質(zhì)量管理體系各條款現(xiàn)場審核記錄要點

1、精品文檔質(zhì)量管理體系各條款現(xiàn)場審核記錄要點現(xiàn)場審核記錄作為審核證據(jù)的信息載體，記錄了審核中所收集到的、 已經(jīng)證實的與審核目的、范圍和準則有關的適當信息， 表明了審核所取得的結果， 并提供了審核所完成活動的證據(jù)。充分、適宜的審核記錄是形成審核發(fā)現(xiàn)和得出可信的審核結論的基礎，與審核實施的可信性和有效性密切相關?，F(xiàn)場審核記錄所填寫的內(nèi)容包括：現(xiàn)場審核到的符合和不符合質(zhì)量管理體系要求的客觀事實，能夠為認證機構評價組織質(zhì)量體系運行的有效性提供證據(jù)，具體要求如下：4.1 質(zhì)量體系總要求簡要介紹組織按標準要求建立了文件化的質(zhì)量體系，體系中所確定的過程及內(nèi)審、管理評審、持續(xù)改進實施的符合性。該條款也可以在各條

2、款審完之后綜合描述。4.2.1 文件要求總則質(zhì)量體系文件層次，質(zhì)量手冊，質(zhì)量程序文件數(shù)量，作業(yè)文件數(shù)量，質(zhì)量記錄數(shù)量。4.2.2 質(zhì)量手冊簡要介紹質(zhì)量手冊中對有關條款的刪減及其符合性，過程描述的符合性，是否引用程序文件。4.2.3 文件控制審核到的“文件控制程序”及是否符合“標準”要求；抽查質(zhì)量體系文件是否經(jīng)審批，是否有受控標識（抽數(shù)量不少于3 個）；需要文件的部門和場所是否得到適用文件的有效版本；外來文件是否有識別標識并受到控制，是否發(fā)放到需要的部門和場所；文件更改控制的符合性；作廢文件控制的符合性。4.2.4 記錄的控制可編輯精品文檔審核到的“質(zhì)量記錄控制程序”及是否符合“標準”要求；抽查

3、到的質(zhì)量記錄名稱、保存期限，以及質(zhì)量記錄控制符合與不符合質(zhì)量體系要求的客觀證據(jù)。5.1 管理承諾最高管理者如何作出管理承諾， 包括：顧客要求，適用的法律法規(guī)要求、 國家、行業(yè)標準，方針、目標、管理評審、資源保障。5.2 以顧客為關注焦點最高管理者如何了解到顧客的要求，如何確保滿足顧客的要求。5.3 質(zhì)量方針質(zhì)量方針內(nèi)容是否包括對滿足要求和持續(xù)改進的承諾；制訂的指導思想；如何貫徹實施；是否對適宜性進行定期評審。5.4.1質(zhì)量目標質(zhì)量目標是否分解，是否包括產(chǎn)品要求的內(nèi)容，并可測量。5.2.4 質(zhì)量管理體系策劃質(zhì)量體系策劃方案或質(zhì)量體系建立工作計劃；質(zhì)量體系變更時是否策劃，以保持質(zhì)量體系的完 整性。

4、5.5.1 職責和權限組織內(nèi)各級人員的職責是否有明確規(guī)定，各級人員是否清楚這種規(guī)定。5.5.2 管理者代表是否指定了管理者代表，管理者代表是否清楚自己的職責。5.5.3 內(nèi)部溝通為保證質(zhì)量體系有效運行，組織采取哪些內(nèi)部溝通方式，如：會議、簡報等。5.6 管理評審可編輯精品文檔管理評審的時間間隔是否符合要求，管理評審的時間和主持者；管理評審的內(nèi)容（評審輸入）；管理評審提出的問題（評審輸出）；對問題的原因分析，采取、實施的改進、糾正或預防措施及有效性證實（8.5.1 、8.5.2 、8.5.3 ）。6.1 資源的提供組織為實施、保持和持續(xù)改進質(zhì)量體系確定并提供哪些資源。6.2 人力資源（能力、意識

5、和培訓）是否規(guī)定了從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人員的“資格、能力要求”；依據(jù)所規(guī)定的“能力要求”對人員進行了能力評定； 對未滿足能力要求的人員采取、實施了哪些措施 （如培訓等）；采取措施有效性評價的證據(jù)；抽查了哪些人員的培訓記錄或資格證書。6.3 基礎設施組織為保證產(chǎn)品符合要求，具備哪些設施、設備和支持性服務設施，并對其進行維護的客觀證據(jù)。6.4 工作環(huán)境為保證產(chǎn)品質(zhì)量是否確定了工作環(huán)境的要求，對工作環(huán)境符合性實施了現(xiàn)場審核的客觀證據(jù)。7.1 產(chǎn) 品實現(xiàn)的策劃對產(chǎn)品、項目或合同是否進行了策劃，策劃結果的證據(jù)。7.2.1 與產(chǎn)品有關的要求的確定組織采取了哪些方式以確定顧客的要求和適用的法律、法規(guī)要求，如

6、：市場調(diào)研、走訪顧客等。7.2.2 與產(chǎn)品有關的要求的評審可編輯精品文檔抽查了哪些顧客合同的評審記錄（抽樣量不少于3 個，少于 3 個應說明原因），合同評審的日期和合同簽訂日期， 參加評審者，評審內(nèi)容；口頭合同執(zhí)行情況；合同變更的執(zhí)行情況。7.2.3 顧客溝通組織采取了哪些與顧客溝通的方式；組織在產(chǎn)品提供之前、提供之中、提供之后與顧客溝通的客觀證據(jù)；將顧客反饋的質(zhì)量信息為持續(xù)改進提供機會（8.5.1 ）。7.3 設計和開發(fā)設計和開發(fā)策劃、設計和開發(fā)評審、設計和開發(fā)驗證、設計和開發(fā)確認、設計和開發(fā)更改的控制符合和不符合質(zhì)量體系要求的客觀證據(jù)。7.4.1 采購過程是否制定了選擇、評價和重新評價供方

7、的準則，抽查了哪些供方的什么評價記錄（抽樣量不少于 3 個， 少于 3 個應說明原因）7.4.2 采購信息采購文件是否規(guī)定了產(chǎn)品的規(guī)格、型號、執(zhí)行標準、質(zhì)量要求等內(nèi)容，組織如何保證采購文件所規(guī)定的要求是充分與適宜的。7.4.3 采購產(chǎn)品的驗證采購產(chǎn)品驗證的執(zhí)行情況。7.5.1 生 產(chǎn)和服務提供組織質(zhì)量體系所覆蓋產(chǎn)品生產(chǎn)過程所需的控制文件和實施過程控制的證據(jù)；使用的生產(chǎn)設備和設備的維護情況；現(xiàn)場使用的測量設備；關鍵過程控制情況；放行和內(nèi)、外部交付活動實施的符合性及售后服務的實施情況。對28F 類和有現(xiàn)場安裝過程的企業(yè)審核時，審核施工（安裝）過程的記錄應清楚地描述： 施工現(xiàn)場的過程控制符合或不符合

8、質(zhì)量體系要求的客觀證據(jù)， 從審核記錄中能清楚地看出審核員審核了施工（安裝）現(xiàn)場?？删庉嬀肺臋n7.5.2 生產(chǎn)和服務提供過程的確認（特殊過程）組織確認了哪些過程為特殊過程；特殊過程能力評定準則和進行了評價的客觀證據(jù)（包括工 藝、設備和操作者資格）；實施過程監(jiān)控的客觀證據(jù)。7.5.3 標識和可追溯性在生產(chǎn)現(xiàn)場和庫房審核該條款時，應記錄審核到的產(chǎn)品名稱、標識方法、標識內(nèi)容等；以及采取了哪些可追溯性標識方法。7.5.4 顧客財產(chǎn)如果組織沒有顧客提供產(chǎn)品時，審核記錄中在相關部門對該要素要有說明，如：“無顧客提供產(chǎn)品”，并在審核計劃和審核報告矩陣表中有相應的安排和標識，不能漏審條款。7.5.5 產(chǎn)品防護

9、產(chǎn)品搬運、包裝、貯存和交付過程中實施防護的客觀證據(jù)。7.6 監(jiān)視和測量裝置的控制檢驗、測量和試驗設備控制符合與不符合質(zhì)量體系要求的客觀證據(jù)。8.1 測量、分析和改進 - 總則為保證產(chǎn)品和質(zhì)量體系符合性及持續(xù)改進的有效性進行策劃的證實材料；采用了哪些統(tǒng)計技術。8.2.1 顧客滿意顧客反饋的質(zhì)量信息或顧客滿意調(diào)查表或市場調(diào)研證實材料等及對顧客滿意度分析評價的證據(jù)和分析評價的頻次和方法。 利用分析結果為持續(xù)改進和采取預防措施提供機會（8.4 、8.5.1 、8.5.3 ）。8.2.2 內(nèi)部審核可編輯精品文檔審核到的“內(nèi)部審核控制程序”及是否符合“標準”要求；內(nèi)審計劃和實施內(nèi)審記錄，內(nèi)審不合格報告，審

10、核報告是否對質(zhì)量體系運行的有效性進行了綜合評價；審核員的獨立性、公正性。對發(fā)現(xiàn)的不合格是否進行了原因分析，采取、實施了糾正和預防措施，并驗證其實施效果。（ 8.5.2 ）。8.2.3 過程的監(jiān)視和測量對關鍵過程進行控制的客觀證據(jù)，或主管（負責）部門對執(zhí)行部門進行定期檢查的客觀證據(jù)，或?qū)嵤┕ば驅(qū)徍说目陀^證據(jù)。8.2.4 產(chǎn) 品的監(jiān)視和測量進貨檢驗、過程檢驗、最終檢驗符合與不符合質(zhì)量體系要求的客觀證據(jù)包括：檢驗規(guī)范及編制依據(jù)、檢驗記錄及對“規(guī)范”的符合性、檢驗員資格等。8.3 不合格品控制審核到的“不合格品控制程序”及是否符合“標準”要求；不合格品控制符合與不符合要求的客觀證據(jù)。8.4 數(shù)據(jù)分析對顧客滿意度、產(chǎn)品實現(xiàn)過程（包括進貨檢驗、產(chǎn)品加工、過程檢驗、最終檢驗）所產(chǎn)生數(shù)據(jù)進行分析的客觀證據(jù)， 并利用數(shù)據(jù)分析結果為持續(xù)改進和采取預防措施提供機會（8.5.1、8.5.3 ）。8.5.1 持續(xù)改進組織通過管理評審和數(shù)據(jù)分析等活動進行持續(xù)改進和有效性評價的客觀證據(jù)；是否開展了質(zhì)量改進活動及實施證據(jù)。8.5.2 糾正措施可編輯精品文檔審核到的“糾正措施控制程序”及是否符合“標準”要求；組織通過對不合格進行原因分析