二合一內(nèi)審員培訓(xùn)

1、12審審 核核 (Audit) 一項(xiàng)一項(xiàng)及及的查驗(yàn)的查驗(yàn),決定各項(xiàng)決定各項(xiàng)與與是否與預(yù)先是否與預(yù)先籌劃者一致籌劃者一致,以及這些籌劃事項(xiàng)是否以及這些籌劃事項(xiàng)是否付諸實(shí)施付諸實(shí)施,且適且適合于合于。3n審核（）審核（） 為獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀的評價，以確定滿足為獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀的評價，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。程。n審核證據(jù)（）審核證據(jù)（） 與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其它信息。其它信息。n審核準(zhǔn)則（）審核準(zhǔn)則（） 用作依據(jù)的一組

2、方針、程序或要求。用作依據(jù)的一組方針、程序或要求。n審核發(fā)現(xiàn)（）審核發(fā)現(xiàn)（） 將收集到的審核證據(jù)對照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評價的結(jié)果。將收集到的審核證據(jù)對照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評價的結(jié)果。n審核結(jié)論（）審核結(jié)論（） 審核組考慮了審核目標(biāo)和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核組考慮了審核目標(biāo)和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結(jié)果。審核結(jié)果。4567審核可分為有三種審核可分為有三種 第一第一方審核：（方審核：（First party） 由公司對其自己部門所做的內(nèi)部審核由公司對其自己部門所做的內(nèi)部審核第二第二方審核（方審核（Second party） 由買方直接對賣方所做的審核由買方直接對賣方所做的審核第三第三方審核方審核(Th

3、ird party) 由第三方組織（如各認(rèn)證機(jī)構(gòu)），代表由第三方組織（如各認(rèn)證機(jī)構(gòu)），代表未來客戶對供應(yīng)商之機(jī)構(gòu)所做的審核。未來客戶對供應(yīng)商之機(jī)構(gòu)所做的審核。 89101112131415161718192021審核目的審核范圍審核依據(jù)審核組成員名單（組長、組員）及其分工審核過程的日程安排22232425262728293031 3233343536373839404142要求審核的組織或人員。審核委托方可以是：顧客、受審核方對認(rèn)證機(jī)構(gòu)而言認(rèn)證機(jī)構(gòu)對審核組成員而言被審核的組織 4344454647 48495051 1.高階主管是否確認(rèn)顧客需要已被決定高階主管是否確認(rèn)顧客需要已被決定并實(shí)現(xiàn)達(dá)成

4、顧客滿意之目的并實(shí)現(xiàn)達(dá)成顧客滿意之目的?521. 高階主管是否確認(rèn)質(zhì)量方針合乎組織的目的高階主管是否確認(rèn)質(zhì)量方針合乎組織的目的?2.高階主管是否確認(rèn)質(zhì)量方針包含符合各項(xiàng)要高階主管是否確認(rèn)質(zhì)量方針包含符合各項(xiàng)要求和持續(xù)改善質(zhì)量管理系統(tǒng)的有效性的承諾求和持續(xù)改善質(zhì)量管理系統(tǒng)的有效性的承諾?3.高階主管是否確認(rèn)質(zhì)量方針提供一個建立和高階主管是否確認(rèn)質(zhì)量方針提供一個建立和審核質(zhì)量目標(biāo)之架構(gòu)審核質(zhì)量目標(biāo)之架構(gòu)?4.高階主管是否確認(rèn)質(zhì)量方針能在組織內(nèi)相關(guān)高階主管是否確認(rèn)質(zhì)量方針能在組織內(nèi)相關(guān)階層溝通和了解階層溝通和了解?5.高階主管是否確認(rèn)質(zhì)量方針被審核其持續(xù)適高階主管是否確認(rèn)質(zhì)量方針被審核其持續(xù)適切性切

5、性? 535.4 規(guī)劃規(guī)劃 1.高階主管是否確認(rèn)質(zhì)量目標(biāo)在組織內(nèi)每一相高階主管是否確認(rèn)質(zhì)量目標(biāo)在組織內(nèi)每一相關(guān)部門及階層已建立關(guān)部門及階層已建立?2.質(zhì)量目標(biāo)是否可量測并與質(zhì)量政策相一致質(zhì)量目標(biāo)是否可量測并與質(zhì)量政策相一致?3.質(zhì)量目標(biāo)是否包括符合產(chǎn)品要求的各項(xiàng)目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)是否包括符合產(chǎn)品要求的各項(xiàng)目標(biāo)?54 1.高階主管是否確認(rèn)質(zhì)量管理系統(tǒng)的規(guī)劃被執(zhí)高階主管是否確認(rèn)質(zhì)量管理系統(tǒng)的規(guī)劃被執(zhí)行以符合質(zhì)量目標(biāo)行以符合質(zhì)量目標(biāo)?2.高階主管是否確認(rèn)質(zhì)量管理系統(tǒng)的規(guī)劃被執(zhí)高階主管是否確認(rèn)質(zhì)量管理系統(tǒng)的規(guī)劃被執(zhí)行以符合行以符合4.1章節(jié)的各項(xiàng)要求章節(jié)的各項(xiàng)要求?3.高階主管是否確認(rèn)當(dāng)質(zhì)量管理系統(tǒng)的規(guī)劃及

6、高階主管是否確認(rèn)當(dāng)質(zhì)量管理系統(tǒng)的規(guī)劃及執(zhí)行改變時，其完整性在改變中能夠得以維執(zhí)行改變時，其完整性在改變中能夠得以維持持? 555.5 責(zé)任，權(quán)限及溝通責(zé)任，權(quán)限及溝通 1.高階主管是否確認(rèn)組織內(nèi)各部門的責(zé)任，權(quán)高階主管是否確認(rèn)組織內(nèi)各部門的責(zé)任，權(quán)限和其彼此相互關(guān)系被界定和溝通過限和其彼此相互關(guān)系被界定和溝通過?561.高階主管是否指定管理階層中的一員或多員高階主管是否指定管理階層中的一員或多員作為管理代表作為管理代表?2.管理代表的責(zé)任與權(quán)限是否包括確認(rèn)質(zhì)量管管理代表的責(zé)任與權(quán)限是否包括確認(rèn)質(zhì)量管理系統(tǒng)各項(xiàng)流程已建立、實(shí)施及維持理系統(tǒng)各項(xiàng)流程已建立、實(shí)施及維持?3.管理代表的責(zé)任與權(quán)限是否包

7、括向高階主管管理代表的責(zé)任與權(quán)限是否包括向高階主管報(bào)告質(zhì)量管理系統(tǒng)的績效和改善的需要報(bào)告質(zhì)量管理系統(tǒng)的績效和改善的需要?4.管理代表的責(zé)任與權(quán)限是否包括促進(jìn)提升整管理代表的責(zé)任與權(quán)限是否包括促進(jìn)提升整個組織對顧客需求有所認(rèn)知個組織對顧客需求有所認(rèn)知?57 1.高階主管是否依計(jì)劃期間審核質(zhì)量管理系統(tǒng)高階主管是否依計(jì)劃期間審核質(zhì)量管理系統(tǒng)?2.高階主管是否確認(rèn)質(zhì)量管理系統(tǒng)持續(xù)適用性、高階主管是否確認(rèn)質(zhì)量管理系統(tǒng)持續(xù)適用性、適切性和有效性適切性和有效性?3.質(zhì)量管理系統(tǒng)的評估是否包括質(zhì)量政策、質(zhì)質(zhì)量管理系統(tǒng)的評估是否包括質(zhì)量政策、質(zhì)量目標(biāo)及組織質(zhì)量管理系統(tǒng)變化的需求量目標(biāo)及組織質(zhì)量管理系統(tǒng)變化的需求

8、? 58 1.管理階層審核是否包括審核結(jié)果管理階層審核是否包括審核結(jié)果?2.管理階層審核是否包括顧客回饋管理階層審核是否包括顧客回饋?3.管理階層審核是否包括流程績效管理階層審核是否包括流程績效?4.管理階層審核是否包括產(chǎn)品符合性管理階層審核是否包括產(chǎn)品符合性?5.管理階層審核是否包括預(yù)防和矯正措施的狀況管理階層審核是否包括預(yù)防和矯正措施的狀況?6.管理階層審核是否包括上一次審核的跟催活動管理階層審核是否包括上一次審核的跟催活動?7.管理階層審核是否包括影響系統(tǒng)的變化管理階層審核是否包括影響系統(tǒng)的變化?8.管理階層審核是否包括改善建議管理階層審核是否包括改善建議? 59 1.管理階層審核的輸出

9、是否包括質(zhì)量管理系統(tǒng)管理階層審核的輸出是否包括質(zhì)量管理系統(tǒng)及其流程的有效性改善及其流程的有效性改善?2.管理階層審核的輸出是否包括顧客需求產(chǎn)品管理階層審核的輸出是否包括顧客需求產(chǎn)品的改善的改善?3.管理階層審核的輸出是否包括所需的資源管理階層審核的輸出是否包括所需的資源? 606 資源管理資源管理6.1 提供資源提供資源 1.公司是否決定和提供所需的資源以執(zhí)行和維公司是否決定和提供所需的資源以執(zhí)行和維持質(zhì)量管理系統(tǒng)并持續(xù)改善其有效性持質(zhì)量管理系統(tǒng)并持續(xù)改善其有效性?2.公司是否決定和提供所需的資源以追求顧客公司是否決定和提供所需的資源以追求顧客滿意滿意?616.2 人力資源人力資源1.執(zhí)行工作

10、會影響產(chǎn)品質(zhì)量的人員是否依適當(dāng)執(zhí)行工作會影響產(chǎn)品質(zhì)量的人員是否依適當(dāng)?shù)慕逃?、?xùn)練和具有技能、經(jīng)驗(yàn)、以確認(rèn)其的教育、訓(xùn)練和具有技能、經(jīng)驗(yàn)、以確認(rèn)其能勝任其工作能勝任其工作?62 1.公司是否鑒定會影響質(zhì)量執(zhí)行活動之人員的公司是否鑒定會影響質(zhì)量執(zhí)行活動之人員的能力需求能力需求?2.公司是否提供訓(xùn)練或采取其它措施以滿足上公司是否提供訓(xùn)練或采取其它措施以滿足上述的能力需求述的能力需求?3.公司是否評估所提供訓(xùn)練的有效性公司是否評估所提供訓(xùn)練的有效性?4.公司是否確認(rèn)員工認(rèn)知他們活動的關(guān)聯(lián)及重公司是否確認(rèn)員工認(rèn)知他們活動的關(guān)聯(lián)及重要性和他們?nèi)绾呜暙I(xiàn)于質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成要性和他們?nèi)绾呜暙I(xiàn)于質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成?5.

11、公司是否維持教育、訓(xùn)練、技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)的適公司是否維持教育、訓(xùn)練、技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)?shù)挠涗洰?dāng)?shù)挠涗?636.3 基礎(chǔ)設(shè)施基礎(chǔ)設(shè)施1. 公司是否界定、提供和維持所需的基礎(chǔ)建設(shè)，公司是否界定、提供和維持所需的基礎(chǔ)建設(shè)，以達(dá)成產(chǎn)品的符合性以達(dá)成產(chǎn)品的符合性?2. 基礎(chǔ)建設(shè)是否包括建筑物，工作空間和相關(guān)基礎(chǔ)建設(shè)是否包括建筑物，工作空間和相關(guān)的設(shè)施的設(shè)施?3.基礎(chǔ)建設(shè)是否包括流程設(shè)備、硬件和軟件基礎(chǔ)建設(shè)是否包括流程設(shè)備、硬件和軟件?4.基礎(chǔ)建設(shè)是否包括支持服務(wù)基礎(chǔ)建設(shè)是否包括支持服務(wù)?(例如例如:運(yùn)輸，通運(yùn)輸，通訊訊)646.4 工作環(huán)境工作環(huán)境1.公司是否界定和管理，達(dá)成產(chǎn)品符合性所需公司是否界定和管理，達(dá)

12、成產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境因素的工作環(huán)境因素?651. 公司是否規(guī)劃與開發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需要流程公司是否規(guī)劃與開發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需要流程?2.規(guī)劃應(yīng)是否與組織管理系統(tǒng)的其它要求一致規(guī)劃應(yīng)是否與組織管理系統(tǒng)的其它要求一致?3.公司是否決定質(zhì)量目標(biāo)與產(chǎn)品要求公司是否決定質(zhì)量目標(biāo)與產(chǎn)品要求?4.公司是否決定達(dá)到產(chǎn)品所需建立的流程、文件公司是否決定達(dá)到產(chǎn)品所需建立的流程、文件及提供資源及提供資源?5.公司是否決定為達(dá)到產(chǎn)品所需的驗(yàn)證、驗(yàn)收、公司是否決定為達(dá)到產(chǎn)品所需的驗(yàn)證、驗(yàn)收、監(jiān)測、檢驗(yàn)及測試活動與允收的標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)測、檢驗(yàn)及測試活動與允收的標(biāo)準(zhǔn)?6.公司是否決定為實(shí)現(xiàn)流程與最終產(chǎn)品符合要求公司是否決定為實(shí)現(xiàn)流程

13、與最終產(chǎn)品符合要求而提供必須的證明記錄而提供必須的證明記錄?7.輸出是否以適用于組織運(yùn)作的方式展現(xiàn)輸出是否以適用于組織運(yùn)作的方式展現(xiàn)? 667.2 顧客相關(guān)的流程顧客相關(guān)的流程 1.公司是否決定顧客所規(guī)定的產(chǎn)品要求；包含公司是否決定顧客所規(guī)定的產(chǎn)品要求；包含產(chǎn)品的交貨和交貨后活動的要求產(chǎn)品的交貨和交貨后活動的要求?2.公司是否決定雖非顧客所規(guī)定的產(chǎn)品要求，公司是否決定雖非顧客所規(guī)定的產(chǎn)品要求，但為特定或規(guī)定使用之所需但為特定或規(guī)定使用之所需?3.公司是否決定與產(chǎn)品有關(guān)的義務(wù)約定；包含公司是否決定與產(chǎn)品有關(guān)的義務(wù)約定；包含規(guī)章和法律的要求規(guī)章和法律的要求? 67 1.是否審核產(chǎn)品的要求是否審核產(chǎn)

14、品的要求?2. 在決定或承諾向顧客供應(yīng)產(chǎn)品前此審核是否被在決定或承諾向顧客供應(yīng)產(chǎn)品前此審核是否被執(zhí)行執(zhí)行?（例如標(biāo)單的提出，合約或訂單的確認(rèn)，（例如標(biāo)單的提出，合約或訂單的確認(rèn)，合約或訂單變更的確認(rèn)）合約或訂單變更的確認(rèn)）3.合約審核是否確保產(chǎn)品的要求都已界定合約審核是否確保產(chǎn)品的要求都已界定?4.合約審核中與先前的標(biāo)單或報(bào)價不一致的合約合約審核中與先前的標(biāo)單或報(bào)價不一致的合約或訂單要求是否已得到解決或訂單要求是否已得到解決?5.合約審核中組織是否有能力滿足既定的要求合約審核中組織是否有能力滿足既定的要求?6.合約審核的結(jié)果是否被記錄合約審核的結(jié)果是否被記錄?7.當(dāng)顧客以非書面陳述提出要求時，

15、顧客的要求當(dāng)顧客以非書面陳述提出要求時，顧客的要求在接受之前是否得到確認(rèn)在接受之前是否得到確認(rèn)?8.當(dāng)產(chǎn)品要求被改變，公司是否確認(rèn)相關(guān)文件已當(dāng)產(chǎn)品要求被改變，公司是否確認(rèn)相關(guān)文件已修訂和相關(guān)人員已經(jīng)知道改變的要求修訂和相關(guān)人員已經(jīng)知道改變的要求?681.公司是否決定與執(zhí)行有效的安排對顧客溝通公司是否決定與執(zhí)行有效的安排對顧客溝通產(chǎn)品信息產(chǎn)品信息?2.公司是否決定與執(zhí)行有效的安排對顧客溝通公司是否決定與執(zhí)行有效的安排對顧客溝通詢價，合約或訂單處理，包括變更詢價，合約或訂單處理，包括變更?3.公司是否決定與執(zhí)行有效的安排對顧客溝通公司是否決定與執(zhí)行有效的安排對顧客溝通顧客回饋，包括顧客抱怨顧客回饋

16、，包括顧客抱怨?691.公司是否規(guī)劃和控制產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)公司是否規(guī)劃和控制產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)?2.于設(shè)計(jì)和開發(fā)規(guī)劃中公司是否決定設(shè)計(jì)和開發(fā)于設(shè)計(jì)和開發(fā)規(guī)劃中公司是否決定設(shè)計(jì)和開發(fā)流程的各個階段流程的各個階段?3.于設(shè)計(jì)和開發(fā)規(guī)劃中公司是否決定每一個設(shè)計(jì)于設(shè)計(jì)和開發(fā)規(guī)劃中公司是否決定每一個設(shè)計(jì)和開發(fā)階段必要的審核、驗(yàn)證及驗(yàn)收活動和開發(fā)階段必要的審核、驗(yàn)證及驗(yàn)收活動?4.于設(shè)計(jì)和開發(fā)規(guī)劃中公司是否決定設(shè)計(jì)和開發(fā)于設(shè)計(jì)和開發(fā)規(guī)劃中公司是否決定設(shè)計(jì)和開發(fā)活動的責(zé)任與權(quán)限活動的責(zé)任與權(quán)限?5.于設(shè)計(jì)和開發(fā)規(guī)劃中公司是否管理在設(shè)計(jì)和開于設(shè)計(jì)和開發(fā)規(guī)劃中公司是否管理在設(shè)計(jì)和開發(fā)中涉及的不同部門之間的接口，以

17、確認(rèn)有效發(fā)中涉及的不同部門之間的接口，以確認(rèn)有效的溝通和理清責(zé)任的溝通和理清責(zé)任?6.于設(shè)計(jì)和開發(fā)規(guī)劃中，規(guī)劃的輸出是否隨著設(shè)于設(shè)計(jì)和開發(fā)規(guī)劃中，規(guī)劃的輸出是否隨著設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)展而更新計(jì)和開發(fā)的進(jìn)展而更新?701. 產(chǎn)品要求的輸入是否加以決定與記錄產(chǎn)品要求的輸入是否加以決定與記錄?2.設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入是否包括功能及績效的要求設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入是否包括功能及績效的要求?3.設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入是否包括適用的規(guī)章和法令的設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入是否包括適用的規(guī)章和法令的要求要求?4.設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入是否包括源于以前類似的設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入是否包括源于以前類似的設(shè)計(jì)要求的可用信息要求的可用信息?5.設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入是否包括

18、其它設(shè)計(jì)和開發(fā)的基設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入是否包括其它設(shè)計(jì)和開發(fā)的基本要求本要求?6.設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入是否予以適當(dāng)審核設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入是否予以適當(dāng)審核?7.設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入是否完整、不含糊并與其它要設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入是否完整、不含糊并與其它要求不相互矛盾求不相互矛盾?71 1.設(shè)計(jì)和開發(fā)流程的輸出是否以能對照輸入要求設(shè)計(jì)和開發(fā)流程的輸出是否以能對照輸入要求進(jìn)行驗(yàn)證的方式被提供并于發(fā)行前被核準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)證的方式被提供并于發(fā)行前被核準(zhǔn)?2.設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出是否符合設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入要設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出是否符合設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入要求求?3.設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出是否包含為采購，生產(chǎn)和服設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出是否包含為采購，生產(chǎn)和服務(wù)作業(yè)提供適當(dāng)

19、的信息務(wù)作業(yè)提供適當(dāng)?shù)男畔?4.設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出是否包含或引用產(chǎn)品允收標(biāo)設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出是否包含或引用產(chǎn)品允收標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)?5.設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出是否界定產(chǎn)品的安全及正常設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出是否界定產(chǎn)品的安全及正常使用的特性使用的特性?72 1.在設(shè)計(jì)和開發(fā)的適當(dāng)階段，是否進(jìn)行系統(tǒng)性的審核，在設(shè)計(jì)和開發(fā)的適當(dāng)階段，是否進(jìn)行系統(tǒng)性的審核，以評估達(dá)成要求的能力以評估達(dá)成要求的能力?2.在設(shè)計(jì)和開發(fā)的適當(dāng)階段，是否進(jìn)行系統(tǒng)性的審核，在設(shè)計(jì)和開發(fā)的適當(dāng)階段，是否進(jìn)行系統(tǒng)性的審核，以鑒別問題，并提出后續(xù)跟催活動以鑒別問題，并提出后續(xù)跟催活動?3.設(shè)計(jì)和開發(fā)審核的參與者是否包括被審核的設(shè)計(jì)和設(shè)計(jì)和開發(fā)審核的參與者是否

20、包括被審核的設(shè)計(jì)和開發(fā)階段有關(guān)的部門代表開發(fā)階段有關(guān)的部門代表?4.設(shè)計(jì)和開發(fā)審核的結(jié)果和后續(xù)的跟催活動是否予以設(shè)計(jì)和開發(fā)審核的結(jié)果和后續(xù)的跟催活動是否予以記錄記錄?731.是否執(zhí)行設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證，以確認(rèn)設(shè)計(jì)和開是否執(zhí)行設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證，以確認(rèn)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出符合設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入要求發(fā)輸出符合設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入要求?2.設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證的結(jié)果和后續(xù)的跟催活動是設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證的結(jié)果和后續(xù)的跟催活動是否予以記錄否予以記錄?74 1.設(shè)計(jì)和開發(fā)的驗(yàn)收是否依照規(guī)劃安排被執(zhí)行，設(shè)計(jì)和開發(fā)的驗(yàn)收是否依照規(guī)劃安排被執(zhí)行，以確保最終產(chǎn)品能夠?qū)崿F(xiàn)特定的或預(yù)期使用以確保最終產(chǎn)品能夠?qū)崿F(xiàn)特定的或預(yù)期使用上的或應(yīng)用的要求上的或應(yīng)

21、用的要求?2.設(shè)計(jì)和開發(fā)的驗(yàn)收是否在產(chǎn)品交貨前或?qū)嵤┰O(shè)計(jì)和開發(fā)的驗(yàn)收是否在產(chǎn)品交貨前或?qū)嵤┣巴瓿汕巴瓿?3.設(shè)計(jì)和開發(fā)的驗(yàn)收結(jié)果和后續(xù)的跟催活動是設(shè)計(jì)和開發(fā)的驗(yàn)收結(jié)果和后續(xù)的跟催活動是否予以記錄否予以記錄?751.設(shè)計(jì)和開發(fā)的變更是否予以鑒別和記錄設(shè)計(jì)和開發(fā)的變更是否予以鑒別和記錄?2.設(shè)計(jì)和開發(fā)的變更是否適當(dāng)?shù)募右詫徍?，?yàn)設(shè)計(jì)和開發(fā)的變更是否適當(dāng)?shù)募右詫徍?，?yàn)證和驗(yàn)收，并于實(shí)施前核準(zhǔn)證和驗(yàn)收，并于實(shí)施前核準(zhǔn)?3.設(shè)計(jì)和開發(fā)變更的審核是否包含零組件和已設(shè)計(jì)和開發(fā)變更的審核是否包含零組件和已交貨的產(chǎn)品變更的影響評估交貨的產(chǎn)品變更的影響評估?4.設(shè)計(jì)和開發(fā)的變更審核的結(jié)果和后續(xù)的跟催設(shè)計(jì)和開發(fā)的變

22、更審核的結(jié)果和后續(xù)的跟催活動是否予以記錄活動是否予以記錄? 767.4 采購采購1.公司是否確保采購的產(chǎn)品能符合指定的要求公司是否確保采購的產(chǎn)品能符合指定的要求?2.應(yīng)用于供貨商和采購產(chǎn)品的控制程度和方式是應(yīng)用于供貨商和采購產(chǎn)品的控制程度和方式是否依據(jù)采購產(chǎn)品對后續(xù)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的否依據(jù)采購產(chǎn)品對后續(xù)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的沖擊程度而定沖擊程度而定?3.公司是否基于供貨商提供組織需求的產(chǎn)品的能公司是否基于供貨商提供組織需求的產(chǎn)品的能力評估和選擇供貨商力評估和選擇供貨商?4.供貨商選擇、評估和再評估的準(zhǔn)則是否被建立供貨商選擇、評估和再評估的準(zhǔn)則是否被建立?5.供貨商評估的結(jié)果和后續(xù)的跟催活動是否

23、予以供貨商評估的結(jié)果和后續(xù)的跟催活動是否予以記錄記錄? 771.采購資料是否描述所訂購的產(chǎn)品要求采購資料是否描述所訂購的產(chǎn)品要求?2.在對供貨商溝通之前，公司是否確保指定要在對供貨商溝通之前，公司是否確保指定要求的適當(dāng)性求的適當(dāng)性?78 1.公司是否建立和實(shí)施檢驗(yàn)或其它必需的活動公司是否建立和實(shí)施檢驗(yàn)或其它必需的活動以確保采購的產(chǎn)品符合指定的要求以確保采購的產(chǎn)品符合指定的要求?2.當(dāng)組織或其顧客提出在供貨商現(xiàn)場進(jìn)行驗(yàn)證當(dāng)組織或其顧客提出在供貨商現(xiàn)場進(jìn)行驗(yàn)證活動時，公司是否在采購資料中規(guī)定需驗(yàn)證活動時，公司是否在采購資料中規(guī)定需驗(yàn)證之安排和產(chǎn)品放行的方法之安排和產(chǎn)品放行的方法?791.是否規(guī)劃和

24、控制條件下實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)和服務(wù)作業(yè)是否規(guī)劃和控制條件下實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)和服務(wù)作業(yè)?2.是否包含提供規(guī)定產(chǎn)品特性之資料是否包含提供規(guī)定產(chǎn)品特性之資料?3.是否包含提供工作指導(dǎo)書是否包含提供工作指導(dǎo)書?4.是否包含，使用適當(dāng)?shù)脑O(shè)備是否包含，使用適當(dāng)?shù)脑O(shè)備?5.是否包含提供并使用適當(dāng)?shù)牧繙y和監(jiān)測設(shè)備是否包含提供并使用適當(dāng)?shù)牧繙y和監(jiān)測設(shè)備?6.是否包含監(jiān)測和監(jiān)測各項(xiàng)活動的實(shí)施是否包含監(jiān)測和監(jiān)測各項(xiàng)活動的實(shí)施?7.是否包含實(shí)施已界定的流程于產(chǎn)品放行、交貨是否包含實(shí)施已界定的流程于產(chǎn)品放行、交貨和可行的售后活動和可行的售后活動?801.當(dāng)其輸出的結(jié)果不能由其隨后的監(jiān)測與量測驗(yàn)當(dāng)其輸出的結(jié)果不能由其隨后的監(jiān)測與量測驗(yàn)證時

25、，公司是否驗(yàn)收這些流程證時，公司是否驗(yàn)收這些流程?2.可能因產(chǎn)品使用后或服務(wù)已經(jīng)提供后才顯露出可能因產(chǎn)品使用后或服務(wù)已經(jīng)提供后才顯露出來的不充足的任何流程來的不充足的任何流程?3.驗(yàn)收是否證明流程能力已達(dá)到規(guī)劃的結(jié)果驗(yàn)收是否證明流程能力已達(dá)到規(guī)劃的結(jié)果?4.是否界定流程核準(zhǔn)和審核的允收標(biāo)準(zhǔn)是否界定流程核準(zhǔn)和審核的允收標(biāo)準(zhǔn)?5.是否界定設(shè)備核準(zhǔn)和人員資格是否界定設(shè)備核準(zhǔn)和人員資格?6.是否界定特定方法和程序的使用是否界定特定方法和程序的使用?7.是否界定質(zhì)量記錄的要求是否界定質(zhì)量記錄的要求?8.是否界定重新驗(yàn)收是否界定重新驗(yàn)收? 81鑒別與追溯性鑒別與追溯性1.透過產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)，公司是否對產(chǎn)品以適

26、當(dāng)方透過產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)，公司是否對產(chǎn)品以適當(dāng)方式予以鑒別式予以鑒別?2.公司是否鑒別產(chǎn)品于監(jiān)測和量測后的狀態(tài)公司是否鑒別產(chǎn)品于監(jiān)測和量測后的狀態(tài)?3.當(dāng)有可追溯要求時，公司是否控制和記錄產(chǎn)當(dāng)有可追溯要求時，公司是否控制和記錄產(chǎn)品的獨(dú)特的鑒別方式品的獨(dú)特的鑒別方式?82 1.當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)被公司控管或使用時，公司是否當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)被公司控管或使用時，公司是否給予妥善保管給予妥善保管?2.公司是否確認(rèn)提供作為使用或結(jié)合產(chǎn)品的顧公司是否確認(rèn)提供作為使用或結(jié)合產(chǎn)品的顧客財(cái)產(chǎn)予以鑒別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)客財(cái)產(chǎn)予以鑒別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)?3.任何顧客財(cái)產(chǎn)如有遺失、損壞或不適用的情任何顧客財(cái)產(chǎn)如有遺失、損壞或不適用的情況

27、，是否予以記錄并報(bào)告顧客況，是否予以記錄并報(bào)告顧客?83 1.公司是否保護(hù)合格的產(chǎn)品于內(nèi)部處理過程中公司是否保護(hù)合格的產(chǎn)品于內(nèi)部處理過程中和最終交付到既定目的地和最終交付到既定目的地?2.產(chǎn)品的保護(hù)是否包含鑒別、運(yùn)搬、包裝、儲產(chǎn)品的保護(hù)是否包含鑒別、運(yùn)搬、包裝、儲存和保護(hù)存和保護(hù)?3.產(chǎn)品的保護(hù)是否適用于產(chǎn)品的各個零組件產(chǎn)品的保護(hù)是否適用于產(chǎn)品的各個零組件?84 1.公司是否確定監(jiān)測與量測被執(zhí)行公司是否確定監(jiān)測與量測被執(zhí)行?2.量測和監(jiān)測設(shè)備用來證明產(chǎn)品符合特定要求量測和監(jiān)測設(shè)備用來證明產(chǎn)品符合特定要求?3.建立流程確保量測與監(jiān)測活動有能力與量測要求相一致的方式實(shí)建立流程確保量測與監(jiān)測活動有能

28、力與量測要求相一致的方式實(shí)行行?4.是否依規(guī)定的周期或使用前被校正或驗(yàn)證是否依規(guī)定的周期或使用前被校正或驗(yàn)證?5.校正作業(yè)是否可追溯到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)校正作業(yè)是否可追溯到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)?6.當(dāng)不存在校正標(biāo)準(zhǔn)當(dāng)不存在校正標(biāo)準(zhǔn),校正或驗(yàn)證基準(zhǔn)應(yīng)被記錄校正或驗(yàn)證基準(zhǔn)應(yīng)被記錄?7.量測設(shè)備當(dāng)需要時是否被調(diào)整量測設(shè)備當(dāng)需要時是否被調(diào)整?8.量測設(shè)備校正的狀態(tài)是否被鑒別量測設(shè)備校正的狀態(tài)是否被鑒別?9.是否設(shè)防護(hù)以防止調(diào)整造成無效的量測結(jié)果是否設(shè)防護(hù)以防止調(diào)整造成無效的量測結(jié)果?10.被保護(hù)避免在運(yùn)搬、維護(hù)儲存時損傷和變質(zhì)被保護(hù)避免在運(yùn)搬、維護(hù)儲存時損傷和變質(zhì)?11.量測設(shè)備是否有校正紀(jì)錄量測設(shè)備是否有校正

29、紀(jì)錄?12.被發(fā)現(xiàn)校正失效時，公司是否評估與記錄先前量測結(jié)果的有效性被發(fā)現(xiàn)校正失效時，公司是否評估與記錄先前量測結(jié)果的有效性?13.被發(fā)現(xiàn)校正失效時，是否對設(shè)備和被影響的產(chǎn)品采用適當(dāng)?shù)拇胧┍话l(fā)現(xiàn)校正失效時，是否對設(shè)備和被影響的產(chǎn)品采用適當(dāng)?shù)拇胧?14.當(dāng)需要時，為特定要求使用在量測和監(jiān)測的軟件是否重新確任當(dāng)需要時，為特定要求使用在量測和監(jiān)測的軟件是否重新確任?15.上述軟件于首次使用之前是否被確認(rèn)能滿足預(yù)期的應(yīng)用上述軟件于首次使用之前是否被確認(rèn)能滿足預(yù)期的應(yīng)用?858 量測、分析和改善量測、分析和改善 8.1 概述概述 1.公司是否規(guī)劃和實(shí)施監(jiān)測、量測、分析和持續(xù)改善公司是否規(guī)劃和實(shí)施監(jiān)測、量

30、測、分析和持續(xù)改善流程流程?2.上述流程是否證明產(chǎn)品符合要求上述流程是否證明產(chǎn)品符合要求?3.上述流程是否保證質(zhì)量管理系統(tǒng)符合要求上述流程是否保證質(zhì)量管理系統(tǒng)符合要求?4.上述流程是否達(dá)成質(zhì)量管理系統(tǒng)有效改善上述流程是否達(dá)成質(zhì)量管理系統(tǒng)有效改善?5.上述流程的分析是否包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)的適當(dāng)方法上述流程的分析是否包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)的適當(dāng)方法使用與范圍的決定使用與范圍的決定? 868.2 量測和監(jiān)測量測和監(jiān)測1.公司是否監(jiān)測顧客滿意的信息成為質(zhì)量管理公司是否監(jiān)測顧客滿意的信息成為質(zhì)量管理系統(tǒng)績效量測之一系統(tǒng)績效量測之一?2.取得和利用此信息的方法是否加以界定取得和利用此信息的方法是否加以界定? 87

31、 1.定期內(nèi)部審核以判斷系統(tǒng)運(yùn)作符合規(guī)劃的安排定期內(nèi)部審核以判斷系統(tǒng)運(yùn)作符合規(guī)劃的安排?2.定期內(nèi)部審核以判斷質(zhì)量管理系統(tǒng)的運(yùn)作符合公司所建立的質(zhì)量定期內(nèi)部審核以判斷質(zhì)量管理系統(tǒng)的運(yùn)作符合公司所建立的質(zhì)量管理系統(tǒng)的要求管理系統(tǒng)的要求?3.定期內(nèi)部審核判斷符合定期內(nèi)部審核判斷符合ISO9001國際標(biāo)準(zhǔn)要求國際標(biāo)準(zhǔn)要求?4.定期內(nèi)部審核判斷實(shí)施和維持定期內(nèi)部審核判斷實(shí)施和維持?5.是否規(guī)劃內(nèi)部審核計(jì)劃是否規(guī)劃內(nèi)部審核計(jì)劃?6.是否依活動的重要性和狀況、被審核的區(qū)域和以前審核結(jié)果列入是否依活動的重要性和狀況、被審核的區(qū)域和以前審核結(jié)果列入考慮考慮?7.是否界定審核目標(biāo)、范圍、頻率和方法是否界定審核目

32、標(biāo)、范圍、頻率和方法?8.審核員選擇和審核執(zhí)行是否確?？陀^性與審核過程的公平審核員選擇和審核執(zhí)行是否確?？陀^性與審核過程的公平?9.審核員是否不審核自己工作審核員是否不審核自己工作?10.是否責(zé)任和計(jì)劃要求和執(zhí)行審核、記錄、與結(jié)果報(bào)告是否責(zé)任和計(jì)劃要求和執(zhí)行審核、記錄、與結(jié)果報(bào)告?11.是否對審核期間所發(fā)現(xiàn)之缺失采用適措施以消除不符合及其原因是否對審核期間所發(fā)現(xiàn)之缺失采用適措施以消除不符合及其原因?12.內(nèi)部審核后續(xù)跟催活動是否驗(yàn)證矯正措施并記錄其驗(yàn)證結(jié)果內(nèi)部審核后續(xù)跟催活動是否驗(yàn)證矯正措施并記錄其驗(yàn)證結(jié)果? 88 1.公司是否使用適當(dāng)?shù)姆椒▉砹繙y和監(jiān)測質(zhì)量公司是否使用適當(dāng)?shù)姆椒▉砹繙y和監(jiān)測質(zhì)

33、量管理系統(tǒng)的流程管理系統(tǒng)的流程?2.這些方法是否能證明流程能力達(dá)到預(yù)定的結(jié)這些方法是否能證明流程能力達(dá)到預(yù)定的結(jié)果果?3.當(dāng)流程被發(fā)現(xiàn)不符合時，矯正與矯正措施是當(dāng)流程被發(fā)現(xiàn)不符合時，矯正與矯正措施是否被采取以確保產(chǎn)品符合要求否被采取以確保產(chǎn)品符合要求?89 1.是否量測和監(jiān)測產(chǎn)品的特性，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求是否量測和監(jiān)測產(chǎn)品的特性，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求?2.量測和監(jiān)測在適當(dāng)階段是否被執(zhí)行并與規(guī)劃中量測和監(jiān)測在適當(dāng)階段是否被執(zhí)行并與規(guī)劃中的安排一致的安排一致?3.量測與監(jiān)測符合允收標(biāo)準(zhǔn)的證據(jù)是否被維持量測與監(jiān)測符合允收標(biāo)準(zhǔn)的證據(jù)是否被維持?4.量測與監(jiān)測記錄是否指明負(fù)責(zé)放行權(quán)限人員量測與監(jiān)測記錄是否指明負(fù)責(zé)

34、放行權(quán)限人員?5.放行與服務(wù)交付等活動是否直到全部的特定活放行與服務(wù)交付等活動是否直到全部的特定活動完全滿意才進(jìn)行動完全滿意才進(jìn)行?6.上述問題若為否定則產(chǎn)品放行與服務(wù)交付等活上述問題若為否定則產(chǎn)品放行與服務(wù)交付等活動，是否經(jīng)由適當(dāng)?shù)臋?quán)責(zé)人員同意或者由顧客動，是否經(jīng)由適當(dāng)?shù)臋?quán)責(zé)人員同意或者由顧客同意同意?90 1.是否確認(rèn)不符合要求的產(chǎn)品予以鑒別和控制，是否確認(rèn)不符合要求的產(chǎn)品予以鑒別和控制，以防止無意的使用或交貨以防止無意的使用或交貨?2.解決和檢討責(zé)任與權(quán)限是否書面程序內(nèi)界定解決和檢討責(zé)任與權(quán)限是否書面程序內(nèi)界定?3.是否采取消除不符合事項(xiàng)來處理不合格品是否采取消除不符合事項(xiàng)來處理不合格品

35、?4.不合格品的放行或特采的使用權(quán)限是否藉由適不合格品的放行或特采的使用權(quán)限是否藉由適當(dāng)權(quán)責(zé)人員核準(zhǔn)或者由顧客同意當(dāng)權(quán)責(zé)人員核準(zhǔn)或者由顧客同意?5.不合格品是否采取措施以阻止原先構(gòu)想使用不合格品是否采取措施以阻止原先構(gòu)想使用?6.不符合性質(zhì)和隨后行動包括特采是否被記錄不符合性質(zhì)和隨后行動包括特采是否被記錄?7.不合格品矯正后是否重新驗(yàn)證以證明符合要求不合格品矯正后是否重新驗(yàn)證以證明符合要求?8.當(dāng)不合格品于交貨或者開始使用之后被發(fā)現(xiàn)，當(dāng)不合格品于交貨或者開始使用之后被發(fā)現(xiàn)，公司是否對此不符合的結(jié)果采取適當(dāng)?shù)拇胧┕臼欠駥Υ瞬环系慕Y(jié)果采取適當(dāng)?shù)拇胧?911.公司是否決定、收集和分析適當(dāng)?shù)馁Y料，以證公司是否決定、收集和分析適當(dāng)?shù)馁Y料，以證明質(zhì)量管理系統(tǒng)的適用性和有效性明質(zhì)量管理系統(tǒng)的適用性和有效性?2.公司是否收集和分析適當(dāng)?shù)馁Y料，以鑒別何處公司是否收集和分析適當(dāng)?shù)馁Y料，以鑒別何