2018新版三體系內(nèi)審檢查表

1、審核部門:審核日期:審核員:2021新版質(zhì)雖、環(huán)境、職業(yè)安康三體系審檢查表檢查記錄9001條款及要求14001條款及要求18001條款及要求檢查容4.1理解組織及其環(huán)境4.1理解組織及其所處的環(huán)境4.1總要求.Q:1、公司是否有企業(yè)簡介，并能充分反響公司部情況，如：背景、經(jīng)營圍、財務(wù)表現(xiàn)、規(guī)模及設(shè)施、人力資源能力、技術(shù)優(yōu)勢、知識等部因素及涉及法律法規(guī)和專利技術(shù)、市場占有率、主要合作伙伴及同行的影響、物理邊界、信息渠道外部因素.在工作例會或管理評審會上，公司是否對公司的部和外部因素的相關(guān)信息進展監(jiān)視、評價和更新.E:企業(yè)有無對這些外部因素的相關(guān)信息進展監(jiān)視和評審.E/S:有無文審組織的相關(guān)文件.

2、行業(yè)地方的新的法規(guī)要求.E:組織的部外部環(huán)境狀況.有哪些需要應(yīng)對和管理的風(fēng)險和機遇.相關(guān)的會議紀要.4.2理解相關(guān)方的需求和期望4.2理解相關(guān)方的需求和期望Q:公司是否收集相關(guān)方需求及期望（上級及主要供方及客戶）包括：?顧客對事物的要求，如符合性，價格，平安性?已與顧客或外部供給商達成的合同?行業(yè)規(guī)及標準?和社區(qū)團體或非政府組織的協(xié)議?法規(guī)法案?備忘錄?許可，執(zhí)照或其他授權(quán)形式?監(jiān)管機構(gòu)發(fā)布的制度?條約，公約及草案?和公共機構(gòu)及顧客的協(xié)議?組織要求?自愿原那么或行為規(guī)?自愿標小或環(huán)境承詁?組織契約合同的承當(dāng)義務(wù)E:與QEOH有關(guān)的相關(guān)方是誰.這些相關(guān)方的有關(guān)需求和期望有哪些這些需求和期望中哪些

3、是合規(guī)義務(wù).是否具備相關(guān)的知識嚴格執(zhí)行.有無對這些相關(guān)方及其要求的相關(guān)信息進展監(jiān)視和評審.4.3確定質(zhì)量管理體系的圍4.3確定環(huán)境管理體系的圍Q:1、公司是否有明確的質(zhì)量管理體系的邊界和圍.并且該圍和邊界應(yīng)是已考慮公司外部因素、相關(guān)方要求和公司產(chǎn)品效勞；2、公司的質(zhì)量管理體系圍是否形成文件，并得到保持.E/S:組織有無界定管理體系的圍的文件.v.E/S:確定的地理邊界和管理邊界有哪些，表述是否準確.S:有無滿足標準要求建立、實施、保持和持續(xù)改良職業(yè)安康平安管理系統(tǒng)的文件.4.4質(zhì)量管理體系及其過程4.4.14.4環(huán)境管理體系Q:公司是否確定質(zhì)量管理體系的整個過程，包括：是否確定這些過程所需的輸

4、入和期望的輸出.是否確定這些過程的順序和相互作用.是否確定和應(yīng)用所需的準那么和方法包括監(jiān)視、測量和相關(guān)績效指標，以確保這些過程有效的運行和控制.是否確定這些過程所需的資源并確保其可用性.是否分派這些過程的職責(zé)和權(quán)限.是否按照6.1的要求所確定的風(fēng)險和機遇.是否對前述過程進展評價，是否按實實施變更，以確保實現(xiàn)這些過程的預(yù)期結(jié)果.是否有改良過程.E:企業(yè)如何保證EMS體系有效運行.是否考慮了4.1和4.2的容.是否包括了變更的籌劃.4.4.2Q:1、公司是否形成質(zhì)量管理體系文件以支持體系運行.2、公司是否保存各類記錄以證明體系的正常運行5.1領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾5.1.1總那么5.1領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾4.2

5、職業(yè)安康平安方針Q:最高管理者是否能證實對質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾.包括：-確保體系的方針、目標；并與組織環(huán)境和戰(zhàn)略方向相一致；-體系要求融入組織業(yè)務(wù)過程；-促進使用過程方法和基于風(fēng)險的思維；-確保體系所需資源的可用性；-溝通管理體系的重要性和有效性；-確保體系實現(xiàn)預(yù)期效果；-促進、指導(dǎo)和支持人員為體系的有效性做出奉獻；-推動改良；-支持其他相關(guān)管理者在其職責(zé)圍發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用。E/S:最高管理者對管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾提供哪些證據(jù).E:審的有效性、目標的實現(xiàn)程度、方針、目標與戰(zhàn)略的一致、文件適合于業(yè)務(wù)過程、提供的資源、合規(guī)性評價結(jié)果、最高管理者參與或指導(dǎo)哪些培訓(xùn)、如何支持中層領(lǐng)導(dǎo)或管理人員

6、工作.5.1.2以顧客為關(guān)注焦點Q:最高管理者是否能通過確保以下方面，證實其以顧客為關(guān)注焦點的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：a確定、理解并持續(xù)地滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求；b確定和應(yīng)對能夠影響產(chǎn)品和效勞的符合性以及增強顧客滿意能力的風(fēng)險和機遇；c始終致力于增強顧客滿意。5.2方針5.2.1制定質(zhì)量方針5.2環(huán)境方針Q:1、最高管理者是否制定、實施和保持質(zhì)量方針2、在4慮質(zhì)重方步1時是否4慮如下谷：-基于組織使命，愿景，指導(dǎo)原那么及核心價值觀建立的戰(zhàn)略方向-組織成功所需的改良程度及類型-期望或渴望到達的顧客滿意度-相關(guān)利益相關(guān)方的需求及期望-達成預(yù)計結(jié)果所需資源-利益相關(guān)方的潛在奉獻E/S:查看管理方

7、針的容是否規(guī)定保護環(huán)境、履行合規(guī)義務(wù)、持續(xù)改良.E/S:管理方針的容是否與組織的宗旨和環(huán)境相適應(yīng)，并支持戰(zhàn)略方向.是否滿足要求和持續(xù)改良質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)安康平安體系有效性承諾.是否提供制定和評審目標的框架.是否履行保護環(huán)境及其合規(guī)義務(wù)的承諾.是否傳達給員工并可為相關(guān)方獲取.是否認期評審.5.2.2溝通質(zhì)量方針Q:1、質(zhì)量方針是否形成文件.2、是否有對組織員工、職能人員及利益相關(guān)方進展質(zhì)量方針的溝通，確保質(zhì)量方針被清晰地理解并貫穿于整個組織。5.3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限5.3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限4.4.1資源、作用、職責(zé)、責(zé)任和權(quán)限Q:公司各職位職責(zé)是否明確.權(quán)限分派、溝通和理解是否適宜.各職

8、責(zé)間關(guān)系是否明確.E/S:查看部門職責(zé)與權(quán)限，各部門職責(zé)是否有重疊或真空.權(quán)限是否明確.理解是否清晰.是否分派職責(zé)和權(quán)限，以包括確保體系符合標準要求.確保各過程獲得預(yù)期效果.向最高管理者報告QEOH的績效和改良時機.在組織推動以顧客為關(guān)注焦點.在籌劃和實施管理體系變更時保持完整性.是否任命最高管理者中的成員承當(dāng)特定的職業(yè)安康平安職責(zé)，按標準建立、實施和保持職業(yè)安康平安管理體系，向最高管理者報告職業(yè)安康平安管理體系業(yè)績和任何改良的需求.被任命者是否被公開.所有管理人員是否承諾對體系持續(xù)改良，并能在控制的領(lǐng)域承當(dāng)責(zé)任6.1應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施6.1.16.1應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施6.1.1總那么Q:

9、企業(yè)是否有明確可能所需要應(yīng)對的風(fēng)險和機遇.為確定需要應(yīng)對的風(fēng)險和機遇：1、公司在籌劃質(zhì)量管理體系時，是否考慮部和外部因素.2、公司在籌劃質(zhì)量管理體系時，是否有理解相關(guān)方需求.E:籌劃環(huán)就理體系時，是否考慮到4.1和4.2中所提及的問題.有無指出環(huán)"理體系的圍.是否確定需要應(yīng)對的風(fēng)險和機遇.以及潛在的緊急情況.有無相應(yīng)的需要應(yīng)對風(fēng)險和機遇的文件化信息.6.1.26.1.2環(huán)境因素4.3.1危險源辨識、風(fēng)險評價和控制措施確實Q:1.公司是否有籌劃應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施.這些措施可能是產(chǎn)品及效勞的檢查、監(jiān)視和測量、校準、產(chǎn)品及過程設(shè)計、糾正措施、規(guī)定方法和工作指導(dǎo)書、培訓(xùn)及使用有能力人員等方

10、面。2.應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施是否得到實施和評價措施的有效性.E/S:有哪些環(huán)境因素及重要環(huán)境因素.如何進展環(huán)境影響評價.環(huán)境因素信息是否及時更新.E/S:是否存在能夠施加影響的環(huán)境因素環(huán)境因素確實定過程如何控制.第一階段關(guān)注主管部門，查相關(guān)記錄，驗證辨識與評價過程是否符合程序.抽一局部危險源，評定其辨識的合理性、科學(xué)性；現(xiàn)場巡視各處，簡單驗證危險源是否有遺漏，風(fēng)險評價是否合理.第二階段風(fēng)險評價方法是否及時主動.現(xiàn)場核實針對識別出的不允許、重大、中度風(fēng)險制定目標，管理方案及采取控制措施是否落實.風(fēng)險評價是否與運行經(jīng)歷和采取的風(fēng)險控制措施的能力相適應(yīng).為確定提供資源，保證風(fēng)險運行控制提供了信息嗎.

11、提供必要的檢測活動是否已落實.重點查看企業(yè)各過程需要爭取控制措施的風(fēng)險是否有遺漏.評價是否合理.是否批準、傳達.6.1.3合規(guī)義務(wù)4.3.2法律法規(guī)和其他要求E/S:與組織環(huán)境因素有關(guān)的合規(guī)義務(wù)有哪些.有無形成文件的信息.其他要求的適用性如何.版本是否及時更新.判斷是否準確.現(xiàn)場驗證其適用性。第二階段關(guān)注法規(guī)的落實，員工和其他相關(guān)方是否及時獲取了法規(guī)及其他相關(guān)方的彳息6.1.4措施的籌劃E:籌劃的措施是否與業(yè)務(wù)活動過程相融合如何評價這些措施的有效性.6.2質(zhì)量目標及其實現(xiàn)的籌劃6.2.16.2環(huán)境目標及其實現(xiàn)的籌劃6.2.1 環(huán)境目標6.2.2 實現(xiàn)環(huán)境目標的籌劃4.3.3目標和方案Q:1、公

12、司質(zhì)量目標是否與質(zhì)量方針保持一致2、質(zhì)量目標是杏口測量3、質(zhì)量目標是否適用于公司.4、質(zhì)量目標是否與產(chǎn)品和效勞合格以及增強顧客滿意相關(guān).5、是否對質(zhì)量目標進展監(jiān)視.6、是否將質(zhì)量目標與各相關(guān)方進展溝通.7、質(zhì)量目標是否適時更新.8、質(zhì)量目標是否形成文件并保存.E/S:是否建立QEOH目標，目標是否圍繞職責(zé)、是否圍繞部門確定的重要環(huán)境因素、合規(guī)義務(wù)并考慮風(fēng)險和機遇.目標值、目標項適當(dāng)時是否提供.目標是否選擇適當(dāng)?shù)膮?shù)來量化評價.如何溝通.E:通過哪些方法實現(xiàn)目標.評價目標結(jié)果的參數(shù)是哪些.6.2.2Q:在籌劃如何實現(xiàn)質(zhì)量目標時，公司是否有考慮：1、完成的時限；2、由誰去完成目標；3、是否有充足的

13、資源；4、如何評價結(jié)果。6.3變更的籌劃Q:在質(zhì)量管理體系變更前，公司是否對其進展評估-變更目的及其潛在后果；-體系的完整性；-資源的可獲得性；-職責(zé)和權(quán)限的分配或再分配。7.1資源7.1.1總那么7.1資源4.4.1資源、作用、職責(zé)、責(zé)任和權(quán)限Q:1、公司是否有對為滿足質(zhì)量管理體系要求的人力資源、材料、能力、信息、設(shè)施等進展評估.2、公司是否識別各種現(xiàn)有制約，即為減少不良影響或達成目標需要什么，以及需要什么措施.E/S:組織為建立、實施、保持和持續(xù)改良管理體系所需的資源有哪些.是否配備所需的人員、根底設(shè)施.如何確定、提供并維護所需的環(huán)境.是否有相應(yīng)的文件確定組織所需的知識，并在必要的圍可得到

14、.7.1.2人員Q:1是否對從事影響質(zhì)量活動的部門、層次、人員進展了識別.2是否確定了從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人員所必需的能力.是否對影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員能力勝任與否進展了評價和考核.經(jīng)理、質(zhì)量檢查人員、特種作業(yè)人員是否按照法律法規(guī)的要求持證上崗.7.1.3根底設(shè)施Q:1、組織在質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)安康平安體系籌劃和為實現(xiàn)產(chǎn)品/效勞過程籌劃中是否確定和提供并維護為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的根底設(shè)施.2、根底設(shè)施包括建筑物、工作場所和相關(guān)設(shè)施、過程設(shè)備硬件和軟件等是否進展了適當(dāng)?shù)木S護.并能保持實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性.3、支持性效勞如運輸或通訊等是否能確定和提供7.1.4過程運行環(huán)境Q:1、公司是否提供適當(dāng)?shù)墓ぷ鳝h(huán)

15、境.2、公司是否為員工提供培訓(xùn)時機.3、公司是否合理安排工作，預(yù)防人員筋疲力盡7.1.5監(jiān)視和測量資源4.5.1績效測量和監(jiān)視Q:1、公司是否具備測量設(shè)備.測量設(shè)備是否經(jīng)檢定或校準.2、監(jiān)視和測量是否有方案.記錄是否保存.E/S:如何監(jiān)視和測量資源.7.1.6組織的知識Q:公司是否認期總結(jié)并收集各項管理經(jīng)歷，并進展交流.以確保經(jīng)歷知識的積累；獲取組織部人員的知識和經(jīng)歷；從顧客、供給商和合作伙伴方面收集知識；獲取組織部存在的知識隱性的和顯性的；與競爭對手比擬；與相關(guān)方分享組織知識；根據(jù)改良的結(jié)果更新必要的組織知識。7.2能力7.2能力4.4.2能力、意識和培訓(xùn)Q:1是否對從事影響質(zhì)量活動的部門、

16、層次、崗位人員進展了識別，對各類人員所需的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷提出了要求.2針對需否提出了培訓(xùn)方案包括特殊工種、工作人員或采取其他措施并組織實施.3通過何種方式宣傳/培訓(xùn)確保員工意識到所從事活動的相關(guān)性和重要性，并為實現(xiàn)質(zhì)量目標做出奉獻.4是否適當(dāng)?shù)乇４媪私逃⑴嘤?xùn)、技能、經(jīng)歷的記錄.5看培訓(xùn)需否合理.是否按方案實施.通過查相關(guān)記錄驗證方案完成情況，抽查相關(guān)培訓(xùn)和評價記錄。E/S:與績效有關(guān)的人員和與合規(guī)性有關(guān)的人員的能力要求有哪些.能力要求描述中有無對人員適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)或經(jīng)歷要求，確保員工能夠勝任.有無相應(yīng)措施獲得所需能力，如何評價措施有效性有無相應(yīng)的記錄證明人員能力7.3意識7.3意識

17、Q:1、公司員工及各相關(guān)方是否知曉公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標2、公司員工及各相關(guān)方是否明確“可承受"產(chǎn)品和“不合格"產(chǎn)品和效勞的知識和理解。以及當(dāng)產(chǎn)品和效苗不滿足規(guī)時，該如何去做。3、公司是否質(zhì)量體系有相關(guān)溝通過程。E/S:現(xiàn)場觀察員工工作習(xí)慣、行為、與重要環(huán)境因素有關(guān)崗位人員的操作或行為或現(xiàn)場的狀況感知，員工是否知曉管理體系方針和目標.員工是否知曉與工作相關(guān)的重要環(huán)境因素和相關(guān)環(huán)境影響.員工是否知曉其對管理體系的奉獻.員工是否知曉不符合管理體系要求的后果7.4溝通7.4信息交流4.4.3溝通、參與和協(xié)商Q:1最高管理者應(yīng)確保在組織建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程，并確保對質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)安

18、康平安體系的有效性進展溝通。各職能層次間的溝通是如何開展的.對信息溝通的職責(zé)和方法以及對重大事件、問題的溝通是如何開展的2是否使用了恰當(dāng)?shù)臏贤ㄐ问?開展的情況，信息是否被有效的利用.3溝通的容是否能促進組織質(zhì)量活動協(xié)調(diào)和質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)安康平安體系過程及其有效性.E/S:組織如何進展外部溝通.如何籌劃外部溝通的過程.有哪些記錄來證明.重要環(huán)境因素、環(huán)境績效、合規(guī)義務(wù)和持續(xù)改良建議相關(guān)信息。E:部交流是否包括最適當(dāng)?shù)穆毮芎蛯哟?是否包括員工提出的合理化建議.外部信息交流的容.止面的.負面的如投訴.是否及時給出清晰回復(fù).是否涉及績效的改良.7.5形成文件的信息7.5.1總那么7.5文件化的信息7.

19、5.1總那么4.4.4文件4.4.5文件控制4.5.4記錄控制Q:公司是否按標準要求和按公司情況形成質(zhì)量管理體系文件信息.并保持和保存這些文件信息.E/S:公司有無文件化的管理體系.體系文件中是否包括方針和目標.有無對管理體系覆蓋圍的描述.有無對體系的主要要素及其相互作用的描述.相件的查詢途徑.標準所要求的文件和記錄.為確保涉及職業(yè)安康平安風(fēng)險管理過程進展有效籌劃、運行和控制所需的文件和記錄如何進展文件的分發(fā)、存儲、更新、保存和處置等如何識別外部文件，文件是如何保管的.文件是否有標識和說明.文件都有哪些形式.是否經(jīng)過評審和批準.記錄控制程序是否完整，是否有可操作性.程序文件是否為有效版本.記錄

20、控制程序是否對記錄的標識、收集、編目、歸檔、保存、維護、查閱、處置管理做出了規(guī)定.記錄控制情況如何.記錄的形成與質(zhì)量活動是否同步進展.與本組織的記錄有哪些.與受審核部門有關(guān)記錄有哪些.是否有保存期的規(guī)定.記錄是否按檔案管理規(guī)的要求處理和管理7.5.2倉U立和更新7.5.2創(chuàng)立和更新Q:是否規(guī)定了文件的保管方法.是否規(guī)定了評審文件的有效性.是否規(guī)定了失效文件的處置、管理方法所有文件正否子跡涓ZE.標識正否明確.文件發(fā)布前是否得到授權(quán)人的批準.是否均注明制定或修訂日期.文件的查找是否方便.文件的保管是否有效.7.5.3形成文件的信息的控制7.5.3文件化信息的控制Q:文件化信息容是否完整.版本是否

21、有效.文件化信息是否對記錄的標識、收集、編目、歸檔、保存、維護、查閱、處置管理做出了規(guī)定.文件化信息的形成與活動是否同步進展。與本組織有關(guān)的文件化信息有哪些.與受審核部門有關(guān)的記錄有哪些.是否有保存期的規(guī)定.文件修改后是否重新批準.識別修改狀態(tài)的方法是什么.使用時是否都使用適應(yīng)文件的有效版本.文件化信息是否按檔案管理規(guī)的要求處置和管理8.1運行的籌劃和控制8.1運行籌劃和控制4.4.6運行控制Q:1、在在確定產(chǎn)品和效勞要求時，公司是否考慮如下因素：顧客和法律法規(guī)要求、組織戰(zhàn)略要求、利益相關(guān)方的相關(guān)要求.2、是否建立過程控制，產(chǎn)品和效勞驗收的準那么，公司是否考慮：風(fēng)險和時機、質(zhì)量目標、產(chǎn)品和效勞

22、要求.3、根據(jù)產(chǎn)品和效勞提供過程的性質(zhì)和復(fù)雜度，公司是否確定所需的資源以及現(xiàn)有資源是否充足4、公司是否制定有效措施，用于控制：確認滿足了準那么、交付了預(yù)期的輸出、識別了需要改良的區(qū)域5、公司是否形成并保持、保存準那么及支持準那么的運行的成文信息.E/S:組織有哪些運行控制.根據(jù)運行的性質(zhì)、識別出風(fēng)險和機遇、重要環(huán)境因素及確定的合規(guī)義務(wù)有哪些運行控制要求.有無明確運行準那么.對變更的控制.異常情況的評審.產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)的輸出的有關(guān)信息中是否包括生產(chǎn)周期每一階段的環(huán)境要求.采購過程的控制對外部供方的控制的類型與程度.運輸、交付、使用、最終處置等.現(xiàn)場驗證控制是否有效：噪聲控制、化學(xué)品控制、廢棄物控制

23、、污水控制、廢氣控制、能源資源控制、職業(yè)病防治管理等8.2應(yīng)急準備和響應(yīng)4.4.7應(yīng)急準備與響應(yīng)E/S:有無應(yīng)急準備.應(yīng)急準備物資是否齊全.現(xiàn)場有效性如何.響應(yīng)的管理.是否進展了預(yù)案演練.是否認期評審響應(yīng)措施.是否發(fā)生過緊急情況.是否進展糾正措施.是否向有關(guān)相關(guān)方提供信息或培訓(xùn).潛在事件、事故是否遺漏.預(yù)防手段如何保持.應(yīng)急程序是否有驗證.如火災(zāi)、報警、滅火整個過程是否按規(guī)定去做8.2產(chǎn)品和效勞的要求8.2.1顧客溝通容包括：Q:1、公司是否溝通要提供的產(chǎn)品或效勞的細節(jié)，以便顧客理解提供的是什么.2、是否明確顧客可如何聯(lián)系公司進展提問、訂購產(chǎn)品或效勞.公司將如何H顧客相關(guān)變更.3、是否建立適當(dāng)

24、形式讓公司從顧客處獲取有關(guān)問題，疑慮，投訴，止面和負面反響的信息.4、適宜時，是否可確保顧客得知公司如何處理和控制顧客財產(chǎn).5、是否可'確保在出現(xiàn)緊急情況時，積極與顧客就可能的事宜和可采取的措施進展溝通。這里的事宜是指對滿足顧客要求有負面影響的問題。8.2.2產(chǎn)品和效勞要求確實定1、定義產(chǎn)品和效勞要求時是否考慮：產(chǎn)品或效勞的目的是什么、顧客需求和期望、相關(guān)法律法規(guī)要求2、在確定是否滿足了作出的產(chǎn)品和效勞承諾時，組織宜考慮如下因素：可用的資源、能力和產(chǎn)能、組織知識、過程確認.8.2.3產(chǎn)品和效勞要求的評審Q:1、公司是否評審了對顧客作出的承諾.評審容包括：a交付和交付后的行動，例如運輸，

25、用戶培訓(xùn)，現(xiàn)場安裝，質(zhì)量保證，維修，顧客保障；b是杏口滿足隱含的需求產(chǎn)品或效苗宜能滿足顧客的期望例如，酒店房間預(yù)期是干凈的，提供根本的設(shè)施，且預(yù)期酒店員工能有禮貌和樂于助人；瓶裝水應(yīng)能平安飲用；c組織為超越顧客期望/提高顧客滿意度/符合部方針而選擇滿足的其它要求，d是否已考慮和滿足了適用的法律法規(guī)要求；e是否對合同或訂單做出了變更。2、是否保存評審信息所形成的文件.8.2.4產(chǎn)品和效勞要求的更改Q:如工程要求發(fā)生更改，是否及時將更改通知相關(guān)人員，相關(guān)文件是否進展修改并保存。8.3產(chǎn)品和效勞設(shè)計與開發(fā)8.3.1總那Q:公司是否建立和實施設(shè)計開發(fā)過程.么8.3.2設(shè)計和開發(fā)籌劃Q:1是否對每一項新

26、產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)進展了籌劃和控制.是否符合產(chǎn)品的特點.2籌劃輸出是否形成了文件.其法律容是否確定了設(shè)計開發(fā)階段和進程、各階段活動含評審、驗證和確認的容.3是否明確了開發(fā)活動中人員的職責(zé)和權(quán)限4設(shè)計過程中不同之間小組的接口管理是否明確職責(zé)分工.溝通和銜接是否有效.5籌劃輸出是否隨設(shè)計進展適當(dāng)予以更新8.3.3設(shè)計和開發(fā)輸入Q:1與產(chǎn)品要求有關(guān)的設(shè)計開發(fā)輸入是否有規(guī)定.形成何種文件.有關(guān)輸入是否保持其記錄.2是否明確了輸入的容，其中包括：產(chǎn)品功能和性能要求，適用的法律、法規(guī)要求，適用時以前類似設(shè)計提供的信息，設(shè)計和開發(fā)所必需的其他要求.3輸入的充分性與適宜性是否進展了評審，以保證其完善、清楚且不自

27、相矛盾.8.3.4設(shè)計和開發(fā)控制Q:1是否按規(guī)定在適宜階段進展系統(tǒng)的設(shè)計和開發(fā)的評審.2是否評價了該階段的設(shè)計開發(fā)的結(jié)果有滿足要求的能力.3是否能在評審中識別和發(fā)現(xiàn)設(shè)計中的缺乏和問題，并提出必要的措施，以期有效解決.4評審的結(jié)果和評審決定采取的措施及其實施的情況是否予以記錄.5評審參加者是否與設(shè)計開發(fā)階段有關(guān)的職能代表6是否規(guī)定了開展設(shè)計驗證活動的方法7其驗證方法是否適當(dāng)，足以確保輸出能夠滿足輸入的要求.8驗證是否有明確的結(jié)果并予以記錄.9驗證中發(fā)現(xiàn)的問題及任何必要的措施的實施是否予以記錄.10對設(shè)計和開發(fā)確認的目的性即確保產(chǎn)品能夠規(guī)定的使用要求或的預(yù)期用途的要否明確.是否對施工部門進展圖紙會

28、審和設(shè)計交底并對結(jié)果進展確認11是否按規(guī)定在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿?其方法是否適當(dāng)不町"除外.12是否有明確確實認結(jié)果，并對確認中發(fā)現(xiàn)的問題和任何必要的措施實施的記錄應(yīng)予保持8.3.5設(shè)計和開發(fā)輸出Q:1設(shè)計和開發(fā)的輸出是否規(guī)定形成文件.并對設(shè)計輸出進展了驗證.2輸出文件是否包含或規(guī)定：滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的要求，為采購、生產(chǎn)和效勞提供適當(dāng)信息、包含或引用產(chǎn)品接收準那么、規(guī)定對平安和正常使用所必需的產(chǎn)品特性.3輸出文件在開發(fā)之前是否按規(guī)定權(quán)限批準8.3.6設(shè)計和開發(fā)更改Q1應(yīng)識別設(shè)計和開發(fā)更改并保存記錄。適當(dāng)時，應(yīng)對設(shè)計和開發(fā)的更改良行評審、驗證和確認，并在實施之前得到批準。2設(shè)計和開

29、發(fā)的更改對產(chǎn)品組成局部和已交付產(chǎn)品的影響，是否進展了評審.3更改評審結(jié)果及任何必要措施是否記錄8.4外部提供的過程、產(chǎn)品和效勞的控制8.4.1總那么Q:1、公司是否識別由外部提供的過程、產(chǎn)品和效勞.2、公司是否制定措施對外部提供的過程、產(chǎn)品和效勞進展管控.8.4.2夕卜供類型及控制程度Q:1、對夕卜供單位是否明確管理控制目標.是否能滿足顧客要求及滿足適用法律法規(guī)要求.2、公司是否確定并實施對外部供給商實施的具體管控.是否進展供給的驗證.8.4.3向夕卜部供方提供的信息Q:1、公司是否向夕卜供單位明確產(chǎn)品和效勞容.要求的方法、過程和設(shè)備.對產(chǎn)品和效勞放行的要求.對外供單位的人員要求.2、公司是否

30、有對外供單位的控制和監(jiān)視記錄8.5生產(chǎn)和效勞提供8.5.1產(chǎn)品和效勞提供的控制.Q:1組織是否籌劃并在受控條件下進展施工和效勞提供。2生產(chǎn)及施工現(xiàn)場是否得到相應(yīng)說明產(chǎn)品特性的信息以確保到達標準規(guī)定的質(zhì)量要求.3生產(chǎn)、施工和效勞是否得到必要的作業(yè)方案等.是否得到技術(shù)、平安交底.防人為錯誤.是否按要求進展了實施.4施工/生產(chǎn)/效勞設(shè)備機具/設(shè)施是否滿足生產(chǎn)/效勞運行的要求.是否鑒定通過.是否進展了維護和保養(yǎng).5監(jiān)視和測量設(shè)備是否齊備并滿足要求.是否鑒定通過.6是否實施監(jiān)視和測量活動，收集和檢查生產(chǎn)、效勞的過程記錄.7是否對需要確認的過程進展確認或再確認8.5.2輸出的標識和可追溯性1、在適當(dāng)時是否

31、在生產(chǎn)和效勞運行的全過程規(guī)定了適宜的方法對產(chǎn)品進展標識，并實施.2、當(dāng)有可追溯性要求時，是否控制和記錄了產(chǎn)品惟一性標識.3、針對產(chǎn)品監(jiān)視和測量要求，是否有規(guī)定并進展識別產(chǎn)品狀態(tài)的標識.8.5.3顧客或外供方財產(chǎn)的控制Q:1、是否明確了哪些是顧客財產(chǎn)或外供方財產(chǎn)，包括知識產(chǎn)權(quán)，并作出控制的規(guī)定.2、如何保護和保管顧客財產(chǎn)或外供方財產(chǎn)包括識別、驗證、保護和維護供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品一局部的顧客財產(chǎn)或外供方財產(chǎn).3、出現(xiàn)的問題如損壞、喪失、不適用等是否做好記錄及報告.8.5.4防護Q:1、是否針對產(chǎn)品或效勞在組織或到交付預(yù)定地點期間對產(chǎn)品符合性提供防護要求和措施2、是否按要求對廣品或效勞及廣品或效勞的組

32、成局部標識、搬運、包裝、貯存和保護已實施適用的防護8.5.5交付后的活動Q:1、是否有針對此次產(chǎn)品或效勞的實施進展合格性評價.2、是否實施與產(chǎn)品和效勞相關(guān)的效勞3、是否滿足顧客要求.4、是否收集顧客反響記錄8.5.6更改控制Q:1、生產(chǎn)和效勞是否有變更.2、變更是否留有評審.3、變更實施前是否有驗證或確認.4、變更是否有批準.5、變更是否有保存形成文件的信息.8.6產(chǎn)品和效勞的驗證、放行Q:1、對產(chǎn)品和效勞的放行是否有適宜人員的批準，并可追溯.2、對放行人員授權(quán)是否有文件化信息來確定3、施工及生產(chǎn)工作中是否進展了規(guī)定的自檢、互檢、交接檢.對關(guān)鍵過程對其實施的監(jiān)視和測量或檢驗?zāi)軌蚴欠穹弦?guī)定要求

33、.施工日志能否反映過程檢驗容.符合驗收準那么的證據(jù)是否形成記錄.是否說明經(jīng)授權(quán)負責(zé)產(chǎn)品放行的責(zé)任者.4、在產(chǎn)品已滿足了各項要求后，方可放行產(chǎn)品和交付，在竣工驗收前是否進展部驗收.5、是否實行當(dāng)產(chǎn)品未能圓滿完成之前放行時，除非得到有關(guān)授予權(quán)人員的批準及適用時得到顧客的批準，否那么在所有籌劃安排均已圓滿完成之前，不得放行產(chǎn)品和交付效勞.是否實施了分階段及竣工驗收.6、對產(chǎn)品放行是否做出規(guī)定并實施7、交付和交付后的效勞是否符合規(guī)定要求并實施8.7不合格（產(chǎn)品和效勞）輸出的控制8.7.1Q:1是否規(guī)定了對不合格產(chǎn)品的識別、評審和處理控制方法，并明確了控制及處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限.有無分級報告流程.2是否

34、按要求開展控制活動，包括：-采取措施消除已發(fā)現(xiàn)的不合格.-經(jīng)有關(guān)人員批準，適用時經(jīng)顧客批準讓步使用、放行或接收不合格品.-采取措施防止其原預(yù)期使用或應(yīng)用.對不合格的評審方式是否明確.評審結(jié)果是否得到實施.不合格是否得到糾正或再次驗證.3不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄包括所批準的讓步的記錄并保存。4對交付或開場使用不合格是否采取措施并實施.是否對處理結(jié)果進展檢查驗收.5是否對讓步使用、放行或接收由有關(guān)授權(quán)人員批準或顧客批準.8.7.2Q:1、公司是否有保存不合格輸出所形成的文件信息：糾正不符合的措施；為防止重復(fù)出現(xiàn)不符合而采取的糾正措施；和負責(zé)批準發(fā)布不合格產(chǎn)品或效勞的人員。2、公司

35、是否保存有關(guān)以上容的文件化信息確保過程的改良和優(yōu)化9.1.1監(jiān)視、測量、分析和評價總那么9.1.1監(jiān)視、測量、分析和評價總那么4.5.1績效測量和監(jiān)視Q:1組織對產(chǎn)品的特性和接收準那么是否進展了規(guī)定.2對產(chǎn)品的監(jiān)視和測量是否進展了籌劃/方案.在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進展哪些監(jiān)視和測量，并形成文件指導(dǎo)文件.3何時實施監(jiān)規(guī)測量.何時對結(jié)果進展分析評價.是否保存成文的信息.E/S:第一階段是否籌劃監(jiān)視測量分析評價過程.E/S:第二階段目標的完成情況.資源的消耗、廢棄物的排放量.運行過程中的準那么的實際數(shù)據(jù).確定為合規(guī)義務(wù)完成情況.環(huán)境績效的部信息的溝通方式.監(jiān)視測量過程中是否使用計量器具，如何管理的

36、.收集事故、職業(yè)病、事件等檢測結(jié)果.被審核方守法記錄.9.1.2顧客滿息9.1.2合規(guī)性評價4.5.2合規(guī)定性評價Q:1、公司是否進展了顧客滿意度調(diào)查或其他方式獲取所需信息.瞄度調(diào)查是否到達管理目標.2、公司是否針對獲取到的顧客反響進展分析和評價.并作為管理評審輸入。E/S:公司對環(huán)境控制是否符合法律法規(guī)要求.是否確定合規(guī)性評價的頻次、條件、結(jié)論及相關(guān)的證實.是否出現(xiàn)不合規(guī)情況，采取何種措施.排污許可證總量控制的情況.識別為合規(guī)義務(wù)的執(zhí)行情況.關(guān)注目標檢查執(zhí)行情況.關(guān)注定期評價法律、法規(guī)符合性審核驗證其是否.查設(shè)備校準記錄.有無對事故、疾病、事件和其他不良績效的歷史證據(jù)的統(tǒng)計監(jiān)視.監(jiān)視異常時如

37、何處置.9.1.3分析與評價Q:1、組織是否確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證實質(zhì)量體系的適宜性和有效性.2、對數(shù)據(jù)來源渠道和收集方法、頻次是否進展了規(guī)定.3、組織收集的是否包括了來自監(jiān)視和測量以及顧客滿意程序、產(chǎn)品要求的符合性、過程和產(chǎn)品特性及其趨勢，包括采取預(yù)防措施的時機及來自供方的信息.信息收集是否符合規(guī)7條容要求.4、組織是否及時利用這些信息來評價質(zhì)量體系的適宜性和有效性.針對風(fēng)險和機遇所采取措施的有效性；針對風(fēng)險和機遇所采取措施的有效性；尋找在何處可以進展對質(zhì)量管理體系持續(xù)改良的時機，5、公司是否建立和實施改良、糾正措施的管理要求.是否保存質(zhì)量管理改良與創(chuàng)新記錄.6、是否調(diào)查分析了不合格的原因9.2部審核9.2.19.2部審核9.2.1總那么4.5.5部審核1公司是否認期進展部審核.2部審核的頻次和結(jié)果是否滿足企業(yè)體系運行要求.E/S:公司是否認期進展部審核