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1、 質(zhì)量管理體系審核的主要活動(dòng)內(nèi)容1、審核的啟動(dòng) (1)指定審核組長(zhǎng)(2)確定審核目的、范圍和準(zhǔn)則(3)確定審核的可行性確定審核的可行性,在確定審核的可行性時(shí)考慮諸如下列因素的可獲得性:策劃審核所需的充分和適當(dāng)?shù)男畔?受審核方的充分合作;充分的時(shí)間和資源。審核不可行時(shí),應(yīng)在與受審核方協(xié)商后向?qū)徍宋蟹教岢鎏娲ㄗh。(4)選擇審核組(5)與受審核方建立初步聯(lián)系與受審核方就審核的事宜建立初步聯(lián)系可以是正式或非正式的,但應(yīng)由負(fù)責(zé)管理審核方案的人員或?qū)徍私M長(zhǎng)進(jìn)行。初步聯(lián)系的目的是:與受審核方的代表建立溝通渠道;確認(rèn)實(shí)施審核的權(quán)限;提供有關(guān)建議的時(shí)間安排和審核組組成的信息;要求接觸相關(guān)文件,包括記錄;確定
2、適用的現(xiàn)場(chǎng)安全規(guī)則;對(duì)審核做出安排;就觀察員的參與和審核組向?qū)У男枨筮_(dá)成一致意見(jiàn)。2、文件評(píng)審的實(shí)施 在現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)前應(yīng)評(píng)審受審核方的文件,以確定文件所述的體系與審核準(zhǔn)則的符合性。在有些情況下,如果不影響審核實(shí)施的有效性,文件評(píng)審可以推遲,直到現(xiàn)場(chǎng)活動(dòng)開(kāi)始時(shí)。在其他情況下,為取得對(duì)可獲得信息的適當(dāng)了解,可以進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)初訪。如果發(fā)現(xiàn)文件不適宜、不充分,審核組長(zhǎng)應(yīng)通知審核委托方和負(fù)責(zé)管理審核方案的人員以及受審核方。應(yīng)決定審核是否繼續(xù)進(jìn)行或暫停,直到有關(guān)文件的問(wèn)題得到解決。3、現(xiàn)場(chǎng)審核的準(zhǔn)備 (1)編制審核計(jì)劃審核組長(zhǎng)應(yīng)編制一份審核計(jì)劃。審核計(jì)劃應(yīng)包括:審核目的;審核準(zhǔn)則和引用文件;審核范圍,包括確定
3、受審核的組織單元和職能單元及過(guò)程;現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)的日期和地點(diǎn);現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)預(yù)期的時(shí)間和期限,包括與受審核方管理層的會(huì)議及審核組會(huì)議;審核組成員和陪同人員的作用和職責(zé);為審核的關(guān)鍵區(qū)域配置適當(dāng)?shù)馁Y源?,F(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)開(kāi)始前,審核計(jì)劃應(yīng)經(jīng)審核委托方評(píng)審和接受,并提交給受審核方。審核方的任何異議應(yīng)在審核組長(zhǎng)、受審核方和審核委托方之間予以解決。任何經(jīng)修改的審核計(jì)劃應(yīng)在繼續(xù)審核前征得有關(guān)各方的同意。(2)審核組工作分配審核組長(zhǎng)應(yīng)與審核組協(xié)商,將具體的過(guò)程、職能、場(chǎng)所、區(qū)域或活動(dòng)的審核職責(zé)分配給審核每位成員。審核組工作的分配應(yīng)考慮審核員的獨(dú)立性和能力的需要、資源的有效利用以及審核員、實(shí)習(xí)審核員和技術(shù)專(zhuān)家的不同作
4、用和職責(zé)。為確保實(shí)現(xiàn)審核目的,可隨著審核的進(jìn)展調(diào)整所分配的工作。(3)準(zhǔn)備工作文件審核成員應(yīng)評(píng)審與其所承擔(dān)的審核工作有關(guān)的信息,并準(zhǔn)備必要的工作文件,用于審核過(guò)程的參考和記錄??梢园ǎ簷z查表和審核抽樣計(jì)劃;記錄信息(例如:支持性證據(jù),審核發(fā)現(xiàn)和會(huì)議記錄)的表格。檢查表和表格的使用不應(yīng)限制審核活動(dòng)的內(nèi)容,審核活動(dòng)的內(nèi)容可隨著審核中收集信息的結(jié)果而發(fā)生變化。工作文件,包括其使用后形成的記錄,應(yīng)至少保存到審核結(jié)束。審核組成員在任何時(shí)候都應(yīng)妥善保管涉及保密或知識(shí)產(chǎn)權(quán)信息的工作文件。4、現(xiàn)場(chǎng)審核的實(shí)施 (1)舉行首次會(huì)議與受審核方管理層,或者(適當(dāng)時(shí))與受審核的職能或過(guò)程的負(fù)責(zé)人召開(kāi)首次會(huì)議。首次會(huì)議應(yīng)由審核組長(zhǎng)主持,首次會(huì)議的目的是確認(rèn)審核計(jì)劃:簡(jiǎn)要介紹審核活動(dòng)如何實(shí)施確認(rèn)溝通渠道;向受審方提供詢(xún)問(wèn)的機(jī)會(huì)。許多情況下,如在小型組織的內(nèi)部審
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