檢查表質(zhì)量負責(zé)人

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表 SY-NSH-06-03受審核對象質(zhì)量負責(zé)人（趙冰）主要職責(zé)負責(zé)公司的質(zhì)量管理，建立質(zhì)量保證體系，組織、制定質(zhì)量體系審核和評審，批準(zhǔn)比對試驗計劃，組織編寫質(zhì)量手冊，參與公司內(nèi)重大事件的決策，對新增檢測項目的認證活動進行審核，為有利于工作和任務(wù)的完成，有權(quán)調(diào)配臨時性人力和物力。序號檢查內(nèi)容涉及要素檢查方法檢查結(jié)果1組織和管理評審準(zhǔn)則第4章詢問有措施保證所有工作人員不受任何來自商業(yè)、財務(wù)和其他會影響其工作質(zhì)量的壓力。符合對影響檢驗質(zhì)量的所有管理、執(zhí)行或驗證人員規(guī)定其職責(zé)、職權(quán)和相互關(guān)系并形成文件；符合由熟悉檢驗方法和程序、了解檢驗工作目的，以及懂得如何

2、評定檢驗結(jié)果的人員實施監(jiān)督；監(jiān)督人員與非監(jiān)督人員的比例應(yīng)足以保證監(jiān)督工作的正常進行；符合直接與負責(zé)實驗室質(zhì)量方針和資源決策的最高層管理者及技術(shù)負責(zé)人聯(lián)系符合應(yīng)在質(zhì)量手冊或程序中規(guī)定，保證委托方的機密信息和所有權(quán)；適當(dāng)時，參加國際、國家、行業(yè)或自行組織的實驗室之間的比對試驗和能力驗證計劃；符合對政府下達的指令性檢驗任務(wù)，應(yīng)編制計劃并保質(zhì)保量按時完成。符合2質(zhì)量體系、審核和評審評審準(zhǔn)則第5章評審準(zhǔn)則第5章查看質(zhì)量手冊符合實驗室應(yīng)建立和保持與其承擔(dān)的檢驗工作類型、范圍和工作量相適應(yīng)的質(zhì)量體系；符合質(zhì)量體系要素應(yīng)形成文件，并提供給實驗室人員使用。符合實驗室應(yīng)明文規(guī)定達到良好工作水平和檢驗服務(wù)的質(zhì)量方針

3、、目標(biāo)做出承諾。應(yīng)確保將這些方針和目標(biāo)納入質(zhì)量手冊，并使實驗室所有有關(guān)人員都知道、理解并貫徹執(zhí)行；符合符合符合負責(zé)維持質(zhì)量手冊的現(xiàn)行有效。符合質(zhì)量手冊以及相關(guān)的質(zhì)量文件應(yīng)闡述實驗室為滿足本準(zhǔn)則要求而制訂的方針和工作程序。質(zhì)量手冊和相關(guān)質(zhì)量文件應(yīng)包括：符合（a）最高管理者的質(zhì)量方針聲明，包括質(zhì)量目標(biāo)和承諾；符合（b）實驗室組織與管理結(jié)構(gòu)以及它在任一母體組織中的地位和相應(yīng)的組織圖；符合（c）管理工作、技術(shù)工作、支持服務(wù)和質(zhì)量體系之間的關(guān)系；2（d）文件控制和維護程序；查程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書6份、2006年內(nèi)部審核資料、2006年實驗室比對報告2份符合（e）關(guān)鍵人員的工作崗位描述并涉及其他人員的工作

4、崗位描述；符合（f）實驗室授權(quán)簽字人的識別符合（g）實驗室實現(xiàn)量值溯源的程序；符合（h）實驗室檢測的范圍符合（i）實驗室有開展新工作項目的評審程序，以保證在開始新工作項目之前已配備適當(dāng)?shù)脑O(shè)施和資源；（j）列出在用的檢驗程序；符合（k）處置檢驗樣品的程序；符合（l）列出在用主要設(shè)備和參考測量標(biāo)準(zhǔn)；符合（m）設(shè)備的校準(zhǔn)、檢定（驗證）和維護程序；符合（n）涉及檢定（驗證）的活動，包括內(nèi)容包括：實驗室之間比對、能力驗證計劃、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用、內(nèi)部質(zhì)量控制方案；符合（O）當(dāng)發(fā)現(xiàn)測試結(jié)果有差異或偏離文件化的政策和程序時，應(yīng)遵循的反饋和糾正措施的程序；符合(p)實驗室關(guān)于允許偏離規(guī)定的政策和程序或標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的例

5、外情況的管理措施；符合(q)處理抱怨程序；符合（r）保密和保護所有權(quán)的程序；符合(s)質(zhì)量體系審核和評審程序。符合應(yīng)定期對其工作進行審核，以證實運行能持續(xù)地符合質(zhì)量體系要求；符合審核工作應(yīng)由經(jīng)培訓(xùn)和有資格的人員承擔(dān)；符合審核人員應(yīng)與被審核工作無關(guān)；符合當(dāng)審核中發(fā)現(xiàn)校準(zhǔn)或檢測結(jié)果的正確性和有效性可疑時，應(yīng)立即采取糾正措施并書面通知可能已經(jīng)受到影響的所有委托方。符合審核和評審中發(fā)現(xiàn)的問題及采取的糾正措施，應(yīng)形成文件；符合對質(zhì)量負有責(zé)任的人員應(yīng)保證糾正措施在商定的時間內(nèi)完成。符合除定期審核以外，還應(yīng)采取其它有效的檢查方法，以確保給委托方提供的檢驗結(jié)果的質(zhì)量，并對其方法的有效性進行評審，其內(nèi)容包括（但

6、不限于此）：符合a）盡可能采用統(tǒng)計技術(shù)的內(nèi)部質(zhì)量控制方案；符合b）參加能力驗證或其它實驗室間的比對；符合c）定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和或在內(nèi)部質(zhì)量控制中使用副標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)；查技術(shù)人員檔案5份，學(xué)歷證書5份，職稱證書3分，上崗證5份，培訓(xùn)記錄2份符合d）用相同或不同的方法進行重復(fù)檢測；符合E）對保留樣品的再檢測；符合F）一個樣品不同特性檢測結(jié)果的相關(guān)性。符合3人員符合實驗室應(yīng)配備足夠數(shù)量的人員；符合實驗室人員必須經(jīng)過與其承擔(dān)任務(wù)相適應(yīng)的教育、培訓(xùn)，并有相應(yīng)的技術(shù)知識和經(jīng)驗。符合(a)實驗室管理者、技術(shù)主管、質(zhì)量主管及各部門主管應(yīng)有任命文件。符合(b)最高管理者和技術(shù)主管的變更需報發(fā)證機關(guān)或其授權(quán)的部門備

7、案；符合©非獨立法人實驗室的最高管理者應(yīng)有其法人單位的行政領(lǐng)導(dǎo)成員擔(dān)任；符合(d)實驗室技術(shù)主管應(yīng)具有工程師以上技術(shù)職稱，熟悉檢驗業(yè)務(wù)。符合實驗室應(yīng)確保其人員得到及時培訓(xùn)。符合檢驗人員應(yīng)考核合格持證上崗符合實驗室應(yīng)保存技術(shù)人員有關(guān)資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷等的技術(shù)業(yè)績檔案。符合4檢驗樣品的處置評審準(zhǔn)則第11章查程序文件實驗室應(yīng)建立對擬校準(zhǔn)或檢驗樣品的唯一識別系統(tǒng)，以保證在任何時候?qū)悠返淖R別不發(fā)生混淆；符合實驗室應(yīng)在質(zhì)量文件中規(guī)定有適當(dāng)?shù)脑O(shè)施避免檢驗所用樣品在儲存、處置、準(zhǔn)備檢驗過程中變質(zhì)或損壞，并遵守隨樣品提供的任何有關(guān)說明書；符合如果樣品必須在特定的環(huán)境條件下貯存或處置，則應(yīng)對這些條

8、件加以維持、監(jiān)控和記錄（如必要）；符合實驗室應(yīng)編制對檢驗樣品接收、保存或安全處置的質(zhì)量程序文件，包括為維護實驗室誠實性所必須的各項規(guī)定。符合5如果實驗室將檢驗工作的一部分分包，接受分包的實驗室要符合本準(zhǔn)則的要求；評審準(zhǔn)則第14章符合分包比例必須予以控制（限儀器設(shè)備為使用頻次低、價格昂貴及特種項目）。符合實驗室應(yīng)確保并證實分包方有能力完成分包任務(wù)，并能滿足相同的能力要求；評審準(zhǔn)則第14章查程序文件符合實驗室應(yīng)將分包事項以書面形式征得委托方同意后方可包。符合實驗室應(yīng)記錄和保存調(diào)查分包方的能力及符合性的詳細資料，并保存有關(guān)分包事項的登記冊。符合6抱怨評審準(zhǔn)則第16章查程序文件及抱怨記錄1份符合實驗室應(yīng)在質(zhì)量文件或程序中，作出處理委托方或其他單位對實驗室工作提出抱怨的規(guī)定。符合記錄和保存所有抱怨及處理意見。符合當(dāng)抱怨或其他