2022年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考前沖刺試題(三)

1、本文格式為Word版，下載可任意編輯2022年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考前沖刺試題(三) 1.單選題負責仿制藥質量和療效全都性評價的技術審評的藥品監(jiān)督管理技術支撐機構是()。 A.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心 B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心 C.國家藥典委員會 D.中國食品藥品檢定討論院 答案B 解析國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心主要職責為：國家藥品注冊技術審評機構;負責藥物臨床試驗、藥品上市許可申請的受理和技術審評;負責仿制藥質量和療效全都性評價的技術審評;擔當再生醫(yī)學與組織工程等新興醫(yī)療產(chǎn)品涉及藥品的技術審評;協(xié)調藥品審評相關檢查、檢驗等工作等;選項B當選。 2.單選題國家藥品監(jiān)督管理

2、局行政事項受理服務和投訴舉報中心設置的食品藥品投訴舉報電話是() A.120 B.12315 C.12320 D.12331 答案B 解析全國一個“12315”平臺受理，為企業(yè)和社會公眾供應便捷高效的市場監(jiān)管投訴舉報服務;選項B當選。 3.單選題藥品管理法律體系根據(jù)法律效力等級由高到低排序，正確的是()。 A.法律，部門規(guī)章，行政法規(guī)，規(guī)范性文件 B.法律，行政法規(guī)，部門規(guī)章，規(guī)范性文件 C.部門規(guī)章，行政法規(guī)，規(guī)范性文件，法律 D.規(guī)范性文件，部門規(guī)章，行政法規(guī)，法律 答案B 解析藥品管理法律體系根據(jù)法律效力等級依次詳細分為：法律行政法規(guī)地方性法規(guī)部門規(guī)章地方政府規(guī)章;選項B當選。 4.單選

3、題下列規(guī)范性文件中，法律效力最高的是()。 A.藥品經(jīng)濟治理管理規(guī)范 B.藥品注冊管理方法 C.藥品經(jīng)濟許可證管理方法 D.中華人民共和國藥品管理法 答案D 解析中華人民共和國藥品管理法由全國人大常委會制定，屬于法律;其他由國務院有關部委制定，屬于部門規(guī)章;法律的效力高于規(guī)章;選項D當選。 5.單選題依據(jù)我國立法法國務院部門規(guī)章與某省政府規(guī)章對同一事項的規(guī)定不全都時，應當由()裁決。 A.制定規(guī)章的國務院部門 B.該省人民代表大會常務委員會 C.全國人民代表大會常務委員會 D.國務院 答案D 解析行政法規(guī)之間對同一事項的新的一般規(guī)定與舊的特殊規(guī)定不全都，由國務院裁決;選項D當選。 6.單選題根

4、據(jù)全面深化行政審批制度改革，進一步簡政放權的精神，國家分批取消或調整了一部分與藥品相關的行政審批事項，下列項目屬于已被取消審批的事項是()。 A.藥品托付生產(chǎn)許可 B.中藥材GAP認證 C.藥品零售企業(yè)GSP認證 D.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務企業(yè)審批 答案B 解析2022年2月3日，國務院印發(fā)關于取消13項國務院部門行政許可事項的打算(國發(fā)202210號)，規(guī)定取消中藥材生產(chǎn)質量管理規(guī)范(GAP)認證;選項B當選。 7.單選題現(xiàn)行藥品管理法律和行政法規(guī)確定的行政許可項目不包括()。 A.藥品檢驗人員執(zhí)業(yè)許可 B.藥品生產(chǎn)許可 C.進口藥品上市許可 D.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可 答案A 解析藥品德政許可事項包

5、括：藥品生產(chǎn)許可表現(xiàn)形式為藥品生產(chǎn)許可證和醫(yī)療機構制劑許可證;藥品經(jīng)營許可表現(xiàn)形式為藥品經(jīng)營許可證;藥品上市許可表現(xiàn)形式為藥品生產(chǎn)批準證明文件;藥品臨床討論許可表現(xiàn)形式為藥品臨床研宄批準證明文件;進口藥品上市許可表現(xiàn)形式進口藥品注冊證醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證等;國務院行政法規(guī)確認了執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可表現(xiàn)形式為執(zhí)業(yè)藥師注冊證;選項A不包括當選。 8.單選題藥品監(jiān)督管理部門在藥品監(jiān)督管理過程中，為制止違法行為，防止證據(jù)損毀，常采納的行政強制措施是()。 A.查封、扣押財物 B.凍結存款、匯款 C.罰款 D.拘留 答案A 解析為制止違法行為，防止證據(jù)損毀，常采納的行政強制措施是查封、扣押財物;選項A正確當選。 9.單選題對違反藥品法律法規(guī)但尚未構成犯罪的，藥品監(jiān)督管理部門應依法賜予行政懲罰，依據(jù)中華人民共和國行政懲罰法，下列屬于行政懲罰種類的是()。 A.管制 B.罰金 C.沒收違法所得 D.撤職 答案C 解析行政懲罰種類：(1)警告;(2)罰款;(3)沒收違法所得、沒收非法財物;(4)責令停產(chǎn)停業(yè);(5)吊銷許可證或執(zhí)照;(6)行政拘留;選項C當選。 10.單選題中華人民共和國行政復議法規(guī)定，行政復議的受案范圍不包括()。 A.對行政機關做出的警告行政懲罰不服的 B.對行政機關做出的對財產(chǎn)查封的行政行為不服的 C.對認為行政機關沒有依法辦理行政許可事項的 D.對行政機關做