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文檔簡介

1、1神經(jīng)妥樂平產(chǎn)品知識(shí)介紹神經(jīng)妥樂平產(chǎn)品知識(shí)介紹日本臟器制藥北京代表處日本臟器制藥北京代表處 學(xué)術(shù)部學(xué)術(shù)部 2神經(jīng)妥樂平神經(jīng)妥樂平牛痘疫苗接種家兔炎癥皮膚提取物牛痘疫苗接種家兔炎癥皮膚提取物規(guī)格:片劑規(guī)格:片劑 4.0 4.0NU/NU/片片X30X30片片/ /盒盒 針劑針劑 3.6 3.6NU/3ml/NU/3ml/支支X10X10支支/ /盒盒 有效期:均為有效期:均為4 4年年 3開發(fā)過程機(jī)體防御反應(yīng)抵抗病毒侵襲產(chǎn)生具有局部防御作用的各種活性介質(zhì)活性介質(zhì)炎癥炎癥神經(jīng)妥樂平神經(jīng)妥樂平在家兔皮膚中接種牛痘免疫病毒疫苗在家兔皮膚中接種牛痘免疫病毒疫苗恒定性維持機(jī)構(gòu)恒定性維持機(jī)構(gòu)神經(jīng)系統(tǒng)神經(jīng)系統(tǒng)

2、免疫系統(tǒng)免疫系統(tǒng)內(nèi)分泌系統(tǒng)內(nèi)分泌系統(tǒng)提取非蛋白性機(jī)體活性成分4癥狀性神經(jīng)痛癥狀性神經(jīng)痛腰痛癥腰痛癥頸肩腕綜合癥頸肩腕綜合癥皮炎濕疹所致皮炎濕疹所致皮膚瘙癢皮膚瘙癢過敏性鼻炎過敏性鼻炎SMONSMON后遺癥的冷感后遺癥的冷感 疼痛疼痛 知覺異常(知覺異常(19931993年追加)年追加)神經(jīng)妥樂平神經(jīng)妥樂平片劑片劑臨床適應(yīng)癥臨床適應(yīng)癥神經(jīng)妥樂平神經(jīng)妥樂平注射液注射液腰痛癥腰痛癥頸頸肩腕肩腕綜綜合癥合癥肩周炎肩周炎變變形性關(guān)形性關(guān)節(jié)節(jié)炎炎帶帶狀皰疹后狀皰疹后遺遺神神經(jīng)經(jīng)痛痛 ( (19991999年追加)年追加)6神經(jīng)妥樂平的藥理作用神經(jīng)妥樂平的藥理作用v神經(jīng)修復(fù)神經(jīng)修復(fù)、神經(jīng)營養(yǎng)神經(jīng)營養(yǎng)v非麻醉

3、性非麻醉性、非消炎鎮(zhèn)痛性鎮(zhèn)痛作用非消炎鎮(zhèn)痛性鎮(zhèn)痛作用v調(diào)節(jié)植物神經(jīng)功能調(diào)節(jié)植物神經(jīng)功能、改善末梢血循環(huán)改善末梢血循環(huán) v免疫調(diào)節(jié)作用免疫調(diào)節(jié)作用v抗變態(tài)反應(yīng)作用抗變態(tài)反應(yīng)作用7神經(jīng)妥樂平是您的首選,因?yàn)樯窠?jīng)妥樂平有高效、安全、經(jīng)濟(jì)高效、安全、經(jīng)濟(jì)三大特點(diǎn)8帶狀皰疹后遺神經(jīng)痛帶狀皰疹后遺神經(jīng)痛 帶狀皰疹系由水痘-帶狀皰疹病毒引起,此病毒一般潛伏在脊髓后根神經(jīng)元中。機(jī)體抵抗力低下或勞累、感染、感冒發(fā)燒,生氣上火時(shí),病毒可再次生長繁殖,并沿神經(jīng)纖維移至皮膚,使受侵犯的神經(jīng)和皮膚產(chǎn)生激烈的炎癥,并伴有疼痛。 皮疹一般有單側(cè)性和按神經(jīng)節(jié)段分布的特點(diǎn)。 年齡愈大,神經(jīng)痛愈重 帶狀皰疹發(fā)病率為人群的1.4-

4、4.8之間, 約有20%的患者遺留有神經(jīng)痛。 50歲以上老年人是帶狀皰疹后遺神經(jīng)痛 的主要人群 9神經(jīng)妥樂平神經(jīng)妥樂平片劑組片劑組111例例安慰劑組安慰劑組117例例山村秀夫等: 醫(yī)學(xué)的步伐 147.7.651.19880 20 40 60 80 100明顯好轉(zhuǎn) 中度好轉(zhuǎn) 輕度好轉(zhuǎn)無變化 輕度惡化 中度惡化神經(jīng)妥樂平片劑對(duì)帶狀皰疹后遺神經(jīng)痛的療效神經(jīng)妥樂平片劑對(duì)帶狀皰疹后遺神經(jīng)痛的療效包括全國25所大學(xué)醫(yī)院在內(nèi)的27個(gè)醫(yī)療單位參加的多中心雙盲對(duì)照臨床試驗(yàn)10Neurotropin神經(jīng)妥樂平治療過敏性皮膚病解放軍總醫(yī)院皮膚科 虞瑞堯中日友好醫(yī)院皮膚科 鄒銘西整體改善顯效率63.1%,總有效率83

5、.4%11神經(jīng)妥樂平治療下腰痛的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)研究臨床療效評(píng)價(jià)分課題責(zé)任單位:分課題責(zé)任單位:衛(wèi)生部衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)研究所兩組病例兩組病例VAS疼痛有效率的比較疼痛有效率的比較12神經(jīng)妥樂平治療下腰痛的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)研究患者藥物治療費(fèi)用效果比C/E:元/有效治療1例分課題責(zé)任單位:分課題責(zé)任單位:衛(wèi)生部衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)研究所0500100015002000第 7天第 14天第 21天第 28天AGCNSP132次檢查次檢查牛痘疫苗牛痘疫苗Vaccina virus接種接種牛痘疫苗接種家兔炎癥皮膚牛痘疫苗接種家兔炎癥皮膚粗提取液粗提取液脫蛋白提取液脫蛋白提取液牛痘疫苗接種家兔炎癥皮膚提取液牛痘疫苗接種家兔炎癥皮

6、膚提取液神神經(jīng)經(jīng)妥妥樂樂平平注射液脫蛋白脫蛋白加熱滅菌加熱滅菌定期進(jìn)行實(shí)驗(yàn)以確認(rèn)脫蛋白工序定期進(jìn)行實(shí)驗(yàn)以確認(rèn)脫蛋白工序和加熱滅菌工序的安全性和加熱滅菌工序的安全性原料工序原料工序制造工序制造工序1次檢查次檢查3次檢查次檢查4次檢查次檢查5次檢查次檢查6次檢查次檢查14制造工序中的安全性確認(rèn)制造工序中的安全性確認(rèn)在脫蛋白之前的原液中加入牛痘疫苗和在脫蛋白之前的原液中加入牛痘疫苗和ICH確定的幾種標(biāo)準(zhǔn)病毒,確定的幾種標(biāo)準(zhǔn)病毒,在加熱滅菌工序后,鑒定病毒的滅結(jié)果和清除程度,在加熱滅菌工序后,鑒定病毒的滅結(jié)果和清除程度,神經(jīng)妥樂平的實(shí)驗(yàn)總能得到相當(dāng)高的清除率指數(shù)。神經(jīng)妥樂平的實(shí)驗(yàn)總能得到相當(dāng)高的清除率

7、指數(shù)。病毒病毒測測定法定法總總清除率清除率( ( log 10 ) )Vaccinia virusNAT法法5.3 PLAQUE法法14.0POCK法法12.3 Visna virus TCID50法法 14.1 Pseudorabies virus TCID50法法 19.8 Bovine viral diarrhoea virus TCID50法法 22.0 Porcine parvovirus TCID50法法 13.8 Human hepatitis A virus TCID50法法 13.1 Rabbit hemorrhagic disease virus NAT法法10.0 15不

8、良反應(yīng)信息不良反應(yīng)信息主要不良反應(yīng)主要不良反應(yīng)胃部不適 :0.23惡心嘔吐 :0.13腹瀉稀便 :0.10胃痛腹痛 :0.09神經(jīng)妥樂平片神經(jīng)妥樂平片(19,846例中)無不良反應(yīng) 19,659例 (99.1)有不良反應(yīng) 187例 (0.9)主要不良反應(yīng)主要不良反應(yīng)嗜 睡 :0.28惡心嘔吐 :0.15皮 疹 :0.13頭暈頭痛 :0.12神經(jīng)妥樂平注射液神經(jīng)妥樂平注射液(5,967例中)有不良反應(yīng) 85例 (1.4)無不良反應(yīng) 5,882例 (98.6)16如:如:周圍性周圍性帶狀皰疹后神經(jīng)痛帶狀皰疹后神經(jīng)痛三叉神經(jīng)痛三叉神經(jīng)痛糖尿病周圍神經(jīng)痛糖尿病周圍神經(jīng)痛術(shù)后神經(jīng)病變術(shù)后神經(jīng)病變創(chuàng)傷后神

9、經(jīng)病變創(chuàng)傷后神經(jīng)病變中樞性中樞性卒中后神經(jīng)痛卒中后神經(jīng)痛疼痛的描述疼痛的描述1 1灼燒感灼燒感麻刺感麻刺感對(duì)針刺覺或溫度覺的對(duì)針刺覺或溫度覺的超敏反應(yīng)超敏反應(yīng)如:如:腰背神經(jīng)根病所致疼痛腰背神經(jīng)根病所致疼痛頸神經(jīng)根病頸神經(jīng)根病癌痛癌痛腕管綜合征腕管綜合征神經(jīng)病理性疼痛和傷害感受性神經(jīng)病理性疼痛和傷害感受性疼痛并存疼痛并存神經(jīng)病理性疼痛神經(jīng)病理性疼痛傷害感受性疼痛傷害感受性疼痛混合性疼痛混合性疼痛如:如:炎性疼痛炎性疼痛骨折后肢體疼痛骨折后肢體疼痛骨關(guān)節(jié)炎的關(guān)節(jié)痛骨關(guān)節(jié)炎的關(guān)節(jié)痛術(shù)后內(nèi)臟痛術(shù)后內(nèi)臟痛疼痛的描述疼痛的描述1 1銳痛銳痛搏動(dòng)樣跳痛搏動(dòng)樣跳痛Raja SN, et al. in Wal

10、l PD, Melzack R (Eds). Textbook of pain. 4th Ed. 1999.;11-57疼痛分類17神經(jīng)病理性疼痛患病率高,引發(fā)一系列功能改變英國英國德國德國西班牙西班牙3.02.54.02.1(百萬人百萬人)神經(jīng)病理性疼痛患病率高118273336395560010 20 30 40 50 60 70相關(guān)癥狀導(dǎo)致中至重度不適的患者比例(%)睡眠困難無力困倦注意力集中困難抑郁焦慮食欲不振法國法國神經(jīng)病理性疼痛可引發(fā)一系列功能改變2Raymond L. Rosales, et al. School of neurpathic pain:a practical gu

11、ide for clinicians in the management of neuropathic pain. 2008:12Meyer-Rosberg et al. Eur J Pain. 2001;5:379-389一般人群患病一般人群患病率率%18神經(jīng)病理性疼痛在人群中大約占神經(jīng)病理性疼痛在人群中大約占3% 歐洲成年人大約歐洲成年人大約5個(gè)人中有個(gè)人中有1個(gè)有慢性疼痛個(gè)有慢性疼痛 。大約大約25%的糖尿病患者有神經(jīng)病理性疼痛,其中的糖尿病患者有神經(jīng)病理性疼痛,其中1型糖尿病型糖尿病54%,2型糖尿病型糖尿病45% 。大約大約25-50%的帶狀皰疹患者遺留皰疹后神經(jīng)痛。的帶狀皰疹患者遺

12、留皰疹后神經(jīng)痛。神經(jīng)病理性疼痛的流行病學(xué)19疼痛信號(hào)通過神經(jīng)通路傳導(dǎo)明顯的損傷明顯的損傷脊髓脊髓疼痛疼痛腦干腦干丘腦丘腦正常生理性正常生理性/ /實(shí)驗(yàn)性疼痛發(fā)生過程示意圖實(shí)驗(yàn)性疼痛發(fā)生過程示意圖20脊髓脊髓腦干腦干丘腦丘腦感覺皮層感覺皮層邊緣皮層邊緣皮層痛覺傳導(dǎo)通路痛覺傳導(dǎo)通路外周中樞背根神背根神經(jīng)節(jié)經(jīng)節(jié)外周神經(jīng)外周神經(jīng)Allan gottschalk. et al. American Family Physician. 2001(63):1979-1984上行傳入上行傳入下行調(diào)節(jié)下行調(diào)節(jié)21外周興外周興奮度奮度增加增加中樞敏化丘腦對(duì)外丘腦對(duì)外界刺激閾界刺激閾值降低值降低自發(fā)性自發(fā)性活動(dòng)增活動(dòng)

13、增加加感受域擴(kuò)感受域擴(kuò)大大痛覺過敏痛覺超敏組織損傷組織損傷神經(jīng)損傷神經(jīng)損傷自發(fā)性疼痛中樞敏化是神經(jīng)病理性疼痛的重要發(fā)病機(jī)制Alban Latremoliere, et al. The Journal of Pain.2009:9(19)臨床上的表現(xiàn)神經(jīng)系統(tǒng)功能上的變化223 抑制緩激肽游離 ,消除水腫2 修復(fù)損傷神經(jīng)1 激活疼痛下行性抑制系統(tǒng),減少神經(jīng)元的過度興奮4緩解臨床冷麻癥狀神經(jīng)妥樂平多靶點(diǎn)修復(fù)神經(jīng)系統(tǒng)的中樞敏化現(xiàn)象23企業(yè)文化介紹企業(yè)文化介紹24日本臓器製薬日本臓器製薬 生物活性科學(xué)研究所生物活性科學(xué)研究所Institute of Bio-Active Science兵庫県加?xùn)|郡社町兵

14、庫県加?xùn)|郡社町25在,神經(jīng)妥樂平治療 患者及其患者的臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行與Argenes公司共同啟動(dòng)神經(jīng)妥樂平對(duì) 患者治療多中心臨床試驗(yàn)神經(jīng)妥樂平直接促進(jìn)培養(yǎng)的神經(jīng)細(xì)胞的 BDNF的產(chǎn)生 (:纖維肌痛癥纖維肌痛癥NIHNIH:美國國立衛(wèi)生研究所美國國立衛(wèi)生研究所 :反射性交感神經(jīng)萎縮癥反射性交感神經(jīng)萎縮癥 BDNF BDNF:腦源性神經(jīng)生長因子:腦源性神經(jīng)生長因子)新領(lǐng)域開發(fā)戰(zhàn)略新領(lǐng)域開發(fā)戰(zhàn)略26北 京 免 疫 研 究 所 名 譽(yù) 顧 問北 京 免 疫 研 究 所 名 譽(yù) 顧 問上 海 第 二 醫(yī) 科 大 學(xué) 名 譽(yù) 教 授上 海 第 二 醫(yī) 科 大 學(xué) 名 譽(yù) 教 授北 京 經(jīng) 濟(jì) 學(xué) 院 名 譽(yù) 博 士 教 授北 京 經(jīng) 濟(jì) 學(xué) 院 名 譽(yù) 博 士 教 授上海醫(yī)學(xué)衛(wèi)生發(fā)展基金會(huì)名譽(yù)顧問上海醫(yī)學(xué)衛(wèi)生發(fā)展基金會(huì)名譽(yù)顧問中國環(huán)球性病艾滋病基金會(huì)高級(jí)顧問中國環(huán)球性病艾滋病基金會(huì)高級(jí)顧問中國衛(wèi)生部國際交流中心名譽(yù)理事中國衛(wèi)生部國際交流中心名譽(yù)理事19931993年被中國衛(wèi)生部授予中國衛(wèi)生

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