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1、Page 1制作者:制作者: 第一講第一講 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生和發(fā)展族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生和發(fā)展n 教學(xué)目標(biāo)教學(xué)目標(biāo) 知識(shí)目標(biāo):熟悉ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生和發(fā)展 能力目標(biāo):培養(yǎng)學(xué)生對(duì)ISO9000族的認(rèn)知能力 素質(zhì)目標(biāo):培養(yǎng)學(xué)生的維權(quán)意識(shí)n 教學(xué)重點(diǎn)教學(xué)重點(diǎn) ISO9000認(rèn)證常識(shí) ISO9000認(rèn)證適用于各行各業(yè) ISO9000認(rèn)證條件和程序n 教學(xué)難點(diǎn)教學(xué)難點(diǎn) ISO9000認(rèn)證條件和程序n 教學(xué)手段教學(xué)手段 案例分析與理論相結(jié)合n 教學(xué)課時(shí)教學(xué)課時(shí) 2課時(shí)Page 2制作者:制作者:n “我不知道ISO是什么東西,但我知道ISO9000是干什么的,我買東西要挑經(jīng)過它認(rèn)證的?!?這是一位
2、家庭主婦在空調(diào)專賣店里所說的一番話。 ISO9000是什么?為何一個(gè)家庭主婦都這么關(guān)注它呢? 20世紀(jì)80年代,質(zhì)量界為TQM所瘋狂。 20世紀(jì)90年代,質(zhì)量界稱ISO9000現(xiàn)象為“核裂變現(xiàn)象”。 21世紀(jì)被展望為“質(zhì)量”的世紀(jì),甚至有人稱之為“ISO9000”的世紀(jì)。 ISO9000為何會(huì)成為“質(zhì)量”的代名詞? 其實(shí),ISO9000并不神秘,通過學(xué)習(xí),你也可以同樣認(rèn)識(shí)它,掌握它并利用它。Page 3制作者:制作者:第一章第一章ISO9000認(rèn)證之路認(rèn)證之路n 第一節(jié)第一節(jié) ISO9000ISO9000認(rèn)證常識(shí)認(rèn)證常識(shí)n 第二節(jié)第二節(jié) ISO9000ISO9000認(rèn)證適用于各行各業(yè)認(rèn)證適用于
3、各行各業(yè)n 第三節(jié)第三節(jié) ISO9000ISO9000認(rèn)證條件和程序認(rèn)證條件和程序Page 4制作者:制作者:第一節(jié)第一節(jié) ISO9000認(rèn)證常識(shí)認(rèn)證常識(shí) ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織耗時(shí)多年制定出來的全世界第一套也是目前唯一的一套關(guān)于質(zhì)量管理的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),它集中了各國(guó)質(zhì)量管理專家和眾多成功企業(yè)的經(jīng)驗(yàn),蘊(yùn)含了質(zhì)量管理的精華。這套標(biāo)準(zhǔn)一出臺(tái)就在發(fā)達(dá)國(guó)家的企業(yè)中引起了很大反響,他們爭(zhēng)相采用這套標(biāo)準(zhǔn)來規(guī)范企業(yè)的質(zhì)量管理。Page 5制作者:制作者:一一什么是什么是ISOn ISO是一個(gè)組織的英語(yǔ)簡(jiǎn)稱。其全稱是International Organization for Standardizat
4、ion , 翻譯成中文就是“國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織”。n ISO是世界上最大的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織。它成立于1947年2月23日,它的前身是1928年成立的“國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)國(guó)際聯(lián)合會(huì)”(簡(jiǎn)稱ISA)。ISO的主要活動(dòng)是制定國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),協(xié)調(diào)國(guó)際范圍內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng),促進(jìn)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化的發(fā)展,以推動(dòng)國(guó)際間物資交流和互助,并擴(kuò)大在科學(xué)、技術(shù)和經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域的廣泛交流和合作。Page 6制作者:制作者:n 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織制定出來的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)格式是:ISO+標(biāo)準(zhǔn)號(hào)+杠+分標(biāo)準(zhǔn)號(hào)+冒號(hào)+發(fā)布年號(hào)(方括號(hào)中的內(nèi)容可有可無)例如:ISO8402:1987、ISO90001:1994等Page 7制作者:制作者:二二什么是什么是ISO9
5、000n ISO9000”不是指一個(gè)標(biāo)準(zhǔn),而是一族標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱。根據(jù)ISO9000-1:1994的定義:“ISO9000族是由ISO/TC176制定的所有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)?!眓 TC176即ISO中第176個(gè)技術(shù)委員會(huì),它成立于1980年,全稱是“品質(zhì)保證技術(shù)委員會(huì)”,1987年又更名為“質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)”。TC176專門負(fù)責(zé)制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)。 Page 8制作者:制作者:n ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的基本思想,最主要的有兩條路:其一是控制的思想,即對(duì)產(chǎn)品形成的全過程,從采購(gòu)原材料,加工制造到最終產(chǎn)品的銷售,售后服務(wù)進(jìn)行控制。其二是預(yù)防的思想,通過對(duì)產(chǎn)品形成的全過程進(jìn)行控制以及建
6、立并有效運(yùn)行自我完善機(jī)制達(dá)到預(yù)防不合格,從根本上減少或消除不合格產(chǎn)品。Page 9制作者:制作者:ISO9000的誕生 人們并未等太長(zhǎng)時(shí)間,在各國(guó)專家努力的基礎(chǔ)上,國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織在1987年正式頒布了ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)(90009004)的第一版。ISO9000標(biāo)準(zhǔn)很快在工業(yè)界得到廣泛的承認(rèn),被各國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)所采用并成為ISO標(biāo)準(zhǔn)中在國(guó)際上銷路最好的一個(gè)。截止1994年底已被70多個(gè)國(guó)家一字不漏地采用,其中包括所有的歐洲聯(lián)盟和歐洲自由貿(mào)易聯(lián)盟國(guó)家、日本和美國(guó)。有50多個(gè)國(guó)家建立了國(guó)家質(zhì)量體系認(rèn)證/注冊(cè)機(jī)構(gòu),開展了第三方認(rèn)證和注冊(cè)工作。有些國(guó)家,等待注冊(cè)的公司隊(duì)伍如此之長(zhǎng),要等上幾個(gè)月甚至1
7、年才能得到認(rèn)證。Page 10制作者:制作者:n ISO9000標(biāo)準(zhǔn)被歐洲測(cè)試與認(rèn)證組織EOTC作為開展本組織工作的基本模式。歐洲聯(lián)盟在某些領(lǐng)域如醫(yī)療器械的立法中引用ISO9000標(biāo)準(zhǔn),供應(yīng)商在某些領(lǐng)域必須取得ISO9000注冊(cè)。許多公司得出的結(jié)論是,要想與統(tǒng)一起來的歐洲市場(chǎng)做生意,取得ISO9000注冊(cè)是絕對(duì)有好處的。許多國(guó)家級(jí)和國(guó)際級(jí)產(chǎn)品認(rèn)證體系如英國(guó)BSI的風(fēng)箏標(biāo)志、日本JIS標(biāo)志都把ISO9000作為取得產(chǎn)品認(rèn)證的首要要求,把ISO9000結(jié)合到產(chǎn)品認(rèn)證計(jì)劃中去。Page 11制作者:制作者:三三2000年版年版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成族標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成n2000年版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)包
8、括以下一組密切相關(guān)的質(zhì)量管理體系核心標(biāo)準(zhǔn):nISO9000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)(第三章)nISO9000質(zhì)量管理體系要求(第三章第三節(jié))nISO9000質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)改進(jìn)指南(第九章)nISO9000質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南(第十章)Page 12制作者:制作者:四四什么是認(rèn)證什么是認(rèn)證n “認(rèn)證”一詞的英文原意是一種出具證明文件的行動(dòng)。 “由可以充分信任的第三方證實(shí)某一經(jīng)鑒定的產(chǎn)品或服務(wù)符合特定標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范性文件的活動(dòng)?!眓 舉例來說,對(duì)第一方(供方或賣方)生產(chǎn)的產(chǎn)品甲,第二方(需方或買方)無法判定其質(zhì)量是否合格,而由第三方來判定。第三方既要對(duì)第一方負(fù)責(zé),又要對(duì)第二方負(fù)責(zé),不偏不倚,出具
9、的證明要能獲得雙方的信任,這樣的活動(dòng)就叫做“認(rèn)證”。Page 13制作者:制作者:n第三方的認(rèn)證活動(dòng)必須公開、公正、公平,才能有效。這就要求第三方必須有絕對(duì)的權(quán)力和威信,必須獨(dú)立于第一方和第二方之外,必須與第一方和第二方?jīng)]有經(jīng)濟(jì)上的利害關(guān)系,或者有同等的利害關(guān)系,或者有維護(hù)雙方權(quán)益的義務(wù)和責(zé)任,才能獲得雙方的充分信任。n目前各國(guó)的質(zhì)量認(rèn)證機(jī)構(gòu)主要開展兩方面認(rèn)證業(yè)務(wù):l產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證l質(zhì)量管理體系認(rèn)證Page 14制作者:制作者:五ISO9000質(zhì)量體系認(rèn)證由來n 任何標(biāo)準(zhǔn)都是為了適應(yīng)科學(xué)、技術(shù)、社會(huì)、經(jīng)濟(jì)等客觀因素發(fā)展變化的需要而產(chǎn)生,ISO9000亦是如此??茖W(xué)技術(shù)的進(jìn)步和社會(huì)的發(fā)展,使顧客需
10、要把自己的安全、健康、日常生活置于“質(zhì)量大堤的保護(hù)之下”;企業(yè)為了避免因產(chǎn)品質(zhì)量問題而巨額賠款,要建立質(zhì)量保證體系來提高信譽(yù)和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力;世界貿(mào)易的發(fā)展迅速,不同國(guó)家、企業(yè)之間在技術(shù)合作、經(jīng)驗(yàn)交流和貿(mào)易往來上要求有共同的語(yǔ)言、統(tǒng)一的認(rèn)識(shí)和共同遵守的規(guī)范。現(xiàn)代企業(yè)內(nèi)部協(xié)作的規(guī)模日益龐大,使程序化管理成為生產(chǎn)力發(fā)展本身的要求。這些原因共同使ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生成為必然。Page 15制作者:制作者:ISO9000認(rèn)證適用行業(yè)1 農(nóng)業(yè)、漁業(yè)農(nóng)業(yè)、漁業(yè)11 核燃料核燃料2 采礦業(yè)及采石業(yè)采礦業(yè)及采石業(yè)12 化學(xué)品、化學(xué)制品及纖維化學(xué)品、化學(xué)制品及纖維3 食品、飲料和煙草食品、飲料和煙草13 醫(yī)藥品
11、醫(yī)藥品4 紡織品及紡織產(chǎn)品紡織品及紡織產(chǎn)品14 橡膠和塑料制品橡膠和塑料制品5 皮革及皮革制品皮革及皮革制品15 非金屬礦物制品非金屬礦物制品6 木材及木制品木材及木制品16 混凝土、水泥、石灰、石膏及其他混凝土、水泥、石灰、石膏及其他7 紙漿、紙及紙制品紙漿、紙及紙制品17 基礎(chǔ)金屬及金屬制品基礎(chǔ)金屬及金屬制品8 出版業(yè)出版業(yè)18 機(jī)械及設(shè)備機(jī)械及設(shè)備9 印刷業(yè)印刷業(yè)19 電子、電器及光電設(shè)備電子、電器及光電設(shè)備10 焦碳及精練石油制品焦碳及精練石油制品20 造船造船Page 16制作者:制作者:21 航空、航天航空、航天30 賓館及餐館賓館及餐館22 其他運(yùn)輸設(shè)備其他運(yùn)輸設(shè)備31 運(yùn)輸、倉(cāng)
12、儲(chǔ)及通訊運(yùn)輸、倉(cāng)儲(chǔ)及通訊23 其他未分類的制造業(yè)其他未分類的制造業(yè)32 金融、房地產(chǎn)、出租服務(wù)金融、房地產(chǎn)、出租服務(wù)24 廢舊物質(zhì)的回收廢舊物質(zhì)的回收33 信息技術(shù)信息技術(shù)25 發(fā)電及供電發(fā)電及供電34 科技服務(wù)科技服務(wù)26 氣的生產(chǎn)與供給氣的生產(chǎn)與供給35 其他服務(wù)其他服務(wù)27 水的生產(chǎn)與供給水的生產(chǎn)與供給36 公共行政管理公共行政管理28 建設(shè)建設(shè)37 教育教育29 批發(fā)及零售汽車、摩托車、個(gè)人批發(fā)及零售汽車、摩托車、個(gè)人及家庭用品的修理及家庭用品的修理38 衛(wèi)生保健與社會(huì)公益事業(yè)衛(wèi)生保健與社會(huì)公益事業(yè)39 其他社會(huì)服務(wù)其他社會(huì)服務(wù)Page 17制作者:制作者:第三節(jié)第三節(jié) ISO9000
13、認(rèn)證條件和程序認(rèn)證條件和程序nISO9000認(rèn)證條件1.建立了符合ISO9000:2000標(biāo)準(zhǔn)要求的文件化的質(zhì)量管理體系2.質(zhì)量管理體系至少已運(yùn)行個(gè)月以上并被審核判定為有效3.外部審核前至少完成了一次或一次以上全面有效的管理評(píng)審,并可提供有效的證據(jù)Page 18制作者:制作者:4.外部審核前至少完成了一次或一次以上有效的管理評(píng)審,并可提供有效的證據(jù)5.體系保持持續(xù)有效并同意接受認(rèn)證機(jī)構(gòu)每年的年審和每三年的復(fù)審作為對(duì)體系是否得到有效保持的監(jiān)督6.承諾對(duì)認(rèn)證證書及認(rèn)可標(biāo)志的使用符合認(rèn)證機(jī)構(gòu)和認(rèn)可機(jī)構(gòu)的有關(guān)規(guī)定Page 19制作者:制作者:開始提交認(rèn)證申請(qǐng)書簽署認(rèn)證協(xié)議書預(yù)審評(píng) ISO9000認(rèn)證流
14、程認(rèn)證流程需預(yù)審評(píng)嗎?體系改進(jìn)初次審核預(yù)審合格嗎?不需要NNYYPage 20制作者:制作者:審核合格嗎?注冊(cè)發(fā)證每年年審每隔三年復(fù)審一次跟蹤審核NYPage 21制作者:制作者:ISO9000認(rèn)證原則l 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)作用l 全員參與全員參與過程方法過程方法l 管理的系統(tǒng)方法管理的系統(tǒng)方法持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)l 基于事實(shí)的決策方法基于事實(shí)的決策方法與供方互利的關(guān)系與供方互利的關(guān)系Page 22制作者:制作者:ISO9000在中國(guó) 隨著社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制的逐步建立,隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)方式由粗放經(jīng)營(yíng)向集約經(jīng)營(yíng)的轉(zhuǎn)變,質(zhì)量問題已成為我國(guó)經(jīng)濟(jì)能否又快又好地發(fā)展的一個(gè)關(guān)鍵。我
15、國(guó)政府歷來十分重視質(zhì)量問題。黨和國(guó)家領(lǐng)導(dǎo)人多次指出,速度是個(gè)戰(zhàn)略問題,質(zhì)量也是個(gè)戰(zhàn)略問題;產(chǎn)品質(zhì)量代表了一個(gè)國(guó)家的形象,一個(gè)民族的精神。要發(fā)展經(jīng)濟(jì),要提高經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的質(zhì)量和效益,產(chǎn)品質(zhì)量是關(guān)鍵,質(zhì)量是企業(yè)永恒的主題。國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局作為統(tǒng)一管理、組織協(xié)調(diào)全國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化、計(jì)量和質(zhì)量工作的政府部門,近幾年來通過加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量工作的宏觀指導(dǎo),強(qiáng)化產(chǎn)品質(zhì)量國(guó)家監(jiān)督抽查,大力宣傳GB/T19000-ISO9000標(biāo)準(zhǔn),積極開展質(zhì)量認(rèn)證,引導(dǎo)企業(yè)加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)化、計(jì)量等技術(shù)基礎(chǔ)工作,有效地促進(jìn)了產(chǎn)品質(zhì)量、工程質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量不斷提高。國(guó)務(wù)院已原則通過國(guó)家質(zhì)量振興綱要。這個(gè)綱要明確要從宣傳、教育、法律、制度、政策等各方面采取進(jìn)
16、一步有效措施,推動(dòng)我國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量、工程質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量躍上一個(gè)新的臺(tái)階。貫徹ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn),就是我國(guó)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量振興的重要措施之一。Page 23制作者:制作者:ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)與我國(guó)社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展為適應(yīng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展和國(guó)際貿(mào)易需要。貫徹ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)適應(yīng)了國(guó)際易發(fā)展需要,成為防止貿(mào)易壁壘的重要條件。貫徹ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn),適應(yīng)了我國(guó)社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的需要,成為規(guī)范市場(chǎng)行為的重要依據(jù)。ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)正是在第一方、第二方和第三方三者之實(shí)施質(zhì)量體系評(píng)價(jià)的重要依據(jù)。貫徹ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn),適應(yīng)了我國(guó)建立現(xiàn)代企業(yè)制度的需要,成為規(guī)范企質(zhì)量管理的重要準(zhǔn)則。Page 24制作者:制作者:n ISO9000認(rèn)證證書樣本 Page 25制作者:制作者:n ISO9000認(rèn)證證書樣本 Page 26制作者:制作者:推行ISO9000的作用 1.強(qiáng)化品質(zhì)管理,提高企業(yè)效益;增強(qiáng)客戶信心,擴(kuò)大市場(chǎng)份額
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