糖尿病檢驗診斷報告模式專家共識(全文)

1、糖尿病檢驗診斷報告模式專家共識(全文)糖尿病是一組由多病因引起的以慢性高血糖為特征的代謝性疾病，是 由于胰島素分泌和 (或 )作用缺陷所引起。檢驗結(jié)果是糖尿病診斷、治療及 病情監(jiān)測的重要依據(jù)，正確的分析檢驗結(jié)果對疾病診斷、鑒別診斷、病理 過程判斷和治療效果評價非常重要。 根據(jù)病因糖尿病分為： 1 型糖尿病、 2 型糖尿病、特殊類型糖尿病和妊娠糖尿病。各型糖尿病的檢驗項目多、反 映的病理變化不同且結(jié)果各具特點，為更好地分析檢驗報告數(shù)據(jù)包含的病 理意義，節(jié)省查閱檢驗報告的時間，提高檢驗報告的應(yīng)用效果，特制定本 共識。一、制定糖尿病檢驗診斷報告模式的目的檢驗結(jié)果是糖尿病診斷的重要客觀依據(jù)。 糖尿病相

2、關(guān)的檢驗項目豐富， 涉及糖代謝檢測、胰島B細(xì)胞功能檢測、病因和發(fā)病機(jī)制的相關(guān)檢測、并 發(fā)癥檢測等多個方面，但目前檢驗報告以數(shù)據(jù)報告為主，沒有闡述其內(nèi)含 的病理生理意義，且與糖尿病相關(guān)的檢驗項目分布在生化、免疫等不同亞 專業(yè)組，檢驗報告分散，缺乏對檢驗結(jié)果的全面綜合分析。通過為臨床提 供糖尿病檢驗診斷報告的方式，達(dá)到為臨床提供有針對性的、準(zhǔn)確的、完 善的綜合分析信息，以實現(xiàn)讓臨床醫(yī)生用較短的時間獲得更多有價值的信 息，同時提升檢驗科為臨床提供綜合知識服務(wù)的能力 1。二、檢驗診斷報告的類型針對糖尿病的檢驗報告主要通過以下幾種方式以實現(xiàn)不同的目的： (1)一級檢測報告： 即目前檢驗科普遍采用的檢驗結(jié)

3、果報告模式。 (2)二級直接診斷報告：通過形態(tài)學(xué)等觀察并結(jié)合特征性的檢驗，可直接確認(rèn)的細(xì)菌類、 真菌類、寄生蟲類等的病原學(xué)結(jié)果及其他，給出結(jié)論性的描述，本共識不涉及。（3）三級分項診斷報告：依據(jù)糖代謝相關(guān)檢查，判斷糖代謝異常狀態(tài)。（4）四級綜合診斷報告：依據(jù)糖代謝檢驗結(jié)果分析患者糖代謝狀態(tài)，以及根據(jù)胰島B細(xì)胞功能、糖尿病相關(guān)自身免疫抗體檢驗結(jié)果分析糖尿病病因與 發(fā)病機(jī)制。除了上述診斷報告的內(nèi)容，還可包括高血糖狀態(tài)引起的并發(fā)癥 的檢測，如糖尿病腎病相關(guān)的血清腎功能、尿液白蛋白/肌酐檢測等。（5）五級動態(tài)報告：即綜合患者既往多次的血糖、糖化血紅蛋白水平等，繪制 糖尿病進(jìn)展和治療效果評價的動態(tài)報告。

4、三、糖尿病檢驗診斷報告模式（一）檢驗信息1 .醫(yī)囑信息：（1）患者信息：姓名、性別、年齡、住院 /門診號；（2）申請科室；（3）申 請醫(yī)師；臨床診斷；（5）申請檢驗項目 （6）樣本信息：樣本類型、采樣 時間。2 .檢測信息：（1）樣本編號、收樣時間、檢測時間、報告時間；（2）檢測方法；（3）檢驗者和審核者；（4）檢測實驗室的名稱、地址、電話等。（二）檢測結(jié)果檢測結(jié)果應(yīng)包括檢測項目序號、項目名稱、結(jié)果、報告單位、參考范圍、異常結(jié)果提示（上下箭頭）、檢測方法等。與糖尿病有關(guān)的檢測項目包 括但不限于以下幾個方面。1 .糖代謝異常程度的檢驗:(1)隨機(jī)血糖測定：血糖升高是診斷糖尿病的主要依據(jù)，隨機(jī)血糖

5、反映 的是血糖瞬間的狀態(tài)。由于血細(xì)胞容積的影響，診斷糖尿病時必須用靜脈 血漿測定血糖。(2) 口服葡萄糖耐量試驗(OGTT):當(dāng)血糖高于正常范圍而 又未達(dá)到糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)時須進(jìn)行OGTT，連續(xù)測定空腹及餐后 0.5、1、2、3 h血糖。糖化血紅蛋白 A1c(HbA1c)、糖化白蛋白(GA)測定：HbA1c 可反映患者近23個月的平均血糖水平，是評價長期血糖控制的金指標(biāo)。 GA水平可以反映患者23周的血糖控制情況。對于患有貧血、血紅蛋白 疾病等的患者，結(jié)合 GA能更準(zhǔn)確地反映短期內(nèi)的平均血糖變化。2 .胰島B細(xì)胞功能檢驗：胰島素和C肽在正常人空腹?fàn)顟B(tài)下有一定的基礎(chǔ)水平。在口服75 g無水葡萄糖后

6、，測定0.5、1、2、3 h胰島素、C 肽水平可反映葡萄糖介 導(dǎo)的胰島B細(xì)胞釋放胰島素功能。3 .病因和發(fā)病機(jī)制的檢驗：免疫介導(dǎo)性1型糖尿病中自身抗體如谷氨酸脫羧酶抗體(glutamicacid decarboxylase antibody, GADA)、胰島細(xì)胞抗體(insular cellularantibody ，ICA)、胰島素自身抗體(insulin autoantibodies，IAA)等可陽性；還可做胰島素敏感性檢驗、基因分析等明確發(fā)病原因。4 .并發(fā)癥檢驗：糖尿病可引起多系統(tǒng)的急性、慢性并發(fā)癥，除診治原發(fā)病外，也需進(jìn) 行并發(fā)癥的診治?？蛇M(jìn)行急性嚴(yán)重代謝紊亂時的酮體、電解質(zhì)、酸堿

7、平衡 檢查，心、肝、腎、腦等系統(tǒng)的各項相關(guān)檢測。典型的如糖尿病腎病診斷 和分期需依賴尿白蛋白排泄率和血清肌酐檢驗的結(jié)果。糖尿病的規(guī)范治療需要對血糖進(jìn)行定期監(jiān)測。良好穩(wěn)定的血糖控制不 僅是糖尿病的治療目標(biāo)，也是預(yù)防其并發(fā)癥的根本手段?；颊呖勺晕冶O(jiān)測 血糖或在醫(yī)院內(nèi)進(jìn)行床旁快速血糖檢測。HbAlc是評估長期血糖控制的金標(biāo)準(zhǔn)，建議糖尿病治療之初每 3個月檢測1次，達(dá)到治療目標(biāo)后可每 6 個月檢測1次；如有條件，還可檢測 GA和連續(xù)監(jiān)測3 d血糖的動態(tài)血糖 檢測（CGM）等。（三）檢驗診斷/結(jié)論1 .報告內(nèi)容：檢驗診斷報告依據(jù)上述檢驗指標(biāo)進(jìn)行分析和總結(jié)，報告內(nèi)容包括：（1）糖代謝狀態(tài)；（2）胰島B細(xì)胞

8、功能狀態(tài)；（3）病因和發(fā)病機(jī)制的分析；（4）糖尿 病并發(fā)癥判斷；（5）血糖動態(tài)監(jiān)測情況。2 .糖代謝狀態(tài)分類和糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)：依據(jù)中國2型糖尿病防治指南（2017年版）推薦的國際上通用的 WHO 糖尿病專家委員會（1999）提出的糖代謝狀態(tài)分類和糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)（表1）3。糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)：典型糖尿病癥狀（煩渴多飲、多尿、多食、不明原因的體重下降）加上隨機(jī)血糖11.1 mmol/L，或加上空腹血糖7.0 mmol/L，或加上葡萄糖負(fù)荷后 2 h血糖11.1 mmol/L ;無典型糖尿病 癥狀者，需改日復(fù)查確認(rèn)?？崭?fàn)顟B(tài)指至少8 h沒有進(jìn)食熱量；隨機(jī)血糖指不考慮上次用餐時間，每天中任意時間的血糖。暑

9、 1 口比曰ft* r?-kl<»(*表1糖代謝狀態(tài)分類標(biāo)準(zhǔn)3 .妊娠期糖尿病(GDM):指的是妊娠期發(fā)生的糖代謝異常。 妊娠2428周時行OGTT ,空腹及 服糖后1、2 h 3項血糖值應(yīng)分別低于 5.1、10.0、8.5 mmol/L，任何一 項達(dá)到或超過上述標(biāo)準(zhǔn)即診斷為 GDM 4。4 糖尿病腎病的診斷：通常是根據(jù)尿白蛋白排泄率增高或估算腎小球濾過率(eGFR)下降，同時排除其他慢性腎臟病而做出的臨床診斷。表2為尿白蛋白排泄異常的定義5。如果尿白蛋白排泄異常，需在36個月內(nèi)復(fù)查，3次中有2次異常，排除感染等其他因素即可診斷白蛋白尿；使用 MDRD或CKD EPI 公式計算

10、eGFR，當(dāng)患者eGFR<60 ml min 1 (1.73 m2) 1時，可診斷為GFR下降3KM r-f 1 1 IffllFil'i '.i ITI'!K 111 l l fl 9啊MiEF*h 4 It.li 1-p#9 » 1)士才白能“憾cJu<»吃如DllliFiailMMJUO»-3u0AithAriK>3W>3M»H.MI： wriArulUFltillU 打用門*門尺車表2尿白蛋白排泄異常的定義5 .動態(tài)監(jiān)測報告：表3,表4,表5分別是1型、2型糖尿病和妊娠期糖尿病的血糖控制目 標(biāo)3,4

11、,6。根據(jù)下列標(biāo)準(zhǔn)判斷血糖控制情況。1Mr.'MIlk«ik>.o -檢川J.!> -IfLIMA占.r乩亍-10.1崔冃J-.J TO-HMI屮 ><7SCOIE 4比吐 Bl E 虹旻白辱1型糖尿病的血糖控制目標(biāo)展 qin ft!.; mrTttasm*! wi住4,4-7.1孰也HUIH4 I<7.0rr由F 昱白 Al-表42型糖尿病的血糖控制目標(biāo)ii««NdIliU. C4* itlillb 11 r.tttLULC I'MIe妊娠期糖尿病的血糖控制目標(biāo)6 .報告簽發(fā):應(yīng)由具備資質(zhì)的醫(yī)師或授權(quán)簽字人審核后簽發(fā)

12、。四、糖尿病檢驗診斷報告模板糖尿病檢驗診斷報告模板見附件13總之，由于糖尿病檢驗診斷報告是檢驗醫(yī)學(xué)新的工作內(nèi)容，診斷報告 的報告者必須具有檢驗醫(yī)學(xué)知識和豐富的檢驗經(jīng)驗，還必須具備對臨床工作方式熟知，對代謝機(jī)制以及胰島功能等生物化學(xué)、生理學(xué)、病理生理學(xué) 和組織學(xué)具有系統(tǒng)的知識背景。因此，此項工作將對滿足新時代臨床對檢驗醫(yī)學(xué)的需求和檢驗醫(yī)學(xué)人才培養(yǎng)具有重要的意義。委員會成員項目總負(fù)責(zé)人：張曼，世界華人檢驗與病理醫(yī)師協(xié)會會長起草人：張曼（首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京世紀(jì)壇醫(yī)院醫(yī)學(xué)檢驗科），鄒良強（首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京世紀(jì)壇醫(yī)院醫(yī)學(xué)檢驗科）本共識由世界華人檢驗與病理醫(yī)師協(xié)會全體檢驗專業(yè)委員審閱附件1:糖尿病檢

13、驗分項診斷報告模板|k r： 嵐口 H井明謝同M畀ft Kstu ftWit 詢2lUll'Nm JrTKl fl |£ i is n爭n%>L f 4T It edu更1KtX2畑Ip申克獸黑戟臬ft4KM啊di IL；! XU111 l1空龍比肅lllttr胃mmmriBilnft51i 締miT5 hiI i.<b:ni nvl/l .坪l LiiMcJmi hiSs7二1fOIH7HII7TclH勒Id rt« it je fM屯刊忡+棗壬 1 * Mrt*; l z u r1iHi.il <r$.6 fdjCf<l毗嚇邛屯at宙聃丙

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