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文檔簡介
1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上醫(yī)院各項(xiàng)檢查分類藥監(jiān)局檢查項(xiàng)目:一、西藥、中藥飲片:1、 藥品各項(xiàng)管理制度2、 人員資質(zhì)和培訓(xùn)情況3、 倉儲設(shè)施、設(shè)備與庫存藥品是否相適應(yīng)4、 藥品購進(jìn)渠道及資質(zhì)、驗(yàn)收登記、儲存、養(yǎng)護(hù)管理5、 藥品分類管理及設(shè)施設(shè)備養(yǎng)護(hù)管理6、 終止妊娠藥品的購進(jìn)、使用7、 近效期藥品檢查登記8、 藥品不良反應(yīng)基層用戶注冊情況9、 藥品不良反應(yīng)收集上報情況(上報例數(shù))10、 是否配備消防設(shè)施、是否定期檢查安全隱患11、 中藥材、中藥飲片購進(jìn)記錄12、 中藥材、中藥飲片供貨方檔案資料、票據(jù)是否完整13、 是否留存中藥飲片質(zhì)量檢查報告書及生產(chǎn)企業(yè)藥品生產(chǎn)許可證、GMP證書等復(fù)印件14、
2、中藥飲片包裝標(biāo)簽是否完整,內(nèi)容填寫是否規(guī)范15、 中藥飲片是否使用正名正字、品名標(biāo)簽是否齊全16、 是否使用毒性中藥材、中藥飲片17、 是否定期對陳列中藥飲片進(jìn)行養(yǎng)護(hù)并留存養(yǎng)護(hù)記錄18、 中藥飲片是否有竄格、蟲蛀、霉變情況19、 中藥飲片是否與其他藥品分開存放,倉儲條件是否達(dá)到要求20、 對溫度、濕度等環(huán)境條件有特殊要求的,溫濕度監(jiān)測、調(diào)節(jié)設(shè)施設(shè)備是否有效,相關(guān)記錄是否真實(shí)21、 氧氣購進(jìn)單位資質(zhì)三證22、 氧氣購進(jìn)驗(yàn)收記錄2、 醫(yī)療器械:1、 是否有質(zhì)量管理專(兼)職人員2、 醫(yī)療器械管理各項(xiàng)制度(采購、驗(yàn)收、貯存、運(yùn)輸、使用、維護(hù)、轉(zhuǎn)讓、報廢銷毀、不良事件監(jiān)測等)3、 是否實(shí)施驗(yàn)收并留存相
3、關(guān)資質(zhì)、購進(jìn)記錄、票據(jù)等4、 驗(yàn)收記錄內(nèi)容(名稱、型號、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號、有效期、購進(jìn)日期、生產(chǎn)企業(yè)名稱、供貨者信息(名稱、地址及聯(lián)系方式)、相關(guān)許可證明文件編號、滅菌批號(對無菌醫(yī)療器械)、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收人簽名等)5、 對特殊儲運(yùn)要求的醫(yī)療器械,應(yīng)核實(shí)儲運(yùn)條件是否符合產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽標(biāo)示的要求6、 第三類醫(yī)療器械的原始資料(產(chǎn)品注冊證書、合格證、說明書、經(jīng)營公司的資質(zhì)、采購合同、發(fā)票等)7、 供貨商是否具有合法資質(zhì)8、 貯存場所的面積和分區(qū)是否滿足醫(yī)療器械品種、數(shù)量的需要9、 貯存場所的設(shè)施設(shè)備是否滿足產(chǎn)品說明書、標(biāo)簽標(biāo)示的要求10、 對溫度、濕度等環(huán)境條件有特殊要求的,溫濕度監(jiān)測、調(diào)節(jié)
4、設(shè)施設(shè)備是否有效,相關(guān)記錄是否真實(shí)11、 是否按照醫(yī)療器械貯存條件、醫(yī)療器械有效期要求對所貯存的醫(yī)療器械進(jìn)行定期檢查并記錄12、 近效期醫(yī)療器械檢查登記13、 使用記錄信息是否滿足追溯要求14、 是否按說明書的要求進(jìn)行檢查、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)并記錄15、 是否對工作人員進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)衛(wèi)監(jiān)(環(huán)保)局檢查項(xiàng)目:1、 輻射(放射)許可證 2、環(huán)境評價手續(xù) 3、環(huán)境保護(hù)竣工驗(yàn)收手續(xù) 4、放射源購買單位持有廠家和銷售單位的輻射安全許可證 5、購買銷售合同 6、是否存在單位名稱、地址、法定代表人變更情況(變更手續(xù)) 7、是否存在新建、改建、新增使用放射源情況(許可證)8、持證單位是否改變或超出所規(guī)定活動
5、的種類或者范圍 9、輻射監(jiān)測報告(年度監(jiān)測和監(jiān)督性監(jiān)測) 二、輻射安全與防設(shè)施運(yùn)行管理情況 1、電離輻射警示標(biāo)志(放射源場所外以及放射源容器上) 2、放射源使用場所警戒線張貼警示標(biāo)示 3、放射源裝置安全鎖及源位指示器(針對I、II、III類放射源,) 4、放射源作業(yè)場所屏蔽防護(hù) 5、放射源作業(yè)場所(含貯存場所)的安保措施(使用I、II、III類放射源) 6、工作人員個人劑量計和個人劑量報警儀、個人防護(hù)用品(鉛衣等) 7、工作場所有對講裝置,是否工作正常 三、規(guī)章制度及落實(shí)情況 1、輻射安全管理規(guī)定/制度(包括操作規(guī)程、崗位職責(zé)(專人專職)、輻射防護(hù)制度、設(shè)備檢修維護(hù)制度、臺賬制度、人員培訓(xùn)制度
6、、監(jiān)測方案、監(jiān)測儀表使用和校驗(yàn)管理制度、放射源管理制度(安保、銷售、使用、轉(zhuǎn)讓、運(yùn)輸、返回或送貯) 2、上崗證(省級以上環(huán)保部門培訓(xùn)頒發(fā)) 3、制定輻射事故防范措施和應(yīng)急預(yù)案(應(yīng)急物資貯備) 4、安全防護(hù)設(shè)施定期檢查和維護(hù)記錄檔案 5、 輻射安全防護(hù)狀況年度評估制度(附:輻射年度監(jiān)測報告) 6、個人劑量監(jiān)測記錄檔案和個人劑量管理 7、放射源臺賬(包括放射源安保、使用、轉(zhuǎn)讓、銷售、運(yùn)輸、返回或送貯登記記錄 8、簽訂輻射安全責(zé)任承諾書 衛(wèi)監(jiān)局檢查項(xiàng)目:1、 院感檢查:(1)診室無醫(yī)療廢物與生活垃圾混儲現(xiàn)象。(2)醫(yī)療廢物分類收集、存放于標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)運(yùn)箱,轉(zhuǎn)運(yùn)箱上時間標(biāo)識清晰;針頭有銳器盒存放;
7、未被污染的輸液瓶(袋)單獨(dú)存放且無針頭、一次性輸液器、輸液管等醫(yī)療廢物混入。(3)診室環(huán)境干凈、整潔,無醫(yī)廢遺撒。(4)醫(yī)療廢物貯存間干凈整潔,標(biāo)識清晰,貯存間內(nèi)醫(yī)廢分類分區(qū)域存放且及時收運(yùn),貯存間內(nèi)外無廢水排放現(xiàn)象。醫(yī)療廢物從診室收運(yùn)至貯存間的路線與時間有嚴(yán)格規(guī)定,沿途無醫(yī)廢滴、漏、灑落。(5)廢水處理設(shè)施正常運(yùn)行,運(yùn)行記錄真實(shí)詳細(xì),余氯測試規(guī)范、真實(shí)。(6)醫(yī)院大環(huán)境及各診室、病房、樓道、電梯間干凈整潔,無醫(yī)療廢物撒落,無廢水無序排放。(7)危險廢物(醫(yī)療廢物)規(guī)范化管理文件措施,醫(yī)療廢物、危險廢物處置協(xié)議,醫(yī)療廢物、危險廢物管理臺賬(含各診室醫(yī)廢日臺賬)、醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)移聯(lián)單,危險廢物轉(zhuǎn)移申
8、請及危險廢物轉(zhuǎn)移聯(lián)單(數(shù)據(jù)必須相對應(yīng));危險廢物申報登記表;應(yīng)急預(yù)案等資料齊全。(8)消毒劑有效期、各種消毒記錄(紫外線)二、醫(yī)療質(zhì)量:項(xiàng)目評估要素評估方法及評估標(biāo)準(zhǔn)管理制 度1.醫(yī)務(wù)人員按要求參加衛(wèi)生部門舉辦的會議及培訓(xùn)班。1.查看相關(guān)學(xué)習(xí)資料或簽到記錄本。2.醫(yī)、藥、技、護(hù)人員資質(zhì)2.查看證件3.執(zhí)行傳染病管理制度。3.現(xiàn)場查看傳染病登記本。4.有門診日志登記本及發(fā)熱顧客登記本。4.現(xiàn)場檢查登記本。5. 嚴(yán)格貫徹落實(shí)醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全的核心制度。核心制度執(zhí)行到位。疑難危重病例討論、甲類手術(shù)術(shù)前討論、死亡病例討論率均達(dá)到100%。5.有醫(yī)療質(zhì)量管理部門,對臨床、醫(yī)技科室行使指導(dǎo)、檢查、考評和
9、監(jiān)督職能;對發(fā)現(xiàn)的問題,有針對性的改進(jìn)措施;實(shí)行責(zé)任追究制6.有醫(yī)療服務(wù)程序和規(guī)范。6. 嚴(yán)格執(zhí)行病歷書寫規(guī)范、處方管理辦法、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理規(guī)范以及手術(shù)分級管理規(guī)范,有無醫(yī)療安全警示制度,制度執(zhí)行是否到位7.建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作制度、人員崗位職責(zé)。并落實(shí)轉(zhuǎn)診制度。7.現(xiàn)場查看制度及轉(zhuǎn)診記錄。危重患者是否及時轉(zhuǎn)診。醫(yī)療護(hù)理質(zhì) 量1.按規(guī)定書寫病歷,門診病歷書寫合格率95。1.現(xiàn)場抽查門診病歷 3-5份。2.按規(guī)定書寫并保存處方,門診處方合格率95。2.現(xiàn)場抽查處方5份。得分(實(shí)際值標(biāo)準(zhǔn)值)×5分。發(fā)現(xiàn)一例沒寫處方扣2分。3.護(hù)理操作技術(shù)合格率85。3.現(xiàn)場抽考護(hù)理人員。4.合理檢查,
10、合理用藥。(2分)5.現(xiàn)場抽查病歷及處方3-5份。5.急救技術(shù)操作考核合格率達(dá)100。6.現(xiàn)場抽查1-2名醫(yī)護(hù)人員,重點(diǎn)考核心肺復(fù)蘇及休克的搶救技術(shù)。6.業(yè)務(wù)考核及格率達(dá)100。7.現(xiàn)場抽查1-2名醫(yī)護(hù)人員。藥品質(zhì) 量1.毒麻藥品管理。1.現(xiàn)場查看毒麻藥品存放、使用。管理是否符合要求。2.無過期藥品。2.現(xiàn)場檢查藥房。3.儲備常用急救藥品,并安全有效。3.現(xiàn)場檢查急救藥品配備情況。消毒管 理1.消毒隔離布局、手衛(wèi)生符合要求。1.現(xiàn)場檢查。2.治療室清污分區(qū),無菌物品專柜放置2.現(xiàn)場檢查。無過期物品,無菌溶液、無菌物品注明啟用時間,在規(guī)定時間內(nèi)使用。碘酒、酒精每周更換 次,容器每周滅菌次。3.消毒滅菌物品檢測合格率達(dá)100。3.現(xiàn)場檢查疾控部門抽驗(yàn)報告。消毒滅菌物品檢測合格率是否符合要求。排污管 理1.醫(yī)療廢物處理符合醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例要求。1.現(xiàn)場檢查。收集、貯存、處置等。2.污水處理符合環(huán)保要求。2.現(xiàn)場檢查。是否符合環(huán)保要求,
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