2024年生物制藥技術開發(fā)許可合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL2024年生物制藥技術開發(fā)許可合同本合同目錄一覽第一條定義與術語1.1定義1.2術語第二條技術許可2.1許可范圍2.2許可內(nèi)容2.3許可方式2.4許可期限第三條技術開發(fā)3.1開發(fā)內(nèi)容3.2開發(fā)目標3.3開發(fā)進度3.4開發(fā)成果歸屬第四條技術改進與分享4.1技術改進4.2技術分享第五條技術秘密保護5.1保密義務5.2保密期限5.3泄密責任第六條技術使用權(quán)6.1使用權(quán)范圍6.2使用條件6.3使用費用第七條技術轉(zhuǎn)讓7.1轉(zhuǎn)讓條件7.2轉(zhuǎn)讓方式7.3轉(zhuǎn)讓價格7.4轉(zhuǎn)讓后的義務第八條技術支持與培訓8.1技術支持8.2培訓內(nèi)容8.3培訓時間8.4培訓費用第九條質(zhì)量控制9.1產(chǎn)品質(zhì)量標準9.2質(zhì)量檢測9.3質(zhì)量改進第十條風險與責任10.1風險分擔10.2責任限制10.3不可抗力第十一條合同的變更與終止11.1變更條件11.2終止條件11.3合同終止后的義務第十二條違約責任12.1違約行為12.2違約責任12.3違約賠償?shù)谑龡l爭議解決13.1爭議方式13.2爭議地點13.3仲裁機構(gòu)第十四條其他條款14.1合同的生效14.2合同的副本14.3附件說明14.4法律適用14.5語言版本14.6通知機制第一部分：合同如下：第一條定義與術語1.1定義本合同中的“技術”指的是乙方擁有或控制的一種或多種生物制藥技術，具體包括但不僅限于技術資料、技術成果、技術秘密和技術使用權(quán)等。1.2術語（1）甲方：指本合同第一條所述的許可方。（2）乙方：指本合同第一條所述的被許可方。（3）技術許可：指甲方將其擁有的技術許可給乙方使用。（4）技術開發(fā)：指乙方根據(jù)技術許可進行的新產(chǎn)品開發(fā)活動。（5）技術改進：指在技術開發(fā)過程中，對原有技術進行改進和創(chuàng)新。第二條技術許可2.1許可范圍甲方許可乙方在合同約定的范圍內(nèi)使用其技術進行新產(chǎn)品的開發(fā)、生產(chǎn)和銷售。2.2許可內(nèi)容許可內(nèi)容包括技術資料、技術成果、技術秘密和技術使用權(quán)等。2.3許可方式甲方通過提供技術資料、技術指導和技術培訓等方式，許可乙方使用其技術。2.4許可期限本合同的許可期限為自合同生效之日起至技術使用權(quán)終止日止。第三條技術開發(fā)3.1開發(fā)內(nèi)容乙方根據(jù)技術許可進行新藥的研究、開發(fā)、臨床試驗和申請藥品注冊等活動。3.2開發(fā)目標乙方應確保新藥的安全性、有效性和穩(wěn)定性，并按照約定的時間表完成開發(fā)工作。3.3開發(fā)進度乙方應定期向甲方報告開發(fā)進度，并在重大節(jié)點及時通知甲方。3.4開發(fā)成果歸屬開發(fā)成果歸乙方所有，但甲方享有按照約定分享開發(fā)成果的權(quán)利。第四條技術改進與分享4.1技術改進乙方在進行技術開發(fā)過程中，如對原有技術進行改進和創(chuàng)新，應將改進后的技術及時通知甲方。4.2技術分享甲方有權(quán)按照約定分享乙方在技術開發(fā)過程中取得的新技術、新成果和新產(chǎn)品。第五條技術秘密保護5.1保密義務雙方應對在合同執(zhí)行過程中獲知的對方商業(yè)秘密和專有技術予以保密。5.2保密期限保密期限自合同生效之日起算，至合同終止或履行完畢之日止。5.3泄密責任如一方違反保密義務，導致對方遭受損失，應承擔違約責任并賠償對方損失。第六條技術使用權(quán)6.1使用權(quán)范圍乙方在許可范圍內(nèi)享有使用甲方技術的權(quán)利。6.2使用條件乙方應按照合同約定和甲方的要求使用技術。6.3使用費用乙方應按照合同約定支付技術使用費用。第八條技術支持與培訓8.1技術支持甲方應提供必要的技術支持，協(xié)助乙方解決在技術開發(fā)過程中遇到的問題。8.2培訓內(nèi)容甲方應對乙方人員進行技術培訓，包括技術原理、操作方法和維護保養(yǎng)等。8.3培訓時間培訓時間安排應由雙方協(xié)商確定，并在合同中予以明確。8.4培訓費用培訓費用由乙方承擔，具體金額雙方協(xié)商確定。第九條質(zhì)量控制9.1產(chǎn)品質(zhì)量標準新藥的質(zhì)量標準應符合國家藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定和要求。9.2質(zhì)量檢測乙方應建立質(zhì)量檢測體系，對新產(chǎn)品進行嚴格的質(zhì)量檢測。9.3質(zhì)量改進乙方應根據(jù)質(zhì)量檢測結(jié)果，及時進行質(zhì)量改進和調(diào)整。第十條風險與責任10.1風險分擔雙方應共同承擔技術開發(fā)過程中的風險，具體分擔方式在合同中予以明確。10.2責任限制除非因故意或重大過失導致違約，雙方不承擔因偶然事件或不可抗力導致的違約責任。10.3不可抗力不可抗力事件包括自然災害、社會事件等，導致一方無法履行合同義務的，該方應及時通知對方，并采取合理措施減少損失。第十一條合同的變更與終止11.1變更條件合同變更應由雙方協(xié)商一致，并簽訂書面變更協(xié)議。11.2終止條件合同終止的條件在合同中予以明確。11.3合同終止后的義務合同終止后，雙方應按照合同約定履行后續(xù)義務，包括但不限于技術轉(zhuǎn)讓、知識產(chǎn)權(quán)處理等。第十二條違約責任12.1違約行為違約行為包括但不限于未按約定支付費用、未按約定履行義務等。12.2違約責任違約方應承擔違約責任，包括但不限于支付違約金、賠償損失等。12.3違約賠償違約賠償金額應根據(jù)實際情況確定，包括但不限于直接損失、預期利益等。第十三條爭議解決13.1爭議方式雙方可通過協(xié)商、調(diào)解、仲裁或訴訟等方式解決爭議。13.2爭議地點爭議解決的地點應在合同中予以明確。13.3仲裁機構(gòu)如選擇仲裁，雙方應在合同中約定仲裁機構(gòu)。第十四條其他條款14.1合同的生效本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。14.2合同的副本雙方均應保留合同正本，并妥善保管。14.3附件說明合同附件包括技術資料、培訓資料、質(zhì)量標準等，具體內(nèi)容在附件中予以明確。14.4法律適用本合同適用中華人民共和國法律。14.5語言版本14.6通知機制雙方應建立有效的通知機制，確保合同履行過程中的信息溝通。第二部分：第三方介入后的修正第一條第三方定義與分類1.1第三方定義本合同中的“第三方”指的是除甲方和乙方之外的其他自然人、法人和其他組織。1.2第三方分類第三方可分為中介方、合作方、監(jiān)管部門、用戶和其他利益相關方等。第二條第三方介入情形2.1中介方介入中介方作為合同的輔助方，協(xié)助甲乙方完成合同的簽訂和履行。2.2合作方介入合作方參與技術開發(fā)或生產(chǎn)過程，與甲乙方共同實現(xiàn)合同目標。2.3監(jiān)管部門介入監(jiān)管部門根據(jù)法律法規(guī)對合同的履行進行監(jiān)督和管理。2.4用戶介入用戶使用乙方生產(chǎn)的產(chǎn)品，對產(chǎn)品質(zhì)量和服務提出要求和反饋。2.5其他利益相關方介入其他利益相關方包括但不限于投資者、債權(quán)人、供應商等，其利益與合同的履行密切相關。第三條第三方責任限定3.1第三方責任第三方應按照合同約定和法律規(guī)定履行其義務，并對因其原因?qū)е碌暮贤`約承擔責任。3.2第三方責任限額第三方對合同違約的責任限額在合同中予以明確，包括但不限于賠償金額、責任范圍等。第四條第三方權(quán)利與義務4.1第三方權(quán)利第三方享有按照合同約定獲得權(quán)益的權(quán)利，包括但不限于收益、知識產(chǎn)權(quán)等。4.2第三方義務第三方應履行合同約定的義務，包括但不限于提供技術支持、質(zhì)量保證等。第五條第三方與甲乙方的關系5.1第三方與甲方關系第三方與甲方之間的關系應符合合同約定和法律規(guī)定，第三方不得損害甲方合法權(quán)益。5.2第三方與乙方關系第三方與乙方之間的關系應符合合同約定和法律規(guī)定，第三方不得損害乙方合法權(quán)益。第六條第三方介入的程序與條件6.1中介方介入程序中介方介入合同的程序應在合同中予以明確，包括但不限于選擇標準、介入時間等。6.2合作方介入程序合作方介入合同的程序應在合同中予以明確，包括但不限于選擇標準、介入時間等。6.3監(jiān)管部門介入程序監(jiān)管部門介入合同的程序應在合同中予以明確，包括但不限于監(jiān)管方式、監(jiān)管要求等。6.4用戶介入程序用戶介入合同的程序應在合同中予以明確，包括但不限于反饋渠道、用戶權(quán)益保護等。6.5其他利益相關方介入程序其他利益相關方介入合同的程序應在合同中予以明確，包括但不限于選擇標準、介入時間等。第七條第三方違約處理7.1第三方違約行為第三方違約行為包括但不限于未按約定履行義務、違反法律法規(guī)等。7.2第三方違約責任第三方應承擔違約責任，包括但不限于支付違約金、賠償損失等。7.3第三方違約賠償?shù)谌劫r償金額應根據(jù)實際情況確定，包括但不限于直接損失、預期利益等。第八條第三方爭議解決8.1第三方爭議方式第三方爭議可通過協(xié)商、調(diào)解、仲裁或訴訟等方式解決。8.2第三方爭議地點第三方爭議解決的地點應在合同中予以明確。8.3第三方仲裁機構(gòu)如選擇仲裁，雙方應在合同中約定仲裁機構(gòu)。第九條第三方權(quán)益保護9.1第三方權(quán)益保護措施甲乙雙方應采取措施保護第三方的合法權(quán)益，包括但不限于保密、知識產(chǎn)權(quán)保護等。9.2第三方權(quán)益受損處理如第三方權(quán)益受損，甲方和乙方應協(xié)助第三方維護其權(quán)益。第十條合同的變更與終止10.1變更條件合同變更應由甲乙雙方協(xié)商一致，并簽訂書面變更協(xié)議。10.2終止條件合同終止的條件在合同中予以明確。10.3合同終止后的義務合同終止后，甲乙雙方應按照合同約定履行后續(xù)義務，包括但不限于技術轉(zhuǎn)讓、知識產(chǎn)權(quán)處理等。第十一條違約責任11.1違約行為違約行為包括但不限于未按約定支付費用、未按約定履行義務等。11.2違約責任違約方應承擔違約責任，包括但不限于支付違約金、賠償損失等。11.3違約賠償違約賠償金額應根據(jù)實際情況確定，包括但不限于直接損失、預期利益等。第十二條爭議解決12.1爭議方式雙方可通過協(xié)商、調(diào)解、仲裁或訴訟等方式解決爭議。12.2爭議地點爭議解決的地點應在合同中予以明確。12.3仲裁機構(gòu)如選擇仲裁第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：附件1：技術資料清單詳細列出甲方提供的技術資料，包括專利文件、技術手冊、研究報告等。附件2：培訓資料清單詳細列出甲方提供的培訓資料，包括培訓教材、操作指南、培訓視頻等。附件3：質(zhì)量標準清單詳細列出新藥的質(zhì)量標準，包括安全性、有效性、穩(wěn)定性等指標。附件4：技術開發(fā)計劃詳細列出技術開發(fā)的時間表、里程碑和各階段的任務分配。附件5：技術改進記錄記錄技術開發(fā)過程中出現(xiàn)的技術改進和創(chuàng)新。附件6：用戶反饋渠道詳細說明用戶如何提供反饋以及乙方如何處理用戶反饋。附件7：第三方名單詳細列出可能涉及的中介方、合作方、監(jiān)管部門、用戶和其他利益相關方的名稱和聯(lián)系方式。附件8：合同履行證明乙方應定期提供合同履行情況的證明文件，包括但不限于進度報告、財務報表等。說明二：違約行為及責任認定：1.甲方未按約定時間提供技術資料或培訓資料。2.甲方提供的技術資料或培訓資料不符合約定的質(zhì)量標準。3.乙方未按約定時間完成技術開發(fā)或質(zhì)量檢測。4.乙方使用甲方技術進行的產(chǎn)品生產(chǎn)不符合約定的質(zhì)量標準。5.第三方未按約定時間或質(zhì)量完成其義務。違約責任認定標準：1.違約金：按照合同金額的一定比例（如10%）計算違約金。2.損害賠償：根據(jù)違約行為導致的實際損失計算賠償金額。3.合同終止：嚴重違約行為可能導致合同終止。4.聲譽損害賠償：因違約行為導致對方聲譽受損，應承擔相應的賠償責任。示例說明：若甲方未按約定時間提供技術資料，乙方有權(quán)要求甲方支付違約金，并賠償因延遲導致的損失。說明三：法律名詞及解釋：1.技術資料：指用于技術開發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量控制等方面的文件、圖紙、數(shù)據(jù)等。2.培訓資料：指用于培訓乙方人員的教材、指南、視頻等。3.質(zhì)量標準：指新藥生產(chǎn)過程中應遵守的安全性、有效性、穩(wěn)定性等指標。4.技術開發(fā)計劃：指技術開發(fā)的時間表、里程碑和各階段的任務分配。5.技術改進記錄：指在技術開發(fā)過程中出現(xiàn)的技術改進