05-左室電極導(dǎo)線-Attain

1、1 2022/3/22CRT左室電極導(dǎo)線左室電極導(dǎo)線2 MAY-2005主要內(nèi)容主要內(nèi)容n經(jīng)靜脈 PCI導(dǎo)絲/Stylet推送 MDT Attain 4193/4194 Attain Ability 4196 主動(dòng)固定 Attain StarFix 4195 Stylet 推送電極導(dǎo)線（現(xiàn)已不使用） MDT2187n開胸植入 4965(單極）3 MAY-20054195419641934194Model #Lead Body SizePolarityDesigned for:41934 Fr (1.3 mm)Unipolar小至中等直徑且較大扭曲靜脈 41946.2 Fr (2.0 mm)Tr

2、ue bipolar中等至較大直徑且適度扭曲靜脈 41955 Fr (1.7 mm)Unipolar主動(dòng)固定于多種靜脈部位 (伸展的傘葉)41964 Fr (1.3 mm)Bipolar(dual electrode)可程控起搏矢量重新定位提高在小靜脈中的跟蹤性Attain 左室電極導(dǎo)線家族左室電極導(dǎo)線家族4 MAY-2005Attain 左室電極導(dǎo)線家族左室電極導(dǎo)線家族 Attain OTW 4194Attain OTW 4193Attain CS 2188Attain LV 21875 MAY-2005Attain OTW Model 4193 部位選擇遠(yuǎn)端成角電極體聚胺酯，推送性好Sho

3、rt electrode shank導(dǎo)絲或鋼絲推送固定穩(wěn)定弧形, 4 Fr. (5.4 Fr. 頭端)電學(xué)性能Electrical Performance逐漸變小的環(huán)狀電極頭端弧形便于更好接觸激素涂層長期表現(xiàn)頭端密閉，減少血液回流IS-1 連接方式單極6 MAY-2005心內(nèi)膜心內(nèi)膜心外膜心外膜兩種末段的彎度兩種末段的彎度:穩(wěn)定在不同直徑的靜脈內(nèi)穩(wěn)定在不同直徑的靜脈內(nèi)4193的形狀受力點(diǎn)在小靜脈內(nèi)固定7 MAY-2005Attain Bipolar OTW Lead Model 4194n6.2 Fr, 雙極n5.4 Fr 硅樹酯密閉頭端減少血液回流n聚胺酯n激素涂層 n鋼絲或?qū)Ыz推送nIS-

4、1 connectornTip-to-anode 距離11 mmn長度 78 cm, 88 cmFlexible coil38 mm2Anode Surface Area5.8 mm2 Cathode Surface Area8 MAY-2005頂端封閉口的設(shè)計(jì)減頂端封閉口的設(shè)計(jì)減少血液進(jìn)入少血液進(jìn)入 導(dǎo)引鋼絲導(dǎo)引鋼絲 電極電極 激素環(huán)激素環(huán) Attain 4193 /4194頂端的結(jié)構(gòu)頂端的結(jié)構(gòu)電極的彎度電極的彎度9 MAY-2005Lead diagram導(dǎo)引鋼絲和硅樹脂導(dǎo)引鋼絲和硅樹脂- -密封口的密封口的互相作用互相作用n導(dǎo)引鋼絲的操作可使血液進(jìn)入n頂端密封口的作用為植入時(shí)減少血液進(jìn)入

5、10 MAY-20050.014” 的導(dǎo)引鋼絲都能運(yùn)用密封口的作用密封口的作用OTW 植入后分析植入后分析 1 年后年后Internal Use Only11 MAY-2005導(dǎo)絲插入工具導(dǎo)絲插入工具n目的: 幫助導(dǎo)絲從電極導(dǎo)線頭端或尾段插入4193/4194 OTW lead 允許“backloading”頭端插入而不破壞電極頭端密閉的完整性 12 MAY-200513 MAY-2005選擇電極遞送方法選擇電極遞送方法: Stylet 或或 PTCA 導(dǎo)絲導(dǎo)絲n曲曲度較小的心臟靜脈分支，度較小的心臟靜脈分支，與冠狀竇的成角不大與冠狀竇的成角不大 n曲度大的靜脈分支和或與冠曲度大的靜脈分支和或

6、與冠狀竇的成角銳度大狀竇的成角銳度大 推薦使用推薦使用PTCA導(dǎo)絲導(dǎo)絲推薦推薦使用使用stylet 14 MAY-2005Attain OTW-配套鋼絲配套鋼絲StyletsNote: Use only stylets compatible with the Attain OTW lead. Compatible stylet kits: 6254-Rust, 6282-Gray, 6293-Purple. 默認(rèn)默認(rèn)stylet 插入深度插入深度, 比電極短比電極短3cm15 MAY-2005Attain OTW Stylet選擇選擇Stylet撤除Stylets 可以影響: 加強(qiáng)電極導(dǎo)線硬度

7、的能力 電極導(dǎo)線的彈性和推送性紅色(最硬)紫色(較硬)Gray (最柔軟)16 MAY-2005 4193/4194共同的特點(diǎn)共同的特點(diǎn)nPTCA鋼絲可采用0.014-0.018,選擇面更多(其他類型OTW左室導(dǎo)線只能采用0.014鋼絲），采用較粗鋼絲，推送性可以更佳。n兩種鋼絲兼容，對(duì)于常見的靜脈，提供一種快速、傳統(tǒng)的方兩種鋼絲兼容，對(duì)于常見的靜脈，提供一種快速、傳統(tǒng)的方法法 n頂端的封閉口，減少血液進(jìn)入，使鋼絲在植入和重新植入時(shí)頂端的封閉口，減少血液進(jìn)入，使鋼絲在植入和重新植入時(shí)均能進(jìn)入電極腔操作均能進(jìn)入電極腔操作 。n從電極頭端亦可插入鋼絲（包裝盒內(nèi)有Insertion tool ,可幫

8、助從導(dǎo)線頭端垂直插入鋼絲的同時(shí)，不破壞導(dǎo)線頭端的單向閥，從而減少 手術(shù)操作時(shí)血液進(jìn)入電極體的可能。n電極形狀成角固定于靜脈中，接觸面更密切，較單純S型穩(wěn)定性更好，閾值更低。17 MAY-20054194雙極電極導(dǎo)線的益處雙極電極導(dǎo)線的益處n避免右室陽極環(huán)刺激，可以使得V-V設(shè)置益處最大化n左室雙極導(dǎo)線的起搏程控特性 可以LV tip (陰極cathode) to LV ring (陽極anode)起搏 可以LV tip to RV ring/coil起搏18 MAY-2005Attain OTW 電極導(dǎo)線系列電極導(dǎo)線系列41934194尺寸4 Fr (體)5.4 Fr (遠(yuǎn)端)6.2 Fr (

9、體)5.4 Fr (遠(yuǎn)端)極性單極雙極適用靜脈n小至中等直徑且較大扭小至中等直徑且較大扭曲靜脈曲靜脈 n77% of 4193 可在 6 Fr的靜脈中植入提供更多提供更多不同直徑電極導(dǎo)線選擇不同直徑電極導(dǎo)線選擇更好地適應(yīng)更好地適應(yīng)解剖結(jié)構(gòu)、植入和穩(wěn)定性解剖結(jié)構(gòu)、植入和穩(wěn)定性19 MAY-2005以前使用過的以前使用過的Attain CS Model 2188， Attain LV Cardiac Vein Lead Model 2187同軸電極體，推送性更好弧度曲線，操控性和固定性更好21882187，6F，單極，非激素，單極，非激素20 2022/3/22LtHeartFixationFlu

10、oro.mpg21 MAY-200522 MAY-2005影響影響CRT成功植入障礙成功植入障礙n在CRT植入中，影響植入成功的障礙： 電極不穩(wěn)定 膈肌刺激23 MAY-2005電極導(dǎo)線不穩(wěn)定或手術(shù)中膈神經(jīng)刺激的后果電極導(dǎo)線不穩(wěn)定或手術(shù)中膈神經(jīng)刺激的后果?電極導(dǎo)線的不穩(wěn)定或膈神經(jīng)刺激增加手術(shù)時(shí)間，手術(shù)成本，可能造成電極導(dǎo)線放置在非理想部位，或需要放置心外膜電極導(dǎo)線，重新手術(shù)增加感染等Note: The rate of infection increases with every additional procedure.CRT 適應(yīng)證患者成功植入植入不成功 (不能發(fā)現(xiàn)穩(wěn)定且閾值滿意的部位)次選

11、靜脈沒有慢性并發(fā)癥植入后電極脫位/膈肌刺激無治療重新手術(shù)拔除 & 無治療心外膜電極成功不成功,無治療成功無反應(yīng)24 MAY-2005美敦力左室電極導(dǎo)線植入成功率和脫位率的美敦力左室電極導(dǎo)線植入成功率和脫位率的比較比較Clinical ResultsModel 4193Model 4194Model 4195植入成功率92.7%87.8%94%遠(yuǎn)期脫位率* 2.4%1.6%0.7%Rates were calculated at study endpoints: Model 4193 at 6 mos, Model 4194 at 3 mos, Model 4195 at 23 mos*

12、 Two days and greater post implant25 MAY-2005Attain StarFix 特點(diǎn)n為左室電極導(dǎo)線植入提供更多的靜脈和部位選擇5 Fr 24 Fr n伸展的傘頁可在目標(biāo)靶靜脈內(nèi)根據(jù)需要固定電極導(dǎo)線n在植入過程中伸展固定的方式允許電極的重置26 MAY-2005nAttainStarFix 主動(dòng)固定通過提供更多理想的放置部位顯著降低電極脫位率縮短手術(shù)時(shí)間提高手術(shù)成功率27 MAY-2005StarFixPlacementFinal Sep12.wmv28 MAY-2005Attain StarFix Model 4195Attain 41931Attai

13、n 4195電極導(dǎo)線遠(yuǎn)端直徑電極導(dǎo)線遠(yuǎn)端直徑5.4 Fr5.3 Fr電極導(dǎo)線體直徑電極導(dǎo)線體直徑4 Fr5 Fr遠(yuǎn)端形狀遠(yuǎn)端形狀成角成角彎曲彎曲固定固定成角被動(dòng)固定成角被動(dòng)固定伸展傘葉主動(dòng)固定伸展傘葉主動(dòng)固定極性極性單極單極單極單極Connector IS-1IS-1長度長度78 cm, 88cm, 103 cm78 cm, 88cm, 103 cm電極電極5.8 mm2 起搏起搏電極和頭端密電極和頭端密封封5.8 mm2 起搏電極和頭起搏電極和頭端密封端密封激素激素磷酸鈉地塞米磷酸鈉地塞米松松二丙酸鹽氯地米松二丙酸鹽氯地米松透視下可見透視下可見頭端電極頭端電極頭端電極和鉑銥指示環(huán)頭端電極和鉑

14、銥指示環(huán)29 MAY-2005電極導(dǎo)線長度推薦n推薦電極導(dǎo)線的長度 考慮應(yīng)用比平時(shí)長的長度 預(yù)留額外的伸展的余地(5-7 cm)和在固定袖套遠(yuǎn)端放置切開刀的余地 可用的長度為78 cm, 88 cm, 和103 cm30 MAY-2005四個(gè)獨(dú)特的電極導(dǎo)線特性有指示環(huán)的可伸展的傘葉固位袖套臨時(shí)固位夾藍(lán)色推送管31 MAY-2005有指示環(huán)的可伸展的傘葉 目的目的: 保持電極導(dǎo)線穩(wěn)定保持電極導(dǎo)線穩(wěn)定 特征特征: 三組傘葉 每組傘葉間有不透光指示環(huán)Click image to play movie file 在透視下環(huán)間距顯示伸展程度 完全伸展傘葉尺寸約為 6.6-8.0 mm (22-24 Fr

15、) 為了穩(wěn)定，傘葉必須被壓縮32 MAY-2005傘葉伸展Click image to play movie file33 MAY-2005操作提醒操作提醒 不要使用紫色的臨時(shí)固位夾作為操作手柄!使用藍(lán)色推送管藍(lán)色推送管伸展和回縮傘葉34 MAY-2005如何伸展和回縮傘葉 鋼絲從連接桿處回撤回撤 2-3 cm, 或?qū)TCA導(dǎo)絲推送到分支深處 拿住拿住 IS-1 連接桿 另一個(gè)手在近止血閥處推送推送藍(lán)色推送管 回縮傘葉時(shí)，在固位袖套的遠(yuǎn)端回撤回撤推送管35 MAY-2005n不要通過拉伸固位袖套或應(yīng)用臨時(shí)固位夾回縮傘葉. 在回縮傘葉時(shí)如果通過拉伸固位袖套回撤至 IS-1連接桿可能導(dǎo)致鋼絲穿透

16、頭端密封裝置 在回縮傘葉前稍微回撤鋼絲可以防止此發(fā)生 僅使用長短匹配的鋼絲回縮傘葉技巧36 MAY-2005獨(dú)特電極導(dǎo)線特性: 固位袖套 目的目的: 結(jié)扎后長期保護(hù)伸展的傘葉 特性特性: 袖套上有三個(gè)凹槽三個(gè)凹槽都必須縫合結(jié)扎第三個(gè)很重要，而且最后縫合近端遠(yuǎn)端Grooves over push tubing and lead bodyGroove over lead body only37 MAY-2005 放置臨時(shí)固位夾2Click image to play movie file38 MAY-2005臨時(shí)固位夾：解鎖狀態(tài)l允許電極導(dǎo)線絕緣層上的推送管移動(dòng)l電極導(dǎo)線運(yùn)輸中夾子處于解鎖位置l夾

17、子必須保持鎖定鎖定除了當(dāng):伸展傘葉縮回傘葉UnlockedRetention sleeve in lower slot39 MAY-2005臨時(shí)固位夾：鎖定狀態(tài)l 需要鎖定，將電極導(dǎo)線推送至小的狹槽l 將推送管鎖定在適當(dāng)?shù)奈恢米钚』瘋闳~的伸展和縮回，以及扭曲l 在以下情況下鎖定夾子: 插入遞送系統(tǒng) 在靜脈中推送至最終的部位 在結(jié)扎固位袖套前的電參數(shù)測定LockedRetention sleeve in top of slot40 MAY-2005準(zhǔn)備:檢查傘葉Click image to play movie fileNote: The hydrophilic coating between

18、the lead body and push tubing does not need to be wetted with saline將鋼絲插入到電極導(dǎo)線彎曲處 (從電極導(dǎo)線頭端回撤 2-3 cm), 在插入遞送系統(tǒng)前完全伸展和縮回傘葉 將連接桿拿在一只手上，握緊在夾子前面的電極導(dǎo)線體，手向末端滑動(dòng). 通過后拉藍(lán)色推送管縮回傘葉41 MAY-2005準(zhǔn)備準(zhǔn)備: :插入遞送系統(tǒng)插入遞送系統(tǒng)Click image to play movie file 鎖定臨時(shí)固位夾 在插入導(dǎo)管/止血閥時(shí)抓住在電極體上傘葉 部分傘葉伸展沒問題，不會(huì)損傷電極導(dǎo)線 在電極導(dǎo)線通過止血閥的密封圈后傘葉會(huì)縮回42 MAY

19、-2005放置電極導(dǎo)線Click image to play movie filen應(yīng)用導(dǎo)絲或鋼絲放置電極導(dǎo)線n確保臨時(shí)固位夾是鎖定的確保臨時(shí)固位夾是鎖定的n當(dāng)推送和旋轉(zhuǎn)電極導(dǎo)線時(shí)拿住推送管和電極體作為作為一體一體43 MAY-2005植入技巧: 觀察傘葉的扭曲為了最小化傘葉扭曲，將電極體和推送管作為一體旋轉(zhuǎn)和推送傘葉的扭曲可能增加傘葉伸展和縮回的阻力44 MAY-2005植入技巧: 避免無意中傘葉的伸展Click image to play movie filen推送時(shí)如果夾子沒有鎖定:當(dāng)向前推送時(shí)會(huì)感到阻力觀察到指示環(huán)之間距離的變化45 MAY-2005植入技巧: 伸展傘葉Click im

20、age to play movie filen插入鋼絲至電極導(dǎo)線的彎曲處 (從電極頭端回撤 2-3 cm), 或者將導(dǎo)絲插入分支深處n解鎖夾子n用一個(gè)手拿住IS-1連接桿或電極體n用另一個(gè)手在止血閥附近推送藍(lán)色管46 MAY-2005植入技巧:伸展傘葉*Ensure guide wire is not prolapsed over indicator rings before deployment.Click image to play movie file 伸展傘葉直到感到阻力* 在透視下通過指示環(huán)的間距觀察傘葉伸展 鎖定夾子保持傘葉的位置 將電極導(dǎo)線內(nèi)的鋼絲或?qū)Ыz回撤至CS的中部 進(jìn)行第一

21、次的電參數(shù)測試47 MAY-2005植入技巧:伸展傘葉的難點(diǎn)Click image to play movie filen伸展傘葉的難點(diǎn): 證實(shí)靜脈的大小，較小的靜脈不需要完全伸展傘葉. 證實(shí)臨時(shí)固位夾子處于解鎖狀態(tài) 確保鋼絲插入至電極導(dǎo)線的彎曲處 (從電極頭端回撤 2-3 cm)或者將導(dǎo)絲插入分支深處 確保力量沿電極導(dǎo)線軸傳遞 離止血閥近端過遠(yuǎn)伸展，導(dǎo)致超出導(dǎo)管部分電極導(dǎo)線過渡彎曲 電極導(dǎo)線長度在導(dǎo)管外剩余過渡是常見的48 MAY-2005植入技巧: 觀察推送管扭曲n過渡用力伸展傘葉可導(dǎo)致藍(lán)色推送管扭曲n如果這個(gè)發(fā)生，拉直扭曲的藍(lán)色推送管并伸展遠(yuǎn)端至扭曲處49 MAY-2005植入技巧: 伸

22、展時(shí)間延遲Initial PositionVerified Final Lead Positionn在植入時(shí)可能發(fā)生傘葉伸展延遲 大多數(shù)可能發(fā)生在解剖扭曲和/或較小的靜脈 可能導(dǎo)致輕微移位和電參數(shù)改變 在縫合固位袖套前，證實(shí)電極導(dǎo)線頭端的位置50 MAY-2005植入技巧: 固定伸展的傘葉 在切開前在切開前, 結(jié)扎固位袖套遠(yuǎn)端的兩個(gè)凹槽. 移去臨時(shí)固位夾. 用縫線綁緊固位袖套最近端的凹槽，保持傘葉的位置Click image to play movie file*Suturing around the most proximal groove provides the most holding

23、 force.51 MAY-2005以下任意一個(gè)切開刀兼容4195:Click image to play movie file移去遞送系統(tǒng)Universal II slitterAdjustable slitter52 MAY-2005植入后電極導(dǎo)線重置 遞送系統(tǒng)移去后的電極導(dǎo)線重置從4195電極導(dǎo)線包裝盒內(nèi)獲得臨時(shí)固位夾插入合適長度鋼絲至電極導(dǎo)線彎曲處 (從電極頭端回撤 2-3 cm)或者將導(dǎo)絲插入分支深處將固位袖套上的結(jié)扎線拆除放置臨時(shí)固位夾拿住IS-1連接桿通過回拉藍(lán)色推送管嘗試縮回傘葉鎖定臨時(shí)固位夾53 MAY-2005植入后電極導(dǎo)線重置 重新放置電極導(dǎo)線 (contd)為了幫助重置

24、，可能需要通過以下步驟插入導(dǎo)管獲得支持:移去電極導(dǎo)線的同時(shí)將導(dǎo)絲保留在靜脈內(nèi)檢查電極導(dǎo)線和固位袖套是否損傷，并在電極導(dǎo)線重新插入遞送系統(tǒng)前檢查傘葉的伸展*Note: 如果電極導(dǎo)線已經(jīng)受損或傘葉變平或扭曲, 推薦使用新的電極導(dǎo)線*Note: 植入后電極導(dǎo)線的重置可能影響激素電極導(dǎo)線降低閾值的作用將電極導(dǎo)線通過導(dǎo)絲放置到目標(biāo)位置 繼續(xù)標(biāo)準(zhǔn)的植入步驟54 2022/3/22Attain Ability Internal Training55 MAY-2005Attain Ability 特性 可程控的重新定位n極性 雙陰極n電極表面積 5.8 mm2 (兩個(gè)) n電極間距 21 mm41944196

25、遠(yuǎn)端電極表面積5.8 mm25.8 mm2近段電極表面積38 mm25.8 mm2電極間距11 mm21 mm56 MAY-2005Attain Ability 特性 跟蹤性n4 Fr 電極導(dǎo)線體n錐形頭端: 4.6 Fr (1.53 mm) 頭端電極 5.1 Fr (1.7 mm) 環(huán)狀電極n柔軟遠(yuǎn)端4193419441954196頭端電極直徑5.4 Fr5.4 Fr5.3 Fr4.6 Fr環(huán)狀電極直徑N/A5.5 FrN/A5.1 Fr419441934196419557 MAY-2005Attain Ability 特性 NASA 絕緣層絕緣層絕緣層:n外部 聚亞胺酯 55Dn內(nèi)部 SI

26、 聚酰亞胺nSI-聚酰亞胺 維持4Fr電極導(dǎo)線體的同時(shí)允許有多個(gè)電極SI-PI filar coating聚亞胺酯聚亞胺酯外絕緣層外絕緣層Co-radial design58 MAY-2005Attain Ability Model 4196n電極導(dǎo)線體 4 Frn頭端電極 4.6 Frn環(huán)狀電極 5.1 Frn柔軟的遠(yuǎn)端n極性 多極雙陰極n電極表面積 5.8 mm2 (both)n電極間距 21 mmn外絕緣層 聚亞胺酯 55Dn內(nèi)絕緣層 SI-聚酰亞胺n固定 成角n長度 78和88 cmn激素 醋酸地塞米松59 MAY-2005定位陳述定位陳述nAttain Ability 是市場上第一根雙陰極LV電極導(dǎo)線， 幫助CRT植入醫(yī)生解決術(shù)中和術(shù)后膈神經(jīng)刺激，起搏閾值升高及電極導(dǎo)線放置于解剖復(fù)雜的心臟靜脈等問題，提高手術(shù)成功率，降低并