級潔凈區(qū)人員凈化標準操作規(guī)程

1、取 代新 訂生效日期 年 月 日附 錄分發(fā)號起草起草部門起草人年 月 日審核主管審核 年 月 日QA審核 年 月 日批準批準人 年 月 日分發(fā)部門生產(chǎn)部、質保部、車間文件變更歷史文件號生效日期變更主要內(nèi)容文件修訂申請表編號目 的：建立D級潔凈區(qū)人員凈化標準操作規(guī)程，規(guī)范潔凈區(qū)人員凈化操作行為，確保生產(chǎn)操作時對產(chǎn)品質量無影響。范 圍：凍干粉針三車間D級潔凈區(qū)人員及經(jīng)批準進入該區(qū)域的人員。職 責：操作人員：按該操作規(guī)程的要求更衣后進入D級區(qū)。工序負責人：按該操作規(guī)程對D級區(qū)人員更衣程序進行管理，規(guī)范操作人員更衣。車間管理人員：按本崗位操作規(guī)程對員工進行培訓并確保本操作規(guī)程的實施。Q A：監(jiān)督該操作

2、規(guī)程在生產(chǎn)過程中的實施，并對該操作規(guī)程的持續(xù)改進提供具體意見。規(guī) 程：1、進入D級區(qū)的更衣程序1.1 進入生產(chǎn)車間后，按一般潔凈區(qū)人員凈化標準操作規(guī)程要求，在門廳換上一般區(qū)工作鞋，進入男總更室或女總更室進行更衣，摘下個人手飾、手表等個人物品，存放在個人的更衣柜中，戴上工作帽、換上工作服后，通過潔凈區(qū)入口再進入D級區(qū)一更。1.2 每進入一個潔凈室或離開此潔凈室，隨時將門輕輕關上。1.3 進入D級區(qū)一更后，先脫去一般區(qū)工作服及工作帽，再脫去個人外衣褲并放入更衣柜里，更鞋后進入洗手室。1.4 進入洗手室，按照潔凈區(qū)洗手標準操作規(guī)程（）進行洗手。佩戴眼鏡者需用洗手液洗凈眼鏡，尤其是眼鏡的鼻梁處，然后用

3、純化水沖洗干凈，洗完后用自動烘手器將手及眼鏡烘干。1.5 洗手后，進入二更室，先從潔凈袋中取出潔凈服，以先上后下的原則，先戴上口罩，再穿上潔凈服上衣及褲子。1.6 全部穿戴好后，面對鏡子，整理好頭發(fā)、口罩、潔凈服。確保頭發(fā)不外露、口罩及潔凈服穿戴整齊。衣服穿戴過程中，不可將潔凈服碰到地面，以免污染潔凈服。1.7 穿戴好衣服后，進入緩沖室，對于需接觸物料及取樣的崗位人員，在戴手套處戴上一次性手套。手套穿戴方式如下： 由取出方向拆開內(nèi)袋，取出手套， 將手套指尖向前方平放， 用手將內(nèi)紙翻開， 左手拇指、食指由手套翻面觸提起, 對準手套手指，將右手伸進手套內(nèi)， 左手拉起手套，使卷邊部分拉到手腕處， 右

4、手以中間三指由翻面處輕輕提起手套，并頂住手套， 左手對準手套手指穿入，將右手伸進手套內(nèi)， 右手拉起手套，使卷邊部分拉到手腕處， 穿戴好后將手套的翻面部分拉到并蓋住潔凈服袖口。戴手套示意圖1.8 戴好手套后，將手在自動感應手消毒器進行消毒，使消毒液充分潤濕手部表面。再進入各自崗位進行生產(chǎn)操作。1.9 每次進入D級潔凈區(qū)，更換一次口罩。2、退出D級區(qū)的更衣程序 2.1 當天工作結束后，崗位人員退出到緩沖室，將一次性手套脫于手套存放桶里，再退回到D級區(qū)二更室，以先下后上的原則，脫去潔凈服褲子，再脫去潔凈服上衣，最后將口罩摘下，一并放入相應收衣袋內(nèi)。2.2 將脫下的潔凈服及口罩放于收衣桶內(nèi)。再退回到一更后，穿回個人衣物，再穿戴好一般區(qū)的工作鞋、工作帽及工作服退出D級區(qū)。3、潔凈服清洗3.1 軋蓋及C、D級潔凈區(qū)洗衣崗位人員將脫下的潔凈服及連體潔凈服服轉移至