過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)管理控制程序

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上1.目的：確保質(zhì)量管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)預(yù)期的結(jié)果，避免或減少不利影響，穩(wěn)定地實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品、服務(wù)達(dá)到要求和客戶滿意并實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)2.范圍：適用于ISO9001、IATF16949、ISO13485質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)的過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別、分析與評(píng)價(jià)、應(yīng)對(duì)，以及風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)督、檢查和改進(jìn)的管理。3.作業(yè)流程：輸入責(zé)任單位流程作業(yè)說(shuō)明輸出（結(jié)果/記錄）參考文件內(nèi)外部環(huán)境信息識(shí)別需求人事部明確環(huán)境信息 人事部負(fù)責(zé)識(shí)別公司的內(nèi)外部環(huán)境信息，外部環(huán)境信息包括：影響公司目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的外部關(guān)鍵因素和競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境、外部利益相關(guān)者與本公司的關(guān)系；內(nèi)部環(huán)境信息包括：質(zhì)量方針、目標(biāo)、資源和知識(shí)方面的能力，內(nèi)部利益相關(guān)

2、者的價(jià)值觀、風(fēng)險(xiǎn)承受度等。識(shí)別的內(nèi)外部環(huán)境信息識(shí)別的內(nèi)外部環(huán)境信息管理者代表相關(guān)部門風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別管代在每年年初或者根據(jù)需要在適當(dāng)時(shí)候，組織相關(guān)部門成立風(fēng)險(xiǎn)分析小組，識(shí)別公司質(zhì)量管理體系過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)每一個(gè)過(guò)程進(jìn)行識(shí)別，將識(shí)別的過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)填入風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別與應(yīng)對(duì)措施表提交總經(jīng)理核準(zhǔn)；相關(guān)部門在相關(guān)法律法規(guī)變更、本公司的活動(dòng)產(chǎn)品運(yùn)行條件以及相關(guān)方的要求等環(huán)境信息發(fā)生重大變化時(shí)，可適時(shí)向管代提出風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別需求風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別與應(yīng)對(duì)措施表識(shí)別出的過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)分析小組風(fēng)險(xiǎn)分析風(fēng)險(xiǎn)分析小組對(duì)識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行定性分析，確定風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重性，發(fā)生可能性，進(jìn)而確定風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)。確定的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)風(fēng)險(xiǎn)分析小組風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)分析小組與風(fēng)險(xiǎn)接受準(zhǔn)則進(jìn)行

3、對(duì)照，確定風(fēng)險(xiǎn)是否可以接受，并將結(jié)論填入風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別與應(yīng)對(duì)措施表風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別與應(yīng)對(duì)措施表風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別與應(yīng)對(duì)措施表風(fēng)險(xiǎn)分析小組風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)分析小組確定風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施，包括：風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避、風(fēng)險(xiǎn)降低、風(fēng)險(xiǎn)接受，填入風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別與應(yīng)對(duì)措施表，提交給管理者代表審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后由總經(jīng)辦以郵件形式或其他方式下發(fā)給各部門實(shí)施。井批準(zhǔn)的風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施品管部檢查和改進(jìn)1.品管部每季對(duì)風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別與應(yīng)對(duì)措施表內(nèi)的應(yīng)對(duì)措施實(shí)施情況進(jìn)行抽查，填寫于風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施實(shí)施檢查表，對(duì)不符合情況要求責(zé)任部門改善。2. 在相關(guān)法律法規(guī)變更、本公司的活動(dòng)產(chǎn)品運(yùn)行條件以及相關(guān)方的要求等環(huán)境信息發(fā)生重大變化時(shí)，品管部組織風(fēng)險(xiǎn)分析小組對(duì)風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別與應(yīng)對(duì)措施

4、表重新進(jìn)行評(píng)審，并根據(jù)結(jié)果確定是否對(duì)其進(jìn)行修訂。風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施實(shí)施檢查表實(shí)施情況品管部提交管理評(píng)審品管部將風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施實(shí)行情況提交管理評(píng)審，進(jìn)行有效性評(píng)審。管理評(píng)審對(duì)此提出的改進(jìn)事項(xiàng)4.過(guò)程流程補(bǔ)充說(shuō)明：4.1 風(fēng)險(xiǎn)后果的嚴(yán)重性判斷標(biāo)準(zhǔn)：嚴(yán)重性分值對(duì)產(chǎn)品/顧客的影響對(duì)過(guò)程的影響5潛在失效后果影響產(chǎn)品安全或不符合法律法規(guī)要求可能危及操作者4基本功能喪失或降低可能產(chǎn)生廢品、停線或生產(chǎn)速度降低，或工作無(wú)法正常開展3次要功能喪失或降低（產(chǎn)品可以使用但舒適性/便利性方便性能喪失或降低）產(chǎn)品須離線返工后再被接收，或給工作帶來(lái)阻礙2外觀不符合要求，一定或可能引起顧客注意產(chǎn)品在后工序加工前需要在線返工，或給工作

5、帶來(lái)輕微不便1顧客沒(méi)反應(yīng)對(duì)工作過(guò)程沒(méi)有影響4.2 風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的可能性判斷標(biāo)準(zhǔn)：可能性分值偏差發(fā)生的頻率工作檢查作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)員工勝任程度控制措施5每天發(fā)生，經(jīng)常從來(lái)不檢查沒(méi)有標(biāo)準(zhǔn)不勝任，無(wú)任何培訓(xùn)，也無(wú)工作經(jīng)驗(yàn)無(wú)任何控制措施4每月發(fā)生偶爾檢查有，但偶爾執(zhí)行不夠勝任控制措施不完善3每季度發(fā)生月檢有，但部分執(zhí)行一般勝任有，但沒(méi)完全執(zhí)行2每年發(fā)生周檢有，但偶爾執(zhí)行勝任，但偶爾出錯(cuò)有，偶爾執(zhí)行1偶爾或者一年以上發(fā)生日檢或者完工即檢有，嚴(yán)格執(zhí)行高度勝任，有完善的培訓(xùn)系統(tǒng)控制措施完善有效4.3 風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)判斷標(biāo)準(zhǔn)： 可能性風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)嚴(yán)重性123455低風(fēng)險(xiǎn)中等風(fēng)險(xiǎn)高風(fēng)險(xiǎn)極高風(fēng)險(xiǎn)加高風(fēng)險(xiǎn)4低風(fēng)險(xiǎn)低風(fēng)險(xiǎn)中等風(fēng)險(xiǎn)高風(fēng)險(xiǎn)極高

6、風(fēng)險(xiǎn)3極低風(fēng)險(xiǎn)低風(fēng)險(xiǎn)低風(fēng)險(xiǎn)中等風(fēng)險(xiǎn)高風(fēng)險(xiǎn)2極低風(fēng)險(xiǎn)低風(fēng)險(xiǎn)低風(fēng)險(xiǎn)低風(fēng)險(xiǎn)中等風(fēng)險(xiǎn)1極低風(fēng)險(xiǎn)極低風(fēng)險(xiǎn)極低風(fēng)險(xiǎn)低風(fēng)險(xiǎn)低風(fēng)險(xiǎn)4.4 風(fēng)險(xiǎn)接受準(zhǔn)則：風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)接受準(zhǔn)則極高風(fēng)險(xiǎn)A:不可接受風(fēng)險(xiǎn)高風(fēng)險(xiǎn)A:不可接受風(fēng)險(xiǎn)中等風(fēng)險(xiǎn)A:不可接受風(fēng)險(xiǎn)低風(fēng)險(xiǎn)B:可接受風(fēng)險(xiǎn)，用現(xiàn)有措施控制極低風(fēng)險(xiǎn)C:可忽視風(fēng)險(xiǎn)，無(wú)需采取措施4.5 風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別應(yīng)在質(zhì)量管理體系的各個(gè)過(guò)程中展開，包括但不限于：顧客導(dǎo)向過(guò)程、支持過(guò)程、管理過(guò)程，過(guò)程名稱具體參見質(zhì)量管理體系過(guò)程模式圖4.6 除了4.5規(guī)定的識(shí)別對(duì)象外，風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別還應(yīng)包括從已發(fā)生的失效中汲取的教訓(xùn)，如產(chǎn)品召回、使用現(xiàn)場(chǎng)退貨、修理、投訴、報(bào)廢、返工等.4.7 總經(jīng)理須確定每個(gè)過(guò)程的控制人員，過(guò)程控制人員必須具備適當(dāng)?shù)哪芰Γㄈ缃?jīng)過(guò)適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)，具有相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)等），人事部須保留證明過(guò)程控制人員能力的證據(jù)，如培訓(xùn)記錄，個(gè)人簡(jiǎn)歷等。5.過(guò)程績(jī)效的監(jiān)測(cè)績(jī)效指標(biāo)監(jiān)測(cè)方法頻率責(zé)任單位風(fēng)險(xiǎn)控制達(dá)標(biāo)率控制達(dá)標(biāo)的風(fēng)險(xiǎn)數(shù)量/應(yīng)控制的風(fēng)險(xiǎn)總數(shù)量每月總經(jīng)辦6.附件：過(guò)程烏龜圖7.記錄： 7.1風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別與應(yīng)對(duì)措施表 7.2風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施實(shí)施檢查