾 范國評佔防控處理的效果總結(jié)和評仙病原微綸物實驗窣丄作觀.序中是否 存在不出 發(fā)牛-眾嵌人員試驗操作等過觀是否存在失誤 整攻措施和 實行。（二） .染性標(biāo)本濺行緊急醫(yī)學(xué)處置（根據(jù)事故情況采用相應(yīng)的處理方法）。根據(jù)生物安全危害度和 址瞬觀度 現(xiàn)場初步評仙職業(yè)繪詼危杏和度和選擇處陰力式"1、化學(xué)污染 立即用流動清水沖洗被污染部位。 立即到急診室就診棍據(jù)造成污染的化學(xué)沏質(zhì)的不同性質(zhì)用線° 在發(fā)生事件后的48 d護(hù)理部井報吿感染管理科。2、針刺傷 被血液、體液污染的針頭或鼻他執(zhí)器瓦傷后應(yīng)

16、立即用力捏住遞傷部位 向離心方直擠出傷I I的血液 不|來冋擠壓 同時用流動水沖洗傷I I 用75%滬I訃 意外受傷后必須在48-'-護(hù)理部并報吿感染管理科、領(lǐng)取井填寫I矢療銳器傷登記表必須在72小時內(nèi)作HIV、HBV 可疑被HBV 肝疫苗 可疑被HCV. HCV亢依林六并_T46周后檢測HCV的RNA 可疑被HIV并盡快檢測HIV6周、12周、6個月6-12周絕人部分感染苕會出現(xiàn)癥狀因此在此期間必須注恵不要獻(xiàn)血J肖贈器 官及母乳喂養(yǎng) 過性牛話甘耍用避孕套。3、皮膚、粘膜、角膜被污染 皮膚若慮外接觸劍血液或體液或其他化學(xué)物質(zhì)時應(yīng)立即用肥E和流動 水沖洗 若患苦的血液、郎液意外進(jìn)入限晴、

17、口腔 立即用.丈竝清水或牛理鹽水沖 洗 及時型隱診電試診請腫I施卞診泊48小時剛LL關(guān)部門報竹陝二報告醫(yī)務(wù)處護(hù)士報告護(hù)理部并報吿感染管理科領(lǐng)取并頃寫和關(guān)登記表。4、灼傷 堿類灼傷1.1 再用1%-2%昔酸 或3%硼酸溶液進(jìn)一步?jīng)_洗。1.22%-3%洛液丈員沖忙特別茨注點證部農(nóng)沖沉徹底“2.1 一般酸灼傷2.1.12.2.2徹底沖洗后可用2-5%切忌未經(jīng)大量流水何I 會加重皮膚的損傷。2.2濃硫酸灼傷皮朕被濃毓酸沾污時切忌先用水7卩洗以免硫酸水合時強烈放熱血加重傷 斑 應(yīng)先用T抹和吸去濃硫酸 然后再用清水沖茨°2.3強酸灼傷冬酸濺入眼內(nèi)用眼噴淋器沖沈時應(yīng)沖洗時應(yīng)拉丿f丄卜限關(guān)使酸不至

18、旳存眼內(nèi)和下穹窒中立即送涇院眼斜治療c5、標(biāo)本污染框質(zhì)丄作服、衣物冇叨顯污染時可槌時用冇效氯500mg/l的消靑液浸 泡 30-60 71000-2000mg/l 有效 30-60 勺上述消毒液內(nèi)1小時。 儀器污染應(yīng)考慮消祿方法對儀器的損傷 利對檢測壩忡的彫響 遠(yuǎn)用適 當(dāng)?shù)姆椒ā?支持性文件：4.1病原微生物實驗室職業(yè)暴露登記表4.2消毒技術(shù)規(guī)范4.3職業(yè)暴露危害評估表生物安全實驗室安全保衛(wèi)制度為了做好牛物空仝實臉空的管理 做到碩克為1.防患亍未然 特制定木制度。仁2、生物安全實驗室的實驗活動應(yīng)與其生物安全防護(hù)等級相適應(yīng)。3、非工作人員進(jìn)入實驗室須經(jīng)實驗室工作人員批準(zhǔn)。4 .出、鉗毀址錄:當(dāng)發(fā)

19、生I：述物成的逋失、被拴等蘭外悄況閘 應(yīng)啟動應(yīng)總預(yù)案"5、家壓力容器管理的有關(guān)規(guī)定。6、于固定位置并能正常使用。7、生物安全實驗室工作人員應(yīng)定期對重點防火部位、易燃易爆化學(xué)品使用情況進(jìn)行檢查及時消除隱患井定期進(jìn)行火災(zāi)緊急半件處置的聞【和濱練=8、實驗室內(nèi)禁止亂拉臨時電源線。9、10、生物安全實驗室應(yīng)配備常用工具。生物安全防護(hù)制度規(guī)范臉驗人員實驗空生物安全個人防護(hù)的基木原班 確保實驗空工作人員不受實驗對 彖侵染 確保則用壞境不哽其污染；1、 工作人以爛冰認(rèn)廠咯蝕訐實驗空頰章制度 嚴(yán)恪執(zhí)匕糾巾山卄滾稈,2、3、工作人員手上有皮膚破損或皮疹時應(yīng)戴手套。4、可能產(chǎn)生致病微生物氣溶膠或出現(xiàn)濺出

20、的操作以及處理高濃度或大容量感染性材料均應(yīng)在生物安全柜（n級生物安全柜為宜）防護(hù)設(shè)備。5 .開閉 '1生實驗空屮進(jìn)稈6 ,材料濺出或霽化危害必須浹用麗湍保護(hù)裝置（護(hù)目鏡、面罩、個體呼吸保護(hù)用品或 其他防濺出保護(hù)設(shè)備）。7、在實驗室中應(yīng)穿著工作服或罩衫等防護(hù)服實驗空內(nèi)。不絆穿腐外出 更不能攜帶叵.家二川過怕工忙服應(yīng)先在實驗空屮消毒然后統(tǒng)一洗滌或丟棄。8、當(dāng)手可能接觸感染材料、污染的表面或設(shè)備時應(yīng)戴手套。如可能發(fā)生感染性材料的淋出成濺出 丘裁兩副T迄"不得熾著丁套離開填驗空、工作超全涪束肓方可除去 手套。一次性手套不得清洗和再次使用。9、10、實驗室內(nèi)嚴(yán)禁飲食、吸煙、清洗隱型眼鏡和化妝。11（如醫(yī)療廢棄物處理程序一、目的制度木程序 逹實碗空操作過積|產(chǎn)1的廢氣物對工作人員和環(huán)境的肓害件川減至最 小保護(hù)工佇人員和外坯境的安仝匚二、處理程序（一）妙.'各種廢棄標(biāo)本及操作規(guī)程中被污染的物品