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1、藥學(xué)(士)相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)模擬試題(4)總分:100分 及格:60分 考試時(shí)間:120分一、單選題(以下每一道考題下面有A、B、C、D、E五個(gè)備選答案,請(qǐng)從中選擇一個(gè)最佳答案,并在答題卡上將相應(yīng)題號(hào)的相應(yīng)字母所屬的方框涂黑。)(1)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告不構(gòu)成犯罪的,給予 (2)我國(guó)第一部中國(guó)藥典頒布時(shí)間(3)延緩混懸微粒沉降速度最簡(jiǎn)易可行的措施是 (4)往血液中注人大量低滲溶液時(shí),紅細(xì)胞可能會(huì)(5)屬油溶液型注射劑的是 (6)有關(guān)注射用水質(zhì)量要求,敘述正確的是 (7)醫(yī)療用毒性藥品管理辦法發(fā)布的部門(mén)是(8)麻醉藥品連續(xù)使用后易產(chǎn)生癮癖以及 (9)藥物制劑處方中不影響穩(wěn)定性的因素是 (10)

2、緩釋制劑的優(yōu)點(diǎn)不包括 (11)藥品委托生產(chǎn)必須經(jīng) (12)中華人民共和國(guó)計(jì)量法規(guī)定,國(guó)家法定計(jì)量單位是(13)藥物消除半衰期(T<SUB>1/2</SUB>)指的是下列哪一條 (14)湯劑處方中羚羊角的處理方法為(15)口服混懸劑的沉降體積比應(yīng)不低于 (16)我國(guó)藥品監(jiān)督管理工作的主管部門(mén)是 (17)將青霉素鉀制為粉針劑的目的是 (18)非處方藥分為甲、乙兩類(lèi)的依據(jù)是 (19)下述途徑給藥不涉及吸收過(guò)程的是 (20)麻黃堿管理辦法規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)買(mǎi)麻黃堿時(shí)所持的證件是 (21)下列輔料中,溶解度最小的是 (22)關(guān)于胎盤(pán)內(nèi)轉(zhuǎn)運(yùn)的敘述正確的是 (23)三級(jí)醫(yī)院藥事管理委員

3、會(huì)必須是 (24)單糖漿常用作(25)維生素C注射液可選用的抗氧劑是 (26)一般供內(nèi)服使用的制劑所使用的表面活性劑是哪類(lèi) (27)西藥或中成藥處方,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò) (28)混懸微粒沉降速度與下列哪一個(gè)因素成正比 (29)下列哪一項(xiàng)不屬于藥品的質(zhì)量特征(30)有關(guān)影響濕熱滅菌的因素,敘述正確的是 (31)我國(guó)目前有毒性中藥有(32)改變上市藥品給藥途徑的藥品屬于 (33)生產(chǎn)有試行期標(biāo)準(zhǔn)的藥品,試行標(biāo)準(zhǔn)期滿(mǎn)未按照規(guī)定提出轉(zhuǎn)正申請(qǐng)的,應(yīng)該 (34)負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理丁作的是 (35)藥品的安全性、有效性、穩(wěn)定性、均一性、經(jīng)濟(jì)性是藥品的(36)治療劑量與中毒劑量相近,使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死

4、亡的藥品(37)藥品的基本特征是 (38)片劑巾制粒目的敘述錯(cuò)誤的是 (39)由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn)發(fā)放下列哪種文件 (40)以下增加藥物溶解度的方法中屬于助溶原理的是 (41)考察藥物穩(wěn)定性時(shí)高溫試驗(yàn)的溫度是(42)不用作注射劑溶劑的是(43)處方應(yīng)留存三年備查的藥品(44)依據(jù)社會(huì)平均成本、市場(chǎng)供求狀況和社會(huì)承受能力合理制定和調(diào)整的藥品價(jià)格是(45)不屬于靶向制劑的為(46)不宜采用干熱滅菌的是(47)下列關(guān)于膠囊劑的敘述錯(cuò)誤的是(48)片劑中加入的崩解劑是 (49)關(guān)于滴丸劑的敘述錯(cuò)誤的是 (50)氫化可的松注射液稀釋時(shí)應(yīng)注意 (51)藥品的基本特征是 (52)藥品管理法規(guī)定藥

5、品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藥品臨床使用單位必須配備(53)下列人員中不屬于醫(yī)院藥事管理委員會(huì)當(dāng)然成員的是 (54)對(duì)頭孢呋辛酯的多晶型現(xiàn)象,為防止其晶型轉(zhuǎn)化,壓片時(shí)宜采用何種丁藝 (55)中國(guó)藥典(2005年版)規(guī)定,一般壓制片的崩解時(shí)限為(56)純化水成為注射用水(中國(guó)藥典2000標(biāo)準(zhǔn))須經(jīng)下列哪種操作 (57)乳劑在貯存過(guò)程中,出現(xiàn)分散相粒子上浮或下沉的現(xiàn)象 (58)治療劑量與中毒劑量相近,使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的藥品二、共用備選答案單選題(以下提供若干組考題。每組考題共同使用在考題前列出的A、B、C、D、E五個(gè)備選答案。請(qǐng)從中選擇一個(gè)與考題關(guān)系密切的答案,并在答題卡上將相應(yīng)題號(hào)的相應(yīng)字母所屬的方框涂

6、黑。每個(gè)備選答案可能被選擇一次、多次或不被選擇。)(1)(TSE題共用備選答案)(2)需做崩解時(shí)限檢查的是 (3)需做融變時(shí)限檢查的是 (4)需做無(wú)菌檢查的是 (5)不得檢出金黃色葡萄球菌和銅綠假單胞菌(綠膿桿菌)的是 (6)(TSE題共用備選答案)(7)藥品管理法規(guī)定,藥品標(biāo)簽必須印有規(guī)定標(biāo)志的是 (8)藥品管理法規(guī)定,管理辦法由國(guó)務(wù)院制定的是(9)(TSE題共用備選答案)(10)觀察人體對(duì)于新藥的耐受程度和藥物代謝動(dòng)力學(xué),為制定給藥方案提供依據(jù) (11)初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)(12)對(duì)新藥有效性及安全性作出初步評(píng)價(jià),推薦臨床給藥劑量 (13)在廣泛使用條件下考察療效和不良反應(yīng)

7、 (14)(TSE題共用備選答案)(15)復(fù)方碘口服溶液中的碘化鉀為 (16)氣喘氣霧劑中的氟利昂為 (17)氯霉素滴眼液中的尼泊金乙酯為 (18)維生素C注射荊中的碳酸氫鈉為 (19)(TSE題共用備選答案)(20)藥品管理法規(guī)定,經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)審核批準(zhǔn)后,方可銷(xiāo)售的是 (21)藥品管理法規(guī)定,不得在市場(chǎng)銷(xiāo)售的是(22)藥品管理法規(guī)定,藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以從不具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)的是 (23)(TSE題共用備選答案)(24)屬膠體溶液不穩(wěn)定變化的是 (25)屬乳濁液不穩(wěn)定變化的是 (26)屬片劑不穩(wěn)定變化的是 (27)屬軟膏劑不穩(wěn)定變化的是 (28)(TSE題共用備選

8、答案)(29)胞飲作用 (30)被動(dòng)擴(kuò)散 (31)主動(dòng)轉(zhuǎn)運(yùn) (32)膜孔轉(zhuǎn)運(yùn) (33)(TSE題共用備選答案)(34)急診處方保存時(shí)間為 (35)兒科處方保存時(shí)間為 (36)醫(yī)療用毒性藥品處方保存時(shí)間為(37)第一類(lèi)精神藥品處方保存時(shí)間為 (38)第二類(lèi)精神藥品處方保存時(shí)間為 (39)麻醉藥品處方保存時(shí)間為 (40)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的麻醉藥品和精神藥品專(zhuān)冊(cè)保存時(shí)間為 (41)(TSE題共用備選答案)(42)處方中加有氯化鈉用以調(diào)等滲和增加穩(wěn)定性的是 答案和解析一、單選題(以下每一道考題下面有A、B、C、D、E五個(gè)備選答案,請(qǐng)從中選擇一個(gè)最佳答案,并在答題卡上將相應(yīng)題號(hào)的相應(yīng)字母所屬的方框涂黑。)(1)

9、 :B根據(jù)藥品管理法法律責(zé)任87條的規(guī)定,答案選B。(2) :B新中國(guó)成立后頒布藥典情況:共頒布8次藥典,分別是1953年、1963年、1977年、1985年、1990年、1995年、2000年、2005年。 (3) :B由Stokes公式可見(jiàn),混懸劑微粒沉降速度與微粒半徑平方、微粒與分散介質(zhì)的密度差成正比,與分散介質(zhì)的黏度成反比?;鞈覄┪⒘3两邓俣扔螅瑒?dòng)力穩(wěn)定性就愈小。 (4) :A紅細(xì)胞為一半透膜,往血液中注入大量低滲溶液,水分子穿過(guò)細(xì)胞膜進(jìn)入紅細(xì)胞內(nèi),使紅細(xì)胞脹破,造成溶血現(xiàn)象。(5) :C醋酸可的松注射液為混懸液,黃體酮注射液為滅菌油溶液,硫酸慶大霉素注射液、鹽酸普魯卡因注射液均為水

10、溶液。 (6) :C中國(guó)藥典二部注射用水項(xiàng)規(guī)定注射用水的pH應(yīng)為5.07.0,每1ml中含內(nèi)毒素量應(yīng)小于0.25EU。 (7) :B根據(jù)醫(yī)療用毒性藥品管理辦法的規(guī)定,答案選B。(8) :B根據(jù)麻醉藥品精神藥品管理?xiàng)l例中麻醉藥品的定義,答案選B。(9) :D影響藥物制劑穩(wěn)定性的處方因素有:pH;廣義酸堿催化;溶劑;離子強(qiáng)度;表面活性劑;賦形劑和附加劑。(10) :E緩釋、控釋制劑的特點(diǎn):減少給藥次數(shù),避免夜間給藥,增加患者用藥的順應(yīng)性;)血藥濃度平穩(wěn),避免“峰谷”現(xiàn)象,避免某些藥物對(duì)胃腸道的刺激性,有利于降低藥物的毒副作用;增加藥物治療的穩(wěn)定性;可減少用藥總劑量,因此,可用最小劑量達(dá)到最大藥效。

11、(11) :B根據(jù)藥品管理法規(guī)定藥品委托生產(chǎn)的審批程序,答案選B。(12) :C根據(jù)中華人民共和國(guó)計(jì)量法的規(guī)定,答案選C。 (13) :E生物半衰期是體內(nèi)藥量或藥物濃度下降一半所需要的時(shí)間,以t<SUB>1/2</SUB>啪表示,單位為時(shí)間。(14) :C中藥特殊的煎制包括先煎、后下、包煎、另燉、另煎、烊化、泡服、沖服、煎湯代水等。先煎:介殼類(lèi)和礦物類(lèi)藥物,如龍骨、牡蠣等。后下:氣味芳香的藥物宜后下,如薄荷、青蒿、砂仁等。另燉或另煎:某些貴重藥物,如人參、西洋參、羚羊角、鹿茸等。包煎:粉末、黏性及伴有絨毛的藥物宜包煎。烊化:膠質(zhì)、黏性大,又容易溶解的藥物,如阿膠、龜板膠

12、、鹿茸膠、虎骨膠、飴糖等。 (15) :E混懸液的沉降體積比(F值)是指沉降物的體積與沉降前混懸劑的體積之比。F值愈大混懸劑愈穩(wěn)定。F值在10。(16) :B根據(jù)藥品管理法的規(guī)定我國(guó)藥品監(jiān)督管理工作的主管部門(mén)是國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)。(17) :D青霉素鉀易水解。 (18) :E根據(jù)處方藥與非處方藥的管理規(guī)定。 (19) :B靜脈內(nèi)注射直接進(jìn)入血液循環(huán),不存在吸收過(guò)程。(20) :C根據(jù)麻黃堿管理辦法中的有關(guān)管理規(guī)定,答案選C。 (21) :E乙基纖維素是在水中不溶解的高分子薄膜衣材料。(22) :C水溶性藥物難以透過(guò)胎盤(pán)屏障。脂溶性低、高度離子化的藥物如季銨鹽類(lèi)轉(zhuǎn)運(yùn)極少。隨著妊娠的進(jìn)行,胎兒

13、生長(zhǎng)逐漸達(dá)到高峰期,胎盤(pán)活動(dòng)力亦相應(yīng)增強(qiáng),藥物的轉(zhuǎn)運(yùn)作用亦加速。(23) :D根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定中三級(jí)醫(yī)院藥事管理委員會(huì)人員的要薔,答案選D。(24) :B單糖漿一般作為矯味劑使用。(25) :C水溶性抗氧劑焦亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉常用于偏酸性藥液,亞硫酸鈉常用于偏堿性藥液,硫代硫酸鈉在偏酸性溶液中可析出硫沉淀,故只能用于堿性藥液中。維生素C溶液為偏酸性的。 (26) :C陽(yáng)離子表面活性劑的毒性最大,其次是陰離子表面活性劑,非離子表面活性劑毒性相對(duì)較小。兩性離子表面活性劑的毒性小于陽(yáng)離子表面活性劑。表面活性劑用于靜脈給藥的毒性大于口服。陰離子及陽(yáng)離子表面活性劑還有較強(qiáng)的溶血作用。(27

14、) :B按照處方管理辦法中每張?zhí)幏剿幤窋?shù)量的限定,答案選B。 (28) :B混懸劑微粒沉降速度與微粒半徑平方、微粒與分散介質(zhì)的密度差成正比,與分散介質(zhì)的黏度成反比。另外,微粒的荷電使微粒間產(chǎn)生排斥作用,加之有水化膜的存在,阻止了微粒間的相互聚結(jié),使混懸劑穩(wěn)定。 (29) :E根據(jù)藥品的質(zhì)量特征表現(xiàn),答案選E。 (30) :A影響濕熱滅菌的主要因素有:微生物的種類(lèi)與數(shù)量;蒸氣性質(zhì);藥品性質(zhì)和滅菌時(shí)間;其他如介質(zhì)pH對(duì)微生物的生長(zhǎng)和活力具有較大影響。 (31) :C根據(jù)醫(yī)療用毒性藥品管理辦法中毒性藥品的品種包括,答案選C。 (32) :A按照藥品注冊(cè)管理辦法中按新藥注冊(cè)程序進(jìn)行,答案選A(33)

15、:E(34) :B根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理工作的職能部門(mén)的規(guī)定,答案選B。(35) :A藥品質(zhì)量特征表現(xiàn)在有效性、安全性、穩(wěn)定性、均一性、經(jīng)濟(jì)性。 (36) :C根據(jù)毒性藥品的概念,答案選C。 (37) :E根據(jù)藥品基本特征的表述,答案選E。 (38) :D微晶纖維素是纖維素經(jīng)過(guò)部分水解而制成的聚合度較小的結(jié)晶性纖維素。 (39) :B(40) :C助溶系指難溶性藥物與加入的第三種物質(zhì)在溶劑中形成可溶性絡(luò)合物、復(fù)鹽或締合物等,以增加藥物在溶劑(主要是水)中的溶解度,這第三種物質(zhì)稱(chēng)為助溶劑。碘在水中溶解度為1:2950,加適量的碘化鉀與碘形成分子櫥的絡(luò)合物K1,可明顯增加碘在水中溶解度,碘化鉀為

16、助溶劑。(41) :B高溫試驗(yàn)為供試品開(kāi)口置于適宜的潔凈容器中,60溫度下放置10天,于第5天和第10天取樣,按穩(wěn)定性重點(diǎn)考察項(xiàng)目進(jìn)行檢測(cè)。若供試品含量低于規(guī)定限度則在40條件下同法進(jìn)行試驗(yàn)。若60無(wú)明顯變化,不再進(jìn)行40試驗(yàn)。(42) :C常用的注射用溶劑有注射用油、聚乙二醇、丙二醇、注射用水。(43) :D根據(jù)麻醉藥品精神藥品管理?xiàng)l例中麻醉藥品處方保存時(shí)問(wèn)的規(guī)定,答案選D。(44) :D(45) :D靶向制劑大體可分為三類(lèi):被動(dòng)靶向制劑(乳劑、脂質(zhì)體、微球、納米粒)、主動(dòng)靶向制劑(修飾的主動(dòng)靶向制劑包括修飾脂質(zhì)體、修飾微乳、修飾微球、修飾納米球、免疫納米球等;前體藥物和藥物大分子復(fù)合物)和

17、物理化學(xué)靶向制劑(磁性靶向制劑、栓塞靶向制劑、熱敏靶向制劑和pH敏感的靶向制劑)。(46) :D干熱空氣滅菌法系指用高溫干熱空氣滅菌的方法,適用于耐高溫的玻璃和金屬制品以及不允許濕氣穿透的油脂類(lèi)(如油性軟膏基質(zhì)、注射用油等)和耐高溫的粉末化學(xué)藥品的滅菌,不適于橡膠、塑料及大部分藥品的滅菌。 (47) :C膠囊劑具有如下一些特點(diǎn):能掩蓋藥物的不良嗅味、提高藥物穩(wěn)定性;藥物在體內(nèi)起效快,一般情況下其起效將高于丸劑、片劑等劑型;液態(tài)藥物固體劑型化;可延緩藥物的釋放和定位釋藥。(48) :A干淀粉是片劑常用的崩解劑。(49) :A滴丸劑的主要特點(diǎn):設(shè)備簡(jiǎn)單、操作方便、利于勞動(dòng)保護(hù),工藝周期短、生產(chǎn)率高

18、;工藝條件易于控制,質(zhì)量穩(wěn)定,劑量準(zhǔn)確,受熱時(shí)間短,易氧化及具揮發(fā)性的藥物溶于基質(zhì)后,可增加其穩(wěn)定性;基質(zhì)容納液態(tài)藥物的量大,故可使液態(tài)藥物固形化;用固體分散技術(shù)制備的滴丸,吸收迅速、生物利用度高;發(fā)展了耳、眼科用藥的新劑型可起到延效作用。(50) :A氫化可的松注射液,其溶劑為50%乙醇溶液。 (51) :E根據(jù)藥品基本特征的表述,答案選E。(52) :D(53) :D細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法是利用鱟試劑來(lái)檢測(cè)或量化由革蘭陰性菌產(chǎn)生的細(xì)菌內(nèi)毒素,以判斷供試品中細(xì)菌內(nèi)毒素的限量是否符合規(guī)定的一種方法。其原理是利用鱟的變形細(xì)胞溶解物與內(nèi)毒素問(wèn)的凝集反應(yīng)。鱟試驗(yàn)法比家兔法靈敏度大10倍。(54) :A在溶

19、劑存在下頭孢呋辛酯易發(fā)生晶型轉(zhuǎn)化,可采用干法制粒壓片工藝制備 片劑。 (55) :B中國(guó)藥典(2005年版)規(guī)定,一般壓制片的崩解時(shí)限為15min。(56) :A純化水是原水經(jīng)蒸餾法、例子交換法、反滲透法或其他適宜方法值得的供藥用的水,不漢任何附加劑。注射用水為純化水經(jīng)蒸餾所得的水。 (57) :B乳劑的分層(乳析)系指乳劑放置后出現(xiàn)分散相粒子上浮或下沉的現(xiàn)象;轉(zhuǎn)相系由于某些條件的變化而改變?nèi)閯╊?lèi)型的現(xiàn)象;乳劑中的乳滴周?chē)腥榛ご嬖?,但乳化膜破裂?dǎo)致乳滴變大,稱(chēng)為合并。合并進(jìn)一步發(fā)展使乳劑分為油、水兩相稱(chēng)為破裂。乳劑受外界因素及微生物的影響,使油相或乳化劑等發(fā)生變化而引起變質(zhì)的現(xiàn)象稱(chēng)為酸敗。

20、 (58) :C根據(jù)毒性藥品的概念,答案選C。二、共用備選答案單選題(以下提供若干組考題。每組考題共同使用在考題前列出的A、B、C、D、E五個(gè)備選答案。請(qǐng)從中選擇一個(gè)與考題關(guān)系密切的答案,并在答題卡上將相應(yīng)題號(hào)的相應(yīng)字母所屬的方框涂黑。每個(gè)備選答案可能被選擇一次、多次或不被選擇。)(1) :A滴眼劑需做不溶性微粒檢查。(2) :C一般片劑需做崩解時(shí)限檢查。(3) :D栓劑需做融變時(shí)限檢查。 (4) :B葡萄糖輸液需做無(wú)菌檢查。 (5) :A中國(guó)藥典2005年版規(guī)定,一般滴眼劑要求沒(méi)有致病菌,不得有銅綠假單胞菌和金黃色葡萄球菌。(6) :A(7) :A(8) :A(9) :C期臨床試驗(yàn)是指擴(kuò)大的

21、多中心臨床試驗(yàn),目的是進(jìn)一步驗(yàn)證有效性、安全 性,故又稱(chēng)“驗(yàn)證牲試驗(yàn)”。(10) :AI期臨床試驗(yàn)是觀察人體對(duì)于新藥的耐受程度和藥物代謝動(dòng)力學(xué),為制定給藥方案提供依據(jù)。(11) :AI期臨床試驗(yàn)是初步臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)。(12) :B期臨床試驗(yàn)的目的是初步評(píng)價(jià)藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性,為下一步臨床試驗(yàn)研究設(shè)計(jì)和給藥方案的確定提供依據(jù)。(13) :D期臨床試驗(yàn)是新藥上市后應(yīng)用研究階段,目的是考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng)。(14) :B阿拉伯膠是天然的乳化劑,在魚(yú)肝油乳劑中作乳化劑。 (15) :E增加藥物溶解度的方法:成鹽類(lèi);用混合溶媒(如加入潛溶劑);加入助溶劑(KI增加碘溶解度的機(jī)制是KI與碘形成分子間的絡(luò)合物KI3);加入增溶劑(如表面活性劑)。 (16) :A氣霧劑是由拋射劑(氟氯烷烴如氟利昂等、碳?xì)浠衔锛皦嚎s氣體)、藥物與附加劑、耐壓容器和閥門(mén)系統(tǒng)所組成。(17) :D尼泊金乙酯為常用的抑菌劑。(18) :C維生素C分子中有烯二醇式結(jié)構(gòu),顯強(qiáng)酸性,注射時(shí)刺激性大,產(chǎn)生疼痛,故加入碳酸氫鈉(或碳酸鈉)調(diào)節(jié)pH,以避免疼痛,并增強(qiáng)產(chǎn)品的穩(wěn)定性。 (19) :B(20) :E(21) :A(22) :D(23) :C(24) :B

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