藥品冷鏈管理培訓試題

1、For personal use only in study and research; not for commercial use鬟冷鏈藥品的儲存與運輸操作規(guī)程考核題連姓名： 崗位： 成績：一、二、聿填空題1、2、蜩企業(yè)經(jīng)營冷藏藥品的，應(yīng)根據(jù)藥品包裝標示的貯藏要求，采用經(jīng)過驗 證確認的設(shè)施設(shè)備、技術(shù)方法和操作規(guī)程，對冷藏、冷凍藥品儲存過 程中的溫濕度狀況、運輸過程中的溫度狀況，進行實時自動監(jiān)測和控制，保證藥品的儲運環(huán)境溫濕度控制在規(guī)定范圍內(nèi)。3、4、肇冷藏車具有自動調(diào)控溫度的功能,其配置符合國家相關(guān)標準要求；冷 藏車廂具有防水、密閉、耐腐蝕等性能，車廂內(nèi)部留有保證氣流充分 循環(huán)的空間。5、

2、6、膈冷藏箱、保溫箱具有良好的保溫性能；冷藏箱具有自動調(diào)控溫度的功 能，保溫箱配備蓄冷劑以及與藥品隔離的裝置。7、8、 建企業(yè)養(yǎng)護人員應(yīng)定期對冷庫、冷藏車以及冷藏箱、保溫箱講行檢杳、維護并記錄9、10、袈企業(yè)應(yīng)當按照規(guī)范和相關(guān)附錄的要求，對冷庫、冷藏車、冷藏箱、 保溫箱以及溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)進行驗地5依據(jù)驗證確定的參數(shù)和 條件，制定設(shè)施設(shè)備的操作、使用規(guī)程。11、12、艘冷庫內(nèi)藥品的堆垛間距，藥品與地面、墻壁、庫頂部的間距符合規(guī) 范的要求；冷庫內(nèi)制冷機組出風口 100厘米范圍內(nèi),以及高于冷風機 出風口的位置，不得碼放藥品。13、14、裊冷藏車廂內(nèi)，藥品與廂內(nèi)前板距離不小于10厘米，與后板、側(cè)板

3、、底板間距不小于5厘米,藥品碼放高度不得超過制冷機組出風口下沿, 確保氣流正常循環(huán)和溫度均勻分布。15、16、袁冷藏藥品儲存環(huán)境溫濕度超出規(guī)定范圍時，應(yīng)當及時采取有效措施進 行調(diào)控,防止混溫度超標對藥品質(zhì)量造成影響。17、18、 #企業(yè)應(yīng)當由專人負責對在庫儲存的冷藏、冷凍藥品講行重點養(yǎng)護檢 查。19、20、薄企業(yè)運輸冷藏、冷凍藥品，應(yīng)當根據(jù)藥品數(shù)量、運輸距離、運輸時間、 溫度要求、外部環(huán)境溫度等情況，選擇適宜的運輸工具和溫控方式,確保運輸過程中溫度控制符合要求。21、22、蒂企業(yè)應(yīng)當制定冷藏、冷凍藥品運輸過程中溫度控制的應(yīng)急預(yù)案，對運 輸過程中出現(xiàn)的異常氣候、設(shè)備故障、交通事故等意外或緊急情況

4、, 能夠及時采取有效的應(yīng)對措施，防止因異常情況造成的溫度失控。23、24、薄從事冷藏、冷凍藥品收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護、出庫、運輸?shù)葝徫还?作的人員，應(yīng)當接受相關(guān)法律法規(guī)、專業(yè)知識、相關(guān)制度和標準操作 規(guī)程的培訓,經(jīng)考核合格后，方可上崗。三、四、肇選擇題1、2、噩企業(yè)經(jīng)營冷藏藥品的，應(yīng)當按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求，在 等環(huán)節(jié)進行冷鏈管理。*A收貨B驗收C儲存D養(yǎng)護E出庫F運輸成2、企業(yè)應(yīng)當按照規(guī)范的要求，配備 儲運設(shè)施設(shè)備及溫濕度 自動監(jiān)測系統(tǒng)，并對設(shè)施設(shè)備進行維護管理。肇A冷庫B冷藏車C保溫箱D滅火器勘3、冷庫設(shè)計符合國家相關(guān)標準要求；冷庫具有自動調(diào)控溫濕度的功能，冷 庫電源應(yīng)采用 。蒂A備

5、用發(fā)電機組B雙回路供電系統(tǒng)前C滅火器 D 除濕器膈4、按照企業(yè)經(jīng)營需要，冷庫應(yīng)合理劃分 區(qū)域，并有明顯標示。驗收、 儲存、拆零、冷藏包裝、發(fā)貨等作業(yè)活動，必須在冷庫內(nèi)完成。蒙A收貨驗收 B儲存 C 包裝材料預(yù)冷D裝箱發(fā)貨艘E待處理藥品存放膀5、冷藏、冷凍藥品的儲存、運輸設(shè)施設(shè)備配置溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)，可實時 儲存過程中的溫濕度數(shù)據(jù)和運輸過程中的溫度數(shù)據(jù)，并具有遠程及就地實時報 警功能，可通過計算機讀取和存儲所記錄的監(jiān)測數(shù)據(jù)。羋A采集B顯示C記錄 D傳送襖6、企業(yè)應(yīng)當按照規(guī)范的要求，冷藏藥品進行收貨檢查包括：螞A、檢查運輸藥品的冷藏車或冷藏箱、保溫箱是否符合規(guī)定。量B、查看冷藏車或冷藏箱、保溫箱

6、到貨時溫度數(shù)據(jù)，確認運輸全過程溫度狀況是否符合規(guī)定芨C、符合規(guī)定的，將藥品放置在符合溫度要求的待驗區(qū)域待驗；不符合 規(guī)定的應(yīng)當拒收，將藥品隔離存放于符合溫度要求的環(huán)境中，并報質(zhì) 量管理部門處理。節(jié)D收貨須做好記錄。童E、對銷后退回的藥品，同時檢查退貨方提供的溫度控制說明文件和售 出期間溫度控制的相關(guān)數(shù)據(jù)。輻7、冷藏藥品的收貨記錄，應(yīng)內(nèi)容包括：藥品名稱、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、發(fā) 貨單位、運輸單位、收貨人員等藏A發(fā)運地點B啟運時間C運輸工具D到貨時間E到貨溫度蝸8、使用冷藏箱、保溫箱運送冷藏藥品的，應(yīng)當按照經(jīng)過驗證的標準操作 規(guī)程,標準操作規(guī)程包括：袂A裝箱前將冷藏箱、保溫箱預(yù)熱或預(yù)冷至符合藥品包裝標示

7、的溫度范圍內(nèi)。腿B按照驗證確定的條件，在保溫箱內(nèi)合理配備與溫度控制及運輸時限相適 應(yīng)的蓄冷劑。薇C保溫箱內(nèi)使用隔熱裝置將藥品與低溫蓄冷劑進行隔離。肇D藥品裝箱后，冷藏箱啟動動力電源和溫度監(jiān)測設(shè)備， 保溫箱啟動溫度監(jiān) 測設(shè)備，檢查設(shè)備運行正常后，將箱體密閉。薄9、使用冷藏車運送冷藏、冷凍藥品的，啟運前應(yīng)當按照經(jīng)過驗證的標準操 作規(guī)程進行操作。蔓A提前打開溫度調(diào)控和監(jiān)測設(shè)備，將車廂內(nèi)預(yù)熱或預(yù)冷至規(guī)定的溫度。蝸B開始裝車時關(guān)閉溫度調(diào)控設(shè)備，并盡快完成藥品裝車。充C藥品裝車完畢，及時關(guān)閉車廂廂門，檢查廂門密閉情況，并上鎖。輻D啟動溫度調(diào)控設(shè)備，檢查溫度調(diào)控和監(jiān)測設(shè)備運行狀況， 運行正常方可 啟運。芳10、企業(yè)制定的應(yīng)急預(yù)案應(yīng)當包括 、應(yīng)急措施等內(nèi) 容，并不斷加以完善和優(yōu)化。蝸A應(yīng)急組織機構(gòu)B人員職責 C設(shè)施設(shè)備D外部協(xié)作資源蛔11、企業(yè)委托其他單位運輸冷藏、冷凍藥品時，應(yīng)當保證委托運輸過程符合 規(guī) 范及本附錄相關(guān)規(guī)定，包括：蜩A索取承運單位的運輸資質(zhì)文件、運輸設(shè)施設(shè)備和監(jiān)測系統(tǒng)證明及驗證文件、承運人員資質(zhì)證明、運輸過程溫度控制及監(jiān)測等相關(guān)資料。節(jié) B 對承運方的運輸設(shè)施設(shè)備、人員資質(zhì)、質(zhì)量保障能力、安全運輸能力、風險控制能力等進行委托前和定期審計，審計報告存檔備查。蟆C承運單位冷藏、冷凍運輸設(shè)施設(shè)備及自動監(jiān)測系統(tǒng)不符合規(guī)定或未經(jīng)驗證 的，