通用的純水標(biāo)準(zhǔn)

1、通用的純水標(biāo)準(zhǔn)目前世界上比較通用的純水標(biāo)準(zhǔn)主要有以下幾個(gè)：國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ ISO）,美國臨床病理學(xué)會(huì)（CAP試藥級(jí)用水標(biāo)準(zhǔn)，美國 測(cè)試和材料實(shí)驗(yàn)社團(tuán)組織（ASTM ,臨床試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)國際委員會(huì)（NCCLS ,美國藥學(xué)會(huì)（USP等。同時(shí)，我國也有相應(yīng)的純水 標(biāo)準(zhǔn)：中國國家電子級(jí)超純水規(guī)格 GB/T11446-1997和中國國家實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格 GB6682-2008等。中國國家實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格 GB6682-2008標(biāo)準(zhǔn)PH25 C電導(dǎo)率25 C pS/cm電阻率25M Q*cm可氧化物質(zhì)以（O）計(jì) mg/L吸光度254nm,1cm蒸發(fā)殘?jiān)黰g/L (10525)可溶性硅以（sio2）計(jì),mg/L一級(jí)

2、-0.1當(dāng)0-磅.001-0.01二級(jí)-400.08必01一1.00.02三級(jí)5.0-7.53.0用.21 n m 顆粒*/ml細(xì)菌*/ml硝酸根可/L磷酸根聞/L硫酸根四/LTOC聞/LEW-I*8*2r 0.210.20.10.50.51 10.1:0.01111r 20 EW-II*5 *1011122150.1111100注*（95 %時(shí)間不低于17）, *（95 %時(shí)間不低于13）體外診斷試劑用水規(guī)格 YYT 1244-2014形狀電導(dǎo)率微生物總數(shù)總有機(jī)碳易氧化物標(biāo)準(zhǔn)澄清、無色液體 1.0us/cm 25 C 50CFU/ml 0.5mg/L0.16mg/L備注僅檢測(cè)其中一項(xiàng)消毒供應(yīng)

3、中心用水標(biāo)準(zhǔn) WS310.1/2/3-2016口腔科清洗用水標(biāo)準(zhǔn) WS506-2016項(xiàng)目指標(biāo)終末漂洗用水電導(dǎo)率 15us/cm火菌蒸汽供給水蒸發(fā)殘留 10mg/L氧化硅（Si 02） 1mg/L鐵0.2mg/L鎘0.005mg/L鉛0.05mg/L除鐵、鎘、鉛以外的其他重金屬0.1mg/L氯離子（CL-）2mg/L磷酸鹽（P2o5）0.5mg/L電導(dǎo)率（25C時(shí)）5 a S/cmPH5.0-7.5外觀無色、潔凈、無沉淀硬度（堿性金屬離子的總量）0.02mmol/L生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB5749- 2006生活飲用水水質(zhì)常規(guī)指標(biāo)及限值指標(biāo)限值1、微生物指標(biāo)總大腸菌群(MPN/100m域CFU/

4、100mL不得檢出耐熱大腸菌群（MPN/100m續(xù)CFU/100mQ不得檢出大腸埃希氏菌（MPN/100m續(xù) CFU/100mQ不得檢出菌落總數(shù)（CFU/mD1002、毒理指標(biāo)碑(mg/L)0.01鎘(mg/L)0.005銘（六價(jià)，mg/L）0.05鉛(mg/L)0.01汞(mg/L)0.001硒(mg/L)0.01氧化物（mg/L）0.05氟化物（mg/L）1.0硝酸鹽（以N計(jì)，mg/L）10地下水源限制時(shí)為20三氯甲烷（mg/L）0.06四氯化碳（mg/L）0.002澳酸鹽（使用臭氧時(shí)，mg/L）0.01甲醛（使用臭氧時(shí)，mg/L）0.9亞氯酸鹽（使用二氧化氯消毒時(shí)，mg/L）0.7氯酸鹽

5、（使用復(fù)合二氧化氯消毒時(shí)，mg/L）0.73、感官性狀和一般化學(xué)指標(biāo)色度（粕鉆色度單位）15渾濁度（NTU-射濁度單位）1水源與凈水技術(shù)條件限制時(shí)為3臭和味無異臭、異味肉眼可見物無pH （pH單位）不小于6.5且不大丁 8.5鋁(mg/L)0.2鐵(mg/L)0.3鎰(mg/L)0.1銅(mg/L)1.0鋅(mg/L)1.0氯化物（mg/L）250硫酸鹽（mg/L）250溶解性總固體（mg/L）1000總硬度(以 CaCO)i+, mg/L)450耗氧量（COQ法，以Q計(jì)，mg/L）3水源限制，原水耗氧量6mg/L時(shí)為5揮發(fā)酚類（以本酚計(jì)，mg/L）0.002陰離子合成洗滌劑（mg/L）0.3

6、4、放射性指標(biāo)指導(dǎo)值總a放射性（Bq/L）0.5總3放射性（Bq/L）1 MPN濟(jì)最可能數(shù)；CFU表示菌落形成單位。當(dāng)水樣檢出總大腸菌群時(shí)，應(yīng)進(jìn)一步檢驗(yàn)大腸埃希氏菌或耐熱大腸菌群；水樣未檢出總大腸菌群， 不必檢驗(yàn)大腸埃希氏菌或耐熱大腸菌群。 放射性指標(biāo)超過指導(dǎo)值，應(yīng)進(jìn)行核素分析和評(píng)價(jià)，判定能否飲用。軟式內(nèi)窺鏡清洗用水標(biāo)準(zhǔn) WS507-2016應(yīng)有自來水、純化水、無菌水。自來水水質(zhì)應(yīng)符合GB5749勺規(guī)定。純化水應(yīng)符合GB5749的GB5749的規(guī)定，并應(yīng)保證細(xì)菌總數(shù)0 10 CFU/100ml;生產(chǎn)純化水所使用的濾膜孔徑應(yīng)0 0.2um,并定期 更換。無菌水為經(jīng)過滅菌工藝處理的水。必要時(shí)對(duì)純化

7、水或無菌水進(jìn)行微生物學(xué)檢測(cè)。血液透析和相關(guān)治療用水 YY0572-2015微生物要求菌落總數(shù)100 CFU/mL十預(yù)水平應(yīng)建立在系統(tǒng)微生物動(dòng)力學(xué)知識(shí)之上。通常，十預(yù)水平是最大允許水平的50%內(nèi)毒素0.25 EU/mL;必須建立十預(yù)水平，通常，是最大允許水平的50%化學(xué)污染物表1透析用水中有毒化學(xué)物和透析溶液電解質(zhì)的最大允許量表2透析用水中微量元素的最大允許量污染物最高允許濃度（mg/L a）污染物最局允許濃度（mg/L a）污染物最高允許濃度（mg/L）污染物最高允許濃度（mg/L）血液透析中已證明毒性的污染物透析溶液中的電解質(zhì)錦0.006銘0.014鋁0.01鈣2 (0.05mmol/L)碑

8、0.005汞0.0002總氯0.1鎂4 (0.15mmol/L)鋼0.1硒0.09銅0.1鉀8 (0.2mmol/L)皺0.0004銀0.005氟化物0.2鈉70 (3.0mmol/L)鎘0.001鴕0.002鉛0.005硝酸鹽（氮）2硫酸鹽100鋅0.1a除非有其他注明美國臨床病理學(xué)會(huì)CAP式藥級(jí)用水標(biāo)準(zhǔn)/美國臨床檢查標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì) NCCLS1水標(biāo)準(zhǔn)電阻率25 C M Q*cm氧化矽 mg/L.max重金屬 mg/L.maxKMnO4W 分.min鈉mg/L.max氨mg/L.max微生物PH值CAP-I*00.010.01600.10.1微少6.0-7.0CAP-H0.50.010.016

9、00.010.01微少6.0-7.0CAP-m0.20.010.01600.10.1微少6.0-7.0NCCLS*00.05-10-美國材料試驗(yàn)學(xué)會(huì)ASTMK質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)TypeITypeIITypeIII比電阻(MQcm.25C)當(dāng)6.661.01.0氧化硅(mg/L.max)一-重金屬(mg/L.max)一-高鈕酸鉀試驗(yàn)（分.min）606060鈉(mg/L.max)一-氮(mg/L.max)一-散生物一-PH值一-6.2-7.52015版中國藥典純化水及注射用水標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)項(xiàng)目檢驗(yàn)項(xiàng)目純化水注射用水酸堿度符合規(guī)定-PH-5-7硝酸鹽0.000 006%同純化水亞硝酸鹽0.000 002%同純化水

10、氨0.000 03%0.000 02%電導(dǎo)率符合規(guī)定，不同溫度有不同的規(guī)定值，例如4.3 a S/cm20 C; 5.1 S/cm25 C符合規(guī)定，不同溫度有不同的規(guī)定值，例如1.1 a S/cm20 C;1.3 a S/cm25 C;2.5 a S/cm70 C;2.9 a S/cm95 C總有機(jī)碳0.50mg/L同純化水易氧化物符合規(guī)定一不揮發(fā)物1mg/100ml同純化水重金屬0.000 01%同純化水細(xì)菌內(nèi)毒素一0.25EU/ml微生物限度100 個(gè)/1ml10 個(gè)/100ml注：總有機(jī)碳和易氧化物兩項(xiàng)可選做一項(xiàng) 一、純化水(Purified Water )純化水H2O 18.02本品為

11、飲用水經(jīng)蒸儲(chǔ)法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的供藥用的水，不含任何添加劑 二、2010年版藥典檢驗(yàn)項(xiàng)目1.性狀本品為無色的澄清液體；無臭，無味。2.酸堿度取本品10ml,加甲基紅指示液2滴，不得顯紅色；另取10ml,加澳麝香草酚藍(lán)指示液5滴，不得顯藍(lán)色。3 .硝酸鹽取本品5ml置試管中，于冰浴中冷卻，加10%化鉀溶液0.4ml與0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml,搖勻，緩緩滴加硫酸5ml,搖勻， 將試管 于50 C水浴中放置15分鐘，溶液產(chǎn)生的藍(lán)色與標(biāo)準(zhǔn)硝酸鹽溶液取硝酸鉀0.163g ,加水溶解并稀釋至100ml,搖勻，精密量取1ml,加水稀釋成100ml,再精密量取10ml,加水稀

12、釋成100ml,搖 勻，即得（每1ml相當(dāng)于1仙gNO3）0.3ml ,加無硝 酸鹽的水4.7ml,用同一方法處理后的顏色比較，不得更深 （0.000 006%）。4 .亞硝酸鹽取本品10ml,置納氏管中，加對(duì)氨基苯磺酰胺的稀鹽酸溶液 （1 - 100）1ml及鹽酸蔡乙二胺溶液（0.1 - 100）1ml,產(chǎn)生的粉紅色， 與標(biāo) 準(zhǔn)亞硝酸鹽溶液取亞硝酸鈉0.750g（按干燥品計(jì)算），加水溶解，稀釋至100ml,搖勻，精密量取1ml,加水稀釋成100ml, 搖勻，再精密量取1ml,加水稀釋成50ml,搖勻，即得（每1ml相當(dāng)于1仙gNO2）0.2ml,加無亞硝酸鹽的水9.8ml ,用同一方法 處理

13、后的顏色比較，不得更 深（.0000 02%） 05 .氨取本品50ml,加堿性碘化汞鉀試液2ml,放置15分鐘；如顯色，與氯化俊溶液（取氯化俊31.5mg,加無氨水適量使溶解并稀釋 成1000ml）1.5ml ,加無氨水48ml與堿性碘化汞鉀試液2ml制成的對(duì)照液比較，不得更深（0.000 03%）。6 .電導(dǎo)率電導(dǎo)率 02pS/cm （電阻率0.5 M1Q .CM）7 .總有機(jī)碳不得過 0.50mg/L （附錄 VIII R ）。8 .易氧化物取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸后，加高鈕酸鉀滴定液（0.02mol/L）0.10ml ,再煮沸10分鐘，粉紅色不得完全消失。9 .不揮發(fā)物取本品100ml,置105 C恒重的蒸發(fā)皿中，在水浴上蒸干，并在 105 C干燥