用于肺癌骨轉(zhuǎn)移患者的雙膦酸鹽擇泰ppt課件

1、一旦我單位在貴局承辦的“海峽兩岸漁業(yè)資源增殖放流活動(dòng)”放流苗種招標(biāo)中中標(biāo)，我單位將嚴(yán)格按照招標(biāo)方案的要求和合同的約定執(zhí)行擇泰擇泰唯一批準(zhǔn)用于肺癌骨轉(zhuǎn)移患者的雙膦酸鹽唯一批準(zhǔn)用于肺癌骨轉(zhuǎn)移患者的雙膦酸鹽.M000811101一旦我單位在貴局承辦的“海峽兩岸漁業(yè)資源增殖放流活動(dòng)”放流苗種招標(biāo)中中標(biāo)，我單位將嚴(yán)格按照招標(biāo)方案的要求和合同的約定執(zhí)行目錄目錄n肺癌骨轉(zhuǎn)移及骨相關(guān)事件的嚴(yán)重后果肺癌骨轉(zhuǎn)移及骨相關(guān)事件的嚴(yán)重后果n肺癌骨轉(zhuǎn)移治療的指南推薦肺癌骨轉(zhuǎn)移治療的指南推薦n擇泰擇泰在肺癌骨轉(zhuǎn)移治療中的應(yīng)用在肺癌骨轉(zhuǎn)移治療中的應(yīng)用n擇泰擇泰治療肺癌骨轉(zhuǎn)移的安全性治療肺癌骨轉(zhuǎn)移的安全性.M000811101

2、一旦我單位在貴局承辦的“海峽兩岸漁業(yè)資源增殖放流活動(dòng)”放流苗種招標(biāo)中中標(biāo)，我單位將嚴(yán)格按照招標(biāo)方案的要求和合同的約定執(zhí)行肺癌病人生存期延長肺癌病人生存期延長骨轉(zhuǎn)移及并發(fā)癥逐漸受重視骨轉(zhuǎn)移及并發(fā)癥逐漸受重視1. Delea T, et al. Oncology. 2004;67:390-396; 2. Sandler A, et al. N Engl J Med. 2006;14:2542-2550. .M000811101一旦我單位在貴局承辦的“海峽兩岸漁業(yè)資源增殖放流活動(dòng)”放流苗種招標(biāo)中中標(biāo)，我單位將嚴(yán)格按照招標(biāo)方案的要求和合同的約定執(zhí)行骨相關(guān)事件包括骨相關(guān)事件包括1,2：n病理性骨折病理性

3、骨折n椎體骨折椎體骨折n其他骨折其他骨折n脊髓壓迫脊髓壓迫n骨骼手術(shù)骨骼手術(shù)n惡性腫瘤所致高鈣血癥（惡性腫瘤所致高鈣血癥（HCM)n放療放療n為緩解重度疼痛而需要為緩解重度疼痛而需要n為治療和預(yù)防病理性骨折、脊髓壓迫而需要為治療和預(yù)防病理性骨折、脊髓壓迫而需要骨轉(zhuǎn)移導(dǎo)致骨相關(guān)事件（骨轉(zhuǎn)移導(dǎo)致骨相關(guān)事件（SREs）的發(fā)生）的發(fā)生1.Johnson JR,et al.J Clin Oncol. 2003;21:1404-1411; 2.Williams G et al. J Biopharm Stat. 2004 Feb;14(1):5-21.M000811101一旦我單位在貴局承辦的“海峽兩岸漁

4、業(yè)資源增殖放流活動(dòng)”放流苗種招標(biāo)中中標(biāo)，我單位將嚴(yán)格按照招標(biāo)方案的要求和合同的約定執(zhí)行Rosen LS, et al. Cancer. 2004;100:2613-2621.肺癌骨轉(zhuǎn)移患者肺癌骨轉(zhuǎn)移患者SREs發(fā)生率高發(fā)生率高.M000811101一旦我單位在貴局承辦的“海峽兩岸漁業(yè)資源增殖放流活動(dòng)”放流苗種招標(biāo)中中標(biāo)，我單位將嚴(yán)格按照招標(biāo)方案的要求和合同的約定執(zhí)行骨相關(guān)事件導(dǎo)致嚴(yán)重后果骨相關(guān)事件導(dǎo)致嚴(yán)重后果1. Gainor BJ, et al. Clin Orthop Relat Res. 1983; 2. Jacofsky et al. J Orthop Trauma. 2004; 3.

5、 Saad F, et al. Presented at: ECCO; October 30-November 3, 2005; Paris, France. Abstract 1265.; 4. Smith JA, et al. Urology. 1999; 5. Coleman RE. Cancer. 1997; 6. Abrahm JL. J Support Oncol. 2004.M000811101一旦我單位在貴局承辦的“海峽兩岸漁業(yè)資源增殖放流活動(dòng)”放流苗種招標(biāo)中中標(biāo)，我單位將嚴(yán)格按照招標(biāo)方案的要求和合同的約定執(zhí)行骨相關(guān)事件骨相關(guān)事件(SREs)顯著縮短肺癌骨轉(zhuǎn)移患者生存時(shí)間顯著縮

6、短肺癌骨轉(zhuǎn)移患者生存時(shí)間Tsuya A, et al .Lung Cancer. 2007;57:229-232400350300250200150100500未發(fā)生未發(fā)生SREs(n=31) 發(fā)生發(fā)生SREs(n=25)366天天187天天50%生存時(shí)間（天）生存時(shí)間（天）.M000811101一旦我單位在貴局承辦的“海峽兩岸漁業(yè)資源增殖放流活動(dòng)”放流苗種招標(biāo)中中標(biāo)，我單位將嚴(yán)格按照招標(biāo)方案的要求和合同的約定執(zhí)行目錄目錄n肺癌骨轉(zhuǎn)移及骨相關(guān)事件的嚴(yán)重后果肺癌骨轉(zhuǎn)移及骨相關(guān)事件的嚴(yán)重后果n肺癌骨轉(zhuǎn)移治療的指南肺癌骨轉(zhuǎn)移治療的指南/共識(shí)推薦共識(shí)推薦n擇泰擇泰在肺癌骨轉(zhuǎn)移治療中的應(yīng)用在肺癌骨轉(zhuǎn)移治

7、療中的應(yīng)用n擇泰擇泰治療肺癌骨轉(zhuǎn)移的安全性治療肺癌骨轉(zhuǎn)移的安全性.M000811101一旦我單位在貴局承辦的“海峽兩岸漁業(yè)資源增殖放流活動(dòng)”放流苗種招標(biāo)中中標(biāo)，我單位將嚴(yán)格按照招標(biāo)方案的要求和合同的約定執(zhí)行n 雙膦酸鹽治療可以獲益的肺癌雙膦酸鹽治療可以獲益的肺癌骨轉(zhuǎn)移患者骨轉(zhuǎn)移患者(如延長預(yù)期存活時(shí)如延長預(yù)期存活時(shí)間，改善患者的狀況等）應(yīng)該間，改善患者的狀況等）應(yīng)該考慮考慮使用使用唑來膦酸唑來膦酸n 其他雙膦酸鹽沒有推薦其他雙膦酸鹽沒有推薦20082008年年國際專家委員會(huì)國際專家委員會(huì)雙膦酸鹽治療實(shí)體瘤應(yīng)用指南雙膦酸鹽治療實(shí)體瘤應(yīng)用指南M. Aapro, et al. Annals of O

8、ncology. 2008;19:420-432.M000811101一旦我單位在貴局承辦的“海峽兩岸漁業(yè)資源增殖放流活動(dòng)”放流苗種招標(biāo)中中標(biāo)，我單位將嚴(yán)格按照招標(biāo)方案的要求和合同的約定執(zhí)行20102010年年惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移及骨相關(guān)疾病臨惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移及骨相關(guān)疾病臨床診療專家共識(shí)床診療專家共識(shí)中國惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移和骨相關(guān)疾病臨床診療專家共識(shí).2010年.M000811101一旦我單位在貴局承辦的“海峽兩岸漁業(yè)資源增殖放流活動(dòng)”放流苗種招標(biāo)中中標(biāo)，我單位將嚴(yán)格按照招標(biāo)方案的要求和合同的約定執(zhí)行盡早開始盡早開始,規(guī)律規(guī)律,長期治療長期治療2010年惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移及骨相關(guān)疾病臨床診療專家共識(shí).M000

9、811101一旦我單位在貴局承辦的“海峽兩岸漁業(yè)資源增殖放流活動(dòng)”放流苗種招標(biāo)中中標(biāo)，我單位將嚴(yán)格按照招標(biāo)方案的要求和合同的約定執(zhí)行目錄目錄n肺癌骨轉(zhuǎn)移及骨相關(guān)事件的嚴(yán)重后果肺癌骨轉(zhuǎn)移及骨相關(guān)事件的嚴(yán)重后果n肺癌骨轉(zhuǎn)移治療的指南肺癌骨轉(zhuǎn)移治療的指南/共識(shí)推薦共識(shí)推薦n擇泰擇泰在肺癌骨轉(zhuǎn)移治療中的應(yīng)用在肺癌骨轉(zhuǎn)移治療中的應(yīng)用n擇泰擇泰治療肺癌骨轉(zhuǎn)移的安全性治療肺癌骨轉(zhuǎn)移的安全性.M000811101一旦我單位在貴局承辦的“海峽兩岸漁業(yè)資源增殖放流活動(dòng)”放流苗種招標(biāo)中中標(biāo)，我單位將嚴(yán)格按照招標(biāo)方案的要求和合同的約定執(zhí)行13擇泰擇泰是唯一顯著降低肺癌骨轉(zhuǎn)移是唯一顯著降低肺癌骨轉(zhuǎn)移SREsSREs風(fēng)險(xiǎn)

10、的雙膦酸鹽風(fēng)險(xiǎn)的雙膦酸鹽研究研究藥物藥物研究方法研究方法患者數(shù)患者數(shù)結(jié)果結(jié)果Rosen et al (2004)1唑來膦酸唑來膦酸(4 mg/月月 vs 安安慰劑慰劑)RCT773 (n = 378 in NSCLC stratum)SRE發(fā)生率發(fā)生率 (P = .039) 骨并發(fā)癥發(fā)生率骨并發(fā)癥發(fā)生率 (P = .012) SREs風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn) (P = .003) 至首次至首次SREs時(shí)間時(shí)間 (P = .009) 至首次病理性骨折時(shí)間至首次病理性骨折時(shí)間 (P = .020)Piga et al (1998)2口服氯曲膦酸口服氯曲膦酸(1,600 mg/d vs 安慰劑安慰劑)隨機(jī)對(duì)照隨機(jī)對(duì)

11、照17無無SRE數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)KPS和骨痛的改善趨勢(shì)和骨痛的改善趨勢(shì) 鎮(zhèn)痛藥用量鎮(zhèn)痛藥用量 (P = .042)Kiagia et al (2006)3伊班膦酸伊班膦酸(4 mg vs 安慰劑安慰劑)開放、單臂開放、單臂32無無SRE數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)75% 的患者鎮(zhèn)痛藥用量減少或穩(wěn)定的患者鎮(zhèn)痛藥用量減少或穩(wěn)定 血鈣血鈣 (P = .03) 堿性磷酸酶堿性磷酸酶ALP (P = NS)Kritikos et al (2003)4伊班膦酸，帕伊班膦酸，帕米膦酸米膦酸對(duì)照對(duì)照伊班膦酸伊班膦酸, 5帕米膦酸帕米膦酸, 5無無SRE數(shù)據(jù)數(shù)據(jù) 鎮(zhèn)痛藥用量和血鈣鎮(zhèn)痛藥用量和血鈣 (P .05)Rankovic et al

12、 (2002)5帕米膦酸帕米膦酸(30 - 60 mg vs 基基線線)開放、單臂開放、單臂20無無SRE數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)60% 的患者疼痛緩解的患者疼痛緩解1.Rosen LS, et al. Cancer. 2004;100(12):2613-2621; 2. Piga A, et al. J Exp Clin Cancer Res. 1998;17(2):213-217; 3. Kiagia M, et al. Anticancer Res. 2006;26(4B):3133-3136; 4. Kritikos K, et al. J Clin Oncol. 2005;23(16 suppl):

13、798s. Abstract 8283; 5. Rankovic B, et al. Vojnosanit Pregl. 2002;59(1):33-36. .M000811101一旦我單位在貴局承辦的“海峽兩岸漁業(yè)資源增殖放流活動(dòng)”放流苗種招標(biāo)中中標(biāo)，我單位將嚴(yán)格按照招標(biāo)方案的要求和合同的約定執(zhí)行在確診骨轉(zhuǎn)移之后即開始擇泰在確診骨轉(zhuǎn)移之后即開始擇泰治療，治療，顯著延緩顯著延緩SREs發(fā)生發(fā)生Hatoum H T,et al. Cancer. 2008;113:14381445.M000811101一旦我單位在貴局承辦的“海峽兩岸漁業(yè)資源增殖放流活動(dòng)”放流苗種招標(biāo)中中標(biāo)，我單位將嚴(yán)格按照招標(biāo)方

14、案的要求和合同的約定執(zhí)行規(guī)律使用擇泰規(guī)律使用擇泰更大程度降低更大程度降低SREs風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)Hatoum H T,et al. Cancer. 2008;113:14381445.M000811101一旦我單位在貴局承辦的“海峽兩岸漁業(yè)資源增殖放流活動(dòng)”放流苗種招標(biāo)中中標(biāo)，我單位將嚴(yán)格按照招標(biāo)方案的要求和合同的約定執(zhí)行長期規(guī)律長期規(guī)律* *使用擇泰使用擇泰更大程度降低更大程度降低SREsSREs風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)Hatoum H T,et al. Cancer. 2008;113:14381445.M000811101一旦我單位在貴局承辦的“海峽兩岸漁業(yè)資源增殖放流活動(dòng)”放流苗種招標(biāo)中中標(biāo)，我單位將嚴(yán)格按照

15、招標(biāo)方案的要求和合同的約定執(zhí)行擇泰擇泰聯(lián)合化療對(duì)肺癌骨轉(zhuǎn)移患者生存的影響聯(lián)合化療對(duì)肺癌骨轉(zhuǎn)移患者生存的影響 CZOL446EGR10a化療包括紫杉醇和卡鉑擇泰：4mg，15分鐘靜注，聯(lián)合化療期間28天給藥1次，聯(lián)合化療結(jié)束后21天給藥1次NSCLC, 非小細(xì)胞肺癌; ECOG, 東部腫瘤協(xié)作組; PS,體力狀況; NTX, 氨基末端肽; ONJ, 下頜骨壞死直至疾病進(jìn)展或直至疾病進(jìn)展或PS評(píng)分下降評(píng)分下降N = 144 Stage IV NSCLC 僅有骨轉(zhuǎn)移僅有骨轉(zhuǎn)移 ECOG PS 0 - 1A組組 評(píng)估評(píng)估: 監(jiān)測(cè)基線和監(jiān)測(cè)基線和3, 6, 9, 和和12療程的尿療程的尿NTX，血鈣，肌

16、酐，血鈣，肌酐 推薦牙科檢查預(yù)防推薦牙科檢查預(yù)防ONJ風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)B組組 (無癥狀無癥狀; n = 57):單純化療單純化療A組組 (骨痛骨痛; n = 87):化療化療 + ZOLa患者按患者按照骨痛照骨痛分為兩分為兩組組Zarogoulidis K, et al. Int J Cancer. 2009 Oct 1;125(7):1705-9.M000811101一旦我單位在貴局承辦的“海峽兩岸漁業(yè)資源增殖放流活動(dòng)”放流苗種招標(biāo)中中標(biāo)，我單位將嚴(yán)格按照招標(biāo)方案的要求和合同的約定執(zhí)行擇泰擇泰聯(lián)合化療聯(lián)合化療顯著延長肺癌骨轉(zhuǎn)移患者生存時(shí)間顯著延長肺癌骨轉(zhuǎn)移患者生存時(shí)間Kostantinos Z,et

17、 al.Int J Cancer.2009;125:1705-1709.M000811101一旦我單位在貴局承辦的“海峽兩岸漁業(yè)資源增殖放流活動(dòng)”放流苗種招標(biāo)中中標(biāo)，我單位將嚴(yán)格按照招標(biāo)方案的要求和合同的約定執(zhí)行擇泰擇泰具備獨(dú)特的抗腫瘤特性具備獨(dú)特的抗腫瘤特性1.Helen L,et al.Semin Oncol. 2010 Jun;37 Suppl 1:S53-65. 2. Jonathan Green,et al.Semin Oncol. 2010 Jun;37 Suppl 1:S3-11.M000811101一旦我單位在貴局承辦的“海峽兩岸漁業(yè)資源增殖放流活動(dòng)”放流苗種招標(biāo)中中標(biāo)，我單位

18、將嚴(yán)格按照招標(biāo)方案的要求和合同的約定執(zhí)行目錄目錄n肺癌骨轉(zhuǎn)移及骨相關(guān)事件的嚴(yán)重后果肺癌骨轉(zhuǎn)移及骨相關(guān)事件的嚴(yán)重后果n肺癌骨轉(zhuǎn)移治療的指南肺癌骨轉(zhuǎn)移治療的指南/共識(shí)推薦共識(shí)推薦n擇泰擇泰在肺癌骨轉(zhuǎn)移治療中的應(yīng)用在肺癌骨轉(zhuǎn)移治療中的應(yīng)用n擇泰擇泰治療肺癌骨轉(zhuǎn)移的安全性治療肺癌骨轉(zhuǎn)移的安全性.M000811101一旦我單位在貴局承辦的“海峽兩岸漁業(yè)資源增殖放流活動(dòng)”放流苗種招標(biāo)中中標(biāo)，我單位將嚴(yán)格按照招標(biāo)方案的要求和合同的約定執(zhí)行一過性急性期反應(yīng)（一過性急性期反應(yīng)（流感樣癥狀）流感樣癥狀）一般發(fā)生于首次注射后一般發(fā)生于首次注射后3 3天內(nèi)輕到中度感冒樣癥狀：天內(nèi)輕到中度感冒樣癥狀： 發(fā)熱和肌肉疼痛

19、通常出現(xiàn)在第一次靜脈輸注雙膦酸鹽后 在第二次使用后的發(fā)生率降低 在開始用藥后的第24-48小時(shí)達(dá)到高峰，3天后逐漸開始緩解 無超過無超過3/43/4級(jí)以上的嚴(yán)重毒性反應(yīng)級(jí)以上的嚴(yán)重毒性反應(yīng)自限性，在后續(xù)的治療中癥狀會(huì)顯著減輕自限性，在后續(xù)的治療中癥狀會(huì)顯著減輕預(yù)防和治療：預(yù)防性或者治療性使用非甾體類消炎鎮(zhèn)痛藥緩解（推薦撲熱預(yù)防和治療：預(yù)防性或者治療性使用非甾體類消炎鎮(zhèn)痛藥緩解（推薦撲熱息痛，或布洛芬息痛，或布洛芬 ）沒有必要停止雙膦酸鹽的使用沒有必要停止雙膦酸鹽的使用Adami S, et al. Calcif Tissue Int 1987; 41: 326331.M000811101一旦我

20、單位在貴局承辦的“海峽兩岸漁業(yè)資源增殖放流活動(dòng)”放流苗種招標(biāo)中中標(biāo)，我單位將嚴(yán)格按照招標(biāo)方案的要求和合同的約定執(zhí)行在肺癌骨轉(zhuǎn)移中：擇泰在肺癌骨轉(zhuǎn)移中：擇泰與帕米磷酸比較腎臟與帕米磷酸比較腎臟安全性無差異安全性無差異Rosen LS, et al. Cancer. 2004;100:2613-2621.M000811101一旦我單位在貴局承辦的“海峽兩岸漁業(yè)資源增殖放流活動(dòng)”放流苗種招標(biāo)中中標(biāo)，我單位將嚴(yán)格按照招標(biāo)方案的要求和合同的約定執(zhí)行使用擇泰使用擇泰之前之前,根據(jù)肌酐清除率調(diào)整劑量根據(jù)肌酐清除率調(diào)整劑量基礎(chǔ)肌酐清除率基礎(chǔ)肌酐清除率(mL/min)推薦的初始擇泰劑量推薦的初始擇泰劑量 (mg

21、)注射劑量注射劑量(mL) 604.0 mg5 mL50 603.5 mg4.4 mL40 - 493.3 mg4.1 mL30 - 393.0 mg3.8 mL肌酐清除率的正常值男性為85125mlmin，女性為75115mlmin肌酐清除率為75 mL/min的患者在使用4mg Zometa后AUC0-為0.66 mg*h/L減量后可以達(dá)到AUC0-等同于0.66 mg*h/L(Dose/AUC0-infinity =CL (L/h)=6.5(CLcr/90)0.4) Zometa package insert.East Hanover, NJ: Novartis Pharmaceutic

22、als Corporation. 2005 Dec.基線血清肌酐基線血清肌酐 3.0 mg/dL的患者不推薦使用，除非可能的臨床益處超過的患者不推薦使用，除非可能的臨床益處超過風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)基線血清肌酐基線血清肌酐3.0mg/dL,根據(jù)肌酐清除率調(diào)整劑量根據(jù)肌酐清除率調(diào)整劑量.M000811101一旦我單位在貴局承辦的“海峽兩岸漁業(yè)資源增殖放流活動(dòng)”放流苗種招標(biāo)中中標(biāo)，我單位將嚴(yán)格按照招標(biāo)方案的要求和合同的約定執(zhí)行頜骨壞死（頜骨壞死（ONJ)的發(fā)生率低的發(fā)生率低1.Ana O Hoff.et al.J Bone Miner Res.2008;23:826-8362.Stuart L.Sliverma

23、n.et al .The American Journal of Medicine.2009;122:S33-S45.M000811101一旦我單位在貴局承辦的“海峽兩岸漁業(yè)資源增殖放流活動(dòng)”放流苗種招標(biāo)中中標(biāo)，我單位將嚴(yán)格按照招標(biāo)方案的要求和合同的約定執(zhí)行采取預(yù)防性措施可以有效降低采取預(yù)防性措施可以有效降低ONJ風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別識(shí)別ONJ高危人群，在開始雙膦酸鹽治療前實(shí)施預(yù)防性措施顯著降低高危人群，在開始雙膦酸鹽治療前實(shí)施預(yù)防性措施顯著降低ONJ風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)Dimopoulos MA et al. Annals of Oncology. doi:10.1093/annonc/mdn554ONJ累積發(fā)

24、生風(fēng)險(xiǎn)累積發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)(%)76%.M000811101一旦我單位在貴局承辦的“海峽兩岸漁業(yè)資源增殖放流活動(dòng)”放流苗種招標(biāo)中中標(biāo)，我單位將嚴(yán)格按照招標(biāo)方案的要求和合同的約定執(zhí)行雙膦酸鹽治療前雙膦酸鹽治療前1-31-3Ruggiero S, et al. J Oncol Pract. 2006;2:7-14.Sundeep Khosla, et al. J Bone Miner Res 2007;22:14791491American Association of Oral and Maxillofacial Surgeons. Accessed April 2, 2009.Ripamonti C, et al. Presented at: 28th Annual Sa