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文檔簡介

1、檢驗科質量檢查記錄表檢查日期檢查人員簽名適應范圍關鍵控制點檢查內容檢查記錄分析前質量監(jiān)督采樣前準備1是否告知待檢者在標本采集前應作的準備; 2特殊標本采集要求,是否告知待檢者應注意事項; 3標本采集前是否詢問待檢者遵守了注意事項。檢驗申請單1檢驗申請單填寫是否完整; 2是否填寫了特殊標本的相關信息; 3是否有檢驗申請人簽名、時間; 4特殊標本是否有采集、送檢、收樣的人員簽名、時間; 5. 是否具有唯一標識。采樣人員1標本采集人員是否符合任職要求; 2標本采集人員是否熟悉并執(zhí)行標本采集的一般要求或特殊要求; 采樣容器1. 采樣容器是否帶蓋; 2. 采樣容器是否有破損。唯一標識1條形碼在檢驗申請單

2、、標本容器是否一致; 2.其他唯一標識在檢驗申請單、標本容器是否一致;采樣過程1是否符合操作規(guī)程的要求; 2所獲得的標本是否滿足檢測項目的要求; 3是否符合一人一針的要求; 4條形碼或其他唯一標識在檢驗申請單與標本是否一致。送檢過程1能否保證標本不改變性狀、不污染環(huán)境; 2特殊項目的標本有無送、收人員的簽署記錄。檢驗科質量檢查記錄表適應范圍關鍵控制點檢查內容檢查記錄分析中質量監(jiān)督標本接收1標本登記是否規(guī)范; 2標本拒收的要求是否執(zhí)行。檢驗人員1是否有檢驗專業(yè)資格; 2精密儀器的操作人員是否進行了專門培訓;3是否進行了繼續(xù)教育并有記錄; 4是否進行了崗前培訓。設施環(huán)境1是否有水、電、氣、光的要求

3、及執(zhí)行記錄; 2有無室溫和溫控儀表的監(jiān)控記錄; 3當設施環(huán)境因故改變的時候,有無調整檢測過程的記錄;4生物安全防護措施是否到位; 5防火、防盜措施是否到位; 6醫(yī)療廢物是否按法定程序處理; 7有特定環(huán)境要求的實驗室是否符合要求并有監(jiān)控記錄。儀器設備1是否進行日常和定期維護并記錄; 2是否按規(guī)定進行校準并記錄; 3是否進行量值溯源; 4是否進行標識管理; 5是否保存設備運行的原始記錄; 6是否有維修記錄; 7設備是否由授權人員使用。試劑1是否向合格供應商采購并驗收; 2是否儲存在適宜的環(huán)境中; 3是否在有效期內使用; 4是否建立了清單,包括批號、實驗室接收日期、投入使用日期; 5是否有領用及報廢

4、記錄。操作規(guī)程1是否按照法律、法規(guī)、行業(yè)標準及作業(yè)指導書進行操作; 2在特殊情況下有無備用方案。原始記錄1記錄要用詞準確、字跡清晰、及時; 2項目完整、簽字齊全、內容真實; 3修改規(guī)范,無涂改。 檢驗科質量檢查記錄表適應范圍關鍵控制點檢查內容檢查記錄分析后質量監(jiān)督質控1有無室內控制的方案及執(zhí)行記錄; 2是否在受控范圍內開展檢驗工作及報告結果; 3失控時有無核查、糾正的程序及記錄。檢驗報告單1有無規(guī)范的檢驗報告單; 2是否采用法定計量單位; 3“危急”結果時是否及時與臨床醫(yī)生溝通及記錄;4是否滿足檢驗申請者對檢驗結果發(fā)布的特殊要求。 5是否在規(guī)定的時間內發(fā)出報告單; 6因故不能按時發(fā)出報告時,是否及時告知臨床科室、患者。檢驗結果分析1檢驗結果是否經過審核人員的核查; 2檢驗結果有疑問時是否及時與臨床醫(yī)生溝通及記錄; 3對被檢人員的詢問是否給予滿足; 4對投訴人員是否按投訴管理程序執(zhí)行并記錄。與臨床或協(xié)作單位的溝通1是否及時、準確的告知檢驗結果; 2對檢驗結果的臨床應用有無定期座談的制度; 3與協(xié)作單位有無規(guī)范的合同書。室間質評1規(guī)定的項目是否進行能力比對實驗并獲得合格證書; 2室間質評成績反饋后是否進行認真分析及處理,以獲得持續(xù)性改進。標本的處置1標本的保存是否符合要求

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