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文檔簡介

1、1 目的確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。2 適用范圍 適用于公司總經(jīng)理組織對質(zhì)量管理體系進行的評審。3 職責3.1 公司總經(jīng)理負責主持管理評審會議,審批管理評審計劃和報告。3.2 綜合管理部負責編制管理評審計劃和報告;提供全面的質(zhì)量管理體系運行情況的報告(包括方針和目標的實現(xiàn)情況);對管理評審報告中提出的各項糾正和預(yù)防措施的實施情況,組織有關(guān)人員進行跟蹤和驗證。3.3 公司各部門負責人負責準備本部門主管的各項質(zhì)量活動的實施情況報告;制定并實施管理評審中與本部門有關(guān)的各項糾正和預(yù)防措施。4 作業(yè)內(nèi)容4.1 評審頻次 一般情況下,公司于每年的12月下旬進行一次管理評審。 下列情況下,

2、由公司總經(jīng)理提出,適時進行管理評審:a) 當公司的組織結(jié)構(gòu)、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)發(fā)生重大調(diào)整、市場戰(zhàn)略及社會要求或環(huán)境條件發(fā)生重大變化時;b) 當公司發(fā)生重大質(zhì)量事故或顧客有重大投訴時;c) 當法律法規(guī)、標準及其他要求發(fā)生變更時;d) 當總經(jīng)理認為有必要時。4.2 評審人員 管理評審由公司總經(jīng)理負責主持,綜合管理部協(xié)助。由綜合管理部作好與管理評審有關(guān)的各項準備工作。 參加管理評審的人員通常有:各職能部門經(jīng)理、主管。 必要時,由總經(jīng)理決定是否需要增加參與管理評審的人員。 每次管理評審的參加人員,在管理評審計劃中作出具體規(guī)定。4.3 管理評審計劃 一般情況下,在每年的11月份初編制管理評審計劃。如發(fā)生4.1.

3、2之情況,則適時編制管理評審計劃。管理評審計劃由綜合管理部編制。管理評審計劃的內(nèi)容包括:評審目的、評審內(nèi)容、時間安排、評審方法、評審輸入的準備等。管理評審計劃報總經(jīng)理批準。 綜合管理部負責將總經(jīng)理批準后的管理評審計劃內(nèi)容通知給參加管理評審的有關(guān)人員。4.4 管理評審的輸入 評審輸入的準備參加管理評審的人員在收到管理評審計劃后,依據(jù)評審目的和內(nèi)容,通過調(diào)查研究、分析有關(guān)的QMS記錄,在兩周內(nèi),準備好需提交的資料。通常情況下,各職能部門/人員應(yīng)按以下分工,準備管理評審所需的各類總結(jié)性報告和資料(這些報告和資料可以匯總在一份報告里): 品管部u 糾正和預(yù)防措施實施情況報告。u 產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計分析情況。

4、u 本部門質(zhì)量目標實施情況報告。u 改進建議(可涉及組織結(jié)構(gòu)、體系、過程、產(chǎn)品、文件、資源配置等內(nèi)容)。 技術(shù)部u 產(chǎn)品改進情況報告。u 本部門質(zhì)量目標實施情況報告。u 改進建議(可涉及組織結(jié)構(gòu)、體系、過程、產(chǎn)品、文件、資源配置等內(nèi)容)。 制造部u 生產(chǎn)計劃的執(zhí)行情況。u 設(shè)備管理情況報告。u 生產(chǎn)現(xiàn)場質(zhì)量控制情況報告。u 改進建議(可涉及組織結(jié)構(gòu)、體系、過程、產(chǎn)品、文件、資源配置等內(nèi)容)。u 本部門目標實施情況報告。營銷部u 服務(wù)情況的報告(包括顧客的滿意度、與顧客溝通的情況、顧客投訴處理的情況以及顧客反饋的其他信息)。u 年度銷售及市場分析報告。u 合同的執(zhí)行情況u 新產(chǎn)品開發(fā)建議。u 改

5、進建議,本部門目標實施情況報告。 采購部u 供應(yīng)商業(yè)績情況報告。u 改進建議(可涉及組織結(jié)構(gòu)、體系、過程、產(chǎn)品、文件、資源配置等內(nèi)容)。u 本部門目標實施情況報告。 綜合管理部u 文件控制情況報告。u 人力資源和培訓(xùn)方面的情況。u 改進建議(可涉及組織結(jié)構(gòu)、體系、過程、產(chǎn)品、文件、資源配置等內(nèi)容)。u 本部門目標實施情況報告。 管理者代表 u 方針、目標實施情況。u 前次管理評審跟蹤措施的落實情況和效果評價。u 內(nèi)外部審核的結(jié)果。u QMS管理體系文件的變動、組織結(jié)構(gòu)的變動以及其他內(nèi)外部環(huán)境的變化(如法律法規(guī)的變化等)。u QMS管理體系適宜性、充分性、有效性的初步總體評價。u 改進建議。 評

6、審輸入資源的提交各職能部門準備的報告應(yīng)于管理評審實施前一周提交綜合管理部,管代在此基礎(chǔ)上,準備好“QMS管理體系運行情況報告”,由管代一起提交管理評審。4.5 召開管理評審會議 管理評審會議由總經(jīng)理主持,管代負責會議的準備工作,作好會議簽到和會議記錄并予以保存。 管理評審的內(nèi)容參加管理評審會議的人員應(yīng)按管理評審計劃的安排,對所提交的報告/資料進行逐項的分析并就以下內(nèi)容進行評審:a) 方針是否適宜,方針實現(xiàn)程度如何。b) 過程控制情況如何(包括過程是否受控,某些過程是否需要改善或優(yōu)化)。c) 產(chǎn)品質(zhì)量狀況如何(有無重大質(zhì)量問題)。d) 糾正和預(yù)防措施實施情況。e) 顧客滿意度、與顧客溝通情況、顧

7、客投訴處理情況以及顧客反饋的其他信息。f) 資源是否配置得當,能否滿足實現(xiàn)方針和目標的要求。g) 組織結(jié)構(gòu)、管理職能是否合適和協(xié)調(diào),活動及其相應(yīng)文件是否需要修正。h) 自前次管理評審以來所進行的內(nèi)部審核和外部審核的結(jié)果及其有效性。i) 管理體系適應(yīng)環(huán)境變化的應(yīng)變能力。j) 需要改進和加強的領(lǐng)域。 管理評審中應(yīng)對確定的改進項目進行原因分析,并提出改進的建議,落實責任部門。 評審結(jié)論(評審輸出)總經(jīng)理在以上評審的基礎(chǔ)上作出評審結(jié)論并對評審后的改進活動提出明確要求。評審結(jié)論包括:管理評審的適宜性、充分性和有效性的結(jié)論。a) 組織結(jié)構(gòu)是否需要調(diào)整。b) 管理體系文件(主要是質(zhì)量手冊和程序文件)是否需要修正。c) 資源配備是否充足,是否需要調(diào)整增加。d) 方針、目標是否適宜,是否需要修改。產(chǎn)品質(zhì)量方面的改進。4.6 管理評審報告 管理評審結(jié)束后三日內(nèi),由綜合管理部編寫出“管理評審報告”。內(nèi)容包括:評審目的、日期、內(nèi)容、組織人、參加人員、管理評審結(jié)論(包括采取的改進、糾正和預(yù)防措施)。 管理評審報告經(jīng)管理者代表和總經(jīng)理審批后,由綜合管理部保存。4.7 改進、糾正、預(yù)防措施的實施和驗證 對管理評審中確定的突破性改進項目,應(yīng)制定改進計劃,報總經(jīng)理批準后,予以實施。 對管理評審中確定的維持性改進項目,由綜合管理部填寫“糾

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