pw205一次性使用灌洗管gm0279svv041904gk794006說明書

1、使用說明書一次性使用灌洗管PW-205V- 1 -1. 標識說明參見使用說明書僅限一次性使用有效期至(使用期限見標簽)使用環(huán)氧乙烷滅菌滅菌批號批號生產(chǎn)廠商歐盟授權(quán)代表避免陽光直射保持干燥請勿重復(fù)滅菌如果包裝損壞，請勿使用70°C本產(chǎn)品不含天然乳膠溫度限制40°C僅適用于美國用戶：關(guān)于標識詞匯表，請訪問：http:/www.olympus-2. 適用范圍本產(chǎn)品與奧林巴斯內(nèi)鏡配套使用，用于在消化道內(nèi)灌洗和噴灑染色劑。注意：請勿用于其它用途。3. 使用說明書本使用說明書包含安全、有效地使用本產(chǎn)品的基本信息。使用前，務(wù)必仔細閱讀本使用說明書以及所有配套設(shè)備的使用說明書，并按規(guī)定進行

2、操作。請將本使用說明書和所有相關(guān)的使用說明書放置在安全、便于取閱的地方。對本使用說明書的內(nèi)容如有何疑問或意見，請與奧林巴斯公司聯(lián)系。4. 用戶資格本產(chǎn)品的操作者必須是醫(yī)師或在醫(yī)師監(jiān)督下的醫(yī)務(wù)工作人員，他們必須受過足夠的臨床內(nèi)鏡技術(shù)方面的培訓(xùn)。因此，本使用說明書并不解釋或討論任何臨床內(nèi)鏡技術(shù)。5. 符號說明表示有潛在的危害。如不避免，會導(dǎo)致死亡或者嚴重傷害。表示有潛在的危害。如不避免，可能造成輕度或中度傷害。也用于提醒不安全的操作或潛在的設(shè)備損壞。6. 部件名稱與功能1. 探針帽7. 探針絲6. 注入口探針2. 噴嘴5. 近手端4. 型號3. 插入管插入部/有效長度1. 探針帽安裝于近手端。2.

3、 噴嘴從注入口注入的液體從先端部的噴嘴中噴出。3. 插入管使用過程中，用于注入染色劑、生理鹽水和醫(yī)用液體的通道。4. 型號標示產(chǎn)品型號。5. 近手端探針帽安裝于近手端。6. 注入口此處連接注射器，注入染色劑、生理鹽水或醫(yī)用液體。7. 探針絲探針絲插入插入管，防止插入管扭纏。- 2 -注 意警 告7. 規(guī)格本產(chǎn)品必須與奧林巴斯公司建議的設(shè)備配套使用。否則，可能造成患者或操作者受傷，還會導(dǎo)致設(shè)備故障或損壞。7.1 操作環(huán)境環(huán)境溫度：10-40oC(50-104oF)，相對濕度：30-85%，氣壓：700-1060 hPa(0.7-1.1 kgf/cm2)，(10.1-15.4 psia)7.2 規(guī)

4、格PW-205V型號先端形狀噴灑型(帶噴嘴)插入部最大直徑 (mm)Ø 2.45有效長度 (mm)2400其它帶探針兼容的奧林巴斯內(nèi)鏡(必須符合所有參數(shù))長度和型號有效長度小于 1850 mm ；CF，PCF，OSF管道內(nèi)徑(mm) (色碼)Ø 2.8，Ø 3.2(黃色)；Ø 3.7，Ø 4.2(橙色)醫(yī)用設(shè)備指示本產(chǎn)品符合關(guān)于醫(yī)用設(shè)備 93/42/EEC 指示中的要求。等級 ：I 級 已滅菌8. 存放請勿將裝有本器械的無菌包裝存放在可能被損壞、弄濕或密封不嚴的地方。否則，本器械的無菌性可能會被破壞，導(dǎo)致感染危險或引起組織發(fā)炎。將裝有本器械的無

5、菌包裝在室溫條件下存放在清潔、干燥處。請勿將其存放在陽光直射處。滅菌有效期為5年(詳見標簽)。- 3 -警 告警 告9. 準備、檢查與操作請勿使用已超出無菌包裝上標明的有效期的產(chǎn)品。否則，可能導(dǎo)致感染危險或組織發(fā)炎。l使用前，務(wù)必按照下列規(guī)定準備并檢查本器械。按照各自的使用說明書檢查與本器械配套使用的產(chǎn)品。即使對器械稍有疑問，也不要使用，應(yīng)換用備用器械。器械、設(shè)備損壞或功能異常會危及患者或操作者的安全，造成感染危險，引起組織發(fā)炎、穿孔、出血或黏膜損傷，還會導(dǎo)致更嚴重的設(shè)備損壞。l檢查或使用本器械時，務(wù)必穿戴適當?shù)膫€人防護用具，如護目鏡、面罩、 防水服及防化手套。個人防護用具應(yīng)大小合適，并且足夠

6、長，以免皮膚暴 露在外。否則，患者的血液、黏液和其它潛在感染物質(zhì)會造成感染危險或引起皮膚刺激。l請勿使本器械插入部的盤曲直徑小于 15cm。否則，會損壞插入部。9.1 準備備用灌洗管應(yīng)隨時準備好備用的灌洗管。無菌注射器和檢查用液體準備好一支無菌注射器和染色劑、生理鹽水和醫(yī)用液體。9.2 檢查按照各自的使用說明書穿戴適當?shù)膫€人防護用具。檢查無菌包裝請勿試圖對本器械進行滅菌。否則，會導(dǎo)致感染危險，引起組織發(fā)炎、設(shè)備損壞或功能異常。檢查無菌包裝是否破裂、密封不嚴或浸水。如果無菌包裝有任何異常，本器械的無菌性可能已被破壞。請換用備用器械。檢查外觀使用探針時，應(yīng)注意避免接觸探針先端。否則，會導(dǎo)致操作者受

7、傷。1. 確認本器械沒有部件脫落或松動。2. 用指尖輕捋整個插入部表面，確認沒有壓壞、過度彎曲等損壞。3. 確認插入部先端沒有銳利突起、尖棱或其它明顯變形。確認本器械先端與 7.2 節(jié)“規(guī)格”表中所示完全一致，且沒有損壞。4. 確認手柄上沒有裂縫。- 4 -注 意警 告注 意警 告連接并檢查連接1. 將探針帽按入本器械的近手端。確認探針帽安裝牢固。2. 確認近手端和插入部之間的連接沒有脫落或松動。檢查注入如果液體無法注入或從先端部以外的其他地方流出，請勿使用本器械。請換用備用器械。檢查注入時，請使用適用于患者的染色劑、生理鹽水或醫(yī)用液體。使用其它液體可能造成感染危險或組織發(fā)炎。1.用無菌注射器

8、向本器械的注入口注入液體。確認液體從先端部流出(如圖1)。注射器注入口圖12. 確認液體沒有從除先端部噴嘴以外的其他部分流出。3. 確認液體如圖 2 所示均勻地噴出。圖24. 將無菌注射器連接至注入口。向插入部注入空氣，排出液體。- 5 -警 告9.3 操作使用本器械時，務(wù)必穿戴好適當?shù)膫€人防護用具。否則，患者的血液、黏 液或其它潛在感染物質(zhì)會導(dǎo)致感染危險。適當?shù)膫€人防護用具包括：護目鏡、面罩、防水服及防化手套。個人防護用具應(yīng)大小合適，并且足夠長，以免皮膚暴露在外。l只有在內(nèi)鏡視野清晰可見的情況下，才可以將本器械插入內(nèi)鏡。如果不能在內(nèi)鏡視野中觀察到插入部的先端，請勿使用本器械。否則，會導(dǎo)致患者

9、受傷，如穿孔、出血或黏膜損傷，還可能損壞內(nèi)鏡或本器械。l當插入部先端從內(nèi)鏡先端部伸出時，請勿驟然操作內(nèi)鏡的彎曲部。否則，會導(dǎo)致患者受傷，如穿孔、出血或黏膜損傷。l請勿將插入部先端用力抵住患者的體腔組織。否則，會導(dǎo)致患者受傷，如穿孔、出血或黏膜損傷。l插入內(nèi)鏡如果插入時遇到阻力，請勿強行插入本器械。應(yīng)減小內(nèi)鏡角度，直至本器械可順暢通過。否則，會導(dǎo)致患者受傷，如穿孔、出血或黏膜損傷，還可能損壞內(nèi)鏡或本器械。l請勿驟然推進本器械。否則，會導(dǎo)致患者受傷，如穿孔、出血或黏膜損傷，還可能損壞內(nèi)鏡或本器械。l將本器械插入內(nèi)鏡時，應(yīng)手持插入部靠近鉗子管道開口閥，并盡量保持伸直。否則，可能損壞本器械。l應(yīng)緩慢插

10、入本器械。驟然插入會損壞內(nèi)鏡或本器械。l1. 將本器械小心地插入鉗子管道開口閥(如圖3)。盡量保持伸直。手持插入部靠近鉗子管道開口閥。鉗子管道開口閥圖32. 向前推進本器械，直至插入部先端出現(xiàn)在內(nèi)鏡視野中。- 6 -注 意警 告警 告噴灑染色劑和灌洗請勿將插入部先端用力抵住患者的體腔組織。否則，會導(dǎo)致患者受傷，如穿孔、出血或黏膜損傷。1. 將裝有液體的注射器連接至注入口。2. 按下注射器的活塞，確認液體從先端部噴嘴中流出。3. 將本器械的插入部先端插入內(nèi)鏡，并調(diào)整內(nèi)鏡的彎曲角度，直至本器械接近目標部位。4. 按下注射器的活塞，注入液體。從內(nèi)鏡中抽出灌洗管請勿將本器械從內(nèi)鏡中快速抽出。否則，會使

11、血液、黏液或患者的其它碎屑濺出，造成感染危險。阻力過大或很難抽出本器械時，應(yīng)調(diào)節(jié)內(nèi)鏡的彎曲角度，直至本器械可順暢抽出。強行抽出會損壞內(nèi)鏡或本器械。從內(nèi)鏡中抽出本器械。10. 處理使用后應(yīng)妥善處理掉本器械。如果處理不當，會導(dǎo)致感染危險。l本器械為一次性使用產(chǎn)品。請勿重復(fù)使用或試圖對其進行滅菌。重復(fù)使用會導(dǎo)致感染危險、組織發(fā)炎、設(shè)備損壞或功能異常。l使用后，應(yīng)妥善處理掉本器械。- 7 -警 告注 意警 告警 告注冊人/生產(chǎn)企業(yè)名稱： 奧林巴斯醫(yī)療株式會社住所：日本國東京都澀谷區(qū)幡之谷二丁目43番地2號聯(lián)系方式：0081-426-42-2667生產(chǎn)地址：日本國青森縣黑石市追子野木二丁目248番地1號聯(lián)系方式：0081-426-42-2769售后服務(wù)單位：奧林巴斯(北京)銷售服務(wù)有限公司住所：北京市朝陽區(qū)新源南路1-3號商業(yè)寫字樓B座803 聯(lián)系方式：代理人名稱：奧林巴斯貿(mào)易(上海)有限公司住所：中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)泰谷路185號第