20XX年Y市藥品零售企業(yè)安全信用分類評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

1、20XX年Y市藥品零售企業(yè)安全信用分類評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 20XX年Y市藥品零售企業(yè)安全信用分類評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 項(xiàng)目 序號(hào) 檢查項(xiàng)目 扣分值 一假劣藥品 30分 1.1 必需從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證的藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)選購(gòu)藥品。 購(gòu)進(jìn)經(jīng)營(yíng)劣藥，每發(fā)覺(jué)一種劣藥扣5分。 1.2 嚴(yán)格根據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)許可證核準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)藥品。 1.3 禁止經(jīng)營(yíng)假藥、劣藥。 1.4 參照二類精神藥品管理的藥品必需根據(jù)有關(guān)規(guī)定經(jīng)營(yíng)。 參照二類精神藥品管理的藥品未按規(guī)定經(jīng)營(yíng)扣20分。 1.5 嚴(yán)格根據(jù)藥品管理法、藥品管理法實(shí)施條例、藥品流通監(jiān)督管理方法、X省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理方法等有關(guān)規(guī)定經(jīng)營(yíng)管理藥品。 因其它

2、違法違規(guī)行為受處處罰的，一次扣5分。 項(xiàng)目 序號(hào) 檢查項(xiàng)目 扣分值 二人員與培訓(xùn) 15分 2.1 零售藥店必需配備與其相適應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員，并保證在職在崗，履行駐店藥師職責(zé)。 未配備藥學(xué)技術(shù)人員扣15分，藥師未在崗，每發(fā)覺(jué)一次扣5分，經(jīng)考核駐店藥師不能履行藥師職責(zé)的扣5分。 2.2 凡從事藥品管理人員（包括：選購(gòu)、驗(yàn)收、保管員及營(yíng)業(yè)員），應(yīng)熟識(shí)藥品管理的相關(guān)法律法規(guī)學(xué)問(wèn)，每年應(yīng)接受食品藥品監(jiān)督管理部門組織的培訓(xùn)，同時(shí)藥店內(nèi)部應(yīng)對(duì)各項(xiàng)管理制度的執(zhí)行狀況定期組織培訓(xùn)，并建立培訓(xùn)檔案。 考核相關(guān)崗位人員，對(duì)藥品法律法規(guī)不熟識(shí)，每發(fā)覺(jué)一人扣1分。 2.3 零售藥店直接接觸藥品的人員每年必需進(jìn)行健康體檢

3、并取得指定醫(yī)療單位的健康合格證，并建立健康檔案。 未進(jìn)行健康檢查無(wú)合格證，每發(fā)覺(jué)一人扣5分；體檢不合格，未按要求調(diào)離崗位，每發(fā)覺(jué)一人扣3分；企業(yè)未建立健康檔案的扣3分。 2.4 著裝干凈，佩帶胸卡。 著裝不干凈，每發(fā)覺(jué)一人扣1分；未佩帶胸卡，每發(fā)覺(jué)一人扣1分。 項(xiàng)目 序號(hào) 檢查項(xiàng)目 扣分值 三設(shè)施與設(shè)備 10分 四進(jìn)貨與驗(yàn)收 20分 3.1 在營(yíng)業(yè)店堂內(nèi)顯著位置懸掛藥品經(jīng)營(yíng)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、駐店藥師證書，誠(chéng)信承諾服務(wù)牌匾。 未懸掛證照、駐店藥師證、誠(chéng)信承諾服務(wù)牌匾，每發(fā)覺(jué)一處扣2分。 3.2 營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)環(huán)境干凈，與辦公生活區(qū)分開，并配備柜臺(tái)、貨架，地墊以及調(diào)整溫濕度、防蟲、防鼠、防霉變等養(yǎng)護(hù)設(shè)

4、備。經(jīng)營(yíng)中藥飲片的應(yīng)配備經(jīng)計(jì)量部門檢定合格的調(diào)配處方設(shè)備和臨方炮制設(shè)備，經(jīng)營(yíng)針劑的應(yīng)配備冷藏設(shè)備，經(jīng)營(yíng)特別管理藥品的應(yīng)配備專柜等設(shè)備。 營(yíng)業(yè)場(chǎng)所環(huán)境極差扣10分，不干凈扣5分。 無(wú)空調(diào)、冷藏柜（經(jīng)營(yíng)針劑），扣10分；無(wú)溫濕度計(jì)（溫濕度計(jì)不在測(cè)量狀態(tài)）、防鼠板、鼠夾、滅蚊燈等設(shè)備，每發(fā)覺(jué)一處扣2分。 無(wú)中藥飲片臨方炮制設(shè)備扣2分；特別管理藥品無(wú)專柜扣10分。 設(shè)施配備未經(jīng)計(jì)量部門檢定，每發(fā)覺(jué)一處扣2分。 序號(hào) 檢查標(biāo)準(zhǔn) 扣分值 4.1 藥店應(yīng)從合法的生產(chǎn)及經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)入藥品，必需對(duì)供貨方資質(zhì)進(jìn)行審核，填寫合格供貨方檔案表，留存包括藥品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證復(fù)印件、工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、銷售員的法人授權(quán)托

5、付書、身份證、藥品質(zhì)量協(xié)議書等在內(nèi)的供貨方資質(zhì)檔案。 購(gòu)進(jìn)藥品資質(zhì)檔案有效證件索取不完整，每差一件扣5分。 4.2 應(yīng)填寫首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種審批表，首營(yíng)品種應(yīng)有該批藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書。 4.3 進(jìn)口藥品應(yīng)向經(jīng)銷企業(yè)索取進(jìn)口藥品注冊(cè)證和進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書，并加蓋經(jīng)銷企業(yè)公章。 4.4 購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)，必需建立真實(shí)、完整 的藥品購(gòu)進(jìn)記錄。 隨貨同行票據(jù)填寫項(xiàng)目不全，每差一項(xiàng)扣3分。 藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄登記項(xiàng)目不全，每差一項(xiàng)扣2分；藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄登記品種不全，每漏登一個(gè)品種扣2分。 項(xiàng)目 序號(hào) 檢查標(biāo)準(zhǔn) 扣分值 五陳設(shè)與儲(chǔ)存 10分 5.1 藥品應(yīng)按劑型或用途及儲(chǔ)存要求分類陳設(shè)與儲(chǔ)存，處方藥

6、與非處方藥、藥品與非藥品應(yīng)分區(qū)擺放，三區(qū)（合格區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、不合區(qū)格）實(shí)行色標(biāo)管理，并有符合要求的明顯標(biāo)識(shí)。 藥品與非藥品、處方藥與非處方藥混放，每發(fā)覺(jué)一種扣2分；藥品分類標(biāo)識(shí)不規(guī)范，每發(fā)覺(jué)一處扣2分；三區(qū)無(wú)色標(biāo)管理扣2分。 5.2 危急品不應(yīng)陳設(shè)，特別管理藥品專柜存放。 未按要求管理，每發(fā)覺(jué)一個(gè)品種扣1分，未做拆零記錄扣2分。 5.3 拆零藥品集中存放于折零專柜，保留原包裝并做好拆零記錄。 5.4 中藥飲片應(yīng)做質(zhì)量復(fù)核并記錄，不得錯(cuò)斗、串斗。中藥飲片斗前應(yīng)寫正名正字。 未做上斗復(fù)核記錄扣2分，每發(fā)覺(jué)一種飲片錯(cuò)斗、串斗扣2分、未寫正名正字扣1分。 5.5 定期檢查儲(chǔ)存藥品的質(zhì)量并做好記錄，近效期

7、藥品要有標(biāo)識(shí)。 未按要求做養(yǎng)護(hù)記錄，扣5分；養(yǎng)護(hù)記錄不全，每發(fā)覺(jué)一個(gè)品種扣0.5分。近效期藥品無(wú)標(biāo)識(shí)，扣2分。 5.6 藥品應(yīng)按溫度、濕度要求儲(chǔ)存，定期做好營(yíng)業(yè)室的溫濕度記錄。 藥品未按溫度要求儲(chǔ)存，每發(fā)覺(jué)一種扣2分；濕度達(dá)不到要求扣2分。未按要求做溫濕度記錄扣5分；溫濕度記錄不規(guī)范，每發(fā)覺(jué)一處扣1分。 項(xiàng)目 序號(hào) 檢查標(biāo)準(zhǔn) 扣分值 六銷售與售后服務(wù) 15分 6.1 處方藥必需憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售。 6.2 處方必需經(jīng)駐店藥師審核并簽字或蓋章后方可調(diào)配，處方留存?zhèn)洳椤?處方未經(jīng)駐店藥師審核、未簽字，每發(fā)覺(jué)一處扣1分。 6.3 特別管理藥品必需憑加蓋醫(yī)療單位公章的執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售，駐店藥師和銷售人

8、員必需簽字或蓋章。 特別管理藥品未憑加蓋醫(yī)療單位公章的執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售扣15分，處方未經(jīng)駐店藥師和銷售人員共同簽字，每發(fā)覺(jué)一處扣2分。 6.4 銷售藥品時(shí)，必需向消費(fèi)者供應(yīng)標(biāo)有藥品品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、批號(hào)等內(nèi)容的銷售小票，并加蓋藥店公章。 6.5 營(yíng)業(yè)場(chǎng)所設(shè)置咨詢服務(wù)臺(tái)，擺放駐店藥師在崗標(biāo)示牌，指導(dǎo)顧客安全、合理用藥。 無(wú)咨詢服務(wù)臺(tái)扣2分，無(wú)駐店藥師在崗標(biāo)示牌扣2分。 6.6 廣告宣傳應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。 在新聞媒體刊播違法廣告，扣5分。 6.7 應(yīng)準(zhǔn)時(shí)收集和上報(bào)由本店售出藥品不良反應(yīng)狀況。 未按規(guī)定上報(bào)藥品不良反應(yīng)扣5分。 注：1、本標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)適用于連鎖企業(yè)門店； 2、對(duì)一件違法違規(guī)事件不適用二次扣分； 3、凡屬合理缺項(xiàng)的不扣分。 4、在“誠(chéng)信承諾”活動(dòng)中，藥店如有新的便民舉措，可適當(dāng)賜予加分。 從非法渠道購(gòu)進(jìn)經(jīng)營(yíng)藥品扣20分；超范圍經(jīng)營(yíng)藥品扣20分；購(gòu)進(jìn)經(jīng)營(yíng)假藥，每發(fā)覺(jué)一種假藥扣10分（20分）、劣藥扣5分（15分）符合藥品管理法