初級藥師資格考試模擬試題藥事管理與法規(guī)資料25p

1、【經(jīng)典資料，WORD文檔，可編輯修改】【經(jīng)典考試資料，答案附后，看后必過，WORD文檔，可修改】1. 按“臨床必需、安全有效、價(jià)格合理使用方便、中西藥并重”原則確定目錄的是(E)。A. 現(xiàn)代藥B. 傳統(tǒng)藥C. 處方藥D. 國家基本藥物E. 基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥2. 藥品的特殊性之一體現(xiàn)在(D)。A. 藥品生產(chǎn)、銷售、使用消費(fèi)遵循市場規(guī)律B. 屬于經(jīng)濟(jì)性商品C. 屬于競爭性商品D. 消費(fèi)者低選擇性E. 需求平衡性3. 藥品的三致作用(D)。A. 藥品物理指標(biāo)B. 藥品化學(xué)指標(biāo)C. 生物藥劑學(xué)指標(biāo)D. 安全性指標(biāo)E. 穩(wěn)定性指標(biāo)4. 藥品特殊性體現(xiàn)在(ABCDE)。A. 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格B. 消費(fèi)者低選擇

2、性C. 需要迫切性D. 缺乏需求價(jià)格彈性E. 與人的生命健康相關(guān)5. 藥品質(zhì)量的含義是(BD)。A. 僅指藥品的含量B. 藥品質(zhì)量的各項(xiàng)指標(biāo)均合格C. 一片藥或一粒藥合格，則該批藥品合格D. 除與藥品含量有關(guān)外，藥品質(zhì)量還與藥品包裝材料、標(biāo)簽、使用說明、廣告等有關(guān)E. 化學(xué)、物理指標(biāo)合格6. 藥品標(biāo)準(zhǔn)的涵義是(AB)。1 .國家對藥品質(zhì)量、規(guī)格和檢驗(yàn)方法所做的技術(shù)規(guī)定8 .是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗(yàn)和管理機(jī)構(gòu)共同遵循的法定依據(jù)9 .分為國家標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)D.是藥品質(zhì)量的規(guī)范E.是藥典10 （B）核發(fā)藥品生產(chǎn)許可證。A.國家藥品監(jiān)督管理局11 省級藥品監(jiān)督管理局C.省級藥品檢驗(yàn)所D.國家藥典委

3、員會E.中國藥品生物制品檢定所12 以下不得設(shè)定行政處罰的是（E）oA.法律B.行政法規(guī)C.地方性法規(guī)D.部門規(guī)章和地方政府規(guī)章E.其他規(guī)范性文件13 最高人民法院和最高人民檢察院頒布（D）。A.法律B.行政法規(guī)C.部門規(guī)章D.司法解釋E.現(xiàn)行憲法(E)。14 .于1982年12月4日由全國人大公告發(fā)布施行A.法律B.行政法規(guī)C.部門規(guī)章D.司法解釋E.現(xiàn)行憲法15 .主要負(fù)責(zé)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂（D）oA.國家藥品監(jiān)督管理局B.省級藥品監(jiān)督管理局C.省級藥品檢驗(yàn)所D.國家藥典委員會E.中國藥品生物制品檢定所16 .藥品管理法實(shí)施條例屬于（B）oA.法律B.行政法規(guī)C.部門規(guī)章D.司法解釋

4、E.現(xiàn)行憲法17 .(E)主要負(fù)責(zé)全國藥品、生物制品的質(zhì)量檢驗(yàn)。A.國家藥品監(jiān)督管理局B.省級藥品監(jiān)督管理局C.省級藥品檢驗(yàn)所D.國家藥典委員會E.中國藥品生物制品檢定所18 .藥品管理法是由全國人大常委會審議通過并頒布的(A)oA.法律B.行政法規(guī)C.部門規(guī)章D.司法解釋E.現(xiàn)行憲法19 .(B)主要負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位藥品檢驗(yàn)。A.國家藥品監(jiān)督管理局B.省級藥品監(jiān)督管理局C.省級藥品檢驗(yàn)所D.國家藥典委員會E.中國藥品生物制品檢定所20 .(A)頒布藥品法定標(biāo)準(zhǔn)，制定國家基本藥物目錄。A.國家藥品監(jiān)督管理局B.省級藥品監(jiān)督管理局C.省級藥品檢驗(yàn)所D.國家藥典委員會E.中國藥品

5、生物制品檢定所21 .藥品包裝標(biāo)簽和說明書管理規(guī)定是由國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的(C)oA.法律B.行政法規(guī)C.部門規(guī)章D.司法解釋E.現(xiàn)行憲法22 .以下關(guān)于法和其他行政規(guī)范性文件效力的說法正確的是(ABCDE)。A.法律效力高于行政法規(guī)、地方性法規(guī)、規(guī)章B.特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定C.新規(guī)定優(yōu)于舊的規(guī)定D.法不溯及既往，但有例外E.除法律、行政法規(guī)、地方性法規(guī)、部門規(guī)章、地方政府規(guī)章外，其他規(guī)范性文件不得設(shè)定行政處罰23 .藥品監(jiān)督管理的意義在于(ABCE)oA.保障公民用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理、方便、及時(shí)B.建立并維護(hù)健康的藥品市場秩序C.保護(hù)合法醫(yī)藥企業(yè)的正當(dāng)利益D.維護(hù)公民的身體健康E.

6、是藥事管理的重要組成部分24 .國家食品藥品監(jiān)督管理局的職能有（ABD）oA.擬訂修訂藥品管理法律法規(guī)并監(jiān)督實(shí)施B.擬訂修訂藥品法定標(biāo)準(zhǔn)，制定國家基本藥物目錄C.核發(fā)藥品經(jīng)營許可證D.監(jiān)管食品、化妝品、藥品E.審批藥品廣告25 .藥品監(jiān)督管理的目的是（ABCD）oA.保證藥品質(zhì)量B.保障人體用藥安全C.維護(hù)人民用藥的合法權(quán)益D.維護(hù)人民身體健康E.提高經(jīng)濟(jì)效益26 .藥品監(jiān)督管理的原則有（ABCD）oA.目的性原則B.方法性原則C.方針性原則D.限制性原則E.內(nèi)容性原則27 .患者不可自行使用，社會藥店不可零售的是（A）oA.一類精神藥、麻醉藥品、放射性藥品、墮胎藥米非司酮B.注射用處方藥C.

7、口服抗生素D.甲類非處方藥E.乙類非處方藥28 .列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的名稱是（B）oA.商品名B.通用名C.化學(xué)名D.中藥材名稱E.中藥制劑名稱29 .包括中文名、漢語拼音名的是（E）。A.商品名B.通用名C.化學(xué)名D.中藥材名稱E.中藥制劑名稱30 .應(yīng)設(shè)立專門貨架或?qū)９?，并按?guī)定擺放藥品的是（B）。A.甲類OTC零售企業(yè)B.零售乙類OTC普通商業(yè)企業(yè)C.甲類OTC批發(fā)企業(yè)D.乙類OTC批發(fā)企業(yè)E.普通商業(yè)連鎖超市銷售乙類OTC31 .處方藥與非處方藥分類管理的基本原則是（B）。A.徹底改變藥品自由銷售狀況B.積極穩(wěn)妥、分步實(shí)施、注重實(shí)效、不斷完善C.加強(qiáng)處方藥監(jiān)管D.規(guī)范非處方藥監(jiān)管E.先原

8、則后具體，先綜合后分類32 .患者不可自行使用，社會藥店可零售的處方藥是（B）oA.一類精神藥、麻醉藥品、放射性藥品、墮胎藥米非司酮B.注射用處方藥C.口服抗生素D.甲類非處方藥E.乙類非處方藥33 .我國實(shí)施藥品分類管理的基本原則是（A）oA.積極穩(wěn)妥、分步實(shí)施、注重實(shí)效、不斷完善B.建立符合國情的科學(xué)、合理的管理思路，制定法規(guī)政策時(shí)先先原則后具體，先綜合后分類，逐步到位C.從2000年開始逐步建立一個(gè)比較完善，具有中國特色的處方藥與非處方藥管理制度D.安全有效、慎重從嚴(yán)、結(jié)合國情、中西并重E.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、應(yīng)用方便34 .包括中文名、漢語拼音名和拉丁名的是（D）。A.商品名

9、B.通用名C.化學(xué)名D.中藥材名稱E.中藥制劑名稱35 .負(fù)責(zé)已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品注冊審批的是（D）oA.縣級藥品監(jiān)督管理部門B.市級藥品監(jiān)督管理部門C.省級藥品監(jiān)督管理部門D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門E.衛(wèi)生部36 .不須憑醫(yī)師處方，但不能在社會零售藥店零售的是（D）oA.一類精藥、麻醉藥品、放射性藥品、墮胎藥米非司酮B.注射用處方藥C.口服抗生素D.甲類非處方藥E.乙類非處方藥37 .我國法定的藥品注冊管理機(jī)構(gòu)是（D）。A.省級藥品監(jiān)督管理部門B.市級藥品監(jiān)督管理部門C.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門E.衛(wèi)生部38 .必須具有藥品經(jīng)營許可證，并配備駐店執(zhí)業(yè)藥師或藥學(xué)技術(shù)人員才

10、能銷售（A）oA.甲類OTC零售企業(yè)B.零售乙類OTC普通商業(yè)企業(yè)C.甲類OTC批發(fā)企業(yè)D.乙類OTC批發(fā)企業(yè)E.普通商業(yè)連鎖超市銷售乙類OTC第1題在新時(shí)期，中藥的發(fā)展要正確處理的問題是（）oA.繼承傳統(tǒng)中藥的特色與優(yōu)勢的問題B.運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，促進(jìn)中藥的現(xiàn)代化C.推進(jìn)中醫(yī)藥理論和實(shí)踐的發(fā)展D.繼承與創(chuàng)新的關(guān)系E.如何繁榮中醫(yī)藥的學(xué)術(shù)研究【正確答案】：D第2題藥劑學(xué)概念正確的表述是（）A.研究藥物制劑的處方理論.制備工藝和合理應(yīng)用的綜合性技術(shù)科學(xué)B.研究藥物制劑的基本理論.處方設(shè)計(jì).制備工藝和合理應(yīng)用的綜合性技術(shù)科學(xué)C.研究藥物制劑的處方設(shè)計(jì).基本理論和應(yīng)用的技術(shù)科學(xué)D.研究藥物制劑的處方

11、設(shè)計(jì).基本理論和應(yīng)用的科學(xué)E.研究藥物制劑的基本理論.處方設(shè)計(jì)和合理應(yīng)用的綜合性技術(shù)科學(xué)【正確答案】：B第3題計(jì)量檢定工作應(yīng)當(dāng)遵循的原則是（）。A.就地就近，經(jīng)濟(jì)合理B.就地就近，經(jīng)濟(jì)合理，不受行政區(qū)限制C.經(jīng)濟(jì)合理，就地就近，不受行政區(qū)限制D.再部門管轄內(nèi)，經(jīng)濟(jì)合理，就地就近E.不受行政區(qū)劃和部門管轄限制【正確答案】：C第4題CM珅規(guī)定¥#潔室（區(qū)）主要工作室的照明宜為（）。A.600勒克斯B.500勒克斯C.400勒克斯D.300勒克斯E.200勒克斯【正確答案】：D第5題經(jīng)營者與消費(fèi)者之進(jìn)行交易應(yīng)遵循（）。A.客戶就是上帝的原則B.保護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益的原則C.自愿、平等、公平、

12、誠實(shí)信用的原則D.消費(fèi)者至高無上的原則E.提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)的原則【正確答案】：C第6題正確、合理的藥品廣告可以（）。A.促進(jìn)藥品的銷售B.提高人民用藥的安全水平C.普及了藥品知識D.提高了人民用藥的有效水平E.促進(jìn)藥品銷售，同時(shí)也提高了公眾用藥安全、有效的水平【正確答案】：C第7題各國的藥典經(jīng)常需要修訂，中國藥典是每幾年修訂出版一次（）A.2年B.4年C.5年D.6年E.8年【正確答案】：C第8題經(jīng)營者對消費(fèi)者不得進(jìn)行（）。A.侮辱、誹謗B.搜查消費(fèi)者的身體C.搜查消費(fèi)者攜帶的物品D.侵犯消費(fèi)者的人身自由E.侮辱、誹謗，不得搜查消費(fèi)者的身體及其攜帶的物品，不得侵犯消費(fèi)者的人身自由【正確答案】：E第

13、9題大、中型藥品經(jīng)營企業(yè)設(shè)立的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)（）oA.由企業(yè)經(jīng)理直接領(lǐng)導(dǎo)B.由企業(yè)總工程師直接領(lǐng)導(dǎo)C.由企業(yè)負(fù)責(zé)質(zhì)量的副經(jīng)理直接領(lǐng)導(dǎo)D.由企業(yè)負(fù)責(zé)經(jīng)營的副經(jīng)理直接領(lǐng)導(dǎo)E.由企業(yè)經(jīng)理指派的負(fù)責(zé)人直接領(lǐng)導(dǎo)【正確答案】：A【參考解析】：本題出自醫(yī)藥商品質(zhì)量管理規(guī)范，要求考生掌握醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)商品質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的設(shè)置。醫(yī)藥商品質(zhì)量管理規(guī)范第二章人員第五條規(guī)定：“醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)人，必須具有醫(yī)藥商品專業(yè)知識、現(xiàn)代科學(xué)管理知識和相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)職稱，有實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)并對所經(jīng)營的醫(yī)藥商品質(zhì)量負(fù)全部責(zé)任?！钡谖逭律唐焚|(zhì)量管理與檢驗(yàn)第二十八條規(guī)定：”大、中型醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)設(shè)置由經(jīng)理直接領(lǐng)導(dǎo)的商品質(zhì)量管理機(jī)一”故本題的最佳答案

14、為A第10題藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理部門的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有（）。A.受過中等教育或具有相當(dāng)學(xué)歷B.醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷C.受過中等專業(yè)教育或具有相當(dāng)學(xué)歷D.受過成人高等教育E.受過成人中等教育【正確答案】：B第11題對已撤消批準(zhǔn)文號的藥品以（）。A.劣藥論處B.責(zé)令停產(chǎn)、停止銷售C.假藥論處D.不得繼續(xù)使用E.可生產(chǎn)、銷售【正確答案】：C第12題CmpM定，批生產(chǎn)記錄應(yīng)（）。A.按檢驗(yàn)報(bào)告日期順序歸檔B.按藥品入庫日期歸檔C.按藥品分類歸檔D.按生產(chǎn)日期歸檔E.按批號歸檔【正確答案】：E第13題我國在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位實(shí)行執(zhí)業(yè)藥師的資格（）A.考試、注冊、認(rèn)證的工作B.考試、認(rèn)證、繼續(xù)教育的

15、工作C.考試、注冊、繼續(xù)教育的工作D.培訓(xùn)、考試、注冊的工作E.培訓(xùn)、注冊、認(rèn)證的工作【正確答案】：C第14題以下屬于國家二級保護(hù)野生藥材物種的中藥材是（A.麝香B.龍膽C.羚羊角D.豹骨E.*苓【正確答案】：A第15題藥品廣告中可以使用的廣告語是（）。A.安全無副作用B.國家級新藥C.無效退款D.按醫(yī)生處方購買和使用E.最先進(jìn)制法【正確答案】：D第16題質(zhì)量監(jiān)督是（）。A.根據(jù)政府法令或規(guī)定，對產(chǎn)品、服務(wù)質(zhì)量和企業(yè)保證質(zhì)量所具備的條件進(jìn)行監(jiān)督活動B.根據(jù)政府的法令，對產(chǎn)品的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督活動C.根據(jù)政府的規(guī)定，對產(chǎn)品服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督活動D.根據(jù)政府法規(guī)，對企業(yè)保證質(zhì)量所具備的條件進(jìn)行監(jiān)督活動E

16、.根據(jù)國家法令或規(guī)定，對產(chǎn)品和企業(yè)保證質(zhì)量所具備的條件進(jìn)行監(jiān)督活動【正確答案】：E第17題統(tǒng)一全國量值的最高依據(jù)是（）。A.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)建立各種計(jì)量基準(zhǔn)器具B.縣級計(jì)量行政部門負(fù)責(zé)建立各種計(jì)量基準(zhǔn)器具C.國務(wù)院有關(guān)主管部門負(fù)責(zé)建立的計(jì)量基準(zhǔn)器具D.省、市的計(jì)量行政部門負(fù)責(zé)建立的各種計(jì)量基準(zhǔn)器具E.國家技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)建立的各種計(jì)量基準(zhǔn)器具【正確答案】：A第18題醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑規(guī)定使用期限的依據(jù)不包括（）。A.藥品劑型的特點(diǎn)B.原料藥穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果C.制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果D.外包裝材料的穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果E.國家藥監(jiān)管理部門制定的原則【正確答案】：D第19題非處方藥分為甲、乙兩類的根據(jù)是（）。A

17、.藥品的價(jià)格B.藥品的適應(yīng)癥C.藥品的品種、規(guī)格D.藥品的安全性E.藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)【正確答案】：D第20題開展藥品分類管理的宣傳普及工作應(yīng)采取的辦法是（）A.電視、廣播等多渠道的宣傳B.多渠道、多方式、廣覆蓋、面向全社會和人民群眾C.標(biāo)語、宣傳隊(duì)等多方式的宣傳D.面向全國十二億人民E.廣覆蓋【正確答案】：B第21題大型藥品經(jīng)營企業(yè)的年銷售額應(yīng)在（）。A.3000萬元以上B.3000萬元以下C.20000萬元以下D.20000萬元以上E.300020000萬元之間【正確答案】：D第22題走私、販賣、運(yùn)輸、制造海洛因或者甲基苯丙胺十克以上不滿五十克或者其他毒品數(shù)量較大，處（）。A.七年以上有期徒刑

18、，并處罰金B(yǎng).五年以上有期徒刑，并處罰金C.三年以上有期徒刑，并處罰金D.七年以下有期徒刑，并處罰金E.五年以下有期徒刑，并處罰金【正確答案】：A第23題申請注冊的進(jìn)口藥品必須提供（A.在中國進(jìn)口，銷售情況B.進(jìn)口藥品使用及不良反應(yīng)情況的總結(jié)報(bào)告C.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法的資料不完善D.中國藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明文件E.藥品生產(chǎn)國藥品主管當(dāng)局批準(zhǔn)注冊、生產(chǎn)、銷售、出口許可證的證明文件【正確答案】：E第24題依據(jù)中華人民共和國廣告法，廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者可不履行的義務(wù)或不承擔(dān)的責(zé)任是（）。A.在廣告中使用無民事行為能力人的名義、形象的，應(yīng)事先取得其監(jiān)護(hù)人的書面同意B.依照法律、行政法規(guī)查驗(yàn)有關(guān)

19、證明文件、核實(shí)廣告內(nèi)容C.按國家有關(guān)規(guī)定，建立、健全廣告業(yè)務(wù)的承接登記、審核、檔案管理制度D.收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)和收費(fèi)辦法應(yīng)向物價(jià)和工商管理部門備案，并予以公布E.發(fā)布虛假廣告，誤導(dǎo)消費(fèi)者、使購買商品的消費(fèi)者的合法權(quán)益受到損害，應(yīng)承擔(dān)全部民事責(zé)任【正確答案】：E【參考解析】：本題出自中華人民共和國廣告法，要求考生熟悉廣告管理的有關(guān)規(guī)定及廣告活動的法律責(zé)任。中華人民共和國廣告法第三十八條規(guī)定：“發(fā)布虛假廣告，欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者，使購買商品或者接受服務(wù)的消費(fèi)者的合法權(quán)益受到損害的，由廣告主依法承擔(dān)民事責(zé)任；廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者明知或者應(yīng)知廣告虛假仍設(shè)計(jì)、制作、發(fā)布的，應(yīng)依法承擔(dān)連帶責(zé)任?！睆V告主承擔(dān)民事責(zé)任

20、，廣告經(jīng)營者、發(fā)布者在某些情況下承擔(dān)連帶責(zé)任，應(yīng)區(qū)別開來。所以，本題最佳答案為E第25題藥品生產(chǎn)企業(yè)必須具備必要的條件，遵循必要的行為規(guī)則因?yàn)樗牵ǎ.保證藥品質(zhì)量的一個(gè)前位關(guān)鍵環(huán)節(jié)，承擔(dān)著保證藥品質(zhì)量的首要責(zé)任B.保證藥品質(zhì)量的一個(gè)前位關(guān)鍵環(huán)節(jié)，為了產(chǎn)品質(zhì)量，必須這樣C.鑒于藥品生產(chǎn)企業(yè)的特點(diǎn)需求D.鑒于藥品生產(chǎn)企業(yè)的gmp認(rèn)證的需要E.保證藥品生產(chǎn)企業(yè)的實(shí)施gmp的需要【正確答案】：A第26題藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證、制劑許可證繳銷的原因是（）。A.企業(yè)的藥品療效不好B.企業(yè)的藥品保管欠妥C.企業(yè)的藥品已飽和D.企業(yè)破廣和關(guān)閉E.企業(yè)持證有效期只有六個(gè)月【正確答案】：D第27題藥事管理的

21、宗旨是（）0A.提高藥事組織的經(jīng)濟(jì)、社會效益水平B.保證公民的用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理、方便、及時(shí)C.提高國民的健康水平D.實(shí)施藥事政策的法規(guī)E.關(guān)心公眾健康利益【正確答案】：B第28題國家中藥品種保護(hù)審評委員會的專家由（）。A.中醫(yī)藥方面的醫(yī)療專家擔(dān)任B.中醫(yī)藥方面的醫(yī)療、科研、檢驗(yàn)及經(jīng)營、管理專家組成C.中醫(yī)藥方面的科研專家擔(dān)任D.中醫(yī)藥的檢驗(yàn)專家擔(dān)任E.中醫(yī)藥的經(jīng)營、管理專家擔(dān)任【正確答案】：B第29題根據(jù)醫(yī)藥商品質(zhì)量管理規(guī)范，醫(yī)療單位退回的商品重新辦理入庫，應(yīng)（）oA.檢驗(yàn)合格的入庫B.直接入庫C.不準(zhǔn)入庫D.入庫后待檢E.查清退貨原因入庫【正確答案】：A第30題對藥品必須依法加強(qiáng)管

22、理的環(huán)節(jié)包括（）。A.研制、生產(chǎn)、流通、價(jià)格、廣告、使用B.檢驗(yàn)、廣告、使用、價(jià)格、稅收C.生產(chǎn)、流通、使用、廣告、價(jià)格、檢驗(yàn)D.生產(chǎn)、流通、檢驗(yàn)、價(jià)格、使用E.研制、生產(chǎn)、流通、使用、稅收【正確答案】：A第31題在現(xiàn)代社會中，受法律保護(hù)的基本人權(quán)是（）A.享有基本的選舉權(quán)B.享有健康的權(quán)力和生命的權(quán)利C.享有基本生活的權(quán)利D.享有基本健康的保障權(quán)E.享有基本生命的保護(hù)權(quán)【正確答案】：B第32題中藥一級保護(hù)品種必須保密的內(nèi)容是（）。A.工藝制法B.處方組成、工藝制法C.處方組成D.品種的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。E.毒理研究資料【正確答案】：B第33題國家衛(wèi)生行政部門設(shè)置的藥品監(jiān)督員是由（）A.藥學(xué)技術(shù)人員擔(dān)

23、任B.衛(wèi)生技術(shù)人員擔(dān)任C.行政管理人員擔(dān)任D.專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任E.工程技術(shù)人員擔(dān)任【正確答案】：A第34題哪種情況不得以低于成本的價(jià)格銷售醫(yī)藥商品（）。A.處理積壓醫(yī)藥商品B.清償債務(wù)C.與對手競爭D.轉(zhuǎn)產(chǎn)E.歇業(yè)【正確答案】：C【參考解析】：本題出自醫(yī)藥行業(yè)關(guān)于反不正當(dāng)競爭的若干規(guī)定，要求考生熟悉醫(yī)藥行業(yè)為制止不正當(dāng)競爭，對醫(yī)藥商品以低于成本價(jià)格銷售的有關(guān)規(guī)定。醫(yī)藥行業(yè)關(guān)于反不正當(dāng)競爭的若干規(guī)定第十一條規(guī)定：“醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)不得以排擠競爭對手為目的，以低于成本的價(jià)格銷售商品，但銷售積壓商品，或因清償債務(wù)、轉(zhuǎn)產(chǎn)、歇業(yè)降價(jià)銷售商品除外?！惫时绢}最佳答案為C第35題我國生產(chǎn)及使用的第一類精神藥品

24、有（）。A.罌粟殼B.馬口引噪C.去氧麻黃堿D.美沙酮E.阿片【正確答案】：B第36題生產(chǎn)、銷售劣藥，對人體健康造成嚴(yán)重危害的，處以（A.五年以上二十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金B(yǎng).五年以上二十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之三十以上二倍以下罰金C.五年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金D.三年以上十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金E.三年以上五年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金【正確答案】：D第37題我國對藥品價(jià)格實(shí)行的是（）。A.藥品價(jià)格監(jiān)測報(bào)告制度B.藥品價(jià)格報(bào)告制度C.藥品價(jià)格定期報(bào)告制

25、度D.藥品價(jià)格逐級報(bào)告制度E.藥品價(jià)格定期檢查制度【正確答案】：A第38題知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人實(shí)施生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪，而為其提供便利條件或者假生產(chǎn)技術(shù)的以（）oA.生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪的共犯論處B.生產(chǎn)偽劣商品犯罪論處C.銷售偽劣商品犯罪論處D.行政處罰論處E.民事處罰論處【正確答案】：A第39題廣告中涉及專利產(chǎn)品或者專利方法的，應(yīng)當(dāng)（）。A.標(biāo)明專利號B.標(biāo)明專利種類C.標(biāo)明專利號和專利種類D.標(biāo)明無效的專利E.標(biāo)明專利正在申請中【正確答案】：C第40題醫(yī)療保險(xiǎn)制度覆蓋范圍是（）。A.城鎮(zhèn)所有用人單位，包括企業(yè)、機(jī)關(guān)、事業(yè)單位、社會團(tuán)體、民辦非企業(yè)單位及其職工B.城鎮(zhèn)的國有企業(yè)C.城鎮(zhèn)

26、的事業(yè)單位D.外商投資企業(yè)E.民辦非企業(yè)單位及其職【正確答案】：AB型題是一組試題（2至4個(gè)）共用一組AB、CD、E五個(gè)備選答案。選項(xiàng)在前,題干在后，每題只有一個(gè)正確答案。每個(gè)選項(xiàng)可供選擇一次，也可重復(fù)選用，也可不被選用。考生只須為每道試題選出一個(gè)最佳答案。請根據(jù)以下內(nèi)容回答4145題A.藥品GMP.正書B.現(xiàn)場檢查C.分布實(shí)施D.審查驗(yàn)收E.零售藥品經(jīng)營企業(yè)許可證第41題在換發(fā)藥品經(jīng)營企業(yè)許可證的工作中，對零售兼批發(fā)企業(yè)只換發(fā)（）【正確答案】：E第42題省級和地（市）級藥品監(jiān)督管理組織人員對藥品批發(fā)、零售的現(xiàn)場進(jìn)行（）【正確答案】：D第43題這次藥品經(jīng)營企業(yè)許可證的換證工作根據(jù)各省（區(qū)、市）

27、藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)改革進(jìn)展情況（）【正確答案】：C第44題對近兩年新開辦的藥品生產(chǎn)企業(yè)，省級藥品監(jiān)督管理在組織進(jìn)行換證檢查時(shí)，必須經(jīng)（）【正確答案】：B第45題對生產(chǎn)粉針劑和大輸液劑型的藥品生產(chǎn)企業(yè)，按規(guī)定換發(fā)五年期的藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證必須取得（）【正確答案】：A請根據(jù)以下內(nèi)容回答4650題A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年第46題“藥品GM以證書”的有效期為（）【正確答案】：E第47題藥品銷售記錄應(yīng)保存至藥品有效期后（）【正確答案】：A第48題未規(guī)定有效期的藥品，其銷售記錄應(yīng)保存（）【正確答案】：C第49題生產(chǎn)企業(yè)原料，輔料及包裝材料的儲存一般不超過（）【正確答案】：B第50題批生產(chǎn)記錄

28、保存至藥品有效期后（）【正確答案】：A請根據(jù)以下內(nèi)容回答5154題A.包裝、標(biāo)簽及說明書B.藥品內(nèi)包裝C.藥品外包裝D.藥品大包裝標(biāo)簽E.藥品內(nèi)包裝標(biāo)簽第51題應(yīng)能保證藥品在生產(chǎn)、運(yùn)輸、儲藏、使用過程中的質(zhì)量，并便于醫(yī)療使用的是（）?！菊_答案】：B第52題應(yīng)選用不易破損的包裝，以保證藥品在運(yùn)輸、儲藏、使用過程中質(zhì)量的是（）?！菊_答案】：C第53題應(yīng)包括有包裝數(shù)量、運(yùn)輸注意事項(xiàng)或其它標(biāo)記等的標(biāo)簽是（）【正確答案】：D第54題盡可能包含有適應(yīng)癥或功能主治、用法用量的標(biāo)簽是（）?！菊_答案】：E請根據(jù)以下內(nèi)容回答5559題A.中學(xué)炮制學(xué)研究B.藥劑學(xué)研究C.兩者均是D.兩者均不是第55題中藥科學(xué)

29、研究內(nèi)容包括（）【正確答案】：C第56題西藥科學(xué)研究內(nèi)容包括（）【正確答案】：B第57題一般藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究內(nèi)容包括（）【正確答案】：D第58題有些生物在成藥前必須經(jīng)過（）【正確答案】：A第59題生化藥物研究內(nèi)容包括（）【正確答案】：B請根據(jù)以下內(nèi)容回答6064題A.中藥B.中醫(yī)藥理論體系C.道地藥材D.中藥飲片E.中成藥第60題根據(jù)療效確切，應(yīng)用范圍廣泛的處方、驗(yàn)方或秘方，具備一定質(zhì)量規(guī)范，可以批量生產(chǎn)供應(yīng)的藥物（）【正確答案】：E第61題在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，根據(jù)辨證施治和調(diào)劑、制劑的需要，對中藥材進(jìn)行特殊加工炮制后的制成品（）【正確答案】：D第62題中藥材的地域性，其產(chǎn)地與產(chǎn)量、質(zhì)量等多種

30、因素有關(guān)，而影響著臨床療效的藥材（）【正確答案】：C第63題以整體觀念為主體的利理、法辨證診斷系統(tǒng)，與獨(dú)特的方、藥治療系統(tǒng)相統(tǒng)一的醫(yī)學(xué)科學(xué)體系（）【正確答案】：B第64題在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下所應(yīng)用的藥物（）【正確答案】：A請根據(jù)以下內(nèi)容回答6569題A.處十年以上有期徒刑、無期徒刑或死刑，并處以罰金或沒收財(cái)產(chǎn)。B.處十年以上有期徒刑、無期徒刑，并處以罰金或沒收財(cái)產(chǎn)C.處七年以下有期徒刑，并處以罰金D.處二年以上七年以下有期徒刑，并處以罰金E.處七年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處以罰金或沒收財(cái)產(chǎn)第65題生產(chǎn)、銷售劣藥，對人體健康造成危害，后果特別嚴(yán)重的（）【正確答案】：B第66題生產(chǎn)、銷售假藥、致

31、人死亡或?qū)θ梭w健康造成其他特別嚴(yán)重危害的（）【正確答案】：A第67題生產(chǎn)不符合保障人體健康的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料，對人體健康造成嚴(yán)重危害，其中情節(jié)特別惡劣的（）【正確答案】：B第68題銷售明知是不符合保障人體健康的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料，對人體健康造成嚴(yán)重危害，其中情節(jié)特別惡劣的（）【正確答案】：B第69題在生產(chǎn)、銷售的食品中摻入有毒、有害的非食品原料，致人死亡或?qū)θ梭w健康造成特別嚴(yán)重危害的（）【正確答案】：A請根據(jù)以下內(nèi)容回答7074題A.精神藥品B.戒毒藥品C.兩者均是D.兩者均不是第70題管理辦法由衛(wèi)生部解釋的是（）【正確答案】：C第71題管理辦

32、法由衛(wèi)生部發(fā)布的是（）【正確答案】：B第72題管理辦法由國務(wù)院發(fā)布的是（）【正確答案】：A第73題只準(zhǔn)醫(yī)療單位在本單位使用，不準(zhǔn)轉(zhuǎn)售的是（）【正確答案】：A第74題國家嚴(yán)格管理其研制、生產(chǎn)、供應(yīng)和使用的是（）【正確答案】：B請根據(jù)以下內(nèi)容回答7579題A.中國藥典B.衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)C.兩者均是D.兩者均不是第75題工藝成熟、反應(yīng)穩(wěn)定、成批生產(chǎn)的藥品收載于（）【正確答案】：A第76題衛(wèi)生部批準(zhǔn)的新藥收載于（）【正確答案】：B第77題臨床必需的驗(yàn)方、制劑收載于（）【正確答案】：A第78題地區(qū)性民間使用藥材的標(biāo)準(zhǔn)收載于（）【正確答案】：D第79題醫(yī)療單位自制制劑的標(biāo)準(zhǔn)收載于（）【正確答案】：D【參考

33、解析】：本組試題出自中華人民共和國藥品管理法、藥事法規(guī)解說一書中“中國藥典、衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)、地方藥品標(biāo)準(zhǔn)”解說，要求考生掌握和熟悉藥品標(biāo)準(zhǔn)的分類及其分類的依據(jù)。中華人民共和國藥品管理法第二十三條規(guī)定：“藥品必須符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或者省、自治區(qū)、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)”，“國務(wù)院衛(wèi)生行政部門頒布的中華人民共和國藥典和藥品標(biāo)準(zhǔn)為國家藥品標(biāo)準(zhǔn)”：“中國藥典、衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)、地方藥品標(biāo)準(zhǔn)”解說中指出：“中國藥典收載的品種要求：工業(yè)生產(chǎn)的藥品應(yīng)是成批生產(chǎn)的品種，工藝成熟，質(zhì)量穩(wěn)定，臨床必需的驗(yàn)方、制齊U,擇優(yōu)選收”。因此，96題和98題正確答案為A.衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的品種之一是“衛(wèi)生部批準(zhǔn)的新藥”，故97題的正

34、確答案為B.地方標(biāo)準(zhǔn)（即省、自治區(qū)、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)）收載的品種中有“地區(qū)性民間使用藥材的標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)療單位，自制制劑的標(biāo)準(zhǔn)”。因此，99題和100題正確答案為D請根據(jù)以下內(nèi)容回答8082題A.20平方米B.40平方米C.50平方米D.100平方米E.150平方米第80題中型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)倉庫設(shè)置的驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室其面積不小于()?！菊_答案】：B第81題大型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)設(shè)置的藥品檢驗(yàn)室的面積不小于()?！菊_答案】：E第82題小型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)設(shè)置的藥品檢驗(yàn)室其面積不小于()?！菊_答案】：C請根據(jù)以下內(nèi)容回答8385題A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年第83題麻醉藥品專

35、用帳冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于()【正確答案】：E第84題第一類精神藥品專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于日起（）【正確答案】：E第85題第二類精神藥品專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于（）【正確答案】：E請根據(jù)以下內(nèi)容回答8690題A.中藥第一類新藥B.中藥第二類新藥C.兩者均是D.兩者均不是第86題中藥材中提取的有效成分及其制劑是（）【正確答案】：A第87題中藥材新的藥用部位及其制劑是（）【正確答案】：B第88題以中藥為主的中西藥復(fù)方制劑是（）【正確答案】：D第89題經(jīng)批準(zhǔn)后必須試產(chǎn)兩年（）【正確答案】：C第90題按現(xiàn)代醫(yī)藥理論體系進(jìn)行研究

36、的從天然藥物中提取的有效部位及其制劑是（）【正確答案】：D【參考解析】：本組試題出自新藥審批辦法及其有關(guān)補(bǔ)充規(guī)定，要求考生掌握新藥審批管理中中藥分類的基本原則，正確區(qū)分哪些類別的新藥要求試生產(chǎn)。根據(jù)新藥審批辦法（有關(guān)中藥部分的修訂和補(bǔ)充規(guī)定），中藥材中提取的有效成分及其制劑屬于中藥第一類，因此，86題的正確答案為A；中藥材新的藥用部位及其制劑屬于中藥第二類，故87題的正確答案為B;以中藥為主的中西藥復(fù)方制劑屬于中藥第三類，故88題的正確答案為D.新藥審批辦法第五章第十五條規(guī)定：“第一、二類新藥批準(zhǔn)后一律為試生產(chǎn)，試產(chǎn)期兩年”，“其他各類新藥批準(zhǔn)后一律為正式生產(chǎn)”。因此，89題正確答案為C.關(guān)于

37、新藥審批管理的若干補(bǔ)充規(guī)定中指出：“天然藥物中提取的有效部位及其制劑（原中藥第二類），凡按照現(xiàn)代醫(yī)藥理論體系進(jìn)行研究的，列入西藥第二類新藥管理?！币虼?，90題的正確答案為D請根據(jù)以下內(nèi)容回答9195題A.行政處罰B.行政訴訟C.兩者均是D.兩者均不是第91題當(dāng)事人對當(dāng)場作出的行政處罰決定不服的，可以依法申請（）【正確答案】：B第92題當(dāng)事人對行政處罰決定不服的，法律、法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)先向行政機(jī)關(guān)申請（）【正確答案】：D第93題公民、法人或者其他組織向行政機(jī)關(guān)申請復(fù)議，不服決議決定的可以向人民法院提起（）【正確答案】：B第94題對當(dāng)事人的同一個(gè)違法行為，不得給予兩次以上罰款（）【正確答案】：A第95

38、題除法律另有規(guī)定外，違法行為在二年內(nèi)未被發(fā)現(xiàn)的，不在給予（）【正確答案】：A請根據(jù)以下內(nèi)容回答96100題A.基層人民法院管轄B.中級人民法院管轄C.高級人民法院管轄D.最高人民法院管轄E.上一級人民政府管轄第96題對一般拘留、罰款、吊銷許可證和執(zhí)照等行政處罰不服的第一審行政案件由（）【正確答案】：A第97題對國務(wù)院各部門所作的具體行政行為提起訴訟的第一審行政案件由（）【正確答案】：B第98題對省、自治區(qū)、直轄市人民政府所作的具體行政行為提起訴訟的第一審行政案件由（）【正確答案】：B第99題全國范圍內(nèi)重大、復(fù)雜的第一審行政案件由（）【正確答案】：D第100題某因公殘疾的公務(wù)員認(rèn)為行政機(jī)關(guān)沒有依

39、法發(fā)給撫恤金的第一審行政案件由（）【正確答案】：A【參考解析】：本組試題出自中華人民共和國行政訴訟法（簡稱行政訴訟法），要求考生了解各級人民法院的受案范圍及第一審行政案件管轄的知識。行政訴訟法第二章受案范圍第十一條規(guī)定了人民法院受案的范圍，第三章管轄第十三條至第十六條對基層人民法院、中級人民法院、高級人民法院、最高人民法院管轄第一審行政案件階情形做了規(guī)定。按照第十四條的規(guī)定，對國務(wù)院各部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府所做的具體行政行為提起訴訟的案件由中級人民法院管轄第一審行政案件。故57題、58題的正確答案為B.按照第十六條的規(guī)定，全國范圍內(nèi)重大、復(fù)雜的第一審行政案件由最高人民法院管轄，故5

40、9題的正確答案為D.56題和60題的情形屬于人民法院的受案范圍，但不在行政訴訟法第十四條、第十五條、第十六條的規(guī)定之列，應(yīng)屬基層人民法院管轄的第一審行政案件。故56題、60題的正確答案為A請根據(jù)以下內(nèi)容回答101102題A.全國性批發(fā)企業(yè)B.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)C.第二類精神藥品批發(fā)企業(yè)D.麻醉藥品批發(fā)企業(yè)E.精神藥品批發(fā)企業(yè)第101題應(yīng)當(dāng)從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品（）【正確答案】：A第102題可以從全國性批發(fā)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品；經(jīng)省藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)可以從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品督管理部門設(shè)區(qū)的市級人民政府藥品監(jiān)督管理部門縣級人民政府藥品監(jiān)督管理部門

41、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院衛(wèi)生管理部門（）【正確答案】：B請根據(jù)以下內(nèi)容回答103107題A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品經(jīng)營企業(yè)C.兩者均需要D.兩者均不需要第103題必須取得藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證（）【正確答案】：A第104題必須取得藥品經(jīng)營企業(yè)許可證（）【正確答案】：B第105題必須取得制劑許可證（）【正確答案】：D第106題必須取得營業(yè)執(zhí)照（）【正確答案】：C第107題必須遵守中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法（）【正確答案】：C請根據(jù)以下內(nèi)容回答108112題A.10個(gè)工作日內(nèi)B.15個(gè)工作日內(nèi)C.兩者均是D.兩者均不是第108題對防疫藥品、普查普治用藥品、預(yù)防用生物制品出現(xiàn)的

42、不良反應(yīng)群體或個(gè)體病例，須向衛(wèi)生部國家藥品監(jiān)督管理局、國家藥品不良反應(yīng)檢測專業(yè)機(jī)構(gòu)報(bào)告，必須在（）【正確答案】：A第109題藥品使用單位發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重或新的不良反應(yīng)病例，應(yīng)向省級藥品不良反應(yīng)檢測專業(yè)機(jī)構(gòu)報(bào)告，必須在（）【正確答案】：B第110題藥品使用單位把收集到的本單位使用的藥品發(fā)生的藥品不良反應(yīng)應(yīng)向所在省級藥品不良反應(yīng)機(jī)構(gòu)報(bào)告，必須在（）【正確答案】：D第111題省級藥品不良反應(yīng)檢測機(jī)構(gòu)收集到的嚴(yán)重、罕見或新的不良反應(yīng)病例，經(jīng)調(diào)查、分析并提出聯(lián)系評價(jià)意見后，須向國家藥品不良反應(yīng)檢測專業(yè)機(jī)構(gòu)報(bào)告，時(shí)間不得超過（）【正確答案】：D第112題藥品使用單位發(fā)現(xiàn)的罕見的不良反應(yīng)病例，應(yīng)向省級藥品不良反應(yīng)檢

43、測專業(yè)機(jī)構(gòu)報(bào)告，必須在（）【正確答案】：B請根據(jù)以下內(nèi)容回答113116題A.藥品不良反應(yīng)B.嚴(yán)重、罕見的藥品不良反應(yīng)C.可疑不良反應(yīng)D.禁忌癥E.監(jiān)測統(tǒng)計(jì)資料第113題需按季度向國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)集中報(bào)告的是（）【正確答案】：A第114題懷疑而未確定的不良反應(yīng)是（）【正確答案】：C第115題不得隨意向國內(nèi)外機(jī)構(gòu)、組織、學(xué)術(shù)團(tuán)體或個(gè)人提供和引入未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局公布的藥品不良反應(yīng)的（）【正確答案】：E第116題上市五年以上的藥品，主要報(bào)告藥品引起的（）?！菊_答案】：B請根據(jù)以下內(nèi)容回答117121題A.規(guī)定標(biāo)志B.紅色標(biāo)志C.黃色標(biāo)志D.綠色標(biāo)志E.蘭色標(biāo)志第117題醫(yī)藥商品檢

44、驗(yàn)為不合格品時(shí)應(yīng)掛（）【正確答案】：B第118題醫(yī)藥商品為待檢品時(shí)應(yīng)掛（）【正確答案】：C第119題醫(yī)藥商品經(jīng)檢驗(yàn)為合格品時(shí)應(yīng)掛（）【正確答案】：D第120題屬于外用藥品應(yīng)掛（）【正確答案】：A第121題被退貨的醫(yī)藥商品應(yīng)掛（）【正確答案】：CX型題由一個(gè)題干和AB、CD、E五個(gè)備選答案組成，題干在前，選項(xiàng)在后。要求考生從五個(gè)備選答案中選出二個(gè)或二個(gè)以上的正確答案，多選、少選、錯(cuò)選均不得分。第122題下列關(guān)于麻醉藥品和精神藥品審批和監(jiān)督管理的有關(guān)說法正確的是（）。A.審批部門應(yīng)當(dāng)在經(jīng)審查符合條件的企業(yè)中，根據(jù)布局的要求，通過公平競爭的方式初步確定定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)和定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)，并予以公布B.省級以

45、上人民政府藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)實(shí)際情況建立監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)，對定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和使用單位的麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)、進(jìn)貨、銷售、庫存、使用的數(shù)量以及流向?qū)嵭袑?shí)時(shí)監(jiān)控，并與同級公安機(jī)關(guān)做到信息共享C.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)每3個(gè)月向上一級藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告本地區(qū)麻醉藥品和精神藥品的相關(guān)情況D.縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)對執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具麻醉藥品和精神藥品處方的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查E.對已經(jīng)發(fā)生濫用，造成嚴(yán)重社會危害的麻醉藥品和精神藥品品種，省以上藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)采取在一定期限內(nèi)中止生產(chǎn)、經(jīng)營、使用或者限定其使用范圍和用途等措施【正確答案】：A,B,C,D第123題決定撤消或者確認(rèn)

46、該具體行政行為違法的，可責(zé)令被申請人在一定期限內(nèi)重新作出具體行政行為的情況是（）。A.主要事實(shí)不清，證據(jù)不足B.適用依據(jù)錯(cuò)誤C.違反法定程序D.超越或者濫用職權(quán)E.具體行政行為明顯不當(dāng)【正確答案】：A,B,C,D,E第124題清場記錄內(nèi)容包括（）。A.工序B.品名、生產(chǎn)批號C.產(chǎn)品數(shù)量D.清場日期、檢查項(xiàng)目及結(jié)果E.清場負(fù)責(zé)人及復(fù)查人簽名【正確答案】：A,B,C,D,E第125題對申報(bào)已撤消保護(hù)的新藥資料要求為（A.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不得低于原研制藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)B.原料藥應(yīng)符合相應(yīng)新藥的規(guī)定要求C.申報(bào)被批準(zhǔn)后，生產(chǎn)企業(yè)要繼續(xù)考察藥品質(zhì)量并完成試行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)正工作D.國家藥品監(jiān)督管理局在審批中認(rèn)為有必

47、要時(shí)，可增加對某些研究項(xiàng)目的要求E.參照仿制藥品的程序辦理【正確答案】：A,B,C,D,E第126題藥品標(biāo)準(zhǔn)的涵義是（）。A.國家對藥品質(zhì)量、規(guī)格和檢驗(yàn)方法所做的技術(shù)規(guī)定B.是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗(yàn)和管理機(jī)構(gòu)共同遵循的法定依據(jù)C.分為國家標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)D.是藥品質(zhì)量的規(guī)范E.是藥典【正確答案】：A,B第127題藥品質(zhì)量的含義是（）。A.藥品質(zhì)量的各項(xiàng)指標(biāo)均合格B.化學(xué)指標(biāo)和物理指標(biāo)合格即可C.一片藥或一粒藥的質(zhì)量合格，則該藥合格D.即是藥品的含量E.除與藥品含量有關(guān)外，還與藥品包材、標(biāo)簽、使用說明書、廣告等有關(guān)【正確答案】：B,C,D第128題毒性藥品生產(chǎn)、配制時(shí)，必須（）oA.嚴(yán)防與其他藥品混雜B.每次配料，必須雙人以上復(fù)核，并詳細(xì)記錄每次所用原料和成品數(shù)C.所用容器和工具要清潔衛(wèi)生D.標(biāo)示量要準(zhǔn)確無誤E.包裝容器要有毒藥標(biāo)志【正確答案】：A,B,C,D,E第129題依“計(jì)量法”使用不合格的計(jì)量器具或者破環(huán)計(jì)量器具準(zhǔn)確度,給國家和消費(fèi)者造成損失，將（）。A.責(zé)令賠償損失B.責(zé)令停止使用C.可處罰款D.責(zé)令停止使用，可并處罰款E.沒收計(jì)量器