第三章注射劑與滴眼劑練習(xí)題

1、第三章滅菌制劑與無(wú)菌制劑一、名詞解釋1熱原2 D值 3熱壓滅菌法4注射用水5F值、F0值5等滲溶液6等張溶液1.注射后能引起溫動(dòng)物體溫異常升高的物質(zhì)總稱2.一定滅菌溫度下殺滅90%微生物所需的時(shí)間3.用大于常壓的飽和水蒸氣殺滅微生物的繁殖和芽胞4. 注射用水為蒸餾水或去離子經(jīng)蒸餾所得的水5.為一定溫度下給定Z值所產(chǎn)生滅菌效力與參與溫度T。給定Z值所產(chǎn)生的滅菌效率相同時(shí)所相當(dāng)?shù)臅r(shí)間 為一定滅菌溫度下Z值為10C所產(chǎn)生的滅菌效率121C Z值為10C所產(chǎn)生的滅菌效率相同所相當(dāng)?shù)臅r(shí)間5.滲透壓與血漿相等的溶液6.與紅C張力相等的溶液二、簡(jiǎn)答題1影響濕熱滅菌的主要因素？2熱原的性質(zhì)有哪些？3簡(jiǎn)述熱原的

2、性質(zhì)及除去熱原的方法。11簡(jiǎn)述10%葡萄糖輸液的制備過程。P1364【處方】維生素C150g藥物焦亞硫酸鈉3g 抗O2劑碳酸氫鈉49gPH調(diào)節(jié)依地酸二鈉0.05g 絡(luò)合劑注射用水加至1000ml（1）分析處方中各成分的作用。（2）本制劑的主要質(zhì)量問題是什么？如何避免？易O2化（3）寫出制備流程。5【處方】葡萄糖50g100g250g500g鹽酸適量調(diào)PH值 PH調(diào)節(jié)劑注射用水加至 1000ml（1）配制葡萄糖注射液時(shí)為什么調(diào)節(jié)PH值？（2）葡萄糖注射液滅菌后顏色變黃的原因？如何避免？（3）如何提高葡萄糖注射液的澄明度？三、選擇題A型題 1復(fù)方氨基酸注射液，最合適的滅菌方法是 A干熱滅菌法 B流

3、通蒸汽滅菌法 C熱壓滅菌法 D過濾滅菌法 E氣體滅菌法 2氯霉素滴眼劑中加吐溫80的作用是 A增溶作用 B助溶作用 C抑菌作用 D成鹽作用 E調(diào)節(jié)滲透壓作用 3需進(jìn)行微粒檢查的注射劑是 A.10ml以上的注射劑 B.10ml以上用于靜脈注射用的注射劑 C.混懸型注射劑 D.100ml以上的靜脈滴注用注射液 E.凡進(jìn)行熱原檢查的注射劑 4制備冷凍干燥制品時(shí)預(yù)先要測(cè)定產(chǎn)品 A臨界相對(duì)濕度 B共熔點(diǎn) C曇點(diǎn)（濁點(diǎn)） D熔點(diǎn) E沸點(diǎn)5微孔濾膜濾器的滅菌可采用 A熱壓滅菌 B干熱滅菌 C-射線滅菌 D煮沸滅菌 E紫外線滅菌6注射劑生產(chǎn)中用于一般注射液過濾的微孔濾膜的規(guī)格是A.0.22 um B.0.45

4、 um C.0.22-0.45 um D.0.65-0.80 um E.0.8 um 以上7注射劑生產(chǎn)中使用熱壓滅菌法進(jìn)行滅菌，通常用來(lái)作為滅菌可靠性的控制標(biāo)準(zhǔn)是0A.F值 B.F0值 C.D值 D.Z值 E.Nt值8流通蒸氣滅菌法的溫度為A.121 B.115 C.109 D.100 E.809外源性熱原主要是微生物產(chǎn)生的內(nèi)毒素,其致熱活性中心是A蛋白質(zhì) B多糖 C磷脂 D脂多糖 E膽固醇10下列對(duì)熱原性質(zhì)的正確描述是A耐熱,不揮發(fā) B耐熱,不溶于水 C有揮發(fā)性,但可被吸附 D溶于水,不耐熱 E不揮發(fā),不被吸附11阿司匹林水溶液的pH下降說(shuō)明主藥發(fā)生A氧化 B聚合 C異構(gòu)化 D水解 E重排1

5、2焦亞硫酸鈉是一種常用的抗氧劑,最適用于A偏酸性溶液 B偏堿性溶液 C不受酸堿性影響 D強(qiáng)酸性溶液 E以上均不適用13一般2ml以下且不穩(wěn)定藥物的注射劑應(yīng)選用何種方法滅菌A煮沸或流通蒸氣 B.121 15分鐘 C紫外照射 D.115 30分鐘 E干熱14藥典規(guī)定注射用水的水源為A純化水 B滅菌的常水 C常水 D合格的重蒸餾水 E滅菌的蒸餾水15在工作面上方保持穩(wěn)定的凈化氣流使微粒在空氣中浮動(dòng),不沉降和蓄積的方法稱為 A滅菌法 B空調(diào)法 C層流凈化技術(shù) D旋風(fēng)分離技術(shù) E無(wú)菌操作法16中國(guó)藥典規(guī)定的注射用水應(yīng)是 A重蒸餾水 B蒸餾水 C去離子水 D滅菌蒸餾水 E無(wú)熱原的蒸餾水17某含鈣注射劑中為

6、防止氧化通入的氣體應(yīng)該是 A.O2 B.H2 C.CO2 D空氣 E.N218氯化鈉是常用的等滲調(diào)節(jié)劑, 其1%溶液的冰點(diǎn)下降度為 A.0.52 B.0.56 C.0.50 D.0.58 E.以上均不是19氯霉素眼藥水中加入硼酸的作用是 A增溶 B調(diào)節(jié)pH值 C防腐劑 D增加療效 E以上都不是20已知鹽酸普魯卡因的氯化鈉等滲當(dāng)量為0.18,若配制0.5%鹽酸普魯卡因等滲溶液200 ml,需加氯化鈉 A.0.72克 B.0.18克 C.0.81克 D.1.62克 E.1.71克21滴眼劑選用抑菌劑時(shí)不能用下列那種抑菌劑 A三氯叔丁醇 B尼泊金類 C苯酚 D硝酸苯汞 E山梨酸22注射用青霉素粉針臨

7、用前應(yīng)加入 A注射用水 B蒸餾水 C去離子水 D滅菌注射用水 E酒精23注射劑的等滲調(diào)節(jié)劑應(yīng)選用 A硼酸 B鹽酸 C苯甲酸 D碳酸氫鈉 E氯化鈉24熱原組成中致熱活性最強(qiáng)的是A蛋白質(zhì) B脂多糖 C磷脂 D磷脂蛋白質(zhì) E多糖25具有局部止痛和抑菌雙重作用的是A鹽酸普魯卡因 B利多卡因 C苯酚 D苯甲醇 E硫柳汞26注射劑生產(chǎn)中末端過濾用的濾器是 A硅藻土濾棒 B石棉濾器 C3垂熔玻璃漏斗 D6垂熔玻璃漏斗 E微孔濾膜濾器27下列注射劑的優(yōu)點(diǎn)敘述中錯(cuò)誤的是A藥效迅速B適用于不宜囗服的藥物C可產(chǎn)生局部定位作用 D適用于不能囗服給藥與禁食病人E使用方便 28葡萄糖輸液的等滲濃度是 A.10 B.20

8、C.5 D.0.9 E.5029氯化鈉等滲當(dāng)量的含義為 A使溶液成為等滲所需的藥物克數(shù)B使溶液成為等滲所需的氯化鈉克數(shù) C與1g氯化鈉呈現(xiàn)等滲效應(yīng)的藥物克數(shù) D與1g藥物呈現(xiàn)等滲效應(yīng)的氯化鈉克數(shù) E與0.9氯化鈉呈現(xiàn)等滲效應(yīng)的藥物克數(shù)30注射用水保存的溫度 A.37 B.25 C.60 D.80以上 E.5031以下給藥途徑需用嚴(yán)格等張溶液的是A椎管給藥 B皮下給藥 C肌內(nèi)給藥 D皮內(nèi)給藥 E靜脈給藥 32一般注射劑的pH范圍為A.3-8 B.3-10 C.4-9 D.4-10 E.5-933滴眼劑的質(zhì)量要求中，哪一條與注射劑不同A有一定pH值 B與淚液等滲 C無(wú)菌 D澄明度符合要求 E無(wú)熱原

9、34滴眼劑允許的pH范圍為A.6-8 B.5-9 C.4-9 D.5-10 E.4-835制備注射劑的環(huán)境區(qū)域劃分哪一條是正確的A精濾、灌封、滅菌為潔凈區(qū) B精濾、灌封、安瓿干燥滅菌后冷卻為潔凈區(qū) C配制、灌封、滅菌為潔凈區(qū)D灌封、滅菌為潔凈區(qū) E配制、精濾、灌封、燈檢為潔凈區(qū)36下列有關(guān)熱原性質(zhì)的敘述中，錯(cuò)誤的是 A耐熱性 B濾過性 C水溶性 D可被強(qiáng)酸、強(qiáng)堿破壞 E揮發(fā)性37對(duì)層流凈化特點(diǎn)的錯(cuò)誤表述是A可避免不同藥物粉末交叉污染B紊流凈化優(yōu)于層流凈化 C外界空氣經(jīng)過凈化，無(wú)塵埃粒子進(jìn)入室內(nèi)D新脫落的粒子可按層流的方向?qū)⒘Ｗ訋ё?E既可調(diào)節(jié)室內(nèi)溫度又可調(diào)節(jié)室內(nèi)濕度38熱原檢查所用的注射器、針

10、頭等除熱原方法A 12030分鐘熱壓滅菌B12530分鐘熱壓滅菌C1151小時(shí)熱壓滅菌 D1801小時(shí)干熱滅菌E25030分鐘干熱滅菌39有關(guān)細(xì)內(nèi)毒素檢查法的敘述中，錯(cuò)誤的是A本法是鱟試劑與微量?jī)?nèi)毒素發(fā)生凝膠反應(yīng)，而檢測(cè)內(nèi)毒素的一種方法B靈敏度高C操作時(shí)間短D可代替家兔法 E 此法簡(jiǎn)便易行40下列關(guān)于注射用水的敘述，正確的是A注射用水為蒸餾水或去離子水蒸餾所得B注射用水為滅菌過的蒸餾水 C為絕對(duì)不含熱原的蒸餾水D注射用水的質(zhì)檢項(xiàng)目相同 E反滲透法不能制得注射用水 41用于配制注射液的注射用水制得后，貯存期不得超過A4小時(shí)B8小時(shí)C12小時(shí)D6小時(shí)E24小時(shí)42注射用水的PH值要求在 A 35B

11、 57C 49D 68E 71043有關(guān)等滲與等張的敘述中，錯(cuò)誤的是 A等張為生物學(xué)概念B等滲溶液均不會(huì)導(dǎo)致溶血C等滲不一定等張 D等滲為物理化學(xué)概念E等張濃度系用溶血法測(cè)定44用于提高注射液穩(wěn)定性的措施中錯(cuò)誤的是 A調(diào)整PH值B加入金屬螯合劑C加入抗氧劑D通入NO2E加入抑菌劑45人的血漿和淚液的冰點(diǎn)均為 A0.52B0.52C0.58D0.52E0.60 46若兩種溶液的冰點(diǎn)相等，則二者相等A表面張力BPH值C滲透壓D導(dǎo)電性能E電離常數(shù)47吐溫80與含酚羥基抑菌劑合用時(shí)，可能會(huì)A產(chǎn)生變色B兩者無(wú)影響C減弱抑菌效力D產(chǎn)生沉淀E增強(qiáng)抑菌效力48血液中如注入大量低滲溶液時(shí)，則紅細(xì)胞可能會(huì) A溶血

12、B水解C皺縮D凝聚E膨脹49下列關(guān)于微孔濾膜特點(diǎn)的敘述中，錯(cuò)誤的是A吸附力小B孔徑小而均勻C孔隙率高、濾速快 D不影響藥液的PH值和藥物含量E有濾過介質(zhì)的遷移50影響濾過的因素，錯(cuò)誤的是A增大濾過面積，可加快濾速B降低粘度，可提高濾速 C一般采用加壓或減壓濾過可增加濾速D使沉淀顆粒變粗，可減少濾餅對(duì)流速的阻力 E減小壓力差，加快濾速51鹽酸普魯卡因注射液穩(wěn)定性的敘述中，錯(cuò)誤的是A其水溶液PH值以3.54.0最為穩(wěn)定B滅菌后的PH值常稍降低 C滅菌溫度不宜過高，時(shí)間不宜過長(zhǎng)，以免加速分解D處方中氯化鈉不僅可調(diào)等滲，還可增加溶液穩(wěn)定性 E臨床應(yīng)用安全無(wú)過敏反應(yīng) 52配制葡萄糖注射液加鹽酸的目的是A

13、增加穩(wěn)定性B增加溶解度C減少刺激性D高速滲透壓E破壞熱原53下列注射液既等張又等滲的是A 10%葡萄糖注射液B 50%葡萄糖注射液C 5%碳酸氫鈉注射液D 0.9%氯化鈉注射液E 20%甘露醇注射液 54有關(guān)合理使用活性炭的敘述中，錯(cuò)誤的是A應(yīng)選用一級(jí)注射用炭B一般使用量為溶液總量的0.11.0% C加熱煮沸后立即過濾除炭D藥液PH值35時(shí)吸附力最強(qiáng) E在攪拌下吸附2030分鐘為宜55制備輸液時(shí)加活性炭處理的目的敘述中，錯(cuò)誤的是 A吸附熱原B吸附色素C吸附雜質(zhì)D作助濾劑E避免主藥損耗56下列注射液除哪項(xiàng)外均應(yīng)加入抑菌劑A濾過除菌制備的注射劑B采用低溫間歇滅菌的注射上C多劑量裝注射劑D無(wú)菌操作法

14、制備的注射劑E靜脈和椎管注射用的注射劑 57有關(guān)輸液劑質(zhì)量要求，不正確的是A無(wú)菌B無(wú)熱原CPH值力求與血液正常值接近 D等滲，不得低滲與高滲E不得添加任何抑菌劑58有關(guān)除去熱原的方法，不正確的為 A可用活性炭吸附法除去溶液中熱原B凝膠過濾可除去熱原 C分子過濾可除去熱原D反滲透法無(wú)法除去熱原E輸液瓶可用強(qiáng)酸、強(qiáng)堿法或強(qiáng)氧化劑法除熱原了 59在滅菌時(shí)間到達(dá)時(shí)，應(yīng)逐漸冷卻并避免震動(dòng)，于2小時(shí)后開啟滅菌柜取出的注射液A抗壞血酸注射液B碳酸氫鈉注射液C葡萄糖注射液 D氯化鈉注射液E葡萄糖酸鈣注射液60PVP可作注射液的A抑菌劑B增溶劑C助溶劑D抗氧劑E延效劑61焦亞硫酸鈉在維生素注射液中可用作A抑菌劑

15、B增溶劑C助溶劑D抗氧劑E延效劑62聚山梨酯80在板蘭根注射液中作A抑菌劑B增溶劑C助溶劑D抗氧劑E延效劑63復(fù)方氨基酸注射液屬A溶液型B乳濁液型C混懸液型D膠體溶液型E混合型64右旋糖酐注射液屬A溶液型B乳濁液型C混懸液型D膠體溶液型E混合型65葡萄糖注射液經(jīng)滅菌后有時(shí)會(huì)變黃的原因錯(cuò)誤的是A存在微量蛋白質(zhì)BPH值調(diào)整不當(dāng)C滅菌溫度過高 D滅菌時(shí)間過長(zhǎng)E生成5羥甲基糠醛聚合物66有關(guān)普魯卡因注射液的敘述中，錯(cuò)誤的是 A本品氧化后溶液變成黃色，且隨溫度升高而加劇B采用流通蒸氣滅菌30分鐘C生產(chǎn)時(shí)常通入惰性氣體或加入金屬螯合劑以防止或減緩其分解變質(zhì)D本品最穩(wěn)定的PH值為3.54.0E本品給藥前應(yīng)詢

16、問患者過敏史或做過敏試驗(yàn)67下列哪種乳化劑不可用于制備脂肪乳輸液A吐溫 80 B精制大豆磷脂 C普朗尼克F-68 D精制卵磷脂 E泊洛沙姆18868下列有關(guān)5葡萄糖注射液的敘述正確的是A若原料不純一般可采用稀配法 B因原料制備時(shí)易帶入熱原，故可加1.5活性炭吸附 C調(diào)節(jié)藥液的pH值在3.84.0較適宜D由于本品在高溫滅菌時(shí)易變色，故常采用10030分鐘滅菌較適宜 E本品含葡萄糖按含水葡萄糖計(jì)算69下列不屬無(wú)菌制劑的是A創(chuàng)口用制劑 B10葡萄糖注射劑 C金霉素眼膏 D麻黃堿噴霧劑 E植入劑70具有局部止痛及抑菌雙重作用的是A苯甲醇 B新潔爾滅 C普魯卡因 D苯酚 E.尼泊金乙酯71下列關(guān)于熱壓滅

17、菌的敘述中, 正確的是A一般公認(rèn)為是最可靠的化學(xué)滅菌法 B可靠性參數(shù)F0實(shí)際操作應(yīng)控制在3分鐘 C熱壓滅菌應(yīng)采用飽和水蒸氣 D常用于1-5ml注射液的滅菌 E選擇滅菌溫度和時(shí)間首先考慮殺滅細(xì)菌, 其次才是藥物的穩(wěn)定性72下列不是冷凍干燥的特點(diǎn)的是A可避免藥品因高熱而分解 B可隨意選擇溶劑以制備某種特殊的晶型C含水量低 D產(chǎn)品劑量準(zhǔn)確，外觀佳 E所得產(chǎn)品質(zhì)地疏松，加水后迅速溶解成溶液X型題73輸液劑灌封工序?qū)嶋H包括的操作有A精濾B灌裝藥液C襯墊隔離膜D塞橡膠塞E軋鋁蓋74有關(guān)輸液瓶質(zhì)量要求的敘述中，正確的是A應(yīng)為中性玻璃制成B應(yīng)無(wú)色透明C具耐酸、耐堿，耐水性，耐高壓性及耐藥液腐蝕性D外觀應(yīng)光滑、

18、端正、無(wú)條紋、無(wú)氣泡 E瓶口內(nèi)徑的大小因輸液瓶容量的大小不同而不同75100級(jí)潔凈廠房用于A.粉針劑原料藥物的精制、烘干、分裝 B.復(fù)方氨基酸輸液的配液 C.棕色合劑（復(fù)方甘草合劑）的制備 D.注射用胰蛋白酶的分裝壓塞 E.0.9氯化鈉注射劑(2ml)的配液76需要制成注射用冷凍干燥制品的品種是 A.細(xì)胞色素C B.四環(huán)素鹽酸鹽 C.胰蛋白酶 D.普魯卡因青霉素 E.鹽酸阿糖胞苷 77灌封中可能出現(xiàn)的問題是 A.封口不嚴(yán) B.出現(xiàn)大頭 C.安瓿長(zhǎng)短不一 D.焦頭 E.劑量不正確78能增加易氧化藥物穩(wěn)定性的附加劑和措施是A.NaHSO3 B.尼泊金乙酯 C.EDTA2Na D.苯甲酸鈉 E.通氮

19、氣79下列有關(guān)維生素C注射液的敘述錯(cuò)誤的是A碳酸氫鈉用于調(diào)節(jié)等滲 B亞硫酸氫鈉用于調(diào)節(jié)藥液的pH C依地酸二鈉為金屬螯合劑 D在二氧化碳或氮?dú)饬飨鹿喾?E本品可采用11530分鐘熱壓滅菌80按衛(wèi)生部藥品衛(wèi)生檢查方法的規(guī)定檢查,一般滴眼劑要求沒有下列致病菌A傷寒桿菌 B.綠假單胞菌 C白色念球菌 D金黃色葡萄球菌 E肺炎球菌81用于手術(shù)及外傷眼的滴眼劑要求A要求絕對(duì)無(wú)菌 B單劑量包裝 C應(yīng)加抑菌劑 D多劑量包裝 E須經(jīng)無(wú)菌檢查 82一般輸液應(yīng)進(jìn)行的質(zhì)量檢查項(xiàng)目有A裝量 B熱原 C.無(wú)菌檢查 DpH E微粒檢查83當(dāng)前輸液中存在的主要問題是A細(xì)菌污染 B溶血 C澄明度問題 D滅菌不完全 E熱原反應(yīng)

20、84規(guī)格為10ml的注射液應(yīng)進(jìn)行的質(zhì)量檢查項(xiàng)目是A熱原 B裝量 CpH D澄明度 E微粒檢查 85選擇流通蒸汽滅菌的制劑是A葡萄糖注射液(500ml) B鹽酸普魯卡因注射液 C注射用阿糖胞苷 D紅霉素眼膏E抗壞血酸注射液86水性注射劑常用的抗氧劑為有A惰性氣體 B抗壞血酸 C依地酸二鈉 D焦亞硫酸鈉 E亞硫酸鈉87允許加入抑菌劑的有A皮下注射劑 B靜脈注射劑 C脊椎注射劑 D肌肉注射劑 E多劑量注射劑88下列注射液不可加抑菌劑的是A大輸液 B無(wú)菌操作法制備的注射液 C多劑量注射劑 D脊髓腔注射劑 E靜脈注射用乳劑 89下列關(guān)于濕熱滅菌的敘述中正確的是A濕熱滅菌應(yīng)采用濕飽和蒸汽 B熱壓滅菌的可靠

21、性參數(shù)F0實(shí)際操作應(yīng)控制在12分鐘 C熱壓滅菌應(yīng)采用飽和蒸汽D選擇滅菌溫度和時(shí)間應(yīng)首先考慮殺滅細(xì)菌，其次才是藥物的有效性 E濕熱滅菌法包括熱壓滅菌法，流通蒸汽滅菌法等90制備注射劑時(shí)應(yīng)滿足下列要求A所用原料應(yīng)符合注射用的各項(xiàng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) B所用附加劑如符合化學(xué)純或分析純要求也可使用C應(yīng)按處方規(guī)定投料,對(duì)易降低藥效的原料應(yīng)適當(dāng)增加投料量D配液時(shí)如藥物易氧化,應(yīng)先將藥物溶解后再加入抗氧劑以增加穩(wěn)定性 E含結(jié)晶水的藥物應(yīng)注意換算91有關(guān)滅菌的論述，正確的有A輻射滅菌特別適用于一些不耐熱藥物的滅菌 B濾過滅菌法主要用于含有熱穩(wěn)定性物質(zhì)的培養(yǎng)基、試液或液體藥物的滅菌C滅菌法是指殺滅或除去所有微生物的方法 D

22、煮沸滅菌法是化學(xué)滅菌法的一種 E熱壓滅菌法可使葡萄糖注射液的pH值降低92生產(chǎn)注射劑時(shí)常加入活性炭，其目的是A吸附熱原 B增加主藥穩(wěn)定性 C助濾 D脫鹽 E提高澄明度93關(guān)于熱壓滅菌器使用的錯(cuò)誤表述是A滅菌時(shí)被滅菌物排布越緊越好 B滅菌時(shí)必須將滅菌器內(nèi)的空氣排凈 C滅菌時(shí)須將蒸汽同時(shí)通入夾層和內(nèi)柜D滅菌時(shí)間必須由全部藥液的溫度達(dá)到100算起 E滅菌完成時(shí)應(yīng)停止加熱，待壓力降低至0時(shí)，方可打開滅菌器94氯霉素滴眼劑pH調(diào)節(jié)劑為A 10%HCl B硼砂 C尼泊金甲酯 D硼酸 E硫柳汞四、計(jì)算題：1下列處方調(diào)成等滲需加NaCl多少克？ 硝酸毛果蕓香 1.0g 無(wú)水磷酸二氫鈉 0.47g 無(wú)水磷酸氫二鈉 0.40g NaCl 適量 注射用水 100ml （注：硝酸毛果蕓香堿的NaCl等滲當(dāng)量0.23，無(wú)水磷酸二氫鈉的NaCl等滲當(dāng)量為0.43，無(wú)水磷酸氫二鈉的NaCl等滲當(dāng)量為0.51）。2欲配制下面復(fù)方多粘菌素B滴眼液，需加入氯化鈉多少克使成等滲溶液。 硫酸多粘菌素B 0.25g 硫酸新霉素 0.75