質量管理五大工具之FMEA

1、1Failure Mode and Effects Analysis故障（失效）模式與效應分析郭朝忠郭朝忠2介紹FMEA前先看一個簡單的例子潛在失效模式潛在失效模式潛在失效后果潛在失效后果后果分析后果分析3故障（失效）的概念q產品在規(guī)定條件下, (環(huán)境、操作、時間)不能完成既定功能。（事例）q在規(guī)定條件下, 產品參數(shù)值不能維持在規(guī)定的上下限之間（事例）q產品在工作范圍內, 導致零組件的破裂、斷裂、卡死、損壞現(xiàn)象(短路、開路、過度損耗等)（事例）4失效分析q失效分析是指分析、尋找系統(tǒng)及其組成部分的故障（失效）原因，從而提出補救、預防或糾錯的措施。qFMEA是一種思想，也是一門技術。FMEA是一個

2、動態(tài)的過程。5FMEA的起源與發(fā)展q50年代：格年代：格魯魯曼公司曼公司開發(fā)開發(fā)了了FMEA，用于，用于飛飛機機發(fā)動發(fā)動機故障防范；機故障防范；q70年代：海年代：海軍軍制定了制定了FMEA標標準，準， 1976年，美年，美國國國國防部采防部采納納了了FMEA標標準；準；q80年代：汽年代：汽車車工工業(yè)業(yè)和微和微電電子工子工業(yè)應業(yè)應用用FMEAq90年代：年代：ISO9000推薦采用推薦采用FMEA； 1994，F(xiàn)MEA成成為為QS-9000認證認證要求。要求。q軍軍工工產業(yè)產業(yè)，宇宙，宇宙開發(fā)領開發(fā)領域域q可靠性、安全性評價工具工具q 1970年代初年代初 日本科學技術聯(lián)盟日本科學技術聯(lián)盟q

3、 NASDA (日本宇宙開發(fā)事業(yè)團日本宇宙開發(fā)事業(yè)團) 引進引進q 在民用產業(yè)迅速普及在民用產業(yè)迅速普及 - 宇宙航空、汽車、電氣宇宙航空、汽車、電氣電子、機械、軟件等所有產業(yè)領域電子、機械、軟件等所有產業(yè)領域 FMEA 的起源與發(fā)展的起源與發(fā)展(美國美國) FMEA的起源與發(fā)展的起源與發(fā)展 (日本日本)6FMEA的分類及目的分析在設計/開發(fā)過程中潛在的故障模式及其對系統(tǒng)或產品造成影響的可能性為改進設計和開發(fā)試驗建立一套優(yōu)先控制系統(tǒng)為制定全面有效的設計試驗計劃提供信息為評價設計的更改及開發(fā)更先進的設計提供參考確定過程潛在的故障模式評價故障對用戶的潛在影響確定潛在過程故障的起因，確定減少故障發(fā)生

4、或找出故障條件的過程控制變量確定減少故障發(fā)生或找出故障條件的過程控制變量將制造或裝配過程文件化FMEA確定設備潛在失效及原因，使設備故障在發(fā)生前就得到預測，從源頭組織設備發(fā)生故障可以作為設備預防保養(yǎng)的標準之一可以作為人員OPL培訓之用知道日常工作S-FMEA此處不介紹。1、能夠容易、低成本地對產品或過程進行修改，從而減輕事后修改的危機。2、找到能夠避免或減少這些潛在失效發(fā)生的措施。7FMEA工作原理及內容q工作原理q明確潛在的失效模式，并對失效所產生的后果進行評分；q客觀評估各種原因出現(xiàn)的可能性，以及當某種原因出現(xiàn)時能被檢測出該原因發(fā)生的可能性；q對各種潛在的產品或流程失效進行排序；q以消除產

5、品或流程存在的問題為重點，并幫助預防問題的再次發(fā)生。8FMEA工作原理及內容9表號：XX00-01項目名稱：責任人：編制人：FMEA編號：小組成員：編制日期：修訂：共 頁，第 頁潛在故障（失效）模式與效應分析潛在故障（失效）模式與效應分析FMEARPN值=嚴重程度（S）x 頻度（O）x 探測度（D）10PFMEA嚴重度、頻度及探測度的推薦標準PFMEA嚴重度（嚴重度（S）推薦標準（）推薦標準（1/2）11PFMEA嚴重度（嚴重度（S）推薦標準）推薦標準(2/2)12PFMEA頻度（頻度（O）推薦標準）推薦標準13PFMEA探測度（探測度（D）推薦標準）推薦標準(1/2)14檢驗類別：檢驗類別：

6、A.防錯防錯 B. 量具量具 C.人工檢驗人工檢驗PFMEA探測度（探測度（D）推薦標準）推薦標準(2/2)15表號：XSJ2013-01項目名稱：活性炭責任人：xxx編制人：郭朝忠FMEA編號：DTL-01小組成員：xxxxxxxxxxxx編制日期：2013/08/16修訂：01共 3 頁，第 1 頁潛在故障（失效）模式與效應分析潛在故障（失效）模式與效應分析FMEAExample16采取建議措施的時機選擇q根據RPN值確定。當RPN100或內部文件規(guī)定的值時，要提出建議措施。若RPN值未達到內部文件規(guī)定的值時，針對RPN值排前5項提出建議措施。q根據嚴重度（S）值確定。當S8時，任何情況都

7、要提出建議措施且措施是唯一的，就是進行產品更改（更改設計）。q頻度（O）的分值降低，可采取增加檢測頻度（臨時措施）、變更檢測儀器來解決。q探測度（D）的分值降低，可采取增加檢測頻度（臨時措施）、變更檢測儀器來解決。17FMEA的作業(yè)流程制定每一個作業(yè)的重要特性將重要特性轉化成潛在失效模式評估每項失效模式的影響找出失效相關原因確認是否存在其它潛在失效模式確定現(xiàn)有管制措施評估嚴重度、頻度、探測度分值計算RPN值確認是否有其他失效模式效應根據RPN值決定建議措施跟進落實、持續(xù)改進列出每個制程的特性對制程中每一個可能出錯的環(huán)節(jié)加以說明失效模式是對該項特定作業(yè)被判不合格理由的描述效應可以功能、制程、作業(yè)功能的方式進行描述若效應涉及無法符合法律法規(guī)的潛在因素或者對產品操作安全的潛在影響則必須加以指出原因必須要以某種可以改正