驗(yàn)收員崗位培訓(xùn)試題2017

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上驗(yàn)收員崗位培訓(xùn)試題崗位：       姓名：     成績(jī)：    一、 填空題（共40分）（每空2分）1、驗(yàn)收人員應(yīng)對(duì)抽樣藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書等進(jìn)行逐一檢查，核對(duì)，出現(xiàn)問(wèn)題的，交質(zhì)量管理人員處理。2、企業(yè)所建立的記錄及憑證應(yīng)至少保存5年。3、企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的程序和要求對(duì)到貨藥品逐批進(jìn)行收貨、驗(yàn)收，防止不合格藥品入庫(kù)。4、藥品到貨時(shí)，收貨人員應(yīng)核實(shí)運(yùn)輸方式是否符合要求，并對(duì)照隨貨同行單（票）和采購(gòu)記錄核對(duì)藥品，做到票、

2、帳、貨相符。5、隨貨同行單（票）應(yīng)包括供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容，并加蓋供貨單位藥品出庫(kù)專用章原印章。6、冷藏、冷凍藥品到貨時(shí)，應(yīng)對(duì)其運(yùn)輸方式、運(yùn)輸過(guò)程的溫度記錄、運(yùn)輸時(shí)間等質(zhì)量控制狀況進(jìn)行重點(diǎn)檢查及記錄。不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)拒收。7、收貨人員對(duì)符合收貨要求的藥品，應(yīng)按品種特性要求放于相應(yīng)待驗(yàn)區(qū)域，或者設(shè)置狀態(tài)標(biāo)志，通知驗(yàn)收。冷藏、冷凍藥品應(yīng)在冷庫(kù)內(nèi)待驗(yàn)。8、驗(yàn)收藥品應(yīng)有該批號(hào)藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書。檢驗(yàn)報(bào)告書的傳遞和保存可以采用電子數(shù)據(jù)形式，但應(yīng)確保其合法性及有效性。首營(yíng)品種的檢驗(yàn)報(bào)告書應(yīng)加蓋供貨單位的質(zhì)量管理專用章原印章。驗(yàn)

3、收進(jìn)口藥品，其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成份以及注冊(cè)證號(hào)，并有中文說(shuō)明書；驗(yàn)收進(jìn)口藥品時(shí)，應(yīng)有進(jìn)口藥品注冊(cè)證（或者醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證）復(fù)印件、進(jìn)口藥品批件復(fù)印件；進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書復(fù)印件或者注明“已抽樣”并加蓋公章的進(jìn)口藥品通關(guān)單復(fù)印件；9、企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照驗(yàn)收規(guī)定，對(duì)每次到貨藥品進(jìn)行逐批抽樣驗(yàn)收，抽取的樣品應(yīng)當(dāng)具有代表性。10、對(duì)實(shí)施電子監(jiān)管的藥品，企業(yè)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定進(jìn)行藥品電子監(jiān)管碼掃碼，并及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳至中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺(tái)。企業(yè)對(duì)未按規(guī)定加印或者加貼中國(guó)藥品電子監(jiān)管碼，或者監(jiān)管碼的印刷不符合規(guī)定要求的，應(yīng)當(dāng)拒收。監(jiān)管碼信息與藥品包裝信息不符的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向供貨單位查詢，未得到確認(rèn)之

4、前不得入庫(kù)，必要時(shí)向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報(bào)告。二、問(wèn)答題 （每小題20分，共60分）1、驗(yàn)收藥品抽取的樣品如何抽取才具有代表性？答:同一批號(hào)的藥品應(yīng)至少檢查一個(gè)最小包裝，但生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或者打開(kāi)最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的，可不打開(kāi)最小包裝；破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱的，應(yīng)開(kāi)箱檢查至最小包裝；外包裝及封簽完整的原料藥、實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品，可不開(kāi)箱檢查。驗(yàn)收結(jié)束后，應(yīng)將抽取的完好樣品放回原包裝箱，加封并標(biāo)示。2、藥品質(zhì)量驗(yàn)收的要求有哪些？答：藥品質(zhì)量驗(yàn)收的要求是：(一)嚴(yán)格按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品、銷后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收。(二)驗(yàn)

5、收時(shí)應(yīng)同時(shí)對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書以及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查。(三)驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)具有代表性。(四)驗(yàn)收應(yīng)按有關(guān)規(guī)定做好驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于五年。(五)驗(yàn)收首營(yíng)品種，還應(yīng)進(jìn)行藥品內(nèi)在質(zhì)量的檢驗(yàn)。(六)驗(yàn)收應(yīng)在符合規(guī)定的場(chǎng)所進(jìn)行，在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成。3、簡(jiǎn)述自己的崗位職責(zé)？ 答：1、在質(zhì)管部經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下，認(rèn)真學(xué)習(xí)和遵守國(guó)家和上級(jí)機(jī)關(guān)關(guān)于藥品質(zhì)量管理的方針、政策、法律、法規(guī)及有關(guān)規(guī)定,特別要加強(qiáng)對(duì)藥品管理法、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范及其實(shí)施細(xì)則的學(xué)習(xí)與宣傳工作。參與制定和實(shí)施本公司質(zhì)量管理方面的規(guī)章制度,并督促遵守執(zhí)行。2、認(rèn)真按照藥品管理法、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)

6、量管理規(guī)范做好藥品質(zhì)量驗(yàn)收工作,做到“十驗(yàn)四清一核對(duì)”;十驗(yàn):驗(yàn)品名、規(guī)格、質(zhì)量狀況、數(shù)量、批號(hào)、生產(chǎn)日期、批準(zhǔn)文號(hào)、有效期、包裝標(biāo)志、合格證。四清:質(zhì)量情況記錄清、包裝情況數(shù)量清、批號(hào)效期標(biāo)記清、驗(yàn)收手續(xù)清楚。3、按藥品入庫(kù)驗(yàn)收的管理規(guī)定逐批進(jìn)行驗(yàn)收, 做好驗(yàn)收記錄, 并對(duì)其準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。4、驗(yàn)收合格后,應(yīng)在驗(yàn)收記錄單上簽字,對(duì)該批藥品負(fù)具體的質(zhì)量驗(yàn)收責(zé)任。憑有質(zhì)量驗(yàn)收員簽章的入庫(kù)通知單,辦理電腦入庫(kù),保管員辦理藥品入庫(kù)。5、對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品,若為藥品外在質(zhì)量不合格，應(yīng)填寫藥品拒收?qǐng)?bào)告單,報(bào)質(zhì)管部審核確認(rèn)后，直接拒收。驗(yàn)收崗位培訓(xùn)試題崗位：    &#

7、160;                姓名：                   成績(jī)： _ 二、 填空題（共40分）（每空2分）1、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（第13號(hào)）2015年6月25日 發(fā)布，自 起施行。2、企業(yè)所建立的記錄及憑證應(yīng)至少保存 。3、企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的程序和要求對(duì)到貨藥品

8、 收貨、驗(yàn)收，防止不合格藥品入庫(kù)。4、藥品到貨時(shí)，收貨人員應(yīng)核實(shí) 是否符合要求，并對(duì)照隨貨同行單（票）和采購(gòu)記錄核對(duì)藥品，做到票、帳、貨相符。5、隨貨同行單（票）應(yīng)包括供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容，并加蓋供貨單位 。6、冷藏、冷凍藥品到貨時(shí)，應(yīng)對(duì)其運(yùn)輸方式、運(yùn)輸過(guò)程的溫度記錄、運(yùn)輸時(shí)間等質(zhì)量控制狀況 進(jìn)行重點(diǎn)檢查及記錄。不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)拒收。7、收貨人員對(duì)符合收貨要求的藥品，應(yīng)按 放于相應(yīng)待驗(yàn)區(qū)域，或者設(shè)置 ，通知驗(yàn)收。冷藏、冷凍藥品應(yīng)在 。8、驗(yàn)收藥品應(yīng)有該批號(hào)藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書 。 檢驗(yàn)報(bào)告書的傳遞和保存可以采用電子數(shù)據(jù)形式，但應(yīng)確保其合法性及有效性 。首營(yíng)品種的檢驗(yàn)報(bào)告書應(yīng)加蓋供貨單位的質(zhì)量管理專用章原印章 。驗(yàn)收進(jìn)口藥品，其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成份以及注冊(cè)證號(hào) ，并有中文說(shuō)明書 。驗(yàn)收進(jìn)口藥品時(shí)，應(yīng)有進(jìn)口藥品注冊(cè)證（或者醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證）復(fù)印件、進(jìn)口藥品批件 復(fù)印件 ；進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書復(fù)印件或者注明“已抽樣”并加蓋公章的