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文檔簡介

1、質量管理體系所有影響因素涵蓋藥品質量達到預期確保不為他用有組織有計劃污染交叉污染混淆差錯不穩(wěn)定不可持續(xù)企業(yè)第一負責人預定用途注冊要求控制生產放行貯存發(fā)運廠房人員設施設備質？量？文件體系完整有效文件系統(tǒng)組織機構取樣檢驗其他物料產品合格放行質量風險顧后瞻前，危險就在身邊咋的，越幫越忙？色標管理？我和你，有距離！輔助區(qū)能離我有多遠就離多遠硬件有保證采購驗收維護保管發(fā)放報廢可惡！水里有微生物按待驗管理放行按批取樣檢驗放行包裝標簽說明書，要給力呀太浪費了吧錯，有一種浪費是節(jié)約錯，有一種浪費是節(jié)約待驗貯存取樣檢驗批準放行合格原以為成品會占大篇幅原以為成品會占大篇幅誰曾想到竟然寥寥兩條誰曾想到竟然寥寥兩條G

2、MPGMP重視前期重視前期+ +過程控制過程控制生產合格品好比水到渠成生產合格品好比水到渠成甚至終產品檢驗也顯多余甚至終產品檢驗也顯多余重新加工將某一生產工序生產的不符合質量標準的一批中間產品或待包裝產品的一部分或全部，采用不同的生產工藝進行再加工，以符合預定的質量標準。返工將某一生產工序生產的不符合質量標準的一批中間產品或待包裝產品、成品的一部分或全部返回到之前的工序，采用不同的生產工藝進行再加工，以符合預定的質量標準。有風險須謹慎保持狀態(tài)首次認證質量回顧分析再認證關鍵工藝/SOP定期有內涵批記錄審核批準發(fā)放都不是好消息不能無所謂穩(wěn)定性考察穩(wěn)定性考察大題小做？及時更新質管部物料管理部某一批其他批不是每個戀曲都有美好回憶共用生產區(qū)一產品徹底清潔另一產品人有了知識，就會具備各種分析能力，明辨是非的能力。所以我們要勤懇讀書，廣泛閱讀，古人說“書中自有黃金屋?！蓖ㄟ^閱讀科技書籍，我們能豐富知識，培養(yǎng)邏輯思維能力；通過閱讀文學作品，我們能提高文學鑒賞水平，培養(yǎng)文學情趣；通過閱讀報刊，我們能增長見識，擴大自己的

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