



下載本文檔
版權(quán)說明:本文檔由用戶提供并上傳,收益歸屬內(nèi)容提供方,若內(nèi)容存在侵權(quán),請進(jìn)行舉報(bào)或認(rèn)領(lǐng)
文檔簡介
1、精品資料一、藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)格式化監(jiān)督檢查表被檢查企業(yè)名稱:經(jīng)營地址:法定代表人(負(fù)責(zé)人):_電話:_質(zhì)管負(fù)責(zé)人:_電話:_檢查人員(簽字):被檢查企業(yè)負(fù)責(zé)人:(簽字、蓋章):_檢查時(shí)間:年月日時(shí)分至?xí)r分本次檢查合計(jì)得分:檢查項(xiàng)目檢查內(nèi)容分值得分備注質(zhì)量管理1 、質(zhì)量管理體系是否建立并有效運(yùn)行102、管理職責(zé)是否明確;各質(zhì)量崗位人員是7(25 分)3、質(zhì)量管理制度是否健全并有效實(shí)施8人員管理4、質(zhì)量管理相關(guān)人員是否具備法定資格45、相關(guān)人員是否按規(guī)定接受培訓(xùn),并建立3(10 分)6、直接接觸藥品崗位人員是否進(jìn)行健康體3檢,并建有健康檔案設(shè)施設(shè)備7 、經(jīng)營場所和庫房是否符合規(guī)定,面積是
2、5否與經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)可編輯修改精品資料(15 分)倉儲管理(15 分)經(jīng)營管理(25 分)許可管理8 、企業(yè)是否配備了能夠滿足經(jīng)營管理全過59 、庫房是否配備了用于存放藥品和保證藥510 、儲存條件否符合藥品存放的溫濕度要511 、藥品分區(qū)分類標(biāo)識是否完善,是否按5照規(guī)定分類、分區(qū)存放藥品12 、是否按照規(guī)定對在庫藥品進(jìn)行管理并513 、上、下游客戶是否具有合法資質(zhì),并514 、是否按規(guī)定開展藥品的購進(jìn)、驗(yàn)收、1015 、是否按照要求開展藥品追溯工作;并516 、對存在質(zhì)量問題的品種和過期藥品是5否按規(guī)定程序處理是否存在超范圍經(jīng)營行為是否存在在核準(zhǔn)以外的場所經(jīng)營和存放(10 分)許可證、
3、 GSP 證書是否在有效期內(nèi)17 、是否存在未經(jīng)許可擅自更換人員的行10合 計(jì)合理缺項(xiàng):項(xiàng),合理缺項(xiàng)合計(jì)分:分100檢查總分: 檢查合計(jì)分 / (100- 合理缺項(xiàng)合計(jì)分)× 100 分 =分注: 1、帶為否決項(xiàng),否決項(xiàng)一項(xiàng)不合格不予得分。合理缺項(xiàng)不得分。2 、在 85 分以上為良好, 84 71 分為一般,70 60 分為較差,59 分以下為差??删庉嬓薷木焚Y料二、藥品零售企業(yè)格式化監(jiān)督檢查表被檢查企業(yè)名稱:經(jīng)營地址:法定代表人(負(fù)責(zé)人):電話:質(zhì)管負(fù)責(zé)人:電話:檢查人員(簽字):被檢查企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字(蓋章) :檢查時(shí)間:年月日時(shí)分至?xí)r分可編輯修改精品資料本次檢查合計(jì)得分:檢查項(xiàng)
4、目檢查內(nèi)容分值得分備注質(zhì)量管理1、質(zhì)量管理體系是否建立并有效運(yùn)行102、管理職責(zé)是否明確;各質(zhì)量崗位人員是8(25 分)人員管理(10 分)經(jīng)營場所(30 分)經(jīng)營管理(25 分)3 、質(zhì)量管理制度是否健全并有效實(shí)施4 、各崗位人員是否具備法定資格;質(zhì)量管理人員是否在職在崗5 、相關(guān)人員是否按規(guī)定接受培訓(xùn),并建立培訓(xùn)檔案;有就業(yè)準(zhǔn)入要求的崗位人員是否6 、直接接觸藥品崗位人員是否進(jìn)行健康體7 、經(jīng)營場所是否符合規(guī)定,面積是否符合8 、藥品分區(qū)分類標(biāo)識是否規(guī)范,是否按照9 、是否配備調(diào)控溫濕度的設(shè)施設(shè)備10 、中藥飲片是否設(shè)置獨(dú)立區(qū)域并配備相應(yīng)設(shè)備,中藥飲片斗前是否采用正名正字是否配備拆零所需的
5、工具、 包裝袋和專用記11 、供貨企業(yè)是否具有合法資質(zhì),并建立檔案12 、是否按規(guī)定開展藥品的購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售等活動,并建立真實(shí)完整的記錄是否按分類管理規(guī)定和國家有關(guān)要求銷售743351055558513 、是否對存在質(zhì)量問題的品種和過期藥3可編輯修改精品資料14 、是否在店堂內(nèi)懸掛違規(guī)藥品廣告;是215 、是否按照要求開展藥品追溯工作;并2是否存在超范圍經(jīng)營行為許可管理是否擅自變更經(jīng)營地址和倉庫地址, 是否(10 分)許可證、 GSP 證書是否在有效期內(nèi)15 、是否存在未經(jīng)許可擅自更換人員的行10合 計(jì)合理缺項(xiàng):項(xiàng),合理缺項(xiàng)合計(jì)分:分100檢查總分: 檢查合計(jì)分 / (100- 合理缺項(xiàng)合計(jì)分)× 100 分 =分注: 1
溫馨提示
- 1. 本站所有資源如無特殊說明,都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
- 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等,如果需要附件,請聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
- 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙,網(wǎng)頁內(nèi)容里面會有圖紙預(yù)覽,若沒有圖紙預(yù)覽就沒有圖紙。
- 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
- 5. 人人文庫網(wǎng)僅提供信息存儲空間,僅對用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護(hù)處理,對用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯,并不能對任何下載內(nèi)容負(fù)責(zé)。
- 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當(dāng)內(nèi)容,請與我們聯(lián)系,我們立即糾正。
- 7. 本站不保證下載資源的準(zhǔn)確性、安全性和完整性, 同時(shí)也不承擔(dān)用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。
最新文檔
- 集體宿舍安全協(xié)議書
- 兄妹拆遷補(bǔ)償協(xié)議書
- 餐廳餐包合同協(xié)議書
- 解除房屋賣買協(xié)議書
- 飯館雇主擔(dān)保協(xié)議書
- 項(xiàng)目理財(cái)服務(wù)協(xié)議書
- 銀行公安合作協(xié)議書
- 酒吧商家活動協(xié)議書
- 院子地磚購買協(xié)議書
- 食品產(chǎn)品運(yùn)輸協(xié)議書
- 第十章-老年人的臨終護(hù)理課件
- 結(jié)構(gòu)化學(xué)大綱
- 康復(fù)評定學(xué)第三章肌力
- 圖形創(chuàng)意(高職藝術(shù)設(shè)計(jì))PPT完整全套教學(xué)課件
- 2023年財(cái)會金融-注冊會計(jì)師-審計(jì)(官方)考試歷年真題甄選版帶答案
- 2023學(xué)年完整公開課版粘壓阻力
- 十大元帥羅榮桓
- 生態(tài)環(huán)境材料第三章
- 基于STM32的平衡車系統(tǒng)設(shè)計(jì)
- YY/T 0299-2022醫(yī)用超聲耦合劑
- MT 181-1988煤礦井下用塑料管安全性能檢驗(yàn)規(guī)范
評論
0/150
提交評論