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文檔簡介

1、質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表 被審核部門: 管理層 審核員: 標準條款審核內(nèi)容現(xiàn)場實施記錄4.1質(zhì)量管理體系總要求1本公司對質(zhì)量管理體系所需的過程2確定為確保這些過程的有效運行和控制所需的制度3確保能獲得必要的資源和信息4實施必要的措施,以實現(xiàn)對這些過程策劃的結果和對這些過程持續(xù)改進質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表 被審核部門: 管理層 審核員: 標準條款審核內(nèi)容現(xiàn)場實施記錄文件要求總則1.質(zhì)量方針、質(zhì)量目標是否發(fā)生更改?2.如果發(fā)生更改,是否對其進行適宜性的評審?質(zhì)量手冊1.崗位職責、工藝流程是否發(fā)生變更?2.如果發(fā)生變更,是否對相應的職責、權限、作業(yè)文件進行策劃?質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表 被審核

2、部門: 文控部 審核員: 標準條款審核內(nèi)容現(xiàn)場實施記錄文件控制1.是否有文件更改、新增加的文件、作廢的文件。對文件的修改和更新是否進行批準?作廢文件如何控制?2.文件是否保持清晰,易于識別和檢索?記錄控制1.是否提供了適宜的記錄保存貯境?2.記錄的檢索是否方便?3.有無超其作廢的記錄?質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表 被審核部門: 管理層 審核員: 標準條款審核內(nèi)容現(xiàn)場實施記錄5.1管理承諾1.是否繼續(xù)向全體員工傳達了滿足顧客和法律法規(guī)的重要性? 2. 隨著企業(yè)的發(fā)展是否確并提供了充分的資源? 5.2以顧客為關注焦點1.通過什么方式來了解顧客的需求和期望?2.合同是否按顧客的要求進行實施?5.3質(zhì)量

3、方針1.質(zhì)量方針是否與質(zhì)量宗旨是相適應?2.公司是否質(zhì)量方針進行評審和修改,使其保持持續(xù)的適宜性?質(zhì)量目標1.質(zhì)量目標是否有變化?2.質(zhì)量目標實現(xiàn)情況是否已進行考核?質(zhì)量管理體系策劃1.在質(zhì)量管理體系某一環(huán)節(jié)或某一過程發(fā)生變更時,是否考慮到與之相關的環(huán)節(jié)或過程,做相應的變更以至需要更改相關的文件以保持體系的完整性?職責和權限1各職能部門是否都規(guī)定了其職責和權限是否滿足現(xiàn)有機構運行的要求?管理者代表1. 管理者代表是否有變更?內(nèi)部溝通1.在各部門、各層次人員之間是否建立了有效的信息溝通渠道?5.6管理評審1.誰、何時主持管理評審工作? 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表被審核部門: 管理層 審核員: 標

4、準條款審核內(nèi)容現(xiàn)場實施記錄1.誰、何時主持管理評審工作?2.管理評審工作是否有計劃 ?3.管理評審的依據(jù)(輸入)是什么?4.結論(輸出)是什么? 5.管理評審提出了哪些改進措施?質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表 被審核部門: 管理層 審核員: 標準條款審核內(nèi)容現(xiàn)場實施記錄6.1資源提供1、人力資源資源有那些? 2、基礎設施資源有那些? 3、工作環(huán)境資源有那些? 4、信息資源有那些? 5.提供的資源是否能確保產(chǎn)品達到顧客和法律法規(guī)的要求?質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表 被審核部門: 行政部 審核員: 標準條款審核內(nèi)容現(xiàn)場實施記錄 6.2人力資源1.是否制定培訓計劃并實施培訓,提供培訓以滿足需求?2.是否評

5、價培訓的有效性?3.是否保存有關的培訓記錄?質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表 被審核部門: 生產(chǎn)部 審核員: 標準條款審核內(nèi)容現(xiàn)場實施記錄6.3基礎設施1.是否有新增基礎設施? 并對基礎設施進行登記、建立了臺帳。2.是否按規(guī)定對基礎設施進行維護、維修?3.是否有設施維修計劃?4.是否有設施維修記錄?6.4工作環(huán)境1.作業(yè)場所要求有溫度、濕度、噪聲、振動、衛(wèi)生等控制在規(guī)定范圍內(nèi),公司是否提供一定的設施滿足這些要求?2.公司是否規(guī)保持良好的工作環(huán)境?質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表 被審核部門: 業(yè)務部 審核員: 標準條款審核內(nèi)容現(xiàn)場實施記錄與產(chǎn)品有關的要求的確定1.產(chǎn)品的要求都包括哪些方面的內(nèi)容?2.顧客的

6、上述要求是否已形成文件?與產(chǎn)品有關的要求的評審1.產(chǎn)品的要求通過什么途徑得到規(guī)定?2.與產(chǎn)品有關的要求的評審在什么時間進行?3.對哪些合同進行了評審?顧客溝通1、在產(chǎn)品銷售之前為使顧客及時準確地了解產(chǎn)品有關的信息,如何與顧客進行溝通? 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表 被審核部門: 生產(chǎn)部 審核員: 標準條款審核內(nèi)容現(xiàn)場實施記錄生產(chǎn)和服務提供的控制1.產(chǎn)品特性及有關的要求是否發(fā)生變化? 2. 是否結合產(chǎn)品特性及有關的要求是否發(fā)生變化對生產(chǎn)運作的全過程是否編制了必要的作業(yè)指導書并實施?3. 設備是否選適宜?4. 監(jiān)視和測量裝置是否適宜?5.是否明確生產(chǎn)和服務提供過程中的監(jiān)視和測量任務?質(zhì)量管理體系內(nèi)部

7、審核檢查表 被審核部門: 生產(chǎn)部 審核員: 標準條款審核內(nèi)容現(xiàn)場實施記錄生產(chǎn)和服務提供過程的確認1.在生產(chǎn)和服務提供過程中,哪一過程是特殊過程。2.特殊過程所用設備、設施的能力是否滿足作業(yè)要求?3.工藝文件是否適宜?4.特殊過程的操作人員,是否仍然具備的能力與資格?5.是否按規(guī)定的時間間隔或發(fā)生問題時,或特殊過程發(fā)生更改時,對特殊過程進行再確認?質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表 被審核部門:生產(chǎn)部 審核員: 標準條款審核內(nèi)容現(xiàn)場實施記錄標識和可追溯性1.采用何種方法對產(chǎn)品進行標識? 2.對監(jiān)視和測量狀態(tài)如何標識?3.當有可追溯性要求時,是否規(guī)定并記錄惟一性標識?質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表 被審核部門

8、:生產(chǎn)部 審核員: 標準條款審核內(nèi)容現(xiàn)場實施記錄產(chǎn)品防護1.作業(yè)場所、倉庫是否有適宜的貯存環(huán)境(如清潔、通風、干燥、防雨、防潮、防火措施等)?質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表 被審核部門: 品質(zhì)部 審核員: 標準條款審核內(nèi)容現(xiàn)場實施記錄7.6監(jiān)視和測量裝置的控制1.是否按規(guī)定周期或在使用前進行校準或檢定?2.如發(fā)現(xiàn)監(jiān)測裝置偏離了校準狀態(tài),對此前的檢測結果是否重新評價其有效性?3.是否進行再調(diào)整?4.被檢定或校準的裝置上是否有檢定標識?5.是否保存校準或檢定記錄? 6.是否對其進行保護,防止損壞和失效?質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表 被審核部門: 管理層 審核員: 標準條款審核內(nèi)容現(xiàn)場實施記錄8.1測量分

9、析和改進 總則1.通過什么方法證實產(chǎn)品符合性?2.通過什么方法測量質(zhì)量管理體系有效性? 3.在測量、分析和改進活動中是否采用了統(tǒng)計技術? 4.通過測量分析的活動是否可達到持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的目的? 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表 被審核部門: 業(yè)務部 審核員: 標準條款審核內(nèi)容現(xiàn)場實施記錄顧客滿意1.公司通過什么方式收集顧客滿意或不滿意的信息?2.顧客滿意或不滿意的信息涉及哪些內(nèi)容?3對收集到的信息,公司是否進行分析?質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表 被審核部門: 管理層 審核員: 標準條款審核內(nèi)容現(xiàn)場實施記錄內(nèi)部審核1公司進行內(nèi)部審核的目的是什么?2.進行內(nèi)部審核的依據(jù)是什么?3.內(nèi)審核涉及到

10、標準中的哪些內(nèi)容?涉及到公司的哪些部門?4.對內(nèi)審員有何要求?5編寫哪幾個不合格報告?質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表 被審核部門: 品質(zhì)部 審核員: 標準條款審核內(nèi)容現(xiàn)場實施記錄過程的監(jiān)視和測量1.是否對人員素質(zhì)進行考評,以滿足過程要求2.是否對設備設施進行維護保養(yǎng),確保滿足生產(chǎn)要求?3.采購原材料、零部件是否符合要求? 4.是否對過程參數(shù)進行監(jiān)視和測量? 5.環(huán)境是否符合要求?6.是否進行了質(zhì)量活動檢查?質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表 被審核部門: 品質(zhì)部 審核員: 標準條款審核內(nèi)容現(xiàn)場實施記錄產(chǎn)品的監(jiān)視和測量1.進貨檢驗的依據(jù)是什么? 2.在生產(chǎn)過程中,是否規(guī)定了哪些監(jiān)視和測量點?監(jiān)視和測量的依據(jù)

11、是什么? 3.原材料、半成品、成品驗收準則和檢驗記錄。4.是否有未經(jīng)監(jiān)視和測量而經(jīng)授權人批準或顧客批準的例外放行情況?對例外放行的產(chǎn)品質(zhì)量如何控制?質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表被審核部門: 品質(zhì)部 審核員: 標準條款審核內(nèi)容現(xiàn)場實施記錄8.3不合格品控制1.對不合格品如何進行識別和控制?2.對不合格品的處置有哪幾種途徑?3.對不合格品進行返工或返修后,是否重新檢驗?請出示檢驗記錄?4.當產(chǎn)品交付或使用后發(fā)現(xiàn)不合格時,公司采取什么措施達到顧客滿意?質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表 被審核部門: 行政部 審核員: 標準條款審核內(nèi)容現(xiàn)場實施記錄8.4數(shù)據(jù)分析1.對有關數(shù)據(jù)進行分析的目的是什么?2.數(shù)據(jù)的來源

12、是什么?經(jīng)過數(shù)據(jù)分析,可以提供哪些信息?3.數(shù)據(jù)分析采用了哪些統(tǒng)計技術? 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表 被審核部門:行政部 審核員: 標準條款審核內(nèi)容現(xiàn)場實施記錄持續(xù)改進1、對持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性和效率,公司采取了什么方法?2、請舉例說明有哪些重大的改進項目和日常漸進的持續(xù)改進項目。糾正措施1.是否對不合格品進行標識和評審?2.是否分析和確定產(chǎn)生不合格的原因?3.是否根據(jù)不合格產(chǎn)生的原因提出一切可能消除不合格原因的糾正措施?4.是否根據(jù)評審結果確定和實施所需的糾正措施?5.是否對所采取的糾正措施的有效性進行跟蹤驗證?預防措施1.通過什么渠道識別潛在不合格?并對其進行評審,找出潛在不合格的原因?2.是否針對潛在不合格的原因,提出預防措施的需求并對其進行評審?3.是否根據(jù)評審結果確定并實施所需的預防措施?4.跟蹤評價其有效性?質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表(共同條款) 被審核部門: 管理層 審核員: 頁碼: /標準條款審核內(nèi)容現(xiàn)場實施記錄文件控制記錄控制質(zhì)量目標質(zhì)量管理體系策劃職責和權限內(nèi)部溝通持續(xù)改進1、能否提供一份現(xiàn)行現(xiàn)行有效文件清單?2、文件是否要求其保持清晰,易于識別和檢索?1、記錄的保存部門是否提供了適宜的貯存環(huán)境,以保護記錄免遭丟失、損壞或變質(zhì)?2、記錄的檢索是

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