體系內(nèi)審策劃

1、體系內(nèi)審策劃一、 內(nèi)審目的為落實體系內(nèi)部審核的要求，全面審核我司體系流程的充分性、可行性、適宜性、及過程執(zhí)行的符合性，對此次審核發(fā)現(xiàn)的問題點進行評價，提出改進方案，促進體系良性循環(huán)。二、審核計劃序號工作內(nèi)容節(jié)點備注1內(nèi)審員人選提報2009/09/07各部門提報符合要求人員，ZG/ZS/ZZ/ZP/ZJ人數(shù)較多部門可報2人，其他部門報1人2TS條款培訓(xùn)（結(jié)合公司文件）2010/03/199月份開始每月4小時3內(nèi)審員審核技巧2009/10/10累計8小時4審核2009/12/10覆蓋所有要素5階段評價和總結(jié)每月1次三、 內(nèi)審員選撥、培訓(xùn)、資格確定1.內(nèi)審員資格基本要求 熟悉部門工作，掌握一定技能、

2、具備管理經(jīng)驗； 有較好的口頭和書面語言表達(dá)能力； 具有能夠完成審核任務(wù)的能力-編制查檢表、實施審核、編寫不合格項報告和審核報告； 正直誠實、保密、善于溝通、獨立性； 服從領(lǐng)導(dǎo)-遵守審核紀(jì)律、傳達(dá)并說明審核要求、編制查檢表、按計劃完成審核任務(wù)、將審核發(fā)現(xiàn)整理成書面資料、報告審核結(jié)果、驗證糾正措施的有效性、支持組長和管代工作； 了解ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)、掌握公司體系文件的流程和精神要領(lǐng)、有審核經(jīng)驗優(yōu)先。2.內(nèi)審員內(nèi)部培訓(xùn) 學(xué)習(xí)ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)； 學(xué)習(xí)我司質(zhì)量體系文件； 審核技巧和注意事項。3.內(nèi)審員能力要求 經(jīng)過理論培訓(xùn)，并結(jié)合實踐，達(dá)到： 能夠理解ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)條款要

3、求； 熟悉公司部門職能和體系流程要點掌握基本的審核技巧； 能夠獨立檢查部門內(nèi)部體系文件要求的執(zhí)行情況，并輸出改善報告； 在指導(dǎo)下能夠?qū)徍似渌块T，并輸出改善報告。4. 周期評定審核員，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)合格的內(nèi)審員，報備ZB。四、 審核準(zhǔn)備 確定審核要素 審核小組-體系工程師按照審核要素和審核涉及部門確定審核小組人員，指定組長； 審核要求和分工-內(nèi)審組長組織 編寫審核查檢表(內(nèi)審員編寫、內(nèi)審組長確認(rèn))五、 審核 首次會議（審核組長、內(nèi)審員） 階段總結(jié)（審核組長、內(nèi)審員） 末次會議（審核組長、內(nèi)審員）六、 審核報告 體系工程師或?qū)徍私M長輸出內(nèi)審報告； 報管理者代表批準(zhǔn)； 不符合項的管理部門實施整改

4、七、 不符合項跟進（內(nèi)審員、審核組長） 內(nèi)審員跟進不符合項的整改 審核組長督促跟進的結(jié)果和效果八、 內(nèi)審員評價體系工程師負(fù)責(zé)評價內(nèi)審員的成績/表現(xiàn)，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)合格的，報ZB。九、 終極目標(biāo)：擊破自閉、引導(dǎo)自覺、協(xié)同自發(fā)遵循PDCA，持續(xù)改善，提升全員質(zhì)量意識。促進降低產(chǎn)品不良、提升產(chǎn)品質(zhì)量、降低運營成本。十、 審核安排（時間待定）序號審核部門被審核部門對應(yīng)TS條款/主要職能1XGSC6.3.2應(yīng)急計劃7.2與客戶有關(guān)的過程7.2.3客戶溝通7.2.3.1客戶溝通-補充7.5.1.7服務(wù)信息反饋7.5.1.8與客戶的服務(wù)協(xié)議7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)7.5.2.1生產(chǎn)和服務(wù)提供過程

5、的確認(rèn)補充7.5.4客戶財產(chǎn)7.5.4.1客戶所有的生產(chǎn)工裝8.3.3客戶通知8.3.4客戶特許2ZGXG7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃7.1.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃-補充7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定7.2.1.1客戶指定的特殊特性7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審7.2.2.1與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審-補充7.2.2.2組織制造可行性7.3.6.3產(chǎn)品批準(zhǔn)過程7.5.1.6生產(chǎn)計劃7.5.4客戶財產(chǎn)7.5.4.1客戶所有的生產(chǎn)工裝8.5.1.2制造過程的改造、3WLCG4.1.1總要求-補充7.4采購7.4.1采購過程7.4.1.1法規(guī)的符合性7.4.1.2供方質(zhì)量管理體系的開發(fā)7.1.1.3客戶批準(zhǔn)的供貨來源7

6、.4.2采購信息7.4.3.2對供方的監(jiān)視、4CWWL7.5.5產(chǎn)品防護7.5.5.1存儲和庫存、5ZPZS7.5.1.5生產(chǎn)工裝的管理7.5.5產(chǎn)品防護7.5.1.6生產(chǎn)計劃6ZSZZ7.5.5產(chǎn)品防護7.5.1.6生產(chǎn)計劃7ZZZJ7.1.3保密7.3設(shè)計開發(fā)7.3.1設(shè)計開發(fā)策劃7.3.1.1多方論證方法7.3.2設(shè)計和開發(fā)輸入7.3.2.1產(chǎn)品設(shè)計輸入7.3.2.3特殊特性7.3.3設(shè)計和開發(fā)輸出7.3.4設(shè)計和開發(fā)評審7.3.4.1監(jiān)視7.3.5設(shè)計和開發(fā)驗證7.3.6設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)7.3.6.1設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)-補充7.3.7設(shè)計和開發(fā)更改的控制7.5.1.2作業(yè)指導(dǎo)書7.5.1.3

7、作業(yè)準(zhǔn)備的驗證8GLCW固定資產(chǎn)賬務(wù)的建立、對賬過程及記錄、盤點異常處理9ZJPG4.2.3文件控制4.2.4記錄控制4.2.4.1記錄保存7.1.2接受水準(zhǔn)7.4.3采購產(chǎn)品的驗證7.4.3.1進貨產(chǎn)品的質(zhì)量7.5.3標(biāo)識和可追溯性7.5.3標(biāo)識和可追溯性-補充7.6監(jiān)視和測量裝置的控制7.6.1測量系統(tǒng)分析7.6.2校準(zhǔn)/驗證記錄7.6.3實驗室要求7.6.3.1內(nèi)部實驗室7.6.3.2外部實驗室8.2.1客戶滿意8.2.1.1客戶滿意-補充8.2.2.1質(zhì)量管理體系審核8.2.2.2制造過程審核8.2.2.3產(chǎn)品審核8.2.2.4內(nèi)部審核計劃8.2.2.5內(nèi)審員資格8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和

8、測量8.2.4.1全尺寸檢驗和功能試驗8.2.4.2外觀項目8.3不合格品控制8.3.1不合格品控制補充8.3.2返工產(chǎn)品的控制8.5.2.1解決問題8.5.2.2防錯8.5.2.3糾正措施影響8.5.2.4拒收產(chǎn)品的試驗/分析8.5.3預(yù)防措施10PGZG4.2.3.1工程規(guī)范7.1.3保密7.3設(shè)計開發(fā)7.3.1設(shè)計開發(fā)策劃7.3.1.1多方論證方法7.3.2設(shè)計和開發(fā)輸入7.3.2.2制造過程設(shè)計輸入7.3.2.3特殊特性7.3.3設(shè)計和開發(fā)輸出7.3.3.2制造過程設(shè)計輸出7.3.4設(shè)計和開發(fā)評審7.3.4.1監(jiān)視7.3.5設(shè)計和開發(fā)驗證7.3.6設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)7.3.6.1設(shè)計和開發(fā)

9、確認(rèn)-補充7.3.6.2樣件計劃7.3.7設(shè)計和開發(fā)更改的控制7.5.1.1控制計劃7.5.1.2作業(yè)指導(dǎo)書7.5.1.3作業(yè)準(zhǔn)備的驗證11SCZP7.5.5產(chǎn)品防護7.5.1.6生產(chǎn)計劃、12ZBGL4.2.4.1記錄保6.2.2.4員工激勵和授權(quán)6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.3.1工廠、設(shè)施和設(shè)備策劃6.4工作環(huán)境6.4.1與實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的人員安全6.4.2生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔7.5.1.4預(yù)防性和預(yù)見性維護13PGZB6.1資源提供6.2人力資源6.2.1總則6.2.2能力、意識和培訓(xùn)6.2.2.1產(chǎn)品設(shè)計技能6.2.2.2培訓(xùn)6.2.2.3崗位培訓(xùn)附件-審核要點概要一、 最高管理者審核要點（總經(jīng)理）

10、：1. 組織的質(zhì)量方針是什幺？是如何制訂出來的？制訂的依據(jù)是什幺？有書面的質(zhì)量方針嗎？是否溝通到組織的全體員工？2. 組織的質(zhì)量目標(biāo)有哪些？是否包含組織的總目標(biāo)？各職能部門目標(biāo)和各層級的目標(biāo)為何？制訂質(zhì)量目標(biāo)的依據(jù)是什幺？目標(biāo)是否可以測量？制訂的質(zhì)量目標(biāo)是否在期限內(nèi)達(dá)到？制訂的質(zhì)量目標(biāo)是否符合顧客的期望？3. 目前質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成狀況如何？對于未達(dá)成的質(zhì)量目標(biāo)是否采取了有關(guān)措施？4. 最高管理者是通過什幺方式把顧客的要求和法律法規(guī)的要求溝通到組織的各個層級和全體員工的？我們是如何遵守這些法律法規(guī)的？5. 最高管理者是如何知道組織的資源需求？是否提供了適用的資源？6. 最高管理者如何理解以顧客為中

11、心的理念？是通過什幺途徑什幺方式了解顧客的滿意度？對于顧客不滿意項是如何處理的？7. 顧客投訴是如何處理的？如果沒有發(fā)生顧客投訴，是否就意味顧客滿意呢？8. 組織有哪些激勵員工的措施？最高管理者了解員工的滿意度嗎？9. 最高管理者是如何分配各個部門的職能？如何分配各級管理人員權(quán)責(zé)？10. 最高管理者如何理解持續(xù)改進？有哪些地方需要持續(xù)改進？是否有具體規(guī)劃？持續(xù)改進的有效性如何？11. 最高管理者是如何監(jiān)控產(chǎn)品質(zhì)量的？監(jiān)控的結(jié)果是否能達(dá)到預(yù)期的效果？12. 最高管理者是如何監(jiān)控員工工作的績效？目前采取的手段有效嗎？13. 最高管理者是如何監(jiān)控員工的工作質(zhì)量？又是如何提升員工的工作技能？14. 組

12、織是否制訂了經(jīng)營計劃？哪些人知道公司的經(jīng)營計劃？質(zhì)量目標(biāo)是否包含在經(jīng)營計劃中？15. 所有的生產(chǎn)過程、各個班組(包括白班與夜班)，是否設(shè)置了質(zhì)量控制人員？當(dāng)出現(xiàn)重大質(zhì)量事故時，負(fù)責(zé)質(zhì)量的人員是否有停止生產(chǎn)的權(quán)力？負(fù)責(zé)質(zhì)量的人員是否開具過生產(chǎn)停工單？最高管理者參與了嗎？16. 當(dāng)出現(xiàn)質(zhì)量問題，該信息是否第一時間報告到有采取糾正措施權(quán)力的管理階層？17. 是否設(shè)置了管理代表？管理代表的職責(zé)是什幺？管理代表參加了哪些質(zhì)量活動？18. 是否設(shè)置了顧客代表？顧客代表的職責(zé)是什幺？顧客代表是否參加了組織內(nèi)一些質(zhì)量會議或質(zhì)量活動？顧客代表是否就選擇特殊特性、制定質(zhì)量目標(biāo)、實施糾正與預(yù)防措施、產(chǎn)品的設(shè)計等方面

13、發(fā)表過自己的意見或建議？采納了嗎？二、 管理代表審核要點1. 組織是否建立了書面化內(nèi)部審核程序？內(nèi)部審核的相關(guān)記錄是否被維持？2. 組織是否對審核的方案進行策劃？方案是否考慮到過程的重要性，區(qū)域的重要性以及以往審核的結(jié)果？3. 是否規(guī)定了審核的準(zhǔn)則，范圍，頻次和方法？內(nèi)部審核是否涵蓋了所有與質(zhì)量管理有關(guān)的過程活動和班次？4. 審核員是如何選擇的？選擇的依據(jù)是什幺？審核員有無審核自己的工作？5. 受審區(qū)域發(fā)現(xiàn)的不符合項是否采取了糾正措施？審核員是否跟蹤及驗證了糾正措施的有效性？6. 是否有制造過程的審核計劃，是否已經(jīng)進行了制造過程審核？審核結(jié)果如何？7. 組織是否規(guī)定了適當(dāng)頻率在生產(chǎn)的各個階段對

14、產(chǎn)品進行審核？審核結(jié)果如何？8. 管理者代表是如何提升整個組織對顧客需求認(rèn)知水平的？9. 管理者代表是否不定期或定期的向最高管理者報告了質(zhì)量體系的運行效果？提出了那些改進的建議？10. 當(dāng)組織發(fā)生重大的質(zhì)量事故時，管理者代表是否參與了處理？三、 文控的審核要點（PG）1. 是否建立了質(zhì)量手冊？質(zhì)量手冊是否規(guī)定了質(zhì)量管理體系的范圍？是否規(guī)定了過程的順序和過程的相互關(guān)系？2. 是否建立了書面的文件控制程序，質(zhì)量記錄控制程序，不合格品控制程序，內(nèi)部審核控制程序，糾正措施程序，預(yù)防措施程序與培訓(xùn)程序？3. 是否對質(zhì)量管理體系所要求的文件進行控制？如何控制？4. 文件發(fā)放前是否經(jīng)過批準(zhǔn)？文件變更時是否重

15、新評審與批準(zhǔn)？5. 文件的更改和文件現(xiàn)行版本狀態(tài)是否能夠識別？6. 使用場所是否能夠得到文件的最新版本？現(xiàn)場有失效文件嗎？7. 外來文件是否能識別？是否在受控下發(fā)布？8. 文控中心由于積累知識或法律需要而保留的舊版文件能否識別？9. 是否對記錄標(biāo)識，儲存，保護，保管期限和處置方法做出了相關(guān)規(guī)定？10. 是否建立了文件總清單？文件總清單是否定期的更換？11. 對顧客的工程標(biāo)準(zhǔn)或工程規(guī)格，包括顧客提出工程標(biāo)準(zhǔn)變更，是否在不超過兩周工作日完成評審，分發(fā)與執(zhí)行？12. 是否保存了工程標(biāo)準(zhǔn)變更后，生產(chǎn)實施的日期記錄？13. 工程變更完成后，相關(guān)的控制計劃，F(xiàn)MEA等文件是否有作相應(yīng)變更？14. 顧客，法

16、規(guī)和當(dāng)?shù)卣欠褚?guī)定了某些質(zhì)量記錄的最低保存期限？是否按規(guī)定執(zhí)行？四、管理部/總經(jīng)辦的審核要點人員培訓(xùn)、激勵、基礎(chǔ)設(shè)施管理（GL/ZB）1. 是否建立并維持了書面的培訓(xùn)程序？對于影響產(chǎn)品質(zhì)量的工作人員，其能力是如何識別的？識別的依據(jù)是什幺？2. 員工能力不夠時，是否提供了適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)？培訓(xùn)的有效性有評價嗎？3. 組織如何來提升員工的認(rèn)知水平？如何要求員工為達(dá)成質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)？具體有些什幺有效的措施？4. 是否對新進員工，轉(zhuǎn)崗員工，臨時工，合同工和代理人員進行了培訓(xùn)？5. 是否對影響質(zhì)量的崗位進行了資格鑒定，如：內(nèi)審員，質(zhì)量控制人員，實驗室人員，設(shè)計人員，特殊過程人員，關(guān)鍵設(shè)備操作人員，量具校驗

17、人員，其它影響產(chǎn)品質(zhì)量的人員的等？6. 有維持適當(dāng)?shù)慕逃?xùn)練，技能和經(jīng)驗的記錄嗎？7. 有那些公共設(shè)施與生產(chǎn)設(shè)備？這些設(shè)施設(shè)備目前的狀況如何？能否滿足產(chǎn)品的規(guī)定要求？8. 設(shè)備是否被維護嗎？是如何維護的？維護的效果如何？9. 產(chǎn)品需怎樣的工作環(huán)境？這些工作能滿足要求嗎？組織是如何管理這些工作環(huán)境的？工作環(huán)境是否考慮到人員的安全？10. 本部門有量化的質(zhì)量目標(biāo)嗎？目標(biāo)的達(dá)成狀況如何？11. 本組織的內(nèi)部溝通有那些方式？這些方式溝通的有效性如何？12. 是否有激勵員工的措施？是如何去激勵員工的？這些激勵措施的有效性是否進行過程評估？13. 是否采用多方論證的方法來制定工廠，設(shè)施及設(shè)備的計劃？是否

18、針對工廠，設(shè)施及設(shè)備策劃的有效性指定了評價操作和過程效果的方法？14. 當(dāng)出現(xiàn)公共設(shè)施中斷，勞工短缺，主要設(shè)備故障時，組織書否準(zhǔn)備了緊急應(yīng)變計劃？這些應(yīng)變計劃啟動后，是否確保準(zhǔn)時交貨？五、市場部的審核要點客戶需求的評審、溝通（SC）1. 目前有哪些產(chǎn)品/服務(wù)？這些產(chǎn)品/服務(wù)的要求是什幺？有沒有與產(chǎn)品有關(guān)的法規(guī)法律的要求？這些要求是如何遵守的？2. 在提供產(chǎn)品前，時否對標(biāo)書，合約或定單進行了評審？評審了那些內(nèi)容？評審的結(jié)果有記錄嗎？這些記錄是否被維持？3. 在合同評審時，是否對制造的可行性進行了評價，是否對風(fēng)險進行了分析？4. 有沒有口頭或其它書面聲明的合約或定單？這類合約或定單如何處理？5.

19、當(dāng)產(chǎn)品要求發(fā)生變更時如何處理？變更處理的記錄是否被維持？6. 組織如何與顧客溝通？有哪些溝通的方式？溝通的效果如何？7. 有顧客指定的特殊性嗎？這些特殊性如何控制？8. 通過什幺方法來獲得顧客感受（滿意感受，不滿意感受）的有關(guān)信息？這些信息分析過嗎？是如何來處理有關(guān)滿意或不滿意信息的？9. 是否對顧客滿意度進行了持續(xù)評價，而不是一年評價一次或兩次？10. 對于在組織控制下的顧客財產(chǎn)是如何管理的？當(dāng)發(fā)生異常時，是否第一時間報告顧客？異常報告的記錄是否被維持？11. 當(dāng)接到顧客反饋的信息時，是否迅速地通報制造，質(zhì)量，工程和設(shè)計部門？這些信息（如客訴）處理后是否回復(fù)客戶？12. 是否對服務(wù)人員進行了

20、培訓(xùn)？13. 是否對顧客提供的工裝，設(shè)備進行了永久性標(biāo)識？六、設(shè)計開發(fā)部門的審核要點（ZG/ZJ）1. 當(dāng)有新產(chǎn)品時，是否有設(shè)計和開發(fā)計劃？2. 設(shè)計開發(fā)是否規(guī)定了設(shè)計與開發(fā)人員的權(quán)責(zé)？不同小組的組織接口是否理清？3. 設(shè)計與開發(fā)的輸入時，是否使用了以下信息，如以往成熟的設(shè)計項目，競爭對手的數(shù)據(jù)與資料，供應(yīng)商反饋的信息，現(xiàn)場問題報告等？在設(shè)計輸入評審時是否對產(chǎn)品的質(zhì)量，壽命，可靠性，耐久性，維護度，工時和成本進行了評審？評審結(jié)果如何？是否對過程設(shè)計輸入的要求進行了識別，形成文件并進行了評審？4. 設(shè)計輸入了那些內(nèi)容？文件在發(fā)放前有評審嗎？經(jīng)過批準(zhǔn)嗎？產(chǎn)品設(shè)計的輸出是否包含設(shè)計FMEAS，可靠性

21、結(jié)果，產(chǎn)品的特殊性產(chǎn)品的定義，產(chǎn)品設(shè)計的評審結(jié)果？5. 過程設(shè)計的輸出是否包含規(guī)格和圖紙，過程流程圖/配置圖，過程FMEAS，控制計劃，作業(yè)指導(dǎo)書，過程批準(zhǔn)的能力指標(biāo)？組織在進行過程設(shè)計輸出時，是否考慮到產(chǎn)品設(shè)計輸出，生產(chǎn)力，過程能力，質(zhì)量目標(biāo)，顧客要求和以往的開發(fā)經(jīng)驗？6. 在開發(fā)的哪些階段進行了評審？哪些人員參加了評審？評審記錄是否被維持？7. 在設(shè)計與開發(fā)的哪些階段進行驗證？誰參加了驗證？采用了哪些驗證方法？驗證結(jié)果如何？記錄被維持了嗎？8. 設(shè)計與開發(fā)的確認(rèn)在什幺情況下進行？是否按照計劃的安排來實施？顧客參加了設(shè)計與開發(fā)的確認(rèn)嗎？在設(shè)計與開發(fā)確認(rèn)時，是否跟蹤了所有的性能試驗活動？確認(rèn)的

22、記錄是否被維持？9. 在新產(chǎn)品的設(shè)計與開發(fā)過程中，是否有設(shè)計變更？有多少變更是什幺原因引起的變更？變更后造成的影響和沖擊有多大？是否對產(chǎn)品壽命期間內(nèi)的變更進行控制？這些變更的記錄是否被維持？10. 對有專利的設(shè)計變更，是否與顧客共同商議并評價變更的影響程度？如果顧客要求，任何產(chǎn)品實現(xiàn)的變更，是否通知顧客，并得到顧客的同意？11. 對新產(chǎn)品的設(shè)計與開發(fā)的進行是如何控制的？采取了哪些措施減少甚至避免設(shè)計更改？12. 特殊特性的開發(fā)，潛在失效模式與后果分析，控制計劃的制定與評審是否經(jīng)過跨功能小組采用多方論證方式來完成？13. 是否對產(chǎn)品的特殊特性和過程參數(shù)的特殊特性進行了識別？14. 特殊特性的符號

23、是否在圖紙，F(xiàn)MEA，控制計劃及作業(yè)指導(dǎo)書上出現(xiàn)，他們的符號是否一致？15. 是否制定了針對設(shè)計與開發(fā)階段的測量標(biāo)準(zhǔn)與方法？16. 顧客要求時，是否制定了原形樣件計劃和控制計劃？原型樣件的制作是否使用了正式的工裝，人員，與供應(yīng)商？17. 在設(shè)計開發(fā)的過程中，是否采用了多方論證的方法？七 、生產(chǎn)部門的審核要點(ZZ/ZP/ZS)1. 是否對生產(chǎn)和服務(wù)的提供進行了策劃？策劃時輸入了什幺？輸出了哪些文件？2. 當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證時，組織是否對這樣的過程（特殊過程）實施了確認(rèn)？是如何確認(rèn)的？特殊過程控制時的記錄是否被維持？3. 當(dāng)可行時，是否在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程用適

24、宜的方法進行標(biāo)識產(chǎn)品？有哪些標(biāo)識方法？監(jiān)視與測量后是否有產(chǎn)品狀態(tài)的標(biāo)識？當(dāng)有追溯要求時，能否唯一的識別出來？4. 在生產(chǎn)過程中，對產(chǎn)品的符合性提供了哪些防護措施？5. 所有的過程操作的員工是否有書面的作業(yè)指導(dǎo)書，這些指導(dǎo)書是否在工作場所容易取得？作業(yè)指導(dǎo)書能指導(dǎo)作業(yè)嗎？效果如何？6. 當(dāng)作業(yè)開始，材料變更、作業(yè)變更時，是否進行了作業(yè)準(zhǔn)備驗證？7. 是否對制造過程中的機器設(shè)備進行預(yù)防性保養(yǎng)？8. 在進行工具和量具設(shè)計、制造和全尺寸檢驗時，組織是否提供了必要的技術(shù)資源，如果工裝的設(shè)計與制造被分包，是否實施了控制？如何控制？11. 是否有易損工裝的更換計劃？是否對工裝進行狀態(tài)標(biāo)識，如生產(chǎn)中、修理中、

25、處置中？12. 是否排定每天的生產(chǎn)計劃？如何監(jiān)控生產(chǎn)計劃的完成？生產(chǎn)計劃完成的如何？當(dāng)不能完成生產(chǎn)計劃時，有哪些應(yīng)急措施？13. 組織是否執(zhí)行了顧客生產(chǎn)批準(zhǔn)程序所批準(zhǔn)的過程能力？當(dāng)過程不穩(wěn)定或過程能力不足時是否提出了適當(dāng)?shù)姆磻?yīng)計劃，當(dāng)顧客要求時，該計劃是否交顧客批準(zhǔn)？14. 控制計劃和過程流程圖是否被執(zhí)行？15. 工具變換、機器維修等重要過程事件是否摘記在控制圖上？16. 當(dāng)有外觀項目時，是否在外觀檢查時有充足的照明、標(biāo)準(zhǔn)的樣件？是否對從事外觀判定的人員進行了資格鑒定？17. 生產(chǎn)現(xiàn)場的整齊與清潔是否被維持？產(chǎn)品所需求的工作環(huán)境（如濕度、溫度等物理環(huán)境）是否能滿足？18. 如果有返工作業(yè)，是否

26、有返工作業(yè)指導(dǎo)書？來指導(dǎo)返工作業(yè)？19. 在生產(chǎn)過程中發(fā)生了重大質(zhì)量事故或頻繁地發(fā)生了一般的質(zhì)量問題時，生產(chǎn)部是如何處理的？20. 生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的不合格品是如何處理的？八、品管部的審核重點（PG）1.如果需要，是否有特定產(chǎn)品、專案或合同？如果有是否制定了質(zhì)量計劃？2.是否制定了接受準(zhǔn)則，計數(shù)值抽樣計劃的接受準(zhǔn)則是“零”嗎？如果不是，是否經(jīng)顧客批準(zhǔn)？對影響產(chǎn)品實現(xiàn)的變更，對變更產(chǎn)品的結(jié)果是否進行了評價、驗證和確認(rèn)？3.組織是否確認(rèn)了需要實施的監(jiān)視和測量？是否提供了監(jiān)視和測量的裝置？這些裝置是否符合產(chǎn)品測量的要求？4.監(jiān)控和測量裝置在使用前是否進行了校準(zhǔn)或驗證，這些校準(zhǔn)能否證明追溯至國家或國際標(biāo)

27、準(zhǔn)？這些記錄是否被維持？5.當(dāng)發(fā)現(xiàn)監(jiān)控和測量裝置不符合規(guī)定要求時，是否對以往測量結(jié)果的有效性進行評價和記錄？6.組織是否對控制計劃規(guī)定的測量設(shè)備進行測量系統(tǒng)分析？分析的結(jié)果如何？7.測量系統(tǒng)分析是否采用參考手冊規(guī)定的內(nèi)容與方法？如果顧客要求，是否采用了顧客規(guī)定的測量系統(tǒng)分析方法？8.是否保存在校準(zhǔn)的記錄？9.是否有內(nèi)部實驗室？實驗室是否符合有關(guān)的技術(shù)要求，如實驗室程序、實驗室人員、實驗室能力等？10.對組織無法試驗的項目,可委托外部實驗室,外部實驗室是否符合ISO17025或得到國家認(rèn)可?11.在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的哪些階段對產(chǎn)品的特性實施監(jiān)控和測量?比如:來料、過程和最終產(chǎn)品？產(chǎn)品測量和監(jiān)控的記錄

28、是否被維持？12.產(chǎn)品是否在全部測量完成，且經(jīng)過有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)后才放行？13.是否按控制計劃規(guī)定頻次進行全尺寸的檢驗與功能測試？14.全尺寸檢查是否進行了設(shè)計記錄所有零件尺寸的完整測量？15.是否有來料檢驗、過程檢驗、最終檢驗的規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)？16.緊急放行是否有權(quán)責(zé)人員批準(zhǔn)？17.當(dāng)出現(xiàn)重大事故時，質(zhì)量部是否有停止生產(chǎn)的權(quán)利？質(zhì)量部開具過停工生產(chǎn)單嗎？組織是否制定了不合格品控制的書面程序？18.對于不合格品，采取了哪些處理方式？不合格品被糾正是否進行重新驗證？為避免類似不合格品再次發(fā)生，是否采取了糾正措施？19.對于讓步使用的不合格品如何控制？是否經(jīng)過顧客同意？20.當(dāng)不合格品在交貨或開始使用

29、后被發(fā)現(xiàn)，是否根據(jù)其影響采取了適當(dāng)行動？21.返工產(chǎn)品有控制嗎？如何控制？返工作業(yè)指導(dǎo)書和相關(guān)人員容易得到嗎？22.當(dāng)產(chǎn)品或過程與目前已經(jīng)被顧客批準(zhǔn)的產(chǎn)品或過程不同時，是否向顧客報告并取得顧客特許或偏差許可？23.組織是否形成糾正措施的書面程序？有無規(guī)定采取預(yù)防措施的時機與步驟？目前組織采用了哪些預(yù)防措施？效果如何？24.是否制定了預(yù)防措施的書面程序？有無規(guī)定采取預(yù)防措施的時機與步驟？目前組織采用了哪些預(yù)防措施？效果如何？25.是否對顧客退回產(chǎn)品進行試驗/分析，如何分析？分析之后是否及時報告顧客？退回產(chǎn)品分析的資料是否被保存？26.產(chǎn)品放行，產(chǎn)品交付和產(chǎn)品交付后的活動是否實施控制？是如何控制的

30、？27.是否對產(chǎn)品的系統(tǒng)、子系統(tǒng)、零部件或材料的各層次制定了控制計劃？28.對生產(chǎn)散裝材料的過程是否制定控制計劃？29.是否對產(chǎn)品的系統(tǒng)、子系統(tǒng)、零部件或材料的各層次制定了控制計劃？30.對生產(chǎn)散裝材料的過程是否制定控制計劃？31.是否對產(chǎn)品的系統(tǒng)、子系統(tǒng)、零部件或材料的各層次制定了控制計劃？32.對生產(chǎn)散裝材料的過程是否制定控制計劃？33.是否有試產(chǎn)控制計劃和量產(chǎn)控制計劃？如果有設(shè)計責(zé)任，是否有樣件的控制計劃？這些控制計劃得到很好的執(zhí)行嗎？34.當(dāng)出現(xiàn)過程不穩(wěn)定或過程能力不足時是否采用了指定的反應(yīng)計劃？這些采取的反應(yīng)計劃效果如何？35.當(dāng)有任何的變更影響到產(chǎn)品、過程、測量、運輸、供應(yīng)來源或變

31、更FEMA時，是否重新評審和更新控制計劃？36.當(dāng)顧客要求時，更新后的控制計劃是否提交顧客評審與批準(zhǔn)？37.在控制計劃中規(guī)定的統(tǒng)計技術(shù)，組織是否在應(yīng)用，是如何應(yīng)用的？九、采購的審核要點(CG)1.組織是如何初期評價和選擇供應(yīng)商的？初期評價的依據(jù)是什幺？2.與供應(yīng)商確定合格關(guān)系后，組織是否對供應(yīng)商進行連續(xù)評價？連續(xù)評價的依據(jù)是什幺？是如何對供應(yīng)商進行連續(xù)評價的？3.初期評價與連續(xù)評價的記錄被維持了嗎？4.對獨占市場與顧客指定的供應(yīng)商是如何控制的？控制的效果如何？5.采購文件如何控制？采購文件發(fā)放前是否經(jīng)過相關(guān)權(quán)責(zé)人員的批準(zhǔn)？6.采購產(chǎn)品驗證了嗎？是如何驗證的？驗證的準(zhǔn)則是什幺？是否有未驗證的產(chǎn)品而直接投入生產(chǎn)線使用？7.如果組織到供應(yīng)商處驗證產(chǎn)品或顧客到供應(yīng)商處驗證產(chǎn)品，這種情況如何控制？產(chǎn)品放行的方法有規(guī)定嗎？8.對一些水準(zhǔn)差的供應(yīng)商怎樣處理？是否頻繁的更換供應(yīng)商？組織是否定期對供應(yīng)商進行培訓(xùn)或采取其它方式提升供應(yīng)商水準(zhǔn)？9.如出現(xiàn)合并、收購或加盟的供應(yīng)商，是否對其質(zhì)量管理體系進行重新評審？10.采購的產(chǎn)品或材料是否符合生產(chǎn)國和銷售國法律法規(guī)的要求？11.是否有供應(yīng)商質(zhì)量體系開發(fā)的計劃？是否建議所有的供應(yīng)商在某一期限內(nèi)必須符合ISO9001：2000質(zhì)量管理體系的要求？12.是否要求所有的供應(yīng)商以符合本技術(shù)規(guī)范為目標(biāo)？13.對顧客批準(zhǔn)