執(zhí)業(yè)藥師考試試題—藥事管理與法規(guī)

1、1 / 452013 執(zhí)業(yè)藥師考試試題藥事治理與法規(guī)（答案僅供參考） 一、最佳選擇題（共 40 題，每題 1 分。每題的備選項(xiàng)中，只有 1 個(gè)最佳答案） 1依照中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見，差不多醫(yī)療衛(wèi)生制度的四大體系不包括【答案 E,講義 PPT 第40 頁(yè) 原題】A.公共衛(wèi)生體系B .醫(yī)療服務(wù)體系C.醫(yī)療保障體系D .藥品供應(yīng)保障體系E.醫(yī)藥衛(wèi)生監(jiān)管體系2為評(píng)價(jià)藥品安全性，在實(shí)驗(yàn)室條件下，用實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)進(jìn)行的各AGMPBGAPCGCPDGLPEGSP 3依照中華人民共和國(guó)藥品治理法，從事下列活動(dòng)，無(wú)需取得行政許可的事項(xiàng)是 【答案 A,講義 pptlll 頁(yè)匯總】A.開辦藥物研究

2、機(jī)構(gòu) B.開辦藥品零售企業(yè)C.開辦藥品批發(fā)企業(yè) D.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)類毒性試驗(yàn)應(yīng)遵循【答案 D,講義第 20 頁(yè)】2 / 45E.設(shè)立醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室4藥學(xué)職業(yè)道德不具有【答案 E,內(nèi)部輔導(dǎo)習(xí)題集 X 型題52題原題】A.調(diào)節(jié)作用B促進(jìn)作用C.督促作用D約束作用E.強(qiáng)制作用5依照中華人民共和國(guó)藥品治理法 ，關(guān)于藥品生產(chǎn)的講法， 正確的是【答案 C,內(nèi)部輔導(dǎo)習(xí)題集 A 型題 84 題原題】A. 開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督治理部門批準(zhǔn) 并發(fā)給藥品生產(chǎn)許可證B. 經(jīng)縣級(jí)以上藥品監(jiān)督治理部門批準(zhǔn)，藥品生產(chǎn)企業(yè)能夠 同意托付生產(chǎn)藥品C. 藥品生產(chǎn)企業(yè)改變阻礙藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝的，必須報(bào) 原批準(zhǔn)部

3、審核批準(zhǔn)D. 經(jīng)具有合法資格的藥品生產(chǎn)金業(yè)之間協(xié)商致，能夠托付 生產(chǎn)藥品E. 采納企業(yè)內(nèi)定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制中藥飲片 6依照中華人民共和國(guó)藥品治理法 ，開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必需 具備的條件不包括 【答案 E,內(nèi)部輔導(dǎo)習(xí)題集 A 型題 86 題原3 / 45題 X 型 65 題原題】A. 具有依法通過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員B. 具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境C. 具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量治理機(jī)構(gòu)成者人員D. 具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度E. 具有能對(duì)所經(jīng)營(yíng)藥品進(jìn)行質(zhì)討檢驗(yàn)的人員以及必要的儀器7.認(rèn)定為劣藥的情形是 【答案 B,內(nèi)部輔導(dǎo)習(xí)題集 A 型題125題原

4、題 X 型題 82 題原題】A. 藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符B. 藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)C. 藥品甲用藥品乙的名稱進(jìn)行銷售D. 對(duì)保健食品進(jìn)行藥品療效宣傳E 污染變質(zhì)的藥品8依照中華人民共和國(guó)藥品治理法 ，關(guān)于藥品采購(gòu)的講法， 錯(cuò)誤的是【答案 E,內(nèi)部輔導(dǎo)習(xí)題集 B 型題344 347 題 原題】A. 藥店能夠從具有藥品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品4 / 45B. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)能夠從具有藥品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品C.藥品生產(chǎn)企業(yè)能夠從另一家具有藥品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)購(gòu)進(jìn)原料藥D. 藥品批發(fā)企業(yè)能夠從農(nóng)村集貿(mào)市場(chǎng)購(gòu)進(jìn)沒有實(shí)旋批準(zhǔn)文號(hào)治理的地產(chǎn)中藥材E. 藥品批發(fā)企業(yè)能夠從農(nóng)村集貿(mào)市場(chǎng)購(gòu)

5、進(jìn)沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)治理的中藥飲片 9開辦零售藥店，必須經(jīng)批準(zhǔn)籌建后，提出驗(yàn)收申請(qǐng)，合格后 方可取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證 ，并在規(guī)定時(shí)限內(nèi)提出藥品經(jīng)營(yíng) 質(zhì)量治理規(guī)范認(rèn)證，其規(guī)定時(shí)限是【答案 C,教材 62 頁(yè)】A. 取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證之日起 7 個(gè)工作日B. 取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證之日起 1 5 個(gè)工作日C. 取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證之日起 30 日內(nèi)D 取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證之日起 3 個(gè)月內(nèi)E 取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證之日起 6 個(gè)月內(nèi)10 .甲醫(yī)院設(shè)立了制劑室，符合規(guī)定的行為是【 答案 A,內(nèi)部輔 導(dǎo)習(xí)題集 A 型題 5 題原題】A 將經(jīng)依法批準(zhǔn)制備的制劑調(diào)配給本院門診患者使用B 在本院病房走廊張貼客觀宣傳該制劑療

6、效的廣告C 依法取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證 ，經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行5 / 45政部門同意后，即開始配制本院臨床需用的制劑D. 因突發(fā)疫情，應(yīng)乙醫(yī)院請(qǐng)求，將經(jīng)依法批準(zhǔn)制備的制劑調(diào)劑給乙醫(yī)院使用事后及時(shí)向省級(jí)藥品監(jiān)督治理部門報(bào)備E. 因乙醫(yī)院搶救患者急需，而市場(chǎng)沒有供應(yīng)，將經(jīng)依法批準(zhǔn)制備的制劑調(diào)劑給乙醫(yī)院使用，同時(shí)向省級(jí)衛(wèi)生行政部門報(bào)告 11 依照麻醉藥品和精神藥品治理?xiàng)l例 ，關(guān)于麻醉藥品和精 神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)應(yīng)具備條件的講法，錯(cuò)誤的是【答案 D,內(nèi)部輔導(dǎo)習(xí)題集 A 型題 90 題原題】A. 具有符合條例規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲(chǔ)存條件B. 符合國(guó)家藥品監(jiān)督治理部門公布的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局C. 具備藥品

7、治理法規(guī)定的開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的條件D. 單位及其工作人員 1 年內(nèi)沒有違反藥品治理法律、行政 法規(guī)規(guī)定的行為E. 具有通過網(wǎng)絡(luò)實(shí)施企業(yè)安全治理和向藥品監(jiān)督治理部門報(bào)告經(jīng)營(yíng)信息的能力 12依照麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡治理規(guī)定，審批發(fā)放麻醉藥品、 第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡 的部門是【答 案B,內(nèi)部輔導(dǎo)習(xí)題集 A 型題 207 題原題】6 / 45A.省級(jí)衛(wèi)生行政部門 B .設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門7 / 45C.省級(jí)藥品監(jiān)督治理部門D .設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督治理 部門E.衛(wèi)生行政部門會(huì)同藥品監(jiān)督治理部門13依照醫(yī)療用毒性藥品治理方法 ，關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療 用毒性藥品的講法，錯(cuò)誤的是【答案

8、D,講義 PPt 第 350 頁(yè)原題 PPt 第 352 頁(yè)原題 內(nèi)部輔導(dǎo)習(xí)題集 A 型題 54 題 原題】A. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑醫(yī)師簽名的正式處方B. 每次處方劑量不得超過二日極量C. 對(duì)處有未注明“生用”的毒性藥品，應(yīng)當(dāng)付炮制品D. 藥師發(fā)覺處方有疑問，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，并報(bào)告公安部門E 處方一次有效，取藥后處方保存二年備查14 某將級(jí)疾病預(yù)防操縱機(jī)構(gòu)按照本地區(qū)第一類疫苗的使用打 算，將第一類疫苗組織分發(fā)到縣級(jí)疾病預(yù)防操縱機(jī)構(gòu)后， 接到提 供該批疫苗的生產(chǎn)企業(yè)報(bào)告， 懷疑該批疫苗質(zhì)量有問題。 對(duì)本領(lǐng) 件的處理措施，錯(cuò)誤的是【答案 D,講義 PPt 第 365 頁(yè) 原題 內(nèi) 部輔導(dǎo)

9、習(xí)題集 B 型題274-276 題原題】A 省級(jí)疾病預(yù)防操縱機(jī)構(gòu)通知縣級(jí)疾病預(yù)防操縱機(jī)構(gòu)立即 停止接種、分發(fā)該疫苗B 縣級(jí)疾病預(yù)防操縱機(jī)構(gòu)接到通知后立即停止接種、分發(fā)6 / 45該疫苗C. 縣級(jí)疾病預(yù)防操縱機(jī)構(gòu)立即向縣級(jí)衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督治理部門報(bào)告D. 縣級(jí)疾病預(yù)防操縱機(jī)構(gòu)應(yīng)疫苗生產(chǎn)企業(yè)要求，將該批疫苗退回生產(chǎn)企業(yè)查明質(zhì)量問題E. 接到報(bào)告的藥品監(jiān)督治理部門對(duì)該批疫苗依法采取查封、扣押等措施 15依照?qǐng)?zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定 ，執(zhí)業(yè)藥師資格證書 的有效范圍是 【答案 A,內(nèi)部輔導(dǎo)習(xí)題集 A 型題 55 題 原題】A. 在全國(guó)范圍內(nèi)有效B. 在頒發(fā)機(jī)關(guān)所在省份內(nèi)有效C. 在取得者的居住地省

10、份內(nèi)有效D. 在取得者的就業(yè)所在地有效E 在取得者的身份證發(fā)放地有效16 依照關(guān)于建立國(guó)家差不多藥物制度的實(shí)施意見 ，關(guān)于差不多藥物使用的講法，正確的是 【答案 D,內(nèi)部輔導(dǎo)習(xí)題集 B 型 題287-288 題 原題】A 政府舉辦的所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部配各和使用國(guó)家差不多藥9 / 45B. 政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)優(yōu)先配備和使用國(guó)家差不多藥物C. 舉辦的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可不配備差不多藥物D. 差不多藥物全部納入甚本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄E. 差不多藥物報(bào)銷比例可略高于非差不多藥物17.國(guó)家差不多藥物的遴選原則是 【答案 E,講義 PPt401 頁(yè) 原 題】A. 臨床常用、價(jià)格合理、中西醫(yī)并重、差不多保障、市場(chǎng)供應(yīng)充足B. 臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能夠 保證供應(yīng)C. 保證品種和質(zhì)量、引入競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制、合理操縱成本、方便 購(gòu)藥