第5部分案例分析

1、第 五 部 分 案例分析案例1審核員在審核采購部時(shí)發(fā)現(xiàn),2K年10月以后新增加的7家供方已按有關(guān)文件的規(guī)定對(duì)供方進(jìn)行了現(xiàn)場審核并都已通過了評(píng)審成為合格的供方,但采購部不能出示新增加的7家供方是依據(jù)什么標(biāo)準(zhǔn)判定為合格的不符合性的描述:2K年10月以后新增加的7家供方,雖已通過評(píng)審成為合格供方,但采購部不能說明合格供方的標(biāo)準(zhǔn)不符合7.4.1 選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則應(yīng)予以規(guī)定性質(zhì)：一般不合格。案例2在計(jì)量中心,審核員發(fā)現(xiàn)由外部計(jì)量部門提供的檢定報(bào)告中，除千分尺外,由XX計(jì)量所檢定的報(bào)告上只寫上“合格”而沒有具體的計(jì)量的數(shù)據(jù)及說明是由什么標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備來檢定該計(jì)量器具的記錄；另編號(hào)1101的千分尺在98

2、年12月18日的自檢定報(bào)告上，標(biāo)稱值為10mm的計(jì)量數(shù)據(jù)，實(shí)測記錄為10.005mm,由于沒有制定可接受的準(zhǔn)則，計(jì)量中心的負(fù)責(zé)人，對(duì)此不能確認(rèn)其是否符合要求。不符合性的描述1.XX計(jì)量所的報(bào)告中(除千分尺外)，沒有標(biāo)明具體計(jì)量檢定數(shù)據(jù)及說明是由什么標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備來檢定該計(jì)量器具的與7.6.a 對(duì)照能溯源到國際或國家基準(zhǔn)的裝置定期或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和調(diào)整的要求對(duì)照，不能判定為不符合。2.計(jì)量中心負(fù)責(zé)人對(duì)98年12月18日的1101號(hào)千分尺報(bào)告中10mm的計(jì)量數(shù)據(jù)為10.005mm的結(jié)果由于沒有制定驗(yàn)收準(zhǔn)則，不能確認(rèn)其是否合格。不符合7.6.a 應(yīng)記錄校準(zhǔn)或驗(yàn)證的依據(jù)性質(zhì)：第二項(xiàng)為一般不合格。案例3在一

3、家電扇公司的電機(jī)的倉庫里,審核員看見倉庫里的電機(jī)都按電機(jī)的種類存放,但未區(qū)別不同批次的電機(jī).倉庫管理員告訴審核員,公司對(duì)電扇的主要部件電機(jī)質(zhì)量情況是有追溯要求的,電機(jī)發(fā)放時(shí)員工是按機(jī)種發(fā)貨,進(jìn)庫時(shí)會(huì)把數(shù)量登記在登記簿上.一般上是按先進(jìn)先出發(fā)貨,但不在登記簿上寫明批號(hào).不符合性的描述:不同批次的電機(jī)未作標(biāo)識(shí),發(fā)貨未登記批號(hào),不符合7.5.3在規(guī)定有可追溯性要求時(shí),應(yīng)對(duì)每個(gè)或每批產(chǎn)品進(jìn)行唯一性標(biāo)識(shí).性質(zhì)：一般不合格案例4在一間電子工廠的資材部,業(yè)務(wù)員把過去2個(gè)月從臺(tái)北總公司來的訂單讓審核員看,訂單上都寫明了型號(hào)及交貨期.審核員問業(yè)務(wù)員,訂單的評(píng)審是如何進(jìn)行的.業(yè)務(wù)員回答說除非有特殊要求,一般若訂單

4、上的交貨期在兩星期后,他就簽字接受.由于總公司已知道這要求,因此不會(huì)把交貨期定短于14天.因此評(píng)審可以很簡單,不需要看其它資料。不符合性的描述:業(yè)務(wù)員對(duì)臺(tái)北總公司過去2個(gè)月的訂單的評(píng)審,并未包括生產(chǎn)能力(在某個(gè)時(shí)段中訂單的需求總量是否在生產(chǎn)能力范圍內(nèi))不符合7.2.2應(yīng)評(píng)審組織是否有能力滿足規(guī)定要求的能力。性質(zhì)：一般不合格案例5在業(yè)務(wù)部,審核員發(fā)現(xiàn)過去半年里有30%的交貨期沒有滿足顧客的要求,其中有一半的原因是因?yàn)榘雽?dǎo)體的供應(yīng)商沒有定期交貨而造成的.審核員從采購經(jīng)理那里了解到,此半導(dǎo)體廠是顧客指定的,所以沒有辦法更改.審核員從廠內(nèi)所發(fā)出的糾正措施要求中找不到有關(guān)對(duì)此供應(yīng)商所提的糾正措施要求.不

5、符合性的描述:由顧客指定的半導(dǎo)體供應(yīng)商造成的15%的交貨期沒有滿足客戶的要求,業(yè)務(wù)部沒有提出糾正措施.不符合8.5.2應(yīng)采取糾正措施，以消除不合格原因的要求性質(zhì)：一般不合格案例6管理者代表告訴審核員,由于過去附加給客戶的產(chǎn)品中的磁盤,曾經(jīng)帶有病毒,因此從今年起,所有外來的磁盤,在公司使用前要交文件管制中心檢查,經(jīng)驗(yàn)證無病毒后才能使用.審核員在檢驗(yàn)科發(fā)現(xiàn)4片今年剛從美國總部送來的磁盤上面無任何經(jīng)文件管制中心驗(yàn)證的標(biāo)識(shí),中心的程序也沒有包括此新要求.但是文管中心的小姐告訴審核員,她知道有這要求,因此一旦有任何部門把外來的磁盤交給她時(shí),她會(huì)立刻檢查后交回給那送磁盤的人.但她不記得是否檢驗(yàn)科的那4張磁

6、盤已被檢查過.審核員從有關(guān)此事的糾正措施要求中發(fā)現(xiàn),這事已被驗(yàn)證結(jié)案.不符合性的描述:對(duì)磁盤病毒所提出的糾正措施,沒有驗(yàn)證其有效性,造成1)中心的程序文件沒有包括新的要求.(外來磁盤在使用前要交文件管理中心檢驗(yàn))。2)檢驗(yàn)科的4片磁盤檢驗(yàn)狀態(tài)不清不符合8.5.2.f)應(yīng)評(píng)審所采取的糾正措施的有效性。性質(zhì)：一般不合格案例7審核員在設(shè)備科了解到,現(xiàn)有的維修保養(yǎng)是按照公司制訂的設(shè)備維修保養(yǎng)規(guī)程進(jìn)行的.但該規(guī)程沒有任何經(jīng)過認(rèn)可的記錄.不符合性描述:現(xiàn)設(shè)備科維修保養(yǎng)所使用的設(shè)備維修保養(yǎng)規(guī)程未經(jīng)審批.不符合4.2.3.a 文件在發(fā)布前應(yīng)得到批準(zhǔn)，以保證其適用性。性質(zhì)：一般不合格案例8在審核在中國的一家日本

7、獨(dú)資企業(yè)時(shí),審核員發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)線上的作業(yè)指導(dǎo)書都是用日文寫的,只有主要的插件位置及零件型號(hào)是以圖樣及編號(hào)表明,審核員觀察員工的工作,他們都按圖樣位置插入正確的零件.不符合事實(shí)： 案例9審核員在準(zhǔn)備審核時(shí)知道,人事部每年1月份要按各部門所提出的培訓(xùn)需求安排計(jì)劃.在審核人事部時(shí),經(jīng)理把今年的計(jì)劃讓審核員看,審核員從3個(gè)部門看到要求對(duì)防靜電進(jìn)行培訓(xùn),計(jì)劃已安排在第3季度.經(jīng)理告訴審核員,由于最適合主講的講師被派出國,要在6月份才回國.在生產(chǎn)線,審核員觀察到員工對(duì)防靜電都不了解.生產(chǎn)經(jīng)理解釋到,他已在1月份向人事部提出要培訓(xùn)的要求,但由于培訓(xùn)安排在8月份,因此他已要求生產(chǎn)線領(lǐng)班對(duì)員工進(jìn)行了簡單的培訓(xùn),但沒

8、有正式的記錄.不符合性描述:人事部的培訓(xùn)計(jì)劃把員工的防靜電培訓(xùn)安排在8月份及線上領(lǐng)班對(duì)員工的培訓(xùn)不能滿足6.2.2a-b 識(shí)別能力需求并提供培訓(xùn)以滿足這些需求的要求性質(zhì)：一般不合格觀察項(xiàng)：追查生產(chǎn)部門自今年1月份以來有否因防護(hù)不當(dāng)造成的人身/設(shè)備事故。案例10在設(shè)計(jì)部,經(jīng)理告訴審核員QZ101型號(hào)的新產(chǎn)品已經(jīng)通過設(shè)計(jì)驗(yàn)證和設(shè)計(jì)確認(rèn)。審核員也從該2個(gè)階段的評(píng)審結(jié)論知道該產(chǎn)品已可以進(jìn)入大批量生產(chǎn).可是,審核員發(fā)現(xiàn)客戶對(duì)產(chǎn)品的外觀有增加要求.經(jīng)理告訴審核員,由于這外觀不影響產(chǎn)品的性能,因此可進(jìn)行大批量生產(chǎn),對(duì)于增加的要求只需要對(duì)原料的配方作簡單的調(diào)整也就可以了.不符合性描述:客戶對(duì)QZ101型號(hào)新產(chǎn)

9、品外觀所增加的要求,作為設(shè)計(jì)更改沒有進(jìn)行適當(dāng)?shù)尿?yàn)證和確認(rèn).不符合7.3.7 對(duì)設(shè)計(jì)更改應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)尿?yàn)證和確認(rèn)，并在實(shí)施之前得到批準(zhǔn)的要求.性質(zhì)：一般不合格案例11在質(zhì)量部的組織結(jié)構(gòu)圖中,質(zhì)量部經(jīng)理以下有5位科長,分別為:進(jìn)料檢驗(yàn),中間品檢驗(yàn),成品檢驗(yàn),可靠性及計(jì)量.審核員在體系文件中只發(fā)現(xiàn)質(zhì)量經(jīng)理及檢驗(yàn)員的職責(zé)的敘述質(zhì)量經(jīng)理告訴審核員,現(xiàn)在該部門由3位科長協(xié)助他工作,但審核員找不到對(duì)這3位科長的任何任命文件。不符合性描述:質(zhì)量體系文件中未規(guī)定質(zhì)量部和科長的職責(zé),同時(shí)未說明該部門現(xiàn)有3位科長分別負(fù)責(zé)哪些項(xiàng)目.不符合5.5.1職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系應(yīng)予以規(guī)定和溝通性質(zhì)：一般不合格案例12在審核XX醫(yī)

10、院時(shí),審核員發(fā)現(xiàn)D樓的三等病房6個(gè)緊急呼叫按鈕有3個(gè)不能操作,負(fù)責(zé)該樓的主任護(hù)士長告訴審核員,若有情況發(fā)生她們會(huì)立刻采取行動(dòng).同時(shí)護(hù)士們時(shí)常在病房內(nèi)巡邏,若有急事她們立刻會(huì)知道.不符合性描述:D樓三等病房中6個(gè)緊急按鈕中3個(gè)失靈,不符合6.3應(yīng)識(shí)別、提供和維護(hù)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需要的設(shè)施的要求。性質(zhì)：一般不合格性質(zhì)：一般不合格案例13在克菲電子廠的生產(chǎn)線上,有四臺(tái)錫爐,同時(shí)在使用。按編號(hào)為TL-001版A的作業(yè)指導(dǎo)書上規(guī)定:每臺(tái)錫爐每小時(shí)都必須測一次溫度.在審核時(shí),審核員發(fā)現(xiàn),該生產(chǎn)線上的4臺(tái)錫爐是共用一支溫度計(jì),操作人員說:只有一支溫度計(jì).觀察項(xiàng)描述:1.追查過去的記錄,尤其是溫度計(jì)送檢時(shí)

11、是否按TL-001版A的作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定,對(duì)4臺(tái)錫爐測溫.2.四臺(tái)錫爐共用一支溫度計(jì),可能造成溫度計(jì)送檢時(shí)不能按作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定測溫.案例14審核員在審核一家餐館時(shí)，觀察服務(wù)員接受客戶的點(diǎn)菜。餐桌21號(hào)的客人要了一盤鹵腸，服務(wù)員向客人建議鹵拼盤，客戶同意了。過后另一名服務(wù)員按定單21的要求拿了一鹵拼盤給21號(hào)客人。客人問該服務(wù)員，為何拼盤里沒有鹵腸，服務(wù)員回答說，最近一段時(shí)間，由于沒有原料，廚房已把菜單的內(nèi)容更改了。不符合性描述：鹵拼盤中不包含顧客（21號(hào)餐桌）要的鹵腸。不符合7.7.2.c 應(yīng)評(píng)審組織是否有能力滿足顧客要求性質(zhì)：一般不合格案例15某傳真機(jī)維修中心的技術(shù)服務(wù)人員在對(duì)客戶送來的型號(hào)為

12、XYZ的傳真機(jī)進(jìn)行維護(hù)的過程中，不小心把傳真機(jī)底部的外殼弄壞。該中心負(fù)責(zé)人解釋說，因?yàn)楝F(xiàn)在沒有配件，且這種損壞不影響傳真機(jī)的性能，對(duì)外觀影響也不大，所以在完成了其它的修理項(xiàng)目后，就把傳真機(jī)送還給了客戶。不符合性描述：顧客送來維修的傳真機(jī)（型號(hào)XYZ）外殼弄壞，未及時(shí)通知客戶或修復(fù)。不符合7.5.4 當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失，損壞或不適用的情況應(yīng)予以記錄并向顧客報(bào)告的要求性質(zhì)：一般不合格案例16上班高峰，一乘客擠在公交車中門，門縫中的機(jī)油垢將其衣袖沾污。乘客埋怨說：你們公交太不象話了。乘務(wù)員沒好氣地答：你向我們上級(jí)反映好了。不符合性描述：車輛不潔，不符合6.3應(yīng)識(shí)別、提供和維護(hù)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需要的設(shè)施的要求。乘客埋怨并投訴，乘務(wù)員無動(dòng)于衷，不符合7.2.3應(yīng)針對(duì)顧客反饋包括投訴與顧客溝通的安排，性質(zhì)：一般不合格案例17審核員在審核某成人教育學(xué)院時(shí)發(fā)現(xiàn)看上去完全相同的教室沒有任何銘牌標(biāo)記。不符合性描述：未對(duì)教室