處方藥與非處方藥及包裝、標簽和說明書的管理考試試題

1、處方藥與非處方藥及包裝、標簽和說明書的管理考試試題一、X型題（本大題18小題.每題1.0分，共18.0分。由一個題干和A、B、C D E五個備選答案組成，題干在前，選項在后。要求考生從五個備選答案中選 出二個或二個以上的正確答案，多選、少選、錯選均不得分。）第1題藥品零售企業(yè)經(jīng)營藥品時A除乙類非處方藥外，必須具有藥品經(jīng)營許可證B必須從具有藥品經(jīng)營許可證、藥品生產(chǎn)許可證的藥品批發(fā)企業(yè)、藥 品生產(chǎn)企業(yè)米購，并保存米購記錄C銷售處方藥和甲類非處方藥必須配備駐店執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員D處方藥、非處方藥應(yīng)分柜擺放，處方藥不得采用開架自選銷售方式E非處方藥可不憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用，但病患者可

2、以要求在執(zhí)業(yè)藥師 或藥師的指導(dǎo)下進行購買和使用，藥師應(yīng)對病患者的選購提供用藥指導(dǎo)或提出尋 求醫(yī)師治療的建議【正確答案】：A,B,C,D,E【本題分數(shù)】：1.0分第2題非處方藥的專有標識必須A醒目清晰B按照SDA公布的坐標比例使用C與藥品標簽，使用說明書一體化剛剮D其大小可根據(jù)實際需要設(shè)定E與藥品內(nèi)、外包裝一體化印刷【正確答案】：A,B,C,D,E【本題分數(shù)】：1.0分第3題 與藥品說明書規(guī)范細則（暫行）中中藥說明書的有關(guān)管理內(nèi)容相符的是A說明書格式中的“主要成分”是指處方中所含的主要藥味、有效部位或有效 成分，排序要符合中醫(yī)君臣佐使組方原則B孕婦及哺乳期婦女用藥、藥物相互作用兩項不可缺少，應(yīng)如

3、實填寫，如缺乏 可靠的實驗文獻依據(jù)，應(yīng)注明，“尚不明確”C藥理作用、不良反應(yīng)、禁忌癥、注意事項等內(nèi)容可按實際情況客觀、科學(xué)地 書寫，其中有些項目若缺乏可靠的依據(jù)可以不寫，說明書中不再保留該項標題D中藥品種必須制定有效期；藥理作用經(jīng)國家主管部門審核，確認與功能主治 相關(guān)的主要藥理作用方可寫入E通用名采用國家批準的法定中文名稱，民族藥可增加相應(yīng)的民族文字名稱【正確答案】：A,C,D,E【本題分數(shù)】：1.0分第4題非處方藥專有標識的應(yīng)用范圍是A用于已列入國家非處方藥目錄B通過藥監(jiān)部門審核登記的非處方藥藥品標簽，使用說明書的專有標識C通過藥監(jiān)部門審核登記的非處方藥藥品內(nèi)外包裝的專有標識D經(jīng)營非處方藥藥

4、品企業(yè)指南性標志E藥品生產(chǎn)企業(yè)指南性標志【正確答案】：A,B,C,D【本題分數(shù)】：1.0分第5題關(guān)于普通商業(yè)企業(yè)經(jīng)營藥品的管理正確的是A必須設(shè)立專門的貨架或?qū)９馚可以進行有獎銷售、附贈藥品或禮品銷售等銷售方式C必須從合法的藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)采購乙類非處方藥，并保存采購記錄D連鎖分店必須由連鎖總部統(tǒng)一從合法的供應(yīng)渠道和供應(yīng)商采購、配送藥品， 分店不得獨自采購E銷售乙類非處方藥普通商業(yè)連鎖超市連鎖總部必須具備與所經(jīng)營藥品和經(jīng)營 規(guī)模相適應(yīng)的倉儲條件，并配備1名以上藥師以上技術(shù)職稱的藥學(xué)技術(shù)人員負責(zé) 進貨質(zhì)量驗收和日常質(zhì)量管理工作【正確答案】：A,C,D,E【本題分數(shù)】：1.0分第6題在處方藥與非處

5、方藥流通管理暫行規(guī)定中對普通商業(yè)企業(yè)不得A銷售處方藥和甲類非處方藥B采用有獎銷售、附贈藥品或禮品銷售等銷售方式銷售乙類非處方藥C暫不允許采用網(wǎng)上銷售方式銷售乙類非處方藥D從未取得藥品經(jīng)營（生產(chǎn)）企業(yè)許可證的藥品批發(fā)（生產(chǎn)）企業(yè)采購乙類非 處方藥E其連鎖超市分店不得獨自采購【正確答案】：A,B,C,D,E【本題分數(shù)】：1.0分第7題在藥品的包裝、標簽上必須印有符合規(guī)定的標志的藥品有A麻醉藥品B精神藥品C醫(yī)療用毒性藥品D放射性藥品E外用藥品、非處方藥【正確答案】：A,B,C,D,E【本題分數(shù)】：1.0分第8題藥品說明書規(guī)范細則（暫行）指出，“化學(xué)藥品說明書格式”中哪些內(nèi)容按國 家藥品標準書寫A藥品

6、名稱、性狀B適應(yīng)癥、用法用量C規(guī)格、貯藏D有效期E批準文號；生產(chǎn)企業(yè)【正確答案】：A,B,C,D【本題分數(shù)】：1.0分第9題在經(jīng)批準的國內(nèi)生產(chǎn)或進口的使用說明書基礎(chǔ)上和相關(guān)資料書寫的化學(xué)藥品說 明書項目是A適應(yīng)證、用法用量B藥物相互作用，藥物過量C孕婦及哺乳期婦女用藥、兒童用藥、老年患者用藥D藥理毒性，藥代動力學(xué)E不良反應(yīng)，禁忌證，注意事項【正確答案】：A,B,C,D,E【本題分數(shù)】：1.0分第10題藥品說明書規(guī)范細則（暫行）明確化學(xué)藥品說明書的藥品名稱包括A通用名、漢語拼音名、英文名B化學(xué)名C商品名D曾用名E拉丁名【正確答案】：A,B,C,D【本題分數(shù)】：1.0分第11題 藥品的包裝、標簽及

7、說明書的規(guī)范有利于A藥品的運輸B藥品的貯藏C藥品的使用D保證人民用藥安全有效E加強藥品監(jiān)督管理【正確答案】：A,B,C,D,E【本題分數(shù)】：1.0分 第12題進口藥品標簽、包裝除按規(guī)定執(zhí)行外，還應(yīng)標明A進口分包裝藥品的包裝應(yīng)標明原生產(chǎn)國或地區(qū)企業(yè)名稱B進口分包裝藥品的包裝應(yīng)標明生產(chǎn)日期、批號、有效期C進口分包裝藥品的包裝應(yīng)標明國內(nèi)包裝企業(yè)名稱D "進口藥品注冊證"或"醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證"號E生產(chǎn)企業(yè)名稱【正確答案】：A,B,C,D,E【本題分數(shù)】：1.0分第13題必須使用中文的是A進口藥品的包裝B進口藥品的標簽C進口藥品的說明書D藥品的通用名E國產(chǎn)藥品的包裝

8、【正確答案】：A,B,C,D,E【本題分數(shù)】：1.0分第14題必須獲得許可證才能從事的業(yè)務(wù)包括A處方藥與非處方藥的生產(chǎn)B處方藥與非處方藥的批發(fā)銷售C處方藥的零售D甲類非處方藥的零售E乙類非處方藥的零售【正確答案】：A,B,C,D【本題分數(shù)】：1.0分 第15題非處方藥標簽和說明書符合規(guī)定外，應(yīng)該A便于消費者選擇B便于消費者使用C用語科學(xué)D用語易懂E便于消費者判斷【正確答案】：A,B,C,D,E【本題分數(shù)】：1.0分第16題藥品包裝、標簽的內(nèi)容對產(chǎn)品的表述要準確無誤， 不得印有各種不適當宣傳產(chǎn)品 的文字和標識，包括A國家級新藥、榮譽產(chǎn)品、榮譽出品、保險公司質(zhì)量保險、公費報銷B中藥保護品種、名貴藥材C GMP!證、現(xiàn)代科技D進口原料分裝、監(jiān)制E專利藥品的專利標記和專利號、專利許可的種類【正確答案】：A,B,C,D【本題分數(shù)】：1.0分 第17題 化學(xué)藥品說明書格式中應(yīng)按各品種的國家藥品標準書