2022年特殊藥品專項(xiàng)監(jiān)督檢查實(shí)施方案

1、2022年特殊藥品專項(xiàng)監(jiān)督檢查實(shí)施方案一、工作目標(biāo)通過開展專項(xiàng)監(jiān)督檢查，強(qiáng)化對(duì)_品和精神藥品的監(jiān)督管理，凈化特殊藥品市場(chǎng)，規(guī)范特殊藥品市場(chǎng)秩序，保證_品和精神藥品的合法生產(chǎn)、安全流通、合理使用。二、工作重點(diǎn)1、特殊藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位是否取得相應(yīng)資格，是否具備相應(yīng)儲(chǔ)存條件。2、特殊藥品的標(biāo)簽是否按規(guī)定印有相應(yīng)標(biāo)識(shí)。3、向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售_品和第一類精神藥品，是否對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)履行送貨義務(wù)。4、_品、精神藥品批發(fā)企（文章來自“秘書不求人”）業(yè)是否按規(guī)定購進(jìn)_品和精神藥品，是否依照規(guī)定報(bào)告_品和精神藥品的進(jìn)貨銷售、存有數(shù)量以及流向；是否按規(guī)定銷毀_品和精神藥品。5、是否存在使用現(xiàn)金進(jìn)行_品和精神藥品交

2、易。6、_品和第一類精神藥品是否按照專庫（專保險(xiǎn)柜）儲(chǔ)存，專人負(fù)責(zé)，雙人雙鎖，專用帳冊(cè)，專用處方管理。7、第二類精神藥品，是否按照專柜儲(chǔ)存、專用帳冊(cè)、專人管理。8、特殊藥品購進(jìn)渠道是否合法，銷售使用是否符合規(guī)定。9、_品、精神藥品是否具有相應(yīng)的防火、防盜設(shè)施和報(bào)警裝置。10、放射_品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位是否配備與生產(chǎn)經(jīng)營使用相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員，是否具有安全防護(hù)、廢氣、廢物、廢水處理等設(shè)施，是否具備嚴(yán)格的質(zhì)量管理制度。11、放射_品包裝是否安全實(shí)用，是否符合放射_品質(zhì)量要求，是否具有與放射性劑量相適應(yīng)的防護(hù)裝置。12、收購、經(jīng)營、加工、使用毒_品的單位是否建立健全保管驗(yàn)收、領(lǐng)發(fā)、核對(duì)等制度，是

3、否專柜加鎖、專人保管、專用處方。三、時(shí)間安排自_月_日起至_月_日結(jié)束。四、方法與步驟第一階（_月_日至_月_日）。加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)的_品和精神藥品生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)、使用單位及其相關(guān)工作人員的法律法規(guī)宣傳教育，督促其自行_學(xué)習(xí)_藥品管理法、_品和精神藥品管理?xiàng)l例、_品和精神藥品生產(chǎn)管理辦法（試行）、_品和精神藥品經(jīng)營管理辦法（試行）等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定，強(qiáng)化特殊藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用者依法生產(chǎn)、經(jīng)營、使用特殊藥品的理念。要求自查，加強(qiáng)管理。第二階段（_月_日至_月_日）。各縣（市、區(qū)）食藥監(jiān)管局嚴(yán)格按照本方案要求，_執(zhí)法人員對(duì)轄區(qū)內(nèi)特殊藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位進(jìn)行逐個(gè)檢查；對(duì)違法單位予以嚴(yán)肅處理；對(duì)典型案予以曝光，對(duì)構(gòu)成犯罪的移送司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。第三階段（_月_日至_月_日）。對(duì)特殊藥品專項(xiàng)檢查工作進(jìn)行認(rèn)真總結(jié)，并將專項(xiàng)檢查統(tǒng)計(jì)報(bào)表和書面總結(jié)于_月十日前報(bào)市局稽查支隊(duì)。典型違法案件及時(shí)報(bào)市局稽查支隊(duì)。五、具體要求1、各地要結(jié)合當(dāng)?shù)貙?shí)際，積極與交通、鐵路、民航、快運(yùn)、公安、衛(wèi)生等有關(guān)部門和單位加強(qiáng)聯(lián)系，建立溝通和對(duì)話機(jī)制。2、要重點(diǎn)檢查特殊藥品