外科植入物的安全

1、外科植入物的安全使用外科植入物的安全使用 黃鳳霞黃鳳霞主要內(nèi)容主要內(nèi)容1 1、植入物感染風(fēng)險(xiǎn)高的原因及分類、植入物感染風(fēng)險(xiǎn)高的原因及分類2 2、植入物的要求、植入物的要求3 3、粘貼合格證的要求、粘貼合格證的要求4 4、植入物的處理流程、植入物的處理流程植入物的定義植入物的定義 人體植入物是指借助手術(shù)，器械人體植入物是指借助手術(shù)，器械全部或部分進(jìn)入人體或自然腔道全部或部分進(jìn)入人體或自然腔道中，在手術(shù)后長期中，在手術(shù)后長期 留在體腔內(nèi)，留在體腔內(nèi)，或部分留在體內(nèi)至少或部分留在體內(nèi)至少3030天或以上，天或以上，這些器械被認(rèn)為是植入物。這些器械被認(rèn)為是植入物。骨科植入物的分類骨科植入物的分類 各種

2、型號(hào)的克氏針、鋼絲各種型號(hào)的克氏針、鋼絲 金屬接骨、矯形釘：如松質(zhì)骨、皮質(zhì)骨螺金屬接骨、矯形釘：如松質(zhì)骨、皮質(zhì)骨螺釘、可吸收釘?shù)?。釘、可吸收釘?shù)取?各型金屬接骨板：如尺骨鋼板、脛骨鋼板各型金屬接骨板：如尺骨鋼板、脛骨鋼板 交鎖髓內(nèi)釘：如股骨、脛骨髓內(nèi)釘、伽馬交鎖髓內(nèi)釘：如股骨、脛骨髓內(nèi)釘、伽馬釘?shù)柔數(shù)?脊柱外科植入物脊柱外科植入物 關(guān)節(jié)置換假體等關(guān)節(jié)置換假體等 異體骨等異體骨等骨科植入物的分類骨科植入物的分類植入物感染風(fēng)險(xiǎn)高原因植入物感染風(fēng)險(xiǎn)高原因 植入物留在體內(nèi)植入物留在體內(nèi)- -微生物的帶入，微生物的帶入，手術(shù)手術(shù)1 1年后也會(huì)發(fā)生年后也會(huì)發(fā)生 血供差，微生物容易繁殖血供差，微生物容易繁殖

3、 血供差，抗生素不容易殺滅微生物血供差，抗生素不容易殺滅微生物植入物要求：植入物要求：1 1、所有植入物必須由主刀醫(yī)生遞交申、所有植入物必須由主刀醫(yī)生遞交申請單，院長同意審批，再經(jīng)醫(yī)院請單，院長同意審批，再經(jīng)醫(yī)院設(shè)備設(shè)備科科購入購入2 2、供應(yīng)商須提供三證：、供應(yīng)商須提供三證：產(chǎn)品注冊證、產(chǎn)品注冊證、生產(chǎn)許可證、法人營業(yè)證生產(chǎn)許可證、法人營業(yè)證3 3、經(jīng)銷商不得直向病患推銷、經(jīng)銷商不得直向病患推銷4 4、不可有、不可有“病人自備病人自備”或或“醫(yī)生帶醫(yī)生帶入入”。粘貼合格證的要求粘貼合格證的要求 植入物合格證黏貼要一式三份植入物合格證黏貼要一式三份 1 1、一份粘貼在病歷植入物合格證專用、一份

4、粘貼在病歷植入物合格證專用單上單上 2 2、另一份粘貼在科室植入物登記本上、另一份粘貼在科室植入物登記本上 3 3、最后一份粘貼在收費(fèi)單上、最后一份粘貼在收費(fèi)單上 1、植入物應(yīng)接近使用時(shí)開啟，開啟后盡可能植入物應(yīng)接近使用時(shí)開啟，開啟后盡可能減少不必要的接觸，取用安裝植入物前，用減少不必要的接觸，取用安裝植入物前，用無菌鹽水洗滌手套上的血跡，手術(shù)野加鋪無無菌鹽水洗滌手套上的血跡，手術(shù)野加鋪無菌巾。菌巾。2 2、金屬植入物包裝時(shí)，應(yīng)使用器械盒獨(dú)立包、金屬植入物包裝時(shí)，應(yīng)使用器械盒獨(dú)立包裝，避免與器械之間碰撞，造成金屬表面的裝，避免與器械之間碰撞，造成金屬表面的磨損。磨損。3 3、可吸收植入物，每個(gè)包裝只可以一次使用，、可吸收植入物，每個(gè)包裝只可以一次使用，包括未用或剩余部分，不可再