質(zhì)量管理體系審核中常見的不合格項

1、質(zhì)量管理體系審核中常見的不合格項一、質(zhì)量管理體系(標(biāo)準(zhǔn)條款:4(1各部門執(zhí)行的文件與手冊的規(guī)定不一致。(2質(zhì)量手冊未包括或引用形成文件的程序。(3對標(biāo)準(zhǔn)的剪裁不合理。(4質(zhì)量手冊不是最高管理者簽發(fā)。(5質(zhì)量手冊不能完整反映該組織的性質(zhì)特點。(6程序文件中規(guī)定的控制和操作方法與現(xiàn)行的運用不一致。(7程序文件與質(zhì)量手冊不協(xié)調(diào)一致。(1程序沒涉及失效文件的控制。(2外來文件、發(fā)外文件未列人控制范圍。(3電子媒體和其他形式的文件未受控。(4發(fā)布的文件無批準(zhǔn)人。(5不能識別文件的修訂狀態(tài)。(6未標(biāo)識保存的作廢文件。(7外來文件沒有辦理識別性的手續(xù)。(8未對文件進行定期評審。(9文件的發(fā)放沒有控制,隨便復(fù)

2、制。(10保管不善,不能迅速出示文件。(11文件更改記錄沒有或不適當(dāng)。(12文件被非授權(quán)人復(fù)制或更改。(13現(xiàn)場使用的文件不是有效版本,或有效版本與作廢版本并存。(1供方的質(zhì)量記錄未納人控制范圍。(2未規(guī)定電子媒體形式的質(zhì)量記錄控制方法。(3質(zhì)量記錄保存環(huán)境不符合要求。(4質(zhì)量記錄未規(guī)定標(biāo)識、貯存、保護、保存期、處置的方法。(5質(zhì)量記錄填寫不全,質(zhì)量記錄上無記錄者簽名。二、管理職責(zé)(標(biāo)準(zhǔn)條款:51、管理承諾(標(biāo)準(zhǔn)條款5.1(1最高管理者不知道對管理承諾應(yīng)提供哪些證據(jù)。(2組織成員對質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)各有各的理解。(3資源配置不足,檢驗人員素質(zhì)差,內(nèi)審人員未經(jīng)培訓(xùn)。2、以顧客為關(guān)注焦點(標(biāo)準(zhǔn)條款

3、5.2(1拿不出文件證實顧客的要求已得到確定。3、質(zhì)量方針(標(biāo)準(zhǔn)條款5.3(1質(zhì)量方針空洞,體現(xiàn)不出企業(yè)特色,與質(zhì)量目標(biāo)的關(guān)系不明確。(2下級人員不清楚質(zhì)量方針。(3拿不出對質(zhì)量方針的評審證據(jù)。(4有的部門也制訂了質(zhì)量方針。(1質(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)容不完全,沒有包括產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容。(2質(zhì)量目標(biāo)與質(zhì)量方針給定的框架不一致。(3質(zhì)量目標(biāo)無可測量性。(4質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)不能提供證據(jù)。(1對質(zhì)量管理體系中允許的剪裁沒有詳細說明。(2更改期間,質(zhì)量管理體系的完整性得不到保持。(1人員間的接口關(guān)系不明確,遇到具體問題常有扯皮現(xiàn)象。(2不清楚由準(zhǔn)決定或處理某些事情(如:如何處置不合格品等(3組織圖不能清晰地反映相

4、互關(guān)系、職級關(guān)系等。(1沒有以文件的形式對管理者代表的職責(zé)進行明確。(2管理者代表的職責(zé)不完整。(1不明確溝通的目的(2溝通的工具不明確。9、管理評審(標(biāo)準(zhǔn)條款5.6(1管理評審未保存記錄。(2管理評審內(nèi)容不符合要求。(3管理評審不是由最高管理者執(zhí)行。三、資源管理(標(biāo)準(zhǔn)條款61、資源提供(標(biāo)準(zhǔn)條款6.1(1資源提供的途徑不明確。(2資源配置不充分。2、人力資源(標(biāo)準(zhǔn)條款6.2(1能力需求未確定。(2未保存教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的記錄。(3培訓(xùn)后未進行考核。(4未進行質(zhì)量意識方面的培訓(xùn)。(5檢驗人員、內(nèi)審人員、計量人員未取得培訓(xùn)資格。(6以學(xué)歷代替上崗證。(7以培訓(xùn)代替上崗資格認(rèn)可3、基礎(chǔ)設(shè)施(

5、標(biāo)準(zhǔn)條款6.3(1設(shè)施和設(shè)備不充分。(2未按規(guī)定保存設(shè)備維護記錄。4、工作環(huán)境(標(biāo)準(zhǔn)條款6.4(1工作環(huán)境不符合規(guī)定。四、產(chǎn)品實現(xiàn)(標(biāo)準(zhǔn)條款:71、產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃(標(biāo)準(zhǔn)條款7.1(1未針對特定的新產(chǎn)品、項目、過程和合同編制質(zhì)量計劃。(2建立和實施質(zhì)量計劃時,忽視了對必要的人員和資源的配備。2、與顧客有關(guān)的過程(標(biāo)準(zhǔn)條款7.2(1產(chǎn)品要求不明確,沒有形成文件。(2沒有規(guī)定產(chǎn)品要求,對產(chǎn)品要求評審的內(nèi)容理解有偏離。(3沒有依據(jù)標(biāo)書檢查合同。(4評審的結(jié)果與跟蹤措施未記錄或記錄含糊。(5未對零星、口頭的顧客要求(以口頭訂單、合同形式體現(xiàn)進行評審。(6交貨時發(fā)現(xiàn)組織沒有履行合同的能力。(7產(chǎn)品要求發(fā)生

6、變更時,未及時通知相關(guān)人員。(8合同、訂單處理過程中,與顧客溝通不夠。(9對顧客的投訴沒有處理記錄。3、設(shè)計和開發(fā)(標(biāo)準(zhǔn)條款7.3(1參與設(shè)計的不同組別(設(shè)計部門之間,設(shè)計部門與其他部門之間的接口沒有規(guī)定(2設(shè)計輸人沒有形成文件,未作評審。設(shè)計輸人中未包括適用的法令和法律。(3未編制設(shè)計開發(fā)計劃(策劃的結(jié)果,計劃未隨設(shè)計的進展而適時修改。(4每次設(shè)計的人員職責(zé)、階段劃分不明確。(5設(shè)計輸出資料不完整,沒有滿足輸人的要求,輸出中未包含或引用產(chǎn)品驗收準(zhǔn)則,重要的產(chǎn)品特性未作出規(guī)定。(6設(shè)計輸出文件發(fā)放前未批準(zhǔn)。(7設(shè)計未評審/驗證/確認(rèn),或評審不合格仍投產(chǎn)。(8評審、驗證、確認(rèn)后的跟蹤措施未記錄。

7、(9設(shè)計更改未標(biāo)識,沒有形成文件。(10更改審批人員沒有授權(quán)依據(jù)。4、采購(標(biāo)準(zhǔn)條款7.4(1對供應(yīng)商的評價結(jié)果,尤其是跟蹤措施沒有記錄。采購單上的供應(yīng)商為未經(jīng)批準(zhǔn)的供應(yīng)商(2采購文件、采購單發(fā)出前未經(jīng)審批。(3顧客指定的供應(yīng)商,組織對其不評審也不驗證其產(chǎn)品。(4無選擇和評價供應(yīng)商的準(zhǔn)則。J(5采購文件的內(nèi)容未清楚地在表明訂購產(chǎn)品的要求(如產(chǎn)品的質(zhì)量要求驗收要求等(6對質(zhì)量差的供應(yīng)商,沒有采取糾正措施并跟蹤驗證。(7沒有在規(guī)定的時間內(nèi)復(fù)審經(jīng)批準(zhǔn)的供應(yīng)商。(8采購單的修改沒有管理規(guī)定。(9采購產(chǎn)品的驗證方法不明確,或雖明確但不執(zhí)行。(10組織或顧客在供方現(xiàn)場實施驗證時,未在采購文件中對驗證的安排

8、和產(chǎn)品放行的辦法作出規(guī)定。(11對服務(wù)供應(yīng)商(如計量器具檢定供應(yīng)商、委托的檢驗機關(guān)、運輸公司等等未進行評審等控制活動。(1控制生產(chǎn)和服務(wù)過程的信息不全,缺乏作業(yè)指導(dǎo)書或作業(yè)指導(dǎo)書不夠詳細正確而影響產(chǎn)品質(zhì)量。(2作業(yè)人員的作業(yè)不符合作業(yè)指示。(3設(shè)備沒有進行正常的維護。(4工作環(huán)境沒有得到有效控制。(5對特殊過程、關(guān)鍵過程、質(zhì)量控制點沒有監(jiān)控措施。(6操作者沒有經(jīng)過培訓(xùn)或培訓(xùn)無記錄。(7生產(chǎn)過程無計劃管制(如投入、在制、產(chǎn)出的日?？刂?。(8失效的圖紙、規(guī)范等還在使用。(9領(lǐng)用的原材料沒有規(guī)定的標(biāo)識或檢驗狀態(tài)。(10未規(guī)定產(chǎn)品放行的條件。(11發(fā)運了型號不正確的產(chǎn)品。(12貨車運輸公司或船舶運輸公

9、司未經(jīng)評審。(13對運輸中的貨物損失沒有采取糾正措施。(14貨物沒有正確地進行標(biāo)識,隨貨文件不完整。(15沒有規(guī)定交付后(售后服務(wù)的管理措施,或規(guī)定了但未執(zhí)行,或沒有效果。(16合同規(guī)定的售后服務(wù)未執(zhí)行或執(zhí)行后沒有記錄。(1未對特殊過程進行確認(rèn)。(2未對確認(rèn)的過程和方法進行規(guī)定。(3過程更改后來進行必要的再確認(rèn)。(1生產(chǎn)中產(chǎn)品無證明其身份的適當(dāng)標(biāo)識(過程卡、隨工單、路線卡等。相似的物品不易區(qū)分。(2在有可追溯性的場合,產(chǎn)品標(biāo)識不具有惟一性,無法追溯。(3可追溯性實施中出現(xiàn)“斷裂”現(xiàn)象而無法實現(xiàn)可追溯性。(4產(chǎn)品標(biāo)識系統(tǒng)過于簡單,或過于繁雜,無法做到使用適宜的方式標(biāo)識產(chǎn)品,不具有可操作性。(5產(chǎn)

10、品標(biāo)識在使用中消失而未按規(guī)定補加標(biāo)識。(6產(chǎn)品分割、分裝時,未按規(guī)定將標(biāo)志轉(zhuǎn)移至每一部分。(7當(dāng)產(chǎn)品有有效期限限制時未對產(chǎn)品作出有效期標(biāo)識。(8包裝標(biāo)識不符合要求。(9不合格品未加標(biāo)識。(10標(biāo)識消失、涂改時有發(fā)生。(11檢驗狀態(tài)改變了,其標(biāo)識沒有變化。(11檢驗狀態(tài)規(guī)定的部位、印鑒、簽署、記錄不完善。(12現(xiàn)場產(chǎn)品無檢驗狀態(tài)標(biāo)識或標(biāo)識錯誤。(1未對顧客的產(chǎn)品進行驗證。(2未對顧客的產(chǎn)品進行明確標(biāo)識,未作好適當(dāng)隔離。(3顧客產(chǎn)品損壞、丟失或不適用時,未記錄并向顧客報告。(4未將顧客提供的檢測設(shè)備、無形產(chǎn)品(軟件等納入控制對象。(1未按規(guī)定做好包裝運輸標(biāo)志、防護標(biāo)志。(2搬運人員未進行技能和安全

11、知識培訓(xùn)。(3未按規(guī)定(組織自行規(guī)定定期對庫存的進行檢查。庫存品出現(xiàn)變質(zhì)損壞。(4未接包裝作業(yè)指導(dǎo)書進行包裝作業(yè)。(5倉庫出人庫管理混亂(6倉庫賬物不符倉庫混亂,不同產(chǎn)品不能清楚地界定。(7未按倉庫規(guī)定(如先進先出。隔離存放進行。(8顧客的產(chǎn)品未隔離存放,不能實施追溯。(9合同的特殊包裝要求未向作業(yè)人員詳細解釋。(10包裝材料的供應(yīng)商未經(jīng)批準(zhǔn)。包裝材料未經(jīng)檢查。(11隨發(fā)文件不完整。10、監(jiān)視和測量裝置的控制(標(biāo)準(zhǔn)條款7.6(1測量設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識不是唯一的或沒有校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識。(2對自制的測量設(shè)備.無校準(zhǔn)程序。(3測量設(shè)備超過校準(zhǔn)期.(4校準(zhǔn)結(jié)果未記錄或記錄不適當(dāng)。(5使用中的設(shè)備未進行系統(tǒng)的管理(如維護等規(guī)定。(6設(shè)備的測量能力與測量要求不一致。(7測量軟件使用前未經(jīng)確認(rèn)。(8不對測量設(shè)備,而只對設(shè)備中的儀表進行校準(zhǔn)。(9測量人員不按規(guī)定調(diào)整。五、測量、分析和改進(標(biāo)準(zhǔn)條款:81、總則(標(biāo)準(zhǔn)條款8.1(1監(jiān)視和測量活動不能確保符合性利實施改進。(2未采用統(tǒng)計技術(shù)的需求。(3統(tǒng)計技術(shù)使用中有錯誤,可能是缺乏培訓(xùn),也可能是無相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書。(4數(shù)據(jù)收集不規(guī)范。(1沒有規(guī)定收集分析、利用顧客滿意程