PSM水浴式滅菌柜使用說明書

1、&PSM型大輸液水浴滅菌器使用說明書 第 一 章概 述 本章著重介紹本設備的特點與用途、型號及其代表的意義、使用環(huán)境及工作條件 產品名稱：大輸液水浴滅菌器 產品型號：PSM型 注 冊 號：魯藥管械（準）字2000 第2570093號概 述1. 特點與用途水浴滅菌器是目前國際上對瓶裝液體進行滅菌處理的先進設備。它采用高溫過熱水淋浴方式對液瓶進行加熱和滅菌。具有溫度均勻，溫度控制范圍寬，調控可靠等優(yōu)點。同時先進的計算機控制可實現(xiàn)F0值自動計算，對滅菌過程進行監(jiān)控。滅菌過程結束后，通過冷卻水間接冷卻噴淋水，對液瓶進行強制冷卻，使產品溫度降至60，防止藥液長期處于高溫狀態(tài)發(fā)生變質報廢，同時避免

2、冷卻水直接冷卻造成的液瓶爆炸事故。水浴滅菌器適合于制藥廠，醫(yī)療單位，生物制品廠，食品廠等對瓶裝液體進行滅菌處理，是以上行業(yè)滅菌工藝的最佳設備。2. 型號的組成及其代表的意義產品設計序號滅菌室的裝載量載量容積（m3）PSM XXXX 瓶裝水浴滅菌器3.使用環(huán)境及工作條件注意 在安裝本裝置時應該具備下述條件：環(huán)境F安放本裝置的場所地面應為硬質混凝土地面F使用本裝置環(huán)境溫度不超過40 F安放空間應通風良好。能迅速擴散滯留的蒸汽，同時要保證滅菌器大門的 自由開關，能順利運送滅菌物品。Ø 為保證本裝置的安全，在內室設有安全閥，當壓力超限時，安全閥啟爆， 排出內部壓力。第 二 章結構特征及工作原

3、理 本章著重介紹本設備的結構特征以及工作原理結構特征及工作原理本設備的主要結構如下圖所示設備主要結構壓 容控制系統(tǒng)管路系統(tǒng) 設備的主要解釋如下： 壓容部份是按國標GB150-1998鋼制壓力容器進行設計、制造、檢驗和驗收，并接受壓力容器安全技術監(jiān)察規(guī)程的監(jiān)督。本滅菌器由主體、密封門、控制系統(tǒng)、管路系統(tǒng)、裝載車和外罩組成。 1) 、主體: P S M型大輸液水浴滅菌器的主體采用臥式矩形箱體結構，箱體帶有加強筋的加強結構，滅菌室可承受0.2Mpa的工作壓力。內壁選用8mm厚進口優(yōu)質耐酸不銹鋼304制造，外壁及加強筋用優(yōu)質碳鋼板。主體外表面采用優(yōu)質保溫材料包裹，外敷碳鋼噴塑保溫罩，保證外表面溫度不超

4、過55。 2 )、密封門: 該滅菌器采用氣動平移式密封門，密封門用氣動方式實現(xiàn)左右平移，到密封位后壓縮氣將密封圈推出實現(xiàn)密封，滅菌結束后先用真空將密封圈抽回密封槽, 然后門驅動氣缸動作將密封門移開。該密封結構全自動操作，省力可靠，雙門可實現(xiàn)聯(lián)鎖，同時實現(xiàn)安全聯(lián)鎖，保證滅菌室內有壓力時和操作未結束時，密封門不能被打開。執(zhí)行機構采用德國FESTO無桿氣缸及控制閥、GEMU活塞角座閥及先導電磁閥和德國FESTO行程開關等優(yōu)質部件，控制精確、行走平穩(wěn)。 3) 、消毒車及搬運方式: 該滅菌器配有消毒車，消毒車在滅菌室內按雙排并列方式排放。裝載車由不銹鋼制造，隔珊為板條式，有利于于機械裝載。 消毒車的裝載

5、能力：P S M 3 0 0 0大輸液水浴滅菌器大輸液瓶種類每輛車層數(shù)每層裝載量每柜裝載量500ml51003000250ml61325184100ml72339786P S M 3 6 0 0大輸液水浴滅菌器大輸液瓶種類每輛車層數(shù)每層裝載量每柜裝載量500ml5903600250ml61326336100ml721011760P S M 4 0 0 0大輸液水浴滅菌器大輸液瓶種類每輛車層數(shù)每層裝載量每柜裝載量500ml51004000250ml61326912100ml721013048P S M 4 5 0 0大輸液水浴滅菌器大輸液瓶種類每輛車層數(shù)每層裝載量每柜裝載量500ml590450

6、0250ml61327920100ml721014700P S M 5 0 0 0大輸液水浴滅菌器大輸液瓶種類每輛車層數(shù)每層裝載量每柜裝載量500ml51005000250ml61448640100ml723316800P S M 5 4 0 0大輸液水浴滅菌器大輸液瓶種類每輛車層數(shù)每層裝載量每柜裝載量500ml5905400250ml61329504100ml721017640P S M 6 0 0 0大輸液水浴滅菌器大輸液瓶種類每輛車層數(shù)每層裝載量每柜裝載量500ml51006000250ml614410368100ml723319572P S M 7 2 0 0大輸液水浴滅菌器大輸液瓶種

7、類每輛車層數(shù)每層裝載量每柜裝載量500ml5907200250ml613212672100ml721023520P S M 8 0 0 0大輸液水浴滅菌器大輸液瓶種類每輛車層數(shù)每層裝載量每柜裝載量500ml51008000250ml614416896100ml723326096 搬運方式有兩種： 搬運車搬運：滅菌室外有電動搬運車,將消毒車推到搬運車上，然后將消毒車輸送到規(guī)定的區(qū)域。 地軌系統(tǒng)搬運：地軌系統(tǒng)是由輕軌轉盤過渡車上下瓶機以及滅菌柜內室道軌組成的封閉系統(tǒng)。消毒車可在地軌系統(tǒng)內作周轉。 4) 、管路系統(tǒng): 滅菌器的管路系統(tǒng)按滅菌程序的要求進行設計，主要動作閥件有閥門和循環(huán)泵，還有用于換熱

8、的板式換熱器以及其它閥件。主要動作閥件均采用德國G E M U公司的氣動角座閥，該閥動作可靠，壽命長；循環(huán)泵選用德國 S T E R L I N G公司為我公司特制的高溫循環(huán)泵，耐溫可達150，動作可靠，噪音低，機械密封不漏水。板式換熱器由瑞典SWEP公司為我特制，板片材質304不銹鋼材質，"派克"密封墊密封效果好，壽命長，耐溫可高達140。 5) 、控制系統(tǒng): 控制系統(tǒng)采用世界最先進的微機組態(tài)過程自動控制方式，鍵盤指令操作，微機屏幕顯示工作流程，工作過程中的程序動作情況在顯示屏上一一提示。該控制系統(tǒng)的主控制器選用德國SIEMENS公司的SIMATIC S7-200系列可編

9、程控制器(PLC), 該控制器工作可靠，性能優(yōu)異，適用于各種惡劣工業(yè)工作環(huán)境；上位機采用了性價比很高的聯(lián)想品牌機，監(jiān)控軟件在W I N D O W S 方式下工作，可實現(xiàn)完美組態(tài)。流程編制合理，修改方便。滅菌溫度變化以圖表形式打印，壓力、溫度數(shù)據(jù)報告以表格形式打印，方便靈活、直觀，易于分析，打印紙采用A4紙，字跡清晰，易于整理保存。6)、外罩結構采用箱式全封閉結構，工作環(huán)境良好。第 三 章技術特性及主要參數(shù) 本章著重介紹本設備的技術特性以及主要參數(shù)技術特性及主要參數(shù)1、技術特性 本裝置主要對玻璃瓶進行滅菌，采用了實時滅菌時間處理，確保滅菌的可靠性。安全閥在超壓時自動排汽，在超溫時報警并開啟排汽

10、閥。2、主要參數(shù)（僅供用戶參考） . PSM型大輸液水浴滅菌器相同參數(shù)部分參數(shù)數(shù)值容器類別類設計壓力0.20Mpa最高工作壓力0.16Mpa設計溫度140最高工作溫度127工作溫度范圍70121蒸汽壓力0.30.5Mpa純化水源0.150.3Mpa冷卻水源0.20.4Mpa壓縮空氣源0.40.6Mpa行程周期90min . PSM大輸液水浴滅菌器不同參數(shù)部分PSM3000大輸液水浴滅菌器參數(shù)數(shù)值電源AC220V/50Hz/1Kw AC380V/50Hz/11Kw內室尺寸3000×1640×1400（L×W×H）外形尺寸3410×4260

11、5;2100（L×W×H）地面安裝3410×4260×1800（L×W×H）地坑安裝設備凈重5500KgPSM3600大輸液水浴滅菌器電源AC220V/50Hz/1Kw AC380V/50Hz/18.7Kw內室尺寸3575×1640×1400（L×W×H）外形尺寸 *地面安裝: 3985×4260×2100（L×W×H）地坑安裝: 3985×4260×1800（L×W×H）設備凈重6500KgPSM4000大輸液水浴

12、滅菌器參 數(shù)PSM4000大輸液水浴滅菌器電源AC220V/50Hz/1Kw AC380V/50Hz/18.7Kw內室尺寸4000×1640×1400（L×W×H）外形尺寸地面安裝: 4410×4260×2100（L×W×H）地坑安裝: 4410×4260×1800（L×W×H）設備凈重6500KgPSM4500大輸液水浴滅菌器參 數(shù)PSM4500大輸液水浴滅菌器電源AC220V/50Hz/1Kw AC380V/50Hz/18.7Kw內室尺寸4476×1640

13、15;1400（L×W×H）外形尺寸*地面安裝: 4886×4260×2100（L×W×H）地坑安裝: 4886×4260×1800（L×W×H）設備凈重7500KgPSM5000大輸液水浴滅菌器參 數(shù)PSM5000大輸液水浴滅菌器電源AC220V/50Hz/1Kw AC380V/50Hz/18.7Kw內室尺寸4800×1640×1400（L×W×H）外形尺寸*地面安裝: 5210×4260×2100（L×W×H）地

14、坑安裝: 5210×4260×1800（L×W×H）設備凈重8000KgPSM5400大輸液水浴滅菌器參 數(shù)PSM5400大輸液水浴滅菌器電源AC220V/50Hz/1Kw AC380V/50Hz/18.7Kw內室尺寸5428×1640×1400（L×W×H）外形尺寸*地面安裝: 5838×4260×2100（L×W×H）地坑安裝: 5838×4260×1800（L×W×H）設備凈重8500KgPSM6000大輸液水浴滅菌器參 數(shù)PSM

15、6000大輸液水浴滅菌器電源AC220V/50Hz/1Kw AC380V/50Hz/18.7Kw內室尺寸5720×1640×1400（L×W×H）外形尺寸*地面安裝: 6010×4260×2100（L×W×H）地坑安裝: 6010×4260×1800（L×W×H）設備凈重8800KgPSM7200大輸液水浴滅菌器參 數(shù)PSM7200大輸液水浴滅菌器電源AC220V/50Hz/1Kw AC380V/50Hz/37.4Kw內室尺寸7094×1640×1400（

16、L×W×H）外形尺寸地面安裝: 7504×4260×2100（L×W×H）地坑安裝: 7504×4260×1800（L×W×H）設備凈重9200KgPSM8000大輸液水浴滅菌器參 數(shù)PSM7200大輸液水浴滅菌器電源AC220V/50Hz/1Kw AC380V/50Hz/37.4Kw內室尺寸7094×1640×1400（L×W×H）外形尺寸地面安裝: 7504×4260×2100（L×W×H）地坑安裝: 7504&

17、#215;4260×1800（L×W×H）設備凈重9800Kg * 該尺寸為單臺標準安裝尺寸，外形尺寸可根據(jù)不同用戶的實地所確定。 第 四 章安裝及調試 本章著重介紹本設備的安裝及調試方法安裝U設備的正確安裝對其正常運行起重要作用，切不可忽視！一、設備卸車把設備吊運到安裝的場所，參見安裝圖對設備進行安裝。 設備吊運注意事項1 不要站在吊裝設備的下方。2 在設備吊裝時保持足夠的安全距離。3 只能使用合格的吊裝設備。4 調整吊裝設備，以使主體水平懸掛。 二、設備安裝 【1】 設備就位：（1）取走包裝袋，取出隨機附件。隨機文件應妥善保存。（2）將設備運移到選定地點。注：

18、設備的吊裝與就位有專業(yè)施工人員負責。 【2】 調整水平： 將設備滅菌室底平面調整到基本水平，并考慮設備調試完畢后與地面的固定。 固定方式一般為：將主體底部的主體支座設備支撐面連接緊固好。兩臺主體并行安裝的，可將兩主體連接后再一起固定。 【3】安裝管路系統(tǒng)：（1） 將管路支架和裝有管路系統(tǒng)、循環(huán)泵、換熱器的木箱運移到主體右側。（2） 拆箱，將循環(huán)泵和換熱器安裝在管路支架上；（3） 將循環(huán)泵進口法蘭與主體的下集水管路法蘭相連接。（4） 將換熱器出口法蘭與主體上部噴淋分配管法蘭相連接。注：（3）、（4）連接時應裝上密封墊，螺栓、螺母齊全，緊固。（5） PSM型系列大輸液水浴滅菌器的管路系統(tǒng)中的閥件為

19、氣動閥，同時，滅菌設備在運行過程的冷卻階段，需向內室補充壓縮氣以保持壓力平衡。F為保證滅菌設備的正常運行，需提供充足的壓縮空氣。F空氣壓縮機的技術參數(shù)： 壓縮空氣源壓力0.40.6Mpa空氣壓縮機產氣量1.21.5m3/min F儲氣罐的技術參數(shù)：儲氣罐壓力0.71.0Mpa儲氣罐容量1.01.5m3接口形式1”F連接方式：在儲氣罐出口處分兩路，一路與管路系統(tǒng)中的控制用壓縮空氣管口（1/2”）相連，一路與滅菌設備補氣用壓縮空氣管口（1”）連接。?注意 1.為延長氣動元件的使用壽命和滅菌設備的使用性能，需對壓縮氣進行處理，使之成為潔凈、無油、無水、無菌的儀表氣 。 2.儲氣罐與設備壓縮氣管口的連

20、接需用無縫鋼管。 ?壓縮空氣不足對設備的影響：1. 壓力不足 PSM型大輸液水浴滅菌器的管路系統(tǒng)中氣動閥的開啟壓力為0.3Mpa，壓力過低會使氣動閥無法開啟。2. 流量不足 PSM型大輸液水浴滅菌器在冷卻階段需向內室補充壓縮氣以保持壓力平衡，流量不足導致內室壓力過低，在循環(huán)過程中會形成“氣蝕”現(xiàn)象，使循環(huán)泵打空，冷卻過程中斷。（6）將PSM型大輸液水浴滅菌器管路系統(tǒng)中的蒸汽進口、冷卻水進口、去離子水進口、壓縮空氣進口分別與用戶的相應的配套系統(tǒng)管路連接。蒸汽進口、冷卻水進口、壓縮空氣進口應分別安裝一減壓閥，用以控制各管路的壓力，同時，各種管路外加合適的壓力指示裝置，用以指示各管路的壓力。1 汽源

21、1. PSM型大輸液水浴滅菌器管路系統(tǒng)中的蒸汽進口法蘭 大輸液水浴滅菌器型號進口法蘭規(guī)格 進口法蘭公稱壓力 PSM3000 DN50 PN10PSM3600 DN50 PN10PSM4000 DN50 PN10PSM4500 DN65 PN10PSM5000 DN65 PN10PSM5400 DN80 PN10PSM6000 DN80 PN10PSM7200 DN100 PN10PSM8000 DN100 PN102. PSM型大輸液水浴滅菌器的蒸汽壓力要求：0.30.5Mpa, 根據(jù)滅菌設備的壓力要求和用戶的汽源狀況，選用合適的減壓閥，同時，在容易觀察的位置安裝一塊壓力表，指示外接蒸汽源的實

22、際壓力。無減壓閥和壓力表的弊端 F PSM型大輸液水浴滅菌器的管路系統(tǒng)中氣動閥的額定工作壓力為0.5Mpa，如汽源壓力超過0.6Mpa，蒸汽氣動閥會被打開，失去控制，所以，進入設備的蒸汽壓力不允許超過0.6Mpa。如用戶汽源壓力超過0.6Mpa，則必須加裝減壓閥！在設備安裝過程中，如無安裝減壓閥和壓力表，那么，在設備運行過程中，如果出現(xiàn)運行異常，無法控制蒸汽壓力，以做緊急處理。同時，不便檢修。例如：在設備運行過程中，發(fā)現(xiàn)升溫緩慢，不正常，首先觀察蒸汽壓力表指示，看蒸汽汽源是否正常，再作相應處理。1 水源1 PSM型大輸液水浴滅菌器管路系統(tǒng)中的冷卻水進口法蘭 大輸液水浴滅菌器型號進口法蘭規(guī)格 進

23、口法蘭公稱壓力 PSM3000 DN50 PN10PSM3600 DN50 PN10PSM4000 DN50 PN10PSM4500 DN65 PN10PSM5000 DN65 PN10PSM5400 DN80 PN10PSM6000 DN80 PN10PSM7200 DN100 PN10PSM8000 DN100 PN103. PSM型大輸液水浴滅菌器的冷卻水壓力要求：0.30.5Mpa, 根據(jù)滅菌設備的壓力要求和用戶的冷卻水狀況，選用合適的減壓閥，同時，在容易觀察的位置安裝一塊壓力表，指示外接冷卻水源的實際壓力。無減壓閥和壓力表的弊端 F在設備安裝過程中，如無安裝減壓閥和壓力表，那么，在設

24、備運行過程中，如果出現(xiàn)運行異常，無法控制冷卻水壓力，以做緊急處理。同時，不便檢修。例如：在設備運行過程中，發(fā)現(xiàn)冷卻緩慢，不正常，首先觀察冷卻水壓力表指示，看蒸汽汽源是否正常，再作相應處理。1 壓縮氣源1. PSM型大輸液水浴滅菌器的壓縮氣壓力要求：0.40.6Mpa, 根據(jù)滅菌設備的壓力要求和用戶的冷卻水狀況，選用合適的減壓閥，同時，在容易觀察的位置安裝一塊壓力表，指示外接壓縮氣源的實際壓力。無減壓閥和壓力表的弊端 F PSM型大輸液水浴滅菌器密封門驅動氣缸的額定工作壓力為0.6Mpa，如壓縮氣源壓力超過0.65Mpa，對氣缸極為不利。所以，進入設備的壓縮氣壓力不允許超過0.65Mpa。如用戶

25、壓縮氣壓力超過0.65Mpa，則必須加裝減壓閥； F 在設備安裝過程中，如無安裝減壓閥和壓力表，那么，在設備運行過程中，如果出現(xiàn)運行異常，不便快速做出診斷。例如：在設備運行過程中，發(fā)現(xiàn)冷卻緩慢，不正常，觀察壓縮氣壓力表指示，看壓縮氣源壓力是否過低，如果壓力過低會使氣動閥無法開啟，因為PSM型大輸液水浴滅菌器的管路系統(tǒng)中氣動閥的開啟壓力為0.3Mpa。1 去離子水水源FPSM型大輸液水浴滅菌器的去離子水水源壓力要求：0.150.2Mpa, 根據(jù)滅菌設備的壓力要求和用戶的冷卻水狀況，在容易觀察的位置安裝一塊壓力表，指示外接去離子水水源的實際壓力。無壓力表的弊端 F 在設備安裝過程中，如無安裝壓力表

26、，那么，在設備運行過程中，如果出現(xiàn)運行異常，不便快速做出診斷。例如：在設備運行過程中，發(fā)現(xiàn)注水緩慢，不正常，觀察去離子水水源壓力表指示，看去離子水源壓力是否過低，如果壓力過低，與供水部門取得聯(lián)系，從而采取相應措施，加以處理。（7） 將管路系統(tǒng)中各排泄口與排放設施連接，排放設施不得有背壓。如果排放設施內管路有背壓，不僅不利于及時卸壓，降低壓力控制精度，而且會降低滅菌器注水（循環(huán)水）的速度，增加注水階段的時間，增長滅菌周期，降低生產效率。（8） 將裝有軟件控制系統(tǒng)的木箱運移到主體右側，開箱，取出控制微機系統(tǒng)和控制箱支架，將控制箱支架移到設備安裝圖指定的安裝地點，與設備連好電線和軟管。（9） 在管路

27、系統(tǒng)安裝試運行調整完畢之后，用地腳螺釘將管路支架與設備支撐面連接緊固好?！?】安裝外道軌系統(tǒng)：（1） 將裝有外道軌的木箱運移到主體右側；（2） 拆箱，將前、后門的上、下輔助道軌和立柱取出，組裝；(3) 將外道軌通過銷鍵和螺栓安裝在主體上。【5】安裝密封門門罩： 將主體前后端密封門門罩門側罩裝配完畢后，掛在密封門四個門軸上，并通過彈簧軸壓緊固定?！?】外罩安裝和操作面板的安裝：（1） 依據(jù)設備安裝就位方案將上、下橫撐與外側框架連接好，（2） 將裝有外罩的木箱打開，取出外罩和控制架體，安裝在框架上（3） 將控制架體的操作面板固定好，將操作面板的控制線與主體接線盒及電氣箱連接。【7】 在設備合適位置

28、安裝兩個空氣開關，并與設備主控制器上的電源線連接。 空氣開關容量： 三相 50A 單相 5A【8】 在微機控制房內配備一臺不間斷穩(wěn)壓電源(UPS)，功率: 1Kw ，接好地線，同時，為微機控制房配備空調系統(tǒng)，確保微機正常運行 。三 設備安裝完畢設備清潔1. 清理滅菌設備周圍因廠房施工和設備安裝所遺留的碎件垃圾，做好滅菌設備的環(huán)境衛(wèi)生； 2. 清理滅菌設備頂部外罩內部地面因廠房裝修或設備管路安裝所遺留的碎件垃圾，做好滅菌設備的自身衛(wèi)生。3. 清理管路外表面、外罩、門罩、輔助道軌等部件因廠房施工和設備安裝所致的灰塵，保持整臺設備的清潔。4. 清洗消毒車因廠房施工和設備安裝所致的灰塵。5. 設備空載

29、運行幾次，將內室的污水排凈；將滅菌室內頂部的噴淋盤拆下清洗盤內污垢后復裝， 將滅菌室內底部的底隔板拆下清洗水箱內污垢后復裝；然后將消毒車裝入內室再空載運行幾次，清理因管路安裝內室施工所致的灰塵，再將內室的污水排凈。這項工作是非常重要的，也是非常必要的。這關系到設備在初運行中經(jīng)常遇到的“黑蓋”問題。6. 清理控制箱內部因設備就位管路安裝等施工所致的灰塵。調試 當設備安裝完畢后，再對設備全面檢查一次，確認無誤后，便可以開始試運行。檢查項目：電源接通狀況是否符合設計要求和電氣標準（如底線，零線是否齊全）。管路系統(tǒng)的連接螺栓是否擰緊，密封墊是否有遺漏，檢查各閥的開啟狀態(tài)。檢查門平移密封是否正常。參見隨

30、機手冊，裝好上位監(jiān)控系統(tǒng)（計算機） 按控制系統(tǒng)的手動操作開關，檢查各氣動閥是否動作正常。閥件名稱功能備注F1進壓縮氣閥低壓補氣F2進蒸汽大閥快速升溫F3進蒸汽小閥滅菌保溫F4進冷卻水大閥快速冷卻F5進冷卻水小閥慢冷F6進循環(huán)水閥進去離子水F7進循環(huán)水閥排去離子水F8疏水閥排冷凝水F9排冷卻水閥排冷卻水F10排汽閥超壓排汽 在調試過程中，對應上表，檢查各部件的動作狀態(tài)是否良好。檢查循環(huán)水泵轉向是否正確，如反轉，應調節(jié)接水泵電源線， 注意 水泵試車時，嚴禁無水運轉。檢查在封門狀態(tài)下，循環(huán)水泵啟動后，滅菌器室內水位是否為100mm， 如果差值較大，應調整水位計探針的長度。參照操作方法，打開進水、進蒸

31、汽閥門，觀察水壓表、汽壓表的狀態(tài)， 看壓力是否在要求的壓力范圍內，汽源的壓力通過減壓閥使其穩(wěn)定在0.5MPa左右（不允許超過0.6Mpa）。壓縮空氣氣源壓力穩(wěn)定在0.5Mpa左右（不允許低于0.4Mpa）。第 五 章設備的操作方法本章著重介紹本設備的操作方法1設備操作 1）· 開機前準備工作： （1）開壓縮氣閥： 啟動壓縮機，使壓力上升到需要值。 注：（備有壓縮空氣供給管路的打開壓縮空氣氣閥） （2）開去離子水閥 打開去離子水閥，為滅菌室提供去離子水做準備。 （3）開汽源閥 將進汽源閥門打開，并放空管路冷凝水。 （4）開水源閥 打開水源閥門，為換熱器提供冷卻水準備，并觀察水源壓力是

32、否達到使用要求。（5）接通動電源和控制電源。 置“開”位打開控制系統(tǒng)電源，置“關”位關閉控制系統(tǒng)電源。 2）·關門（常規(guī)操作） 注：常規(guī)操作是由前后門操作人員在正常工作狀態(tài)下依次進行的操作, 因本裝置為類壓力容器，門的正確操作很重要，所以在對門 操作前，要檢查一下門的密封材料有無開裂，損傷及污物， 檢查筒體與門密封材料的接觸面有無損傷及污物。 準備過程 此過程始于系統(tǒng)上電或每批滅菌處理結束之后。 狀態(tài)顯示為： 前端（有菌端）氣動平移密封門（以下簡稱前門）敞開 后端（無菌端）氣動平移密封門（以下簡稱后門）關閉 前門指示燈（以下簡稱前燈）滅 后門指示燈（以下簡稱后燈）亮） 該狀態(tài)下可進行

33、滅菌對象的入柜工作。（2）關前門過程當滅菌對象全部入柜，前端操作員對前門行進方向進行檢查，確認無何障礙物可進行關門操作。按前端控制盤控制按扭，關門過程前燈閃爍，當門完全關閉后，前燈亮。3）·程序啟動 打開微機, 系統(tǒng)自動進入主程序界面,在該界面狀態(tài)下有“運行”“數(shù)據(jù)維護”“系統(tǒng)維護”“關機”四個圖標 ， 若需運行滅菌程序，用鼠標單擊“運行” 圖標，進入?yún)?shù)設置畫面， 進行正確的參數(shù)設置以后，右下方的“進入”圖標由灰色變?yōu)楹谏檬髽藛螕簟斑M入”圖標，程序即進入“滅菌流程圖”界面。 觀察“門關”信號由黑色變?yōu)榫G色, 此時“啟動”按鈕右灰色變?yōu)楹谏檬髽藛螕簟皢印卑粹o, 程序即開始自

34、動運行。 在“滅菌流程圖”界面有“啟動”“趨勢”“報表”“退出”四個按鈕，用鼠標單擊“趨勢”或“報表”按鈕即可進行相應的查詢和打印。 在程序運行當中如需終止程序，可單擊“退出”按鈕， 系統(tǒng)確認后， 程序即強行退出。在程序運行當中，如果僅是微機發(fā)生斷電或死機現(xiàn)象，而設備沒有斷電，程序正常運行。此時可重新啟動微機，按以上步驟進入到參數(shù)設置畫面，在斷點恢復下輸入當前運行的批號，即可恢復對當前程序的監(jiān)控。滅菌程序結束后,“結束”信號由黑色變?yōu)榫G色,此時單擊“退出” 按鈕, 即退出流程圖，回到主程序界面，如需進行下一批號的操作可重復以上步驟。 如果需要品名輸入和對以往數(shù)據(jù)的查詢，可在主程序界面下單擊“數(shù)

35、據(jù)維護” 按鈕，進入到數(shù)據(jù)維護畫面， 按系統(tǒng)提示即可進行相應的修改和對歷史記錄的查詢。如需關閉微機，直接單擊主程序畫面下的“關機” 圖標，微機即自動關閉。單擊會彈出對話框 “系統(tǒng)維護”只有系統(tǒng)管理員才有權限進入。4）·開后門 在滅菌結束后，滅菌燈滅。 只有內柜的壓力與外界大氣壓相等時才可以把門打開，且開門前必須確認下列各項:、行程顯示在“準備”或“結束”行程、內室壓力顯示在0MPa警告當有冷卻行程被跳過時，此時不能立即打開門；由于其中可能會有大 量蒸汽排出，故請稍等片刻，再開門。 根據(jù)國家對壓力容器安全性能的規(guī)定，本裝置設有安全聯(lián)鎖裝置， 在內室壓力大于0.003MPa時，門自鎖，此

36、時門不能打開。 指示后端操作人員進行開后門操作。按后端控制盤開門按扭，后燈滅， 后門開啟?？蛇M行滅菌對象出柜工作。5）·關后門當滅菌對象全部出柜后，后端操作人員對后門進行關門操作。按后端控制盤關門按扭，關門過程后燈閃爍。遇障礙后自行返回，待清障后，重復關門操作。當完全關閉時，后燈亮。6）·開前門當后燈亮顯示后門已完全關閉后，前端操作人員可進行開前門操作。按前端控制盤開門按扭，前燈滅，前門開啟，整個門控系統(tǒng)回到下批處理的準備階段，等待下批滅菌對象入柜。7）·班后工作 （1）關閉所有閥門。 （2）清洗滅菌室及消毒車。 待滅菌室冷卻到室溫后，將滅菌室內消毒車污物清理干凈

37、。此項工作 非常重要，至少每天一次。如果每次滅菌后有破碎瓶子殘片，膠塞及 它填物，應及時清除，否則將影響滅菌和冷卻效果。 （3）內室清洗后，將門關閉。 第 六 章滅菌工作程序 本章著重介紹本設備的滅菌工作程序滅菌工作程序1 程序：本裝置設置了以下滅菌程序：推薦玻璃瓶裝藥品滅菌程序滅菌溫度滅菌時間冷卻溫度12115分鐘5011532分鐘502、工作程序曲線示意圖P （MPa）0T (min)升 溫滅 菌 冷 卻滅菌溫度 結 束玻璃瓶工作程序曲線示意圖：3、工作行程 玻璃瓶程序準備狀態(tài) 準備狀態(tài)是指被滅菌物的放入、有關參數(shù)的設定以及準備側與清潔側門的閉合階段，當此階段完成后便可以按動啟動開關進入工

38、作狀態(tài)。 ·注水階段 進去離子水氣動閥和排汽氣動閥打開，向柜內進入去離子水。 ·升溫階段 待水位達到水位計上限，程序轉入升溫階段，進離子水氣動閥和排汽 氣動閥關閉。循環(huán)水泵啟動，同時大、小進蒸汽氣動閥及疏水氣動 閥打開。當柜內壓力超過程序設定的壓力上限，排汽氣動閥打開，壓 力低于程序設定壓力下限，關閉排汽氣動閥。當上部測溫點TH達到 設定的轉換溫度時,大進汽氣動閥間斷關閉，開啟，如此動作。·滅菌階段 當下部TL測溫點達到滅菌溫度下限，程序轉入滅菌階段。大進蒸 和疏水氣動閥關閉，當上部測溫點TH高于程序設定溫度上限，小進 汽氣動閥關閉，當上部測溫點TH低于程序設定溫

39、度下限時，小進汽氣 動閥打開。當內室壓力低于滅菌設定壓力值，內室進壓縮空氣氣動閥 開啟，當內室壓力高于滅菌設定的壓力值時，內室進壓縮空氣氣動閥 關閉。 ·冷卻階段 當T1T4的F0值達到程序設定值，并且滅菌時間達到程序設定值。程序轉入冷卻階段。大小進蒸汽氣動閥關閉，小進水氣動閥、內室進壓縮氣氣動閥以及排水氣動閥開啟，循環(huán)水泵一直運行。當T1溫度低于設定的轉換溫度時，大進冷卻水氣動閥打開，以加快冷卻速度，縮短降溫時間。·排離子水階段當T1T4點溫度降到設 定的冷卻終溫時，冷卻過程結束，程序轉入排離子水階段。大小進冷卻水氣動閥、排水氣動閥、進壓縮空氣氣動閥關閉，循環(huán)水泵停止運行

40、，同時排離子水閥打開，利用柜內余壓將離子水排出。·排汽階段等排水完畢后，內室壓力降到0.002MPa時，關閉排離子水氣動閥。 程序結束。第 七 章使用注意事項 本章著重介紹本設備的日常使用注意事項使用注意事項1 使用前注意事項： 水浴滅菌器是利用蒸汽加熱循環(huán)水對玻璃瓶進行滅菌。下列各項應注意： （1）本裝置滅菌物為玻璃瓶等 （2）本裝置不能進行布類等不耐濕物品滅菌，不能對軟包裝等易爆 性物品滅菌 （3）本裝置不能對油脂類進行滅菌 （4）設備在正常狀況下，也會根據(jù)滅菌物的冷卻程度不同而有所變 化。2 使用過程中注意事項 本裝置為類壓力容器，為保證安全正確使用本裝置，請確定責任人。 警告

41、 為使每天都能正確、安全地使用，注意下列事項： 1）·平移氣密封門的操作注意事項 平移氣密封門的非常規(guī)操作 門的非常規(guī)操作可使前后門不按順序同時或單獨啟閉。 非常規(guī)操作方式為：在前（或后）門處于門開狀態(tài)下，按后（或前） 端的開門按扭。后（或前）門即開啟， 注意 非常規(guī)操作是管理與維修人員對設備進行調試和維修時所進行的操作。但滅菌程序正在進行時，無法采用此項操作。 門操作安全保護 （1） 緊急返回 當前、后門在開關過程中須緊急返回時，可按非常規(guī)操作方式按異動 和反向按扭，門即自動退回原位，等待處理。 （2）人員入柜 人員入柜特別是操作人員入柜是非常危險的。為此，系統(tǒng)在前后端控制盤上設置

42、了鑰匙開關。 注意當人員入柜時或操作人員需離開時，必須鎖住并拔出鑰匙。同時關閉動力電源和壓縮空氣氣源，以防止意外發(fā)生。 （1） 警告在放入或取出滅菌物時，請注意不要被燙傷（2） 本裝置在使用過程中，請經(jīng)常確認壓力表的指示情況 2）、定期自主檢查內容與制表格式 為了保持本裝置的性能，請每月一次定期自主檢查下列各項，檢查結果請記入“定期自主檢查記錄表”。 每月定期檢查內容：檢查項目檢 查 事 項處 理主體、門1、 主體、門有無泄漏、銹蝕、破裂、膨脹2、 關門機構的給油部位有無銹蝕、松動3、 門的密封材料有無損傷4、 壓力表的指示是否正常及聯(lián)接管狀態(tài)1、 詳細檢查外觀可見范圍內的全部項目2、 目視檢

43、查滑動部位的注油及螺紋緊固狀況3、 損傷漏汽時要更換4、 不使用時指示值為0MP a配管及配管元件1、 配管及接口部份有無泄漏損傷2、 安全閥工作狀態(tài)及有無泄漏3、 給水、給蒸汽過濾網(wǎng)有無雜物1、 對螺紋部份對行加固2、 確認蒸汽有無泄漏3、 取下濾網(wǎng)清洗電氣系統(tǒng)1、 電源軟線的損傷、安裝狀態(tài)2、 保護用地線的損傷及安裝狀況3、 各元件工作狀態(tài)及有無損傷4、 本軟線有無損傷及松動1、 損傷時更換，松動加固2、 同上3、 工作不良及損傷時要更換4、 同1定期自主檢查記錄表格式：檢查日期年 月 日檢查人姓名操作人簽字檢 查 項 目狀 態(tài)異 常狀 態(tài) 與 設 置良否良否主體（筒體、門）配管及配管元件

44、電 氣 系 統(tǒng)3）、意外停電時，設備操作注意事項： 注意 對于意外停電，如何正確操作滅菌設備，操作人員需要針對不同的 情況做出準確的判斷，做到合理正確的處理。（1） 在柜內無壓力或低壓的情況下短時間停電，來電后可繼續(xù)運行程序， 但微機靠UPS供電，不可斷電； （2） 在柜內高壓或高溫的情況下停電，如果停電是短時間的，恢復供電后可繼續(xù)運行程序，如果停電時間比較長，在未作降溫減壓處理之前，嚴禁強行開門 在尚未恢復供電之前，請關掉電源開關，關閉進蒸汽閥 警告停電中，不得不取出滅菌物的情況下，請按下述方法進行(1) 滅菌室壓力表為正壓時，內部有蒸汽，十分危險，請打開手動放水閥，經(jīng)過數(shù)分鐘以后，確認滅菌

45、壓力表指在0MPa，然后將門慢慢打開。（門內可 能會水流出）。 此項操作必須在瓶內溫度與環(huán)境溫度差值不大于80的狀況下進行。(2) 上位控制機（微機）一旦斷電重新開機時，整個滅菌設備處于“準備” 狀態(tài)。第 八 章維護與維修 本章著重介紹本設備的維修與維護維護與維修對于本設備的維護請按本章進行警告 不要對本設備進行改造1·日常維護： 清洗滅菌室及消毒車。 待滅菌室冷卻到室溫后，將滅菌室內消毒車污物清理干凈。此項工作 非常重要，至少每天一次。如果滅菌后有破碎瓶子殘片，膠塞及其它填物，應及時清除，否則將影響滅菌和冷卻效果。 內室清洗后。2·安全閥：安全閥是保證設備在設計壓力下正常

46、工作的部件。出廠時已調至0.165MPa開啟，0.14MPa關閉.每隔一月,將安全閥放汽手柄拉起反復排汽數(shù)次,防止長時間不用發(fā)生粘堵。3·滅菌室內有5個溫度探頭，用于測控瓶內溫度。 注意 探頭內探測元件為易碎件，使用時應避免碰撞。滅菌室外探頭連線不得用力拉扯，并防止擠壓碾傷。4·每半月將滅菌室內頂部個噴淋盤拆下清洗盤內污垢后復裝。5·每月將滅菌室內底部的底隔板拆下清洗水箱內污垢后復裝。警告 在4、5項操作中，嚴禁將緊固螺釘落入底部水箱，誤入管路， 以免損傷循環(huán)泵和換熱器。 6·定期檢查壓力表，定期校對溫度傳感器探頭。7·每天排放壓縮空氣管路上的

47、分水過濾器內存水。8·經(jīng)常注意觀察換熱器疏水閥工作情況。9·定期擦拭測溫探頭的探針部分，清除表面的粘合物，保證溫度信息的準確性。探頭內探測元件為易碎件，使用時應避免碰撞。10·定期擦拭液位計的探針部分，清除表面的油污及粘合物，保證水位信息的準確性。11·清洗設備時不得將水濺到電器元件上，以防止短路。12·設備正常運行后，將管路系統(tǒng)上的蒸汽及水過濾器的過濾網(wǎng)拆下清洗。 以后每隔半年清洗一次。13. 密封門維護：（1）每周向前后門的滑動槽內涂凡士林黃油。（2）每次關門前，檢查密封門的下滑道槽有無異物，如有玻璃等應及時清 除。（3）驅動氣缸是密封門的

48、動力裝置，在清洗維護設備時，應注意保護， 不得損傷氣缸表面，不得有防礙氣缸行走的障礙物。（4）每天關門前將驅動氣路中的水放空。（5）當遇停電或控制系統(tǒng)故障時，若要打開密封門，應確保內室壓力為零的情況下，人工開門時，先將壓縮空氣管路上的三通閥轉到”EXH“釋放氣缸中的空氣，否則開門阻力很大。（6）密封圈的表面應保持干凈，不得有嚴重的機械損傷，每次開門時應 檢查密封圈是否有污物聚集，如有清除干凈。（7）密封圈更換：當密封圈損壞或長期使用失效時，應更換密封圈，操作 如下： a 拆下上導軌開門位置限位塊，卸下氣缸驅動支架上的四個螺栓,將門拉 移至密封圈脫離主體位置（在拉移時應注意不得碰壞密封氣路，必

49、要時拆下， 或旋轉一定角度） b 取出密封圈 c 將新密封圈壓入密封槽，壓入時不得拉長密封圈，并按順時針方向， 連續(xù)壓入。四周圓弧處比直線部分略緊為好。14管道泵的維護與保養(yǎng)（參見ZLKC型泵用戶手冊）、泵在無水下工作時，易損壞機械密封件，泵不允許在此狀態(tài)工作。 、若泵長期停用應放盡泵內的水，以防生銹銹死。若長時間停止使 用，應在泵腔內注油。、定期檢查電機電流值，電流不得超過電機額定電流。常見故障及處理方法 故障現(xiàn)象 原因分析 排除方法備注1.微機不能啟動1， 未接通電源。2， 微機故障。1， 檢查電源。2， 請微機專業(yè)技術人員檢修微機。2.微機不能進入操作界面1，鼠標損壞。2，控制程序文件丟

50、失。1，更換或檢修鼠標。2，與制造商聯(lián)系或重裝程序文件。3，滅菌室不進水1， 壓縮氣源未達到規(guī)定壓力。2，未打開水源閥門。3，水位傳感器故障。4，水過濾器阻塞。1，保證壓縮氣源壓力不低于0.4MPa2，打開水源閥門。3，檢修或更換水位傳感器。4，拆修水過濾器。4，滅菌室進水不停止1，水位傳感器故障。2，進水閥F1、F7因故未關嚴。1，檢修或更換水位傳感器。2，檢查閥門或程序。5，升溫速度太慢1. 汽源壓力低。2蒸汽飽和度低。1. 汽源壓力不得低于0.3MPa。2使用飽和水蒸汽 。6，滅菌過程溫度及壓力不能 恒定1， 汽源壓力低。2，滅菌室內異常進水。1. 汽源壓力不得低于0.3MPa。2，檢查

51、閥門或程序。7，冷卻開始時有爆瓶現(xiàn)象1，冷卻水溫太低。2，換熱器泄漏3，小進水閥前的調節(jié)閥未調好1，保證冷卻水的溫度不低于15。2，檢查和更換換熱器。3，重新調節(jié)進水截止閥的開度。8，冷卻速度太慢1，冷卻水溫太高。2，循環(huán)泵因氣蝕而打空。3，外排水管道不暢1，保證冷卻水的溫度不高于35。2，暫停循環(huán)泵35秒后再啟動。3，疏通外排水管道。9，排水速度太慢1，內室壓力過低。2，循環(huán)水管道不暢。1，檢查壓縮氣情況。2，疏通循環(huán)水管道。&滅菌設備在運行過程中的問題分析與歸納類別問題現(xiàn)象問題分析一.門故障：1.門打不開（1）門密封膠條不抽回，噴射器不動作，檢查信號；（2）噴射器動作，門密封膠條抽不回去，檢查壓縮空 氣壓力是否不夠或壓縮空氣含水量是否過高；（3）低溫下打不開門屬正?，F(xiàn)象，下班后應關好滅菌柜后門，打開滅菌柜前門；2. 關門后密封膠條不密封檢查門關位的限位開關是否到位，重新調整位置；3.門在開、關的過程中不動作檢查支架或門罩，此為機械故障；4.滅菌后自動開門開門的24V電信號