藥事管理學(xué)考試試題庫

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上一、單項(xiàng)選擇題1.藥事管理的特點(diǎn)是（ B ）。A.專業(yè)性、政策性、雙重性B.專業(yè)性、政策性、實(shí)踐性C.時(shí)效性、雙重性、實(shí)踐性D.安全性、有效性、合理性E.協(xié)調(diào)性、合理性、安全性2.藥事管理的宗旨是（ A ）。A.保證藥品質(zhì)量、增進(jìn)藥品療效，保障人民用藥安全，維護(hù)人民身體健康B.保證藥品質(zhì)量，保障人民用藥安全C.保證藥品療效的提高，維護(hù)人民身體健康D.保證藥品質(zhì)量，維護(hù)人民身體健康E.保證藥品質(zhì)量，提高和維護(hù)全民族的身體素質(zhì)3.我國具有最高法律效力的根本大法是（ E ）。A.中華人民共和國刑法B.中華人民共和國勞動(dòng)法C.中華人民共和國廣告法D.中華人民共和國反不正當(dāng)競爭

2、法E.中華人民共和國憲法4.國家對藥學(xué)事業(yè)的綜合管理，是藥學(xué)事業(yè)科學(xué)化、規(guī)范化、法律化管理的總稱（ A ）。A.藥事管理B.管理C.系統(tǒng)D.管理的職能E.現(xiàn)代管理基本原理5.我國在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位實(shí)行執(zhí)業(yè)藥師的資格（ C ）。A.考試、注冊、認(rèn)證的工作B.考試、認(rèn)證、繼續(xù)教育的工作C.考試、注冊、繼續(xù)教育的工作D.培訓(xùn)、考試、注冊的工作E.培訓(xùn)、注冊、認(rèn)證的工作6.藥品的內(nèi)包裝應(yīng)能（ B ）A、保證藥品的質(zhì)量，確保使用安全B、保證藥品在生產(chǎn)、運(yùn)輸、貯藏及使用過程中的質(zhì)量，并便于醫(yī)療使用C、保證藥品在生產(chǎn)過程中的質(zhì)量D、保證藥品在運(yùn)輸、貯藏中的質(zhì)量E、保證藥品在使用過程中的質(zhì)量7.藥品的

3、不良反應(yīng)是( C )A、藥品使用后出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)B、藥品使用后出現(xiàn)的意外的有害反應(yīng)C、質(zhì)量合格藥品在正常用法、用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)D、在正常的用量下藥品出現(xiàn)的意外有害反應(yīng)E、在正常的用量下藥品出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)8.我國遴選非處方藥的指導(dǎo)思想是 ( E )A、安全有效、慎重從嚴(yán)B、結(jié)合國情、中西并重C、安全有效、中西并重D、慎重從嚴(yán)、結(jié)合國情E、安全有效、慎重從嚴(yán)、結(jié)合國情9.國家對藥品不良反應(yīng)實(shí)行的是 ( E )A、逐級報(bào)告制度B、定期報(bào)告制度C、嚴(yán)重的、罕見的藥品不良反應(yīng)須隨時(shí)報(bào)告D、嚴(yán)重的、罕見的藥品不良反應(yīng)必要時(shí)可以越級報(bào)告E、逐級、定

4、期報(bào)告制度、嚴(yán)重或罕見的藥品不良反應(yīng)須隨時(shí)報(bào)告，必要時(shí)可以越級報(bào)告10.藥品廣告是指 ( D )A、藥品使用單位所做的各種宣傳、介紹活動(dòng)B、藥品生產(chǎn)單位通過各種媒介和各種廣告形式所做的藥品介紹宣傳活動(dòng)C、藥品經(jīng)營單位通過各種媒介和各種廣告形式所做的藥品介紹宣傳活動(dòng)D、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營者為推銷自己的藥品通過各種媒介和各種廣告形式所做的藥品介紹宣傳活動(dòng)E、藥品的相關(guān)單位對藥品做的各種各樣的介紹宣傳活動(dòng)11.我國藥品注冊的法定管理機(jī)構(gòu)是 ( C )A、國家技術(shù)監(jiān)督管理局B、中華人民共和國衛(wèi)生部C、國家食品藥品監(jiān)督管理局D、國家計(jì)劃委員會(huì)E、商務(wù)部12.正確、合理的藥品廣告可以 （ E ）A、促進(jìn)藥品的

5、銷售B、提高人民用藥的安全水平C、普及了藥品知識(shí)D、提高了人民用藥的有效水平E、促進(jìn)藥品銷售，同時(shí)也提高了公眾用藥安全、有效的水平13.化學(xué)藥品的名稱一般不包括 （ D ）A.通用名B.商品名C.漢語拼音名D.中文名E.英文名14.GMP的主導(dǎo)思想是（ B ）。A.任何藥品的質(zhì)量是檢驗(yàn)出來的，不是生產(chǎn)出來的B.任何藥品的質(zhì)量形成都是生產(chǎn)出來的，而不是單純檢驗(yàn)出來的C.藥品質(zhì)量是以質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)進(jìn)行確認(rèn)的D.藥品質(zhì)量是生產(chǎn)的核心，是檢驗(yàn)的對象E.藥品質(zhì)量是生產(chǎn)出來的，也是檢驗(yàn)出來的15.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必須符合（ C ）。A.藥品管理法B.藥品管理法實(shí)施辦法C.藥品管理法、藥品管理法實(shí)施辦法和相

6、關(guān)文件的規(guī)定D.有關(guān)文件規(guī)定E.中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法16.（ A ）應(yīng)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)、自主地從事商品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)，實(shí)行獨(dú)立核算、具有法人地位的經(jīng)濟(jì)實(shí)體。A.生產(chǎn)企業(yè)B.藥品生產(chǎn)企業(yè)C.質(zhì)量保證D.質(zhì)量體系E.質(zhì)量17.藥品進(jìn)入國際醫(yī)藥市場的準(zhǔn)入證是（ A ）。A.GMPB.GSPC.GLPD.GCPE.GAP18.為實(shí)施質(zhì)量管理所需的組織結(jié)構(gòu)程序過程和資源（ D ）。A.生產(chǎn)企業(yè)B.藥品生產(chǎn)企業(yè)C.質(zhì)量保證D.質(zhì)量體系E.質(zhì)量19.最先實(shí)施GMP的國家和年代是（ E ）。A.法國，1965年B.英國，1969年C.德國，1960年D.加拿大，1960年E.美國，1963年20.商品、過程

7、或服務(wù)滿足規(guī)定或潛在要求（或需要）的特征和特征總和（ E ）。A.生產(chǎn)企業(yè)B.藥品生產(chǎn)企業(yè)C.質(zhì)量保證D.質(zhì)量體系E.質(zhì)量21.生產(chǎn)藥品的專營企業(yè)或者兼營企業(yè)是（ B ）。A.生產(chǎn)企業(yè)B.藥品生產(chǎn)企業(yè)C.質(zhì)量保證D.質(zhì)量體系E.質(zhì)量22.為提供足夠的信任，表明實(shí)體能滿足質(zhì)量要求，而在質(zhì)量體系中實(shí)施并根據(jù)需要進(jìn)行證實(shí)的有計(jì)劃、有系統(tǒng)的活動(dòng)（ C ）。A.生產(chǎn)企業(yè)B.藥品生產(chǎn)企業(yè)C.質(zhì)量保證D.質(zhì)量體系E.質(zhì)量23.醫(yī)藥商品為待檢品時(shí)應(yīng)掛（ C ）。A.規(guī)定標(biāo)志B.紅色標(biāo)志C.黃色標(biāo)志D.綠色標(biāo)志E.藍(lán)色標(biāo)志24.小型醫(yī)藥商品經(jīng)營企業(yè)的化驗(yàn)室面積是（ A ）。A.50平方米B.200平方米C.10

8、0平方米D.150平方米E.250平方米25.醫(yī)藥零售企業(yè)內(nèi)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)占企業(yè)從藥職工總數(shù)的（ D ）。A.10%B.15%C.25%D.30%E.50%26.藥品庫房的濕度保持在45%75%，溫度控制在030的是（ D ）。A.醫(yī)藥商業(yè)B.冷庫C.陰涼庫D.常溫庫E.六專放27.藥品庫房的濕度保持在45%75%，溫度控制在210的是（ C ）。A.醫(yī)藥商業(yè)B.冷庫C.陰涼庫D.常溫庫E.六專放28.定點(diǎn)零售藥店審查和確定的原則是（ E ）。A.能保證基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥品種和質(zhì)量B.合理控制藥品服務(wù)成本C.引入競爭機(jī)制D.方便參保人員就醫(yī)后購藥和便于管理E.能保證基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥品種和質(zhì)量；引

9、入競爭機(jī)制，合理控制藥品服務(wù)成本，方便參保人員就醫(yī)后購藥和便于管理29.處方藥品及非處方藥品不得采用的銷售方式是（ D ）。A.有獎(jiǎng)銷售B.附贈(zèng)藥品C.作為禮品D.有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)藥品和禮品等E.降低、打折30.藥品庫房的濕度保持在45%75%，溫度應(yīng)低于2的是（ B ）。A.醫(yī)藥商業(yè)B.冷庫C.陰涼庫D.常溫庫E.六專放31.醫(yī)藥商業(yè)經(jīng)營活動(dòng)的特點(diǎn)是（ E ）。A.具有綜合性B.政策性強(qiáng)C.專業(yè)性強(qiáng)D.利益性和多樣性E.專業(yè)性強(qiáng)、政策性強(qiáng)、具有綜合性32.醫(yī)藥商品經(jīng)檢驗(yàn)為不合格品時(shí)應(yīng)掛（ B ）。A.規(guī)定標(biāo)志B.紅色標(biāo)志C.黃色標(biāo)志D.綠色標(biāo)志E.藍(lán)色標(biāo)志33屬于外用藥品應(yīng)掛（ A ）。A.規(guī)

10、定標(biāo)志B.紅色標(biāo)志C.黃色標(biāo)志D.綠色標(biāo)志E.藍(lán)色標(biāo)志34醫(yī)藥零售企業(yè)在貫徹GSP時(shí)，應(yīng)把好五個(gè)環(huán)節(jié)，它們是（ A ）。A.進(jìn)貨、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售和售后服務(wù)B.采購、進(jìn)貨、儲(chǔ)存、零售和售后服務(wù)C.計(jì)劃、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售和售后服務(wù)D.運(yùn)輸、驗(yàn)收、廣告、店堂服務(wù)和保管E.進(jìn)貨、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售和廣告宣傳35毒性藥品、麻醉藥品、一類精神藥品、放射性藥品、危險(xiǎn)品、不合格藥品應(yīng)分開專庫或?qū)９翊娣艦椋?E ）。A.醫(yī)藥商業(yè)B.冷庫C.陰涼庫D.常溫庫E.六專放36國家對藥品經(jīng)營企業(yè)實(shí)行（ A ）。A.許可證管理制度B.許可證的年檢制度C.合格證、許可證的有效期限管理制度和年檢制度D.許可證的驗(yàn)證制度E.合

11、格證的認(rèn)證制度37近期，治理整頓藥品市場最主要的法律依據(jù)之一是（ A ）。A.藥品流通監(jiān)督管理辦法（暫行）B.處方藥與非處方藥分類管理辦法C.藥品不良反應(yīng)監(jiān)督管理辦法（試行）D.“藥品監(jiān)督行政處罰程序”E.“藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范”38被退貨的醫(yī)藥商品應(yīng)掛（ C ）。A.規(guī)定標(biāo)志B.紅色標(biāo)志C.黃色標(biāo)志D.綠色標(biāo)志E.藍(lán)色標(biāo)志39醫(yī)藥商品經(jīng)檢驗(yàn)為合格品時(shí)應(yīng)掛（ D ）。A.規(guī)定標(biāo)志B.紅色標(biāo)志C.黃色標(biāo)志D.綠色標(biāo)志E.藍(lán)色標(biāo)志40憑“麻醉藥品專用卡”到指定醫(yī)療單位開方取藥，一次取藥最多為（ B ）。A.3日常用量B.5日常用量C.7日常用量D.2年E.3年41第二類精神藥品的處方，每次不超過（

12、 C ）。A.3日常用量B.5日常用量C.7日常用量D.2年E.3年42配藥或配方、發(fā)藥又稱為調(diào)配處方是（ C ）。A.醫(yī)院藥事管理B.處方C.調(diào)劑D.協(xié)定處方E.臨床藥學(xué)43以對患者合理用藥為中心的系統(tǒng)藥事管理稱為（ A ）。A.醫(yī)院藥事管理B.處方C.調(diào)劑D.協(xié)定處方E.臨床藥學(xué)44一般門診、急診患者每張?zhí)幏降南蘖渴牵?A ）。A.3日常用量B.5日常用量C.7日常用量D.2年E.3年45醫(yī)生和藥師根據(jù)臨床醫(yī)療需要，結(jié)合本院用藥經(jīng)濟(jì)，整理選定一批處方，經(jīng)藥事管理委員會(huì)審查和院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)作為本院常規(guī)處方是（ D ）。A.醫(yī)院藥事管理B.處方C.調(diào)劑D.協(xié)定處方E.臨床藥學(xué)46藥品檢驗(yàn)原始記錄要

13、保留（ E ）。A.3日常用量B.5日常用量C.7日常用量D.2年E.3年47某藥品批號(hào)為，有效期為3年，醫(yī)院藥房于1999年11月17日分裝，分裝后該藥品的有效期終止日期是（ C ）。A.2002年11月17日B.2002年11月16日C.2002年5月13日D.2002年5月14日E.2002年5月15日48醫(yī)院藥事管理委員會(huì)是（ B ）。A.對醫(yī)院藥事各項(xiàng)重要問題做出專門決定的專業(yè)技術(shù)組織B.為了協(xié)調(diào)和指導(dǎo)全院計(jì)劃用藥、合理用z藥，對醫(yī)院藥事各項(xiàng)重點(diǎn)問題做出專門決定，并使藥品在各個(gè)環(huán)節(jié)上加強(qiáng)科學(xué)管理的機(jī)構(gòu)C.為了協(xié)調(diào)和指導(dǎo)全院計(jì)劃用藥、合理用藥，使藥品在各個(gè)環(huán)節(jié)上加強(qiáng)科學(xué)管理的機(jī)構(gòu)D.協(xié)

14、調(diào)和指導(dǎo)臨床計(jì)劃用藥、合理用藥的專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)E.發(fā)揮科學(xué)管理，避免藥物濫用和浪費(fèi)的醫(yī)藥專家顧問機(jī)構(gòu)49一門以患者為對象，研究安全、有效、合理地使用藥品，提高醫(yī)療質(zhì)量，促進(jìn)患者健康的學(xué)科是（ E ）。A.醫(yī)院藥事管理B.處方C.調(diào)劑D.協(xié)定處方E.臨床藥學(xué)50醫(yī)藥藥劑科是集（ A ）。A.藥品采購供應(yīng)、調(diào)劑制劑、經(jīng)濟(jì)管理、臨床藥學(xué)、科研工作及貫徹執(zhí)行藥事法律法規(guī)等為一體的綜合性科室B.藥品采購供應(yīng)、調(diào)劑制劑、經(jīng)濟(jì)管理、臨床藥學(xué)、科研工作的綜合性科室C藥品采購供應(yīng)、經(jīng)濟(jì)管理、臨床藥學(xué)的綜合性科室D. 藥品法律法規(guī)貫徹執(zhí)行的醫(yī)技科室E.藥品的采購供應(yīng)、生產(chǎn)研究、臨床藥學(xué)的綜合性科室51醫(yī)院制劑室的“

15、制劑許可證”的有效期是（ E）。A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年52醫(yī)師為患者防治疾病需要用藥而開寫的書面文件是（ B ）。A.醫(yī)院藥事管理B.處方C.調(diào)劑D.協(xié)定處方E.臨床藥學(xué)53. 對藥品的廣告宣傳，下列說法正確的是AA.說明藥品的適應(yīng)癥和功能主治B.利用患者介紹藥品的作用C.自主電視健康節(jié)目并在期間做間歇的宣傳D.宣傳與某大學(xué)的研究機(jī)構(gòu)合作研究開發(fā)E.利用某演員作宣傳54. 根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法，提供虛假的證明文件、申報(bào)資料、樣品或者釆取其他欺騙手段申請批準(zhǔn)證明文件的，已取得批準(zhǔn)證明文件的，撤銷其批準(zhǔn)證明文件EA. 年內(nèi)不受理其申請，并處一萬元以上三萬元以下罰款B.兩年

16、內(nèi)不受理其申請，并處一萬元以上三萬元以下罰款C.三年內(nèi)不受理其申請，并處一萬元以上三萬元以下罰款D. 四年內(nèi)不受理其申請，并處一萬元以上三萬元以下罰款E.五年內(nèi)不受理其申請，并處一萬元以上三萬元以下罰款55. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法在使用中發(fā)現(xiàn)新的不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)該CA. 立即銷毀 B.記錄新的不良反應(yīng)C. 向藥品監(jiān)督管理局報(bào)告 D.保留相關(guān)病歷E.保留相關(guān)檢驗(yàn)、檢查報(bào)告56. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法屬于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法許可事項(xiàng)變更的是（E）A. 法人變更 B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別變更C.機(jī)構(gòu)注冊地址變更 D.制劑配制地址變更E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱變更57. 根據(jù)藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定，關(guān)于藥品

17、說明書內(nèi)容的說法，錯(cuò)誤的是DA. 藥品說明書應(yīng)當(dāng)列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味B.藥品說明書中禁止使用未經(jīng)注冊的商標(biāo)C.注射劑的說明書應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱D. 口服緩釋制劑的說明書應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱E.非處方藥說明書應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱58. 根據(jù)城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法，處方外配是指（C）A. 參保人員持定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在零售藥店購藥的行為B.參保人員持醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在零售藥店購藥的行為C.參保人員持定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在定點(diǎn)零售藥店購藥的行為D.參保人員持社區(qū)服務(wù)機(jī)構(gòu)處方，在定點(diǎn)零售藥店購藥的行為E.參保人員持社區(qū)服務(wù)機(jī)構(gòu)處方，在零售藥店購

18、藥的行為59藥品的特殊性之一體現(xiàn)在（ D ）。A.藥品生產(chǎn)、銷售、使用消費(fèi)遵循市場規(guī)律B.屬于經(jīng)濟(jì)性商品C.屬于競爭性商品D.消費(fèi)者低選擇性E.需求平衡性60藥品的致癌、致畸形、致突變作用是（ D ）。A.藥品物理指標(biāo)B.藥品化學(xué)指標(biāo)C.生物藥劑學(xué)指標(biāo)D.安全性指標(biāo)E.穩(wěn)定性指標(biāo)61（ B ）核發(fā)藥品生產(chǎn)許可證。A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局B.省級藥品監(jiān)督管理局C.省級藥品檢驗(yàn)所D.國家藥典委員會(huì)E.中國藥品生物制品檢定所62以下不得設(shè)定行政處罰的是（ E ）。A.法律B.行政法規(guī)C.地方性法規(guī)D.部門規(guī)章和地方政府規(guī)章E.其他規(guī)范性文件63最高人民法院和最高人民檢察院頒布（ D ）。A.法律

19、B.行政法規(guī)C.部門規(guī)章D.司法解釋E.現(xiàn)行憲法64根據(jù)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范藥品出庫應(yīng)遵循的原則是 (B )A. 先進(jìn)先出，近期先出，按批號(hào)發(fā)貨 B.先產(chǎn)先出，近期先出，按批號(hào)發(fā)貨C.先進(jìn)先出，按批號(hào)發(fā)貨 D.先產(chǎn)先出，按批號(hào)發(fā)貨E.近期先出，按批號(hào)發(fā)貨65主要負(fù)責(zé)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂（ D ）。A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局B.省級藥品監(jiān)督管理局C.省級藥品檢驗(yàn)所D.國家藥典委員會(huì)E.中國藥品生物制品檢定所66藥品管理法實(shí)施條例屬于（ B ）。A.法律B.行政法規(guī)C.部門規(guī)章D.司法解釋E.現(xiàn)行憲法67（E ）主要負(fù)責(zé)全國藥品、生物制品的質(zhì)量檢驗(yàn)。A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局B.省級藥品監(jiān)

20、督管理局C.省級藥品檢驗(yàn)所D.國家藥典委員會(huì)E.中國藥品生物制品檢定所68藥品管理法是由全國人大常委會(huì)審議通過并頒布的（ A ）。A.法律B.行政法規(guī)C.部門規(guī)章D.司法解釋E.現(xiàn)行憲法69（ B ）主要負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位藥品檢驗(yàn)。A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局B.省級藥品監(jiān)督管理局C.省級藥品檢驗(yàn)所D.國家藥典委員會(huì)E.中國藥品生物制品檢定所70根據(jù)關(guān)于建立國家基本藥物制度的實(shí)施意見政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用的基本藥物實(shí)行（B）A. 全國零售指導(dǎo)價(jià)銷售 B.零差率銷售C.在進(jìn)價(jià)的基礎(chǔ)上加價(jià) 5%銷售 D.在進(jìn)價(jià)的基礎(chǔ)上加價(jià) 10% 銷售E.在進(jìn)價(jià)的基礎(chǔ)上加價(jià) 15% 銷

21、售71藥品包裝標(biāo)簽和說明書管理規(guī)定是由國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的（ C ）。A.法律B.行政法規(guī)C.部門規(guī)章D.司法解釋E.現(xiàn)行憲法72患者不可自行使用，社會(huì)藥店不可零售的是（ A ）。A.一類精神藥、麻醉藥品、放射性藥品、墮胎藥米非司酮B.注射用處方藥C.口服抗生素D.甲類非處方藥E.乙類非處方藥73列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的名稱是（ B ）。A.商品名B.通用名C.化學(xué)名D.中藥材名稱E.中藥制劑名稱74包括中文名、漢語拼音名的是（ E ）。A.商品名B.通用名C.化學(xué)名D.中藥材名稱E.中藥制劑名稱75應(yīng)設(shè)立專門貨架或?qū)９?，并按?guī)定擺放藥品的是（ B ）。A.甲類OTC零售企業(yè)B.零售乙類O

22、TC普通商業(yè)企業(yè)C.甲類OTC批發(fā)企業(yè)D.乙類OTC批發(fā)企業(yè)E.普通商業(yè)連鎖超市銷售乙類OTC76處方藥與非處方藥分類管理的基本原則是（ B ）。A.徹底改變藥品自由銷售狀況B.積極穩(wěn)妥、分步實(shí)施、注重實(shí)效、不斷完善C.加強(qiáng)處方藥監(jiān)管D.規(guī)范非處方藥監(jiān)管E.先原則后具體，先綜合后分類77患者不可自行使用，社會(huì)藥店可零售的處方藥是（ B ）。A.一類精神藥、麻醉藥品、放射性藥品、墮胎藥米非司酮B.注射用處方藥C.口服抗生素D.甲類非處方藥E.乙類非處方藥78包括中文名、漢語拼音名和拉丁名的是（ D ）。A.商品名B.通用名C.化學(xué)名D.中藥材名稱E.中藥制劑名稱79負(fù)責(zé)已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品注冊審批的

23、是（ D ）。A.縣級藥品監(jiān)督管理部門B.市級藥品監(jiān)督管理部門C.省級藥品監(jiān)督管理部門D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門E.衛(wèi)生部80不須憑醫(yī)師處方，但不能在普通商業(yè)企業(yè)零售的是（ D ）。A.一類精藥、麻醉藥品、放射性藥品、墮胎藥米非司酮B.注射用處方藥C.口服抗生素D.甲類非處方藥E.乙類非處方藥81我國法定的藥品注冊管理機(jī)構(gòu)是（ D ）。A.省級藥品監(jiān)督管理部門B.市級藥品監(jiān)督管理部門C.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門E.衛(wèi)生部82必須具有藥品經(jīng)營許可證，并配備駐店執(zhí)業(yè)藥師或藥學(xué)技術(shù)人員才能銷售（ A ）。A.甲類OTC零售企業(yè)B.零售乙類OTC普通商業(yè)企業(yè)C.甲類OTC批發(fā)

24、企業(yè)D.乙類OTC批發(fā)企業(yè)E.普通商業(yè)連鎖超市銷售乙類OTC83是執(zhí)業(yè)藥師資格證書核發(fā)機(jī)構(gòu)（ C ）。 A.國家人事部和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B.各省級藥品監(jiān)督管理部門C.各省級人事或職改部門D.執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)和繼續(xù)教育機(jī)構(gòu)E.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門84某縣醫(yī)院對其配制的醫(yī)院制劑 A可以采取的服務(wù)措施是A. 將 A 銷售給藥品經(jīng)營企業(yè)B.在醫(yī)院網(wǎng)站上對 A 進(jìn)行廣告宣傳C.通過互聯(lián)網(wǎng)交易方式銷售 AD.將 A 的價(jià)格與其他藥品一起進(jìn)行公示E.應(yīng)外地患者要求，直接郵寄給患者 A85是執(zhí)業(yè)藥師注冊機(jī)構(gòu)（ B ）。A.國家人事部和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B.各省級藥品監(jiān)督管理部門C.各省級人事或職改

25、部門D.執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)和繼續(xù)教育機(jī)構(gòu)E.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門86具體開展考前培訓(xùn)和繼續(xù)教育工作（ D ）。A.國家人事部和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B.各省級藥品監(jiān)督管理部門C.各省級人事或職改部門D.執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)和繼續(xù)教育機(jī)構(gòu)E.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門87從何年起，我國要求所有零售藥店必須由執(zhí)業(yè)藥師擔(dān)任企業(yè)負(fù)責(zé)人（ ）。A.2011年B.2012年C.2013年D.2014年E.2015年88執(zhí)業(yè)藥師注冊管理機(jī)構(gòu)（ E ）。A.國家人事部和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B.各省級藥品監(jiān)督管理部門C.各省級人事或職改部門D.執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)和繼續(xù)教育機(jī)構(gòu)E.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門89轄區(qū)內(nèi)執(zhí)業(yè)藥師

26、注冊機(jī)構(gòu)（ B ）。A.國家人事部和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B.各省級藥品監(jiān)督管理部門C.各省級人事或職改部門D.執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)和繼續(xù)教育機(jī)構(gòu)E.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門90執(zhí)業(yè)藥師管理的必要性在于（ A ）。A.執(zhí)業(yè)藥師這一職業(yè)領(lǐng)域不可以自由進(jìn)入，才能保證執(zhí)業(yè)藥師所提供的藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)的質(zhì)量，保障公眾用藥安全有效B.執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)是關(guān)系公眾健康安全用藥的特殊職業(yè)C.市場經(jīng)濟(jì)下世界各國普遍執(zhí)行的職業(yè)準(zhǔn)入管理控制D.質(zhì)量事故給患者造成的損失是巨大的E.藥品是一種特殊商品91實(shí)行政府定價(jià)藥品，由價(jià)格主管部門制定（ C ）。A.出廠價(jià)B.批發(fā)價(jià)C.最高零售價(jià)D.指導(dǎo)價(jià)E.中標(biāo)價(jià)92實(shí)行政府定價(jià)或政府

27、指導(dǎo)價(jià)的藥品是（ E ）。A.招標(biāo)采購的藥品B.GMP認(rèn)證企業(yè)生產(chǎn)的藥品C.新藥D.進(jìn)口藥品E.列入國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥目錄及生產(chǎn)經(jīng)營具有壟斷性的藥品93價(jià)格主管部門對違法行為實(shí)施行政處罰的依據(jù)是（ C ）。A.藥品管理法B.藥品管理法實(shí)施條例C.中華人民共和國價(jià)格法D.價(jià)格法違法行為行政處罰規(guī)定E.消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法94、根據(jù)中華人民共和國藥品管理法生產(chǎn)藥品的原料、輔料就符合：A.藥理標(biāo)準(zhǔn)B.化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)C.藥用要求D.生產(chǎn)要求E.衛(wèi)生要求95. 我國執(zhí)業(yè)藥師在接受患者的咨詢中，最應(yīng)當(dāng)遵循的職業(yè)道德是A. 清廉正派 B. 團(tuán)結(jié)協(xié)作C.謙虛謹(jǐn)慎 D.探索創(chuàng)新E.仁愛救人96. 藥品監(jiān)督管理部門在藥品

28、評價(jià)過程中，發(fā)現(xiàn)某藥品對心血管副作用很大，決定停止銷售和使用，A 醫(yī)生將之前購買的藥品自用， B 醫(yī)生繼續(xù)開具該藥品的處方，藥劑科繼續(xù)調(diào)劑該藥品，問以上行為不受藥品管理法約束的是：A. 藥品監(jiān)督管理部門的行政決定B.生產(chǎn)企業(yè)的銷售行為C.藥劑科的調(diào)劑行為D.A 醫(yī)生的自用行為E.B 醫(yī)生的處方行為97. 根據(jù)藥品管理法法定要求，未強(qiáng)制要求藥品經(jīng)營企業(yè)執(zhí)行的是A. 進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度 B.藥品入庫和出庫檢查制度C. 藥品效期管理制度 D.藥品保管制度E.藥品內(nèi)在質(zhì)量檢驗(yàn)制度98. 根據(jù)中華人民共和國藥品管理法，國家實(shí)行特殊管理的藥品不包括A. 生物制品 B.麻醉藥品C.精神藥品 D.醫(yī)療用毒性藥品

29、E.放射性藥品99. 根據(jù)中華人民共和國藥品管理法，按劣藥論處的是A. 變質(zhì)的藥品B.被污染的藥品C.所標(biāo)明適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品D.未注明生產(chǎn)批號(hào)的藥品E.所含成分與藥典規(guī)定不符的藥品100. 根據(jù)中華人民共和國藥品管理法，關(guān)于藥品廣告的說法，正確的是A. 跨省發(fā)布藥品應(yīng)取得發(fā)布地藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)B.藥品廣告可以含有保證功效，承諾無效退款的內(nèi)容C. 藥品廣告可以含有經(jīng)使用該藥品治愈的患者作證明的內(nèi)容D.可以在地方日報(bào)上宣傳取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的處方藥E.藥品廣告可以直接引用藥品說明書中適應(yīng)癥的內(nèi)容101. 根據(jù)中華人民共和國藥品管理法，可以參與藥品經(jīng)營活動(dòng)

30、的是A. 藥物研究所的藥品檢驗(yàn)人員B.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)C. 藥品監(jiān)督管理部門D. 藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的工作人員E. 藥品監(jiān)督管理部門的公務(wù)員102、藥品質(zhì)量特性不包括：A.安全性B.經(jīng)濟(jì)性C.穩(wěn)定性D.均一性E.有效性103國家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整的是（ D ）。A.國家批準(zhǔn)正式進(jìn)口的藥品B.納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄的藥品C.基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄中的西藥和中成藥D.甲類目錄藥品E.乙類目錄藥品104. 麻醉藥品、精神藥品管理?xiàng)l例關(guān)于麻醉藥品監(jiān)督管理正確的是A. 麻醉藥品目錄由公安部和衛(wèi)生部制定、調(diào)整公布B.麻醉藥品目錄由國家食品藥品監(jiān)督管理局制定公布C.麻醉藥品原植物由國家藥品食品監(jiān)督管理局監(jiān)督、管理

31、D.麻醉藥品流入非法渠道的行為由國家食品藥品監(jiān)督管理局査出E.麻醉藥品目錄由國家食品藥品監(jiān)督管理局會(huì)同公安部、衛(wèi)生部調(diào)整、制定公布105. 藥品管理法實(shí)施條例，關(guān)于定點(diǎn)經(jīng)營A. 全國批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)營麻醉藥品的原料藥B.區(qū)域批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)營一類精神藥品原料藥C.全國批發(fā)企業(yè)和區(qū)域批發(fā)企業(yè)都可經(jīng)營第二類精神藥品的批發(fā)D.區(qū)域批發(fā)企業(yè)可直接從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品E.區(qū)域批發(fā)企業(yè)可經(jīng)省藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)跨省銷售麻醉藥品106. 應(yīng)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得印簽卡和情況向本行政區(qū)域內(nèi)定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)通報(bào)的是A. 省衛(wèi)生行政部門 B.省藥品監(jiān)督管理部門C.省公安部門 D.省工商部門E.省人力資源和社會(huì)保障部門107

32、. 關(guān)于毒性藥品的管理，錯(cuò)誤的是A. 毒性藥品的生產(chǎn)計(jì)劃由國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)B.生產(chǎn)企業(yè)按批準(zhǔn)的計(jì)劃生產(chǎn)C. 由醫(yī)藥專業(yè)人員負(fù)責(zé)配制和質(zhì)量檢驗(yàn) D.每次配料必須 2 人復(fù)核E.生產(chǎn)原料和成品數(shù)量每次記錄，經(jīng)手人需簽字備查108.中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例規(guī)定，中藥飲片必須印有或者貼有A.標(biāo)簽B.拉丁文名稱C.中藥飲片標(biāo)識(shí)D.功能與主治內(nèi)容E.禁忌內(nèi)容109. 根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期及期滿前再次注冊的時(shí)限分別為：A.2 年 3 個(gè)月 B.3 年 3 個(gè)月C.3 年 6 個(gè)月 D.5 年 3 個(gè)月E.5 年 6 個(gè)月110.按照假藥論處的是A 擅自添加矯味劑B.

33、批號(hào)更改為“”C.以淀粉冒充感冒片D.片劑表面霉跡斑斑E.適應(yīng)癥下刪除“感冒引起的鼻塞”的111全國藥品檢驗(yàn)的最高技術(shù)仲裁機(jī)構(gòu)，是全國藥品檢驗(yàn)所業(yè)務(wù)技術(shù)的指導(dǎo)中心（ C ）。 A.藥事管理體制B.藥品技術(shù)監(jiān)督機(jī)構(gòu)C.中國食品藥品檢定研究院D.國家經(jīng)貿(mào)委醫(yī)藥司的職能E.DEA112（ E ）是負(fù)責(zé)強(qiáng)制執(zhí)行麻醉藥物等特殊藥物管理的一個(gè)聯(lián)邦機(jī)構(gòu)，是美國聯(lián)邦特殊藥物管理法案的執(zhí)法機(jī)構(gòu)。A.藥事管理體制B.藥品技術(shù)監(jiān)督機(jī)構(gòu)C.中國藥品生物制品檢定所D.國家經(jīng)貿(mào)委醫(yī)藥司的職能E.DEA113貫徹、執(zhí)行國家有關(guān)法律、法規(guī)，對所轄行業(yè)、企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營方面進(jìn)行經(jīng)濟(jì)管理、對醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行進(jìn)行宏觀調(diào)控（ D ）。A

34、.藥事管理體制B.藥品技術(shù)監(jiān)督機(jī)構(gòu)C.中國藥品生物制品檢定所D.國家經(jīng)貿(mào)委醫(yī)藥司的職能E.DEA114美國食品藥品管理局（FDA）是對（ B ）。A.食品、藥品銷售實(shí)行監(jiān)督的政府機(jī)構(gòu)B.食品、藥品生產(chǎn)、銷售實(shí)行監(jiān)督的聯(lián)邦政府管理機(jī)構(gòu)C.食品、藥品生產(chǎn)實(shí)行監(jiān)督的聯(lián)邦政府管理機(jī)構(gòu)D.食品的生產(chǎn)、銷售實(shí)行監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)E.藥品的生產(chǎn)、銷售實(shí)行監(jiān)督的聯(lián)邦政府管理機(jī)構(gòu)115在藥品監(jiān)督管理部門領(lǐng)導(dǎo)下，執(zhí)行國家對藥品質(zhì)量監(jiān)督、檢驗(yàn)的法定性專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)是（ B ）。A.藥事管理體制B.藥品技術(shù)監(jiān)督機(jī)構(gòu)C.中國藥品生物制品檢定所D.國家經(jīng)貿(mào)委醫(yī)藥司的職能E.DEA116世界衛(wèi)生組織（WHO）的宗旨是（ E ）。A

35、.使人民大眾獲得可能的最高水平的健康B.使全民獲得可能的最高水平的健康C.使民眾獲得可能的最高水平的健康D.使全世界人民獲得可能的最好的健康E.使全世界人民獲得可能的最高水平的健康117日本厚生省的藥事局負(fù)責(zé)（ C ）。A.與藥相關(guān)的產(chǎn)品監(jiān)督管理工作B.食品、藥品監(jiān)督管理工作C.藥品監(jiān)督管理工作D.食品監(jiān)督管理工作E.與健康相關(guān)產(chǎn)品監(jiān)督管理工作118國家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)對藥品的（ A ）。A.研究、生產(chǎn)、流通、使用進(jìn)行行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督B.研究、流通進(jìn)行行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督C.研究、流通、生產(chǎn)、使用進(jìn)行技術(shù)監(jiān)督D.研究、生產(chǎn)、流通、使用進(jìn)行行政監(jiān)督E.生產(chǎn)、使用進(jìn)行行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督11

36、9（ A ）是一定社會(huì)制度下藥事工作的組織方式，管理制度和管理方法，是國家權(quán)力機(jī)關(guān)關(guān)于藥事組織機(jī)構(gòu)設(shè)置、職能配置及運(yùn)行機(jī)制等方面的制度。A.藥事管理體制B.藥品技術(shù)監(jiān)督機(jī)構(gòu)C.中國藥品生物制品檢定所D.國家經(jīng)貿(mào)委醫(yī)藥司的職能E.DEA120國家對藥品質(zhì)量規(guī)格及檢驗(yàn)方法所作的技術(shù)規(guī)定，是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗(yàn)和管理部門共同遵循的法定依據(jù)是（ A ）。A.藥品標(biāo)準(zhǔn)B.國家基本藥物C.處方藥D.仿制藥品E.上市藥品121我國藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)具有（ D ）。A.權(quán)威性B.仲裁性C.公正性D.權(quán)威性、仲裁性和公正性E.公開性122藥品所含成分的名稱與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或者省、自治區(qū)、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不符

37、合的；以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的是（ D ）。A.藥品B.新藥C.非處方藥D.假藥E.劣藥123國家基本藥物的特點(diǎn)具有（ E ）。A.療效好、不良反應(yīng)小B.質(zhì)量穩(wěn)定C.價(jià)格合理D.使用方便E.療效好、不良反應(yīng)小、質(zhì)量穩(wěn)定、價(jià)格合理、使用方便124仿制國家已批準(zhǔn)正式生產(chǎn)，并收載于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種（ D ）。A.藥品標(biāo)準(zhǔn)B.國家基本藥物C.處方藥D.仿制藥品E.上市藥品125藥品質(zhì)量是指（ C ）。A.能滿足規(guī)定需求的特征B.能滿足規(guī)定需要的特征C.能滿足規(guī)定需要和要求的特征的總和D.能滿足需求的特征E.能滿足需要的特征126藥品質(zhì)量監(jiān)督管理是指（ B ）。A.國家衛(wèi)生行政部門

38、根據(jù)法律授予的權(quán)力，對藥品研制、生產(chǎn)的質(zhì)量進(jìn)行的監(jiān)管B.國家藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)法律授予的權(quán)力以及法定的藥品標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)、制度、政策、對藥品研制、生產(chǎn)、銷售、使用的藥品質(zhì)量以及影響藥品質(zhì)量的工作質(zhì)量進(jìn)行的監(jiān)督管理C.國家衛(wèi)生行政部門根據(jù)法律授予的權(quán)力對藥品銷售、使用的藥品質(zhì)量進(jìn)行的監(jiān)督管理D.國家衛(wèi)生行政部門根據(jù)法律授予的權(quán)力以及法定的藥品標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)對藥品質(zhì)量進(jìn)行的監(jiān)督管理E.國家衛(wèi)生行政部門根據(jù)法律授予的權(quán)力以及法定的藥品標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)對藥品質(zhì)量以及影響藥品質(zhì)量的工作質(zhì)量進(jìn)行的監(jiān)督管理127必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用的藥品（ C ）。A.藥品標(biāo)準(zhǔn)B.國家基本藥物C.處方藥

39、D.仿制藥品E.上市藥品128藥品監(jiān)督員是政府藥品監(jiān)督管理部門聘任的對藥品進(jìn)行（ D ）。A.監(jiān)督、檢查的專業(yè)技術(shù)人員B.檢查、抽驗(yàn)的專業(yè)技術(shù)人員C.抽驗(yàn)的專業(yè)技術(shù)人員、代表衛(wèi)生行政部門行使藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查任務(wù)D.監(jiān)督、檢查、抽驗(yàn)的專業(yè)技術(shù)人員，代表政府行使藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查任務(wù)E.監(jiān)督、抽驗(yàn)的專業(yè)技術(shù)人員129不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方，消費(fèi)者即可自行判斷、購買和使用的藥品是（ C ）。A.藥品B.新藥C.非處方藥D.假藥E.劣藥130我國藥品監(jiān)督管理的性質(zhì)具有（ E ）。A.預(yù)防性B.完善性C.促進(jìn)性D.情報(bào)性和教育性E.預(yù)防性、完善性、促進(jìn)性、情報(bào)性和教育性131質(zhì)量監(jiān)督是（ A

40、 ）。A.根據(jù)政府法令或規(guī)定，對產(chǎn)品、服務(wù)質(zhì)量和企業(yè)保證質(zhì)量所具備的條件進(jìn)行監(jiān)督活動(dòng)B.根據(jù)政府的法令，對產(chǎn)品的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督活動(dòng)C.根據(jù)政府的規(guī)定，對產(chǎn)品服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督活動(dòng)D.根據(jù)政府法規(guī)，對企業(yè)保證質(zhì)量所具備的條件進(jìn)行監(jiān)督活動(dòng)E.根據(jù)國家法令或規(guī)定，對產(chǎn)品和企業(yè)保證質(zhì)量所具備的條件進(jìn)行監(jiān)督活動(dòng)132從國家目前臨床應(yīng)用的各類藥物中，經(jīng)過科學(xué)評價(jià)而遴選出的具有代表性的藥品，由國家藥品監(jiān)督管理部門公布的是（ B ）。A.藥品標(biāo)準(zhǔn)B.國家基本藥物C.處方藥D.仿制藥品E.上市藥品133藥品成分的含量與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或者省、自治區(qū)、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不符合的；超過有效期的；其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品

41、是（ E ）。A.藥品B.新藥C.非處方藥D.假藥E.劣藥134目前國際通用的藥品管理的有效模式是（ B ）。A.國家基本藥物管理B.處方藥和非處方藥分類管理辦法C.特殊藥品管理辦法D.醫(yī)藥商品質(zhì)量管理規(guī)范E.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范135用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)證、用法和用量的物質(zhì)是（ A ）。A.藥品B.新藥C.非處方藥D.假藥E.劣藥136我國制定藥品標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)思想是（ C ）。A.中藥標(biāo)準(zhǔn)立足于特色的突出B.西藥標(biāo)準(zhǔn)立足于趕超與國情結(jié)合C.中藥標(biāo)準(zhǔn)是“突出特色、立足提高”，西藥標(biāo)準(zhǔn)是“趕超與國情結(jié)合，先進(jìn)與特色結(jié)合”D.加強(qiáng)藥品內(nèi)在質(zhì)量的控制E.中

42、西藥并重137我國未生產(chǎn)過的藥品；已生產(chǎn)的藥品改變劑型、給藥途徑或增加新的適應(yīng)證的藥品管理也按（B ）。A.藥品B.新藥C.非處方藥D.假藥E.劣藥138經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)并發(fā)給生產(chǎn)（或試生產(chǎn)）批準(zhǔn)文號(hào)或進(jìn)口藥品注冊證的藥品制劑是（ E ）。A.藥品標(biāo)準(zhǔn)B.國家基本藥物C.處方藥D.仿制藥品E.上市藥品139為評價(jià)藥品安全性，在實(shí)驗(yàn)室條件下，用實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)進(jìn)行的各類毒性試驗(yàn)應(yīng)遵循A .GMP B.GAP C .GCP D .GLP E. GSP140在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，根據(jù)辨證施治和調(diào)劑、制劑的需要，對中藥材進(jìn)行特殊加工炮制后的制成品是（ D ）。A.中藥B.中醫(yī)藥理論體系C.道地藥材

43、D.中藥飲片E.中成藥141中藥材的地域性，其產(chǎn)地與產(chǎn)量、質(zhì)量等多種因素有關(guān)，而影響著臨床療效的藥材（ C ）。A.中藥B.中醫(yī)藥理論體系C.道地藥材D.中藥飲片E.中成藥142對藥品價(jià)格進(jìn)行行政管理的是（ C ）。 A.藥品監(jiān)督管理部門B.公安部C.社會(huì)發(fā)展與改革委員會(huì)D.勞動(dòng)與社會(huì)保障部E.工商行政管理部門143根據(jù)藥品注冊管理辦法國家對獲得生產(chǎn)含有新型化學(xué)成分藥品許可的生產(chǎn)提交的，自行取得未披露試驗(yàn)數(shù)據(jù)的保護(hù)期是A.10 年B.7 年C.6 年D.5 年E.3 年144對藥品廣告進(jìn)行監(jiān)督管理的是（ E ）。A.藥品監(jiān)督管理部門B.公安部C.社會(huì)發(fā)展與改革委員會(huì)D.勞動(dòng)與社會(huì)保障部E.工商

44、行政管理部門145、取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡應(yīng)符合的條件A 有報(bào)警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)報(bào)警裝置B.具有相關(guān)診療科目C.具有一定能力的主治以上醫(yī)師D.具有兼職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員E.有專用的計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)146、醫(yī)療用毒性藥品管理辦法中關(guān)于毒性藥品的管理使用正確的是A.采購毒性中藥材，包裝材料上無須標(biāo)注毒性標(biāo)志B.擅自收購毒性藥品，可處沒收非法所得并處以警告C.調(diào)配毒性藥品時(shí)，未標(biāo)明“生用”的，應(yīng)當(dāng)付以炮制標(biāo)準(zhǔn)D.三日極量E.科教和研究單位使用毒性147、 根據(jù)中華人民共和國藥品管理法，從事下列活動(dòng)，無需取得行政許可的事項(xiàng)是A 開辦藥物研究機(jī)構(gòu) B.開辦藥品零售企

45、業(yè)C.開辦藥品批發(fā)企業(yè) D.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)E.設(shè)立醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室148、根據(jù)中華人民共和國藥品管理法，關(guān)于藥品生產(chǎn)的說法，正確的是A.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國家藥品監(jiān)抒竹理部門批準(zhǔn)并發(fā)給藥品生產(chǎn)許可證B.經(jīng)縣級以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品C. 藥品生產(chǎn)企業(yè)改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝的，必須報(bào)原批準(zhǔn)部審核批準(zhǔn)D 經(jīng)具有合法資格的藥品生產(chǎn)企業(yè)之間協(xié)商致，可以委托生產(chǎn)藥品E.釆用企業(yè)內(nèi)定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制中藥飲片149、 認(rèn)定為劣藥的情形是A 藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符B.藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)C.藥品甲用藥品乙的名稱進(jìn)行銷售D.對保健食

46、品進(jìn)行藥品療效宣傳E.污染變質(zhì)的藥品150、非處方藥標(biāo)識(shí)可以采取單色印刷的是什么?A.標(biāo)簽B.內(nèi)包裝C.說明書D.外包裝151以下不屬于藥品的是（ E ）。A.中藥材B.中藥飲片C.抗生素D.疫苗E.加入維生素C的食品152、根據(jù)中華人民共和國藥品管理法，關(guān)于藥品釆購的說法，錯(cuò)誤的是A.藥店可以從具有藥品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)購進(jìn)藥品B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以從具有藥品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)購進(jìn)藥品C. 藥品生產(chǎn)企業(yè)可以從另一家具有藥品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)購進(jìn)原料藥D.藥品批發(fā)企業(yè)可以從農(nóng)村集貿(mào)市場購進(jìn)沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的地產(chǎn)中藥材E.藥品批發(fā)企業(yè)可以從農(nóng)村集貿(mào)市場購進(jìn)沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片153、應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定進(jìn)行

47、補(bǔ)充申請的是什么?A.藥品改變劑型B.藥品改變用藥途徑C.藥品改變適應(yīng)癥D.藥品在原申請范圍內(nèi)補(bǔ)充說明的E.藥品改變劑量154、根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師資格證書的有效范圍是A.在全國范圍內(nèi)有效 B.在頒發(fā)機(jī)關(guān)所在省份內(nèi)有效C.在取得者的居住地省份內(nèi)有效 D.在取得者的就業(yè)所在地有效E.在取得者的身份證發(fā)放地有效155、 根據(jù)關(guān)于建立國家基本藥物制度的實(shí)施意見，關(guān)于基本藥物使用的說法，正確的是A.政府舉辦的所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部配備和使用國家基本藥物B.政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)優(yōu)先配備和使用國家基本藥物C.舉辦的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可不配備基本藥物D. 基本藥物全部納入甚本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄E.

48、基本藥物報(bào)銷比例可略高于非基本藥物156 與劑量和合并用藥有關(guān)，多數(shù)能預(yù)測（ A ）。 A.A類不良反應(yīng)B.B類不良反應(yīng)C.遲現(xiàn)型不良反應(yīng)D.所有可疑不良反應(yīng)E.嚴(yán)重、罕見、新的不良反應(yīng)157藥品廣告的審查機(jī)關(guān)是（ C ）。A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門C.省級藥品監(jiān)督管理部門D.市級以上工商行政管理部門E.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門158特殊管理藥品包括（ C ）。A.麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品B.麻醉藥品、預(yù)防性生物制品、毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品C.麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品D.麻醉藥品、精神藥品、戒毒藥品、放射性藥品E.麻醉藥品

49、、精神藥品、毒性藥品、戒毒藥品159我國遴選OTC的指導(dǎo)思想（ D ）。A.積極穩(wěn)妥、分步實(shí)施、注重實(shí)效、不斷完善B.建立符合國情的科學(xué)、合理的管理思路，制定法規(guī)政策時(shí)先先原則后具體，先綜合后分類，逐步到位C.從2000年開始逐步建立一個(gè)比較完善，具有中國特色的處方藥與非處方藥管理制度D.安全有效、慎重從嚴(yán)、結(jié)合國情、中西并重E.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、應(yīng)用方便160藥品注冊管理是（ C ）。A.藥品生產(chǎn)許可制度B.法定的控制藥品市場準(zhǔn)入的事后管理模式C.法定的控制藥品市場準(zhǔn)入的前置性管理模式D.國家藥品上市許可的事前控制E.進(jìn)口藥品上市許可的事前控制161根據(jù)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)開展藥品不良反應(yīng)重點(diǎn)監(jiān)測的品種不包括A 新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品B 經(jīng)批準(zhǔn)上市 5 年內(nèi)的新藥C. 首次進(jìn)口 5 年內(nèi)的藥品D.國家基本藥物目錄中的藥品E.省級以上藥品監(jiān)督管理部門要求的特定藥品162負(fù)責(zé)新藥臨床研究的申請初審是（ C ）。A.縣級藥品監(jiān)督管理部門B.市級藥品監(jiān)督管理部門C.省級藥品監(jiān)督管理部門D.國