實(shí)驗(yàn)室手冊26

1、.實(shí)驗(yàn)室手冊 Rev. A目錄1、 修訂頁22、 發(fā)布令33、 引言44、 實(shí)驗(yàn)室手冊的管理55、 質(zhì)量方針66、 組織和管理77、 實(shí)驗(yàn)室工作人員職責(zé) 88、 設(shè)施和環(huán)境 99、 設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)1010、 標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法1111、 檢驗(yàn)樣品的管理 1212、 記錄1313、 證書和檢驗(yàn)報(bào)告 1414、 申訴1515、 認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室 16：1、 工作人員一覽表172、 溫度、濕度記錄表 183、 實(shí)驗(yàn)室平面布置示意圖194、 日報(bào)表20XX*汽配制造XX 第 1 頁共 20 頁實(shí)驗(yàn)室手冊 Rev. A1. 文件修訂記錄版本修改狀態(tài)記錄人批準(zhǔn)日期更改頁次條號更改單號XX*汽配制造XX 第 2 頁

2、共 20 頁實(shí)驗(yàn)室手冊 Rev. A2.發(fā)布令2.1 本實(shí)驗(yàn)室手冊是指導(dǎo)本公司實(shí)驗(yàn)室工作的最高質(zhì)量文件。2.2 本手冊于2004年2月1日起執(zhí)行。2.3 本手冊如需變更須經(jīng)原批準(zhǔn)人簽復(fù)才有效。批準(zhǔn)人簽字：簽復(fù)日期：2004年2月1日XX*汽配制造XX 第 3 頁共 20 頁實(shí)驗(yàn)室手冊 Rev. A3. 引言3.1 實(shí)驗(yàn)室手冊目的適用X圍：實(shí)驗(yàn)室手冊是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系質(zhì)量方針，質(zhì)量目標(biāo)的根本標(biāo)準(zhǔn)文件。實(shí)驗(yàn)室手冊編制所依據(jù)文件是ISO/IEC實(shí)驗(yàn)室有關(guān)工作導(dǎo)那么和中國質(zhì)檢機(jī)構(gòu)和實(shí)驗(yàn)室根本建立條款。3.2 引用標(biāo)準(zhǔn)：實(shí)驗(yàn)室手冊編制引用了ISO9000：2000及TS16949：2002規(guī)定與質(zhì)量有關(guān)標(biāo)

3、準(zhǔn)定義，ISO/IEC指南2，ISO/IEC指南25，ISO/IEC指南43，ISO9000系列質(zhì)量管理和質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)。XX*汽配制造XX 第 4 頁共 20 頁實(shí)驗(yàn)室手冊 Rev. A4. 實(shí)驗(yàn)室手冊的管理4.1 實(shí)驗(yàn)室手冊編號發(fā)放各相關(guān)部門使用，內(nèi)部使用局部為受控本，外部使用是屬于非控制本。4.2 實(shí)驗(yàn)室手冊的發(fā)放X圍：實(shí)驗(yàn)室、綜合辦、質(zhì)保部。4.3 實(shí)驗(yàn)室手冊的編制、更改由質(zhì)保部、實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人組織、編制小組征求各實(shí)驗(yàn)室意見，以保證基科學(xué)性，適用性和有效性。4.4 實(shí)驗(yàn)室手冊更改和修訂根據(jù)以下情形修訂，即標(biāo)準(zhǔn)法律和法規(guī)發(fā)生變化，運(yùn)行發(fā)生變化，質(zhì)量體系運(yùn)行和審核情況發(fā)生變化。糾正措施的實(shí)施效

4、果、更改由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人組織，實(shí)驗(yàn)室最高領(lǐng)導(dǎo)人審核，管理者代表批準(zhǔn)。更改局部要在修訂頁中注明，并有更改記錄。4.5 換版要求：以下情況要進(jìn)展換版，即國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或國家法律發(fā)生變化，各章節(jié)累積更改5次。4.6 實(shí)驗(yàn)室手冊修訂更改屢次。4.7 結(jié)合實(shí)驗(yàn)室審查認(rèn)可的實(shí)施情況。XX*汽配制造XX 第 5 頁共 20 頁實(shí)驗(yàn)室手冊 Rev. A5. 質(zhì)量方針的內(nèi)容5.1 質(zhì)量方針：即公正、科學(xué)、廉潔、優(yōu)質(zhì)、高效5.2 質(zhì)量目標(biāo)：即實(shí)驗(yàn)室的一切活動要執(zhí)行ISO/IEC導(dǎo)那么和中國檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室建立條款的要求，以實(shí)驗(yàn)室手冊為工作準(zhǔn)繩，一切工作都保持在受控狀態(tài)，反對任何行政和外界干預(yù)，保護(hù)一切商業(yè)性秘密等。5.3

5、本標(biāo)準(zhǔn)適用于經(jīng)的檢驗(yàn)和評定。5.3.1使用資源的質(zhì)量保證：A.實(shí)驗(yàn)室所使用的人員的質(zhì)量保證：定期培訓(xùn)B.組織技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量保證：依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)C.檢驗(yàn)儀器設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)的物質(zhì)質(zhì)量保證：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用必須在有效期內(nèi)并定期由檢驗(yàn)5.3.2質(zhì)量文件與文件控制的描述：A.質(zhì)量文件中受控文件的使用X圍：XX*汽配制造XX 第 6 頁共 20 頁實(shí)驗(yàn)室手冊 Rev. A6. 組織和管理6.1 實(shí)驗(yàn)室識別：詳細(xì)通信地址：6.2 根本概況：實(shí)驗(yàn)室的X圍：計(jì)量實(shí)驗(yàn)室和檢測實(shí)驗(yàn)室計(jì)量實(shí)驗(yàn)室主要對本公司處理：檢測實(shí)驗(yàn)室主要對本公司處理： 實(shí)驗(yàn)室的組織框圖6.4 簽字人字樣的標(biāo)識參見附近件1：工作人員一覽表6.5 業(yè)務(wù)X圍：本公

6、司處理產(chǎn)品的尺寸、6.6 主要技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和目錄主要標(biāo)準(zhǔn)：6.7 檢驗(yàn)工作流程XX*汽配制造XX 第 7 頁共 20 頁實(shí)驗(yàn)室手冊 Rev. A7. 實(shí)驗(yàn)室工作人員職責(zé)7.1實(shí)驗(yàn)室主任職責(zé)：A.貫徹上級及總經(jīng)理對質(zhì)量工作的批示和決定。B.實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)質(zhì)量管理工作的組織協(xié)調(diào)、方案、指導(dǎo)、催促、檢查，確保各項(xiàng)質(zhì)量管理工作的實(shí)施。C.負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控、檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)審核及監(jiān)測工作，并對檢驗(yàn)、測量和實(shí)驗(yàn)設(shè)備的控制負(fù)責(zé)。 D.參與新產(chǎn)品研究和關(guān)鍵工程審查和鑒定工作。7.2各實(shí)驗(yàn)室主管的職責(zé)：A.分析來樣產(chǎn)品的功能參數(shù)，擬訂實(shí)驗(yàn)大綱。B.組織并實(shí)施新產(chǎn)品及引進(jìn)產(chǎn)品實(shí)驗(yàn)的工作。C.開展實(shí)驗(yàn)課題的研究及實(shí)施的工作。測試

7、人員及計(jì)量人貨員職責(zé)：A.嚴(yán)格執(zhí)行產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，測試規(guī)X，技術(shù)文件要求切實(shí)把好質(zhì)量關(guān)。B.按照技術(shù)文件要求，合理配備測試及計(jì)量設(shè)備，安排周期鑒定方案，并予以落實(shí)。C.切實(shí)做好各項(xiàng)測試，對測試記錄負(fù)責(zé)。做好質(zhì)量原始記錄，并對其完整性、正確性負(fù)責(zé)。完成對產(chǎn)品質(zhì)量的初步分析。D.執(zhí)照技術(shù)文件，做好設(shè)備的檢查、維護(hù)、修理和委托鑒定工作。7.3 各實(shí)驗(yàn)室主管不在時(shí)由相應(yīng)實(shí)驗(yàn)室成員代理。第一代理人：第二代理人：代理人在代理期間，負(fù)責(zé)對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的校驗(yàn)，儀器設(shè)備的保養(yǎng)與維護(hù)；負(fù)責(zé)對常規(guī)工具的采購；負(fù)責(zé)對客戶產(chǎn)品的所有檢驗(yàn)等。計(jì)量室第一代理人：；代理人在代理期間，負(fù)責(zé)對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的校驗(yàn)，儀器設(shè)備的保養(yǎng)與維護(hù)；負(fù)責(zé)

8、對常規(guī)工具的采購；負(fù)責(zé)對客戶產(chǎn)品的尺寸檢驗(yàn)等。7.4 工作人員7.4.1人員配置：實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人及各實(shí)驗(yàn)室主管要求學(xué)歷必須是以上，從事實(shí)驗(yàn)室工作一年以上。技術(shù)人員要求學(xué)歷必須是中專以上，從事實(shí)驗(yàn)室工作一年以上。7.4.2各級領(lǐng)導(dǎo)任命程序：實(shí)驗(yàn)室主任、副主任由公司總經(jīng)理任命。各實(shí)驗(yàn)室主管由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人任命。專業(yè)技術(shù)人員由各實(shí)驗(yàn)室主管推薦實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人任命。7.4.3人員培訓(xùn)要求和培訓(xùn)內(nèi)容：實(shí)驗(yàn)室在職人員培訓(xùn)必須每一年一次專業(yè)培訓(xùn)。每半年一次對相關(guān)法律、法規(guī)知識、職業(yè)道德、外語的培訓(xùn)。7.4.4人員技術(shù)檔案：對每位實(shí)驗(yàn)人員的教育培訓(xùn)、技術(shù)經(jīng)歷、特殊培訓(xùn)的記錄有專人檔案。7.4 “工作人員一覽表見1。X

9、X*汽配制造XX 第 8 頁共 20 頁實(shí)驗(yàn)室手冊 Rev. A8. 環(huán)境和設(shè)施8.1 環(huán)境8.1.1環(huán)境的要求：各實(shí)驗(yàn)室要保持水源暢通，電力充分，光線為日光燈照明，通風(fēng)良好，溫度在205。8.1.2監(jiān)控記錄：溫度，濕度記錄表。見28.1.3監(jiān)控頻次：一次/天8.1.4控制措施：1.5空調(diào)一臺。8.2 設(shè)施8.2.1實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施和檢測區(qū)域以及能源、采光、采暖和通風(fēng)，方便于正常進(jìn)展檢測工作。8.2.2實(shí)驗(yàn)室平面布置示意圖見3。XX*汽配制造XX 第 9 頁共 20 頁實(shí)驗(yàn)室手冊 Rev. A9. 設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)9.1 設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)要滿足標(biāo)準(zhǔn)要求，設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)完好率、配備率均要求100%。設(shè)備

10、和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的準(zhǔn)確度要求為檢測標(biāo)準(zhǔn)樣品標(biāo)準(zhǔn)樣品的誤差X圍內(nèi)。9.2 儀器設(shè)備一覽表儀器名稱數(shù)量購進(jìn)日期98.9.3 明確檢驗(yàn)儀器設(shè)備維護(hù)、保養(yǎng)人保證正常使用。9.4 檢驗(yàn)儀器設(shè)備按計(jì)量器具周期檢定方案表執(zhí)行周期檢定。9.5 計(jì)量校準(zhǔn)后儀器設(shè)備要有合格綠，準(zhǔn)用黃、停用紅三色標(biāo)志的表述，對于準(zhǔn)用設(shè)備黃色標(biāo)簽，檢測數(shù)據(jù)要加校正法；對用停用設(shè)備紅色標(biāo)簽，要求必須擺設(shè)在停用區(qū)。9.6 對用于檢測特殊特性的尺寸的計(jì)量器具，由制訂測量系統(tǒng)分析方案，并按MSA要求進(jìn)展測量系統(tǒng)分析。XX*汽配制造XX 第 10 頁共 20 頁實(shí)驗(yàn)室手冊 Rev. A10. 標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法10.1 本實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)產(chǎn)品所涉及到標(biāo)準(zhǔn)為在

11、檢驗(yàn)中常規(guī)應(yīng)執(zhí)行最新的國家標(biāo)準(zhǔn)。在特殊情況下，執(zhí)行的非標(biāo)的檢驗(yàn)方法要規(guī)定由實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)后才可有效地執(zhí)行。10.2 在質(zhì)量糾紛的仲裁檢驗(yàn)方面，實(shí)驗(yàn)室首先要依照雙方的經(jīng)濟(jì)合同中的技術(shù)要求，或介紹客戶參照使用相應(yīng)的國際、國家標(biāo)準(zhǔn)或相應(yīng)技術(shù)雜志或期刊上發(fā)表的檢驗(yàn)方法，但必須要由用戶認(rèn)可后才可以執(zhí)行。10.3 標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)制訂，非標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法要依據(jù)客戶的要求協(xié)商制訂；檢驗(yàn)結(jié)果的校核方面應(yīng)包括數(shù)據(jù)校核，統(tǒng)計(jì)技術(shù)和誤差處理，一樣或不同方法的復(fù)驗(yàn)保證，標(biāo)樣比對，樣品比對等。10.4 實(shí)驗(yàn)室之間的驗(yàn)證比對實(shí)驗(yàn)：每月一次與客戶實(shí)驗(yàn)10.5 實(shí)驗(yàn)室檢測驗(yàn)證10.6 內(nèi)部使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的質(zhì)量保證：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的貯

12、存環(huán)境的保證，正確使用，日常維護(hù)保證。10.7 保存樣品的比對：每月一次對標(biāo)準(zhǔn)樣品進(jìn)展比擬檢驗(yàn)。10.8 “現(xiàn)場檢驗(yàn)方面：檢測人員必須是檢測實(shí)驗(yàn)室專業(yè)人員。設(shè)備必須在有效期內(nèi)，現(xiàn)場儀器調(diào)和檢測必須經(jīng)檢驗(yàn)。10.9 實(shí)驗(yàn)室的檢測設(shè)備均須制訂操作規(guī)程，并按操作規(guī)程進(jìn)展檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動。XX*汽配制造XX 第 11 頁共 20 頁實(shí)驗(yàn)室手冊 Rev. A11. 檢驗(yàn)樣品的管理 檢驗(yàn)樣品如下：抽樣或送樣樣品驗(yàn)收登記流程檢驗(yàn)退庫后處理等全部樣品管理方面程序；樣品管理中要有已檢、待檢、標(biāo)識清楚、管理有序、樣品流轉(zhuǎn)下一節(jié)的標(biāo)識、貯存和處理等。XX*汽配制造XX 第 12 頁共 20 頁實(shí)驗(yàn)室手冊 Rev. A

13、12. 記錄12.1 抽樣質(zhì)量保證的各種原始記錄；檢驗(yàn)原始記錄；檢驗(yàn)報(bào)告編寫的各種記錄；樣品保管，檢定，標(biāo)準(zhǔn)，使用，維護(hù)，保養(yǎng)及環(huán)境條件的各種記錄。12.2 數(shù)據(jù)記錄要求有記錄存根。每月歸納存檔于辦公室，保存時(shí)間參照質(zhì)量記錄控制程序。有爭議數(shù)據(jù)信息記錄的要長期保存，必需修改時(shí)，要有改動人簽字。XX*汽配制造XX 第 13 頁共 20 頁實(shí)驗(yàn)室手冊 Rev. A13. 證書和檢驗(yàn)報(bào)告根據(jù)國家技術(shù)監(jiān)視局公布的檢驗(yàn)報(bào)告格式主要頁面要嚴(yán)格執(zhí)行，要有編號和頁碼，檢驗(yàn)報(bào)告形式由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人擬定大綱，由實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)執(zhí)行。檢驗(yàn)報(bào)告內(nèi)容由測試人員填寫，實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人審核簽字為準(zhǔn)。檢驗(yàn)報(bào)告要有實(shí)驗(yàn)室通信地址，要有

14、檢驗(yàn)結(jié)論語言，不能有引伸的建立和意見出現(xiàn)檢驗(yàn)報(bào)告更改由實(shí)驗(yàn)室提出。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人召開實(shí)驗(yàn)室各負(fù)責(zé)人及有關(guān)專業(yè)人員討論，通過更改檢驗(yàn)報(bào)告，并加注新的版次。見4。XX*汽配制造XX 第 14 頁共 20 頁實(shí)驗(yàn)室手冊 Rev. A14. 申訴14.1 客戶申訴時(shí)處理程序：客戶申訴實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人專業(yè)人員儀器、設(shè)備檢準(zhǔn)復(fù)檢結(jié)論以復(fù)檢結(jié)果為準(zhǔn)。14.2 要假設(shè)與客戶異議，保存記錄。14.3 質(zhì)量負(fù)責(zé)人在處理申訴時(shí)有權(quán)召集專業(yè)人員討論參加檢準(zhǔn)，復(fù)檢。與客戶討論并申報(bào)情況，最終與客戶達(dá)成一致意見。XX*汽配制造XX 第 15 頁共 20 頁實(shí)驗(yàn)室手冊 Rev. A15. 認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室 當(dāng)實(shí)驗(yàn)室無法檢測或?yàn)檫M(jìn)一步

15、了解公司的測試結(jié)果時(shí)，可委托本公司以外的檢測部門進(jìn)展檢測和試驗(yàn)時(shí)，該檢測部門必須是經(jīng)國定認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室。XX*汽配制造XX 第 16 頁共 20 頁. v.實(shí)驗(yàn)室手冊 Rev. A1：工作人員一覽表 Rev. A No:員 工 姓 名部 門職 務(wù)XX*汽配制造XX 第 17 頁共 20 頁. v.實(shí)驗(yàn)室手冊 Rev. A2：溫度、濕度記錄表 Rev. A No:日期溫度濕度溫度以紅線表示 濕度以藍(lán)線表示溫度濕度 1 2 3 4 31XX*汽配制造XX 第 18 頁 共 20 頁. v.實(shí)驗(yàn)室手冊 Rev. A3：平面位置示意圖計(jì)量室文件柜XX*汽配制造XX 第 19 頁共 20 頁. v.實(shí)驗(yàn)室手冊 Rev. A4：檢測報(bào)