關(guān)于如何推行質(zhì)量管理體系

1、整理課件1企業(yè)如何自行推行企業(yè)如何自行推行ISO9001:2000質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系(建立有效的質(zhì)量制度建立有效的質(zhì)量制度) 教材準(zhǔn)備: XXX 講 師: XXX 日 期:整理課件2目目 錄錄 第一章第一章: :如何推行如何推行ISOISO質(zhì)量體系質(zhì)量體系 第二章第二章: :推行推行ISOISO第一步：制定推行計(jì)劃第一步：制定推行計(jì)劃 第三章第三章: :推行進(jìn)度掌握注意事項(xiàng)推行進(jìn)度掌握注意事項(xiàng) 第四章第四章: :成立成立ISOISO推行小組推行小組 第五章第五章: :推行要重視培訓(xùn)推行要重視培訓(xùn) 第六章第六章: :流程圖中符號表示方法流程圖中符號表示方法 第七章第七章: :程序書編寫要求

2、程序書編寫要求 第八章第八章: :質(zhì)量體系文件結(jié)構(gòu)質(zhì)量體系文件結(jié)構(gòu) 第九章第九章: :質(zhì)量手冊的作用質(zhì)量手冊的作用整理課件3目目 的的推行推行ISOISO體系的目的體系的目的; ;1.不是為了通過認(rèn)證,排除認(rèn)證的需求(客戶有要求時(shí)可考慮)2.主要為規(guī)范公司各項(xiàng)目的作業(yè)流程,減少模糊及爭議地帶.3.增強(qiáng)員工在公司體系/制度方面的知識,從而提高辦事的效率.4.流程定清楚后以檢驗(yàn)各單位或各工作站的工作是否做好,做到位.整理課件4第一章第一章.自行推行概述自行推行概述 在沒有請咨詢公司的情況下，我們完全可以獨(dú)立主導(dǎo)推行了ISO9000認(rèn)證，而且也會非常成功。因咨詢公司一般好就是給你一個(gè)文件架構(gòu)而已,且

3、咨詢師往往根本不了解我們的流程,只是談一些空理論,今天在整理一些文件時(shí)突然想把這些ISO9000推行全過程都寫下來，包括推行當(dāng)中所需要的各類文件的編寫要求及樣板,供參考. 整理課件5 其作用如下其作用如下: : 其一、對正在推行或準(zhǔn)備推行ISO的人提供參考。哪怕是從來都沒做過ISO認(rèn)證或從來沒做過內(nèi)部審核的人，只要依照此過程也可完成ISO9001的推行； 其二、提供給各位未接觸過ISO9001:2000的同仁進(jìn)行學(xué)習(xí)。 其三、提供給各位領(lǐng)導(dǎo)參考,實(shí)際上只要在體系推行說明會等會議上中高階領(lǐng)導(dǎo)給予一定的精神支持,讓大家都重視這項(xiàng)工作,完全不必要花那么貴的錢去請咨詢師.節(jié)省開支.整理課件6第二章第二

4、章. .推行推行ISOISO第一步：制定推行計(jì)劃第一步：制定推行計(jì)劃 整理課件7 以下是我曾經(jīng)推行ISO9001:2000版體系換證審核的計(jì)劃,僅供參考:整理課件8第三章第三章. . 推行進(jìn)度掌握注意事項(xiàng)推行進(jìn)度掌握注意事項(xiàng): : 以上時(shí)間可根據(jù)實(shí)際進(jìn)行更改，但必須注意幾點(diǎn)（即滿足以下要求）： 1).體系必須建立并試運(yùn)行3個(gè)月，認(rèn)證公司才會到廠進(jìn)行外審（主要指現(xiàn)場審核）。 2).申請認(rèn)證一般需提前至少一個(gè)月。 3).現(xiàn)場審核前公司必須進(jìn)行一次內(nèi)部審核和管理評審，且一般情況下管理評審比內(nèi)部審核晚20天左右即可。但第一次做認(rèn)證，必須要有補(bǔ)審（因?yàn)榈谝淮斡袃蓚€(gè)條款會審核不到：8.2.2內(nèi)部質(zhì)量體系審

5、核/5.6管理評審）。 4).內(nèi)部審核和管理評審的當(dāng)次計(jì)劃一般要提前一周送達(dá)相關(guān)部門。 5).現(xiàn)場審核如有不符合項(xiàng)，則不符合項(xiàng)須關(guān)閉后一周才能拿證書。 6).公司的營業(yè)時(shí)間必須要有六個(gè)月。 7).總結(jié)以上,從計(jì)劃,推動到認(rèn)證至少要6個(gè)月的時(shí)間.注意好以上的時(shí)間和每步的細(xì)節(jié)抓好后，你就可以把握好自己推行認(rèn)證的相關(guān)事項(xiàng), 拿證也會非常成功。整理課件9第四章第四章.成立成立ISO推行小組推行小組: 確定小組人員及各成員的職能分工。特別是確定管理者代表和ISO推行小組組長。一般情況下，總經(jīng)理要提前一個(gè)月頒布管理者代表任命書，因?yàn)檎麄€(gè)質(zhì)量管理體系活動的開展都是在管理者代表的組織下實(shí)施，包括前期策劃、IS

6、O小組的成立、是否請咨詢公司進(jìn)行外訓(xùn)等等。 管理者代表一般由ISO9001質(zhì)量管理體系的實(shí)際運(yùn)作者擔(dān)任，職位在組織架構(gòu)圖中僅排在總經(jīng)理之下。管代可兼職。 由體系的實(shí)際運(yùn)作者擔(dān)任管代最明顯的好處就是不用經(jīng)常去找領(lǐng)導(dǎo)簽字. 整理課件10現(xiàn)由管代組織如開會議，確立ISO成員： ISO推行委員會名錄 序號 職 務(wù) 姓 名 備 注 1. 組長 * * 2. 組員 * * 規(guī)定其各位在整個(gè)ISO9001體系中推行的職責(zé)和作用,單位主管的參與度要得到重視,列入推行事項(xiàng)中. 并請總經(jīng)理發(fā)言,以引起大家的重視和積極性.整理課件11第五章第五章.推行要重視培訓(xùn)推行要重視培訓(xùn) 培訓(xùn)的目的在于： 1).讓全員初步了解

7、ISO9000的基礎(chǔ)知識； 2).讓全員了解ISO推行的過程和步驟； 3).通過組員進(jìn)行宣傳，讓全公司上下都感受到推行ISO現(xiàn)在已經(jīng)開始，在公司內(nèi)形成一種氛圍。 4).讓成員清楚ISO推行過程中所做哪些工作，每個(gè)人的工作內(nèi)容，怎么配合總體進(jìn)度，遇到問題通過什么途徑解決等等。 5).培訓(xùn)的同時(shí)還應(yīng)作一些宣傳海報(bào)等,讓全員能進(jìn)一步了解其ISO9001的相關(guān)知識. 整理課件12培訓(xùn)的具體課程應(yīng)包含如下: 1.ISO9001:2000的基礎(chǔ)知識(如:述語,定義,為何要推行ISO9001,八大管理原則等一系列課程). 2.ISO9001:2000與94版的區(qū)別,ISO的相關(guān)發(fā)展介紹, 3.ISO9001

8、:2000的基本精神與ISO9001:2000版的特點(diǎn), 4.各程序文件的全員研讀,至少應(yīng)該包含六大程序: a). 文件控制程序(4.2.3); b). 質(zhì)量記錄管理程序（4.2.4） c). 內(nèi)部審核程序(8.2.2) d). 不合格品控制程序(8.3) e). 糾正措施控制程序(8.5.2) f). 預(yù)防措施控制程序(8.5.3) 5.內(nèi)審相關(guān)知識的培訓(xùn)(方法,技巧,檢查表編制等等) 6.其它整理課件13第六章第六章. .流程圖中符號表示方法：流程圖中符號表示方法： 1.向下三角形 表示流程的開始或過程的輸入 2.長方形 表示運(yùn)作步驟或活動過程 3.橢圓在長方形內(nèi) 表示流程的操作+檢查 4

9、.菱形 表示決策步驟或檢驗(yàn)活動5.向上的三角形 表示流程的結(jié)束 6.旗條狀 表示參考或參考資料（數(shù)據(jù)）的 輸入7.箭頭 表流程走向整理課件14第七章第七章: :程序書編寫要求程序書編寫要求: : 一、程序書編寫的要求基礎(chǔ)要求 1.系統(tǒng)性: 應(yīng)對質(zhì)量體系文件結(jié)構(gòu)進(jìn)行策劃，要求覆蓋ISO9001全部相關(guān)要素的要求和規(guī)定，具體等明天手冊定下來，才能確定有哪些需編程序 2.符合性: 1)、應(yīng)符合ISO9000標(biāo)準(zhǔn)條款的要求； 2)、應(yīng)符合本公司流程的實(shí)際情況。應(yīng)以滿足實(shí)際需要為度，而不是越多越嚴(yán)就越好，要適度。 3)、通過清楚、準(zhǔn)確、全面、簡單扼要的表達(dá)方式，實(shí)現(xiàn)唯一的理解，所有文件的規(guī)定都應(yīng)保證在實(shí)

10、際工作中能完全做到； 3.協(xié)調(diào)性: 1)、文件和文件之間應(yīng)相互協(xié)調(diào)，避免產(chǎn)生不一致的地方，從整體上結(jié)構(gòu)針對編寫具體某一文件來說，應(yīng)緊扣該文件的目的和范圍，盡量不要敘述不在該文件范圍內(nèi)的活動。 2)、應(yīng)認(rèn)真處理好各種過程的接口，避免不協(xié)調(diào)或職責(zé)不清。整理課件15二、程序書編寫要求文字部分 職責(zé)分明，語氣肯定（避免用“大致上”、“基本上”、“可能”、“也許”之類詞語）；結(jié)構(gòu)清晰、文字簡明、文風(fēng)一致。；遵循“最簡單、最易懂”原則編寫各類文件 整理課件16三、程序文件的編制框架 -目的：說明為什么開展該項(xiàng)活動。 -范圍：說明活動涉及的（產(chǎn)品、項(xiàng)目、過程、活動）范圍。 -職責(zé)：說明活動的管理和執(zhí)行、驗(yàn)證

11、人員的職責(zé)。 -定義：說明文件中使用的專有之名詞、縮寫。 -作業(yè)內(nèi)容：流程步驟的詳細(xì)文字說明。 -流程圖：使用統(tǒng)一的符號，以圖解方式說明流程。 -相關(guān)文件：列出支持本程序的第二、第三層文件。 -相關(guān)表單：列出支持本程序的第四層文件（表單）。 整理課件17四、程序文件編制技巧 1.先繪制流程圖。首先確保流程正確。 2.確定過程的涉及部門及職責(zé)。 3.結(jié)合ISO要求和實(shí)際工作，確定流程圖應(yīng)涉及的內(nèi)容。 例如：合約評審時(shí)就涉及到對産品有關(guān)過程的確定，合同或訂單處理程序，評審程序（內(nèi)容，權(quán)限，結(jié)果處理），合同或訂單的變更等內(nèi)容。 根據(jù)流程圖及程序內(nèi)容編寫文件。 整理課件18五、ISO 9001 的認(rèn)證

12、過程 1. 詢問：認(rèn)證公司把問卷和有關(guān)資料寄給公司。 2. 正式申請：公司的質(zhì)量管理體系已準(zhǔn)備好可以向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出申請。 3. 體系文件審核：認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核公司的質(zhì)量體系文件(一般文件和現(xiàn)場可同時(shí)審核,不必分開)。 4. 現(xiàn)場審核：認(rèn)證機(jī)構(gòu)派出審核組審核、評價(jià)公司的質(zhì)量管理體系及其實(shí)施情況。 5. 獲得證書：若公司的質(zhì)量管理體系達(dá)到各項(xiàng)認(rèn)證要求，將獲得認(rèn)證機(jī)構(gòu)的ISO 9000：XXX證書。 6. 監(jiān)督審核：發(fā)證后，認(rèn)證機(jī)構(gòu)將進(jìn)行每年一次的監(jiān)督審核，以確保體系在正常運(yùn)行。 7. 換證審核：在質(zhì)量管理體系有效運(yùn)作情況下，認(rèn)證機(jī)構(gòu)將頒發(fā)新證書,一般換證為3年一次,但有的認(rèn)證公司不叫換證,叫復(fù)審,證書永久有效,如:BSI等。整理課件19第八章第八章.質(zhì)量體系文件結(jié)構(gòu)質(zhì)量體系文件結(jié)構(gòu):QM/QP/WI/FR（一、二、三、四） a. 文件封面：質(zhì)量手冊、質(zhì)量程序、制造標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)范、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)等要求采用統(tǒng)一的封面（見附件8.1)。封面為獨(dú)立頁，不包括在總頁數(shù)內(nèi)。 b. 文件版面：使用A4紙方式，程序文件必須采用統(tǒng)一的內(nèi)頁格式（見附錄8.2）；其它文件格式根據(jù)文件類型而定，但應(yīng)有：文件名稱、文件編號、版本/修訂、生效日期及頁碼。 c. 質(zhì)量記錄發(fā)行也應(yīng)該有獨(dú)立的封面,編號可獨(dú)立,也可根據(jù)文件引用而編寫. 整理課件20第九章第九